LEGE Nr.

201/2016 din 4 noiembrie 2016

privind stabilirea condiiilor pentru fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a
produselor conexe i de modificare a Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea
efectelor consumului produselor din tutun
EMITENT: PARLAMENTUL ROMNIEI
PUBLICAT N: MONITORUL OFICIAL NR. 906 din 10 noiembrie 2016

Parlamentul Romniei adopt prezenta lege.

CAPITOLUL I
Dispoziii generale
ART. 1
Obiectul de reglementare
(1) Prezenta lege stabilete msurile aplicabile pentru:
a) fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe prin
reglementarea utilizrii ingredientelor, emisiilor produselor din tutun i obligaiilor de raportare
aferente, nivelurilor maxime aferente emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon pentru
igarete;
b) etichetarea i ambalarea, inclusiv avertismentele de sntate care trebuie s figureze pe
pachetele unitare ale produselor din tutun i pe orice ambalaj exterior, trasabilitatea i elementele
de securitate care se aplic produselor din tutun;
c) interdicia introducerii pe pia a tutunului pentru uz oral;
d) vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun;
e) notificarea produselor noi din tutun;
f) introducerea pe pia i etichetarea anumitor produse care sunt similare produselor din tutun,
i anume igaretele electronice i flacoanele de reumplere i produsele din plante pentru fumat.
(2) Scopul prezentei legi este asigurarea unui nivel nalt de protecie a sntii publice, n special
a tinerilor, fa de efectele duntoare ale consumului de tutun i de produse conexe, n condiiile
asigurrii liberei circulaii a produselor din tutun i a produselor conexe i a respectrii prevederilor
Conveniei-cadru WHO pentru controlul tutunului, adoptat la Geneva, Elveia, la 21 mai 2003,
ratificat prin Legea nr. 332/2005, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 1.088 din
2 decembrie 2005.
ART. 2
Definiii
n sensul prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) tutun - frunze i alte pri naturale, prelucrate sau neprelucrate, ale plantelor de tutun,
inclusiv tutun expandat i reconstituit;
b) tutun de pip - tutun care poate fi consumat prin intermediul unui proces de combustie i
destinat exclusiv pentru a fi utilizat ntr-o pip;

c) tutun de rulat - tutun care poate fi utilizat pentru confecionarea igaretelor de ctre
consumatori;
d) produse din tutun - produse care pot fi consumate i care constau, chiar i parial, n tutun,
indiferent dac acesta este sau nu modificat genetic;
e) produs din tutun care nu arde - un produs din tutun care nu implic un proces de combustie,
inclusiv tutunul pentru mestecat, tutunul pentru uz nazal i tutunul pentru uz oral;
f) tutun pentru mestecat - un produs din tutun care nu arde, destinat exclusiv pentru a fi
mestecat;
g) tutun pentru uz nazal - un produs din tutun care nu arde i care poate fi consumat pe cale
nazal;
h) tutun pentru uz oral - toate produsele din tutun pentru uz oral, cu excepia celor destinate a fi
inhalate sau mestecate, realizate n ntregime sau parial din tutun, sub form de pulbere sau
particule sau n orice combinaie a formelor respective, n special cele prezentate ca sculee
porionate sau sculee poroase;
i) produse din tutun pentru fumat - produse din tutun, altele dect produsele din tutun care nu
ard;
j) igaret - un rulou de tutun nvelit n hrtie care poate fi consumat prin intermediul unui
proces de combustie, astfel cum este definit la art. 354 alin. (2) din Legea nr. 227/2015 privind
Codul fiscal, cu modificrile i completrile ulterioare;
k) igar (trabuc) sau igar de foi - un rulou din tutun care poate fi consumat prin intermediul
unui proces de combustie, astfel cum este definit la art. 354 alin. (3) din Legea nr. 227/2015, cu
modificrile i completrile ulterioare;
l) cigarillos - un trabuc de dimensiuni mici i cu o greutate maxim de 3 grame fiecare;
m) tutun pentru narghilea - un produs din tutun care poate fi consumat prin intermediul unei
narghilele. n sensul prezentei legi, tutunul pentru narghilea se consider a fi un produs din tutun
pentru fumat. Dac un produs din tutun poate fi utilizat att pentru narghilea, ct i pentru rulat,
acesta se consider c este tutun pentru rulat;
n) nou produs din tutun - un produs din tutun care este introdus pe piaa Uniunii Europene dup
data de 19 mai 2014 i care nu se ncadreaz n niciuna dintre urmtoarele categorii: igarete,
tutun de rulat, tutun de pip, tutun pentru narghilea, igar (trabuc), igri de foi, cigarillos, tutun
de mestecat, tutun pentru uz nazal sau tutun pentru uz oral;
o) produs din plante pentru fumat - un produs pe baz de plante, ierburi sau fructe, care nu
conine tutun i care poate fi consumat prin intermediul unui proces de combustie;
p) flacon de reumplere a igaretei electronice - un recipient cu un lichid care conine nicotin i
care poate fi folosit pentru reumplerea acesteia;
q) ingredient - tutun, un aditiv, precum i orice substan sau element prezent ntr-un produs din
tutun sau produs conex finit, inclusiv hrtia, filtrul, cerneala, capsulele i adezivii;
r) nicotin - alcaloizi nicotinici;
s) gudron - condensatul anhidru brut de fum, care nu conine nicotin;
) emisii - substane care sunt eliberate atunci cnd un produs din tutun sau un produs conex
este utilizat potrivit destinaiei sale, cum ar fi substanele care se gsesc n fum sau substanele
eliberate n timpul procesului de utilizare a produselor din tutun care nu ard;
t) nivel maxim sau nivel maxim al emisiilor - coninutul sau emisiile maxime, inclusiv zero, pentru
o substan dintr-un produs din tutun, msurate n miligrame;
) aditiv - o substan, alta dect tutunul, care este adugat unui produs din tutun, unui pachet
unitar sau oricrui ambalaj exterior al acestuia;

u) arom - un aditiv care confer miros i/sau gust;

v) arom caracteristic - un miros sau un gust diferit de cel al tutunului care este perceptibil n
mod clar, care este determinat de un aditiv sau de o combinaie de aditivi, incluznd neexhaustiv
fructe, condimente, ierburi, alcool, dulciuri, mentol sau vanilie, i care este perceptibil nainte sau
n timpul consumrii produsului din tutun;
w) potenial de dependen - potenialul farmacologic al unei substane de a cauza dependen,
o stare care afecteaz capacitatea unei persoane de a-i controla comportamentul, de regul
printr-un mecanism de recompens sau de uurare a simptomelor sevrajului ori ambele;
x) toxicitate - gradul n care o substan poate determina efecte nocive asupra organismului
uman, inclusiv efecte care apar n timp, de obicei prin consumul sau expunerea n mod repetat sau
continuu;
y) modificare substanial a circumstanelor - o cretere a volumului vnzrilor pe categorii de
produse de cel puin 10% n cel puin 5 state membre, pe baza datelor de vnzri transmise n
conformitate cu art. 5 alin. (1) lit. i), sau o cretere a nivelului prevalenei utilizrii n grupul de
consumatori cu vrsta mai mic de 25 de ani cu cel puin 5% n cel puin 5 state membre pentru
respectiva categorie de produse, pe baza raportului "Atitudinile europenilor privind tutunul" din
mai 2012 al Eurobarometrului special 385 sau pe baza unor studii de prevalen echivalente. Se
consider c nu a avut loc o modificare substanial a circumstanelor dac volumul de vnzri al
categoriei de produse la nivelul vnzrii cu amnuntul nu depete 2,5% din volumul total al
vnzrilor de produse din tutun de la nivelul Uniunii Europene;
z) ambalaj exterior - orice form de ambalaj utilizat pentru introducerea pe pia a produselor
din tutun i a produselor conexe i care include un pachet unitar sau o grupare de pachete unitare;
foliile transparente nu sunt considerate ambalaj exterior;
aa) pachet unitar - cel mai mic ambalaj individual al unui produs din tutun sau produs conex care
este introdus pe pia;
bb) pung - un pachet unitar de tutun de rulat, fie sub forma unui buzunar dreptunghiular cu o
clap care acoper deschiztura, fie sub forma unei pungi care se menine n poziie vertical;
cc) avertisment de sntate - un avertisment privind efectele adverse asupra sntii umane ale
produsului sau alte consecine nedorite ale consumului acestuia, inclusiv avertismente sub form
de text, avertismentele de sntate combinate, avertismentele generale i mesajele de informare,
n conformitate cu prezenta lege;
dd) avertisment de sntate combinat - un avertisment de sntate care combin un
avertisment sub form de text i o fotografie sau ilustraie corespunztoare, n conformitate cu
prezenta lege;
ee) vnzri transfrontaliere la distan - vnzri la distan ctre consumatori atunci cnd, n
momentul n care consumatorul comand produsul de la un punct de vnzare cu amnuntul,
consumatorul se afl ntr-un alt stat membru dect statul membru sau ara ter n care este
stabilit punctul de vnzare cu amnuntul respectiv. Un punct de vnzare cu amnuntul este
considerat ca fiind stabilit ntr-un stat membru:
n cazul unei persoane fizice - dac aceasta are sediul activitilor economice n statul membru
respectiv;
n alte cazuri - dac punctul de vnzare cu amnuntul are sediul social, administraia central
sau sediul activitilor economice, inclusiv o sucursal, agenie sau orice alt unitate economic, n
statul membru respectiv;
ff) consumator de produse din tutun i de produse conexe - o persoan fizic ce acioneaz n
alte scopuri dect comerciale, economice, meteugreti sau profesionale;
gg) sistem de verificare a vrstei - un sistem informatic care confirm inechivoc vrsta
consumatorului n mod electronic, n conformitate cu cerinele legislaiei din statul membru n care

se afl consumatorul;
hh) productor de produse din tutun i de produse conexe - orice persoan fizic sau juridic ce
fabric un produs din tutun sau produse conexe ori are un astfel de produs conceput sau fabricat i
comercializeaz produsul respectiv sub numele sau marca sa;
ii) import de produse din tutun sau de produse conexe - intrarea pe teritoriul Uniunii Europene a
unor astfel de produse, cu excepia produselor care sunt supuse unei proceduri sau unui regim
vamal suspensiv la intrarea n Uniune, precum i scoaterea lor de sub incidena unei proceduri sau
a unui regim vamal suspensiv;
jj) importator de produse din tutun sau de produse conexe - persoana juridic, proprietarul sau
administratorul care are dreptul de a dispune cu privire la produsele din tutun sau la produsele
conexe care au fost aduse pe teritoriul Uniunii Europene;
kk) introducere pe pia - punerea produselor, indiferent de locul lor de fabricare, la dispoziia
consumatorilor din Romnia sau din celelalte state membre ale Uniunii Europene, cu sau fr
plat, inclusiv prin vnzare la distan. n cazul vnzrilor transfrontaliere la distan, produsul este
considerat ca fiind introdus pe pia n statul membru n care este situat consumatorul;
ll) punct de vnzare cu amnuntul - orice punct de vnzare prin care produsele din tutun sunt
introduse pe pia inclusiv de ctre o persoan fizic;
mm) publicitate pentru igareta electronic i/sau flacon de reumplere - orice form de
comunicare comercial care are ca scop sau ca efect direct ori indirect promovarea igaretelor
electronice i/sau a flacoanelor de reumplere;
nn) sponsorizare pentru promovarea igaretei electronice i/sau flacoanelor de reumplere - orice
form de contribuie public sau privat la evenimente ori activiti sau n favoarea unei persoane,
dac aceast contribuie fie are scopul, fie are efectul direct ori indirect de a promova igaretele
electronice i/sau flacoanele de reumplere;
oo) servicii ale societii informaionale - orice servicii de acest tip, astfel cum sunt definite la art.
4 alin. (1) pct. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 1.016/2004 privind msurile pentru organizarea i
realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i
al regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre ale
Uniunii Europene, precum i Comisia European, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea
I, nr. 664 din 23 iulie 2004, cu modificrile i completrile ulterioare;
pp) profesioniti n domeniul comerului cu igarete electronice i/sau flacoane de reumplere orice persoan fizic sau juridic ce desfoar o activitate n domeniul produciei ori
comercializrii igaretelor electronice i/sau a flacoanelor de reumplere sau al consultanei
profesionale care privete igaretele electronice i/sau flacoanele de reumplere;
qq) proprieti CMTR - proprietile cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere ale
aditivilor din produsele din tutun, inclusiv n forma ars;
rr) stat membru - statele membre ale Uniunii Europene i ale Spaiului Economic European.
CAPITOLUL II
Ingrediente i emisii
ART. 3
Nivelurile maxime ale emisiilor de gudron, nicotin, monoxid de carbon i alte substane
(1) Nivelurile maxime ale emisiilor igaretelor introduse pe pia sau fabricate n Romnia nu
sunt mai mari de:
a) 10 mg de gudron/igaret;

