PROGRAM DE REZIDENȚIAT, SPECIALITATEA

FARMACIE GENERALĂ, AN I
STAGIUL DE TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ

Forme Farmaceutice Oftalmice

utilizate în Xeroftalmie

Indrumator modul,

Prof. Univ.Dr. Lacramioara

Ochiuz

Autori,

Cornea Claudia

Luta Stefana
INTRODUCERE

Vitamina A este un nutrient necesar oamenilor, carenta determina o serie de efecte nedorite
cum ar fi: lipsa poftei de mancare, pierderea in greutate, keratinizarea tesutului epithelial.
Cel mai fregvent sunt afectati ochii, determinant xeroftalmia, ulterior orbirea nocturna
Xeroftalmia literalmente poarta numele de sindromul de ochi uscat, acest termen fiind folosit
de oftalmologi pentru a descrie schimbarile ce au loc la nivelul ochilui cand secretia lacrimala
este scazuta. Aceasta poate rezulta dintr-o varietate de confitii dar cea mai comuna este cea
de hipovitaminoza A. Deoarece cea mai importanta complicatie este orbirea partiala sau
complete,deobicei ireversibila xeroftalmia trebuie tratata cu seriozitate fiind in unele tari cea
mai communa afectare ocular la copii si prescolari..
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/133705/WHO_NMH_NHD_EPG_14.4_eng.
pdf?sequence=1 ( in documentu l asta la sfarsit ai mai multe referinte ce pot fi folosite in text)
 1. Anatomia ochiului

Ochiul este organul văzului, fiind alcătuit din glob ocular și anexe. Este plasat în
partea anterioară a cavității osoase craniene (orbită) , fiind protejat prin două pliuri ale pielii,
pleoape, mărginite de cili. Globul ocular se prezintă sub formă sferică, alcătuit din cele trei
straturi suprapuse concentric:
 Tunica externă sau fibroasă este alcătuită din cornee si scleră
 Tunica medie vascularizată formată din coroidă, corp ciliar si iris
 Tunica internă nervoasă se mai numește și retina

Fig 1. Anatomia ochiului-globul ocular

( academia.edu/10959618/Anatomia_si_structura_ochiului )
Conjunctiva este o componentă de protecție a globului ocular. Este o membrană
puternic vascularizată, cu rol în absorbția substanțelor medicamentoase. În cazul iritării
aceasta se înroșește deoarece vasele de sânge se dilată. Inflamația conjunctivei poartă
denumirea de conjunctivită. Când pleoapele sunt inchise, aceasta formează un sac de
acoperire mucos în fața globului ocular.
Corneea este un țesut transparent, puternic inervat, fară vascularizație, reprezentând
partea anterioară a tunicii, având terminații nervoase care reprezintă calea senzitivă a
reflexului cornean. Pentru a travera corneea, medicamentul trebuie să prezinte prorpietăți
amfifile.

Suprafața globului ocular este permanent acoprită de filmul lacrimal, care este secretat
de glanda lacrimală. Filmul lacrimal are rol de protecție a suprafetei oculare împotriva
factorilor nocivi din mediu dar și rol nutritiv prin transportul de anticorpi și substanțe
nutritive. Acesta împiedică uscarea porțiunii expuse la aer și facilitează închiderea
pleoapelor. Este format din trei straturi (de la interior spre exterior):
  stratul mucos interior care intră în contact direct cu corneea pentru lubrefiere;
 stratul mijlociu este cel mai important pentru că asigură nutriția corneei;
 stratul lipidic (extern) împedică evaporarea lacrimilor;
Volumul mediu al lichidului lacrimal este la adult între 7-10 µl, el poate să ajungă în
stare de repaus la 30 µl.

2. Afecțiuni ale ochiului - Xeroftalmia

I. Definitie

Xeroftalmia este o boală oculară care se caracterizează prin uscăciunea conjunctivei și

opacitatea corneei din cauza unui deficit de vitamina A. Acest termen provine din limba
greacă xeros+oftalmos+ia.

II. Clasificarea xeroftalmiei după semnele oculare:

• Orbire nocturnă
• Xeroza conjunctivală
• Plăcile Bitot
• Xeroza corneană
• Ulcerație corneeană / keratomalacie <surface suprafața corneei
• Ulcerație corneeană / keratomalacia ≥⅓ suprafața corneei
• Cicatrice corneeană
• Fundusul xeroftalmic

Orbirea nocturnă, afecțiunea în care o persoană nu poate vedea în lumină slabă. Este
în general cea mai timpurie manifestare clinică a deficitului de vitamina A și este atât un
indicator sensibil, cât și un indicator specific pentru nivelurile scăzute de retinol seric. În
ochi, vitamina A, sub formă de retină, se combină cu opsina pentru a produce rodopsină,
pigmentul vizual fotosensibil al tijelor. Deficitul de vitamina A duce la scăderea nivelului de
rodopsină

Xerozisul conjunctival apare în sindromul conjunctivelor uscate Sjo-green sau în

avitaminoza A ,când pot apărea și plăcile Bitot , albe și spumoase.
Plăcile Bitot

Plăcile Bitot sunt reprezentate de mici leziuni spumoase albe, ușor ieșite în relief,
prezente pe conjunctiva bulbară lângă limb. Depozitele albe sunt formate din keratina
produsă de conjunctivă,iar celulele din conjunctivă devin mai asemnatoare celulelor pielii
decât cele dintr-o membrană mucoasă.

