CENTRUL DE EXCELENȚĂ ÎN MEDICINĂ ȘI FARMACIE ,, RAISA PACALO “

PORTOFIU – STUDIUL 1

CHIRURGIE GENERALĂ CU NURSING SPECIFIC

PORTOFOLIU CU PROSPECTELE SOLUȚIILOR DEZINFECTANTE,

DOCUMENTELE DE STAT

ELABORAT – VÎRTOSU MARIANA GR.318

 1

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR

Alcool etilic - ElaDum 70% soluție cutanată

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Alcool etilic-ElaDum şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alcool etilic-ElaDum
3. Cum să utilizaţi Alcool etilic-ElaDum
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alcool etilic - ElaDum
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.

1. Ce este Alcool etilic - ElaDum şi pentru ce se utilizează Alcoolul

etilic manifestă acțiune antiseptică împotriva bacteriilor.

Alcool etilic - ElaDum este indicat pentru:

- aplicare locală în terapia bolilor inflamatorii ale pielii de etiologie infecțioasă ( stadiile
inițiale în furuncule, panarițiu, mastită);
- fricționări, comprese în inflamații ale tecilor tendinoase și ale articulaţiilor;
- prelucrarea pielii înaintea de efectuarea injecțiilor;
- în leziuni superficiale ale pielii, vânătăi, zgârieturi, mușcături de insecte;
- prelucrarea mâinilor personalului medical cu alergie la alte antiseptice;
- prelucrarea mâinilor chirurgilor, precum și a pielii înainte de intervenții chirurgicale la
persoanele cu alergie la alte antiseptice, copii și adulti pentru intervenții în zonele cu piele
fină - gât, față.
- pentru prepararea unor medicamente pe bază de alcool.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alcool etilic - ElaDum

Nu utilizaţi Alcool etilic - ElaDum
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alcool etilic sau la alte componente ale acestui
medicament enumerate la pct. 6.
Atenționări și precauții
Alcoolul etilic la utilizare cutanată se absoarbe prin piele, de aceea se va utiliza cu precauție
la copii.

Alcool etilic - ElaDum împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Din motive de precauţie, se va evita administrarea cutanată în perioada sarcinii şi a alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Din motive de precauție, se va evita utilizarea cutanată la persoanele ce conduc vehicule sau
folosesc utilaje.

3. Cum să utilizaţi Alcool etilic - ElaDum

Preparatul se utilizează în concentrații cuprinse între 40 și 70%.
Se va aplica cutanat. Se prelucrează pielea cu ajutorul unui tampon de vată, îmbibat cu
preparat. Se indică şi sub formă de fricţiuni sau comprese diluat cu apă în raport de 1:1.

Dacă luaţi mai mult Alcool etilic - ElaDum decât trebuie Dacă
la aplicare pe piele, supradozajul este puțin probabil.

Dacă uitaţi să luaţi Alcool etilic - ElaDum

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Alcool etilic - ElaDum poate determina reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Alcool etilic :
Foarte rare (afectează cel mult 1 din 10000 utilizatori) - inhibarea sistemului nervos central (efect
resorbtiv).
Rare (afectează cel mult 1 din 1000 utilizatori) – iritații ale pielii, deshidratare, arsuri pe locul
aplicării compreselor.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De
asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigelenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind

siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Alcool etilic - ElaDum

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, la loc ferit de foc.

Nu utilizaţi Alcool etilic - ElaDum după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “Exp.:”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte

informaţii Ce conţine Alcool etilic - ElaDum
Substanţa activă este alcool etilic. Fiecare 100 ml conține alcool etilic 96% 72,92 ml*.
*Volumul la temperatura de 20 °C.
Celelalte componente sunt: apă purificată.

