BAZE DE UNGUENT

Baze de unguent emulsie U/A

Acest tip de baze denumite i baze lavabile sunt compuse din urmtoarele pri:
- o faz lipofil (hidrocarburi, grsimi, ceruri, uleiuri etc.);
- o faz hidrofil (ap sau o soluie care conine diferite substane active plus
conservani);
- un emulgator sau un amestec de emulgatori.
Emulgatorii utilizai pentru prepararea acestor baze pot fi diferii ca structur i i
mprim n urmtoarele grupe:
- emulgatori neionogeni (Tween, Mirj, Brij etc);
- emulgatori ionogeni anioniactivi (spunuri alcaline, derivai sulfonai ai alcoolilor
alifatici superiori etc.);
- emulgatori ionogeni cationiactivi (derivai de amoniu cuaternari).
Bazele de unguent U/A prezint urmtoarele caracteristici:
- realizeaz o emulsionare a filmului lipidic de la suprafaa epidermului facilitnd
ptrunderea substanei n straturile profunde ale pielii i apoi n torentul sanguin;
- sunt uor lavabile;
- au bune proprieti reologice;
- nu greseaz tegumentul;
- prezint capacitate mare de hidratare;
- au tendin de dezhidratare i pot fi uor invadate de microorganisme fapt care impune
utilizarea conservanilor.
a) Baze de unguent care conin spunuri alcaline (unguente cu stearin). Aceste
baze sunt numite i creme de lapte i au n coninut acid stearic, glicerol, spun de stearin i
sunt n special utilizate n prepararea unguentelor protectoare sau n diferite creme cosmetice.
Acest tip de baze sunt incompatibile cu acizii, sruri acide, fenoli, resorcin;
b) Baze de unguent cu emulgatori compleci. Acest tip de baze conin n proporii
echimoleculare un emulgator lipofil A/U (span, alcooli alifatici superiori, colesterol etc.) i un
emulgator U/A (agent tensioactiv ionogen sau neionogen);
c) Baze de unguent coninnd ceruri emulgatoare. Aceste baze sunt compuse din doi
sau mai muli emulgatori cu caracter opus prezeni n diferite proporii: 9/1, 8/2, 7/3 etc.
n compoziia acestor baze predomin de obicei emulgatorul A/U, emulgatorul U/A fiind
n proporii mai mici. Un exemplu de emulgator din acest grup este alcoolul cetilstearilic
emulsificans oficinal n F.R. X a crui obinere a fost prezentat anterior.
Unguentele care conin acest tip de emulgator prezint stabilitate fa de variaii ale pHului i sunt compatibile cu majoritatea substanelor active. Aceste baze prezint incompatibilitate
fa de urmtoarele substane: azotat de argint, ihtiol, acid benzoic, tetraciclin.
A3. Baze hidrosolubile. Aceste baze sunt constituite din substane macromoleculare cu
capacitate ridicat de gelificare i care pot ncorpora o cantitate mare de ap. n funcie de
structura chimic aceste baze sunt mprite n dou grupe:
- geluri cu polietilenglicol
- hidrogeluri.

