AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

802/2008/01

Anexa 1 Prospect

HEPATO-DRAINOL, picturi orale, soluie

Compoziie 100 mg picturi orale, soluie conin Hydrastis canadensis 6 CH 12,5 mg, Silybum marianum 3 CH 12,5 mg, Juglans regia 3 CH 12,5 mg, Chelidonium majus 3 CH 12,5 mg, Leptandra virginica 3 CH 12,5 mg, Rana bufo 3 CH 12,5 mg, Mercurius solubilis 6 CH 12,5 mg, Berberis vulgaris 3 CH 12,5 mg i excipient - alcool etilic 30% v/v. Grup farmacoterapeutic: homeopate cu indicaii terapeutice Indicaii terapeutice Indicat pentru efectul colagog-coleretic n afeciuni ale cilor biliare. Contraindicaii Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Precauii Nu sunt necesare. Interaciuni Hepato-Drainol poate modifica sau crete efectul altor medicamente. Atenionri speciale 20 picturi Hepato-Drainol conin 0,12 g alcool etilic; de aceea medicamentul poate fi duntor persoanelor cu etilism; de asemenea, acest lucru trebuie avut n vedere la femeile gravide sau care alpteaz, copii i grupuri cu risc crescut cum sunt pacieni cu boli hepatice sau epilepsie. Sarcina i alptarea Se recomand a se avea n vedere coninutul n etanol al Hepato-Drainol. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Hepato-Drainol conine etanol 30% v/v care poate influena capacitatea de a conduce vehicule i de a folosi utilaje. Doze i mod de administrare Doza recomandat este de 20 picturi de 3 ori pe zi; se administreaz pe cale oral, cu o cantitate mic de ap, cu 15 minute nainte de mas. Reacii adverse Nu s-au raportat. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Pstrare A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj dup ,,Data expirrii. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

Ambalaj Cutie cu un flacon din sticl brun a 30 ml picturi orale, soluie, prevzut cu picurtor Productor Laboratoires Boiron, 2, avenue de lOuest Lyonnais, 69510 Messimy, Frana Deintorul autorizaiei de punere pe pia Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libration, 69110 Sainte-Foy-ls-Lyon, Frana Data ultimei verificri a prospectului Mai 2008