Curs Anul V 2013

Medicamente care se elibereaz fr prescripie medical i pot fi utilizate ca automedicaie.

ANGLIA

1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor farmacitii pot prescrie i elibera remedii = percep taxa doar pe remedii nu i pe consultaie. 1860 Medicamentele cu potenial abuziv trec pe prescripie medical. 1960 Creterea siguranei marea majoritate a medicamentelor se elibereaz pe baz de prescripie medical.

Aronson K.J., 2004

CONDIII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC Sigurana inciden sczut a

RA n cazul folosirii adecvate i un potenial redus de nocivitate, care ar putea rezulta n urma abuzului cauzat de larga disponibilitate.

Eficacitatea produce efecte

benefice unui procent semnificativ din populaie n cazul folosirii corecte.

 Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM astfel

se asigur sigurana i eficacitatea medicamentului (ingredientele farmaceutice active) Legea 95/2006 art.780: medicamente cu prescripie medical i far prescipie medical

SUA : OTC, Rx ROMNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012

OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care se reine n farmacie (nu se rennoiete); b) P6L - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical care nu se reine n farmacie (se poate rennoi), prescripia medical poate fi folosit timp de 6 luni din momentul eliberrii; c) PS - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical special (stupefiante i psihotrope) (P-TS); d) PR - medicamente care se elibereaz cu prescripie medical restrictiv, rezervate pentru utilizarea n anumite domenii specializate (S).

Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceutica

Automedicatia este permis numai n cazul medicamentelor care se pot elibera far prescriptie medicala (OTC). Cnd este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie s fie sigur c primete suficiente informaii pentru evaluarea problemei sntii individuale i specifice a pacientului, cum ar fi: natura i durata simptomelor, aciunile deja ntreprinse, medicamentele care au fost eventual utilizate. Farmacistul - determin dac simptomele pot fi asociate cu o problem grav de sntate. n acest caz trebuie s trimit pacientul la medic pentru un aviz medical imediat. Dac este o problem minor, va da sfaturile adecvate i nu va dispune eliberarea medicamentului dect dac este necesar. Cnd elibereaz un medicament OTC, farmacistul trebuie s fac tot posibilul ca pacientul sau persoana care se ocup de pacient s nu aib niciun dubiu asupra: a) aciunii medicamentului; b) modului de administrare (cum i ct); c) duratei tratamentului; d) efectelor secundare, contraindicaiilor i eventualelor interaciuni cu alte medicamente din tratamentul pacientului.

Romnia
Medicamentele OTC
preul se stabilete i se modific n mod liber, nu este impus de Ministerul Sntii

nu fac parte din lista medicamentelor compensate se poate face reclam mass media conform reglementorilor (HCS nr. 18/08.08.2013) Ultima list cu produse OTC 10 octombrie 2013 (anm.ro)

Metamizol cp. 500 mg Ketoprofen topic

OTC
Orlistat 60 mg, Pantoprazol cps. 20 mg

Ibuprofen sirop i cp 400 mg

Prescripie

 Se adreseaz afeciunilor care nu nesesit supraveghere

medical

Se pot utiliza n condiii de autodiagnosticare Siguran rezonabil i toleran bun Posibilitatea pentru ntrebuinare greit sau abuz este redus (!

Codeina ) ETICHETATE CORESPUNZTOR clar i detaliat Legea 95/2006

 Patologiile indicate Substanele active Atenionri speciale Mod de administrare CI RA Data expirrii Excipieni

OTC Supliment alimentar

Suplimente alimentare produsele alimentare ale cror scop este de a suplimenta regimul alimentar i care reprezint surse concentrate de nutrieni sau alte substane cu efect nutritiv sau fiziologic, singure sau n combinaie, comercializate sub form de doz, respectiv n forme de prezentare cum

ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane cu pictor i alte forme similare de lichide i prafuri destinate s fie luate n mici cantiti unitare msurate. Ordonana 453/906 din 7 ian. 2011; Etichetarea, prezentarea i publicitatea nu trebuie s atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s fac referire la asemenea proprieti.

Autorizare : vitamine i minerale Notificare a Ministerul Sntii; vitamine, minerale i substane cu efect nutritiional sau fiziologic Certificatului de notificare emis de unul dintre Centrele Regionale de Sntate Public din subordinea Institutului Naional de Sntate Public; plante Certificatului de comercializare obinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare - Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.

