Calendarul naţional de vaccinare 2017-2018

Calendarul național de vaccinare în România, prevazut în Ordinul ministrului sănătății nr. 377/2017 din 30

martie 2017, privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică

pentru anii 2017 şi 2018

Vârsta
Tipul de vaccinare Comentarii
recomandată*1)

primele 24 ore Vaccin hepatitic B (Hep B)*2)

în maternitate
2 - 7 zile Vaccin de tip Calmette Guerrin (BCG)

Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B

medicul de
(DTPa-VPI-Hib-Hep. B)
2 luni
familie
Vaccin pneumococic conjugat*3)

Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B

medicul de
(DTPa-VPI-Hib-Hep. B)
4 luni
familie
Vaccin pneumococic conjugat*3)

Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B

medicul de
(DTPa-VPI-Hib-Hep. B)
11 luni
familie
Vaccin pneumococic conjugat*3)

medicul de
12 luni Vaccin rujeolic-rubeolic-oreion (ROR)
familie

medicul de
5 ani Vaccin rujeolic-rubeolic-oreion (ROR)
familie

medicul de
6 ani Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic (DTPa-VPI)
familie
 medicul de
14 ani Vaccin diftero-tetanic pentru adulţi/vaccin diftero-tetano-pertussis acelular
familie

NOTĂ:

*1) Vaccinarea copiilor abandonaţi în unităţile sanitare cu paturi se realizează la vârstele recomandate în

Calendarul naţional de vaccinare sau, după caz, la alte vârste, în funcţie de starea de sănătate a acestora.

*2) În situaţia în care vaccinul hepatitic B nu este disponibil pentru administrare în primele 24 de ore de la
naştere, copiilor născuţi din mame AgHBs pozitive li se va aplica temporar următoarea schemă de vaccinare:

Vârsta recomandată Tipul de vaccinare Comentarii

Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B medicul de

6 săptămâni
(DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza I familie

30 de zile de la prima Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B medicul de

doză (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza II familie

30 de zile de la a doua Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B medicul de

doză (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) doza III familie

La vârsta de 11 luni copiii vor fi vaccinaţi conform Calendarului naţional de vaccinare, respectiv vor primi a IV-a

doză de vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B).

Copiii născuţi din mame AgHBs negative vor fi vaccinaţi conform Calendarului naţional de vaccinare începând cu

vârsta de 2 luni, fără a mai fi necesară recuperarea dozei de vaccin hepatitic B care nu a fost administrată la

naştere.

*3) Vaccinul pneumococic conjugat va fi inclus în calendarul naţional de vaccinare în funcţie de fondurile

disponibile.

Pentru administrarea tuturor vaccinurilor se vor utiliza numai seringi de unică folosinţă.

Vaccin hepatitic B
Antigene în componență: antigen de suprafață al virusului hepatitic B
Bolile împotriva cărora oferă protecție: Hepatita B.

Vârstă recomandată: începând cu primele 24 de ore de viață.

Intervale minime de vaccinare: între prima și a doua doză – minimum o lună, între a doua și a treia doză – cel

puțin două luni, între prima și a treia doză – minimum patru luni.

Cale de administrare: intramuscular.

Tip de ambalaj: suspensie înjectabilă în seringă preumplută.

Recomandări pentru depozitare: a se păstra la frigider (2°C – 8°C), a nu se congela.

Sinonime

 vaccin hepatitic B recombinant

 Euvax B

 vaccinarea antihepatită B

 Hep B

BCG
Antigene în componență: Bacil Calmette-Guerin

Bolile împotriva cărora oferă protecție: : vaccinarea nu împiedică infectarea, ci progresia către
boală. Reduce riscul de îmbolnăvire pentru formele grave de tuberculoză, precum Meningita
tuberculoasa și Tuberculoza miliara, dar și pentru contacții din focare.

Vârstă recomandată: vaccinul se face la externarea din maternitate, la nou-născuții cu greutate

mai mare de 2500 de grame.

Intervale minime între vaccinări: nu este cazul.