Cum arată Alcool etilic - ElaDum şi conţinutul ambalajului

Alcool etilic - ElaDum se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, volatilă, cu miros
caracteristic, gust arzător, inflamabilă.
Soluția cutanată este ambalată în flacoane din plastic a câte 100 ml sau 1000 ml, etanșate cu
căpăcele din polietilenă cu inel de rupere pentru controlul primei deschideri.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de

înregistrare ElaDum Pharma SRL
MD-3715, Republica Moldova, r-nul
Strășeni, s. Cojușna, str. Podgorenilor, 1 tel:
+ 237 42 927
Fabricantul
ElaDum Pharma SRL
MD-3715, Republica Moldova, r-nul Strășeni,
s. Cojușna, str. Podgorenilor, 1

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2017.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei

Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/

2
Cloramina T - Pulbere - 6 kg

 Dezinfectant universal, multifunctional, sub forma de pudra, destinat dezinfectiei

suprafetelor (pardoseli, pereti) si obiectelor din institutii publice, unitati sanitare, din
sectorul igienei publice si din spatii private.
 Produsul este recomandat pentru uz profesional si industrial, pentru grupuri sanitare
din scoli, spitale, abatoare, pentru dezinfectia veselei si a obiectelor din portelan, sticla,
plastic, pentru spatii de productie din industria alimentara etc.
 Descrierea produsului : pulbere alb-galbuie cristalina (contine 25-29% clor activ)

Caracteristici principale

 este un dezinfectant universal, multifunctional, sub forma de pudra

 dezinfectant destinat dezinfectiei suprafetelor si obiectelor din unitati sanitare, in
sectorul igienei publice si din spatii private, profesionale si industriale
 are efect de dezinfectie si albire a tesaturilor
 dezinfectia realizata este de mare eficacitate impotriva tuturor agentilor patogeni
 asigura spectrul: bactericid, fungicid, virucid, micobactericid, levuricid
 stabil si activ la temperaturi scazute cat si la temperaturi ridicate
 sigur la manevrare
 sigur pentru natura, biodegradabil
 stabilitate superioara la depozitare
 stabilitate mare a solutiei de lucru
 solubilitate foarte buna
 concentratii de lucru scazute
 microorganismele nu dezvolta rezistenta la Cloramina T.

Instructiuni de utilizare
  CLORAMINA T este un dezinfectant universal, multifunctional, sub forma de pudra,
destinat dezinfectiei suprafetelor si a obiectelor din unitati sanitare, in sectorul igienei
publice si din spatii private, profesionale si industriale.
 Pentru dezinfectare, se va dilua agentul cu apa calduta (20-25 ˚C) pana la concentratia
necesara.
 Solutia 1% se prepara prin diluarea a 10g de produs in 990 ml. apa.
 Obiectele si suprafetele murdare trebuie mai intai curatate mecanic, apoi se sterg cu o
carpa imbibata in solutia de Cloramina T.
 Obiectele lavabile de mici dimensiuni pot fi scufundate in solutie conform timpilor de
expunere recomandati si apoi se clatesc cu apa din abundenta.
 Solutia poate fi aplicata si prin pulverizare.
 Asigurativa ca intreaga suprafata de dezinfectant este umezita corespunzator.
 Suprafetele si obiectele tratate cu Cloramina T care vin in contact direct cu alimentele
trebuie clatite cu apa potabila de mai multe ori.

Concentratii

 Dezinfectia suprafetelor din unitatile medicale si din sectorul igienei publice (podele,
obiecte, jucarii, haine etc.) - concentatie solutie – 1 %, timp de expunere 30 min
 Dezinfectia mediilor ce prezinta probabilitatea aparitiei micobacteriei – concentatie
solutie 2%, timp de expinere 60 min
 Obiecte si suprafete intens murdare – concentratie solutie 3%, timp de expunere 60
min

Producator

 SCHULKE CZ s.r.o. CEHIA

Substanta activa

 Tosilcloramida sodica 81 % (810 g/kg) (EINECS 204-854-7) ; (CAS 127-65-1)

Aviz Sanitar nr. 112BIO/02/

3
Solutie Lugol 1 % - 50 grame

 UZ EXTERN - antiseptic local si dezinfectant pentru plagi la nivel cutanat

 Solutie apoasa de iod iodurat
Atentie!! Aceasta solutie nu se bea sau administreaza intern, este strict pentru UZ EXTERN,
antiseptic/dezinfectant pentru rani la nivelul pielii!!
Contine