Pentru autorizare nu necestita dosar de studii preclinice i clinice!!!

Legislatie specifica suplimentelor:

- Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sntii Publice - pentru aprobarea

Normelor privind suplimentele alimentare publicat n Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se refer la suplimentele alimentare pe baz de vitamine i minerale sau amestecul acestora i transpune Directiva CE 46 / 2002 - Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al Ministerului Sntii Publice i al Autoritii Naionale Sanitar Veterinare i pentru Sigurana Alimentului pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale i ali nutrieni publicat n Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.03.2006 Dezvoltrii Rurale i a Ministerului Sntii - privind privind prelucrarea, procesarea i comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate sau procesate sub form de suplimente alimentare predozate publicat n Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005

- Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i

Clase terapeutice care prezint medicamente OTC

Antiacide Antitusive Antidiareice Expectorante Antiflatulente Antihemoroidale Laxative Antimigrenoase Antialegice Decongestionante nazale Antiseptice locale Keratolitice Medicamente de uz oftalmic Medicamente de uz auricular Medicamente de uz topic cu antiinflamatoare, antibiotice, antimicotice, antihistaminice Analgezice Antipiretice Antiinflamatoare Contraceptive de urgen Vitamine i minerale Enzime Homeopate Plante

Tipuri de produs OTC

Substan activ OTC Produs OTC - conine substane etice n

- substana activ are calitate OTC

conc. mai mici asociate cu substane OTC

- datorit formei

farmaceutice i indicaiei terapeutice (ex. antiinflamatoarele de uz topic crem, gel, unguent)

Substane active OTC

Analgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN, CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de Na, Lactuloz Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID, Diosmectita Antiflatulente: Simeticona Hepatoprotectoar: SILIMARINA, Aginina sol oral Antialergice: CETIRIZINA, LORATADIN, Clemastina Antispastice :DROTAVERINA, BROMUR DE BUTILSCOPOLAMONIU Antiagregante plachetare: Dipiridamol, AAS 75-300 mg Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg Vitamine i minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminele complexul B, sulbutiamina (Enerion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn ..)

Substane etice asociate cu substane OTC

CAFEINA

CODEINA
CLORFENIRAMINA FENIRAMINA DEXTROMETORFAN FENILEFRINA PSEUDOEFEDRINA LIDOCAINA

BENZOCAINA

Medicamente OTC utilizate n durere, inflamaie i migren

Analgezice, antipiretice i antiiflamatoare

Substane active OTC Substane etice asociate cu

AAS Paracetamol AINS: Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg, ! NU cp. 600 mg), Naproxen (cp. 200mg Momendol) i ketoprofen *( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) Propifenazona - 300 mg i asociat cu alte analgezice antipiretice

substane active OTC n produce OTC Cafeina Codeina

Produse OTC
Acid acetilsalicilic cp. 500mg Paracetamol cp. 500mg, sirop 120 mg/5ml, sirop 250mg/5ml, supoz. 125 mg i 250 mg Panadol Efferalgan Calpol Daleron Ibuprofen cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 m, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg Advil 200 mg Nurofen Paduden Ibuprofen

Aspirin Ozopirin Alka - Seltzer Acid acetilsalicilic

Produse OTC - combinaii

Asociere de substane OTC
Asociere de substane etice n

Ex: AAS i paracetamol Motivaie Sinergism de adiie reducerea dozelor reducerea RA

concentraii mai mici cu substane OTC Ex: paracetamol i codein Motivaie Sinergism de potenare creterea efectului Ex: paracetamol i cafein Motivaie Acoperirea mai multor simptome cu un singur produs

