Medicamente radiofarmaceutice

Catedra de Tehnologie farmaceutica

si Biofarmacie

Produs radiofarmaceutic
Un produs radiofarmaceutic este constituit dintr-o substanta care manifesta
dezintegrarea spontana a nucleilor instabili, urmata de emisia de particule
nucleare sau fotoni.
Produs radiofarmaceutic = kit neradioactiv + radionuclid.
Nuclid = specie de atomi caracterizata prin numar atomic Z, numar de masa A si
stare de energie nucleara.
Radionuclid = nuclid care se afla intr-o stare instabila de energie si poate castiga
stabilitate prin emisie de radiatii.
Tipuri de radiatie:
-sub forma de particule (alfa, beta plus, beta minus, electroni);
-electromagnetica (gama sau fotoni si radiatie X).
Unitatea de activitate:
Curie: cantitatea de radionuclid cu viteza de dezintegrare egala cu 3.7x1010
dezintegrari nucleare pe secunda.
1 mCi; 1Ci

Conditii de calitate
-stabilitate
-puritate (limpiditate, sterilitate, apirogenitate, puritate
radionuclidica, puritate radiochimica)
-inocuitate
-eficienta
Puritate radionuclidica: procentul din radioactivitatea totala
datorata radionuclidului declarat. Pe eticheta produsului se
mentioneaza data si ora la care s-a masurat puritatea
radionuclidica.
Puritatea radionuclidica se exprima ca nivel minim al puritatii
(nu trebuie sa fie sub 99% inaintea atingerii termenului de
expirare).
Puritatea radiochimica se modifica in timp, datorita timpului
de injumatatire diferit.

Prepararea radiofarmaceuticelor
-sursa de radionuclizi cu timp de injumatatire scurt este un
generator de radionuclizi;
Exemplu: generator de tecnetiu, alcatuit din radionuclid
parinte, molibden 99 (99Mo), adsorbit pe o coloana de
alumina, care se descompune in radionuclidul fiica
reprezentat de tecnetiu 99 (99mTc); acesta se elueaza de pe
coloana prin percolare cu ser fiziologic, sub forma de
pertecnetat de sodiu.
-conditii sterile

Caracteristici ale preparatelor radiofarmaceutice

-timp de injumatatire diferit
-precautii la manipulare
-control strict al puritatii
-respectarea termenului de valabilitate/termen de expirare.
Termenul de valabilitate:
- depinde de timpul de injumatatire al radionuclidului si de stabilitatea
chimica si radiolitica a substantei;
- incepe cu data la care se realizeaza masurarea radioactivitatii (se
noteaza pe eticheta produsului).

Conservarea preparatelor radiofarmaceutice

-conditii care impiedica descompunerea produsului
-precautii la manipulare, conditii care reduc la minim riscul de iradiere al
personalului
-spatii securizate
-recipiente din sticla, containere pentru ecranarea radiatiei;
Etichetarea produselor radiofarmaceutice
-numele producatorului;
-denumirea produsului, nr. Lot;
-volumul solutiei;
-concentratia radioactiva, data si ora la care s-a efectuat masurarea
-data expirarii
-mentiunea Atentie radiatii cu schema grafica de radioactivitate

Utilizarea preparatelor radiofarmaceutice

Scop:
1.diagnostic: scintigrafie exploratorie; doze minime,
procedeu inofensiv pentru tesutul explorat sau pacient;
camere de scintilatie;
-in vivo, in vitro
Particule coloidale de sulf marcate cu Tc-99m, aur coloidal
Au-198 (explorarea ficatului);
Hipurat de sodiu cu I-131 (rinichi);
Radiocobalt Co-60 (anemie pernicioasa)
Fe-55, Fe-59 (farmacocinetica fierului).
2.tratament

Utilizarea preparatelor radiofarmaceutice

2.Scop terapeutic : radiatiile emise de izotopul radioactiv
distruge celulele canceroase. Acesti izotopi au timp scurt
de njumttire, ceea ce nseamn c cea mai mare parte
din radiatii se pierd in cteva zile sau sptmni.
Concentratia terapeutica este mai mare decat cea utilizata in
scop diagnostic.
Radiofarmaceutice utilizate n tratamentul cancerului sunt
substante mici, simple, care contin un izotop radioactiv sau
sub forma unui element. Acestea sunt directionate spre
anumite zone ale corpului unde cancerul este prezent.

Radiofarmaceutice terapeutice
Fosfat P32 cromic pentru cancer pulmonar, ovarian, uterin, si
de prostata
Iodur de sodiu I 131 pentru cancerul tiroidian
Samariu Sm 153 pentru cancer de tesut osos
Fosfat de sodiu P 32 pentru cancer de tesut osos/ alte tipuri de
cancer
Clorura de Strontiu Sr 89 pentru cancer de tesut osos
Transportori la locuri specifice: coloizi radioactivi cu Au-198,
In-177 (intrapleural);
Implante cu surse radioactive (Cs-137, Co-60)
Perfuzie direct in tumora.