SOLUȚIE AURICULARĂ CU CLORAMFENICOL ȘI FLUOCINOLON

1. Forma farmaceutică: preparat farmaceutic industrial sub formă de soluție, destinată

administrării externe, pe mucoasa auriculară

2. Considerații de formulare:

Cloramfenicol-antibiotic cu spectru larg, din clasa amfenicolilor. Se prezintă sub formă de

pulbere cristalină albă sau alb-gălbuie, fără miros, cu gust amar, ușor solubil în acetat de etil,
acetonă, alcool și propilenglicol, foarte puțin solubil în apă, greu solubil în eter;

Fluocinolon acetonid- derivat sintetic de hidrocortizon; este un corticosteroid utilizat cu rol

antiinflamator și antialergic;

Clorură de benzalconiu- pulbere amorfă sau masă cristalină, transparentă sau masă cu aspect
gelatinos, albă sau slab gălbuie, fără miros sau cu miros caracteristic aromat și cu gust amar,
foarte solubil în alcool și apă, ușor solubilă în acetonă, cloroform și glicerol, foarte puțin
solubilă în benzen, practic insolubilă în eter, rol antiseptic;

Propilenglicol- lichid vâscos, limpede, incolor, fără miros, cu gust dulce-amărui, higroscopic,
foarte ușor solubil în acetonă, alcool, apă și cloroform, ușor solubil în eter, insolubil în uleiuri
grase.

Apă purificată- lichid incolor, fără gust și fără miros, cu rol de vehicul;

3.Tehnologie de preparare: Se solubilizează cloramfenicolul și fluocinolonul acetonid în

propilenglicol. În apa purificată se solubilizează clorura de benzalconiu. Soluția obținută în
propilenglicol se aduce peste soluția formată din apă și clorură de benzalconiu și se
omogenizează

4.Condiționare: cutie cu un flacon din sticlă brună, prevăzut cu aplicator tip pipetă,
conținând 10 ml soluție auriculară.

5. Păstrare: la temperaturi sub 25grade Celsius, în ambalajul original

6. Administrare adulți: 6-8 picături instilate în conductul auditiv extern, de 2-3 ori/zi

Copii: 2-4 picături/ zi, instilate în conductul auditiv extern

7. Contraindicații:

-la pacienții cu perforații ale timpanului;

-sarcină și alăptare;

-hipersensibilitate la oricare din componentele produsului;

-in infecții cu germeni sensibili la alte antibiotice și chimioterapice;

8. Întrebuințări:

-în infecții bacteriene ale urechii externe;

-otită medie supurată;

 Bibliografie:

1. Farmacopeea Română Ediția a X-a, București, Ed. Medicală, 1993

2. Chiriță C.,Agenda Medicală 2018, București, Ed. Medicală, 2018

3. Cristea AN, Tratat de Farmacologie, Ediția I, București, Ed. Medicală, 2006

4.Dobrescu D, Negreș S., MEMOMED 2020, Ediția a douăzecișișasea, București, Ed.

Universitară, 2020

5. ***https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_2904_07.11.02.pdf