sem f 2018-2019 SUPOZITOARE VAGINALE (continuare) 1. Rp. Tetracyelini Acidi borici Acidi lactic: Sulfathiazoli aa 010g Excipiens, as Mf. suppositoria vaginalis Ass. nr. VI DS.exter, | pe zi Cantitaile de substanta din formula se vor multiplica cu numarul ovulelor preserise, in cazul de fad cu 6 (,Prescriptio multiplicata”) intrucat acidul lactic nu este miscibil cu untul de cacao, pentru preparare vom alege un excipient hidrofil, masa gelatinoasa, cu care acidul lactic este miscibil, prepararea facandu-se prin topire si urnare in forme, Toate substanjele medicamentoase solide find insolubile in masa gelatinous’, iar acidul lactic Jatinoasa topita, vor rezulta supozitoare polifazice solutie ~ suspensie fiind miscibil cu masa Preparare Metoda dle topire si sarnare: Folosirea acestui procedeu de preparare al supozitoarelor utilizind ca excipient masa latinoasa, impune in primul rand calcularea cantitatii de excipient, dependent de capacitatea formelor (6g) precum si de factorii de dislocuire ai tuturor substanfelor prescrise, Acestia au urmiitoarele valor raportate la untul de exeao, F, = 0,70 (tetraciclina) f= 0,81 (acid boric) £:= 0,70 (acid lactic) fy = 0.62 (sulfatiazol) fata dle masa gelatinoasa devin Factorii de dislocuire f, = 0,70 x 0,826 = 0.57 (tetraciclina) f:— 0,81 x 0,826 = 0,66 (acid boric) f, = 0,70 x 0,826 = 0,87 (acid lactic) f, = 0,62 x 0,826— 0,51 (sulfatiazol) Cantitatea de excipient necesara pentru cele 6 ovule: M~6x6-(057x0.1 x 6+ 0,66x 0,1 x6 +057 x0,1x 6+ 0,51 x 0.1 x 6) = 34.562 Pentru compensarea pierderilor se ia un plus de 20% excipient si substanfe active, respectiv masa gelatinoasd Muidificatd si céte 0,72x din fiecare substanta solid Peste 41,47 g masa gelatinoas’ fuidificatd intr-o capsuld pe baia de apa, se aduc treptat portiun din pulberea compusa alcdtuité din substanfele solide fin pulverizate amestecand usor pana la omogenizare, apoi se adauga acidul lactic, Se toarna in forme unse cu ulei de parafind agitind continua cu bagheta, Dupi solidificare, ovulele se scot din forme, se taie prelungirile avestora si se ambaleaza individual in celofan, staniol sau hartie pergaminacaAN IY, sem [2018-2019 ip Proprietati Ovule galbui, elastice, uniforme ca marime si forma, omogene in seetiune Observat Substanjele insolubile trebuie pulverizate foarte fin inainte de a fi incorporate in excipient prin suspendare. Se va insista in mod special asupra substantelor cristalizate: acid boric, sulfatiazol © se realizeaza prin intermedia volatil (alcool). ca un lichid incolor sau slab ga Pulverizarea acidului bor Acidul lactic se prezin miscibil cu masa gelatinoasa Cantitatea de excipient utilizat precum si natura lui (masa vel: alituri de masa total (T.m.). Conservare Se ambaleaza individual in foite de staniol, hartie per cutii bine inchise la loc racoros. Actiune: antimicrobiand (teiae borie si acid lactic) intrebui bui, de consisten{a siropoass, hidrofil joasd) se adnoteaza pe refed aminata sau celofan si se pistreaza in nd, sulfatiazol) si de refacere a pH-ului vaginal acid ( Acid lactic 240 ¢ Solutie hialuronat de sodiu 0.15% 1,00. ‘Vitamina A (sol, uleioasa) 15,000 UT Masi gelatinoasti as “MLE ovult Divide nr.VI (Ut fiat nr. VD) Dexter | ovul intravaginal seara dupa o prealabila spalatura Cantititile sunt prescrise pentru toate cele 6 ovule (.Preseriptio divisa”), Acidul lactic se prezimti un lichid incolor sau slab gilbui, de consistent siropoasa, hidrofil, miscibil cu masa gelatinoast Cantitatea de masa gelatinoasa se caleuleaza in functie de factorii de dislo si hialuronatului de sodiu (0,7 fata de untul de cacao) si de capacitatea form £=0.70 x 