Produse OTC - Combinaii

Denumire comercial AAS paracetamol cafein propifenazon codein

Antinevralgic P 250 mg Caffetin -

150 mg 250 mg

20 mg 50 mg

210 mg

10 mg

Codamin P
Fasconal P Neolin Panadol Extra Saridon Solpadeine

200 mg 300 mg -

400 mg
200 mg 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg

23 mg
25 mg 65 mg 50mg 30 mg

150 mg -

15 mg
10 mg 12 mg 8 mg

Indicaie terapeutic

Doze, mod de administrare

Reacii adverse

Contraindicaii

Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h, Hipersensibilizare (0,5% populaie) 650-1000 mg la 6 h -Reacii alergice Doza max. 4g/zi, durata -Reactivitate ncruciat cu alte maxim a tratamentului 10 AINS > 90% din pop., cu zile (durere), maxim 3 zile paracetamol la 5% din pop. (febr) GI -Frecv. 10-20% populaie, la utilizarea pentru efect analgezic i antipiretic ! Se administreaz dup -Frecv. 40% populaie, la utilizarea mas. Formele pentru efectul antiinflamator enterosolubile se ! Reducerea acestor efecte: f.f. administreaz ntre mese. enterosolubile i administrarea n acelai timp cu alimentele ! Doze antiinflamatoare SNC: tinitus, cefalee Salicilism: alcaloz respiratorie, Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi grea, hipertermie, confuzie, !! Efectul apare n 2 convulsii sptmni Antiagregant plachetar 75 - 300 mg /zi

Afeciuni hemoragice Ulcer peptic Copii sub 15-18 ani Sarcin (sngerri la mam, ft, nou-nscut, creterea perioadei de gestaie)

Interaciuni Potenare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (aciune intrisec, deplasare de pe proteinele plasmatice), efectele adverse gastrointestinale ale AINS i consumului cronic de alcool

Indicaie terapeutic

Doze, mod de administrare

Reacii adverse

Contraindicaii

Analgezic, antipiretic

Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi 5g/zi timp de o lun afectare Doza max. 4g/zi, durata maxim a hepatic tratamentului 10 zile (durere), maxim 10g hepatotoxicitate 3 zile (febr) Methemoglobinizant Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi Trombocitopenie Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi D>> toxicitate hepatic, toxicitate renal Rabdomiolize

Insuficien hepatic Precauii: alcoolism activ, patologie hepatic, hepatite virale (CI pe termen lung)

AINS administarea sistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU

600mg; naproxen (cp. 200mg) i ketoprofen ( cp. 12,5 mg !Nu n Romnia) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic, antipiretic algii uoare i medii, febr Adult: Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h Doza max.: 1200 mg/ zi, durata maxim a tratamentului 10 zile (durere), maxim 3 zile (febr) Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza max.: 600 mg/ zi Copil: Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC) Naproxen, ketoprofen > 12 ani GI - 5-10% din pop. doze analgezice - 20% din pop. doze antiinflamatoare Hipersensibilizare Afeciuni hemoragice Ulcer peptic Precauii: sarcin (ultimul trimestru RA fetale, sngerare, crete perioada de gestaie) Afeciuni renale: sindrom nefrotic, nefrit interstiial, hiperpotasemie

Antiinflamator Ibuprofen inflamaii, doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), osteoartrit Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)

Interaciuni: Potenare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare), efectele adverse gastrointestinale ale altor AINS i consumului cronic de alcool ! NU se asociaz cu alte AINS

Indicaie terapeutic

Doze, mod de administrare

Reacii adverse

Contraindicaii

Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2013] - asociat cu alte analgezice antipiretice
Analgezic, antipiretic, Adult: 100-300 mg x 3 /zi antiiflamator slab asemntor cu aminofenazona Reacii alergice Discrazii sanguine (erupii cutanate Alergii la derivai oc anafilactic) pirazolonici Tratament de lung durat tulburri sanguine

Substane etice asociate cu substane active OTC

Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA Cafeina asociat cu substane active OTC 20 70 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular - stimulare cardiac tahicardie, aritmii -coronaroconstricie cardiopatie ischemic CI

Migren i cefalee de Hiposomnie origine vascular Tahicardie UTIL: Crete rezistena Angin vascular periferic Cardiopatie ischemic (vasoconstricie) scade fluxul sang. scade presiunea LCR efect util Ap. digestiv stimularea Hiperaciditate gastric n cefalee secreiei gastrice Ulcer gastro-duodenal Indicaie terapeutic Doze, mod de administrare RA CI !! morfinomimetic Codeina asociat cu substane active OTC Analgezic Adult: 15 60 mg la 4 h Potenial toxicoman redus morfinomimetic Copil:0,5 mg/kg la 4-6 h Constipaie cronic 6-12 ani: 5 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: Grea, vom, D max. 60 mg/zi disconfort abdominal, Boli pulmonare (astm, > 12 ani 10-20 mg la 4-6 h constipaie BPOC) D max. 120 mg/zi Deprimare respiratorie Antitusiv Adult: 10 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular Convulsii la copii doza maxim 120 mg/zi