 Iod
 Iodura de potasiu
 Apa distilata

Prospect: Informaţii pentru utilizator Betadine soluţie cutanată 100 mg/ml iod povidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine
3. Cum să utilizaţi Betadine
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betadine
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Betadine şi pentru ce se utilizează Betadine conţine iod povidonă care este o
substanță antiseptică cu spectru larg, acţionând împotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor şi
protozoarelor (organisme unicelulare). Betadine se utilizează în: - dezinfecţia pielii înaintea
injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor; -
dezinfecţia preoperatorie a pielii şi mucoaselor (parţială sau totală – băi preoperatorii); -
asepsia rănilor, inclusiv a arsurilor de la nivelul pielii; - adjuvant în infecţii bacteriene şi
fungice de la nivelul pielii; - intervenţii oftalmologice, preoperator, sub formă de Betadine
soluţie diluată.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Betadine Nu utilizaţi Betadine: - dacă sunteţi alergic la
povidonă, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6). - dacă aveţi hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide) sau alte afecțiuni acute
ale glandei tiroide - înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv - dacă aveţi dermatită
herpetiformă Duhring - înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv în hipertiroidism.
Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Betadine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

2 În pregătirea preoperatorie, evitați contactul prelungit cu pielea pacientului. Expunerea

prelungită la soluție poate determina iritații sau rareori reacții grave la nivelul pielii. Pot să
apară arsuri chimice ale pielii datorită contactului prelungit. Întrerupeți tratamentul în cazul
apariției de iritații pe piele, dermatite de contact sau reacțiilor de hipersensibilitate. Nu
încălziți medicamentul înainte de utilizare. Nu lăsați la îndemâna copiilor. La administrarea
unor cantități mari de iod, pacienții cu gușă, noduli tiroidieni, sau alte afecțiuni non acute ale
tiroidei prezintă risc de a dezvolta hiperactivitate a funcției tiroidei (hipertiroidism). În lipsa
unor indicații stricte, la această categorie de pacienți aplicarea soluției de iod povidonă nu
trebuie să se facă pentru o perioadă lungă de timp și pe o suprafață mare a pielii. Chiar și
după terminarea tratamentului trebuie urmărită o posibilă apariție a unor simptome de
hipertiroidism și dacă este necesar trebuie monitorizată funcția tiroidei. Tratamentul nu
trebuie utilizat înainte sau după scintigrafie cu iod radioactiv sau tratament cu iod radioactiv
pentru tratamentul carcinomului tiroidian. Se recomandă evitarea administrării la pacienţi cu
insuficienţă renală. La persoane cu o piele mai sensibilă, poate să apară rar o erupție
trecătoare la nivelul pielii. Pentru a evita acest fenomen, utilizarea Betadine la nivelul pielii
trebuie testată înainte de utilizarea regulată. Trebuie evitat contactul cu ochii. După utilizare,
se clătesc bine mâinile. Utilizarea pe o perioadă prelungită (mai mult de 14 zile) sau pe
suprafeţe mari (mai mult de 10% din suprafaţa corporală) la pacienţii cu tulburări latente a
funcţiei tiroide (în special la vârstnici) trebuie făcută numai după cântărirea balanţei
beneficiu terapeutic/risc. Aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi chiar şi 3 luni după
întreruperea tratamentului. Proprietăţile oxidante pot determina deteriorarea unor metale, în
timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidonă. În unele cazuri poate
apărea o modificare a culorii de multe ori reversibilă. Petele de Betadine pot fi înlăturate de
pe materialele textile prin spălare cu apă caldă şi săpun, iar pentru cele persistente se va folosi
soluţie de tiosulfat de sodiu sau amoniac. Copii și adolescenți Nou născuții și sugarii prezintă
un risc crescut de a dezvolta hipotiroidism (activitate redusă a glandei tiroide) prin
administrarea unei cantități mari de iod. Utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități
minime la nou născuți și sugari din cauza permeabilității crescute a pielii acestora și a
sensibilității crescute la iod. Poate fi necesar un control al funcției tiroidei la copii. Trebuie
evitată orice posibilă ingestie orală de iod povidonă la sugari. Betadine împreună cu alte
medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat
recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Utilizarea în același timp a
medicamentelor pentru tratamentul rănilor pe bază de enzime duce la o scădere a efectelor
terapeutice a ambelor substanțe. Utilizarea Betadine trebuie evitată în asociere cu alte
antiseptice pe bază de peroxid de hidrogen, săruri de argint sau tauloridină, datorită reducerii
reciproce a efectelor terapeutice. Iod povidona nu trebuie administrată în același timp cu
medicamente pe bază de mercur datorită riscului de formare a iodurii de mercur caustică.
Medicamentele care conțin iod povidonă atunci când sunt utilizate în același timp sau imediat
după aplicarea pe aceeași suprafață sau pe suprafețe apropiate a antisepticelor care conțin
octenidină pot determina decolorări întunecate trecătoare în zonele implicate.

