Orientri pentru angajatori privind controlul riscurilor asociate substanelor chimice Interfa dintre Directiva Ageni Chimici (DAC)

i REACH la locul de munc Comisia European Europa Social Oct. 2010

Opinia Comitetului consultativ cu privire la SSM

Grupul de lucru pe chimicale invit Comitetul consultativ s-i exprime susinerea pentru prezentul ghid, REACH i CAD1 la locul de munc Orientri pentru angajatori privind controlul riscurilor asociate substanelor chimice Nevoia de ndrumri n anul 2008, grupul de lucru pe chimicale a identificat o nevoie de ndrumri pentru angajatori despre interfaa dintre CAD i REACH. Proiectul de ndrumri ataat a fost elaborat de Grupul de lucru pentru a ndeplini acest obiectiv. ndrumrile stabilesc pas cu pas ce trebuie s fac angajatorii pentru a-i ndeplini obligaiile dispuse prin REACH, un regulament relativ nou, i CAD, cadru legal pentru care exist deja ndrumri2. n particular, se demonstreaz c un proces de evaluare a riscurilor poate adesea s ndeplineasc cerinele relevante ale ambelor acte normative: REACH i CAD.

Mesaje cheie
Mesajele cheie pentru angajatori sunt: Apariia regulamentului REACH ar trebuie s mbunteasc sntatea i securitatea lucrtorilor prin furnizarea unor informaii mai bune, prin stabilirea unor noi canale de comunicare ntre angajatori i furnizori i prin ndeprtarea substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit de pe pia. Dei REACH este un sistem i un mod de gndire noi, cerinele CAD (aa cum a fost implementat n legislaia naional a Statelor Membre) continu s fie n vigoare neschimbate. Apariia REACH nu nseamn c obligaiile angajatorilor se dubleaz. Acolo unde angajatorii ndeplinesc deja cerinele CAD, ei trebuie, n multe cazuri, s revad managementul riscului n lumina noilor informaii primite ca o consecin a REACH i s implementeze eventualele modificri necesare.

Aplicarea ndrumrilor
Se intenioneaz ca acest ghid s reprezinte un document de baz care s explice cerinele SSM din REACH i DAC la nivelul Uniunii Europene. Autoritile naionale din statele membre i partenerii sociali sunt invitai s adapteze ndrumrile la condiiile naionale specifice. Astfel de
n acest ghid, CAD este folosit cu referire la cerinele de SSM relevante prevzute n Directiva Cadru (89/391/CE) mpreun cu alte prevederi relevante. Directiva Consiliului 89/391/CE, Directiva Cadru, introduce msuri de ncurajare a mbuntirii securitii i sntii n munc (SSM). Directiva Cadru are un numr de directive fiice care acoper diverse subiecte i cuprind cerine minime de SSM, echipamente individuale de protecie i protejarea lucrtorilor fa de riscurile determinate de expunerea la ageni chimici, fizici i biologici. n cazul chimicalelor, cea mai important directiv este menionat n prezentul ghid ca Directiva Ageni Chimici, este directiva Consiliului cu privire la protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea lor la ageni chimici n munc (a paisprezecea directiv specific n sensul articolului 16 paragraful 1 al Directivei 89/391/CEE) i Directiva 2004/37/CE privind protecia lucrtorilor mpotriva riscurilor legate de expunerea la ageni cancerigeni sau mutageni la locul de munc (a asea directiv specific n sensul art. 16 paragraful 1 din Directiva 89/391/CEE) 2 http://bookshop.europa
1

adaptare este important deoarece angajatorii trebuie s ndeplineasc cerinele legislaiei naionale care transpune DAC, ca i pe cele ale REACH, deoarece Regulamentele UE se aplic direct.

Mandatul pentru acest document

Mandatul extins al grupului de lucru pn n 2009 includea obiectivul specific examinarea relaiei dintre nivelurile calculate fr efect (DNELs) din REACH i valorile limit de expunere profesional (OELs). Pentru ndeplinirea acestuia, grupul de lucru a agreat n unanimitate c nu exist o relaie simpl ntre DNELs i OELs i c problema real a angajatorilor este cum s rspund ndatoririlor suplimentare impuse de REACH ca i cerinelor n continuare n vigoare din legislaia de protecie a lucrtorilor. Dei REACH afecteaz n special productorii i importatorii de substane, regulamentul traseaz totui obligaii angajatorilor (ca utilizatori din aval). Rezultatul a fost ghidul adoptat de Comitetul Consultativ la 10.12.2009. Relaia dintre DNELs i OELs este prezentat n Anexa 2 a ndrumrilor.

ndrumri
Aceste ndrumri stabilesc, pas cu pas, cum pot angajatorii s-i ndeplineasc obligaiile stabilite de REACH i de DAC, ambele aplicndu-se celor care manipuleaz substane chimice.3 Dei REACH este un regulament relativ nou iar DAC este un cadru legal recunoscut, o evaluare de risc poate frecvent s ndeplineasc cerinele relevante ale ambelor acte normative, REACH i DAC. ndrumrile furnizeaz un document de baz care explic cerinele SSM din REACH i din DAC la nivelul Uniunii Europene. Autoritile naionale din statele membre i partenerii sociali sunt invitai s adapteze ndrumrile la condiiile naionale specifice. Astfel de adaptare este important deoarece angajatorii trebuie s ndeplineasc cerinele legislaiei naionale care transpune DAC, ca i pe cele ale REACH, deoarece Regulamentele UE se aplic direct. Aceste ndrumri nu nlocuiesc textele legale i vor fi revizuite n lumina experienei n aplicarea REACH i CAD. Angajatorii trebuie s se refere i la ghidul relevant pentru aplicarea REACH publicat de Agenia European pentru Chimicale (ECHA) i la orice ghid naional pentru aplicarea DAC care a fost implementat n statul lor membru4.