A3.1. Geluri cu polietilenglicoli

Sunt amestecuri de polimeri macromoleculari hidrofili sintetici oficinali n F.R. X sub
denumirea de Macrogola care se obin prin polimerizarea oxidului de etilen n prezena apei. n
funcie de masa molecular polietilenglicolii pot fi mprii n urmtoarele trei grupe:
- polietilenglicoli solizi avnd mas relativ cuprins ntre 4.000-6000;
- polietilenglicoli semisolizi avnd masa relativ de aproximativ 1.500;
- polietilenglicoli lichizi avnd masa relativ cuprins ntre 400-600.
Baze de unguent care conin polietilenglicoli rezult prin amestecarea n proporie bine
determinat a unui polietilenglicol lichid cu un polietilenglicol solid. Utilizarea bazelor de unguent
cu polietilenglicoli prezint urmtoarele avantaje:
- sunt lavabile;
- nu produc iritaii ale pielii;
- nu obtureaz porii pielii;
- favorizeaz drenajul exudatelor ameliornd astfel curirea plgilor;
- au bune caliti reologice (etalare pe tegument);
- au efect bactericid.
Baze de unguent cu polietilenglicoli au i urmtoarele dezavantaje:
- sunt higroscopice;
- au aciune osmotic, ntrziind astfel cedarea substanelor active;
- nu se pot utiliza pentru prepararea unguentelor oftalmice;
- deshidrateaz pielea.
Polietilenglicolii se utilizeaz pentru obinerea unguentelor de penetraie. n F.R. X avem
oficinal unguentul de Macrogol care conine amestec n cantiti egale polietilenglicoli de 400 i
4000.
A3.2. Hidrogeluri
Aceste baze sunt formate din substane macromoleculare organice sau anorganice care
au capacitate ridicat de hidratare i care dup mbibare cu ap dau geluri. Utilizarea
hidrogelurilor se bazeaz pe urmtoarele avantaje:
- sunt lavabile;
- sunt preferate pentru persoanele cu pielea sensibil la grsimi, pentru tratamentul
afeciunilor oculare i pentru tratamentul regiunilor proase sau pe mucoase;
- prezint toleran cutanat bun;
- resorbia substanelor medicamentoase din aceste baze este superioar bazelor grase;
- sunt compatibile cu multe substane active inndu-se totui cont de caracterul ionogen
att al bazelor de unguent ct i de substanele active ncorporate.
Hidrogelurile prezint urmtoarele dezavantaje:
- pierd uor apa;
- sunt uor invadate de microorganisme ceea ce impune adugarea obligatorie a
conservanilor.
Hidrogelurile utilizate ca baz de unguent se pot clasifica n urmtoarele grupe:
- hidrogeluri organice (guma arabic, amidon etc.);
- hidrogeluri anorganice (bentonit, aerosil etc.);
- hidrogeluri semisintetice (metilceluloz, carboximeticeluloz sodic);
- hidrogeluri sintetice (alcool polivinilic, polivinilpirolidon etc.).
a) Hidrogeluri organice
a1) Hidrogelul de amidon, glicerolatul de amidon (F.R. X)
Aceast baz conine 7-8% amidon care n prezena glicerinei d un gel cu proprieti
reologice, corespunztoare. Capacitatea de gelificare se datoreaz amilopectinei, care este
fraciunea insolubil a amidonului. Amilopectina formeaz dup mbibarea cu ap un schelet