Materialul alb spumos nu dispare complet, chiar și după tratarea deficitului de

vitamina A. Petele lui Bitot apar de obicei la copii cu vârste între 3 și 6 ani. Petele Bitot care
nu răspund la tratamentul cu vitamina A sunt mai frecvente la copiii de vârstă școlară.

Xcleroză corneană

Corneea devine uscată deoarece glandele din conjunctivă nu mai funcționează normal.
Acest lucru duce la pierderea lacrimilor și, de asemenea, la pierderea mucoaselor, care
acționează ca un „agent de umectare”. Lipsa mucoaselor împreună cu lipsa lacrimilor nu
numai că duce la apariția uscăciunii oculare, dar crește și riscul de infecție. Cicatricile
corneene nu sunt considerate a fi parte a deficitului activ de vitamina A, dar sunt considerate
rezultatul unei deficiențe anterioare.

Ulcer cornean

Dacă deficiența acută nu este tratată de urgență, corneea poate deveni ulcerată.
Ulcerul poate avea aspectul unei zone mici, perforate în cornee (cum este în imagine) sau
ulcerul poate avea un aspect mai pufos. În absența infecției secundare, ochiul poate părea
surprinzător de alb cu toate acestea, infecția secundară a ulcerului este frecventă, determinând
un ochi inflamat acut.

Keratomalacia

Cea mai severă formă de xeroftalmie este keratomalacia în care este afectată mai mult
de o treime din cornee. Corneea poate deveni edematoasă și îngroșată, apoi se poate topi.
Acest lucru se întâmplă deoarece structura colagenului din cornee este afectată de un proces
cunoscut sub numele de necroză. Corneea poate fi distrusă în doar câteva zile. Copiii cu
keratomalacia sunt adesea subnutriți. Keratomalacia poate apărea și după infecția rujeolică
sau episoade de diaree acută. Acest lucru se întâmplă de obicei, din cauza lipsei de vitamina
A, infecția cu rujeolă ducând la epuizarea depozitelor de vitamina A.

Cicatricea corneeană

Rezultatul final al ulcerației corneene și al keratomalaciei este cicatricea corneei.

Majoritatea semnelor oculare sunt simetrice și bilaterale și, astfel, pot duce la orbire.

Xeroftalmia poate apărea la orice grup de vârstă, în special la copiii de vârstă

preșcolară, adolescenți și gravide. Cu toate acestea, copiii prezintă un risc mai mare de
deficit de vitamină A și xeroftalmie, datorită necesităților lor mai mari de vitamina A pentru
creștere. Copiii au, de asemenea, un risc mai mare de infecții la nivel intestinal, care poate
afecta absorbția vitaminei A și crește pierderea acesteia.

III. Metode de diagnostic

Vitamina A este stocată în ficat, o dietă săracă în vitamina A duce în cele din urmă la
depozite scăzute în ficat. Prin urmare, cel mai bun mod de a evalua starea nutrițională a
vitaminei A este de a obține o estimare a nivelului de vitamina A din ficat. Din păcate, acest
nivel poate fi măsurat cu ușurință doar la autopsie. Nivelurile serice de retinol scad adesea de
la 30-50 µg la 100 ml de plasmă la sub 20 µg la 100 ml de plasmă. Copiii cu xeroftalmie au
aproape întotdeauna niveluri mai mici de 10 µg la 100 ml. Manifestările oculare ale
xeroftalmiei apar rar înainte de scăderea semnificativă a nivelului seric de vitamina A.

Citologia amprentelor conjunctivale, în care celulele conjunctivei sunt fuzionate și

vizualizate microscopic, promite descoperirea timpurie a deficitului de vitamina A.

Tratamentul eficient depinde de diagnosticul precoce, de prescrierea imediată a

vitaminei A și de tratamentul adecvat al altor boli, cum ar fi tuberculoză, infecții și
deshidratare. Cazurile severe cu afectarea corneei ar trebui tratate urgent. Uneori, orele și
câteva zile pot face diferența între vederea rezonabilă și orbirea totală.

Pacienții acuză simptime de ochi uscat, de aceea o primă diagnosticare se face pentru
a confirma simptomele din ochiul uscat.

