TEHNOLOGIE FARMACEUTICA, ANUL III-SEM II

Referat nr. 7
APE AROMATICE
Definiie: apele aromatice sunt sol. apoase de uleiuri volatile, destinate de a fi utilizate ca atare
sau ca vehicul la prepararea unor medicamente de uz intern sau extern.
Materii prime:
Produse vegetale FR X.............................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
Uleiuri volatile FR X.................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
Talc FR X condiii de sterilitate...............................................................................................................
.......................................................................................................................................................
Soluia conservanta ..

..
Tehnologia de preparare:
Metode: - antrenarea cu vapori de apa (hidrodistilare) a componentelor volatile;
- dispersarea directa a uleiurilor volatile in apa.
1. Prepararea prin distilare cu vapori de apa sau antrenare cu vapori =in industrie
Drogurile vegetale sunt aduse la un grad de diviziune convenabil prin sfrmare, taiere sau
mrunire. Urmeaz macerarea cu apa sau cu apa si alcool:la 100 grame planta se aduga 100 ml. apa,
100 ml. alcool sau 200 ml. apa si alcool. Macerarea dureaz intre 6-24 ore cnd esutul vegetal se
nmoaie si substana activa se elibereaz. Operaia se realizeaz intr-un aparat pentru antrenare cu

vapori de apa. Principiale active volatile nu se dizolva dect parial astfel incit distilatul poate conine
si ulei volatil. Separarea distilatului de uleiul volatil se face prin decantare.
Daca proporia de ulei volatil este minima, se agita puternic cu apa distilata pentru a se realiza o
soluie saturata, apoi se filtreaz prin hrtie de filtru umectata cu apa distilata pentru a retine excesul de
ulei volatil nedizolvat. Aceste hidrolate se utilizeaz o luna sau doua dup preparare.
2.Preparare prin dispersarea unei soluii de ulei volatil=in farmacie
Uleiul volatil se disperseaz cu talc sau hrtie de filtru mrunita apoi se aduga apa proaspt
fiarta si rcita la 35-40 grade. Substanele inerte: talc(10g),hrtie de filtru disperseaz uleiul volatil in
particule f. fine, mrindu-i suprafaa de contact si uurnd dizolvarea acestuia in apa. In acelai timp
aceti ageni au si rol de clarificare a sol. Nu se recomanda ali ageni cum ar fi oxidul sau carbonatul
de magneziu deoarece comunica sol o reacie alcalina.
Apa se fierbe pentru ndeprtarea aerului datorita oxigenului si CO 2 care determina reacii de
descompunere (oxidare) pot provoca alterarea; temperatura de 35-40 grade pentru a uura dizolvarea
uleiului volatil. Se filtreaz. Se fol.1-1,5g ulei volatil la 1000g apa.
Conform F.R. IX se tritureaz 1g.ulei volatil cu 10 g. talc si cu 1000g de sol. conservanta
nclzita la 35-40 grade si adugata treptat. Se agita 3 min. apoi din 5 in 5 min. timp de 1 ora. Repaos
24h. Se filtreaz si se completeaz la greutatea prescrisa cu sol. conservanta turnata peste acelai filtru.
Vehiculul folosit = soluia conservanta nclzita la 35-40 grade,apa distilata proaspt fiarta si
rcita la 35-40 grade lipsita de O 2 si CO 2 , in unele cazuri un amestec hidroalcoolic.
Caracteristici si controlul calitii: soluii limpezi, sau slab opalescente, cu mirosul si gustul
specific al uleiului volatil,cu reacie neutra sau slab acida.
Densitatea este apropiata de cea a apei.
Apele aromatice obinute prin antrenare cu vapori de apa se deosebesc prin miros si gust de
cele obinute prin dizolvarea uleiurilor volatile. Prin agitarea cu ulei vegetal, apa aromatica obinuta
prin dizolvarea uleiului, cedeaz uleiului vegetal esenta, pierznd mirosul, in timp ce cea obinuta prin
antrenare o cedeaz parial pstrndu-si mirosul dar diminuat.
Conservare :apele aromatice se degradeaz destul de repede, suferind alterri datorita invadrii
de microorganisme sau datorita reaciilor de oxidare, apar flocoane. Apele aromatice cu aspect sau
miros modificat sau care si-au pierdut aroma nu se mai folosesc. Se pot aduga conservani
antimicrobieni specifici.
Se pstreaz in flacoane de sticla complet umplute, bine astupate, la rece, si la loc ferit de
lumina. Se prepara la nevoie.

Intrebuitari : vehicule pentru soluii de uz intern. Se folosesc mai ales apa de menta, apa de
melisa si apa de tei .
Se folosesc mai rar extern: apa de levnica si apa de roze.
APA DE MENTA
Aqua Menthae

Menthae aetheroleum
Talcum
Solutio conservans 35-40C q.s. ad

1g.
10g.
1000g.

Forma farmaceutica: ....................................................................................................................

.....................................................................................................................................................................
Consideraii de formulare: .
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
Preparare: Uleiul volatil de menta se tritureaz bine cu talcul intr-un mojar. Se adaug sol
conservanta nclzita la 35-40 grade;se transvazeaz intr-o sticla cu capacitate mai mare si se agita
puternic 3 min. apoi din 5 in 5 min. timp de o ora dup care se las in repaus la ntuneric. Dup 24 ore
se filtreaz pana se obine o soluie limpede sau slab opalescenta si daca este necesar se completeaz la
volumul prescris.
Observaii : Dizolvarea uleiului volatil se face la 35-40 grade deoarece la aceasta temperatura
solubilitatea lui este maxima. Talcul are rol de agent de dispersie, mrind suprafaa de contact,
respectiv viteza de dizolvare ;are de asemeni si rol de agent de clarificare. Tot pentru clarificare se mai
poate folosi pasta de hrtie de filtru sau Kiselgur.
Condiionare si pstrare: ..
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
Caracteristici si controlul calitii: Apa aromatica trebuie sa fie limpede sau slab opalescenta
cu miros si gust specific de menta, cu reacie neutra sau slab acida.