solid n ochiurile cruia se gsete apa n care s-a dizolvat fraciunea solubil a amidonului
(amiloza).
Glicerina limiteaz pierderea de ap i favorizeaz dizolvarea amidonului hidratat
rezultnd un gel translucid. Aceast baz este utilizat ca emolient (utilizat ca atare), sau
avnd diferite substane active ncorporate (oxid de zinc, talc etc.) n diferite scopuri terapeutice.
a2) Hidrogeluri cu gum de tragacanta. Guma de tragacanta amestecat cu ap n
concentraii de 5-10% d geluri elastice cu bune proprieti reologice.
a3) Hidrogelul de pectin. Pectina este un polizaharid solubil n ap care formeaz cu
ap la concentraii mici o soluie coloidal vscoas cu reacie acid. n concentraii cuprinse
ntre 5-10% pectina d n prezena apei geluri vscoase.
a4) Hidrogeluri cu alginai. Acidul alginic este utilizat sub form de sruri (de natriu,
calciu, potasiu, amoniu) care n prezena apei n concentraii cuprinse ntre 3-7% formeaz
dup dispersare n prezena glicerolului adugat n proporie 10% un gel cu bune caliti
reologice.
Datorit invadrii cu microorganisme se impune adugarea de conservani
antimicrobieni.
b) Hidrogeluri anorganice
b1) Bentonita. Este un silicat de amoniu hidratat din grupa montmoriloniilor care se
prezint ca o pulbere alb sau cenuie insolubil n ap dar cu o mare capacitate de mbibare a
apei.
Bentonita se adaug per descensum peste soluia conservant, n concentraie de 1520% apoi se las 24 h dup care se adaug 10% glicerol i restul soluiei conservante.
b2) Hidrogeluri cu veegum. Veegumul este un silicat de aluminiu i magneziu natural
purificat din grupa montmoriloniilor. Pentru obinerea hidrogelului se utilizeaz veegum 3-4%
care se adaug treptat n apa nclzit sub agitare continu.
c) Hidrogeluri semisintetice
c1) Hidrogelul cu metilceluloz. Metilceluloza este eterul metilic al celulozei i se prezint
sub form de pulbere alb sau slab glbuie, fr miros i fr gust. Cu apa formeaz geluri
plastice n concentraii de 4-5%, prin hidratare la cald i dizolvare la rece. Gelul de metilceluloz
este neionic, inert fiziologic i cedeaz bine substanele active. Deoarece este mediu prielnic
pentru dezvoltarea microorganismelor se impune adaosul de conservant.
c2). Hidrogelul de carboximetilceluloz sodic. Produsul este un polieter carboximetilenic
al celulozei i se prezint ca o pulbere alb, granuloas, higroscopic, cu gust mucilaginos,
foarte slab srat i inodor. Hidrogelul se obine prin dispersarea substanei n concentraii de 56% n prezena a 10% glicerol, dup care se adaug la cantitatea prevzut soluia
conservant. Hidrogelul are caracter anionic.
d) Hidrogeluri sintetice
d1) Hidrogelul cu alcool polivinilic. Aceast substan formeaz geluri de consisten
potrivit, n concentraii ntre 12-15%, care se prepar prin hidratarea pulberii cu soluie
conservant la rece, urmat de dizolvarea la cald, completndu-se dup dizolvare apa
evaporat.
d2). Hidrogeluri cu carbopol. Carbopolul este un polimer anionic activ al acidului acrilic,
care se prezint sub form de pulbere alb cu densitate mic i formeaz geluri n concentraii
cuprinse ntre 0,5-1,5%. n practica farmaceutic se utilizeaz mai multe sorturi de carbopol, i
anume: carbopol 940, 974 etc. Gelul cu carbopol se obine n urmtorul mod: peste soluia
conservant se adaug per descensum carbopolul, lsndu-se 24 de ore pentru hidratare.
Dup mbibarea cu ap, soluia coloidal obinut se neutralizeaz cu hidroxid de sodiu 10%, n
cantiti de 30 g hidroxid de sodiu, 10% pentru 1 kg carbopol 1%. Dup neutralizare se obine

un gel cu bune proprieti reologice, utilizat att pentru tratamente de suprafa (gel cu sulf) ct
i pentru dirijare sistemic a substanei active (gel cu diclofenac).
d3). Hidrogelul cu polivinilpirolidon. Aceast substan formeaz geluri n concentraii
cuprinse ntre 10-15% prin triturarea pulberii cu o parte din soluia conservant, dup care se
adaug treptat restul soluiei.