Introducere
n 2006, Europa a agreat un nou Regulament numit REACH. Acesta este un nou sistem european de control al utilizrii chimicalelor. Scopurile acestuia includ: reducerea, ct mai mult posibil, a efectelor adverse asupra sntii umane i a mediului determinate de chimicale; promovarea inovrii i gsirea unor ci noi mai sigure de utilizare a chimicalelor; i meninerea pieii ntre statele UE.

REACH reprezint o schimbare major a modului n care sunt legiferate chimicalele. Afecteaz n principal companiile care produc sau import chimicale n Europa. Acestea trebuie s furnizeze mult mai multe informaii dect n trecut clienilor si i autoritilor, e.g. despre modurile de utilizare ale chimicalelor.
REACH nseamn Regulamentul 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18 dec. 2006 privind nRegistrarea, Evaluarea, Autorizarea i Restricionarea Chimicalelor. Pentru nelesul CAD n aceste ndrumri, a se vedea nota de subsol nr. 1. 4 ECHA, noua Agenie European pentru Chimicale, a fost nfiinat la Helsinki, Finlanda, pentru a gestiona funcionarea sistemului European REACH. A se vedea http://echa.europa.eu/
2
3

REACH a creat obligaii i pentru companiile care utilizeaz chimicalele. Unele dintre obligaiile REACH se aplic angajatorilor care au deja obligaii legate de evaluarea riscurilor impuse de DAC. REACH utilizeaz civa termeni noi i acest ghid i explic. Conform REACH, aproape orice amestec/preparat i articol. poate fi clasificat drept substan,

Prin substan se nelege un element chimic i compuii acestuia. O substan nu trebuie s fie periculoas sau duntoare pentru a i se aplica prevederile REACH. Prin amestec se nelege un produs chimic format din mai multe substane dar care nu este un articol. Exemple sunt vopselele, cernelurile, tonerul din cartuele de imprimant sau nlbitorul. Termenul preparat nseamn acelai lucru cu amestec. Un articol este orice obiect, ale crui caracteritici legate de aspect sunt mai importante dect compoziia chimic pentru modul de utilizare al articolului. Aceasta pare complicat dar de cele mai multe ori este simplu. Exemplele includ obiecte folosite zi de zi cum ar fi automobilele, mesele sau computerele. Un utilizator din aval nseamn arice persoan (sau afacere) din Europa care folosete o substan sau un amestec. Noiunea i include pe angajatori. Nu include productorii sau importatorii de substane sau de amestecuri. Nu-i include nici pe distribuitori sau pe consumatori. n aceste ndrumri, atunci cnd se face referire la obligaiile impuse de REACH, angajatorii sunt numii utilizatori din aval.
Solicitantul

nregistrrii este productorul sau importatorul unei substane. Acesta genereaz majoritatea informaiilor noi pe care le solicit REACH. Prin distribuitor sau operator din lanul de aprovizionare se nelege orice productor, importator, distribuitor sau utilizator din aval care introduce pe pia o substan sau un amestec. Distribuitor i operator din lanul de aprovizionare au semnificatii puin diferite n nelesul REACH, dar ei au aceleai obligaii specifice legate de informaiile de pe lanul de aprovizionare. Prin introducere pe pia se nelege punerea la dispoziia unei alte persoane din Europa prin comercializare, troc, mprumut sau cu titlu gratuit de cadou. Un scenariu de expunere descrie modul n care o substan sau un amestec poate fi utilizat i cuprinde msuri de administrare a riscului i condiii de utilizare care asigur securitatea expunerii umane i a mediului pentru fiecare scenariu (i.e. fiecare utilizare). Msurile de administrare a riscului i condiiile de utilizare descriu msurile de securitate care trebuie aplicare pentru o anumit substan sau pentru un anumit amestec i pentru un scenariu de expunere specific. De exemplu, o cabin cu exhaustare pebtru vopsirea prin pulverizare. Textele REACH i DAC sunt alctuite din articole numerotate. Pentru a evita confuzia, acest ghid se refer la articolele legale cu A (litere mari) i formeaz articole cu litere mici a.

Cum furnizeaz REACH informaii

Conform REACH, solicitantul nregistrrii (productorii sau importatorii substanei) trebuie s nregistreze la ECHA orice substan pe care o fabric sau o import n Europa n cantitate de o

