Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Lucrare
Lucrare
A. Generalităţi
A1. Definiţie
Soluţiile extractive apoase sunt preparate farmaceutice lichide obţinute prin macerarea,
infuzarea sau decocţia produselor vegetale cu apă obţinându-se: macerate, infuzii sau
decocturi.
C1. Macerarea. Această metodă se aplică pentru extragerea substanţelor vegetale termolabile
şi a mucilagiilor (rădăcină de nalbă, seminţe de in).
Conform F.R. X macerarea se realizează în următorul mod: peste produsul vegetal mărunţit şi
spălat sub jet de apă, se adaugă cantitatea de apă prevăzută şi se păstrează la temperatura
camerei timp de 30 minute agitând de 5 -6 ori.
Pentru efectuarea acestei operaţii se pot utiliza vase de sticlă (pahar Berzelius), vase din
porţelan închise cu capace potrivite sau vase din tablă smălţuite. Toate aceste vase trebuie sa
aibă gâtul larg fiind acoperite în timpul operaţiei de extracţie.
C2. Infuzarea. Se utilizează la extragerea componentelor active din produsele vegetale care
conţin ţesuturi friabile (flori, frunze, ierburi).
Florile de tei au pe lângă uleiurile volatile şi mucilagii care precipită în prezenţa alcoolului.
Frunzele de digitala nu se vor umecta ci se vor trata direct cu apa fierbinte pentru a evita
hidroliza glicozidelor cardiotonice. După umectare se completează cu apă la masa prevăzută
cu apă încălzită la fierbere până la masa prevăzută lăsându-se produsul vegetal în contact cu
solventul timp de 30 de minute în condiţiile în care pierderile termice să fie minime. După 30
de minute soluţia extractivă se filtrează prin vată completând-se la masa prevăzută prin
spălare cu apă sau stoarcerea reziduului. La fel ca şi la macerate când soluţia extractivă
depăşeşte 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluţie extractivă se adaugă 75 mg nipagin
şi 25 mg nipasol. Pentru prepararea infuziilor se utilizează infuzoare de porţelan cu pereţi
groşi, gradate în interior şi care asigură o răcire lentă a soluţiilor extractive.
C3. Decocţia: Această metodă de extracţie se utilizează pentru substanţele active din
produsele vegetale conţin ţesuturi lemnoase (rădăcini, rizomi, scoarţe, fructe de coriacee).
Decocţia se realizează în următorul mod: peste produsul vegetal adus la gradul de mărunţire
corespunzător se adaugă 3 ml apă distilată pentru fiecare 1g produs vegetal lăsându-se în
contact 5 minute pentru umectare. După umectare se adaugă restul apei încălzită până la
fierbere aducându-se vasul pe baia de apă (de asemenea încălzit la fierbere) unde se menţine
timp de 30 de minute sub încălzire continuă. După extracţie soluţia extractivă fierbinte se
filtrează prin vată completându-se la cantitatea prevăzută prin spălarea cu apă şi stoarcerea
reziduului. Când soluţia extractivă depăşeşte 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluţie
extractivă se adaugă 75 mg nipagin şi 25 mg nipasol. Pentru extracţia produselor vegetale care
conţin alcaloizi se adaugă apa acidulată cu: acid citric, acid clorhidric sau acid tartric în părţi
egale (m/v) cu conţinutul de alcaloizi din produsul vegetal luat în lucru. Excepţie de la aceasta
regulă face scoarţa de china la care se adaugă 1,5 ml acid clorhidric pentru fiecare 1 g
alcaloizi. Pentru produsele vegetale cu conţinut în saponine acide greu solubile în apă se
adaugă 1 g de bicarbonat de sodiu pentru fiecare 10 g produs vegetal. Obţinerea soluţiilor
extractive apoase se poate realiza şi prin diluarea soluţiilor concentrate fabricate industrial
când există această posibilitate.
Tabel 3.12.
50 g până la 500 g 2%
Rp
Florile de tei se umectează cu 9 ml apă distilată timp de 5 minute. După umectare se adaugă
apa la fierbere peste produsul umectat menţinându-se astfel 30 de minute în condiţii în care
pierderile de temperatură să fie minime (în infuzor clasic sau un alt vas asemănător). După
extracţie infuzia se filtrează prin vată cu stoarcerea reziduului şi se ambalează în recipiente
colorate etichetate corespunzător.