Testele măsoară următorii parametrii: determinarea timpului de rupere a filmului

lacrimal și teste cantitative de determinare a filmului lacrimal.

Timpul de rupere a filmului lacrimal: în absența clipitului, dupa un anumit interval

de timp, filmul lacrimal precorneean se rupe spontan,determinând apariția unor pete pe
suprafața corneei. Prin intermediul acestui test dupa aplicarea unei picături de fluorescină se
măsoara timpul de la ultima clipire până la apariția petelor. Timpul normal trebuie să fie de
15 secunde.

Testul Schirmer I: se plasează o fâșie subțire de filtru în sacul conjunctival inferior,

în treimea externă a pleoapei. Se așteaptă 5 minute și se masoară lungimea filtrului umectat.
În mod normal, umectarea hârtiei este de aproximativ 15 mm, în caz de hiposecreție hârtia
umectată este de sub 5 mm. După aplicarea unui anestezic topic pentru eliminarea secreției
reflexe se repetă testul, iar diferența dintre cele două teste reprezintă secreţia reflexă a
filmului lacrimal. Dacă valoarea este sub 5mm, testul este concludent pentru hiposecreție
lacrimală.

Testul Schirmer II: cu o bandă de filtru se irită chimic sau mechanic mucoasa
nazală. O creștere nesemnificativă demonstrează un deficit al reflexelor secretorii de la
nivelul căilor lacrimale.

Testele de colorare: se utilizează fluorescina 1% și roz Bengal 1%. Colorarea cu

fluorescină în treimrea inferioară indică o disfuncție a fimului lacrimal,iar colorarea cu roz
Bengal detectează dezepitelizările de la nivelul suprafeţei corneei şi conjunctivei

3. Tratamentul sindromului de ochi uscat

Tratamentul în cazul carenței de vitamina A, este tratamentul cauzal, administrarea

orală de Vitamina A, care se indică în prevenirea și tratamentul stării de hipovitaminoză.
Manifestărișe clinic ale carenței sunt: tulburări de vedere nocturnă (hemeralopie), uscăciunea
pielii și mucoaselor, hiperkeratoză, întârzierea creșterii și dezvoltării cu tulburări digestive
cronice.
Vitamina A este o vitamină liposolubilă, numită și vitamina antixeroftalmică.
Organismul nu sintetizează vitamina A, dar poate transforma provitaminele în vitamina A.
vitamina A provine din alimente, atât ca atare, căt și sub formă de provitamine. Necesarul
zilnic de vitamina A este 0-1 ani 400 µg, 1-7 ani 300 µg, 7-9 ani 400 µg, 9-18 ani 575-750
µg, bărbați 700-1000 µg, femei 600-800 µg, sarcină 750 µg, lactație 1,2 mg.

Produse cu vitamina A:
 Vitamina A 50000 u.i. – capsule moi – Pharco Impex
  Vitamina A forte 50000 u.i. – capsule moi – Biofarm
 Vitamina A picături orale, soluție 20mg/ml cu 30000 u.i./ml, flacon cu 10 ml

În afara tratamentului oral cu vitamina A se poate realizeaza un tratament

simptomatic, pentru ochi uscat. Tratamentul medicamentos în cazul sindromului de ochi
uscat trebuie să vizeze reducerea sau eliminarea, pe cât posibil a factorilor declanșatori a
simptomelor de ochi uscat. De asemenea, tratamentul trebuie să reducă disconfortul cauzat de
această afecțiune. În momentul alegerii tratamentului trebuie să se țină seama de etiologia
bolii dar și de gradul de severitate a acesteia.

Opțiunea terapeutică clasică, în sindromul ochiului uscat este creșterea lubrefierii

suprafeței oculare utilizând lacrimi artificiale, unguente și geluri. Altă opțiune este
reprezentată de îmbunătățirii conservării lacrimilor naturale existente prin ocluzia punctelor
lacrimale, utilizarea de ochelari speciali de protecție prevăzuți cu o cameră de umidifiere,
utilizarea lentilelor de contact, tarsorafia, schimbarea modului de viață. O altă opțiune
terapeutică utilizată este reprezentată de tratarea inflamațiilor de la nivelul pleoapelor și al
glandelor Meibomius prin măsuri de igienă palpebrală, utilizarea de unguente cu antibiotice
cu sau fără steroid sau utilizarea de tratamente cu antibiotice pe cale generală.