ton sau mai mult pe an.5 nregistrarea este n curs de desfurare cu o serie de termene limit de la 1 dec. 2010 pn la 1 iunie 2018. nregistrarea implic depunerea unui dosar electronic de informaii tehnice la ECHA. Aceasta poate nseamna c solicitantul nregistrrii aduce informaii noi despre substan pentru a umple golurile de cunotine despre pericole i riscuri. nformaiile pentru protecia sntii i a mediului sunt fcute publice, inclusiv utilizatorilor din aval. Aceste informaii includ identitatea solicitantului nregistrrii, identitatea substanei, utilizrile identificate ale substanei i, acolo unde este necesar, informaii despre utilizarea relevant i despre expunere. 6 Obligaiile sunt mult mai dificil de ndeplinit pentru substanele care sunt clasificate drept periculoase. Substanele care nu sunt clasificate ca fiind periculoase implic obligaii mai uoare i utilizatorii din aval au nevoie de mai puin ndrumare despre cum s utilizeze substana n securitate la locul de munc. Dac substana nregistrat este fabricat sau importat n cantiti de 10 tone sau mai mult pe an, solicitanii nregistrarii trebuie s fac o evaluare a securitii chimice (CSA chemical safety assessment) i s completeze un raport de securitate chimic (CSR chemical safety report).7 Orice msur identificat n CSA pentru a controla adecvat riscul trebuie transmis pe lanul de aprovizionare utilizatorilor din aval n fia cu date de securitate.8 n cazul n care substan este clasificat ca fiind: periculoas n conformitate cu Regulamentul de clasificare, etichetare i ambalare (CLP Classification, Labelling and Packaging Regulation); nainte de 1 decembrie 2010, ca periculoas n conformitate cu Directiva substane periculoase9 sau are anumite proprieti duntoare mediului nconjurtor; solicitanii nregistrrii pot avea nevoie s identifice scenariul de expunere pentru toate utilizrile identificate ale acelei substane.10,11, 12 Aceste scenarii de expunere trebuie s fie ataate la fia cu date de securitate.13 Utilizatorul din aval trebuie s verifice c modul n care ei utilizeaz substana se regsete ntrun scenariu de expunere. REACH oblig utilizatorii din aval s transmit informaii napoi pe lanul de aprovizionare distribuitorilor i solicitanilor nregistrrii.14 S-ar putea ca un utilizator din aval s aib o utilizare special pentru o substan. Utilizatorii din aval pot s i comunice furnizorului despre aceast utilizare i s cear solicitantului nregistrrii s in cont de aceast utilizare n CSA i CSR. Actorii din lanul de aprovizionare trebuie s transmit o astfel de cerere napoi pe lanul
Obligaia nregistrrii substanei pure sau n amestec (preparat) este stabilit n REACH Art. 6.1. REACH Art. 10.a 7 REACH Art. 14.1 8 REACH Art. 14.6 i 31 9 Directiva 67/548 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase 10 REACH Regulamentul de clasificare, etichetare i ambalare, sau CLP, este regulamentul (CE) 1272/2008 al PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor, de modificare i de abrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 11 Directiva substane periculoase, sau DSD (Dangerous Substances Directive) este directive 67/548/CEE, care se refer la clasificarea, ambalarea i etichetarea substanelor periculoase. 12 REACH Art. 14.4 13 REACH Art. 31.7 14 REACH Art. 37.1
6 5

de aprovizionare.15 Dar dac utilizatorii din aval doresc ca utilizarea lor special s rmn secret, atunci ei au obligaii suplimentare: a se vedea paragraful 2.10 i Anexa 1 ale acestui document. Solicitanii nregistrrii, care au obligaia s includ scenariile de expunere n CSA lor, sunt obligai s rspund unei astfel de solicitri. Rspunsul lor trebuie s furnizeze fie ajutorul solicitat sau o justificare c o astfel de utilizare nu este sigur, n funcie de anumite condiii.16 Solicitanii nregistrrii pot s refuze s susin o utilizare a substanei lor doar pe motive de protecie a snttii umane sau a mediului. Solicitanii nregistrrii i prezint motivaia n scris, att utilizatorului din aval, ct i la ECHA.17 n cazul n care solicitantul nregistrrii refuz s sprijine utilizarea sau dac un utilizator din aval nu este pregtit s-i informeze furnizorul despre utilizarea sa, utilizatorul din aval ar putea, de exemplu, s caute un alt furnizor care s-i furnizeze ajutorul necesar. Odat cu comunicarea utilizrilor, solicitantului nregistrrii i se dau informaiile necesare pentu stabilirea msurilor de administrare a riscului pentru acel scenariu de expunere. Suplimentar, utilizatorii din aval i ali actori de pe lantul de aprovizionare trebuie s transmit anumite informaii napoi pe lanul de aprovizionare. Acestea includ informaii care pun sub semnul ntrebrii faptul c msurile de administrare a riscului sunt adecvate unui scenariu de expunere, aa cum este publicat n fia cu date de securitate.18 Solicitantul nregistrrii poate apoi s ajusteze msurile de administrare a riscului, dac este necesar. n schimb, utilizatorii din aval trebuie s dea informaii despre modul efectiv n care folosesc substana. n cazul n care utilizatorul din aval nu este pregtit s spun furnizolui su despre utilizarea lui special, el trebuie s-i asume responsabilitatea s elaboreze el nsui un CSR, conform art. 14 din REACH (a se vedea Anexa 1).19 Totui, exist multe condiii de ndeplinit de ctre utilizatorii din aval i ei vor cuta probabil s evite aceast eventualitate.20 S-ar putea s nu fie clar de la nceput dac scenariul de expunere declarat de solicitantul nregistrrii este identic cu cel folosit efectiv de utilizatorul din aval. Dac utilizatorul din aval nu est sigur, el trebuie s fie precaut i s-i informeze furnizorul (i prin furnizor, pe solicitantul nregistrrii) despre utilizarea lui. Solicitantul nregistrrii poate apoi decide dac utilizarea efectiv a utilizatorului din aval se potrivete cu scenariul lui de expunere; i s acioneze n consecin.

