AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

145/2007/01

Anexa 1 Prospect

HEMOGAL, unguent Compoziie 100 g unguent conin extract lichid din floare de galbenele (Caledulae flos) in propilenglicol 1 g, procain clorhidrat 1 g, galat bazic de bismut 5 g, oxid de zinc 5 g, hidroxid de aluminiu 5 g i excipieni: alcool cetilstearic emulgator, 2-octil-dodecanol, lanolina anhidra, vaselina alba, mentol, phidroxibenzoat de metil, apa purificata. Grup farmacoterapeutic: alte cicatrizante, combinatii Indicaii terapeutice Este indicat in tratamentul local al hemoroizilor. Contraindicaii Hipersensibilitate la unul dintre componenti Leziuni cutanate umede, plagi deschise Copii sub 30 luni sau cu antecedente de convulsii Precauii Medicamentul nu trebuie sa intre in contact cu mucoasa conjunctivala sau cu alte mucoase. Nu se administreaza oral. Datorita prezentei p-hidroxibenzoat de metil pot apare reacii alergice (chiar ntrziate). Interaciuni Nu sunt cunoscute. Atenionri speciale Datorit coninutului n mentol (care la copii mici poate determina apariia bronhospasmului, sau a spasmului glotic cu simptome asemantoare atacului astmatic sau cu insuficien respiratorie) la copii sub 30 luni, se recomand a se evita aplicarea accidental a unguentului la nivelul feei sau regiunii toracice superioare. Datorit coninutului n procain, la sportivi poate apare o pozitivare a testelor antidoping. Sarcina i alptarea: Datorit lipsei datelor suficiente privind administrarea medicamentului la gravide sau femei care alapteaza se recomanda a se evita administrarea in timpul sarcinii sau alaptarii. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu sunt cunoscute efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje. Doze i mod de administrare Unguentul se aplica in regiunea anala si in regiunea hemoroizilor externi dupa o prealabila curatire a regiunii (baie), dupa ce bolnavul a avut scaun sau seara la culcare. Unguentul se poate aplica de 2-3 ori pe zi, iar tratamentul mai continua 3-4 zile dupa disparitia fenomenelor locale. Reacii adverse Pot apare iritatie locala, reactii alergice. Supradozaj In cazul aparitiei reactiilor adverse, se intrerupe tratamentul.
1

Pstrare A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna si vederea copiilor. Ambalaj Cutie cu un tub din Al a 20 g unguent Productor S. C. Hyperion S. A., Calea Chisinaului Nr. 17, Iasi, Romania Deintorul Autorizaiei de punere pe pia S. C. Hyperion S. A., Calea Chisinaului Nr. 17, Iasi, Romania Data ultimei verificri a prospectului Mai, 2006