Cale de administrare: strict intradermic, în partea postero-externă a braţului stâng, în treimea

medie.

Tip de ambalaj: pulbere liofilizată (vaccin BCG) şi solvent (Sauton diluat), pentru suspensie
injectabilă intradermic.

Recomandări pentru depozitare: vaccinul BCG va fi păstrat la o temperatură cuprinsă între

20 Celsius şi 80Celsius, în ambalajul original (ferit de lumină). Pentru solvent: a nu se congela.
Sinonime

 Vaccinarea BCG

 Vaccin BCG
Actiuni document

DiTePer
Este obligatorie la vârsta de 2, 4, 6 luni, cu rapelul 1 la vârsta de 12 luni şi rapelul 2 între 30-36
de luni. Seroconversia este maximă după minim 3 doze vaccinale, iar riscul de îmbolnăvire scade
cu 96-97% între 1 şi 4 ani. Vaccinul furnizat în cadrul programului naţional de imunizări este un
trivaccin ce conţine anatoxină difterică purificată, anatoxină tetanică purificată şi Bordetella
pertusis inactivată (vaccin pertusis celular). Convulsiile apar la aproximativ 57 / 100.000 doze de
vaccin pertusis celular, riscul fiind mai mare la copii cu istoric familial de convulsii.
Encefalopatia acută este semnalată la 6,8 / 1 milion de doze de vaccin pertusis celular, cu risc
maxim de deces în primele 7 zile.

Există posibilitatea de a opta pentru variante de vaccinuri cu componentă pertusis acelulară.

Aceste vaccinuri se pot procura, contra cost, din farmacii. Se administrează după aceeaşi schemă
de vaccinare. La formele acelulare de vaccin pertusis (DTaP) reacţiile adverse locale şi sistemice
sunt semnificativ scăzute, comparativ cu vaccinurile DTP celulare clasice.

Sinonime

 vaccinarea DiTePer

 vaccinarea împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive

 DTPa

 vaccin diftero-tetano-pertussis acelular

Actiuni document

Vaccin pneumococic
Antigene în componență: pneumococic.

Bolile împotriva cărora oferă protecție: pneumonii, otite, septicemii, meningite pneumococice.
Vârstă recomandată: începând cu șase săptămâni.

Intervale minime: o lună între doze, respectiv șase luni între penultima și ultima doză. Pentru copiii trecuți de doi

ani este suficientă o singură doză.

Cale de administrare: intramuscular.

Tip de ambalaj: suspensie injectabilă în seringă preumplută.

Recomandări pentru depozitare: a se păstra la frigider (2-8 grade Celsius), a nu se congela.

La nivel mondial, bolile pneumococice reprezinta principala cauza de decese care pot fi prevenite prin vaccinare,

la copiii cu varste sub 5 ani.

Aceasta situatie se datoreaza si faptului ca tratamentul infectiilor pneumococice este limitat de rezistenta in

continua crestere a Str. Pneumoniae la penicilina, alte beta-lactamine si macrolide. In multe regiuni prevalenta

crescuta a rezistentei la eritromicina a devenit o problema ingrijoratoare. In consecinta, interesul fata de

profilaxia infectiilor pneumococice prin vaccinare a crescut.

In SUA, de la introducerea vaccinului pneumococic conjugat într-un program naţional de imunizare, eficienta

acestuia în cadrul unei scheme de imunizare 3+1 a fost observată atat în cazul otitei medii acute cat şi al

pneumoniei. Conform unei evaluări retrospective asupra unei baze de date de mari dimensiuni, pentru asigurări de

sănătate,vizitele medicale cauzate de otita medie acuta (OMA) s-au redus cu 42,7%, iar prescripţiile pentru otita

medie acuta cu 41,9% la copiii cu vârsta sub 2 ani, comparativ cu un moment iniţial anterior autorizarii (2004 faţă

de 1997-1999). Conform unei analize similare, spitalizările şi vizitele medicale în ambulator, pentru pneumonia de

orice cauză,s-au redus cu 52,4% respectiv, 41,1%. Pentru evenimentele identificate în mod specific ca pneumonie

pneumococică, reducerea observată a spitalizărilor şi vizitelor medicale în ambulator a fost de 57,6% respectiv,

46,9%, la copiii cu vârsta sub 2 ani, comparativ cu aceeasi perioada anterioara autorizarii (2004 faţă de 1997-
1999).