O scurt comparaie ntre REACH i CAD

Directivele care completeaz CAD au fost implementate de statele membre prin transpunerea cerinelor directivelor n legislaia naional, ceea ce permite statelor membre s impun cerine suplimentare. Pe de alt parte, REACH este un Regulament UE unic, vast care se aplic direct. CAD plaseas pe angajator responsabilitatea proteciei snttii i securitii lucrtorilor fa de riscurile determinate de ageni chimici. Acetia includ ageni chimici cum ar fi fumurile generate din procese i substanele care devin periculoase din cauza modului n care sunt utilizate. CAD impune angajatorilor s identifice, s evaluaze i s controleze astfel de riscuri prin eliminare, dac este posibil, sau prin minimizare. Faza central a acestui proces este evaluarea riscului efectuat de angajator n baza informaiilor obinute, de exemplu, din etichete, fie cu date de
REACH Art. 37.2 REACH Art. 37.2. Alte aspecte se refer la sincronizare REACH Art. 37.3 prevede c, pentru substanele phase-in (n cazul n care termenul limit pentru depunerea dosarului de nregistrare i a CSR nsoitor poate nsemna civa ani n viitor), solicitantul nregistrrii sau utilizatorul din aval care elaboreaz documentaia CSA trebuie s respecte o solicitare de ajutor pentru o utilizare nainte de termenul limit al phase-in, anunnd utilizatorii din aval s-i enune solicitarea cu cel puin 12 luni nainte de termenul limit. 17 REACH Art. 37.3 18 REACH Art. 34 19 http://guidance .echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_en.htm 20 REACH Art. 37.4
16 15

securitate sau din ndrumri publicate, s identifice i s pun n practic msurile de control adecvate modului n care este utilizat agentul chimic la locul de munc. REACH se aplic lucrtorilor fr a prejudicia CAD, ceea ce nseamn c aplicarea CAD nu este afectat. Totui, REACH are un domeniu de aplicare mai general, respectiv se aplic i proteciei mediului nconjurtor sau sntii publice. Conform REACH, productorii sau importatorii trebuie s evalueze riscurile determinate de substanele lor asupra sntii umane sau a mediului i s comunice utilizatorilor din aval (angajatori) cum trebuie reduse aceste riscuri. REACH i face pe solicitanii nregistrrii (productori i importatori aflai la nceputul lanului de aprovizionare) responsabili cu disponibilitatea informaiilor despre substane i stabilete noi canale de comunicare ntre solicitanii nregistrrii, ECHA i utilizatorii din aval. Solicitanii nregistrrii trebuie s comunice utilizatorilor din aval (angajatori) cum s reduc aceste riscuri. Cu aceste informaii suplimentare, se ateapt ca evalurile de risc ale angajatorilor conform CAD s se mbunteasc. Dei, REACH introduce responsabilitatea ca solicitanii nregistrrii s elaboreze msuri de administrare a riscului acolo unde este necesar, obligaiile angajatorilor conform CAD rmn n vigoare. Angajatorii trebuie n continuare s evalueze riscurile i s decid cum s le controleze la propriile lor locuri de munc. Informaiile suplimentare generate de solicitanii nregistrrii i de furnizori ctre utilizatorii din aval conform REACH trebuie s mbunteasc modul n care riscurile sunt administrate la locul de munc.

Cum se potrivesc REACH i CAD

Ar trebui s nu existe nici un conflict ntre REACH i CAD cerinele ficrui act legislativ le consolideaz i le completeaz reciproc pe ale celuilalt. Tabelul de mai jos descrie cele mai importante caracteristici ale REACH i CAD care sunt relevante pentru angajatori i lucrtori i arat c npreun acestea formeaz un regim comprehensiv de control al riscurilor determinate de chimicalele prezente la locul de munc. Tabel Compararea prevederilor cheie ale REACH i ale CAD pentru evaluarea riscului la locul de munc REACH Domeniul REACH se aplic celor mai multe substane i amestecuri i unora dintre articolele care se fabric sau se import, se plaseaz pe pia sau se utilizeaz n UE. Stabilete cerine specifice pentru fiecare actor din lanul de aprovizionare i reflect n ce fel este o substan periculoas pentru lucrtori, consumatori i mediul nconjurtor i ce cantitate este fabricat sau importat. REACH impune ca: - toate substanele fabricate sau importate n UE n cantitate de 1 ton sau mai mult pe an s fie nregistrate, dac nu CAD CAD se aplic n cazurile n care chimicalele sunt produse sau utilizate. Acest act normativ impune s fie controlat orice substan periculoas sau nepericuloas dar care poate deveni periculoas prin modul de folosire la locul de munc, inclusiv substane derivate din proces, e.g. pulberea de lemn sau fina, fumuri de cauciuc sau gazele diesel etc. Directiva cancerigeni i mutageni (2004/37/CE) se aplic categoriilor 1 i 2 de cancerigeni (substane care ar putea cauza cancer) i de
6

mpreun Un regim comprehensiv care servete la protecia lucrtorilor, a consumatorilor i a mediului nconjurtor.

sunt supuse unei exceptii speciale. - toate nregistrrile de 10 tone/an sau mai mult trebuie s fie nsoite de un Raport de Securitate Chimic care detaliaz o evaluare a riscurilor pentru o anumit utilizare a substanei respective. - utilizarea substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit care sunt menionate n lista din Anexa XIV la Regulament trebuie s fie autorizat. Restriciile REACH se pot aplica oricrei substane care prezint o anumit ameninare, inclusiv celor care nu necesit nregistrare. n fia cu date de securitate furnizat utilizatorilor din aval, pentru toate substanele i amestecurile periculoase, care conin substane periculoase peste o anumit concentraie limit, trebui incluse orice msuri de administrare a riscului indicate n Raportul de securitate chimic. Evaluarea riscului REACH plaseaz pe solicitantul nregistrrii rspunderea stabilirii msurilor de administrare pentru utilizarea n siguran a substanei pe care el o produce, o import sau o introduce pe pia. n unele cazuri, utilizatorii din aval trebuie s preia responsabilitatea solicitantului nregistrrii de a pregti informaiile solicitate de REACH.