0,826 = 0,58 Cantitatea de masa gelatinoasa pentru cele 6 ovule: M=6x6—(0,S8X24+0,58x 1) 34,03 Calculdnd si un plus de 20 % pentru pierderi de ma e ai acidului lactic jpulare, aceasta cantitate devine 40,83 Acest plus de 20 % se ia si pentru: acid lactic =» 2,88y acid lactic sohutia de acid hialuronie => 1,208 sol uleioasd de vitamina A => 18.000 = 0.6m! sol uleioasé de vitamina A concentratie 30.000ULml Preparare Metoda de topire yi tur are folosh gelatinoasd inir-o capsuld de portelan se cintéresc 40.83¢ mash gelatinoasi. Se incilzeste la 60°C si se incorporeazd 1.2e solutie hialuronat de sodiu, 2,884 acid lactic si 0.6m! solutie vitamina A de concentratie 30,000UI/ml omogeniznd prin amestecare cu o bagheta. Se toarna in forme unse in prealabil cu ulei de parafina. Duy se ambaleazit individual in celofan, staniol sau hartie pe i cat excipient mase i olidificare, ovulele se scot din forme, se taie prelungirile acestora siAN IY, sem [2018-2019 IP 10 Proprietiti: Ovule translucide slab galbui, in sectiune nu trebuie sa prezinte bule de ner Dispersarea acidului lactic sia solutici de hialuronat de sodiu in masa gelatinoasa se face sub de solutie (ambele sunt miscibile cu masa gelatinoasd topita), Vitamina A este incorporatd sub forms de pseudoemulste in masa gelatinoasd, aceasta din urma preventind slabe propnietiti emulsive. Fiind preserisa intr-o cantitate mica, poate fi retinuta de masa gelatinoasa datorita vascozitatii acesteia Pentru prepai ule se poate ut e hialuron conditionata in industrie sub forma de fiole sau flacoane cu utilizare ca lacrimi artificiale sau sub forma de fiole cu solutie injectabila pentru injectii intrarticulare, cu utilizare in afectiuni degenerative articulare, Se va tine seama de concentratiile formelor de prezentare (0.1%, 0.15%, 0.3% sau 1%). Se utilizeazd masa de bucati, intr-un recipient acestei fy iz solujie a de sodiu gi conservatd sub form Nu este ind a_untului de cacao cu care acidul lactic si solutia apoasi de hialuronat de sodiu nu sunt miscibile Cand acidul lactic se asociazi in ovule cu alte substanfe medicamentoase se va {ine seama de faptul c& aceasta inactiveazi Penicilina G si alte antibiotice yi se descompune in prezenta agengilor oxidant Conservare Se pistreazi la loc uscat, fiecare ovul fiind invelit in hartie pe Actiune: Acidul lactic are actiune antiseptica, verucida gi reduce pH-ul vaginal la valori fiziol hialuronatul de sodiu are actiune lubrifianta, calmanta si hidratanta, iar vitamina A are rol trotic pentru mucoase. Intrebuintiri minata sau staniol In vaginite acute sau cronice, in leucoree nespecifiea gi in refacerea pH-ului vaginal 3.Rp. Metronidazoli 0.25 4 Retinoli acetatis 3.000 ULL Nystatin: O08 Chloramphenicoti Sulfathiazoli g Ole: cacao 2.00 ME globuli Did nr VE Ds. exter, | sears Formula reprezinté o asociere de mai multe substante active solide, insolubile in excipientul prescris, gi © solutie uleioas’ de vitamina A, miscibilé cu untul de cacao. Din punet de vedere al modului de dispersare a substantelor active, supozitoarele rezultate sunt polifazice tip solutie-suspensie Preparare Metoda de modelare manwa Se pulverizeaza fin 12g sulfatazol, 1,5¢ metronidazol, 15g cloramfenicol i 0.6g nistatin’, riturand pan la obtinerea unei pulberi compuse omogene Se adauga 0,6 ml de solutie uleioasa de vitamina A (30.000 U.L/ml) si se tritureaza pentru dispersarea pulberii in ulei, apoi se adauga 12 g unt de cacao proaspait rizuit, amestecind usor. Se malaxe: fil modelatd, Se divide in 6 fia folosind drept excipient msn! de cacao: pind la objinerea unei mase plastice ce poate nenie cfirora li se da forma de globule