3 La pacienţii care sunt în tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea pe termen lung a
soluţiei cutanate, în special pe suprafeţe mari. Complexul iod-povidonă este eficace la pH
cuprins între 2,0 și 7,0. Reacţia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea
loc, conducând la o scădere a eficacității iod povidonei. Acţiunea oxidativă a iod povidonei
poate determina rezultate fals pozitive în cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul
toluidinei şi rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi glucozei în fecale şi
urină). Absorbția iodului din soluția de iod povidonă poate interacționa cu unele teste privind
funcționalitatea tiroidei. În timpul utilizării iod povidonei cantitatea captată de iod de către
glanda tiroidă poate fi mai mică; acest lucru poate duce la interferențe cu diverse investigații
(scintigrafia tiroidiană, determinarea PBI [iodul legat de proteine], proceduri de diagnosticare
cu substanțe de contrast pe bază de iod) și pot face imposibilă o schemă de tratament cu iod
radioactiv a tiroidei (radioterapie). După terminarea tratamentului, trebuie să treacă o
perioadă determinată de timp pentru a putea efectua o nouă scintigrafie. Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii și alăptării iod povidona trebuie utilizată numai dacă este strict indicată și
pe o perioadă minimă de timp. Deoarece iodul traversează placenta şi se excretă în laptele
matern și din cauza creșterii sensibilității fătului sau nou-născutului la iod, în timpul sarcinii
și alăptării utilizarea iod povidonei trebuie să se facă în cantități cât mai reduse. Mai mult,
concentrația de iod este mai mare în laptele matern comparativ cu concentrația din ser.
Utilizarea iod povidonei poate induce hipotiroidism trecător (activitate redusă a glandei
tiroide) la făt sau nou născut. Poate fi necesar un control al funcției glandei tiroide a
copilului. Trebuie neapărat evitată o posibilă ingestie orală a soluției de către sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Betadine nu afectează capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.

