Betabioptal, unguent oftalmic

Publicat la data de: 11 Noiembrie 2009 | Actualizat la data de: 16 Aprilie 2021
Informatii prospect Betabioptal, unguent oftalmic

1. Ce este Betabioptal, unguent oftalmic si pentru ce se utilizeaza

2. Mod de administrare
3. Atentionari si precautii
4. Sarcina si alaptarea
5. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
6. Reactii adverse posibile
7. Cum se pastreaza Betabioptal, unguent oftalmic
8. Informatii suplimentare

Ce este Betabioptal, unguent oftalmic si pentru ce se utilizeaza

Indicatii
Inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol
cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei ca de exemplu stari
inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorii, conjunctivite
bacteriene si alergice, iridociclite acute.

Mod de administrare
Doze si mod de administrare

Medicamentul este destinat uzului oftalmic.

Utilizarea la adolescenti si adulti, inclusiv varstnici

O cantitate mica de unguent (aproximativ 1 cm) se aplica in sacul/sacii

conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectati de maximum 3-6 ori pe zi.
Frecventa administrarii va fi redusa treptat o data cu imbunatatirea semnelor clinice.
Tratamentul nu va fi intrerupt prematur.

Dupa administrare se recomanda inchiderea usoara a pleoapelor. Aceasta poate reduce

absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scaderea
reactiilor adverse sistemice.

In cazul utilizarii concomitente a mai multor medicamente cu administrare topica oftalmica,

celelalte medicamente trebuie administrate separat la intervale de 10-15 minute.

Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii medicamentului;

Hipertensiune intraoculara;

Interactiuni medicamentoase
Nu se cunosc.

Reactii adverse posibile

Tratamentul prelungit cu cloramfenicol in aplicare topica poate determina apritia unor
fenomene de iritatie locala (intepaturi, senzatie de arsura). Sunt posibile reactii de
 2
hipersensibilitate tranzitorie inclusiv edem angioneurotic, urticarie, dermatita veziculara si
maculopapulara; in aceste cazuri tratamentul trebuie interupt.

Preparatele oftalmice continand corticosrteroizi pot determina o crestere importanta a

presiunii intraoculare in cazul unui numar mic de pacienti, incluzind pe aceia care au
antcedente heredo-colaterale de glaucom. Subtierea corneei mergand pana la perforatie a
fost de asemenea asociata cu administrarea topica de corticosteroizi. Au fost raportate
cazuri de cataracta subcapsulara in cazul tratamentului prelungit cu corticoisteroizi in
administrare topica oftalmica.

Aparitia reactiilor adverse datorate absorbtiei sistemice a substantelor active este putin
probabila. Totusi in cazul administrarii prelungite trebuie luat in considerare riscul
hipoplaziei medulare induse de cloramfenicol precum si reactiile advesre datorate unui
exces de corticoizi.

Supradozaj
Un supradozaj topic al Betabioptal poate fi indepartat din ochi cu apa calduta.

Cum se pastreaza Betabioptal, unguent oftalmic

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub
25 grade Celsius, in ambalajul original. A se utiliza in maxim 30 zile de la prima deschidere
a tubului. A nu se lasa la indemana copiilor.

Informatii suplimentare
Compozitie
100 g unguent oftalmic contin cloramfenicol 0,5 g si betametazona 0,2 g si excipienti:
alcool cetilic, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, esteri ai acidului p-
hidroxibenzoic, ulei de parafina, vaselina galbena.

Grupa farmacoterapeutica: produse oftalmologice; antiinflamatoare si antiinfectioase in

combinatie; corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu prevazut cu varf aplicator si capac din HDPE-LDPE continand
5 g unguent oftalmic.