Medicamente OTC utilizate n rceal i grip

Rceala infecie viral uoar sau moderat a cilor respiratorii superiaoare

Simptome
Jen la nghiire (1-2

Automedicaie
Analgezice,antipiretice,

zile dup contact) Rinoreee, strnut (dup 1-2 zile, mucoziti vscoase i purulente) Tuse seac (zilele 3-5), apoi devine tuse productiv Apogeul zilele 2-4; Durata 7-13 zile

antiinflamatoare Decongestionante nazale, antihistaminice

Antitusive Expectorante

Anestezice locale
Vitamina C Mentol

Tratamentul rcelii - nefarmacologic

Aport crescut de lichide Odihn Creterea umiditii mediului ambiant Curarea mucoziilor nazale

Tratamentul rcelii - farmacologic

1. Analgezice, antipiretice i antiinflamatoare AAS, paracetamol, ibuprofen 2. Decongestionante nazale a) Orale : pseudoefedrina i fenilefrina b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina, oximetazolina, tramazolina, tetrizolina 3. Antihistaminice rinorere i strnut !! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina) Gen a IIa nu prezint eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice 4. Antitusive codeina i dextrometorfan n combinaii; oxeladina, butamirat 5. Expectorante ambroxol, bromhexin, acetilcistein, carbocistein, guaifenezina 6. Antiseptice locale: Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina 7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc

S nu se asocieze produse OTC cu aceeai substan activ!!!

DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC

Doze, mod de Reacii adverse Contraindicaii administrare Pseudoefedrina (agonist ,, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Decongestiv 2 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronarian, HTA, (1 ADRM scade doza max. 60 mg/zi aritmii, tahicardie hipertiroidism, diabet, fluxul sang. scade 6 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitaie, hipertrofie de prostat, edemul mucoasei) doza max. 240 mg/zi insomnie, anxietate, glaucom > 12 ani 60mg la 4-6 h halucinaii Pacienii sub cu tratament cu IMAO sau la cei care au oprit ! A se administra cu 4-6 tratamentul la mai puin h nainte de culcare de 2 sptmni de la oprirea tratamentului Fenilefrina (agonist 1, BD p.o. <, efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs., se utilizeaz i pentru efect local ) [Cristea AN, 2005] Decongestiv 2 5 ani 2,5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauie: Boala (1 ADRM scade 6 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronarian, HTA, fluxul sang. scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism, diabet, edemul mucoasei) hipertrofie de prostat, glaucom Indicaie terapeutic

Produse OTC cu pseudoefedrin

Denumire comercial Sudafed ( nu 2013) Actifed (nu 2013) Clarinase (! NU e OTC) Pseudoefedrin 60 mg 60 mg 120 mg Triprolidin 2,5 mg Loratadin 5 mg Antihistaminic

Denumire comercial Humex rceal i grip

Pseudoefedrin cps. cp. 60 mg

Paracetamol 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg Ibuprofen 200 mg

Clorfeniramina 4 mg 3 mg 2 mg

Parasinus Rinoalersin Denumire comercial Nurofen rceal i grip, Modafen cp., Ibusinus

30 mg 30 mg Pseudoefedrin 30 mg

Denumire comercial Coldrex MaxGrip cp. Coldrex MaxGrip plic. Coldrex Hotrem plic.

Fenilefrin 5 mg 10 mg 10 mg

Paracetamol 500 mg 1000 mg 750 mg 250 mg

Cafein 25 mg -

Vit. C

Altele

38 mg Terpinhidrat 20 mg 40 mg 60 mg Guaifenezin 100 mg

Coldrex Junior 5 mg cp.

Coldrex Junior 5 mg plic.