Recomandări terapeutice în funcție de severitatea afecțiunii:

1. În cazul formelor ușoare:

 utilizarea substituenților lacrimali: lacrimile artificiale, gel sau unguent;
 eliminarea medicației sistemice care influențează secrețiile lacrimale;
 tratamente cu comprese calde, igienă locală, schimbarea alimentației;
 tratamentul anomaliilor palpebrale;

2. În cazul formelor medii, in afara măsurilor de la punctul 1 se adaugă următoarele:

 tratamentul cu agenţi antiinflamatori ca ciclosporina topică, corticosteroizi,
Omega 3 sistemic, tetraciclină;
 ocluzia punctelor lacrimale cu dopuri lacrimale;
 utilizarea de ochelari speciali de protecţie, prevăzuţi cu o camera de
umidifiere;

3. În cazul formelor grave, în afara măsurilor de la punctul 1 și 2 se adaugă:

  utilizarea antiinflamatoarelor sistemice și de agoniști colinergici sistemici;
 agenţi mucolitici;
 utilizarea lacrimilor cu ser autolog;
 utilizarea lentilelor de contact;
 corecţia anomaliilor palpebrale;
 ocluzie permanentă a punctelor lacrimale;
 tarsorafie;

4. Forme Farmaceutice Oftalmice

I. Definiție.

Medicamentele oftalmice sunt forme farmaceutice sterile folosite în tratamentul și

pentru diagnosticarea ochiului bolnav sau lezat. Denumirea de preparate oftalmice provenite
de la cuvântul grecesc ophtalmos = ochi, sau de medicamente oculare (lat.oculus, i = ochi),
de asemenea, mult folosită este și vechea denumire de colir.

Preparatele oftalmice sunt forme farmaceutice sterile, lichide, semisolide sau solide
utilizate în tratamentul și pentru diagnosticarea ochiului bolnav sau lezat. Se utilizează, în
general pentru acțiunea locală și se aplică pe mucoasa conjunctivală oculară, cornee sau
pleoape, gene, dar și sub formă de injecții oculare locale, cât și pentru acțiune generală.

Preparatele oftalmice se pot împărți astfel în trei mari grupe:

a) Preparate oftalmice utilizate pentru tratamentul afecțiunilor oculare;

b) Preparate pentru oftalmodiagnostic, care se bazează pe reacția oculară produsă
prin instilarea în ochi a unei substanțe specific. Sunt utilizate doar de personal
specializat (spre exemplu: măresc sau micșorează pupila, sensibilizează ochiul
la atingere);
c) Preparate oftalmice care permit aplicarea, umectarea sau lubrifierea lentilelor
de contact;

II. Tipuri de Forme Farmaceutice Oftalmice:

A. Picături oftalmice, sau colirele (lat. Oculoguttae, engl. Eye drops): forme
farmaceutice sterile, utilizate în tratamentul și diagnosticarea bolilor de ochi.
Picăturile pentru ochi se pot prezenta sub formă de soluții, emulsii sau
suspensii. Acestea conțin concentrații mari de substanță, dar se aplică în
cantități mici în sacul conjunctival sau pe cornee;
B. Băi oculare numite și ape oftalmice sau loțiuni oculare (engl. Eye lotions,
lat. Oculobalnea): soluții apoase sterile, care conțin concentrații relativ reduse
de substanțe medicamentoase. Ele sunt destinate spălării globului ocular și a
conjunctivei. Au efect calmant, astringent sau pot fi utilizate la diagnosticarea
unei afecțiuni;

C. Preparate oftalmice semisolide (lat. Unguenta ophtalmica, engl. Semi-solid

eye preparations): unguente, creme, sau geluri sterile, destinate aplicării pe
conjunctivă. Trebuie să corespundă și prevederilor monografiei: Preparate
semisolide pentru aplicații cutanate;
D. Pulberi pentru soluții oftalmice și pentru băi oculare (engl. Powder for eye
and powder for eye lotions): pulberi condiționate sub formă uscată, sterilă, ce
se dispersează într-un lichid corespunzător înainte de administrare;
E. Spray-uri oftalmice sau aerosoli ) forme farmaceutice sterile sub formă de
soluții sau suspensii, presurizate sau nepresurizate care se pulverizează pe
mucoasa oculară;
F. Injecții intraoculare soluții injectabile care sunt destinate administrării
subconjunctivale si retrobulbare;
G. Creioane oftalmice forme farmaceutice solide, cu formă cilindrică, pe bază de
azotat de argint. Sunt utilizate pentru cauterizare;
H. Comprimate oftalmice forme farmaceutice solide, sub formă de discuri mici
subțiri, care se aplică pe mucoasa oculară;
I. Soluții pentru lentile de contact sunt soluții sterile destinate întreținerii,
umectării și aplicării lentilelor de contact;
J. Lentile terapeutice: lentile de contact hidrofile, suple cu rol cicatrizant ce pot
fi și lentile-pansament sau lentile-rezervor ce dețin substanța medicamentoasă;
K. Inserte oftalmice (engl. Ophtalmic insert): preparate solide sub formă de
lamele sau semisolide (gel, film) sterile, destinate aplicării în sacul
conjunctival, pentru a produce un efect local;
III. Clasificarea Formelor Farmaceutice Oftalmice

