AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1254/2008/01-02-03

Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS MIERE I LMIE, pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Strepsils Miere i Lmie cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se mbuntesc dup 5 zile. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. Ce este Strepsils Miere i Lmie i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Strepsils Miere i Lmie 3. Cum s utilizai Strepsils Miere i Lmie 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Strepsils Miere i Lmie 6. Informaii suplimentare

1.

CE ESTE STREPSILS MIERE I LMIE I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Strepsils Miere i Lmie aparine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Miere i Lmie se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul infeciilor oro-faringiene, favoriznd ameliorarea simptomelor provocate de acestea. . 2. NAINTE S UTILIZAI STREPSILS MIERE I LMIE

Nu utilizai Strepsils Miere i Lmie dac suntei alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Avei grij deosebit cnd utilizai Strepsils Miere i Lmie dac avei diabet zaharat vezi pct. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils Miere i Lmie.

Utilizarea altor medicamente V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Nu se cunosc interaciuni cu alte medicamente. Utilizarea Strepsils Miere i Lmie cu alimente i buturi Strepsils Miere i Lmie nu se administreaz concomitent cu alimente sau buturi ci ntre mese. Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Dei sigurana administrrii acestui medicament n timpul sarcinii sau alptrii nu a fost stabilit, medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alpteaz. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Strepsils Miere i Lmie nu are nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils Miere i Lmie Medicamentul conine glucoz i zahr. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament. Strepsils Miere i Lmie conine 1441 mg zahr i 976,2 mg glucoz/pastil. Acest lucru trebuie avut n vedere la pacienii cu diabet zaharat. 3. CUM S UTILIZAI Strepsils Miere i Lmie

Aduli i copii cu vrsta peste 6 ani Doza recomandat este de o pastil Strepsils Miere i Lmie la 2 - 3 ore; pastilele se in n cavitatea bucal pn la dizolvare; nu se mestec i nici nu se nghit ntregi; se administreaz ntre mese. La fel ca n cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariiei iritaiilor locale, trebuie s schimbai poziia pastilei n gur pn la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Miere i Lmie va fi administrat numai copiilor care pot pstra pastila n gur pn cnd aceasta se dizolv lent, fr a fi supravegheai. Vrstnici Nu este necesar ajustarea dozei la aceast categorie de pacieni. Durata tratamentului nu trebuie s depeasc 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitii bucale cu risc de producere a unor infecii bacteriene sau fungice. Dac utilizai mai mult dect trebuie din Strepsils Miere i Lmie Poate apare disconfort gastro-intestinal; se ntrerupe tratamentul i se iau msuri de tratament simptomatic pentru aceasta adresai-v medicului dumneavoastr sau departamentului de primire urgene.

Dac uitai s utilizai Strepsils Miere i Lmie Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac ncetai s utilizai Strepsils Miere i Lmie ntreruperea prematur a tratamentului nu v afecteaz. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. 4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Strepsils Miere i Lmie poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Pot apare reacii alergice, tulburri digestive sau diaree. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. 5. CUM SE PSTREAZ STREPSILS MIERE I LMIE

Nu utilizai Strepsils Miere i Lmie dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Strepsils Miere i Lmie Substanele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg i alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg pentru o pastil. Celelalte componente sunt: acid tartric, ulei de lmie, ulei de ment, galben de chinolin (E 104), miere, zahr, glucoz. Cum arat Strepsils Miere i Lmie i coninutul ambalajului Strepsils Miere i Lmie se prezint sub form rotund, de pastile de culoare galben, cu miros predominant de miere i lmie. Este disponibil n -cutii cu un blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a cte 12 pastile; -cutii metalice din staniu cu un blister din Al/PVC-PVDC a 12 pastile.

Deintorul autorizaiei de punere pe pia Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd 103-105 Bath Road, Slou, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie Productorul Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham, Thane Road, NG90 2DB, Nottingham, Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat n decembrie 2008