b) 1 mg de nicotin/igaret;
c) 10 mg de monoxid de carbon/igaret.
(2) Diminuarea nivelurilor maxime ale emisiilor igaretelor prevzute la alin. (1), adoptat prin
acte delegate ale Comisiei Europene, este pus n aplicare prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea acestora
n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(3) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice nivel maxim al emisiilor pe care l
stabilete pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile prevzute la alin. (1), i pentru emisiile
altor produse din tutun dect igaretele.
(4) Standardele referitoare la nivelurile maxime ale emisiilor pentru emisiile igaretelor, altele
dect emisiile prevzute la alin. (1), i pentru emisiile produselor din tutun, altele dect igaretele,
adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt puse n aplicare prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la
publicarea acestora n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
ART. 4
Metode de msurare
(1) Emisiile de gudron, nicotin i monoxid de carbon ale igaretelor se msoar pe baza
Standardului ISO 4387 pentru gudron, a Standardului ISO 10315 pentru nicotin i a Standardului
ISO 8454 pentru monoxid de carbon.
(2) Exactitatea msurtorilor referitoare la gudron, nicotin i monoxid de carbon se stabilete n
conformitate cu Standardul ISO 8243.
(3) Msurtorile prevzute la alin. (1) i (2) se verific de ctre laboratoarele din Romnia
agreate i monitorizate de ctre Ministerul Sntii sau de ctre laboratoare din alte state
membre, agreate i monitorizate de autoritile competente ale statelor respective, incluse n lista
de laboratoare autorizate n statele membre, publicat de Comisia European.
(4) Laboratoarele prevzute la alin. (3) nu sunt deinute i nici controlate n mod direct sau
indirect de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun.
(5) Ministerul Sntii ntocmete i actualizeaz, n cazul n care survin modificri, lista
laboratoarelor din Romnia agreate i monitorizate i o transmite Comisiei Europene, nsoit de
criteriile utilizate pentru agreare i de mijloacele de monitorizare aplicate.
(6) Criteriile utilizate pentru agrearea laboratoarelor din Romnia i mijloacele de monitorizare a
acestora prevzute la alin. (3) se elaboreaz i se aprob prin ordin al ministrului sntii, publicat
n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 45 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei legi.
(7) Metodele de msurare a emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon adaptate n baza
evoluiilor tiinifice i tehnice sau a standardelor convenite la nivel internaional i adoptate prin
acte delegate ale Comisiei Europene sunt puse n aplicare prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(8) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice metod de msurare pe care o utilizeaz
pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile prevzute la alin. (7), i pentru emisiile produselor
din tutun, altele dect igaretele.
(9) Standardele asupra crora convin prile la Convenia-cadru WHO pentru controlul tutunului
referitoare la metodele de msurare, adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt puse
n aplicare prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n
termen de 60 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(10) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutun tarife

proporionale pentru verificarea msurtorilor prevzute la alin. (1) i (2).

(11) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (10) se aprob prin ordin
al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile
de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
ART. 5
Raportarea cu privire la ingrediente i emisii
(1) Productorii i importatorii de produse din tutun ntocmesc, pentru fiecare denumire de
marc i pentru fiecare tip, un dosar al produsului, care conine urmtoarele:
a) lista tuturor ingredientelor, precum i a cantitilor corespunztoare utilizate la fabricarea
produselor din tutun, n ordine descresctoare a masei fiecrui ingredient inclus n produsele din
tutun;
b) statutul ingredientelor nscrise n lista menionat la lit. a), inclusiv dac acestea au fost sau nu
nregistrate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European i al
Consiliului din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea
substanelor chimice (REACH), de nfiinare a Ageniei Europene pentru Produse Chimice, de
modificare a Directivei 1999/45/CE i de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului
i a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i
a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei, publicat n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 396 din 29 mai 2007, precum i clasificarea lor n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1.272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 16 decembrie
2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substanelor i a amestecurilor, de modificare i
de abrogare a Directivelor 67/548/CEE i 1999/45/CE, precum i de modificare a Regulamentului
(CE) nr. 1.907/2006, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 353 din 31
decembrie 2008;
c) o declaraie care descrie motivele pentru care aceste ingrediente au fost incluse n
respectivele produse din tutun;
d) datele toxicologice relevante cu privire la ingredientele nscrise n lista menionat la lit. a), n
form ars sau nears, dup caz, menionndu-se n special efectele lor asupra sntii
consumatorilor i innd cont, printre altele, de orice efect de dependen;
e) un document tehnic care cuprinde descrierea general a aditivilor utilizai i a proprietilor
acestora, n cazul igaretelor i tutunului de rulat;
f) nivelurile emisiilor igaretelor i produselor din tutun, altele dect igaretele prevzute la art. 3
alin. (1) i (4);
g) informaii cu privire la emisii i nivelurile acestora, altele dect cele prevzute la lit. f), acolo
unde sunt disponibile;
h) metodele de msurare a emisiilor utilizate, altele dect cele pentru gudron, nicotin i
monoxid de carbon i cele pentru emisiile prevzute la art. 4 alin. (8);
i) volumul anual al vnzrilor n Romnia per marc i tip, aferente anului anterior celui de
raportare, raportate n numr de igarete sau de kilograme, ncepnd cu 1 ianuarie 2015;
j) studiile interne i externe de care dispun productorii i importatorii produselor din tutun cu
privire la cercetarea pieei i preferinele diverselor grupuri de consumatori, incluznd tinerii i
fumtorii cureni, referitoare la ingrediente i emisii;
k) rezumatele oricror studii de pia pe care productorii i importatorii produselor din tutun le
realizeaz atunci cnd lanseaz produse noi.
(2) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor s efectueze i s
transmit n format electronic, n termen de cel mult 18 luni de la solicitare, studii pentru
evaluarea efectelor ingredientelor asupra sntii, lund n considerare, printre altele, potenialul

de dependen i toxicitatea lor.

(3) Informaiile prevzute la alin. (1) sunt furnizate Ministerului Sntii de ctre productorii i
importatorii de produse din tutun, n format electronic:
a) pn la data de 20 noiembrie 2016, pentru produsele care sunt deja introduse pe piaa din
Uniunea European;
b) nainte de introducerea pe pia a unui produs nou sau modificat din tutun;
c) ori de cte ori compoziia sau alte informaii despre un produs din tutun sunt modificate astfel
nct afecteaz informaiile furnizate n temeiul prezentului articol.
(4) La momentul transmiterii informaiilor prevzute la alin. (1), productorii i importatorii de
produse din tutun precizeaz datele pe care le consider a fi:
a) secrete comerciale, n cazul informaiilor transmise conform prevederilor alin. (1) lit. a), f) i
g);
b) informaii confideniale, pentru restul informaiilor.
(5) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurarea confidenialitii acelor
informaii care sunt indicate a fi secrete comerciale i a celor care sunt considerate a fi informaii
confideniale conform prevederilor legale.
(6) Informaiile transmise conform prevederilor alin. (1) lit. a), f) i g) care nu sunt indicate a fi
secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de produse din tutun la momentul
transmiterii dosarelor produselor sunt puse la dispoziia publicului de ctre Ministerul Sntii, pe
pagina oficial de internet.
(7) Instituiile publice care dein date privind volumul vnzrilor de produse din tutun n
Romnia le furnizeaz anual Ministerului Sntii, n primul trimestru al anului curent pentru anul
anterior, ncepnd cu 1 ianuarie 2016, raportarea fcndu-se n numr de igarete sau de
kilograme.
(8) Ministerul Sntii stocheaz informaiile primite potrivit prezentului articol i le pune la
dispoziia Comisiei Europene i a celorlalte autoriti competente din statele membre, n scopul
aplicrii prezentei legi, n format electronic.
(9) Procedura pentru aplicarea prevederilor alin. (1) - (8) se aprob prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n conformitate cu prevederile actelor
de punere n aplicare ale Comisiei Europene prin care se stabilete formatul pentru transmiterea i
punerea la dispoziie a informaiilor privind produsele din tutun, n termen de 45 de zile de la data
intrrii n vigoare a prezentei legi.
(10) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutun tarife
proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea i analizarea informaiilor transmise n
temeiul prezentului articol.
(11) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (10) se aprob prin ordin
al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile
de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(12) Toate datele i informaiile transmise ctre i de ctre Ministerul Sntii n temeiul
prezentului articol se furnizeaz n format electronic.
ART. 6
Lista prioritar a aditivilor i obligaiile de raportare extins
(1) n plus fa de obligaiile de raportare prevzute la art. 5, productorii i importatorii de
produse din tutun introduse pe piaa din Romnia au obligaii de raportare extins pentru anumii
aditivi coninui n igarete i tutun pentru rulat i inclui pe lista prioritar a aditivilor.
(2) Lista prioritar a aditivilor conine acei aditivi:

a) pentru care exist indicaii iniiale, cercetri sau reglementri n alte jurisdicii care sugereaz
c acetia au una dintre proprietile stabilite la alin. (4); i
b) care fac parte dintre aditivii cei mai utilizai n mod obinuit, din punctul de vedere al masei
sau al numrului, potrivit ingredientelor raportate n temeiul art. 5 alin. (1) lit. a) i c) - h).
(3) Lista prioritar a aditivilor este stabilit i, ulterior, actualizat de Comisia European, prin
acte de punere n aplicare, i cuprinde cel puin 15 aditivi.
(4) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe piaa din Romnia i
care conin un aditiv inclus pe lista prioritar a aditivilor prevzut la alin. (3) efectueaz studii
cuprinztoare care s examineze pentru fiecare aditiv dac acesta:
a) contribuie la toxicitatea sau la potenialul de dependen al produselor vizate i dac acest
lucru are drept efect creterea nivelului de toxicitate sau a potenialului de dependen n oricare
dintre produsele vizate, ntr-un mod semnificativ sau msurabil;
b) determin o arom caracteristic;
c) faciliteaz inhalarea sau absorbia nicotinei; sau
d) duce la formarea de substane care au proprieti CMTR, n ce cantiti i dac acest lucru are
drept efect intensificarea proprietilor CMTR ale oricruia dintre produsele vizate, ntr-un mod
semnificativ sau msurabil.
(5) Studiile menionate la alin. (4) in seama de utilizarea planificat a produselor n cauz i
analizeaz n special emisiile care rezult n urma procesului de combustie care implic aditivul
respectiv. Studiile analizeaz interaciunea aditivului respectiv cu alte ingrediente coninute de
produsele respective.
(6) Productorii sau importatorii care folosesc acelai aditiv n produsele lor din tutun pot
efectua un studiu comun atunci cnd utilizeaz aditivul respectiv ntr-o compoziie comparabil a
produsului.
(7) Productorii sau importatorii ntocmesc un raport privind rezultatele studiilor menionate la
alin. (4), care conine un rezumat i o prezentare de ansamblu ce compileaz lucrrile tiinifice
disponibile cu privire la aditivul respectiv i rezum datele interne referitoare la efectele aditivului.
(8) Productorii sau importatorii transmit raportul prevzut la alin. (7) Comisiei Europene i o
copie Ministerului Sntii, n termen de cel mult 18 luni de la data la care aditivul respectiv este
inclus n lista prioritar prevzut la alin. (3).
(9) n situaia n care Comisia European sau Ministerul Sntii solicit productorilor sau
importatorilor de produse din tutun informaii suplimentare cu privire la un aditiv inclus pe lista
prioritar a aditivilor, prevzut la alin. (3), n termen de cel mult 6 luni de la solicitare, productorii
sau importatorii de produse din tutun includ informaiile n raportul prevzut la alin. (7).
(10) Procedura pentru transmiterea i punerea la dispoziia publicului a informaiilor privind
produsele din tutun ce trebuie raportate conform prevederilor prezentului articol este aprobat
prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n
conformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene prin care se
stabilete formatul pentru transmiterea i punerea la dispoziie a informaiilor privind produsele
din tutun, n termen de 45 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(11) Ministerul Sntii poate solicita ca raportul prevzut la alin. (7) s fie evaluat de un
organism tiinific independent, n special n ceea ce privete exhaustivitatea coninutului,
metodologia i concluziile lui, pentru ca informaiile primite s fie utilizate n procesul decizional
menionat la art. 7.
(12) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutun tarife
proporionale pentru evalurile prevzute la alin. (11).
(13) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor menionate la alin. (12) se aprob prin

ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de

zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(14) La momentul transmiterii informaiilor prevzute n prezentul articol, productorii i
importatorii de produse din tutun precizeaz datele pe care le consider a fi secrete comerciale.
(15) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurarea confidenialitii
acelor informaii care sunt indicate a fi secrete comerciale i a celor care sunt considerate a fi
informaii confideniale conform prevederilor legale.
(16) Informaiile care nu sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii
de produse din tutun la momentul transmiterii informaiilor n temeiul acestui articol, inclusiv
rapoartele prevzute la alin. (7), sunt puse la dispoziia publicului de ctre Ministerul Sntii, pe
pagina oficial de internet.
(17) Toate datele i informaiile transmise ctre i de ctre Ministerul Sntii n temeiul
prezentului articol se furnizeaz n format electronic.
(18) Ministerul Sntii stocheaz toate informaiile transmise n temeiul prezentului articol i
pune aceste informaii la dispoziia Comisiei Europene i a celorlalte autoriti competente din
statele membre, n format electronic.
(19) ntreprinderile mici i mijlocii, definite conform Legii nr. 346/2004 privind stimularea
nfiinrii i dezvoltrii ntreprinderilor mici i mijlocii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, nr. 681 din 29 iulie 2004, cu modificrile i completrile ulterioare, sunt scutite de
obligaiile prevzute la alin. (1) - (9) n cazul n care un raport privind aditivul respectiv este
ntocmit de un alt productor sau importator de produse din tutun.
ART. 7
Reglementarea ingredientelor
(1) Introducerea pe pia a produselor din tutun cu o arom caracteristic este interzis.
(2) Utilizarea aditivilor care sunt eseniali pentru fabricarea produselor din tutun, de exemplu a
zahrului menit s nlocuiasc zahrul care se pierde n timpul procesului de uscare, este permis
doar dac aditivii respectivi nu imprim produsului o arom caracteristic i nu cresc n mod
semnificativ sau msurabil potenialul de dependen, toxicitatea sau proprietile CMTR ale
produsului din tutun.
(3) n cazul n care Comisia European stabilete, la cererea unui stat membru sau din oficiu, prin
intermediul unor acte de punere n aplicare, c un produs din tutun intr sau nu intr sub incidena
alin. (1) i (2), iar acest produs este introdus pe piaa din Romnia, Ministerul Sntii aprob
respectivul act prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
n termen de 45 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(4) n cazul n care Ministerul Sntii are suspiciuni c un produs din tutun comercializat pe
piaa din Romnia are o arom caracteristic, poate declana procedura prin care se determin
dac un produs din tutun are o arom caracteristic sau nu.
(5) Procedura menionat la alin. (4):
a) este n conformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene care
stabilesc reglementri uniforme privind procedurile utilizate pentru a determina dac un produs
din tutun intr sau nu intr sub incidena alin. (1) i (2);
b) include i posibilitatea consultrii, nainte de a adopta msuri n temeiul alin. (1), a
Comitetului consultativ independent nfiinat la nivelul Uniunii Europene n temeiul art. 7 alin. (4)
din Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 3 aprilie 2014 privind
apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre n ceea ce
privete fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe i de
abrogare a Directivei 2001/37/CE, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 127

din 29 aprilie 2014.

(6) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (1) i (2).
(7) Nivelurile maxime ale coninutului pentru aditivii sau pentru combinaia de aditivi care a dus
la interdicii n temeiul alin. (1) i (2), adoptate prin acte delegate de ctre Comisia European, se
pun n aplicare prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I,
n termen de 60 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(8) Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin urmtorii aditivi:
a) vitamine sau ali aditivi care creeaz impresia c un produs din tutun are un efect benefic
asupra sntii sau c prezint riscuri mai mici pentru sntate;
b) cafein sau taurin ori ali aditivi i compui stimulani care sunt asociai cu energia i
vitalitatea;
c) aditivi cu proprieti colorante pentru emisii;
d) n cazul produselor din tutun pentru fumat, aditivi care faciliteaz inhalarea sau absorbia
nicotinei; i
e) aditivi care au proprieti CMTR n form nears.
(9) Lista aditivilor menionai la alin. (8) lit. e) clasificai sau propui pentru clasificare ca avnd
proprieti CMTR este aprobat prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, n termen de 45 de zile de la intrarea n vigoare a prezentei legi, i se
actualizeaz n funcie de lista prioritar de aditivi menionat la art. 6 alin. (2).
(10) Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin:
a) arome n oricare dintre componentele produselor din tutun, cum sunt filtrele, hrtiile,
ambalajele, capsulele sau orice caracteristic tehnic ce permite modificarea mirosului sau a
gustului produselor din tutun respective sau modificarea intensitii arderii;
b) tutun sau nicotin n filtre, hrtii sau capsule.
(11) Dispoziiile i condiiile prevzute n actele normative menionate la art. 5 alin. (1) lit. b) se
aplic, n mod corespunztor, produselor de tutun.
(12) Pe baza dovezilor tiinifice, Ministerul Sntii poate interzice introducerea pe pia a
produselor din tutun care conin aditivi n cantiti care amplific efectele toxice, potenialul de
dependen sau proprietile CMTR ale unui produs din tutun la momentul consumului n mod
semnificativ sau msurabil.
(13) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (12).
(14) n cazul n care Comisia European stabilete, prin intermediul unor acte de punere n
aplicare, dac un produs din tutun intr sau nu intr sub incidena alin. (12), iar acesta este
introdus pe piaa din Romnia, Ministerul Sntii aprob respectivul act prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 45 de zile de la
publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(15) Nivelurile maxime pentru aditivii care amplific efectul toxic sau potenialul de dependen
al unui produs din tutun, adoptate de Comisia European prin acte delegate, se pun n aplicare prin
ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de
zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(16) Alte produse din tutun dect igaretele i tutunul de rulat sunt exceptate de la interdiciile
prevzute la alin. (1) i (10).
(17) Retragerea exceptrii prevzute la alin. (16) pentru o anumit categorie de produse
adoptat de Comisia European prin acte delegate se pune n aplicare prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la
publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(18) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutun tarife
proporionale pentru a evalua dac un produs din tutun prezint o arom caracteristic, dac au
fost utilizai aditivi interzii sau arome interzise, precum i dac un produs din tutun conine aditivi
n cantiti care cresc n mod semnificativ i msurabil efectul toxic, potenialul de dependen sau
proprietile CMTR ale produsului respectiv.
(19) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (18) se aprob prin ordin
al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile
de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(20) n ceea ce privete produsele din tutun cu o arom caracteristic al cror volum al vnzrilor
la nivelul ntregii Uniuni Europene reprezint 3% sau mai mult ntr-o anumit categorie de produse,
la data intrrii n vigoare a prezentei legi, dispoziiile prezentului articol se aplic ncepnd cu data
de 20 mai 2020.
(21) Prezentul articol nu se aplic tutunului pentru uz oral.
CAPITOLUL III
Etichetare i ambalare
ART. 8
Prevederi generale pentru avertismente
(1) Fiecare pachet unitar de produse din tutun introdus pe pia n Romnia i orice ambalaj
exterior poart avertismentele de sntate reglementate n prezentul capitol inscripionate n
limba romn.
(2) Avertismentele de sntate acoper ntreaga suprafa de pe pachetul unitar sau ambalajul
exterior care este rezervat lor i nu fac, sub nicio form, obiectul unor comentarii, parafrazri sau
trimiteri.
(3) Cnd produsele din tutun sunt introduse pe pia, avertismentele de sntate de pe un
pachet unitar i de pe orice ambalaj exterior sunt tiprite astfel nct s nu poat fi ndeprtate, s
nu poat fi terse i s fie integral vizibile, inclusiv prin faptul c nu sunt ascunse sau ntrerupte
parial sau total de timbre pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute de Legea nr.
227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare, marcaje de pre, elemente de securitate,
nfurri, nvelitori, cutii sau alte elemente.
(4) Pe alte pachete unitare de produse din tutun dect igaretele i tutun de rulat ambalat n
pungi, avertismentele de sntate pot fi aplicate cu ajutorul autocolantelor, cu condiia ca acestea
s fie nedetaabile.
(5) Avertismentele de sntate rmn intacte la deschiderea pachetului unitar, n afara cazului
pachetelor cu capac cu clap superioar basculant, pentru care avertismentele de sntate pot fi
rupte la deschiderea pachetului, dar numai ntr-un mod care s asigure integritatea grafic i
vizibilitatea textului, a fotografiilor i a informaiilor referitoare la renunarea la consumul de tutun.
(6) Avertismentele de sntate nu ascund sau nu ntrerup n niciun fel timbrele pentru marcarea
produselor din tutun prelucrat prevzute de Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile
ulterioare, marcajele de pre, marcajele de urmrire i asigurare a trasabilitii sau elementele de
securitate de pe pachetele unitare.
(7) Dimensiunile avertismentelor de sntate prevzute la art. 9 - 12 se calculeaz n raport cu
suprafaa n cauz atunci cnd pachetul este nchis.
(8) Avertismentele de sntate se ncadreaz cu un chenar negru cu limea de 1 mm care este
inclus n interiorul suprafeei rezervate pentru avertismente, cu excepia avertismentelor de

sntate prevzute la art. 11.