Aceste constatări sugerează faptul că vaccinul pneumococic conjugat joacă un rol important în reducerea

încărcării patologice determinate de afectarea mucoaselor (OMA şi pneumonie) în populaţia ţintă. In plus,

vaccinarea in cadrul programului de imunizare cu vaccin pneumococic conjugat a redus portajul nazo-faringian la

copiii vaccinati, dar si la contacti demonstrand fenomenul de imunitate indirect, la populatia nevaccinata. De

asemenea, incidenta infectiilor invasive pneumococice la varstnci (> 65 de ani) a fost redusa cu 65%. Tinand cont

de aceste rezultate este foarte posibil ca imunitatea indirecta sa sporeasca profilul de cost-eficienta al vaccinului.

In ultimii ani insa, s-au observat cresteri ale incidentei infectiilor invazive determinate de serotipuri neincluse in

vaccinul pneumococic conjugat. La copii cu varste sub 5 ani incidenta infectiilor invazive cu serotipurile 3, 6A,
12F, 15, 19A, 22F si 23F a crescut semnificativ, serotipul 19A devenind cel mai prevalent.
Pentru a extinde acoperirea serotipurilor pneumococice a fost dezvoltat vaccinul pneumococic conjugat cu 13

valente, bazat pe fundamentul stiintific al vaccinului 7-valent. Vaccinul pneumococic conjugat cu 13

valente,contine cele 7 serotipuri déjà incluse in vaccinul pneumococic conjugat cu 7 valente, si foloseste aceeasi

proteina transportoare CRM197 si aceeasi tehnica de conjugare. In plus, vaccinul pneumococic conjugat cu 13

valente acopera 6 serotipuri pneumococice aditionale 1, 3, 5, 6A, 7F si 19A. In anul 2007, aceste serotipuri au fost

identificate ca fiind raspunzatoare de majoritatea cazurilor de infectii invazive la copiii cu varste sub 5 ani.

Vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente este indicat pentru imunizarea activă în scopul prevenirii bolilor

invazive,a pneumoniei şi a otitei medii acute determinate de Streptococcus pneumoniae, la sugari şi la copii cu

vârsta cuprinsă între 6 săptămâni şi 5 ani.

Schemele de imunizare recomandate difera in functie de varsta, astfel:

1. Sugari cu vârsta cuprinsa între 6 săptămâni - 6 luni:

 Schema primară de vaccinare la sugar constă în trei doze, dintre care prima se administrează de obicei

la vârsta de 2 luni, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze. Prima doză poate fi administrată cel

mai devreme, la vârsta de şase săptămâni. Administrarea celei de-a patra doze (de rapel) este

recomandată la vârste cuprinse între 11 şi 15 luni.

 În mod alternativ, în cazul în care vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente este administrat ca

parte a unui program de imunizare de rutină pentru sugari, se poate administra o schemă de vaccinare

constând din trei doze, fiecare a câte 0,5 ml. Prima doză poate fi administrată cel mai devreme la

vârsta de 2 luni, iar cea de-a doua doză, 2 luni mai târziu. Administrarea unei a treia doze (de rapel)

este recomandată la vârste cuprinse între 11 şi 15 luni

2. Sugari cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni:

 Două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze. Administrarea unei a treia doze

este recomandată în cel de-al doilea an de viaţă.

3. Copii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 luni

 Două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2 luni între doze.

4. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani

 O singură doză, de 0,5 ml.

La sugarii şi copiii la care s-a iniţiat schema de imunizare cu vaccin pneumococic conjugat se poate administra

vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente în orice moment al acestei scheme.