mutageni (substane care pot provoca modificri genetice) prezeni la locul de munc (respectiv categoriilor 1A i 1 B n Regulamentul CLP 1272/2008)

CAD cere angajatorilor s evalueze riscurile pentru securitatea i sntatea lucrtorilor i a altora determinate de expunerea la substane periculoase i la substane nepericuloase care devin periculoase. Acolo unde este cazul, pentru protejarea sntii lucrtorilor si, CAD impune angajatorilor s asigure supravegherea strii de sntate.

Fiecare actor de pe lanul de producere, import, distribuie i utilizare a chimicalelor are responsabiliti impuse de REACH i de CAD. Msurile de administrare a riscului conform REACH trebuie s fie parte a evalurii riscului conform CAD efectuat de utilizatorii din
7

aval (i.e. angajatori). Substituirea REACH urmrete nlocuirea progresiv a substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit, e.g. anumite substane cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere cu alternative mai sigure, fie c acestea sunt substane sau tehnologii, n cazul n care sunt viabile din punct de vedere economic i tehnic. Conform CAD, angajatorii trebuie s elimine sau s minimizeze riscurile determinate de chimicale, de preferin prin substituirea (nlocuirea) lor cu un agent chimic sau un proces care nu este periculos sau este mai puin periculos. n cazul substanelor cancerigene sau mutagene, substituirea este obligatorie dac este tehnic posibil. REACH va furniza n timp mai multe date care-i vor ajuta pe angajatori s evalueze care sunt chimicalele mai puin periculoase dect cele folosite anterior. Aceasta va contribui la evaluarea mai bun a riscurilor profesionale. Substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit vor fi scoase de pe pia, ncurajndu-se dezvoltarea unor nlocuitori mai siguri. Niveluri de expunere de referin REACH cere solicitantului nregistrrii s stabileasc niveluri calculate fr efect (DNELs). Acestea sunt utilizate la stabilirea msurilor de administrare a riscului care trebuie comunicate angajatorilor. DNELs se aplic pentru toate cile de expunere (inhalare, contact cutanat i ingerare) pentru lucrtori i pentru consumatori. Prin CAD, Comisia European propune valori limit de expunere orientative (IOELVs indicative occupational exposure limit values) de care statele membre trebuie s in seama atunci cnd stabilesc valorile limit de expunere naionale (OELs Occupational Exposure Limits). OELs se aplic lucrtorilor pentru riscul de inhalare, cu note care indic potenialul prin contact cutanat. Exist i un numr mic de valori limit obligatorii (BOELVs binding limit values) care se bazeaz pe evaluarea riscului pentru sntate i pe factorii socioeconomici impui de Dei att DNELs ct i IOELVs se refer la sntate, nu sunt stabilite ntotdeauna n acelai mod. Prima sarcin este respectarea msurilor de administrare i o bun practic de control. Aceasta nseamn i c sunt respectate nivelurile de expunere relevante.

controlul expunerii. Control REACH cere utilizatorilor din aval s ndeplineasc msurile de administrare a riscului. CAD cere angajatorilor s urmeze o practic bun de control i de ndrumare i s menin msurile de control (prevenire i protecie). CAD cere angajatorilor s asigure lucrtorilor informaii i instruire cu privire la utilizarea n siguran a agenilor chimici. Reducerea expunerii prin control riguros.

Informare i instruire

REACH determin evaluarea tiinific a unui numr mare de substane, caz n care efectele asupra sntii vor fi evaluate n detaliu. Informaiile, inclusiv msurile de administrare a riscului, trebuie s fie comunicate angajatorilor. Aceasta va nsemna c vor fi disponibile mai multe informaii despre modul de control al riscului fa de produsele chimice pe care le utilizeaz.

mpreun REACH i CAD vor conduce la o informare mai bun a angajatorilor i a lucrtorilor despre chimicalele pe care le utilizeaz.

Abordare pas cu pas pentru angajatori

Dei utilizatorii din aval/angajatorii se confrunt cu dou seturi de obligaii impuse de REACH i de CAD, ei trebuie s fac lucrurile o singur dat. Ca angajtor, obligaiile tale sunt: Identificarea prezenei la locul de munc a substanelor care sunt periculoase pentru lucrtori sau pentru mediu. Studierea msurilor de administrare a riscului din fiele cu date de securitate i a scenariului de expunere asociat utilizrii chimicalelor. Dac este cazul, informarea furnizorilor proprii despre utilizarea pe care intenionezi s o dai fiecrei substane i furnizarea de informaii productorului, importatorului sau distribuitorului pentru a-i ajuta s elaboreze un scenariu de expunere conform cerinelor REACH. Evaluarea dac poate fi eliminat utilizarea unei substane periculoase sau dac poate fi gsit o alternativ mai puin periculoas pentru a o nlocui. Angajatorii trebuie deja s fie n posesia unei evaluri conform cerinelor CAD, dar acum pare s fie disponibile mai multe informaii dect au fost luate n consideraie n evaluare21. n cazul n care expunerea la substane periculoase este inevitabil, se aplic urmtoarele cerine CAD. n special, trebuie: S se evalueze riscurile pentru securitatea i sntatea lucrtorilor, innd cont de proprietile periculoase ale substanei, de informaiile de la furnizor, de nivelul, tipul i durata expunerii, de cantitatea de substan utilizat, valorile limit de expunere naionale i de concluziile supravegherii sntii acolo unde este cazul.