Prepararea unguentelor
Pentru obinerea unguentelor se parcurg urmtoarele faze de lucru:
- pregtirea bazei de unguent;
- dispersarea substanelor active n baza de unguent;
- ambalarea, etichetarea i expedierea unguentelor preparate.
A. Pregtirea bazei de unguent
Pentru prepararea unguentelor bazele sunt selectate n funcie de scopul terapeutic
urmrit. La bazele de unguent oficinale n F.R. X, avem indicat modul de preparare n cadrul
monografiei respective. La bazele neoficinale n F.R. X, prepararea se face n funcie de
excipienii din compoziia bazelor ct i a substanelor active care vor fi ncorporate.
A1. Prepararea bazelor de unguent coninnd excipieni grai. Excipienii grai de
consisten solid, semisolid sau lichid se amestec prin metoda fuziunii la cald pe baia de
ap sau utiliznd radiaii infraroii. Pentru a scurta timpul de omogenizare a bazei, bazele solide
pot fi rzuite nainte de amestecare. Dup topirea amestecului de excipieni grai baza se
filtreaz pentru eliminarea eventualelor impuriti ,iar pentru filtrare se utilizeaz esturi din
bumbac. Dup filtrare baza topit este amestecat ntr-un vas corespunztor pn la rcire,
operaia fiind necesar pentru a evita formarea grunjilor (grunjii se formeaz datorit punctului
de solidificare diferit al excipienilor din compoziia bazei).
A2. Baze de unguent emulsii de tip A/U. Aceste baze se prepar prin topirea simultan
a excipienilor grai cu emulgatorii A/U pe baia de ap sau utiliznd alte metode prin care cele
dou componente pot fuziona. Dup topire se adaug soluia apoas coninnd substanele
active dizolvate (nclzit la aproximativ 70-800C), adugarea fcndu-se treptat i
amestecndu-se continuu. Amestecarea poate avea loc manual, utiliznd patentul i pistil sau
utiliznd diferite aparate acionate electric, mecanic etc.
Prepararea bazelor de unguent-emulsii U/A. Acest tip de baze se prepar n
urmtorul mod: excipienii lipofili se topesc la 70-80 0, apoi se adaug faza apoas care conine
substana activ i emulgatorul, care n funcie de structura chimic se poate ncorpora astfel:
- dac emulgatorul este neionogen (Tween, Mirj etc.) acesta se topete simultan cu faza
gras pe baia de ap;
- dac emulgatorul este ionogen (cationic sau anionic) acesta se va dizolva parial sau
total n faza apoas, dup care se emulsioneaz n baza gras prescris;
- dac emulgatorul utilizat este format din amestec de emulgatori cu proprieti diferite
se va proceda n felul urmtor: emulgatorul U/A se va dizolva n ap dup care se va ncorpora
n faza hidrofil, iar emulgatorul A/U se va dizolva odat cu fuziunea la cald a componentelor
grase;
- dac emulgatorul utilizat este format din ceruri emulgatoare prepararea are loc n
urmtorul mod:
- n prima faz se obine cerura emulgatoare;
- n continuare cerura emulgatoare este ncorporat ntr-o baz anhidr;
- apoi baza anhidr va fi hidratat.
Dup amestecarea fazei lipofile cu emulgatorii, respectiv soluia apoas ca i la
prepararea bazelor precedente, unguentul se va amesteca pn la rcire. n soluia apoas se
vor aduga conservani potrivii.

