DULCOLAX drajeuri gastrorezistente

1.Forma farmaceutică:preparat farmaceutic industrial sub formă de drajeuri

gastrorezistente, destinate administrării interne.

2.Considerații de formulare:

Bisacodil- substanță cu rol laxativ, utilizată în tratamentul constipației

Lactoză monohidrat- pulbere albă, solubilă în apă

Amidon de porumb- se prezintă sub formă de substanță albă, utilizată frecvent la prepararea
comprimatelor și a drajeurilor. Rol de diluant, aglutinant, lubrifiant

Amidon de porumb modificat- rol de aglutinant

Glicerol- lichid siropos, limpede, fără miros și cu gust dulceag, higroscopic, miscibil cu
alcoolul și apa

Stearat de magneziu- lubrifiant

Sucroză-agent de drajefiere

Talc-pulbere foarte fină albă, onctuasă la pipăit, aderentă, fără miros, fără gust, lipsită de
granulații nisipoase și insolubilă în apă. Este utilizat ca agent glisant , lubrifiant

Gumă Acacia

Dioxid de titan-rol de opacifiant

Copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil- utilizat ca polimer gastrorezistent41

Ulei de ricin-lichid vâscos, cu miros caracteristic

Macrogol 6000

Oxid galben de fer- colorant

Ceară albă

Ceară Carnauba
Shellac-polimer gastrorezistent

3.Tehnologia de preparare:

Drajefierea constă în aplicarea mai multor straturi de acoperire prin adăugarea repetată de
soluții sau suspensii de zahăr pe nuclee, prin turnare sau pulverizare, urmată de uscare după
fiecare turnare

4.Condiționare: cutie cu 3 blistere PVC-PVDC/Al cu 10 drajeuri gastrorezistente

5.Păstrare: nu necesită condiții speciale de păstrare

6.Caracteristici și controlul calității: drajeuri gastro-rezistente, rotunde, biconvexe,

de culoare galben bej, cu suprafața netedă, lucioasă și nucleu de culoare albă

7.Indicații: constipație, favorizarea evacuării bolului fecal ( în cazul hemoroizilor, pre- și

post operator, pregătirea colonului pentru examene endoscopice)

8.Contraindicații: abdomenul acut chirurgical. Nu se asociază cu lapte, antiacide.

Bibliografie

1. Chiriță C, Agenda medicală 2018, București: Editura Medicală, 2018

2. Farmacopeea Română Ediția a X-a, București: Editura Medicală, 1993

3. Cristea AN, Tratat de Farmacologie, Ediția I, București, Ed. Medicală, 2006

4. Dobrescu D, Negreș S., MEMOMED 2019, Ediția a douăzecișișasea, București, Ed.

Universitară, 2019

5. https://www.anm.ro/_/_PRO/pro_5740_09.08.13.pdf