21

DAC Art. 5.2 i 6

9

S se urmeze principiile generale de prevenire i control stipulate de DAC.22 Compararea evalurii riscurilor/msurilor de prevenire i protecie (control) conform DAC pentru substana de la locul de munc, cu msurile de administrare a riscurilor conform REACH. O fi cu date de securitate extins conform REACH poate aduce informaii noi despre chimicale i declaneaz cerina DAC de a reface evaluarea riscurilor chimice. Trebuie s poi sa demonstrezi c evaluarea ta de riscuri (existent) este adecvat c tu ai identificat i ai aplicat toate msurile pentru a controla corespunztor riscurile, pe baza informaiilor care i-au fost puse la dispoziia de ctre furnizorul tu (fia cu date de securitate, de exemplu) sau alte surse de informaii relevante. Se poate face o evaluare suplimentar a expunerii, cum ar fi determinrile de noxe n aer etc., dac este necesar. Dac poi demonstra c msurile de prevenire i protecie (msuri de control) pe care le-ai implementat conform evalurii riscurilor DAC sunt suficiente pentru a respecta DNEL comunicat n fia cu date de securitate extins, nu ai nevoie s aplici msurile de administrare a riscului recomandate n cazul n care acestea difer de propriile tale msuri. Dac tu ai implementat msuri alternative de administrare a riscului care asigur un nivel echivalent de protecie, n funcie de anumite condiii specifice tu trebuie sau nu s pregteti o evalaure a riscului chimice (CSA Chemical Safety Assessment) i un raport de securitate chimic (CST Chemical Safety Report) asa cum descrie Anexa 1 a acestui document. Pentru a afla care sunt aceste condiii, v rugm s consultai ghidul ECHA Ghid pentru utilizatorii din aval i, n special, seciunea privind respectarea scenariului de expunere.23 Important, dac tu nu accepi parial sau de loc c msurile de administrare a riscului recomandate conform REACH sunt adecvate, tu poi s furnizezi un feedback furnizorilor ti. Aceia trebuie s-l transmit mai departe pe lanul de aprovizionare pn la solicitantul nregistrrii sau oricui care efectueaz CSA cerut. Acesta va verifica aceast evalaure i poate, fie s o modifice, fie s te sftuiasc s o menii. Tu va trebui s fi n stare s-i justifici punctul de vedere c evaluarea riscurilor conform DAC este adecvat i s demonstrezi c msurile alternative de adminsitrare a risculului pe care trebuie s le implementezi asigur un nivel echivalent de protecie efectiv. n cazul n care noile informaii conform REACH o cer, tu trenuie s modifici msurile de control existente, de exemplu, dac noile informaii arat c msurile de control existente nu pot fi considerate adecvate. Asigur-te c msurile de control rezultate ndeplinesc criteiile DAC, inclusiv regulile de substituire, ierarhia principiilor de prevenire la aplicarea msurilor pentru reducerea riscurilor i apelarea la utilizarea echipamentului personal de protecie numai n cazurile n care riscurile nu pot fi controlate adecvat prin alte msuri.24 Pentru marea majoritate a situaiilor, angajatorii ar trebui s ajung la concluzia c urmnd paii prezentai mai sus i ndeplinesc obligaiile conform ambelor legislaii, REACH i DAC. Totui, Anexa 1 la acest document furnizeaz informaii suplimentare despre ce trebuie fcut atunci cnd utilizatorii din aval intenioneaz s utilizeze o substan n condiii diferite de cele descrise ntrun scenariu de expunere sau n modurile mpotriva crora distribuitorii au avertizat, sau dac
22 23

DAC Art. 5 http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_en.htm 24 DAC Art. 6

10

utilizatorii din aval nu au comunicat napoi pe lanul de aprovizionare utilizarea intenionat. Anexa 1 furnizeaz i informaii despre ce trebuie s ntreprind un utilizator din aval dac dorete s utilizeze o substan care prezint motive de ngrijorare deosebit sau care face subiectul unei restricii conform REACH.25

Rezumatul punctelor cheie

Apariia REACH ar trebuie s mbunteasc sntatea i securitatea lucrtorilor prin furnizarea unor informaii mai bune, prin stabilirea unor noi canale de comunicare ntre angajatori i distribuitori i prin ndeprtarea de pe pia a substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit. Dei REACH este un sistem nou i un nou mod de gndire, cerinele DAC aa cum a fost implementat n legislaiile naionale rmn n vigoare neschimbate. Apariia REACH nu nseamn c obligaiile angajatorilor se dubleaz. Acolo unde angajatorii ndeplinesc deja cerinele DAC, ei trebuie, n multe cazuri, s revad managementul riscului n lumina noilor informaii primite ca o consecin a intrrii n vigoare a REACH i s implementeze eventualele modificri necesare.