A. După natura solventului:

a) colire apoase
b) colire uleioase
c) colire cu vehicul vâscosifiant

B. Gradul de dispersie:
a) colire lichide: soluții, suspensii, emulsii, latexuri
b) colire semisolide: unguente
c) colire gazoase: aerosoli
d) colire solide: pulberi criodesicate, pudre, comprimate, creioane
oftalmice, inserte

C. Tipul de condiționare:
a) colire unidoză
b) colire multidoză

D. Modul de administrare:
a) colire care se administrează local, fără suport intermediar:
 colire multidoză: soluții apoase, soluții uleioase, suspensii
 colire unidoză: soluții
 băi oculare: soluții apoase
 soluții chirurgicale oftalmise apoase
 injecții locale de tip subconjunctival
 soluții pentru lentil de contact
 unguente oftalmice: multidoză și unitare (capsule gelatinoase
moi)
 comprimate oftalmice
 creioane oftalmice
 pompe portabile oculare

b) colire care se administrează local, utilizând un suport intermediar:

  hârtiile pentru oftalmodiagnostic
 forme farmaceutice care opun rezistență la drenajul lacrimal:
inserte extraoculare solubile și insolubile
 lentile terapeutice cu rol cicatrizant: lentile pansamente sau
lentile rezervoare

E. Durata efectului terapeutic:

a) acțiune imediată: colire apoase
b) acțiune prelungită: suspensii apoase, uleioase, soluții vâscoase,
unguente oftalmice, inserte

F. Acțiunea terapeutică: antiinfecțioase, antiinflamatoare, cicatrizante, anestezice locale,

midriatice, miotice și antiglautomatoase, tratamentul cataractei, sedative de
diagnostic, adjuvante în chirurgia ocular;

Tratamentul ochiului uscat cu substituenți lacrimali

Terapia de primă linie în cazul sindromului de ochi uscat este tratamentul cu lacrimi
artificiale, cu sau fără conservanți. Lacrimile artificiale sunt condiţionate sub formă de
soluţie, geluri sau unguente, ultimele fiind folositoare mai ales în cazul pierderii crescute prin
evaporare a filmului lacrimal.
Lacrimile artificiale sunt utilizate și în cazul altor afecțiuni care au ca efect secundar
sindromul de ochi uscat. Cu toate că lacrimile artificiale sunt destul de utilizate în rândul
populației, nu se cunosc încă foarte multe informații legate de eficacitatea individuală a
componentelor active din acestea. Lacrimile artificiale conţin polimeri hidrosolubili care au
rol de lubrefiere a suprafeței oculare. Eliminarea conservanților din lacrimile artificale, cum
ar fi clorura de benzalconiu, a condus la o tolerabilitate crescută a tratamentului.
Administrarea lacrimilor artificiale se face de 3-6 ori pe zi, Dezavantajul lor este că
ameliorează doar simptomatologia. Au reacții adverse minime, precum vedere încețoșată,
durere la nivelul ochiului sau senzații de înțepături sau iritare.

Produsele farmaceutice utilizate pentru ameliorarea simptomelor ochiului uscat conţin

următoarele substanţe:
 Substanță - Rol Produse

Acid hialuronic – mucopolizaharidă care aderă
la mucusul de la suprafața ochiului. Determină
protecția, umidificarea și lubrefierea pe timp
îndelungat
Hipromeloză – polimer hidrosolubil care se
combină cu lacrimile oculare, facilitând
umezirea corneei
Carbomer – polimer natural care în momentul
formulării ca gel oftalmic leagă apa și creează un
film translucid, lubrifiant și umectant
Carboximetilceluloza sodică
Afomill Lubrifiant Antiiritant, Blu Yal, Blu
Gel A, Hyabak, Hylo-Comod, Hylo-Care,
ICross, Iridium, Lubristil, Thealoz Duo,
Trium, Xailin HA
Hypromeloza-P, Tears Naturale II,
Unitears, Xailin Hydrate
Vidisic, Laimcare
Optive, Refresh

Carmeloză Sensivit, Xailin Fresh

Lipide – determină vâscozitate produselor, Artelac Lipids, Optrex Spray 2 în 1 Ochi

având rol de a menține umiditatea suprafeței Obosiţi, Lacrisek, Vita-Pos, Systane
oculare și o lubrefiază Balance, Cationorm
Alte combinaţii Systane Ultra, Lactosal

Substanțele din produsele farmaceutice utilizate pentru lacrimile artificiale sunt

substațe macromoleculare hidrofile, agenți vâscozifianți, care conduc la prelungirea efectului
terapeutic, influențând eficacitatea, toleranța si stabilitatea în timp, a preparatului
farmaceutic. Se mărește vâscozitatea mediului, colirele devin emoliente sunt bine tolerate și
determină un contact prelungit cu mucoasa oculară, ceea ce măreşte durata de acţiune.
Preparatele vâscoase reduc producerea reflexă a lacrimilor ceea ce împiedică înlăturarea
colirului din ochi,

