IITD Cursul-2 PDF

Ingineria Implanturilor pentru Tesut Dur, 25.02.
2019
Cursul 2
INGINERIA
GINERIA IM
IMPLANTURILOR
MPLANTURIL
MP
PENTRU
U ȚESUT DUR
Cursul 2
NOȚIUNI INTRODUCTIVE
Implant Proteza
Dispozitiv sau țesut -

plasat chirurgical -
intern sau pe
suprafața corpului
Ingineria Implanturilor
Implan
plan nturilor
nt
pentru țesut durr – Cursul 2
Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

stefania.stoleriu@upb.ro 1
Ingineria Implanturilor pentru Tesut Dur, 25.02.2019
Cursul 2
A ANMDM
FDA
Clasa I - c
cel mai scăzut risc de siguranță;
siguran
supuse numai controalelor generale
Clasa
a II
II - necesit
necesită
n sittă
ă c
controalee gegenerale
g enerale
e și
ș
Dispozitive speciale
e (ce
((cerințe
erin
rin
nțe
e dee etichet
etichetare,
e hettarre,, standarde
s
medicale obligatoriii d
de
e performanță ă și supraveghere
adecvată)
produse utilizate în
Clasaa III
IIII - a
aceleașii contr
controale
c ntrroal
oalle
e gen
generale
g enn rale ș
ner și
scopuri medicale, în
speciale
specia
ciaale
e caa di
dispozitivele
d ispoz
ozitivele
e de
de clasă
c ăI ș șii III și
diagnostic
agnostic și / s
sau
suntt supuse e unei
ei revizuiri
ri științifice
tratament
Implan
plan nturilor
nt
Fixare internă Fixare externă

Implant
mpllan
lant ortopedic
¨ dispozitiv
d
medical
înlocuieştee unul
u
susţine un os sau
u mai multe oasoase
deteriorat lipsă sau o
articulație
Implan
plan nturilor
nt

Cursul 2
Wintermatel
el şi Mayer (1999)
IMPLANT
OSOS
BIOCOMPATIBILITATEA
COMPATIBILITAT
BIOCOMPATIBILITATEA
COMMPATIBILITAT
EXTRINSECĂ
Ă
INTRINSECĂ
(FUNCŢIONALĂĂ)
Implan
plan nturilor
nt
Wintermatel
el şi Mayer (1999)
IMPLANT
OSOS
BIOCOMPATIBILITATEA
COMMPATIBILITAT BIOCOMPATIBILITATEA
COMPATIBILITAT
INTRINSECĂ EXTRINSECĂ
Ă
(FUNCŢIONALĂĂ)
suprafaţa implantului
trebuie să fie proprietăţile m
mecanice ale
compatibilă cu ţesutul materialului (modulul de
gazdă ă din
dă din punct de elasticitate, deformaţie şi
vedere
edere ecchimic,
hiim biologic transmiterea optimă a
şi fizic (incluzând solicitărilor la interfaţa
morfologia suprafeţei) dintre implant şi ţesut)
Implan
plan nturilor
nt

Cursul 2
FDA
Clasa I - c
cel mai scăzut risc de siguranță;
siguran
supuse numai controalelor generale
Clasa
a II
II - necesit
necesită
n sittă
ă c
controalee gegenerale
g enerale
e și
ș
Dispozitive speciale
e (ce
((cerințe
erin
rin
nțe
e dee etichet
etichetare,
e hettarre,, standarde
s
medicale obligatoriii d
de
e performanță ă și supraveghere
adecvată)
produse utilizate în
Clasaa III
IIII - a
aceleașii contr
controale
c ntrroal
oalle
e gen
generale
g en
n rale ș
ner și
scopuri medicale, în
speciale
spec
peccial
ialle
e caa dis
dispozitivele
d spozit
ozittivele
e de
de clasă
c ă I șii III și
diagnostic
agnostic și / s
sau
să
ă fie
e supuse e unei
ei revizuiri
ri științifice
tii
tratament
Implanturi ortopedice
e
PROTOTIPURI Ingineria Implanturilor

Implan
plan nturilor
nt
Prototipul de implant
Software
Modelul ușor de modificat și
extensibil (reprezentare, simulare
sau demonstratie) a unui sistem
Modelul poate considera inclusiv

interfața implant-țesut
Precede modelul hardware
Exemplu de funcționare a
implantului
Determină dacă implantul va

îndeplini nevoile pacientului
inainte de implantare
Permite testarea unor modificări
înainte de punerea în aplicare
efectivă a schimbărilor
Implan
plan nturilor
nt