4. Cum să utilizaţi Betadine Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este
descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Betadine se
aplică fie ca atare, fie sub formă diluată. Betadine nu se diluează cu apă fierbinte, ci cu apă la
temperatura corpului. Soluţia nu este indicată pentru administrare orală. Pentru dezinfecţia
preoperatorie a pielii trebuie evitată prelingerea soluţiei în afara câmpului operator (risc de
iritare a pielii). Doze Aplicarea de Betadine sub formă nediluată, pentru dezinfecţia pielii
intacte înainte de injecţii, transfuzii, perfuzii, recoltarea probelor de sânge, puncţii, biopsii, ca
şi pentru dezinfecţia rănilor sau arsurilor: soluţia cutanată poate fi utilizată de câteva ori pe
zi. Utilizarea Betadine pentru dezinfecţia mâinilor se face astfel: - dezinfecţia uzuală a
mâinilor - 2 x 3 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 30 secunde; - dezinfecţia
preoperatorie a mâinilor - 2 x 5 ml soluţie nediluată se lasă în contact pentru 5 minute.
Pentru dezinfecţia pielii se utilizează soluţia nediluată şi se lasă în contact până la uscare. 4
Pentru indicaţiile terapeutice de mai jos Betadine se utilizează sub formă diluată. În cazul în
care este necesară o soluţie izotonă, diluţia se realizează cu ser fiziologic sau cu soluţie
Ringer. Sunt recomandate următoarele diluţii în funcţie de scopul terapeutic urmărit:
Indicaţii terapeutice Diluţie Exemple Comprese umede 1:5 - 1:10 200 ml – 100 ml/l Baie 1:25
40 ml/l Baie preoperatorie 1:100 10 ml/l Baie pentru dezinfecţie corporală 1:1000 10 ml/10 l
Spălătură vaginală Inserţie DIU Spălătură perineală Spălătură urologică 1:25 4 ml/100 ml
Spălătura rănilor cronice sau a celor postoperatorii 1:2 – 1:20 50 ml – 5 ml/100 ml Spălături
în ortopedie sau posttraumatice Spălături orale postoperatorii 1:10 10 ml/100 ml Uz
oftalmologic (preoperator) 1:8 12,5 ml/100 ml (în ser fiziologic) Diluarea Betadine se
realizează imediat înainte de utilizare. Dacă utilizaţi mai mult Betadine decât trebuie
Absorbţia sistemică a iodului după aplicaţii locale repetate pe zone cutanate întinse sau cu
răni, poate determina reacţii adverse multiple: gust metalic, iritaţii şi inflamaţii la nivelul
ochiului, edem pulmonar, reacţii la nivelul pielii, tulburări gastro-intestinale, diaree, acidoză
metabolică, valori mari ale sodiului în sânge şi insuficienţă renală. În cazul ingestiei
accidentale adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital. Se impune tratament
simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale, cu atenţie deosebită pentru echilibrul
electrolitic, funcţia rinichilor şi tiroidiană. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire
la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Evaluarea reacțiilor adverse se face având la
bază următoarele frecvențe: Reacții adverse rare (afectează 10 utilizatori din 10000): Reacţii
de hipersensibilitate, dermatite de contact (cu simptome cum sunt roșeață, vezicule mici și
mâncărimi) Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000): Reacție
anafilactică, (reacție alergică gravă care poate determina dificultăți la respirație, amețeli,
scăderea bruscă a tensiunii arteriale) Hipertiroidism (hiperactivitate a glandei tiroide care
poate determina creșterea poftei de mâncare, pierdere a greutății corporale, transpirații, bătăi
rapide ale inimii sau stare de neliniște) la pacienții cu boli tiroidiene în trecut; Angioedem
(reacție alergică gravă care poate determina umflarea feței și a gâtului) Reacții adverse cu
frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Hipotiroidism
(activitate redusă a glandei tiroide care poate determina oboseală, creștere a greutății
corporale, bătăi rare ale inimii), care poate să apară după o utilizare prelungită sau extensivă
a iod povidonei; 5 Tulburări la nivelul rinichilor; Arsură chimică a pielii (poate să apară la
efectuarea băilor preoperatorii cu soluție de uz extern) Dezechilibru electrolitic, acidoză
metabolică, insuficiență renală acută, osmolaritate anormală a sângelui (poate să apară la
asimilarea unor cantități mari de iod povidonă). Raportarea reacțiilor adverse Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Puteți de asemenea
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui
detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de
informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

6.Cum se păstrează Betadine A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu

lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după
data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
7. Conținutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Betadine - Substanţa activă este
iod povidona. Un ml soluţie conţine iod povidonă 100 mg. - Celelalte componente sunt:
glicerol, nonoxinol 9, acid citric anhidru, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu (soluţie
10%), apă purificată. Cum arată Betadine şi conţinutul ambalajului Soluţie de culoare brun
închis, fără particule în suspensie sau sediment. Ambalaje Cutie cu un flacon verde din PE a
30 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE Cutie cu un flacon
verde din PE a 120 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din PE Un
flacon verde din PE a 1000 ml soluţie cutanată, prevăzut cu un aplicator pentru picurare din
PE Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de
punere pe piaţă Egis Pharmaceuticals PLC, Keresztúri út 30-38, H-1106 Budapesta, Ungaria
Fabricantul EGIS PHARMACEUTICALS PLC Mátyás király u. 65, 9900 Körmend, Ungaria
6