Anexa 1: Alte aspecte REACH care pot afecta angajatorii Utilizri nesusinute de solicitantul nregistrrii
n cazul n care utilizatorul din aval nu dorete s-i informaze pe furnizorii si despre utilizarea pe care o d el substanei (e.g. din motive de confidenialitate comercial), sau dac partea responsabil cu elaborarea CSA refuz s susin utilizarea propus, atunci REACH permite utilizatorilor din aval s continue s utilizeze substana prin preluarea responsabilitii solicitanilor nregistrrii de pregtire a CSA i CSR26, i prin furnizarea anumitor informaii la ECHA nainte de nceperea sau de continuarea unei utilizri speciale27. Informaiile raportate la ECHA includ identitatea utilizatorului din aval, numrul de nregistrare i identitatea substanei, identitatea distribuitorului i o scurt descriere a utilizrii i a conditiilor de utilizare.28 Totusi, raportarea la ECHA nu este obligatorie pentru o substan (singur sau n amestec), care este folosit de utilizatorii din aval n cantiti mai mici de 1 ton pe an pentru acea utilizare special.

Utilizarea substanelor care prezint motive de ngrijorare deosebit

REACH cere ca substanele care prezint motive de ngrijorare deosebit (SVHC Substances of Very High Concern) s fac obiectul unei autorizri.29 Astfel de substane includ anumii cancerigeni i mutageni. Aceste substane vor fi listate n Anexa XIV la REACH. n multe cazuri, autorizarea de a utiliza o substan care prezint motive de ngrijorare deosebit este probabil s fie obinut de un actor aflat mult mai sus pe lanul de aprovizionare (e.g. de ctre solicitantul nregistrrii). n astfel de circumstane, utilizatorul din aval nu trebuie s obin o autorizare separat prin care s dovedeasc utilizarea substanei n concordan cu condiiile
25 26

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_doscument/du_en.htm http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_doscument/du_en.htm 27 REACH Art 37.4 i 38.1 28 REACH Art. 38.2 29 REACH Art. 55 la 66
11

acelei autorizri i stabilite n fia cu date de securitate i c utilizatorul din aval a notificat ECHA despre utilizarea intenionat n intervalul a trei luni de la prima distribuire a substanei ctre ei30. Dac un utilizator din aval intenioneaz s foloseasc o substan din Anexa XIV care nu este autorizat pentru aceast utilizare, el trebuie s aplice la ECHA pentru autorizare nainte de a utiliza substana. ECHA ine un registru al utilizatorilor din aval care utilizeaz substane aflate n anaexa XIV i aceste informaii vor fi disponibile autoritilor competente ale statelor membre31. n cazul n care o substan care prezint motive de ngrijorare deosebit nu a obinut o autorizare pentru utilizarea avut n vedere, angajatorul nu poate s mai aplice pentru aceeai utilizare. Trebuie s nceteze utilizarea substanei. Deoarece verificarea posibilitiilor de substituire este obligatorie conform Directive Cancerigeni i Mutageni, angajatorul trebuie s verifice posibilitile de nlocuire att ct este tehnic posibil n anumite condiii de utilizare, chiar dac a fost obinut autorizarea conform REACH. REACH i, acolo unde este cazul, Directiva cancerigeni i mutageni, cer angajatorului s se asigure c orice expunere la o substan din Anexa XIV este redus la cel mai sczut nivel tehnic i practic posibil.32 Utilizatorii din aval trebuie s compare condiiile autorizrii cu msurile de control identificate i adoptate conform DAC i s ia o decizie pe baza seciunii 5 a acestui ghid. Anexa XVII a REACH listeaz de asemenea substane, amestecuri i articole pentru care se aplic restricii la producerea, punerea pe pia i/sau la utilizarea unei subtane. Aceasta stabileste condiii de restricie pentru fiecare. Utilizatorii din aval trebuie s respecte aceste restricii.33

Anexa 2: Limite de expunere de referin Generaliti

Valorile limit de expunere (OELs occupational exposure limits) sunt niveluri de referin pentru controlul expunerii la substane periculoase. O OEL reprezint nivelul care asigur controlul adecvat al expunerii prin inhalare. Regulamentul european REACH introduce un sistem nou de stabilire de niveluri de expunere de referin pentru sntatea uman i pentru mediul nconjurtor. REACH cere productorilor i importatorilor s stabileasc niveluri calculate fr efect (DNELs Derived No-Effect Levels) pentru oameni prin inhalare, ingestie i prin contact cutanat i concentraii prescrise fr efect (PNECs Prescribed No-Effect Concentrations) pentru expunerea n mediul nconjurtor. i alte tipuri de niveluri de expunere de referin se aplic n unele circumstane. De exemplu, Niveluri acceptabile pentru expunerea operatorului (AOELs Acceptable Operator Exposure Levels) la stabilirea condiiilor de utilizare pentru produsele de protecie a plantelor (pesticide). OELs, DNELs, AOELs i PNECs coexist i n anumice circumstane se pot aplica simultan pentru unele locuri de munc. Definitoriu este ca utilizatorii s aplice msurile de control, msurile de administrare a riscului sau condiiile de utilizare care menin expunerea sub nivelul de referin relevant.

30 31

REACH Art. 56.2 i 66.1 REACH Art. 66.2 32 Art. 5 din Directiva cancerigeni si mutageni prescrie o ierarhie a msurilor de prevenire i protecie (control) pentru a asigura meninerea expunerii ct mai jos este tehnic posibil. A se vedea i REACH art. 60.10 33 REACH Art. 67.1 i Anexa XVII
12

O scurt prezentare a principalelor caracteristici ale fiecrui tip de limit este redat n continuare.

