AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

/200/01

Anexa 1 Prospect

HYPERICI HERBA IARBA DE SUNATOARE Produs vegetal pentru ceai

Compozitie Hyperici herba concissum iarba de sunatoare

Grupa farmacoterapeutica: alte antidepresive

Proprietati farmacoterapeutice Antidepresiv, antipruriginos, cicatrizant. Indicatii terapeutice Uz intern Adjuvant in tratamentul depresiei. Utilizat in mod traditional ca adjuvant in tratamentul unor afectiuni digestive. Uz extern Utilizat in mod traditional pentru uz local ca tratament adjuvant in afectiuni ale pielii insotite de mancarimi, pentru refacere in cazul unor leziuni superficiale la nivelul tegumentelor (fisuri, escoriatii, intepaturi de insecte) si in caz de eritem solar, arsuri superficiale si piele intinsa (subtiata), eritem fesier. Utilizat in mod traditional pe termen scurt ca ajutor in tratamentul durerilor de gat si/sau al raguselii usoare. Contraindicatii Hipersensibilitate la Hyperici herba iarba de sunatoare sau la plante din familia Clusiaceae. Precautii Nu sunt necesare in cazul administrarii corecte a medicamentului. Se recomanda evitarea tratamentelor cu raze ultraviolete sau expunerea prelungita la soare in timpul tratamentului cu Hyperici herba iarba de sunatoare. Interactiuni Au fost descrise interactiuni intre Hyperici herba si inhibitorii de monoaminooxidaza (IMAO), substante inhibitoare ale recaptarii serotoninei (SSRI), substante fotosensibilizante, medicamente care contin fier, narcotice, barbiturice, rezerpina, ciclosporina, warfarina, fenprocumon, inhibitori de proteaza (si prin extrapolare, alte antirerovirale), contraceptive orale estrogenice, teofilina, digoxin, sertralina, nefazadina. Datele din literatura arata ca extractele din Hyperici herba inhiba enzimele responsabile de metabolismul unor medicamente, reducand concentratia plasmatica si eficacitatea terapeutica a acestora. Atentionari speciale Pentru informatii suplimentare in privinta utilizarii produsului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. Datorita lipsei datelor suficiente, administrarea medicamentului la copii trebuie evitata in lipsa supravegherii medicale. Sarcina si alaptare Datorita lipsei datelor suficiente, administrarea medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii trebuie evitata in lipsa supravegherii medicale. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de preparare Pentru prepararea infuziei, se adauga 2 - 4 g de produs vegetal la 250 ml apa adusa la temperatura de fierbere. Se acopera si se lasa in repaus 10 minute, apoi se strecoara. Pentru prepararea maceratului uleios, 20 g de produs vegetal pentru ceai se umezesc cu 20 g alcool concentrat si dupa 12 ore se adauga 200 g ulei de floarea soarelui. Acest amestec se tine 3 ore pe baia de apa in fierbere, agitandu-se din cand in cand. Dupa 2 3 zile de repaus, se strecoara printr-o panza sterila si se stoarce. Dupa de o zi de repaus, se strecoara din nou. Se pastreaza la intuneric si racoare. Mod de administrare Administrare orala Doza recomandata este de o cana (aproximativ 250 ml) de infuzie (preparata asa cum este indicat la pct. Mod de preparare) administrata oral de 2 - 3 ori pe zi. Infuzia se administreaza la un interval mic de timp dupa preparare, la o temperatura care sa permita administrarea. Aparitia unui efect antidepresiv, poate necesita 2-4 saptamani de tratament. Daca dupa 6 saptamani de tratament nu apare un efect antidepresiv semnificativ se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. Administrare externa Se utilizeaza sub forma de gargara sau sub forma de comprese sau cataplasme care se aplica la nivelul zonei afectate. Se utilizeaza maceratul uleios (preparat asa cum este indicat la pct. Mod de preparare). Pentru informatii suplimentare in privinta modului de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului. Reactii adverse Pot apare: - tulburari digestive (senzatie de plenitudine, constipatie, etc.), datorita continutului in taninuri, - reactii de fotosensibilitate in cazul tratamentului concomitent cu raze ultraviolete sau expunerii prelungite la soare. Supradozaj Nu s-au inregistrat cazuri de supradozaj. Ambalaj Cutie cu o punga de hartie a 50 g produs vegetal pentru ceai. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 15C - 25C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Producator S.C. Fitoterapia S.A., Romania Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata S.C. Fitoterapia S.A., B-dul Timisoara nr. 50, sector 6, Bucuresti, Romania Data ultimei verificari a prospectului August, 2006