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2022

Apa noastră oxigenată sau Peroxidul de hidrogen, poate fi utilizată pentru:

 Curățarea și prelucrarea rănilor

 Înlăturarea țesuturilor moarte
 Dezinfectarea orală
 Curățarea apei în bazin
 Dezinfectarea suprafețelor

Producător: Farmaco
Compoziție: peroxid de hidrogen 3%, apă purificată, benzoat de sodiu.
Mod de utilizare: se aplică cutanat pe pielea afectată, se prelucrează cu tifon sau tampon de
vată.
Contraindicații: hipersensibilitate la componentele produsului.

PEROXID DE HIDROGEN

soluţie cutanatâ 6%
Hydrogenii peroxidum
100 mi contine: peroxid de hidrogen soluţie 60% - 10,0g; ben- zoat de sodiu, apă
purificată - până la 100 ml.

Antiseptic din grupul oxidanţilor. Sub influenţa catalazei şi peroxidazei se

descompune în apă şi oxigen atomar cu putere oxidativă mare. La
nimerirea soluţiei in rană are loc oxidarea substantelor organice -
proteinelor, sângelui, puroiului, bacteriilor. Oxigenul degajat
are şi efect mecanic,înlăturând puroiul şi corpii străini din rariă in
urma formării unei spume abunden-te. Această spumă contribuie la trormarea
trombilor şi oprirea sângerărilor mici. Acţiunea antiseptică este slabă
şi de scurtă durată.

Domeniu de utilizare

Prelucrarea primară a rănilor superficiale; oprirea sângerarior capilare

din rănile superficiale, sângerări din nas. Gargarismein caz de inflamaţii ale
mucoasei cavităţii bucale, arnigdalelor; spălături in boiile ginecologice.

Mod de utilizare

Extern. Porţiunile afectate ale pielii sau mucoaselor se prelucrează cu un tampon

de vată sau tifon imbibat in soluţie de 1-6%. Gargarismele
se efectuează cu soluţie 0,25%.

Ffecte nedorite

Senzaţie de usturime in timpul prelucrării rănii. In unele cazuri

sunt posibile reacţii alergice.

Rеstrictii in utilizare:

Alergie la componentele produsului.

Atentionări:

A se evita nimerirea produsului în ochi. Nu se utilizează pentru spălarea

cavităţilor. Expunerea la lumină şi căldura reduc activi - tatea produsului.

Condiţii de păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor

 5
PERMANGANAT DE POTASIU

pulbere pentru soluție cutanată 3,0 g

Compoziția produsului

1 plic conține: substanță activă: permanganat de potasiu - 3,0 g.

Descrierea produsului

Pulbere granuloasă de culoare violet-închis cu luciu metalic. Se descompune în

contact cu unele substanțe organice.

Proprietățile

Permanganatul de potasiu manifestă acțiune antiseptică. La contact cu

substanțele organice elimină oxigenul atomar, care formează oxidul de mangan și
denaturează proteinele. Este eficient în tratamentul arsurilor și ulcerelor,
deoarece manifestă acțiune astringentă marcată. Permanganatul de potasiu
inactivează toxinele.

Doze și modul de administrare

Extern:

- pentru irigarea plăgilor – soluție 0,1% - 0,5%,

- prelucrarea arsurilor și ulcerelor – soluție 2% - 5%,

- gargarisme – soluție 0,01% - 0,1%,

- lavajul gastric, spălături vaginale sau uretrale – soluție 0,02% - 0,1%.

Reacții adverse

În caz de hipersensibilitate la preparat sunt posibile reacții alergice (senzația de

arsură în momentul prelucrării plăgii).
La apariția oricărei reacții adverse, utilizarea se va întrerupe.

