Sunteți pe pagina 1din 1

Cum depistăm măștile conforme

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a


explicat, pentru Europa Liberă, care sunt elementele care trebuie să fie prezente pe etichetele
măștilor și verificate în momentul achiziționării:

 Numele sau numele comercial și adresa producătorului. Pentru dispozitivele importate


în UE, pentru a fi distribuite în UE, eticheta conține, în afară de acesta, numele și adresa
reprezentantului autorizat, în cazul în care producătorul nu are sediul pe teritoriul UE
 Detalii strict necesare pentru a identifica produsul. Denumirea corectă este: mască
facială de uz medical, mască chirurgicală sau derivate din acestea. În niciun caz
mască de protecție.
 Numărul lotului, precedat de cuvântul „lot”
 O indicație precizând că dispozitivul este de unică utilizare
 Marcajul CE cu menționarea MDD 93/42/ECC sau HG 54/2009, respectiv MDR
2017/745 (una dintre aceste reglementări)
 Instrucțiuni de utilizare. Dacă nu sunt inscripționate pe cutie, trebuie să se regăsească în
interiorul acesteia
 Gradul de eficiență a filtrării bacteriene (minimum 95%)

S-ar putea să vă placă și