Theraflu Sinus 10 mg Theraflu Extra 10 mg

300 mg
650 mg 650 mg

20 mg Feniramin 20 mg

DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE

Decongestive locale (1 ADRM scade fluxul sang. scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013] Reprezentant Doze, mod de administrare Reacii adverse Contraindicaii Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4- Utilizare peste 5 6 ore zile rinit Pot exacerba: Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani medicamentoas hipertiroidismul, 1% 0,25% -1% copii peste 6 ani creterea Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Stimulare SNC, presiunii Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% efecte intraoculare, 0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare boala Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii coronarian, 0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tahifilaxie hipertrofia de Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi ! Durat mai prostat lung la oximetazolin

Produse OTC Combinaii

Denumire comercial Bixtonim Olynth HA Nasic Vibrocil Vibrocil Duo Vasoconstrictor local efedrin 0,5 g, nafazolin 0,1 g xilometazolin xilometazolin fenilefrin 0,25% xilometazolin 0,5 mg/ml Substana asociat Hidrocortizon 0,02 g Acid hialuronic Dexpantenol 5% Dimetinden 0,025% Ipratropiu 0,6mg/ml

Antihistaminice
Clorfeniramina efect sedativ moderat fa de alte

antihistaminice din gen. I - de elecie n sarcin cu rinoree i starnut Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi; peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi RA - Anticolinergice: uscciunea gurii, vedere tulbure, dificulateale la urinare, constipaie, iritabilitate, ameeal CI: adenom de prostat, glaucom, constipaie cronic !!! Sedare CI: conductorii auto, activ. care necesit atenie !! Stimulare SNC paradoxal Ex: OTC Faringo Hot Drink (FERVEX pentru aduli) = 500 mg paracetamol + feniramin 25 mg + Vit. C 200 mg

Antitusive
Dextrometorfan fost OTC n forma de sirop, acum

OTC n combinaii cu paracetamol cp. Oxeladina Paxeladin sirop 0,2% ! Deprim centru tusei far s deprime centrul respirator; peste 4 ani 10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi Butamirat Sinecod 7,5 mg/5 ml se poate adm.
2 luni 1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi 1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi 3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi 6- 12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi Peste 12 ani 15 ml x 3/zi

Mecanism

Doze, mod de administrare

RA

CI

Interaciuni

Inhibitoar ale centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid - are i efect bronhoodilatator Inhibitoar ale centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid

Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006] Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar - Insuficiena Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi somnolena respiratorie severa Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ zi , urticarie, Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi greaa sau Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi diaree Adulti: 22.5 mg x 3/ zi

- asocierea cu expectorantete favorizeaz retenia secreiilor traheobronice

Oxeladin [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006] Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 - avantaje - copii cu vrsta sub ore, (max. 20 mg/zi). fa de 30 luni Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul - pruden n (max. 30mg/zi) grupei: nu insufucuen Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are aciune respiratorie (max. 50mg/zi) deprimant, Aduli: 10 mg la 4 ore nu produce (max. 50mg/zi) somnolen

- asocierea cu expectorantete favorizeaz retenia secreiilor traheobronice

Antitusive - combinaii
Tusocalm = codein 7,5 mg + guaifenezin 120 mg Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezin 1000 mg/10

ml sol. !! Miaspenia gravis 7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi 8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi 13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi Antitusive plante Bronhichum elixir S = tinctur de ciuboica cucului Prospan sirop, pic = extract frunze de ieder Mentolul i camforul antitusiv topic. !Copii sub 2 ani

Expectorante - mucolitice
Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant Carbocisteina Siropul 2% nu e OTC

Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici

Ambroxol la asociere cu AB (amoxicilina,

cefuroxim, doxiciclin) crete conc. pulmonar a antibioticului Bromhexin - !! Fotosensibilitate

!!! Pe parcursul tratamentului trebuie s se consume

o cantitate suficient de lichide !!! Se administeaz pn n ora 6 p.m.

Doze, mod de administrare RA CI Acetilcistein [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004] - Bronhosecretolitic, Aduli i tineri peste 14 ani: - diaree, - poate fi administrat la prin mecanism chimic - 200 mg x 2-3/zi, dup mese p.o. vrsturi, copiii cu vrsta sub 2 ani mucolitic (care modific Copii ntre 6-14 ani: pirozis i grea numai sub strict structura - cefalee, 200 mg x 2/zi, dup mese, p.o. monitorizare medical glicoproteinelor din stomatit, Copii 2-6 ani: - precauie la pacienii cu mucin) tinitus, - Efect antioxidant (rol 100 mg de 2-3x/zi, dup mese,p.o. bronhospasm la ulcer gastro-duodenal activ benefic la pacienii cu Copii mai mici de 2ani: pacienii cu 50 mg de 2-3x/zi, dup mese, p.o. BPOC care prezint hiperreactivitate - precautii la asmatici Inhalarea aerosolilor eventual, n asociere cu bronic exacerbri frecvente.) Soluie 300 mg/3 ml, bronhodilatatoare, prin nebulizator diluat cu ser deoarece acetilcisteina fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de favorizeaz 5-10 zile. bronhospasmul ! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide.