Intrebuintari: antiseptic, aromatizat, carminativ (gastrite acute), antiemetic (in vrsturi);

antispastic atenund micrile peristaltice are si o aciune anestezica locala pe mucoase.

APA DE TEI
Aqua Tiliae

Tilie flos (IV)

Alcoholum
Aqua destillata q.s. ad

100g.
30g.
1000g.

Forma farmaceutica: ....................................................................................................................

.....................................................................................................................................................................
Consideraii de formulare: .
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
Preparare: Florile de tei mrunite (sita IV) se macereaz timp de 12h cu 100ml apa si 30ml
alcool si apoi se supun antrenrii cu vapori de apa pana se obin 1000ml apa de tei.
Intr-un balon de sticla se introduce produsul vegetal mrunit si macerat cu apa si alcool.
Balonul se pune in legtura cu un generator si cu un refrigerent. Distilatul se colecteaz intr-un vas de
colectare.
Observaii : Apa de tei se prepara numai prin metoda antrenrii cu vapori de apa deoarece
florile de tei conin cantitati foarte mici de ulei volatil alturi de un alcool alifatic sesquiterpenic,
farmesolul, foarte greu solubil in apa.
Florile de tei trebuie sa fie de calitate superioara,conservate in condiii bune ca sa se obtina o
soluie cu miros plcut.
Florile de tei se mrunesc pentru ca vaporii sa poat antrena mai uor principiile volatile si se
macereaz 12h.pentru a umecta esutul vegetal pentru a elibera mai uor principiile volatile.
Antrenarea cu vapori de apa trebuie sa fie continua si moderata, iar rcirea refrigerentului
puternica pentru a obine o condensare mai rapida a vaporilor
O nclzire puternica mrete fora elastica a vaporilor, care pot mpinge produsul vegetal in
refrigerent, nfundndu-l.
Condiionare si depozitare:.
4

....................................................................................................................................................................
Deoarece este alterabila se prepara sol concentrate 1:9 decemplex, duplex sau triplex. Sub aciunea
oxigenului din aer, a luminii si cldurii uleiurile volatile se oxideaz ducnd la apariia de precipitate,
schimbarea pH-ului, culorii, mirosului si gustului.
Caracteristici si controlul calitii: : .
....................................................................................................................................................................
Intrebuintari : vehicul aromatizant, diaforetic in bolile ap. respirator.,calmant in stare de
nervozitate mai ales la copii si femei, gargare, splaturi bucale, carminativ, antispasmodic si sedativ.
Exemple de soluii magistrale:
Rp:
Propyphenasoni

6g

Phenobarbitali natrici

2g

Coffeini et acidi citrici

1g

Aquae Menthae

150 g

q.s.ad.

M. f. sol.
D. s. intern 4x1 linguri pe zi

Rp:
Procaini hydrochloridi

1g

Aquae Menthae
Aquae Mellisae

q.s.ad. aa

40 g

Aquae chloroformi
M. f. sol.
D. s. intern 5x1 linguri pe zi

Rp:
Papaverini hydrochloridi

1g

Extracti Belladonnae

0,5 g

Sirupi Aurantii corticis

50 g

Aquae Menthae

300 g

q.s.ad

M. f. sol.
D. s. intern 3x1 linguri pe zi

Rp:

Natrii benzoatis

1g

Ethylmorphyni hydrochloridi

0,05 g

Kalii guajacolsulfonatis

0,25 g

Sirupi codeini

30 g

Aquae Tiliae

q.s.ad.

120 g

M. f. sol.
D. s. intern 3x1 linguri pe zi pentru un copil de 9 luni

ASMOFUG

Miofilin

0,500 g

Cafeina

0,930 g

Iodura de potasiu

1,800 g

Salicilat de sodiu

0,500 g

Apa de menta

pana la 100 g

Mod de administrare:
Aduli: 3-4 lingurie/zi; copii (peste 4 ani): 1-3 lingurie/zi.
Forma farmaceutica:
Soluie pentru uz intern, produs industrial coninnd miofilina 500 mg, cafeina 930 mg, iodura
de potasiu 1,80 g, salicilat de sodiu 500 mg, apa de menta la 100 g (flac. cu 125 ml).
Consideraii de formulare:
Miofilin -

..
Cafeina -

..
Iodura de potasiu - .

..
Salicilat de sodiu -

..
Apa de menta -
Preparare:

..
Condiionare ambalare si depozitare: flacoane de sticla brune bine nchise ambalate in cutii
de carton inscripionate nsoite de prospect. Se pstreaz la loc rcoros, ferit de lumina.
7

Caracteristici si controlul calitii:

Aciune terapeutica: Bronhodilatator, stimulant respirator si cardiac prin miofilina si cafeina;
expectorant prin iodura de potasiu.
Indicaii: Astm bronsic si bronsita astmatiforma, bronsita cronica, astm cardiac (ca medicaie
adjuvanta).
Reacii adverse: Nelinite si insomnie, palpitaii, iritaia mucoasei gastrice cu hipersecreie,
reacii de intoleranta la iod.
Contraindicaii: Intoleranta sau alergie la iod si salicilai, hipertiroidism, tuberculoza evolutiva,
stri de excitaie, insomnie, ulcer gastroduodenal, tahicardie, aritmii ectopice cardiace, alergie la
salicilai.