(9) Imaginile de pe pachetele unitare i de pe orice ambalaj exterior al produselor din tutun care
vizeaz consumatorii din Uniunea European sunt n conformitate cu dispoziiile prezentului
capitol.
ART. 9
Avertismentul general i mesajul de informare n cazul produselor din tutun pentru fumat
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumat poart
urmtorul avertisment general: Fumatul ucide.
(2) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumat poart
urmtorul mesaj de informare: Fumul de tutun conine peste 70 de substane care cauzeaz
cancer.
(3) Pentru pachetele de igarete i pentru tutunul de rulat ambalat n pachete paralelipipedice:
a) avertismentul general apare pe partea inferioar a uneia dintre suprafeele laterale ale
pachetelor unitare, iar mesajul de informare apare pe partea inferioar a celeilalte suprafee;
b) avertismentul general i mesajul de informare au o lime minim de 20 mm.
(4) Pentru pachetele sub forma unei cutii cu capac rabatabil n cazul crora suprafaa lateral
este desprit n dou n momentul deschiderii pachetului:
a) avertismentul general i mesajul de informare apar n ntregime pe partea cea mai mare dintre
cele dou suprafee desprite;
b) avertismentul general apare de asemenea pe partea interioar a suprafeei superioare care
este vizibil atunci cnd pachetul este deschis;
c) suprafeele laterale ale acestui tip de pachet au o nlime de cel puin 16 mm.
(5) Pentru tutunul de rulat comercializat n pungi, avertismentul general i mesajul de informare
apar pe suprafeele care asigur vizibilitatea deplin a avertismentelor de sntate respective.
(6) Pentru tutunul de rulat ambalat n pachete cilindrice, avertismentul general apare pe
suprafaa exterioar a capacului, iar mesajul de informare pe suprafaa interioar a capacului.
(7) Avertismentul general i mesajul de informare prevzute la alin. (1) i (2) acoper 50% din
suprafeele pe care sunt tiprite.
(8) Avertismentul general i mesajul de informare prevzute la alin. (1) i (2) se tipresc cu
respectarea urmtoarelor caracteristici tehnice:
a) se utilizeaz caractere Helvetica aldine negre, pe fond alb;
b) mrimea caracterelor folosite este stabilit de productor astfel nct textul s ocupe ct mai
mult posibil din suprafaa rezervat avertismentelor de sntate respective;
c) se centreaz n suprafaa rezervat acestora, iar pe pachetele paralelipipedice i pe orice
ambalaj exterior se dispun n paralel cu marginea lateral a pachetului unitar sau a ambalajului
exterior.
(9) Modificarea textului mesajului de informare prevzut la alin. (2) se aprob n conformitate cu
prevederile actelor delegate ale Comisiei Europene i se pune n aplicare prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la
publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(10) Poziionarea exact a avertismentului general i a mesajului de informare prevzute la alin.
(1) i (2) pe tutunul de rulat comercializat n pungi, n funcie de diferitele forme ale acestor pungi,
stabilit prin acte de punere n aplicare ale Comisiei Europene, se aplic produselor din tutun
introduse pe piaa din Romnia.

ART. 10
Avertismentele de sntate combinate n cazul produselor din tutun pentru fumat
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumat poart
avertismente de sntate combinate.
(2) Avertismentele de sntate combinate respect urmtoarele caracteristici:
a) cuprind unul dintre avertismentele sub form de text prevzute n anexa nr. 1 i o fotografie
color corespunztoare specificat n galeria de imagini din anexa nr. 2;
b) includ informaii privind renunarea la fumat, i anume numrul de telefon menit s
informeze consumatorii cu privire la programele disponibile pentru a ajuta persoanele care doresc
s renune la fumat: Tel Verde STOP FUMAT: 08008 78673;
c) acoper 65% din aria extern att a suprafeei anterioare, ct i a celei posterioare, ale
pachetului unitar i ale oricrui ambalaj exterior. Pachetele cilindrice afieaz dou avertismente
de sntate combinate, amplasate la distan egal unul fa de cellalt, fiecare acoperind 65% din
jumtatea suprafeei curbe care i revine;
d) sunt compuse din acelai avertisment sub form de text i aceeai fotografie color
corespunztoare pe ambele fee ale pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior;
e) apar la marginea superioar a unui pachet unitar i a oricrui ambalaj exterior i se
poziioneaz n aceeai direcie ca orice alt informaie care figureaz pe suprafaa ambalajului;
f) sunt reproduse n conformitate cu formatul, dispoziia, aspectul i proporiile specificate de
ctre Comisia European prin intermediul unor acte de punere n aplicare;
g) n cazul pachetelor unitare de igarete, respect urmtoarele dimensiuni: nlimea - cel puin
44 mm; limea - cel puin 52 mm.
(3) Avertismentele de sntate combinate sunt grupate n 3 seturi, n conformitate cu anexa nr.
3, iar utilizarea lor se face, ncepnd cu data intrrii n vigoare a prezentei legi, cu setul 1 i cu
respectarea urmtoarelor reguli detaliate prin norme de aplicare, aprobate prin ordin al ministrului
sntii, i publicate n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I:
a) fiecare set se folosete ntr-o perioad de 12 luni consecutive, de la data de 1 ianuarie, cu
excepia setului 1, care va fi folosit de la data intrrii n vigoare a prezentei legi, pn la 31
decembrie 2017;
b) fiecare avertisment de sntate combinat din setul disponibil pentru a fi utilizat ntr-un
anumit an este afiat, pe ct posibil, de un numr egal de ori pentru fiecare marc de produse din
tutun.
(4) Pn la data de 20 mai 2019 se aplic exceptri temporare de la obligaia privind poziia
avertismentului de sntate combinat, dup cum urmeaz:
a) n cazul pachetelor unitare din carton care au timbrul pentru marcarea produselor din tutun
prelucrat prevzut de Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare, dispus la
marginea superioar, avertismentul de sntate combinat care apare pe suprafaa posterioar
poate fi poziionat imediat sub timbrul pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzut
de Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare;
b) n cazul n care un pachet unitar este confecionat din material moale, o suprafa
rectangular poate fi rezervat pentru timbrul pentru marcarea produselor din tutun prelucrat
prevzut de Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare, a crei nlime nu
depete 13 mm ntre marginea superioar a pachetului i partea superioar a avertismentului de
sntate combinat.
(5) Denumirile sau nsemnele de marc nu se poziioneaz deasupra avertismentelor de
sntate.

(6) Normele privind specificaiile tehnice pentru dispoziia, aspectul, proporiile i forma
avertismentelor de sntate combinate, innd seama de diferitele forme ale pachetelor, stabilite
prin acte de punere n aplicare ale Comisiei Europene, se aplic produselor din tutun introduse pe
piaa din Romnia.
(7) Informaiile privind renunarea la fumat incluse n avertismentele de sntate combinate
conform alin. (2) lit. b) pot fi modificate prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, cu cel puin 6 luni nainte de schimbarea setului de avertismente de
sntate combinate prevzute la alin. (3), astfel nct s intre n vigoare n aceeai zi cu noul set de
avertismente combinate.
(8) Normele pentru aplicarea prevederilor alin. (3) se aprob prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 45 de zile, i intr n vigoare de la
data de 1 ianuarie 2017.
(9) Adaptarea avertismentelor sub form de text cuprinse n lista din anexa nr. 1, precum i
stabilirea i adaptarea galeriei de imagini din anexa nr. 2, menionate la alin. (2) lit. a), adoptat
prin acte delegate de ctre Comisia European, se pun n aplicare prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
ART. 11
Etichetarea produselor din tutun pentru fumat, altele dect igaretele, tutunul de rulat i
tutunul pentru narghilea
(1) Prin excepie de la prevederile art. 9 i 10, igrile (trabucurile) i igrile de foi care sunt
introduse pe piaa din Romnia n pachete unitare ce conin o singur unitate de produs vor purta
pe fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior avertismentul general specificat la art. 9 alin. (1)
i unul dintre avertismentele sub form de text incluse n lista din anexa nr. 1.
(2) Avertismentul general specificat la art. 9 alin. (1) cu care vor fi inscripionate produsele
prevzute la alin. (1) respect urmtoarele caracteristici:
a) include o trimitere la informaiile privind renunarea la fumat prevzute la art. 10 alin. (2) lit.
b);
b) apare pe suprafaa cea mai vizibil a pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior;
c) acoper 30% din suprafaa relevant a pachetului unitar sau a oricrui ambalaj exterior;
d) este n conformitate cu caracteristicile tehnice prevzute la art. 9 alin. (8);
e) textul este paralel cu textul principal de pe suprafaa rezervat pentru acest avertisment;
f) se ncadreaz cu un chenar negru cu limea de minimum 3 mm i de maximum 4 mm. Acest
chenar apare n exteriorul suprafeei rezervate pentru avertismentul de sntate.
(3) Avertismentele sub form de text incluse n lista din anexa nr. 1 cu care vor fi inscripionate
produsele prevzute la alin. (1) respect urmtoarele caracteristici:
a) fiecare avertisment sub form de text este afiat, pe ct posibil, ntr-un numr egal de ori
pentru fiecare marc de produse;
b) apar pe suprafaa urmtoare n ordinea vizibilitii a pachetului unitar i a oricrui ambalaj
exterior. Pentru pachetele unitare cu capac rabatabil, suprafaa urmtoare n ordinea vizibilitii
este cea care devine vizibil la deschiderea pachetului;
c) acoper 40% din suprafaa relevant a pachetului unitar sau a oricrui ambalaj exterior;
d) sunt n conformitate cu caracteristicile tehnice prevzute la art. 9 alin. (8);
e) textul este paralel cu textul principal de pe suprafaa rezervat pentru aceste avertismente;
f) se ncadreaz cu un chenar negru cu limea de minimum 3 mm i de maximum 4 mm. Acest

chenar apare n exteriorul suprafeei rezervate pentru avertismentul de sntate.

(4) n cazul n care avertismentul general i avertismentele sub form de text prevzute la alin.
(1) urmeaz s fie amplasate pe o suprafa care depete 150 cm 2, avertismentele acoper o
suprafa de 45 cm2.
(5) Produsele din tutun care se fumeaz, altele dect igaretele, tutunul de rulat i tutunul
pentru narghilea, care nu intr n categoria produselor prevzute la alin. (1), precum cigarillos i
tutunul pentru pip, vor purta pe fiecare pachet unitar i pe orice ambalaj exterior avertismentele
de sntate prevzute la art. 9 i 10.
(6) Normele pentru aplicarea prevederilor prezentului articol se aprob prin ordin al ministrului
sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, cu avizul ministrului finanelor publice,
n termen de 45 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(7) Modificarea textului avertismentului de sntate menionat la alin. (1), adoptat prin acte
delegate de Comisia European, se pune n aplicare prin ordin al ministrului sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
ART. 12
Etichetarea produselor din tutun care nu ard
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din tutun care nu arde poart
urmtorul avertisment de sntate: Acest produs din tutun duneaz sntii i creeaz
dependen.
(2) Avertismentul de sntate prevzut la alin. (1) este redat n conformitate cu caracteristicile
tehnice menionate la art. 9 alin. (8).
(3) Textul avertismentelor de sntate este paralel cu textul principal de pe suprafaa rezervat
pentru avertismentele respective.
(4) Avertismentul apare pe cele mai mari dou suprafee ale pachetului unitar i ale oricrui
ambalaj exterior i acoper 30% din suprafeele pachetului unitar i ale oricrui ambalaj exterior.
(5) Modificarea textului avertismentului de sntate menionat la alin. (1), adoptat prin acte
delegate de Comisia European, este pus n aplicare prin ordin al ministrului sntii, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
ART. 13
Prezentarea produsului din tutun
(1) Etichetarea unui pachet unitar, a oricrui ambalaj exterior i a produsului din tutun nsui nu
include nicio caracteristic i niciun element care:
a) promoveaz un produs din tutun sau ncurajeaz consumul lui prin crearea unei impresii
eronate cu privire la caracteristicile, efectele asupra sntii, riscurile sau emisiile acestuia.
Etichetele nu includ nicio informaie n legtur cu coninutul de nicotin, gudron sau monoxid de
carbon al produsului din tutun;
b) sugereaz c un anumit produs din tutun este mai puin duntor dect altele sau c are
drept scop reducerea efectului unor componente duntoare ale fumului sau c are proprieti
vitalizante, energizante, de vindecare, de ntinerire, naturale, organice sau c are alte efecte
benefice asupra sntii sau stilului de via;
c) se refer la gust, miros, aromatizani sau ali aditivi ori la absena acestora;
d) se aseamn cu un produs alimentar sau cosmetic;
e) sugereaz c un anumit produs din tutun are o biodegradabilitate mai bun sau alte avantaje