Mecanism

Interaciuni - Antitusivele mpiedic eliminarea secreiei bronice fluidificate de mucolitice - tetraciclinele (cu excepia doxiciclinei), aminoglicozidele, cefalosporinele, penicilinele semisintetice se administreaz la un interval de cel puin 2 ore dup acetilcistein; nu concomitent (interaciune evideniat in vitro).

Observaii: n afeciuni acute, durata tratamentului 5-7 zile. n cazul bronitei cronice i mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infeciilor, este recomandat un tratament de lung durat.

Mecanism

Doze, mod de administrare Aduli i tineri peste 15 ani: 750 mg x 3/zi, ntre mese, p.o. Copii peste 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi, ntre mese, p.o. Copii ntre 2 i 5 ani: 100 mg x 3/zi ori pe zi ntre mese, p.o. ! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide.

RA

CI

Interaciuni

Carbocistein [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru aduli, 2012]
- Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic -mucolitic (care modific structura glicoproteinelor din mucin) - tulburri gastrointestinale (gastralgii, grea, diaree) - fluidificarea a secreiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili s expectoreze (impunndu-se bronhoaspiraie de urgen). - poate fi administrat la copiii cu vrsta sub 2 ani numai sub strict monitorizare medical - precauie la pacienii cu ulcer gastro-intestinal - precauie n cazul pacienilor astmatici, poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociaz cu bronhodilatoare - Antitusivele mpiedic eliminarea secreiei bronice fluidificate de mucolitice - substane cu efect anticolinergic, antisecretoare

Mecanism

Doze, mod de administrare

RA

CI

Interaciuni

Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picturi, 2008] Bronhosecretolitic Aduli: 816 mg x3/zi. - tulburri , prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale chimic mg x 3/zi, p.o. grea mucoreglator Copii peste 10 ani: 8 (care modific mg x 3/ zi, p.o. compoziia Copii ntre 5 i 10 ani: mucinei) 4 mg x 3/ zi, p.o. Copii ntre 1 i 5 ani: 2 mg x 3/ zi, p.o. Copii sub 1 an: 1 mg x 2- 3/ zi, p.o. ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. - Insuficien renal sever - pruden la pacienii cu antecedente de afeciuni gastrice - administrarea concomitent de antitusive reduce eliminarea prin tuse a secreiilor bronice fluidifiate. - nu se recomand administrarea concomitent de anticolinergice (usuc secreiile bronice).

Mecanism

Doze, mod de administrare

RA

CI

Interaciuni

Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic mucoreglator (care modific compoziia mucinei) - metabolit al bromhexinului

Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006] Aduli i adolesceni > 12 - tulburri gastro - precauii pentru cei cu ani: 30 mg x3/zi dup mas, intestinale: grea, funcia renal alterat sau la vrsturi, diaree, dispepsie p.o. cei cu boal hepatic sever i dureri abdominale Copii: 6 i 12 ani: 15 mg x - precauii la pacienii cu - erupii cutanate, urticarie 2-3 x/zi dup mas, p.o. antecedente de boal Copii 5-12 ani: 15 mg x 2ulceroas 3/zi dup mas, p.o. - precautii la asmatici Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/ eventual, n asociere cu zi dup mas, p.o. bronhodilatatoare, Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/ favorizeaz bronhospasmul zi dup mas, p.o. Insuficien renal, insuficien hepatic: doze ajustate ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. Guaifenezin [RCP Robitussin Expectorans] Pentru aduli i copii > 12 - tulburri gastro- contraindicat copii < 2 ani ani: 200 mg la 4 ore, p.o. intestinale: grea, vrsturi - precauii n caz de tuse Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 cronic ca urmare a ore , p.o. fumatului sau boli cronice Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 pulmonare cum ar fi astm, ore, p.o. emfizem - pruden n insuficien hepatic i renal sever.

Utilizarea concomitent cu medicamente antitusive, trebuie evitat, deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse.