Clorură de sodiu – 10,0 g

Solvent pînă la – 100 ml

Acţiune farmacoterapeutică.
Soluţia hipertonică prin clorura de sodiu din compoziţia sa, posedă acţiune
osmotică şi diuretică şi îmbunătăţeşte starea funcţională a sistemului circulator,
restabileşte funcţia motorie a sistemului gastro-intestinal prin contractarea
musculaturii netede, avînd loc deshidratarea ţesuturilor, în urma cărui fapt se
elimină toxinele din celule. Preparatul activează procesele imunobiologice.
Indicaţii.

Soluţia hipertonică se utilizează la animale în deshidratări (hemoragii, toxicoze),

în tratamentul atoniei gastrice la rumegătoare (timpanii cronice, intoxicaţii).
Produsul este indicat în hepatopatii şi maladii ginecologice (metrite, vaginite).
La cabaline produsul este indicat în tratamentul colicelor (enteralgii, coprostoze
ţi meteorism intestinal acut).
Produsul este folosit şi în cazul intoxicaţiilor cu nitrat de argint.
Contraindicatii şi precauţii.
În unele cazuri poate provoca hipotermie şi salivaţie de scurtă durată.
Se administrează cu precauţie la animalele în ultima perioadă de gestaţie,
maximum 100 ml (pentru V. M. C.).
Timp de asteptare. Nu este cazul.
Conditii de pastrare. La temperatura 15 – 25ºC, ferit de lumina.

DIOXIDIN
Solutie

DENUMIREA COMERCIALA
Dioxidin

DCI-ul substantei active

Dioxydinum

COMPOZITIA
1 ml solutie contine: substanta activa: dioxidin 10 mg;
excipienti: apa pentru injectii.

FORMA FARMACEUTICA
Solutie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare galben-verzuie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC

Alte antibacteriene, J01X Х.

PROPRIETATI FARMACOLOGICE
Proprietati farmacodinamice
Dioxidin este un preparat antibacterian cu spectrul larg de actiune. Este eficient în infectiile,
provocate de Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, bacilul Friedlander,
Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
anaerobi patogeni, inclusiv Clostridium perfringens. Este activ fata de tulpinile bacteriilor,
rezistente la antibiotice, sulfamide, nitrofurani si alte preparate.
Proprietati farmacodinamice
La administrare topica se absoarbe partial, nu manifesta actiune iritanta locala. Nu se supune
metabolizarii. Nu cumuleaza. Se elimina prin rinichi.

INDICATII TERAPEUTICE
Procese purulent-inflamatorii de diversa localizare: pleurezie purulenta, empiem pleural,
abces pulmonar, peritonita, cistita, plagi cu prezenta cavitatilor profunde, abcese ale
tesuturilor moi, flegmoane, plagi postoperatorii ale cailor urinare si biliare etc., precum si
pentru profilaxia complicatiilor infectioase dupa cateterizarea vezicii urinare.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Dioxidin se indica numai la adulti!

Înainte de a începe tratamentul se efectueaza proba pentru determinarea tolerantei la

preparat, pentru care se introduce în cavitatea respectiva 10 ml solutie 1%. În lipsa reactiilor
adverse timp de 3-6 ore (vertij, frisoane, febra) se începe tratamentul.
Preparatul se introduce în cavitati prin tub de drenaj, cateter sau seringa – de obicei 10- 50 ml
solutie 1%. Doza nictemerala maxima constituie 70 ml solutie 1%). Se administreaza de 1 sau
2 ori pe zi (fara a depasi doza nictemerala de 70 ml solutie 1%).
Durata tratamentului depinde de severitatea maladiei si toleranta preparatului. În caz de
toleranta buna preparatul se administreaza timp de 3 saptamâni si mai mult. La necesitate
cura de tratament se repeta peste 1-1,5 luni.
Se administreaza la fel si topic, aplicând pe suprafata plagii pansamente, îmbibate cu solutie
1%.