A4. Gelurile cu polietilenglicol. Acest tip de geluri se prepar prin topirea

componentelor lichide i a celor solide pe baia de ap, iar dac este cazul se asociaz cu
excipieni grai utiliznd emulgatori adecvai, omogenizarea continundu-se pn la rcirea
bazei.
A5. Hidrogelurile. Se prepar prin hidratarea la rece sau alternnd hidratarea la
temperatur ridicat cu temperatur sczut i aceasta n funcie de natura macromoleculei
respective. Pentru prepararea unui gel corespunztor se vor utiliza auxiliari potrivii (umectani,
conservani etc.).
A6. Unguente mixte. Acest tip de baze au n compoziia lor att baze hidrofile
(hidrogeluri, polietilenglicol, baze emulsii U/A) ct i baze grase. Cele dou tipuri de baze se vor
topi separat urmnd ca amestecarea lor n stare topit s se realizeze la o temperatur
corespunztoare.
A7. Bazele de unguente oftalmice i nazale. Acest tip de baze datorit utilizrii
terapeutice (pe mucoasa nazal respectiv oftalmic) trebuie s ndeplineasc anumite condiii i
anume: s fie sterile, s aib n compoziie baze emulsive. Pentru a corespunde calitativ,
prepararea lor trebuie s aib loc n condiii speciale care s asigure sterilitatea bazei i trebuie
s conin emulgatori adecvai, astfel nct baza rezultat s aib proprieti emulsive.
B. Dispersarea substanelor active i auxiliare
Substanele active i auxiliare pot fi introduse n baza de unguent n mai multe moduri:
- prin dizolvare, obinndu-se unguente soluii;
- prin emulsionare, obinndu-se unguente emulsii;
- prin suspendare, obinndu-se unguente suspensii,
- sau mixt: prin suspendare i dizolvare, prin emulsionare i suspendare, prin
emulsionare, dizolvare i suspendare etc. obinndu-se unguente polifazice.
B1. ncorporarea substanelor active prin dizolvare. Metoda const n dizolvarea
substanelor solubile n faza lipofil prin dizolvare la rece sau la cald (de exemplu: camfor se
dizolv n baze grase) sau a substanei hidrofile n baza hidrofil (de asemenea la rece sau la
cald) n funcie de solubilitatea substanelor respective (de exemplu: ichtiol, salicilat de sodiu n
baze hidrofile) urmat de amestecarea componentelor pn la rcire.
Dezavantajul acestei metode este c din unguentul tip soluie unele substane pot
recristaliza la rcire (sau n timp) mai ales n situaia n care este depit limita de solubilitate a
substanei n baza respectiv.
B2. ncorporarea substanelor active prin emulsionare. Substanele active se dizolv
n faza n care sunt solubile i anume: cele lipofile n baza gras iar cele hidrofile n ap, tipul de
emulsie fiind dat de natura emulgatorului. Cnd se adaug ap pentru dizolvarea substanelor
hidrosolubile, cantitatea de solvent adugat se scade din cantitatea total de baz prescris.
B3. ncorporarea substanelor prin suspendare. Aceast metod se aplic pentru
substanele care nu sunt solubile n baza de unguent. Pentru obinerea unguentelor
suspensiisubstanele active insolubile se pulverizeaz pn la gradul de finee corespunztor
sitelor VIII sau IX iar pentru unguentele oftalmice astfel nct diametrul particulelor s nu fie mai
mare de 50 m (F.R. X). Dup pulverizarea substanei active se procedeaz n felul urmtor:
- cnd substana activ insolubil este prescris n concentraii sub 5% prepararea
unguentului se realizeaz prin amestecarea substanei fin pulverizate cu ulei de parafin pn
la omogenizare (cantitatea de ulei de parafin utilizat se scade din cantitatea total a bazei de
unguent) dup care se adaug restul bazei de unguent prescris;
- dac substana activ insolubil este prescris n concentraii mai mari de 5%
prepararea unguentului suspensie se realizeaz n urmtorul mod: substana activ insolubil
fiind pulverizat se amestec cu o mic parte din baza de unguent topit pn la omogenizare
adugndu-se apoi treptat, treptat restul bazei de unguent topite i amestecnd pn la rcire.
La prepararea unguentelor suspensii omogenizarea se realizeaz pn cnd nu mai
sunt vizibile aglomerri de particule cu ochiul liber sau cu lupa (4.5x).

F.R. X prevede ca unguentele care se aplic pe plgi, pe arsuri sau pe pielea sugarilor,
s fie preparate cu baze avnd proprieti emulsive i de asemenea s fie preparate astfel nct
s fie asigurat sterilitatea i s fie ferite de contaminarea ulterioar cu microorganisme.
Prepararea unguentelor cu antibiotice are loc n mod similar.
Pentru a asigura sterilitatea unguentelor se vor steriliza la temperaturi de 160 0C
timp de 2 ore sau la 140 0C timp de 3 ore componente grase ca: lanolin, vaselin,
cetaceul, uleiuri vegetale ct i pulberi termostabile.
Ustensilele utilizate la preparare i obiectele de porelan se nclzesc timp de 60 de
minute la 1800C. Obiectele din cauciuc, materiale plastice termorezistente, tifonul, vata se
sterilizeaz prin autoclavare meninndu-se timp de 15-20 minute la 1200C sau 25-30 minute la
1150C n aparat.
Pentru unguentele care conin baze de unguent i substane active termolabile
prepararea va fi realizat n boxe sterile ferindu-se de contaminarea cu microorganisme
(utiliznd lucrul aseptic).