A. Generalităţi
A1. Definiţie
Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide sub formă de soluţii alcoolice, hidroalcoolice
sau eteroalcoolice obţinute prin extracţia produselor vegetale.
B. Formularea tincturilor
Când pentru extracţie se utilizează produse vegetale proaspete soluţiile extractive obţinute se
numesc alcoolaturi.
C. Prepararea tincturilor
- macerare;
- macerare repetată;
- percolare.
Produsul vegetal adus la gradul de mărunţire prevăzut la monografia respectivă este degresat
înainte de umectare (dacă e cazul).
Solventul folosit la extracţie este în general alcool dilut. În unele cazuri alcool dilut acidulat
sau alcool de diferite concentraţii în funcţie de produsul vegetal supus extracţiei.
Raportul dintre produsul vegetal şi solvent este de 1/10 (m/m) pentru tincturile preparate din
produsele vegetale care conţin substanţe puternic active, şi 1/5 (m/m) pentru tincturile
preparate din alte produse vegetale. Tincturile cu stabilitate redusă se prepară prin dizolvarea
extractelor uscate sau prin diluarea extractelor fluide.
Recipientul este compus dintr-un vas cilindric de capacitate mare având la partea inferioară o
sită pe care este aşezat materialul filtrant (pânză densă). Peste sită este adus produsul vegetal
după care se introduce solventul iar vasul este acoperit cu un capac adecvat. Pentru a asigura
amestecarea uniformă zilnic se scurg din robinet ½ din cantitatea de solvent extractiv care este
turnată din nou în vas sau pentru o mai bună omogenizare se poate adapta un sistem de
agitare. După terminarea operaţiunii, lichidul rezultat colectat prin robinetul de la partea
inferioară este filtrat, reziduul se presează iar soluţia extractivă obţinută se amestecă cu
filtratul obţinut anterior.
Produsul vegetal este introdus într-un săculeţ de tifon care este suspendat în straturile
superioare ale solventului extractiv. Extracţia are loc în mod asemănător procedeului de
dizolvare („per descensum”).
Pentru a grăbi procesul de extracţie se pot aplica diferite metode de agitare şi anume:
a. Agitarea mecanică. Se poate realiza cu ajutorul extractorului cu agitare mecanică care este
compus din:
- un agitator cu palete;
Dezavantajul metodei este că în timpul turaţiilor mari amestecul este supraîncălzit ceea ce
impune adaptarea unui sistem de răcire.
Vibroextractorul este construit dintr-un recipient de sticlă sau oţel inox în care se introduce
amestecul produs vegetal-solvent. În partea superioară a recipientului se găseşte un dispozitiv
care produce vibraţii electromagnetice cu o frecvenţă de aproximativ 50 Hz. Energia
vibraţiilor este transmisă prin intermediul unui ax prevăzut la partea inferioară cu un disc sau
con din metal inox cu perforaţii. În timpul funcţionării se produce turbulenţă agitând
amestecul şi accelerând extracţia. Utilizând această metodă extracţia se poate realiza în 10-20
minute.
C5. Percolarea. Este a III-a metodă oficinală în F.R. X. Cuvântul percolare derivă din limba
latină de la cuvintele „per” = prin; „colare” = a curge picătură cu picătură.
C5.1. Percolarea simplă. Metoda constă în epuizarea progresivă a produsului vegetal prin
scurgerea lentă a solventului prin produs la presiune normală sub influenţa forţei
gravitaţionale. În unele cazuri utilizând metode modificate ale percolării se poate utiliza
suprapresiunea sau vidul.
Percolatoarele pot avea formă cilindrică, conică sau cilindro conică, fiind confecţionate din
sticlă, porţelan sau oţel inox.
În continuare vor fi prezentate diferite metode moderne care reprezintă modificări ale
percolării.
C5.2. Repercolarea se poate realiza cu ajutorul unui aparat a cărui schemă este indicată în
figura 3.13.:
Figura 3.13. Schema repercolării
(după Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutică, 2004)
Cele trei fracţiuni sunt introduse în cele 3 percolatoare în modul indicat anterior.
