AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1253/2008/01-02

Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CLASIC, pastile Amilmetacrezol/Alcool 2,4 diclorbenzilic Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Strepsils clasic cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se mbuntesc dup 5 zile. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. Ce este Strepsils clasic i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Strepsils clasic 3. Cum s utilizai Strepsils clasic 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Strepsils clasic 6. Informaii suplimentare

1.

CE ESTE STREPSILS CLASIC I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Strepsils Clasic aparine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. Strepsils Clasic se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul infeciilor oro-faringiene, favoriznd ameliorarea simptomelor provocate de acestea. 2. NAINTE S UTILIZAI STREPSILS CLASIC

Nu utilizai Strepsils Clasic -dac suntei alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4 diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. Avei grij deosebit cnd utilizai Strepsils Clasic - dac avei diabet zaharat vezi pct. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils Clasic.

Utilizarea altor medicamente V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Nu se cunosc interaciuni cu alte medicamente. Utilizarea Strepsils Clasic cu alimente i buturi Strepsils clasic nu se administreaz concomitent cu alimente sau buturi ci ntre mese. Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Dei sigurana administrrii acestui medicament n timpul sarcinii sau alptrii nu a fost stabilit, medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alpteaz. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Strepsils clasic nu are nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje. Informaii importante privind unele componente ale Strepsils Clasic Medicamentul conine glucoz i zahr. Dac medicul dumneavoastr v-a atenionat ca avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l ntrebai nainte de a lua acest medicament. Strepsils Clasic conine 1496,37 mg zahr i 1017,14 mg glucoz/pastil. Acest lucru trebuie avut n vedere la pacienii cu diabet zaharat. Deoarece medicamentul conine coloranii carmoisin (E 122) i Ponceau 4R (E 124) poate provoca reacii alergice. 3. CUM S UTILIZAI STREPSILS CLASIC

Aduli i copii cu vrsta peste 6 ani Doza recomandat este de o pastil Strepsils Clasic la 2 - 3 ore; pastilele se in n cavitatea bucal pn la dizolvare; nu se mestec i nici nu se nghit ntregi; se administreaz ntre mese. La fel ca n cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariiei iritaiilor locale, trebuie s schimbai poziia pastilei n gur pn la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Clasic va fi administrat numai copiilor care pot pstra pastila n gur pn cnd aceasta se dizolv lent, fr a fi supravegheai. Vrstnici Nu este necesar ajustarea dozei la aceast categorie de pacieni. Durata tratamentului nu trebuie s depeasc 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitii bucale cu risc de producere a unor infecii bacteriene sau fungice. Dac utilizai mai mult dect trebuie din Strepsils clasic Poate apare disconfort gastro-intestinal; se ntrerupe tratamentul i se iau msurile de tratament simptomatic pentru aceasta adresai-v medicului dumneavoastr sau departamentului de primire urgene.

Dac uitai s utilizai Strepsils clasic Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac ncetai s utilizai Strepsils clasic ntreruperea prematur a tratamentului nu v afecteaz. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. 4. REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Strepsils clasic poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Pot apare reacii alergice, tulburri digestive sau diaree. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. 5. CUM SE PSTREAZ STREPSILS CLASIC

Nu utilizai Strepsils clasic dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Strepsils clasic Substanele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg i alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg pentru o pastil. Celelalte componente sunt: acid tartric, levomentol, ulei de anason, ulei de ment, Ponceau 4R (E 124), carmoisin (E 122), zahr , glucoz. Cum arat Strepsils clasic i coninutul ambalajului Strepsils clasic se prezint sub form de pastile rotunde de culoare roie,cu miros predominant de anason i gust caracteristic acid. Este disponibil n cutii cu un blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a cte 12 pastile. Deintorul autorizaiei de punere pe pia Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd 103-105 Bath Road, Slou, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Productorul Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham Thane Road, NG90 2DB, Nottingham, Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat n decembrie 2008