Cursul 2
Software
Ingineria Im
Implanturilor
Implan
plan nturilor
nt
Software Hardware
Modelul ușor de modificat și
Model ușor de modificat și
extensibil (reprezentare, simulare
extensibil al unui sistem
sau demonstratie) a unui sistem
Modelul poate considera inclusiv Plasarea de componente

interfața implant-țesut hardware individuale
Pacientul anticipează situația:

Precede modelul hardware dimensiunea reală;
conștientizarea utilității;
verificarea poziționarii fiecărui
Exemplu de funcționare a component
implantului
Lemn, spumă, carton, plastic,
Determină dacă implantul va metal
îndeplini nevoile pacientului
inainte de implantare
Permite testarea unor modificări
înainte de punerea în aplicare
efectivă a schimbărilor
Implan
plan nturilor
nt
10

Cursul 2
Hardware
Implan
plan nturilor
nt
11
Prototipul de implantt - clasificare

Fidelitate scazută
Înaltă fidelitate Un set de e de
desene
esen
sen
ne,
n e care
e,
Exploratoriu oferă
ofe
feeră
ă o in
interfa
nterf
față
fațăă stat
sstatică,
Experimental nec
nec
ecomputerizată
commputerizatăă cu
c
Operațional utilizatorul pentru
Orizontal sistemul planificat
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
12

Cursul 2

Fidelitate scazută
Înaltă fidelitate Un set dee an
anima
nim
maț
ma
ații
ațiii c
ții care
Exploratoriu oferă o dinamică,, un n
Experimental model computerizat, de
Operațional lucru al sistemului
sist
Orizontal planificat
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
13

Fidelitate scazută
Înaltă fidelitate Un prototip p gr
grosier
rosier
Exploratoriu folosit pentru a clarifica
Experimental obiectivele
obiective
tive
ele proiectului,
proiectulu
Operațional pentruu a ide
identifica
deenti
entiif
fica
Orizontal cerințele șșii sa examin
examineze
e
Vertical modele alternative,
Diagonal sau pentru a inveinvestiga
nve
veestt un
sistem de mare e și
Global
complex
Local
Implan
plan nturilor
nt
14

Cursul 2

Fidelitate scazută
Înaltă fidelitate Un prototip
protot
tottip folosit pe
pentru
en
Exploratoriu a va
valida
alida
a spec
sspecificațiil
iile
iil
Experimental sistemului
Operațional
Orizontal
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
15

Fidelitate scazută
Înaltă fidelitate Un prototip
p it
iterativ
teratiiv
iv,, care
Exploratoriu este progresiv rafinat,
Experimental până când
câ devine sistem
Operațional final
Orizontal
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
16

Cursul 2

Fidelitate scazuta
Inalta fidelitate Un prototip
prrototip
p ca
care
are
e conside
consider
c deeră
e ră
r
Exploratoriu maii multe
multee caracteristici
caracteristici
ci,
Experimental dar cu u puține detalii
Operational
O diagram mă o
orizontală a
Orizontal structurii unui sistem mai
Vertical utilă în primele
prime etape de
Diagonal proiectare
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
17

Fidelitate scazuta
prroto
otoottip
ip
p ca
care
are
e conside
consider
c de
eră
e ră
ă
Exploratoriu maii p
puț
puuțin
țiine
ne
e car
caracteristici
c arracteris ci
ci,
Experimental dar cu u multe e detalii
Operational
O diagrammă ve
mă vverticală
erticală
er ă a
Orizontal structuriii un
nui
uii sist
ssistem
isttem
m, utilă
Vertical în etapele
e ffinale e de
Diagonal proiectare
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
18

Cursul 2

Fidelitate scazuta
Inalta fidelitate Un prototip p ca
care
are
e este
e
Exploratoriu orizontal până la un anumit
a
Experimental nivel,
el, apoi verticall peste
Operational acell nivel
Orizontal
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
19

Fidelitate scazuta
Inalta fidelitate Un proto
prototip
roto
tootip al întregului
o
Exploratoriu sistem
tem
m;; u
m un proto
prototip
tootip ext
extins
xtins
Experimental prin
n modelarea
m a multorr de
Operational caracteristici
Orizontal
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
20

Cursul 2

Fidelitate scazuta
ip al
a unui sing
singur
gur
Exploratoriu componentt cu
compone u aplicab
abilitate
ab
Experimental critică
Operational
Orizontal
Vertical
Diagonal
Global
Local
Implan
plan nturilor
nt
21
Realizarea unui implant

i t - etape
Elaborrra-
Elabora a- Elaborrra-
Elabora a-
rea unui Analiz
Analizazza,
a, rea unui
Stabilirea
ea Ob
bținerea
b ținerea
n rea
prototip
rototip reproiecta
proie
pr
roie ec
ectcta
ta-
t protottip
prototip Analiza,
specifica
pec
peccific
ca-
c
ca
a produsu
rod u-
rodus
cu rre,
e, experi
expe ri- evaluare
țiilor lui
fidelitate
delitate ree
re
ee
evalu uare mental
mentaal /
scăzută global
Implan
plan nturilor
nt
22