Prima porţiune se extrage din percolatorul nr. I separându-se o cantitate de 200 g de percolat
(fracţiunea cea mai concentrată). Percolarea se continuă colectându-se 3 fracţiuni a 300 g
soluţie extractivă. Cu cele 3 percolate reunite se continuă extracţia în percolatorul II din care
se colectează o primă porţiune de 300 g percolat, operaţia continuându-se şi colectând încă 3
fracţiuni a câte 200 g percolat. Cele trei fracţiuni a câte 200 g percolat servesc în ordinea
colectării pentru extragerea produsului vegetal din percolatorul III. Din acest percolator se
colectează o singură porţiune de 500 g percolat. După obţinerea celor 3 fracţiuni (200g; 300 g;
500 g) din cele trei percolatoare extractele se reunesc obţinându-se astfel 1.000 g extract fluid.
În industrie principiul poate fi aplicat utilizând baterii de percolatoare (3-12 percolatoare
plasate în serie). O astfel de baterie este prezentată în figura 3.14.:
C5.3. Diacolarea. Este o metodă de percolare care utilizează suprapresiunea. Pentru efectuarea
acestui tip de percolare se utilizează diacolatorul care este prezentat în figura 3.15.:
Produsul vegetal este introdus în percolatoare cilindrice foarte înalte şi cu diametrul mic
plasate în serie. Solventul utilizat pentru extracţie străbate coloana de produs vegetal de jos în
sus sub influenţa presiunii.
C5.4. Evacolarea. Aparatura utilizată pentru evacolare este asemănătoare cu aparatura utilizată
la diacolare şi mulcolare, această metodă utilizând spre deosebire de diacolare, nu
suprapresiunea ci vidul.
1 – intrare produs vegetal; 2 – intrare lichid extractiv; 3 – ieşire produs vegetal epuizat;
6 – colectare lichid extractiv
C5.7. Percolarea continuă. Această metodă utilizează un solvent volatil iar instalaţiile
funcţionează pe principiul aparatului Soxhlet. Produsul vegetal este introdus în partea mijlocie
a aparatului unde are loc macerarea produsului vegetal timp de 24 ore. Lichidul extractiv
curge în evaporator unde se încălzeşte. Vaporii de solvent pătrund în condensator, apoi în
colector şi mai departe continuându-se circuitul (operaţia repetându-se de aproximativ 10-15
ori.
Schema unui astfel de aparat este prezentată în figura 3.19.:
Conform F.R. X tincturile sunt lichide limpezi, colorate cu mirosul şi gustul caracteristic
componentelor produsului vegetal extras şi a solventului utilizat. Prin diluarea cu apă,
tincturile devin opalescente sau se tulbură.
- fer;
- metale grele;
- alcool;
F.R. X indică conservarea tincturilor în recipiente de capacitate mică, bine închise, ferite de
lumină. Tincturile ambalate în cantităţi mai mari de 250 g se conservă la temperaturi între 8-
150C.
1. Tinctura Aconti
Tinctură de omag
Preparare
Se prepară prin percolare cu alcool dilut conform regulilor din monografia „Tincturae”, care
conţine 10g/l acid clorhidric 100 g/l astfel încât să se obţină 90 g tinctură. Se dozează
alcaloizii şi de aduce la concentraţia potrivită diluând cu alcool dilut dacă e cazul
Tinctura anticolerina
Preparare
Alcoholum q.s
Balsamul de Tolu se lasă în contact cu 80g alcool (R) timp de 10 zile agitând din când în
când; se filtrează şi se completează cu alcool (R) astfel încât să se obţină 100 g tinctură.
Tinctură de mătrăgună
Preparare
Tinctura se prepară prin percolare cu alcool dilut (R) care conţine 10g/l acid clorhidric (R)
astfel încât să se obţină 90g tinctură. Se dozează alcaloizii şi dacă este necesar se diluează cu
alcool diluat (R).
Tinctură de eucalipt
Preparare
7. Tinctura Gentianae
Tinctură de ghinţură
Preparare
Preparare
Tinctură de opiu
Preparare
Se prepară prin macerare repetată conform prevederilor monografiei „Tincturae” astfel încât
să se obţină 100 g tinctură. Umectarea şi prima macerare se efectuează cu o porţiune de 40g
alcool diluat (R) acidulat cu 0,17 g acid fosforic (R) 500g/l. La macerările ulterioare se
utilizează numai alcool diluat (R).
Tinctură de odolean