I. Tratamentul ochiului uscat cu substituenți lacrimali biologici

Substituenții lacrimali biologi precum saliva sau serul autolog promovează

integritatea și homeostazia epiteliului corneo-conjunctival. Serul autolog conține o serie de
factori antiinflamatori de la nivelul suprafeței oculare. S-a demonstrat faptul că eficacitatea
serului autolog este dependentă de concentrația acestuia.
 Hialuronatul de sodiu este o substanță autologă fiind un constituent natural al
organismului. Acesta este sarea acidului hialuronic. Formează rețele polimerizate, având o
capacitate mare de legare a apei și comportament vîscoelastic. Asigură un film lacrimal
natural, rezistent și de lungă durată comparativ cu alte substanțe utilizate ca lacrimi
artificiale.

II. Tratamentul ochiului uscat prin stimularea secreției lacrimale

Secretogogele combat deficiențele filmului lacrimal prin stimularea producției

diferitelor componente lacrimale. Substanțele secretogoge pot fi administrate pe cale orală
dar si prin aplicație locală. Substanțele secretogoge utilizate pentru stimularea secreției
lacrimale sunt: Cevimelina, Pilocarpina, Rebepamida, Pipelina etc.

III. Terapia antiinflamatoare

Terapia antiinflamatoare se utilizează în tratamentul xeroftalmiei severe, în momentul

în care tratamentul cu lacrimi artificiale nu a fost suficient. Principalii agenți antiinflamatori
utilizați sunt Ciclosporina A, corticosteroizi cu acțiune blândă și tetraciclina, administrată
general.
Ciclosporina A este un antiinflamator ocular topic foarte des utilizat, sub formă de
picături dar și de unguente de concentrație 0,05% sau 0,1%.
Terapia topică cu corticosteroizi, care au o acțiune blândă se realizează în cure de
scurtă durată, datorită efectelor adverse ale acestora.
Analogii orali ai tetraciclinei precum minociclina și doxiciclina au o eficacitate
crescută în sindromul de ochi uscat, datorită proprietăților antibacteriene. Tetraciclinele au
avut efect în special în rozaceea oculară și în blefarita posterioară cronică.
 6. Produse Farmaceutice pentru Sindromul Ochiului uscat

I. Picături oftalmice

Blu Gel A Free, Soluție oftalmică 0,3%

Forma farmaceutică: Preparat farmaceutic industrial sub formă de picături oftalmice

Substanța activă:

 hialuronat de sodiu (3%)

Substanțe auxiliare:

 acid boric – rol izotonizant

 tetraborat de disodium - agent de permeabilizare
 clorura de sodiu – rol de izotonizant
 glicina – agent vâscozifiant
 L-leucină
 hidroclorură de L-lizină
 L-prolină
 apă purificată - vehicul

Caracteristici:

BluGel A free este o soluție oftalmică izotonică sterilă care conține sarea de sodiu a
acidului hialuronic și aminoacizi, fără conservanți. Acidul hialuronic este o mucopolizaharidă
care aderă la mucusul de la suprafaţa oculară, determinând protecţia, umidificarea şi
lubrifierea acesteia. Are proprietăţi mucoadezive, persistă timp îndelungat pe suprafaţa
ochiului şi stabilizează filmul lacrimal.

Indicații:

Soluție oftalmică destinată suplimentării secreției lacrimale și refacerii fiziologice a

peliculei lacrimale.

Dozaj:

Se aplică 1-2 picături în sacul conjunctival de cel puțin 3 ori pe zi

 Artelac Rebalance, picături oftalmice

Forma farmaceutică: preparat farmaceutic industrial sub formă de picături

oftalmice.

Substanța activă:
 hialuronat de sodiu 0,15%

Substanțe auxiliare:

 polietilen glicol 8000

 clorură de potasiu – rol izotonizant
 clorură de calciu
 clorură de magneziu
 clorură de sodium
 vitamina B12 -rol antioxidant
 acid boric – rol izotonizant
 oxyd - conservant
 apă sterile -vehicul

Caracteristici:

Artelac Rebalance conține componente importante ce se găsesc în mod natural în

lacrimi și ochi, hialuronat de sodiu cu rol hidratant ce formează cu apa, ionii purificatory (de
sodiu, potasiu și calciu) și cu substanțe nutritive un film protector ce asigură o foarte bună
hidratare și calmare. Conține și vitamina B12, fiind un antioxidant oferind protecție, dând
culoarea roz. Conține PEG 8000 cu rol calmant, Oxyd este un conservat ce se transformă în
apă, oxigen și sare la contactul cu suprafața ochiului. Artelac rebalance este hipotonic, reface
ehilibrul osmotic al suprafeței oculare. Se prezintă sub formă de soluție de 10 mL într-un
flacon prevăzut cu picurător.