REACTII ADVERSE
În perioada postmarketing au fost înregistrate urmatoarele reactii adverse cu frecventa
necunoscuta:
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice, inclusiv dermatita alergica si prurit;
Tulburari ale sistemului nervos: cefalee;
Tulburari gastrointestinale: dispepsie;
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: hiperemie cutanata;
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare: frisoane, reactie în locul
administrarii.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat, prezenta în antecedente a insuficientei suprarenale, perioada de
sarcina si alaptare, vârsta copilariei.

SUPRADOZAJ
Simptome: exacerbarea reactiilor adverse.
Tratament: terapie simptomatica.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE

Preparatul se administreaza doar sub supravegherea stricta a medicului!
Nu se admite utilizarea necontrolata a Dioxidin-ului si a formelor farmaceutice, care îl
contin!

La aparitia reactiilor adverse este necesara micsorarea dozei, indicarea antihistaminicelor, iar
la necesitate – sistarea administrarii preparatului.
În caz daca pe perioada pastrarii (la temperatura sub 15ºC) în solutie se depun cristale,
acestea se dizolva prin încalzirea fiolelor pe baie de apa si agitare pâna la dizolvarea completa
a cristalelor (solutie transparenta). Daca la racirea solutiei pâna la 37±1ºC cristalele nu se
formeaza din nou, preparatul poate fi utilizat.

Copii
Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul copiilor.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare
Medicamentul este contraindicat în sarcina si perioada de alaptare.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt date.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI

Nu sunt descrise.

PREZENTARE, AMBALAJ
Solutie 10 mg/ml câte 10 ml în fiole. Câte 5 fiole în blister, câte 2 blistere împreuna cu
instructiunea pentru administrare în cutie de carton.
Câte 10 fiole împreuna cu instructiunea pentru administrare în cutie de carton.

PASTRARE
A se pastra la loc ferit de lumina, la temperaturi sub 25ºC.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj.

8
Verde de briliant-MC, soluţie cutanată 1%
COMPOZIŢIA

1 flacon (10 ml) conţine:

substanţa activă: verde de briliant 0,1 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 10 ml.

1 flacon (20 ml) conţine:

substanţa activă: verde de briliant 0,2 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 20 ml

1 flacon (25 ml) conţine:

substanţa activă: verde de briliant 0,25 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 25 ml

1 flacon (50 ml) conţine:

substanţa activă: verde dé briliant 0,5 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 50 ml

1 flacon (100 ml) conţine:

substanţa activă: verde de briliant 1,0 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 100 ml

1 flacon (1000 ml) conţine:

substanţa activă: verde de briliant 10,0 g;

excipient: alcool etilic 60% pînă la 1000 ml

PREZENTARE
Lichid transparent de culoare verde, cu miros de alcool etilic.

RECOMANDĂRI

Verde de briliant-MC 1% soluţie cutanată, intră în categoria produselor pentru

îngrijirea corpului.

Verde de briliant-MC 1% prezintă un derivat de trifenilan-hidrocarbinol. Manifestă

proprietăţi antiseptice moderate. Este activ faţa de bacteriile gram-pozitive şi
gram-negative. Se utilizează pentru leziunilor pielii . ADMINISTRARE

Extern. Cu un tampon de vată îmbibat cu soluţie cutanată de 1% se

prelucrează'porţiunile lezate şi adiacente ale tegumentelor. Durata aplicaţiilor
aproximativ 5-7 zile.

EFECTE NEDORITE Reacţii de hipersensibilitate individuală la componentele

produsului.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitatea la componentele produsului.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE A se evita contactul cu ochii şi

mucoasele.

Acest produs conţine alcool.

CONŢINUTUL AMBALA JULUI

Soluţie cutanată Verde de briliant-MC 1 %, câte 10 ml, 20 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml
sau 1000 ml în flacoane.

Câte un flacon împreună cu prospectul pentru utilizator se ambalează în cutie

individuală.

Se admite ambalarea flacoanelor în cutie colectivă, fără ambalarea lor în cutie

individuală.

PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C în ambalajul original.

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.