de mediu.
(2) Pachetul unitar i orice ambalaj exterior nu creeaz impresia unor avantaje economice prin
includerea unor cupoane valorice, oferte de reducere, de distribuire gratuit, oferte de tipul "dou
produse la preul unuia singur" sau alte oferte similare.
(3) Elementele i caracteristicile interzise n temeiul alin. (1) i (2) pot include, dar nu sunt
limitate la texte, simboluri, denumiri, mrci comerciale, semne figurative sau alte semne.
ART. 14
Aspectul i coninutul pachetelor unitare de tutun
(1) Pachetul unitar de igarete are o form paralelipipedic i include cel puin 20 de igarete.
(2) Pachetul unitar de tutun de rulat are o form paralelipipedic sau cilindric ori forma unei
pungi i conine cel puin 30 g de tutun.
(3) Un pachet unitar de igarete poate fi din carton sau din material moale i nu are o
deschiztur care s poat fi renchis sau resigilat dup ce este deschis prima oar, alta dect
capacul cu clap superioar basculant i capacul rabatabil al cutiei cu capac lateral. Pentru
pachetele cu capac cu clap superioar basculant sau rabatabil, capacul se fixeaz numai de
partea posterioar a pachetului unitar.
ART. 15
Trasabilitatea
(1) Pachetele unitare de produse din tutun introduse pe pia sunt marcate cu un identificator
unic. Pentru a asigura integritatea identificatorului unic, acesta se tiprete sau se fixeaz astfel
nct s nu poat fi ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n niciun fel ascuns sau ntrerupt,
inclusiv prin intermediul timbrelor pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute de
Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare, i al marcajelor de pre sau prin
deschiderea pachetului unitar.
(2) n cazul produselor din tutun fabricate n afara Uniunii Europene, obligaiile prevzute la
prezentul articol se aplic doar celor destinate sau introduse pe piaa din Romnia.
(3) Identificatorul unic permite stabilirea urmtoarelor elemente:
a) data i locul de fabricare;
b) fabrica;
c) utilajul folosit la fabricarea produselor din tutun;
d) schimbul de lucru sau ora fabricrii;
e) descrierea produsului;
f) piaa de destinaie pentru vnzare cu amnuntul;
g) ruta de transport preconizat;
h) dac este cazul, importatorul n Uniunea European;
i) ruta efectiv de transport de la fabricare pn la primul punct de vnzare cu amnuntul,
inclusiv toate depozitele utilizate, precum i data transportului, destinaia, punctul de plecare i
destinatarul;
j) identitatea tuturor cumprtorilor, de la fabricare pn la primul punct de vnzare cu
amnuntul; i
k) factura, numrul de ordine i evidenele plilor pentru toi cumprtorii de la fabricare pn
la primul punct de vnzare cu amnuntul.
(4) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. a) - g) i, dup caz, lit. h), fac parte din identificatorul
unic.

(5) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. i) - k) sunt accesibile prin mijloace electronice prin
intermediul unei trimiteri electronice ctre identificatorul unic.
(6) Procedura de aplicare a prevederilor alin. (5) va fi stabilit prin ordin al preedintelui Ageniei
Naionale de Administrare Fiscal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de
6 luni de la identificarea, de ctre Comisia European, a soluiei pentru punerea n aplicare a
prevederilor privind trasabilitatea produselor din tutun i elementele de securitate.
(7) Toi operatorii economici implicai n comerul cu produse din tutun, de la productor pn la
ultimul operator economic, nainte de primul punct de vnzare cu amnuntul, au obligaia de a
nregistra intrarea tuturor pachetelor unitare aflate n posesia lor, precum i toate micrile
intermediare i ieirea final a pachetelor unitare din posesia lor. Aceast obligaie poate fi
ndeplinit prin marcarea i nregistrarea ambalajelor sub form agregat, precum cartue, baxuri
sau palei, cu condiia ca urmrirea i asigurarea trasabilitii tuturor pachetelor unitare s fie n
continuare posibile.
(8) Toate persoanele fizice i juridice implicate n lanul de aprovizionare a produselor din tutun
au obligaia de a ine o eviden complet i exact a tuturor tranzaciilor relevante.
(9) Productorii de produse din tutun au obligaia de a oferi tuturor operatorilor economici
implicai n comerul cu produse din tutun de la productor pn la ultimul operator economic
nainte de primul punct de vnzare cu amnuntul, inclusiv importatori, depozite i ntreprinderi de
transport, echipamentele necesare pentru nregistrarea produselor din tutun achiziionate,
vndute, depozitate, transportate sau altfel manipulate. Echipamentele respective sunt capabile s
citeasc i s transmit datele nregistrate prin mijloace electronice la o unitate de stocare de date
n temeiul alin. (10).
(10) Productorii i importatorii de produse din tutun au obligaia de a ncheia contracte de
stocare de date cu pri tere independente cu scopul de a gzdui unitatea de stocare de date
pentru toate datele relevante.
(11) Unitatea de stocare de date menionat la alin. (10) este situat fizic pe teritoriul Uniunii
Europene. Caracterul adecvat al prii tere, n special independena sa i capacitile sale tehnice,
precum i contractul de stocare de date se aprob de ctre Comisia European. Activitile prii
tere se monitorizeaz de ctre un auditor extern, care este propus i remunerat de ctre
productorul de produse din tutun i autorizat de Comisia European. Auditorul extern nainteaz
un raport anual ctre Agenia Naional de Administrare Fiscal i Comisia European, evalund n
special orice abatere n ceea ce privete accesul. Comisia European, Agenia Naional de
Administrare Fiscal i auditorul extern au acces deplin la unitile de stocare de date. n cazuri
justificate n mod corespunztor, precum i n situaiile recomandate de Comisia European,
Agenia Naional de Administrare Fiscal poate acorda productorilor sau importatorilor acces la
datele stocate, cu condiia ca informaiile sensibile din punct de vedere comercial s rmn
protejate n mod corespunztor, n conformitate cu dreptul Uniunii Europene i cel naional.
(12) Datele nregistrate nu pot fi modificate sau terse de ctre niciun operator economic
implicat n comerul cu produse din tutun.
(13) Datele cu caracter personal sunt prelucrate n conformitate cu prevederile Legii nr.
677/2001 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal i
libera circulaie a acestor date, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 790 din 12
decembrie 2001, cu modificrile i completrile ulterioare, precum i actele normative
subsecvente.
(14) Prin ordin comun al ministrului economiei, comerului i relaiilor cu mediul de afaceri i
preedintelui Ageniei Naionale de Administrare Fiscal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, se aprob actele de punere n aplicare adoptate de Comisia European, n termen de 60
de zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, prin care se stabilesc:
a) standardele tehnice pentru instituirea i funcionarea sistemelor de urmrire i asigurare a

trasabilitii n conformitate cu prezentul articol, inclusiv marcarea cu un identificator unic,

nregistrarea, transmiterea, prelucrarea i stocarea datelor i accesul la datele stocate;
b) standardele tehnice care asigur c sistemele utilizate pentru identificatorul unic i funciile
conexe sunt pe deplin compatibile ntre ele pe ntreg teritoriul Uniunii Europene.
(15) Definirea elementelor principale ale contractelor de stocare de date prevzute la alin. (10),
precum durata, posibilitatea de rennoire, cunotinele de specialitate necesare sau
confidenialitatea, inclusiv monitorizarea i evaluarea periodic a contractelor respective, adoptat
prin acte delegate de Comisia European, este pus n aplicare prin ordin al preedintelui Ageniei
Naionale de Administrare Fiscal, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de
60 de zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(16) Prevederile de la alin. (1) - (13) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019,
iar produselor din tutun, altele dect igaretele i tutunul de rulat, de la 20 mai 2024.
ART. 16
Elementul de securitate
(1) Pe lng identificatorul unic prevzut la art. 15, toate pachetele unitare de produse din tutun
care sunt introduse pe pia poart un element de securitate inviolabil, compus din elemente
vizibile i invizibile.
(2) Elementul de securitate este coninut de timbrul pentru marcarea produselor din tutun
prelucrat prevzut de Legea nr. 227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare, i produs de
Compania Naional "Imprimeria Naional" - S.A., conform art. 6 lit. A.b) din anexa la Ordonana
de urgen a Guvernului nr. 199/2000 privind nfiinarea Companiei Naionale "Imprimeria
Naional" - S.A., publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 581 din 20 noiembrie
2000, aprobat cu modificri prin Legea nr. 402/2001, cu modificrile i completrile ulterioare,
care se fixeaz astfel nct s nu poat fi ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n niciun fel
ascuns sau ntrerupt, inclusiv prin intermediul marcajelor de pre sau al altor elemente impuse prin
legislaie.
(3) Timbrele pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute de Legea nr. 227/2015,
cu modificrile i completrile ulterioare, i produse de Compania Naional "Imprimeria
Naional" - S.A. vor ndeplini toate funciile i standardele tehnice prevzute pentru elementul de
securitate n prezentul articol.
(4) Standardele tehnice pentru elementul de securitate, posibila lor rotaie i adaptarea la
evoluiile tiinifice, tehnice i ale pieei, adoptate prin acte de punere n aplicare de ctre Comisia
European, se aprob prin ordin al ministrului finanelor publice, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
(5) Prevederile alin. (1) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019, iar produselor
din tutun, altele dect igaretele i tutunul de rulat, de la 20 mai 2024.
CAPITOLUL IV
Tutunul pentru uz oral, vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun i noi produse
din tutun
ART. 17
Tutunul pentru uz oral
Este interzis introducerea pe pia a tutunului pentru uz oral.

ART. 18
Vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun, igarete electronice i flacoane de
reumplere
(1) Vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun, igarete electronice i flacoane de
reumplere ctre consumatorii din Romnia sunt interzise.
(2) Agenia Naional de Administrare Fiscal coopereaz cu autoritile competente din statele
membre i cu statele tere pentru a preveni vnzrile transfrontaliere la distan de produse din
tutun, igarete electronice i flacoane de reumplere.
(3) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzri transfrontaliere la
distan de produse din tutun, igarete electronice i flacoane de reumplere nu pot aproviziona cu
astfel de produse consumatorii din statele membre n care aceste vnzri au fost interzise.
(4) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care intenioneaz s desfoare vnzri
transfrontaliere la distan ctre consumatorii situai n statele membre care nu interzic astfel de
vnzri se nregistreaz la Agenia Naional de Administrare Fiscal i la autoritile competente
din statele membre n care sunt situai consumatorii efectivi sau poteniali.
(5) La momentul nregistrrii prevzut la alin. (4), punctele de vnzare cu amnuntul transmit
autoritilor competente cel puin urmtoarele informaii:
a) numele sau denumirea societii i adresa permanent a locului de activitate de unde vor fi
furnizate produsele din tutun, igarete electronice i flacoane de reumplere;
b) data nceperii activitii de oferire a produselor din tutun, igaretelor electronice i flacoanelor
de reumplere spre a fi vndute transfrontalier la distan consumatorilor prin intermediul
serviciilor societii informaionale;
c) adresa paginii de internet utilizate n scopul respectiv i toate informaiile relevante necesare
pentru a identifica pagina sau paginile de internet respective.
(6) Agenia Naional de Administrare Fiscal pune la dispoziia consumatorilor, pe pagina
oficial de internet, lista tuturor punctelor de vnzare cu amnuntul nregistrate n Romnia pentru
a desfura vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun, igarete electronice i
flacoane de reumplere ctre statele membre care nu interzic astfel de vnzri, cu respectarea
dispoziiilor i msurilor asigurtorii prevzute n Legea nr. 677/2001, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(7) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia pot ncepe introducerea pe piaa statelor
membre a produselor din tutun, igaretelor electronice i flacoanelor de reumplere prin vnzri
transfrontaliere la distan, n momentul n care au primit confirmarea nregistrrii lor la
autoritile naionale competente din respectivele state membre.
(8) Punctul de vnzare cu amnuntul, furnizor din Romnia, desemneaz o persoan fizic
responsabil cu verificarea faptului c produsele din tutun, igaretele electronice i flacoanele de
reumplere vndute prin vnzri transfrontaliere la distan respect dispoziiile naionale din statul
membru de destinaie, adoptate n temeiul Directivei 2014/40/UE nainte ca acestea s ajung la
consumator.
(9) Alin. (8) este aplicabil n situaia n care o astfel de verificare este necesar pentru a se
asigura conformitatea i aplicarea corespunztoare a prevederilor Directivei 2014/40/UE, iar
msura este solicitat de statul membru de destinaie.
(10) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzri transfrontaliere la
distan au obligaia de a folosi un sistem de verificare a vrstei care verific, n momentul vnzrii,
ndeplinirea de ctre consumatorul care efectueaz achiziia a cerinei privind vrsta minim
prevzut n dreptul intern al statului membru de destinaie.
(11) Punctul de vnzare cu amnuntul din Romnia sau persoana fizic desemnat n temeiul