- secretostimulant prin mecanism mixt (drect i reflex) substane sublimabile

- utilizarea concomitent de antitusive nu este recomandat.

Medicamente OTC utilizate n fenomene alergice

Antihistaminice orale
Cetirizin - Zyrtec Loratadin Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC

siropul) Clemastin - Tavegyl

Antihistaminice topic
Dimetinden Fenistil gel 1mg /g Difenhidramina Rival 20 mg/g

Medicamente OTC - aparatul digestiv

Patologii digestive tratate cu OTC

Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian

(BRGE) - Antiacide - Antiulceroase: ranitidin 75 mg, pantoprazol 20mg, omeprazolol 10 mg, 20 mg Dureri spastice - drotaverina cp 40 mg i 80 mg - butiscopolamoniu Constipaie Diaree

Antiacide
Latena 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi !Pe timpul nopii nu reduc aciditatea
NaHCO3 1g = 13 Eg Na CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al Capacitate neutralizant nalt

RA constipaie RA diaree

CI : edeme, IC ! Surs de Ca congestiv, IR, ciroz CI: IR

CI: IR

Antiacide
Interfer cu adsorbia medicamentelor. Ex: digoxina,

tetraciclina, chinolone, sruri de fier Acidul alginic cu NaHCO3 i saliva soluie vscoase alginat de sodiu, ader pe tubul digestiv !!! Compr. masticabile + cantitate de ap suficient. Dup administrare se pstreaz poz. vertical Produse OTC - Dicarbocalm, Rennie - Maalox cp. i susp., Malucol, Almagel A susp - Gaviscon Advance

Antiulceroase
Antihistaminice H2 : ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75) Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg

(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol 10 mg, 20 mg (Sandoz)
!!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

Laxative
Cu laten lung
Laxative de volum (12-24 h)

Cu laten scurt
Laxative saline (sulfat de magneziu)

Ex: ispagula, metilceluloza ! Administrare cu cantitate suficient de lichide CI: obstrucie intestinal Laxative osmotice Macrogol Forlax (RA reduse, crampe abdominale, CI colon iritabil) Lactuloza - Duphalac susp. Ind. Encefalopatie hepatic (24-48 h)

(rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore) ! Nu se utilizeaz pe termen lung (dezechilibre electrolitice) Laxative de contact (i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h) Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu se rupe) peste 2 ani 5mg/zi, CI abdomen acut. Laxative lubrefiante (i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore) Glicerina supozitoare RA local senzaie de arsur Ulei de parafin ! Asiraie pe cale pulmonar, CI sub 6 ani ! Scad abs. vit. liposolubile

Antidiareice
Loperamid antipropulsiv Ind. diareea cltorului, diaree

cronic asociat cu afec, inflamatorii; CI: diaree bacterian, colit, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg dup fiecare scaun max 16 mg/zi. Antibacteriene: furazolidon 100 mg la 6 h, de la 1 an 816 mg x 4/zi. ! Efect disulfiram. CI. alergii clochinaldol 100-300 mg la 8 ore curativ, 100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, grea !!!! Lactobacillus RA flatulen !!!!! Sruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoz)

Alte medicamente OTC tub digestiv

Pancreatina enzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg

insuficien pancreatic exocrin la aduli i copii; !!!adm. n timpul meselor sau imediat dup acestea Acid dehidrocolic acid biliar Fiobilin 250 mg cp. Ind: Colecistit cronic, diskinezie biliar, constipaie cronic (hepatogen), migrene CI: icter mecanic ,litiaz biliar n faza dureroas, colecistit acut, hepatit acut, hepatit cronic evolutiv, ciroz decompensat, apendicit. !!! poate influena absorbia altor substane - administrarea lui la interval de 2 h fa de acestea. Adm: Aduli: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, dup mese, timp de 15 zile. Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi. RA: dureri epigastrice, flatulen, diaree, iritaie rectal, scderea pronunat a potasemiei.

