Titlul articolului este Studiu randomizat controlat asupra efectelor aplicarii

carboximetilcelulosei de argint la nivelul infectiilor aparute in urma operatiei de

cancer de san.

Autorii sunt :

Gerson M. Struik, Wietske W. Vrijland, Taco M. A. L. Klem – departamentul de

chirurgie , Franciscus Gasthuis & Vlietland, Rotterdam,Olanda

Erwin Birnie departamentul de statistica si educatie , Franciscus Gasthuis &

Vlietland, Rotterdam,Olanda

Ipoteza studiului este compararea produsului Aquacel cu Solutia standard de

tratare in cazul aparitiei infectiei in zona chirurgicala la femeile care au trecut prin
operatia de cancer de san.

Este un studiu randomizat controlat deschis, longitudinal, prospectiv,

experimental , analitic pe principiul PICO de tip experiment clinic, unicentric

Grupurile sunt paralele, neintervenindu-se asupra lor pana la finalul studiului.

Perioada de recrutare a participantilor a fost din iunie 2013 pana in

august 2016 pe baza protocolului aprobat de Comitetul de etica
medicala fiind in concordanta cu principiile de declarative de la Helsinki
din 2013.

Criteriile de includere au fost : toate femeile in varsta de 18 ani sau mai

mult care au fost diagnosticate cu cancer la san si care au fost operate
in spitalul universitar Fanciscus Gasthuis din Rotterdam dupa ce si-au
exprimat acordul in scris.

Criteriile de excludere au fost :

1)pacietele care prezentau inflamatii locale sau ulceratii la nivelul

sanilor cu 3 luni inaintea operatiei
2)Pacientele carora li s-au administrat antibiotice cu 2 saptamani
inainte.

3)Pacientele care au fost supuse chimioterapiei neo-adjuvante

4) Pacinetele care intentionau sa isi faca operatii reconstructive

5)Pacientele alergice la substantele Aquacel sau argint

6) Pacientele care nu cunosteau limba olandeza

Un total de 295 de pacienti care au fost supusi operatiei de cancer de

san, din care 59 de pacienti au fost explusi. (Fig.1) Cei 236 de pacienti
ramasi in studiu au fost alocati randomizat cu ajutorul unei aplicatii
computerizate in 2 grupuri :

Grupul de studiu (Aquacel) din care fac parte 107 pacienti

Grupul de control format din 129 de pacienti

Din grupul de studiu 1 pacient nu a primit tratamentul intrucat a

prezantat sangerari acute.

Din grupul de control 5 pacienti au fost exclusi intrucat cu 4 nu a existat

o buna comunicare iar un pacient s-a transferat la un alt spital

Urmatoarele variabile au fost masurate la inceputul studiului :

Varsta medie , Indicele de masa corporala, diabetic sau nu, fumator sau
nu.

Pacientii inclusi in studiu au fost supsusi operatiei de cancer de san cu

sau fara o procedura axilara, supervizata de chirurg care avea o
experienta de minim 50 de interventii pe an.
Dupa operatie, inciziile au fost curatate cu o solutie salina normal iar
pacientii au fost supusi tratamentului in functie de grupul din care
faceau parte.

Pansamentul standard era compus dintr-un tifon de 8 straturi din

bumbac fixat cu leucoplast.

AQUACEL AG Surgical este un hidrocoloid care include tehnologia

hydrofibre care emana ioni de argint la contactul cu exudatul de la
nivelul inciziei.

Conform protocolului pansamentele au fost mentinute timp de 7 zile cu

exceptia cazurilor in care a existat un exces de exudat.

Intre 7 si 10 zile pacientii au fost reexaminati.

Rezultatul principal in acest studiu a fost riscul de infectie iar rezultatul

secundar a fost satisfactia pacientului.

Acestea confirma faptul ca Aquacel nu a avut un effect semnificativ

asupra reducerii infectiilor la nivelul inciziilor postoperatorii in
comparatie cu pansamentele standard : 7 pacienti din grupul de studiu
au prezentat infectii din care doar o pacienta a prezentat infectii adanci
iar in grupul de control 16 pacienti au prezentat infectii dintre care 4
paciente au prezentat infectii adanci. Riscul relativ dintre cele doua
grupuri a fost de 0.51

Totusi s-a remarcat o imbunatatire asupra satisfactiei pacientului prin

reducerea numarului de pansamente schimbate si a costurilor : grupul
de studiu a avut scorul median de 8 iar cel standard de 7.
Sistemul de referinte bibliografice este de tip Vancouver. Prezinta 2
parti. Una in text – sistem numeric si una la finalul articolului – lista
numerotata