alin. (8) are obligaia de a prezenta autoritilor competente ale statului membru de destinaie o
descriere a detaliilor i a funcionrii sistemului de verificare a vrstei.
(12) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzri transfrontaliere la
distan prelucreaz datele cu caracter personal ale consumatorului n conformitate cu Legea nr.
677/2001, cu modificrile i completrile ulterioare.
(13) Datele cu caracter personal prevzute la alin. (12) nu se comunic productorului de
produse din tutun, igarete electronice, flacoane de reumplere sau societilor care fac parte din
acelai grup de societi sau oricror altor pri tere i nu se utilizeaz i nu se transfer n alte
scopuri dect achiziia efectiv.
(14) Prevederile alin. (13) se aplic i n cazul n care punctul de vnzare cu amnuntul aparine
productorului de produse din tutun, igarete electronice, flacoane de reumplere.
(15) Persoanele juridice care asigur transportul transfrontalier al bunurilor au obligaia de a lua
msuri n vederea prevenirii transportului de produse din tutun, igarete electronice i flacoane de
reumplere ctre consumatorii din Romnia.
(16) Msurile prevzute la alin. (15) sunt aprobate prin hotrre a Guvernului, publicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la data intrrii n vigoare a
prezentei legi.
ART. 19
Notificarea noilor produse din tutun
(1) Productorii i importatorii de noi produse din tutun notific Ministerului Sntii orice
astfel de noi produse din tutun pe care intenioneaz s le introduc pe piaa din Romnia.
(2) Notificarea prevzut la alin. (1) se transmite n format electronic cu cel puin 6 luni nainte
de data preconizat pentru introducerea pe pia.
(3) Notificarea prevzut la alin. (1) conine urmtoarele tipuri de informaii:
a) descriere detaliat a noului produs din tutun;
b) instruciuni privind utilizarea noului produs din tutun;
c) informaii privind ingredientele i emisiile n conformitate cu art. 5;
d) studiile tiinifice disponibile privind toxicitatea, potenialul de dependen i atractivitatea
noului produs din tutun, n special n ceea ce privete ingredientele i emisiile sale;
e) studiile, rezumatele acestora i cercetrile de pia disponibile privind preferinele diverselor
grupuri de consumatori, incluznd tinerii i fumtorii cureni;
f) alte informaii relevante i disponibile, inclusiv o analiz a raportului riscuri/beneficii pentru
produs, a efectelor ateptate privind renunarea la consumul de tutun, a efectelor ateptate
privind incidena consumului de tutun i a percepiilor anticipate ale consumatorului.
(4) Productorii i importatorii de noi produse din tutun transmit Ministerului Sntii orice
informaie nou sau actualizat privind studiile, cercetrile i alte informaii prevzute la alin. (3)
lit. d) - f).
(5) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor de noi produse din tutun
efectuarea de teste suplimentare sau transmiterea de informaii suplimentare.
(6) Ministerul Sntii transmite Comisiei Europene toate informaiile primite n temeiul
prezentului articol.
(7) Introducerea pe pia a unor noi produse din tutun care nu respect cerinele stabilite n
prezenta lege este interzis.
(8) Identificarea prevederilor din prezenta lege, aplicabile n cazul noilor produse din tutun, se
face n funcie de ncadrarea acestor produse la definiia produsului din tutun care nu arde sau la

definiia produsului din tutun pentru fumat.

CAPITOLUL V
igarete electronice i produsele din plante pentru fumat
ART. 20
igaretele electronice
(1) Introducerea pe pia a igaretelor electronice i a flacoanelor de reumplere care nu respect
prevederile prezentei legi i celelalte dispoziii relevante din dreptul Uniunii Europene este
interzis.
(2) Prevederile alin. (1) nu se aplic igaretelor electronice i flacoanelor de reumplere n msura
n care ndeplinesc condiiile de autorizare ca medicamente/dispozitive medicale prevzute la titlul
XVIII din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, republicat n Monitorul Oficial
al Romniei, Partea I, nr. 652 din 28 august 2015, cu modificrile i completrile ulterioare, sau n
Hotrrea Guvernului nr. 54/2009 privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 94 din 17 februarie 2009, cu modificrile
ulterioare.
(3) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumplere notific
Ministerul Sntii cu privire la orice astfel de produs pe care intenioneaz s l introduc pe
pia.
(4) Notificarea prevzut la alin. (3) se transmite n format electronic:
a) cu 6 luni naintea datei vizate pentru introducerea pe pia;
b) pn la data de 20 noiembrie 2016, n cazul igaretelor electronice i al flacoanelor de
reumplere deja introduse pe pia la acea dat;
c) ori de cte ori are loc o modificare substanial a produsului.
(5) n funcie de categoria de produse, respectiv dac este vorba de o igaret electronic sau de
un flacon de reumplere, notificarea prevzut la alin. (3) conine urmtoarele informaii:
a) denumirea i informaiile de contact ale productorului, ale unei persoane juridice sau fizice
responsabile din interiorul Uniunii Europene i, dup caz, ale importatorului n Uniunea
European;
b) lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul i a emisiilor rezultate n urma utilizrii
acestuia, pe denumiri de mrci i pe tipuri, cu includerea cantitilor aferente;
c) date toxicologice privind ingredientele i emisiile produsului, inclusiv n situaiile n care
ingredientele fac obiectul nclzirii, menionnd n special efectele acestora asupra sntii
consumatorilor n urma inhalrii i lund n considerare, printre altele, orice eventual efect de
dependen;
d) informaii cu privire la doza de nicotin i la cantitatea de nicotin absorbit n momentul
consumului n condiii de utilizare normal sau n condiii care pot fi prevzute n mod rezonabil;
e) descriere a componentelor produsului, inclusiv, dac este cazul, a mecanismului de deschidere
i de reumplere a igaretei electronice sau a flacoanelor de reumplere;
f) descriere a procesului de producie, inclusiv dac acesta presupune o producie de serie, i o
declaraie c procesul de producie asigur conformitatea cu cerinele prevzute la prezentul
articol;
g) declaraie c productorul i importatorul de igarete electronice i de flacoane de reumplere
dein responsabilitatea deplin pentru calitatea i sigurana produsului, atunci cnd este introdus

pe pia i utilizat n condiii normale sau n condiii care pot fi prevzute n mod rezonabil.
(6) n situaia n care Ministerul Sntii consider c informaiile transmise conform alin. (5)
sunt incomplete, acesta solicit productorilor i importatorilor de igarete electronice i de
flacoane de reumplere completarea informaiilor n cauz ntr-un interval de timp stabilit prin
ordinul ministrului sntii prevzut la alin. (25).
(7) La momentul transmiterii informaiilor prevzute la alin. (5) i (6), productorii i importatorii
de igarete electronice i de flacoane de reumplere precizeaz datele pe care le consider a fi
secrete comerciale.
(8) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurarea confidenialitii acelor
informaii care sunt indicate de productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane
de reumplere a fi secrete comerciale i a celor care sunt considerate a fi informaii confideniale
conform prevederilor legale.
(9) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de igarete electronice i de
flacoane de reumplere tarife proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea i analizarea
informaiilor care i sunt transmise n baza prezentului articol.
(10) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (9) se aprob prin ordin al
ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de
la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(11) igaretele electronice i flacoanele de reumplere trebuie s respecte urmtoarele cerine la
introducerea pe pia:
a) lichidele care conin nicotin sunt introduse pe pia numai n flacoane de reumplere
dedicate, cu un volum maxim de 10 ml, n igarete electronice de unic folosin sau n cartue de
unic folosin, iar volumul maxim al cartuelor i al rezervoarelor nu depete 2 ml;
b) nivelul de nicotin coninut n lichidul care conine nicotin nu depete valoarea de 20
mg/ml;
c) lichidul care conine nicotin nu conine aditivii menionai la art. 7 alin. (8);
d) la fabricarea lichidelor care conin nicotin se utilizeaz doar ingrediente de puritate ridicat.
Alte substane n afara ingredientelor prevzute la alin. (5) lit. b) nu sunt prezente dect la nivel de
urme, dac prezena unor astfel de urme nu poate fi evitat tehnic n cadrul procesului de
fabricaie;
e) cu excepia nicotinei, n lichidele care conin nicotin nu se folosesc ingrediente care s
prezinte riscuri pentru sntatea uman, fie c sunt, fie c nu sunt supuse nclzirii;
f) igaretele electronice elibereaz n mod constant dozele de nicotin n condiii de utilizare
normal;
g) sunt astfel fabricate nct s se previn intervenia necorespunztoare asupra acestor produse
i manipularea necorespunztoare de ctre copii;
h) sunt protejate mpotriva casabilitii i a scurgerilor de lichide;
i) sunt prevzute cu un mecanism care asigur reumplerea fr scurgere de lichide;
j) pachetele unitare de igarete electronice i de flacoane de reumplere includ un pliant ce
conine urmtoarele informaii:
1. instruciunile de utilizare i pstrare, care precizeaz c utilizarea produsului nu este
recomandat tinerilor i nefumtorilor;
2. contraindicaiile;
3. avertismentele pentru grupurile de risc specifice;
4. eventualele efecte adverse;

5. potenialul de dependen i toxicitate; i

6. informaii de contact ale productorului sau ale importatorului i ale unei persoane de
contact, fizice sau juridice, din interiorul Uniunii Europene;
k) pachetele unitare i orice ambalaj exterior al igaretelor electronice i al flacoanelor de
reumplere:
1. includ lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul, n ordine descresctoare a masei,
precum i informaii privind coninutul de nicotin al produsului i nicotin eliberat per doz,
numrul lotului i recomandarea de a nu lsa produsul la ndemna copiilor;
2. fr a aduce atingere pct. 1 de la prezenta liter, nu includ elemente sau caracteristici la care
se face referire la art. 13, cu excepia alin. (1) lit. a) i c) ale art. 13 n ceea ce privete informaiile
privind coninutul de nicotin i aromele;
3. afieaz urmtorul avertisment de sntate: Acest produs conine nicotin. Nicotina
genereaz un grad ridicat de dependen;
l) avertismentele de sntate respect cerinele prevzute la art. 12 alin. (2) - (4).
(12) Se interzice publicitatea pentru igaretele electronice i flacoanele de reumplere:
a) n serviciile societii informaionale, n pres sau n alte publicaii tiprite, cu excepia
publicaiilor i materialelor destinate exclusiv profesionitilor din domeniul comerului cu igarete
electronice i flacoane de reumplere i cu excepia publicaiilor i a materialelor care sunt
imprimate i publicate n ri tere, n cazul n care respectivele publicaii sau materiale nu sunt
destinate n mod principal pieei Uniunii Europene;
b) pe canalele radio;
c) publicitatea care intr sub incidena Legii audiovizualului nr. 504/2002, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 534 din 22 iulie 2002, cu modificrile i completrile ulterioare;
d) n slile de spectacol, cinematografe sau alte tipuri de sli de proiecie a materialelor vizuale
destinate publicului;
e) pe panouri publicitare, pe copertine sau orice alte structuri de afiaj, indiferent de locul
amplasrii acestora ori de taxele datorate.
(13) Se interzice sponsorizarea pentru promovarea igaretei electronice i/sau flacoanelor de
reumplere a:
a) programelor de radiodifuziune i de televiziune publice sau private;
b) oricror evenimente sau activiti, inclusiv a celor care implic sau au loc n cel puin dou
state membre, dintre care unul este Romnia, ori care au efecte transfrontaliere ntr-un alt mod.
(14) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumplere transmit
Ministerului Sntii anual, pn la data de 20 noiembrie a anului n curs, urmtoarele informaii
referitoare la anul precedent, n format electronic:
a) date cuprinztoare cu privire la volumul vnzrilor, pe denumiri de mrci i pe tipuri de
produse;
b) informaii cu privire la preferinele diverselor categorii de consumatori, inclusiv ale tinerilor,
ale persoanelor nefumtoare i ale principalelor categorii de utilizatori cureni;
c) informaii privind modul de vnzare a produselor; i
d) rezumate ale oricror cercetri de pia efectuate cu privire la aspectele prevzute anterior.
(15) Ministerul Sntii monitorizeaz evoluia pieei igaretelor electronice i a flacoanelor de
reumplere, inclusiv orice dovad privind utilizarea ca "poart de acces" n rndul tinerilor i al
persoanelor nefumtoare, dependena de nicotin i legtura cu consumul de tutun tradiional.