Medicamente OTC utilizate topic

Medicamente OTC de uz oftalmic

Vasoconstrictoare nafazolina Proculin 0,03%,
Antihistaminice clorfeniramina + nafazolin

Nostamine Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale Corneregel 5% dexpantenol Lacrimi artificiale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II

Medicamente OTC uz topic cu AINS

Diclofenac crem 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1% Piroxicam gel, crem 0,5%, 1%, 3% Indometacin - gel, crem 2%, 4%

!!! Fotosensibilizare ketoprofen gel 1% nu OTC

Medicamente OTC cu antimicotice de uz topic

Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr. Clotrimazol cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten i ovule

100 mg Naftifina exoderil sol i crem 1% Terbinafina - crem, gel, sol, 1% ; Lamisil, Ketoconazol Nizoral ampon 2%

Medicamente OTC uz topic cu AB

Clorchinaldol pulb. SAPROMED

Bacitracin i neomicin - Baneocin ung i crem

Medicamente OTC uz topic cu antivirale

Aciclovir - 5% crem Zovirax (!! Ung oftalmic 3%

NU e OTC)

Medicamente OTC de uz topic

Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, crem Dexpantenol + Clorhexidin Bepanthen Plus crem Heparin 3 mg/g - Hirudoid crem Diclofenac sodic 10mg i Heparin sodic 500UI - Alle gel Sulfadiazina de argint Dermazin 1% crem Peroxid de benzoil Brevoxyl 4g/100g crem Iod povidona Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL Minoxidil Aloxy, Hair grow 2%, 5%

Contraceptive de urgen
Levonorgestrel Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75

mg; Ramonna 1500 g;

Anticoncepionale locale
Clorur de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;

Pharmatex 1,2% crem, ovule 18,9mg

Atenionri speciale
Eliberarea medicamentelor OTC s fie nsoit de atenionri speciale, avnd n vedere condiiile specifice ce pot permite i favoriza abuzul i neglijena pacientului n manipulare i pstrare.

A NU SE ABUZA

Atenionarea A nu se abuza! trebuie s nsoeasc eliberarea oricrui medicament OTC.

- aspartat de potasiu i aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecine fiziopatologice); - bisacodil (la tratament ndelungat, abuziv, poate antrena agravarea constipaiei sau boala laxativelor, cu pierderi de ap, electrolii i/sau vitamine); - codeina i dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care la doze mari pot deprima respiraia); - guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari poate induce paralizia muchilor striai, cu deficit motor i respirator); - paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenial toxic hepatic manifestat la doze mari i tratament prelungit; doze duble fa de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice, provocnd intoxicaie acut cu necroz acut hepatic i necesitnd spitalizare i tratament intensiv de urgen);

Exemple:

NU LA NDEMNA COPIILOR
n mod special, aceast atenionare trebuie s fie accentuat n cazul produselor OTC din urmtoarele categorii: Forme farmaceutice tentante pentru copii, cum sunt: siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele (inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat medicamentoase; atenie mare, mai ales la preparatele adresate direct copilului. Preparate pentru uz extern, ca: soluii oftalmice, nazale, etc.; comprimate pentru splturi vaginale, ovule, etc.; atenie mare, mai ales la cele cu substane antiseptice.

Contraindicaii i precauii speciale

Unele produse OTC prezint contraindicaii i precauii speciale, referitoare la urmtoarele categorii de pacieni: sportivi; gravide i femei care alpteaz; cu patologie divers.

Sportivi
Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern (comprimate etc): - fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol + acid ascorbic); - pseudoefedrin - Pseudoephedrine compr.; Sudafed compr. film. 60 mg; Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60 mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr. pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Excitante SNC: - cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple: Quarelin, compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg; Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina 50mg; Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale, oftalmologice).

Gravide i femei ce alpteaz

Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a, cu excepia utilizrilor cardiologice i obstetricale, datorit tulburrilor de coagulare produse i efectului de ntrziere a travaliului; contraindicat la femeile care alpteaz, deoarece trece n laptele matern i poate provoca accidente hemoragice la sugar; Purgativele care se absorb n circulaia sistemic i difuzeaz prin placent i n laptele matern sunt contraindicate la gravide i femei care alpteaz (antracenozide, fenolftaleina);

Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI n suferine hepatice: - produse cu asocieri coninnd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot Rem, Panadol Extra; Humex Raceal i Grip
Antitusive i antigripale cu dextrometorfan sunt CI n insuficien respiratorie i astm bronic: - produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg, pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg, clorfeniramin maleat 2 mg

Expectorante cu guaifenesin sunt CI n miastenie i ulcer gastroduodenal:

Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafin), administrate dup operaia de hemoroizi pot s ntrzie cicatrizarea;