1. Copii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 luni

  La copiii la care nu s-au administrat două doze de vaccin pneumococic conjugat cu 13 valente în cadrul

seriei de vaccinare pentru sugari, trebuie să se utilizeze două doze de vaccin (cu un interval de cel

puţin 2 luni între doze) pentru a completa schema de imunizare pentru cele şase serotipuri

suplimentare.

2. Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani:

 O singură doză.

Vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente poate fi administrat împreună cu oricare dintre următoarele

vaccinuri antigenice recomandate in cadrul schemei nationale de imunizare, indiferent de forma de prezentare

(mono- sau polivalente). Studiile clinice au arătat că răspunsurile imune declanşate de vaccinurile administrate şi

profilurile de siguranţă ale acestora nu au fost influenţate.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacţiile la locul de injectare, febra, iritabilitatea, scăderea

apetitului alimentar şi creşterea şi/sau scăderea duratei de somn.

Conform programului de supraveghere serotipală în Europa, efectuat înainte de introducerea vaccinului

pneumococic conjugat, se estimează că vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente acoperă 73-100% (în funcţie

de ţară) dintre serotipurile care determină boala pneumococică invazivă (BPI) la copiii cu vârsta sub 5 ani. La

această grupă de vârstă, serotipurile 1, 3, 5, 6A,

7F şi 19A sunt responsabile pentru un procent cuprins între 15,6% şi 59,7% din cazurile de boală invazivă, în funcţie

de ţară, perioada de timp studiată şi utilizarea vaccinului pneumococic conjugat.

In plus, se estimează că vaccinul pneumococic conjugat cu 13 valente acoperă peste 90% dintre serotipurile care

cauzează infectii pneumococice rezistente la antibioterapie.

Sinonime

 Vaccin pneumococic conjugat cu 13 valente

 vaccinare antipneumococică

ROR
Antigene în componență: rujeloic, rubeolic, urlian.

Bolile împotriva cărora oferă protecție: rujeolă, rubeolă, oreion.

Vârstă recomandată: la 12 luni și la cinci ani.

Intervale minime: o lună.

Cale de administrare: intramuscular.

Tip de ambalaj: pulbere + suspensie injectabilă în seringă preumplută.

Recomandări pentru depozitare: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C), a nu se congela. A se păstra

flaconul cu pulbere în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Sinonime

 vaccinarea ROR

 vaccinarea împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei

 RRO

 vaccin rujeolic-rubeolic-oreion

 vaccin ROR

 vaccin rujeolic-rubeolic-urlian, viu atenuat

 M-M-RVaxPro

DiTePer
Este obligatorie la vârsta de 2, 4, 6 luni, cu rapelul 1 la vârsta de 12 luni şi rapelul 2 între 30-36
de luni. Seroconversia este maximă după minim 3 doze vaccinale, iar riscul de îmbolnăvire scade
cu 96-97% între 1 şi 4 ani. Vaccinul furnizat în cadrul programului naţional de imunizări este un
trivaccin ce conţine anatoxină difterică purificată, anatoxină tetanică purificată şi Bordetella
pertusis inactivată (vaccin pertusis celular). Convulsiile apar la aproximativ 57 / 100.000 doze de
vaccin pertusis celular, riscul fiind mai mare la copii cu istoric familial de convulsii.
Encefalopatia acută este semnalată la 6,8 / 1 milion de doze de vaccin pertusis celular, cu risc
maxim de deces în primele 7 zile.

Există posibilitatea de a opta pentru variante de vaccinuri cu componentă pertusis acelulară.

Aceste vaccinuri se pot procura, contra cost, din farmacii. Se administrează după aceeaşi schemă
de vaccinare. La formele acelulare de vaccin pertusis (DTaP) reacţiile adverse locale şi sistemice
sunt semnificativ scăzute, comparativ cu vaccinurile DTP celulare clasice.

Sinonime

 vaccinarea DiTePer
 vaccinarea împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive

 DTPa

 vaccin diftero-tetano-pertussis acelular

Actiuni document