Indicații:

Artelac rebalance este utilizat pentru reducerea și calmarea simptomelor persistente în

caz de ochi uscați dar și pentru umezirea lentilelor de contact.

Dozaj:
 Se instilează 1-2 picături de 3-5 ori pe zi

Hypromeloza-P, picături oftalmice

Formă farmaceutică: preparat industrial sub formă de picături oftalmice sterile.

Substanța activă:

 hipromeloză: 5mg în 5ml soluție

Substanțe auxiliare:

dexpantenol
clorură de benzalconiu-conservant
clorură de sodium
edetat disodic
apă purificată

Indicații:

Hipromeloza are rol protector, epitelizant, dezinfectant și umidifiant. Acesta creează

un film protector la suprafața corneei și a conjunctivei. Dexpantenolul are rol in regenerarea
celulelor de la suprafața corneei. Se poate utiliza în keratoconjunctivite, eroziuni minore ale
corneei, iritații datoarate vântului,prafului, lentilelor de contact etc.

Dozaj:

Doza recomandată este de 1-2 picături de 2-6 ori /zi

Contraindicații:

Hipersensibilitate la una din componente, nu se administrează când sunt purtate lentil

de contact.

Reacții adverse:

Prurit, iritația ochiului, hiperemie

Systane Ultra- picături oftalmice

 Forma farmaceutică: Preparat farmaceutic industrial sub formă de picături
oftalmice, lubrifiante.

Substanța activă:

 polietilen glicol 400 - 0,4%

 propilen glicol

Substanțe auxiliare:

 acid boric – rol izotonizant

 clorură de polidoniu 0,001% - rol conservant
 clorură de sodiu - izotonizant
 clorură de potasiu - izotonizant
 sorbitol – agent vâscozifiant
 amino-metil-propanol
 acid clorhidric/ hidroxid de sodiu – sistem tampon pentru reglarea pH-ului
 apă purificată- vehicul

Caracteristici:

Systane Ultra este o soluție oftalmică, vâscoasă ce conține o combinație de polietilen

glicol și propilen glicol. Cele două substanțe active au rolul de a se amesteca cu lacrimile și
de a menține umiditatea suprafeței oculare.

Indicații:

Soluție oftalmică destinat ameliorării senzației temporare de arsură datorate

sindromului de ochi uscat. Aceste picături sunt valabile 6 luni de la deschidere.

Dozaj:

Se aplică 1-2 picături în sacul conjunctival de 2- 3 ori pe zi.

Lacrisifi
Forma farmaceutică: preparat farmaceutic industrial sub
formă de soluție oftalmică

Substanța activă:
  Hidroxipropil-metilceluloza

Substanțe auxiliare:

 fosfat de sodiu monofazic – rol izotonizant

 fosfat de sodiu dibasic – rol izotonizant
 clorură de benzalconiu - conservant
 edetat de sodiu – promoter de absorbție
 clorura de sodiu – rol izotonizant
 apă distilată până la 100 mL - vehicul

Caracteristici:
Hirdroxipropil –metilceluloza are acțiune emolientă si librefiantă și permite
prelungirea timpului de contact corneean datorită vâscozității sale, având un indice de refracție
comparabil cu cel al fluidului lacrimal. Lacrisifi are o acțiune antiseptică blândă și asigură
hidratarea și lubrefierea corneei. Lacrisifi regenerează, îmbunătățește stabilitatea și reproduce
caracteristicile vizuale ale filmului lacrimal.
Indicații:
Este recomandat ca adjuvant în sindroamele “sicca” , atât în sindroamele de origine
endogenă (alterarea filmului lacrimal) și în cele de origine exogenă( purtători de lentile de
contact, factori de mediu ). Se indică în caz de iritații oculare produsă de praf, de vânt, apa de
mare, smog, sporifică eliminarea corpilor straini și a substanțelor toxice.
Dozaj:
Se instilează 1-2 picături de 4-8 ori pe zi
Contraindicații;
Este contraindicat la persoanele cu hipersensibilitate la una din componente.

Xailin Fresh – Picături pentru ochi monodoze

Forma farmaceutică: Preparat farmaceutic industrial sub formă de picături

oftalmice, monodoze, fără conservanți.

Substanța activă:

 carmeloza sodica 0.5%

 Substanțe auxiliare:

 clorura de sodiu - izotonizant

 clorura de calciu dihidrat -izotonizant
 clorura de potasiu - izotonizant
 clorura de magneziu hexahidrat - izotonizant
 solutie de lactat de sodiu
 hidroxid de sodiu/acid clorhidric - sistem tampon pentru reglarea pH-ului
 apă pentru soluții injectabile - vehicul

Caracteristici:

Compoziția pe bază de carmeloză sodică asigură procesele de lubrifiere, hidratare și

hrănire care se desfășoară la nivelul ochilor. Contribuie la reducerea deteriorării celulelor
corneei, prin formarea unei pelicule protective la nivelul suprafeței oculare. Xailin Fresh este
un produs cu o durată lungă de lubrifiere și poate fi folosit inclusiv de către persoanele care
poartă lentile de contact.