(16) Informaiile prevzute la alin. (5) i (6) care nu sunt indicate a fi secrete comerciale sunt
puse la dispoziia publicului de ctre Ministerul Sntii, pe pagina oficial de internet.
(17) Ministerul Sntii pune la dispoziia Comisiei Europene i a autoritilor competente din
celelalte state membre, la cerere, toate informaiile primite n temeiul prezentului articol,
asigurndu-se c secretele comerciale i alte informaii confideniale sunt tratate n mod
confidenial, potrivit legii.
(18) Productorii, importatorii i distribuitorii de igarete electronice i de flacoane de reumplere
instituie i menin un sistem de colectare a informaiilor cu privire la toate suspiciunile de efecte
adverse asupra sntii umane ale produselor respective.
(19) n cazul n care unul dintre operatorii economici prevzui la alin. (18) consider sau are
motive s presupun c igaretele electronice sau flacoanele de reumplere aflate n posesia sa i
care sunt destinate introducerii pe pia sau sunt introduse pe pia nu sunt sigure sau de bun
calitate ori contravin ntr-un alt mod prezentei legi, respectivul operator economic ia imediat
msurile corective necesare pentru asigurarea conformitii produsului n cauz cu prevederile
prezentei legi, rechemarea produsului sau retragerea sa, dup caz. n acest caz, operatorii
economici informeaz fr ntrziere Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia
Consumatorilor, n special cu privire la riscurile la adresa sntii umane i a siguranei, i la toate
msurile corective ntreprinse, precum i cu privire la rezultatele respectivelor msuri corective.
(20) n situaia n care Ministerul Sntii sau Autoritatea Naional pentru Protecia
Consumatorilor solicit operatorilor economici informaii suplimentare, de exemplu cu privire la
aspecte legate de siguran i de calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale igaretelor
electronice i flacoanelor de reumplere, productorii sau importatorii rspund acestei solicitri n
termen de cel mult 6 luni de la solicitare.
(21) n cazul igaretelor electronice i al flacoanelor de reumplere care respect prevederile
prezentului articol, dac Ministerul Sntii stabilete sau are motive ntemeiate s cread c
igarete electronice specifice sau flacoane de reumplere sau un tip de igarete electronice ori de
flacoane de reumplere ar putea prezenta un risc grav pentru sntatea uman, acesta poate lua
msuri provizorii corespunztoare, ca de exemplu interzicerea introducerii pe pia a unei igarete
electronice specifice sau a unui flacon de reumplere ori a unui tip de igarete electronice sau de
flacoane de reumplere. Respectivele msuri sunt notificate fr ntrziere Comisiei Europene i
autoritilor competente din celelalte state membre, fiind nsoite de toate datele justificative.
(22) Ministerul Sntii aprob msuri ulterioare corespunztoare pe baza recomandrilor
Comisiei Europene rezultate n urma notificrii prevzute la alin. (21).
(23) Adoptarea interdiciei de introducere pe pia a unor igarete electronice specifice sau a
unor flacoane de reumplere ori a unui tip de igarete electronice sau de flacoane de reumplere
prin acte delegate ale Comisiei Europene se pune n aplicare prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(24) Adaptarea textului avertismentului de sntate prevzut la alin. (11) lit. k) pct. 3, adoptat
prin acte delegate ale Comisiei Europene, se pune n aplicare prin ordin al ministrului sntii,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, n termen de 60 de zile de la publicarea n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(25) Formatul comun pentru notificarea prevzut la alin. (3), stabilit prin acte de punere n
aplicare de ctre Comisia European, inclusiv intervalul de timp n care pot fi transmise informaiile
prevzute la alin. (6), este aprobat prin ordin al ministrului sntii, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, n termen de 45 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi.
(26) Standardele tehnice pentru mecanismul de reumplere prevzut la alin. (11) lit. i) stabilite de
ctre Comisia European prin acte de punere n aplicare se aplic produselor introduse pe piaa din
Romnia.

ART. 21
Produsele din plante pentru fumat
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat poart
urmtorul avertisment de sntate: Fumatul acestui produs duneaz sntii dumneavoastr.
(2) Avertismentul de sntate se tiprete pe suprafaa exterioar anterioar i posterioar a
pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior.
(3) Avertismentul de sntate este n conformitate cu caracteristicile tehnice prevzute la art. 9
alin. (8). Avertismentul acoper 30% din aria suprafeei corespunztoare a pachetului unitar i a
oricrui ambalaj exterior.
(4) Pachetele unitare i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat nu includ
niciunul dintre elementele sau caracteristicile de la art. 13 alin. (1) lit. a), b) i d) i nu menioneaz
c produsul nu conine aditivi sau arome.
(5) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat transmit Ministerului
Sntii lista cuprinznd toate ingredientele, precum i cantitile corespunztoare, utilizate la
fabricarea unor astfel de produse, pentru fiecare denumire de marc i pentru fiecare tip.
(6) n cazul n care compoziia unui produs este modificat astfel nct afecteaz informaiile
furnizate n temeiul prezentului articol, productorii i importatorii informeaz n consecin
Ministerul Sntii.
(7) Informaiile prevzute la alin. (5) i (6) se transmit cu cel puin 6 luni naintea introducerii pe
pia a unui produs din plante pentru fumat nou sau modificat.
(8) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat precizeaz, la momentul
transmiterii informaiilor prevzute la alin. (5) i (6), informaiile pe care le consider ca fiind secret
comercial.
(9) Informaiile transmise n conformitate cu alin. (5) i (6) care nu sunt indicate a fi secrete
comerciale sunt puse la dispoziia publicului de Ministerul Sntii, pe pagina oficial de internet.
CAPITOLUL VI
Rspunderi i sanciuni
ART. 22
Rspunderi
(1) Productorii i importatorii de produse din tutun i produse conexe furnizeaz Comisiei
Europene i Ministerului Sntii informaiile solicitate n temeiul prezentei legi, n mod complet i
corect, n termenele stabilite.
(2) Obligaia de a furniza informaiile solicitate la art. 5 alin. (1) i (2), art. 6 alin. (1), (2), (7), (8) i
(9), art. 19 alin. (1), (3), (4) i (5), art. 20 alin. (3), (5), (6), (14), (19) i (20) i art. 21 alin. (5) i (6)
revine n principal productorului, dac acesta are sediul n Uniunea European, sau n principal
importatorului, dac productorul are sediul n afara Uniunii Europene i importatorul are sediul n
Uniunea European.
(3) Obligaia de a furniza informaiile prevzute la alin. (1) revine att productorului, ct i
importatorului, dac ambii au sediul n afara Uniunii Europene.
(4) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege, inclusiv cu
actele normative adoptate n temeiul prezentei legi, nu pot fi introduse pe piaa din Romnia.
(5) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege i pentru
care nu sunt respectate obligaiile de raportare prevzute la art. 5 alin. (1) i (2), art. 6 alin. (1), (2),

(7), (8) i (9), art. 19 alin. (1), (3), (4) i (5), art. 20 alin. (3), (5), (6), (14), (19) i (20) i art. 21 alin.
(5) i (6) nu se introduc pe piaa din Romnia.
ART. 23
Sanciuni
(1) Faptele prevzute la alin. (2) - (7) constituie contravenii, dac nu au fost svrite n astfel de
condiii nct s fie considerate, potrivit legii, infraciuni.
(2) Nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) i (3), art. 6 alin.
(1), (4), (7) i (8), art. 7 alin. (1), (8) i (10), art. 8, art. 9 alin. (1) - (8) i (10), art. 10 alin. (1) - (3) i
(5), art. 11 alin. (1) - (5), art. 12 alin. (1) - (4), art. 13 alin. (1) i (2), art. 14, art. 15 alin. (1), (3), (7) (10) i (12), art. 16 alin. (1) i (2), art. 17, art. 18 alin. (3) - (5), (7), (8), (10) i (11), art. 19 alin. (1) (4) i (7), art. 20 alin. (1), (3) - (5), (11) - (14) i (19), art. 21 alin. (1) - (7), art. 22 alin. (4) constituie
contravenie i se sancioneaz cu amend de la 75.000 lei la 100.000 lei.
(3) Nerespectarea prevederilor art. 5 alin. (2), art. 6 alin. (9), art. 19 alin. (5) i art. 20 alin. (6),
(18) i (20) constituie contravenie i se sancioneaz cu amend de la 50.000 lei la 100.000 lei.
(4) Nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1) se sancioneaz cu msura complementar de
suspendare a activitii de producie i comercializare a produselor neconforme, pn la
remedierea situaiei care a dus la suspendarea activitii i interzicere de la comercializare a
produselor neconforme.
(5) Nerespectarea prevederilor art. 7 alin. (1), (8) i (10), art. 17, art. 19 alin. (1) - (4) i (7) i art.
20 alin. (1) - (5), (11) i (14) se sancioneaz cu msura complementar de interzicere de la
comercializare a produselor neconforme.
(6) Nerespectarea prevederilor art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) - (3), art. 6 alin. (1) i (8), art. 8,
art. 9 alin. (1) - (8) i (10), art. 10 alin. (1) - (3) i (5), art. 11 alin. (1) - (5), art. 12 alin. (1) - (4), art.
13 alin. (1) i (2), art. 14, art. 15 alin. (1), (3), (7) - (9) i (12), art. 16 alin. (1) i (2), art. 18 alin. (3) (5), (7) i (10) i art. 21 alin. (1) - (7) se sancioneaz cu msura complementar a suspendrii
activitii de comercializare a produselor neconforme, pn la remedierea situaiei care a dus la
suspendarea activitii.
(7) Nerespectarea de ctre transportatori a prevederilor art. 18 alin. (15) constituie contravenie
i se sancioneaz cu amend egal cu contravaloarea accizelor datorate bugetului de stat.
(8) Aplicarea sanciunilor prevzute de prezenta lege nu nltur rspunderea disciplinar a
fptuitorilor.
(9) Contravenientul poate achita, pe loc sau n termen de cel mult 48 de ore de la data ncheierii
procesului-verbal ori, dup caz, de la data comunicrii acestuia, jumtate din minimul amenzii
prevzute n prezentul articol, agentul constatator fcnd meniune despre aceast posibilitate n
procesul-verbal.
(10) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac, n limita competenelor proprii,
de ctre persoanele mputernicite n acest sens de ctre:
a) Ministerul Sntii, pentru nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art.
5 alin. (1) - (3), art. 6 alin. (1), (4) i (7) - (9), art. 7 alin. (1), (8) i (10), art. 19 alin. (1) - (5) i (7), art.
20 alin. (1), (3) - (6), (11) lit. a) - f), (14) i (18) - (20) i art. 21 alin. (5) - (7);
b) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor, pentru nerespectarea prevederilor
art. 8, art. 9 alin. (1) - (8) i (10), art. 10 alin. (1) - (3) i (5), art. 11 alin. (1) - (5), art. 12 alin. (1) - (4),
art. 13 alin. (1) i (2), art. 14, art. 17, art. 20 alin. (11) lit. g) - l), (12), (13), (19) i (20), art. 21 alin.
(1) - (4) i art. 22 alin. (4);
c) Agenia Naional de Administrare Fiscal, pentru nerespectarea prevederilor art. 15 alin. (1),
(3), (7) - (10) i (12), art. 16 alin. (1) i (2), art. 18 alin. (3) - (5), (7), (8), (10), (11) i (15).
(11) Prevederile referitoare la stabilirea i sancionarea contraveniilor din prezenta lege se

completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al

contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu modificrile i
completrile ulterioare.
(12) Ministerul Sntii, Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor i Agenia
Naional pentru Administrare Fiscal coopereaz reciproc cu autoritile competente din celelalte
state membre i cu Comisia European pentru a asigura aplicarea corect i respectarea
corespunztoare a prezentei legi i i transmit reciproc, n acest sens, toate informaiile necesare.
CAPITOLUL VII
Dispoziii tranzitorii i finale
ART. 24
Libera circulaie
(1) Cu excepia prevederilor alin. (2), nu poate fi interzis sau restricionat din considerente
referitoare la aspectele reglementate de Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a
Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative
ale statelor membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i
a produselor conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE, introducerea pe pia a produselor din
tutun sau produselor conexe care sunt conforme cu aceasta.
(2) Reglementrile aplicabile tuturor produselor din tutun sau produselor conexe care se
introduc pe piaa din Romnia, referitoare la standardizarea ambalajelor produselor din tutun,
acolo unde acest lucru se justific din motive legate de sntatea public, la interzicerea anumitor
categorii de produse din tutun sau produse conexe n Romnia, cu condiia ca interzicerea s fie
justificat de necesitatea proteciei sntii publice, innd seama de nivelul nalt de protecie a
sntii umane atins prin prezenta lege, se aprob prin hotrre a Guvernului i se public n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I. Aceste reglementri trebuie s fie proporionale i nu pot
constitui mijloace de discriminare arbitrar sau o restricionare mascat a comerului dintre statele
membre.
(3) Reglementrile prevzute la alin. (2) se notific Comisiei Europene anterior adoptrii, prin
Ministerul Economiei, Comerului i Relaiilor cu Mediul de Afaceri, mpreun cu motivele pentru
introducerea lor.
(4) Msurile de interzicere prevzute la alin. (2) se notific Comisiei Europene de ctre Ministerul
Sntii, mpreun cu motivele pentru introducerea lor.
(5) n funcie de decizia Comisiei Europene, Ministerul Sntii aplic msurile corespunztoare,
prin ordin al ministrului sntii, care intr n vigoare n termen de 12 luni de la publicarea n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
(6) n absena unei decizii a Comisiei Europene n termen de 6 luni de la primirea notificrii de
ctre Comisia European, msurile de interzicere prevzute la alin. (2) sunt considerate aprobate i
intr n vigoare n termen de maximum 12 luni de la expirarea termenului de mai sus.
ART. 25
Autoritile competente
(1) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene, pn la data intrrii n vigoare a prezentei
legi, autoritile competente responsabile de punerea n aplicare a prevederilor prezentei legi i de
asigurarea respectrii acestora.
(2) Ministerul Sntii i Agenia Naional de Administrare Fiscal transmit Comisiei Europene
toate informaiile disponibile pentru pregtirea raportului prevzut la art. 28 (1) din Directiva

2014/40/UE.
ART. 26
Regimul accizelor pentru produsele din tutun i produsele conexe este reglementat de Legea nr.
227/2015, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 27
Intrarea n vigoare
(1) Prezenta lege intr n vigoare n termen de 30 de zile de la data publicrii acesteia n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, cu excepia art. 7 alin. (20), art. 10 alin. (4), art. 15 alin. (16)
i art. 16 alin. (5).
(2) Pn la data de 20 mai 2017 este permis introducerea pe pia a urmtoarelor produse care
nu sunt n conformitate cu prezenta lege:
a) produsele din tutun fabricate sau puse n liber circulaie i etichetate n conformitate cu
Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor consumului produselor din tutun, cu
modificrile i completrile ulterioare, nainte de data intrrii n vigoare a prezentei legi;
b) igaretele electronice sau flacoanele de reumplere fabricate sau puse n liber circulaie
nainte de 20 noiembrie 2016;
c) produsele din plante pentru fumat, fabricate sau puse n liber circulaie nainte de data
intrrii n vigoare a prezentei legi.
(3) Prevederile art. 23 alin. (7) se pun n aplicare la data intrrii n vigoare a hotrrii Guvernului,
prevzute la art. 18 alin. (16).
ART. 28
Anexele nr. 1 - 3 fac parte integrant din prezenta lege.
ART. I
Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor consumului produselor din tutun,
publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 435 din 21 iunie 2002, cu modificrile i
completrile ulterioare, se modific dup cum urmeaz:
1. Articolul 1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"ART. 1
Prezenta lege stabilete unele msuri privind prevenirea i combaterea consumului produselor
din tutun, prin interzicerea complet a fumatului n toate spaiile publice nchise, n spaiile nchise
de la locul de munc i n locurile de joac pentru copii, prin desfurarea de campanii de
informare i educare a populaiei, avnd ca scop protejarea sntii persoanelor fumtoare i
nefumtoare de efectele duntoare ale fumatului, prevenirea rspndirii fumatului n rndul
minorilor i asigurarea unui nivel adecvat al calitii vieii populaiei din Romnia."
2. La articolul 2, literele a) - d) se abrog.
3. La articolul 2, literele f) - l) se abrog.
4. La articolul 2, literele o) - q) se abrog.
5. La articolul 3, alineatele (8) - (10) se abrog.
6. Articolele 3^1 - 3^4 se abrog.
7. Articolul 6 se abrog.
8. Articolele 7 i 7^1 se abrog.
9. La articolul 10, literele c) i d) se abrog.
10. Articolul 11 se abrog.

11. La articolul 12, alineatul (1) se modific i va avea urmtorul cuprins:

"ART. 12
(1) Nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (5^2) i (6) i ale art. 4 alin. (2) se sancioneaz cu
retragerea de pe pia a produsului n cauz, n vederea distrugerii, conform legii, de ctre organele
competente."
12. Articolul 14^1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
"ART. 14^1
Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre persoane mputernicite n
acest sens de ctre Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorului,
cu excepia prevederilor art. 10 lit. a) i b), unde constatarea contraveniilor i aplicarea
sanciunilor se fac de ctre reprezentani ai poliiei locale sau ai Ministerului Afacerilor Interne."
13. Articolul 14^2 se abrog.
14. Articolul 15 se abrog.
15. Anexa se abrog.
ART. II
n termen de 30 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei legi, Guvernul va pune de acord
toate actele sale de punere n aplicare cu dispoziiile prezentei legi.
*
Prezenta lege transpune Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a Consiliului din 3
aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor
membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a
produselor conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene, seria L, nr. 127 din 29 aprilie 2014, i Directiva delegat 2014/109/UE a Comisiei din 10
octombrie 2014 de modificare a anexei II la Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a
Consiliului privind stabilirea galeriei de avertismente ilustrate care trebuie utilizate pe produsele
din tutun, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 360 din 17 decembrie 2014.
Aceast lege a fost adoptat de Parlamentul Romniei, cu respectarea prevederilor art. 75 i ale
art. 76 alin. (2) din Constituia Romniei, republicat.
PREEDINTELE CAMEREI DEPUTAILOR
FLORIN IORDACHE
PREEDINTELE SENATULUI
CLIN-CONSTANTIN-ANTON POPESCU-TRICEANU
Bucureti, 4 noiembrie 2016.
Nr. 201.
ANEXA 1

Lista avertismentelor sub form de text

1. Fumatul cauzeaz 9 din 10 cancere pulmonare.
2. Fumatul cauzeaz cancer al gurii i al gtului.
3. Fumatul duneaz plmnilor.
4. Fumatul cauzeaz atacuri de inim.
5. Fumatul cauzeaz accidente vasculare cerebrale i infirmitate.
6. Fumatul blocheaz arterele.
7. Fumatul crete riscul de orbire.
8. Fumatul duneaz dinilor i gingiilor.
9. Fumatul poate ucide ftul nenscut.
10. Fumul dumneavoastr duneaz copiilor, familiei i prietenilor dumneavoastr.
11. Copiii fumtorilor sunt mai predispui s nceap s fumeze.
12. Renunai la fumat - rmnei n via pentru cei dragi.
13. Fumatul reduce fertilitatea.
14. Fumatul crete riscul de impoten.
ANEXA 2*)
*) Anexa nr. 2 este reprodus n facsimil.
Galeria de imagini din cadrul avertismentelor combinate
Set 1
Galeria de imagini - Set 1
Set 2
Galeria de imagini - Set 2
Set 3
Galeria de imagini - Set 3
ANEXA 3*)

*) Anexa nr. 3 este reprodus n facsimil.

Seturile de imagini corespunztoare avertismentelor text din cadrul avertismentelor
combinate
Set 1
Fumatul cauzeaz 9 din 10 cancere pulmonare
Fumatul cauzeaz cancer al gurii i al gtului
Fumatul duneaz plmnilor
Fumatul cauzeaz atacuri de inim
Fumatul cauzeaz accidente vasculare cerebrale i infirmitate
Fumatul blocheaz arterele
Fumatul crete riscul de orbire
Fumatul duneaz dinilor i gingiilor
Fumatul poate ucide ftul nenscut
Fumul dumneavoastr duneaz copiilor, familiei i prietenilor dumneavoastr
Copiii fumtorilor sunt mai predispui s nceap s fumeze
Renunai la fumat - rmnei n via pentru cei dragi
Fumatul reduce fertilitatea
Fumatul crete riscul de impoten
Imagini corespunztoare avertismentelor text - Set 1
Set 2
Fumatul cauzeaz 9 din 10 cancere pulmonare
Fumatul cauzeaz cancer al gurii i al gtului
Fumatul duneaz plmnilor
Fumatul cauzeaz atacuri de inim
Fumatul cauzeaz accidente vasculare cerebrale i infirmitate
Fumatul blocheaz arterele
Fumatul crete riscul de orbire
Fumatul duneaz dinilor i gingiilor
Fumatul poate ucide ftul nenscut
Fumul dumneavoastr duneaz copiilor, familiei i prietenilor dumneavoastr
Copiii fumtorilor sunt mai predispui s nceap s fumeze
Renunai la fumat - rmnei n via pentru cei dragi

Fumatul reduce fertilitatea

Fumatul crete riscul de impoten
Imagini corespunztoare avertismentelor text - Set 2
Set 3
Fumatul cauzeaz 9 din 10 cancere pulmonare
Fumatul cauzeaz cancer al gurii i al gtului
Fumatul duneaz plmnilor
Fumatul cauzeaz atacuri de inim
Fumatul cauzeaz accidente vasculare cerebrale i infirmitate
Fumatul blocheaz arterele
Fumatul crete riscul de orbire
Fumatul duneaz dinilor i gingiilor
Fumatul poate ucide ftul nenscut
Fumul dumneavoastr duneaz copiilor, familiei i prietenilor dumneavoastr
Copiii fumtorilor sunt mai predispui s nceap s fumeze
Renunai la fumat - rmnei n via pentru cei dragi
Fumatul reduce fertilitatea
Fumatul crete riscul de impoten
Imagini corespunztoare avertismentelor text - Set 3
---------------