Valori limit de expunere profesional (OELs)

O OELs reprezint o concentraie n aer la care este improbabil s apar efecte adverse semnificative pentru sntatea uman a majoritii copleitoare a forei de munc34. OELs sunt stabilite de autoritile de reglementare n baza datelor tiinifice extinse. Statele membre stabilesc OELs naionale. Obligaia respectrii OELs naionale difer printre statele membre. n cazul n care OELs sunt obligatorii, acestea trebuie respectate chiar dac DNELs pentru aceeai substan este mai mare. Valorile limit de expunere indicative (IOELVs Indicative Occupational Exposure Limit Values) sunt valori limit neobligatorii sub care nu ar trebui s apar efecte adverse pentru sntatea uman. Sunt stabilite n baza Directivei Ageni Chimici periculoi (98/24/CE) i adoptate prin directive europene. Statele membre trebuie s stabileasc valori limit naionale care in cont de IOELVs. Totui, statele membre pot stabili valori limit naionale la niveluri diferite dac se apreciaz c este adecvat. n prezent sunt ~109 IOELVs35. Valorile limit de expunere obligatorii (BOELVs Binding Occupational Exposure Limit Values) sunt stabilite n Anexa 1 a Directivei Ageni Chimici (98/24/CE). Acestea reflect factorii de fezabilitate, concomitent cu meninerea scopului asigurrii sntii lucrtorilor. n cazul BOELVs stabilite, statele membre trebuie s stabileasc OEL la valori care nu depesc BOELV respective36. Valori obligatorii sunt stabilite i n Anexa III a Directivei cancerigeni i mutageni37.

Niveluri acceptabile pentru expunerea lucrtorului (AOELs)

AOELs sunt dedicate celor care utilizeaz produse pentru protecia plantelor i produsele biocide. AOELs reprezint o doz intern sau povara organismului (body burden), o cantitate intrat n organism prin contact cutanat sau prin inhalare. AOELs sunt utilizat la evaluarea riscului care compar doza modelat (predictibil) pentru un produs i o sarcin de munc bine definite cu acel AOEL, pentru a se stabili utilizrile aprobate ale acelui produs.

Niveluri calculate fr efect (DNELs) i concentraii prescrise fr efect (PNECs)

REACH cere productorilor i importatorilor s stabileasc DNELs. Anexa 1 la REACH definete DNEL ca doza peste care oamenii nu trebuie expui. DNELs se aplic pentru toate rutele de expunere (oral, cutanat sau inhalare) i toat populaia (lucrtori, consumatori i oameni expui indirect via mediul nconjurtor, inclusiv anumite sub-populaii, cum ar fi copiii sau femeile nsrcinate). Aceasta este o abordare sistematic i bine definit de utilizare a anumitor factori pentru calcularea DNELs. Productorii i importatorii trebuie s calculeze DNELs ca parte a Evalurii Securitii Chimice (CSA) fcut de ei pentru orice substan chimic pentru care pragurile de expunere sigur pot fi
Acesta poate s nu fie cazul dac au devenit disponibile date noi despre efectele asupra sntii, e.g. prin aplicarea REACH, dup stalibirea limitei. 35 n prezent exist trei directive ale comisiei care stabilesc IOELVs Directivele 2000/39/CE, 2006/15/CE i 2009/161 36 n prezent Anexa 1 la Directiva 98/24/CE conine numai o intrare pentru plumb i compui si anorganici. 37 n prezent, Anexa II a Directivei 2004/37/CE conine numai trei intrri pentru benzenm clorur de vinil i pulberi de lemn de esen tare.
13
34

calculate i care sunt utilizate n cantiti de 10 tone sau mai mult pe an. DNELs trebuie stabilite n Raportul de Securitate Chimic elaborat de productor/importator. DNELs sunt parte a caracterizrii riscului. Fia cu date de securitate extins trebuie s menioneze DNELs i orice OEL. Controlul adecvat nseamn expunere sub un DNEL pentru oameni sau sub un PNEC pentru compartimentul (compartment) de mediu relevant (e.g. acvatic/sediment, sol i aer).

Discuie
n principiu, compararea nivelurilor de expunere cu un DNEL reprezint un instrument pentru utilizatorii din aval. Nu exist nicio relaie direct ntre un DNEL i o OEL, dar fiecare este util pentru a stabili ce este necesar pentru a asigura un control adecvat al expunerii. n cazurile n care OELs nu au furnizat n trecut informaii cantitative despre absorbtia cutanat, DNELs trebuie s furnizeze o evaluare mai detaliat cu privire la ce trebuie fcut pentru a controla expunerea. n cazurile n care au fost stabilite ambele limite (OEL i DNEL) (pentru aceeai durat i aceeai cale de expunere) pentu o substan i msurile de administrare a riscului menionate n fia cu date de securitate sunt semnificativ mai restrictive, angajatorii continu s fie responsabili pentru protecia lucrtorilor lor i trebuie s rezolve problema cu distribuitorii lor i, dup caz, cu autoritile naionale relevante. AOELs i DNELs pot fi comparate. Aplicarea sistematic a factorilor de incertitudine i a valorilor implicite este important pentru identificarea acestor niveluri de referin, dac utilizarea factorilor de incertitudine la stabilirea OELs a fost mai puin sistematic. Comisia European a elaborat un document despre IOELVs i DNELs.38 IOELVs stabilite de Comisia European pot, n anumite condiii, s fie utilizate ca niveluri de expunere de referin n locul DNELs n procesul REACH. Totui, n cazul n care exist alte ci de expunere (e.g. cutanat) sau atunci cnd durata de expunere este diferit de cea acoperit de IOELV, solicitantul nregistrrii trebuie s calculeze DNEL. Nu este posibil s se monitorizele DNELoral sau DNELpiele cu excepia cazurilor specifice care utilizeaz tehnici biologice de monitorizare.

38

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_part_b_en.pdf
14