Cursul 2
Realizarea unuii implantt - etape

Analiza, evaluare F testare
Scopul
final:
pacient
Uzură, etc. mulțumit
Comportare
mecanică
Stabilitate
chimică
Implan
plan nturilor
nt
23
Rolul testării
1 Informa
maț
ații de
e baz
ază
ză: evaluare
e financiar
ară
r , limit
ră ită
t ri
tă
2 Verificare
re: îndeplinirea
a standardelorr cerute
3 Validare
Validar
rre
e: ev
conformitaț
evaluarea
evallu
val uarea pentru asigur
asigura
rrarea
are
ea
ațții cu cerințele specificate și implicite
Implan
plan nturilor
nt
24

Cursul 2
Rolull test
stă
tării
Stabilirea încrederii
Intenția de
e a găsi
găsii erori
Detectarea erorilor de
e specificaț
ație
e șii a abateri
rilor
o de la
or
standard
Îndeplinirea cerințelor specifice sau identificarea

diferențelor dintre rezultatele așteptate și cele reale
Ope
perarea
erarea auunui
nui dispozitiv, în ccondiți
condiții
diții specificate, cu
înregistrarea
înre
înre istrare
reg istrrare
rarea
ea rezultatelor,
re
ez r,r pentru
u evaluarea unor aspecte
ale
e sistemulu lui
lu
Implan
plan nturilor
nt
25
Selectarea materialului implantului

Cond
Condi
diț
d iițiile
țiil
i le Organismul uman Ö mediu coroziv
biologice pentru perioade lungi de timp
Implantul trebuie sa funcţioneze

timp îndelungat, la o temperatură
de 37°C în mediu umed
Creşterea oaselor poate avea loc

doar în condiții acide, (necesare
pentru depunerea mineralelor) Ö
implantul trebuie să fie capabil să
reziste in timp fara coroziune
Implan
plan nturilor
nt
26

Cursul 2

Răspunsul Materialele utilizate trebuie să
organismului reducă/anuleze reacțiile adverse
Difuziunea ionilor metalici în sânge
citotoxicitate - carcinogeneza -
efect toxic asupra formarea de celule
celulelor, cauzate canceroase, cauzate
de nivelurile de nivelurile
crescute de ioni crescute de ioni
metalici din sânge metalici in organism
Implan
plan nturilor
nt
27

Proprietățile Materialele utilizate în fiecare
materialelor componentă a implantului ¨
proprietăți adecvate pentru a
înlocui țesutul natural și să
îndeplinească aceleași funcții
Suprafețe de sprijin ¨ coeficientul de

frecare și uzura vor fi importante în
alegerea materialelor
Preia sarcinile aplicate ¨ proprietățile

mecanice reprezintă unul din
principalele criterii de selecție
Implan
plan nturilor
nt
28

Cursul 2

Echilibru adecvat între performanța
Costuri unui material și costurile
implantului
Costuri
implantare
șold+genunchi,
S.U.A. 2010
17,2 mld. $
Implan
plan nturilor
nt
29


IITD Cursul-2 PDF

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

IITD Cursul-2 PDF

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ingineria Implanturilor pentru Tesut Dur, 25.02.

Dispozitiv sau țesut -

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Fixare internă Fixare externă

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

PROTOTIPURI Ingineria Implanturilor

Modelul poate considera inclusiv

Precede modelul hardware

Determină dacă implantul va

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Modelul poate considera inclusiv Plasarea de componente

Pacientul anticipează situația:

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Prototipul de implantt - clasificare

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Prototipul de implantt - clasificare

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Prototipul de implantt - clasificare

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Prototipul de implantt - clasificare

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Prototipul de implantt - clasificare

Realizarea unui implant

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Realizarea unuii implantt - etape

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Îndeplinirea cerințelor specifice sau identificarea

Selectarea materialului implantului

Implantul trebuie sa funcţioneze

Creşterea oaselor poate avea loc

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Selectarea materialului implantului

Difuziunea ionilor metalici în sânge

Selectarea materialului implantului

Suprafețe de sprijin ¨ coeficientul de

Preia sarcinile aplicate ¨ proprietățile

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

Selectarea materialului implantului

Prof.Dr.Ing. Stefania STOLERIU,

S-ar putea să vă placă și