Indicații:

Xailin Fresh sunt picături indicate pentru sindromul de ochi uscat, ochi roșii,
mâncărimi, senzație de corpi străini. Sunt compatibile cu lentilele de contact.

Dozaj:

Se aplică 1 picătură în sacul conjunctival de 2-4 ori pe zi

Optive Fusion – Picături pentru ochi

Forma farmaceutică: Preparat farmaceutic industrial sub formă de picături

oftalmice.

Substanța activă:

 acid hialuronic 0,1%

 carboximetilceluloză de sodiu 0,9%
 glicerol 0,9%
 eritrol 0,5%
 Substanțe auxiliare:

 acid boric – rol izotonizant

 clorură de calciu dihidrat
 levocarnitină
 clorură de magneziu și clorură de potasiu hexahydrate – rol izotonizant
 purite – rol de conservant
 borax - antiseptic
 apă purificată - vehicul

Caracteristici:

Optive Fusion sunt picături oftalmice care au în componență acidul hialuronic și

carboximetilceluloza de sodiu, doi polimeri care reduc simptomele sindromului de ochi uscat.
Acidul hialuronic este un lubrifiant pentru ochi, ajutând la menținerea stabilității filmului
lacrimal, confer hidratare, este o component natural a lacrimilor. CMC-Na este un lubrifiant
ce reduce pierderea apei. Glicerolul are un efect hidratant.

Indicații:

Picăturile Optive sunt utilizate pentru ameliorarea și calmarea simptomelor ochilor

uscati. Sunt compatibile cu toate tipurile de lentile de contact.

Dozaj:

Se aplică 1-2 picături în sacul conjunctival de 2-3 ori pe zi.

II. Picături oftalmice utilizând terapie antiinflamatoare

IKERVIS 1 mg/ml picături oftalmice

Forma farmaceutică: preparat industrial sub formă de emulsie în recipiente unidoză

din polietilenă.

Substanța activă:

 Ciclosporina- imunomodulator al polipeptidei ciclice cu proprietati imunosupresoare

 Substanțe auxiliare:
 trigliceride cu lanţ mediu
 clorură de cetalconiu - conservant
 glicerol
 tiloxapol
 poloxamer 188
 hidroxid de sodiu – corrector de pH
 apă pentru preparate injectabile - vehicul

Caracteristici: picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.

Indicații:

Tratamentul cheratitei severe la pacienţii adulţi cu xeroftalmie, care nu s-a ameliorat în

pofida tratamentului cu substitute lacrimale.

Dozaj:

Se administrează o picatură în ochiul afectat odată pe zi înainte de culcare,

tratamentul se repeat dupa 6 luni. Nu se utilizează mai mult de o picatură.

Contraindicații:

Infecții oculare, patologii maligne și hipersensibilitate la substanța activă sau

excipienți.

Reacții adeverse:

Cele mai fregvente reacții adverse sunt: durere la nivelul ochiului, iritație, secreție
lacrimală crescută.

III. Unguente oftalmice

VitA POS – Unguent Oftalmic

Forma farmaceutică: Preparat farmaceutic industrial sub formă de unguent oftalmic,

steril, fără conservanți.
 Substanța activă:

 vitamina A

Substanțe auxiliare:

 parafină solida
 parafină lichida
 lanolină
 vaselină
Aceste componente formează baza grasă a unguentului.

Caracteristici:

Vitamina A este o componenta naturala a filmului lacrimal, este o vitamină

liposolubilă. Aceasta ajută ca unguentul să fie bine suportat. VitA POS îmbunătățește filmul
lacrimal și protejează suprafața ochilor. Având o consistență văscoasă, se prelungește
acțiunea, prin faptul că secreția lacrimală va dilua mai dificil unguentul.

Indicații:

Consistența grasă a unguentului poate detemina tulburări de vedere. De aceea este

indicat aplicarea unguentului VitA POS seara, înainte cu culcare. Se utilizează în cazul
senzației de arsură, uscăciune sau ochi iritat. După desigilare se poate utiliza pe o perioadă de
3 luni.

Dozaj:

Se aplică o cantitate mică de unguent în sacul conjunctival seara, înainte de culcare.

Xailin Night, unguent oftalmic

Forma farmaceutică: produs industrial sub formă de unguent oftalmic lubrifiant.

Consideratii de formulare:

Substanța activă:

 parafină albă 57,3%

  alcooli de lanolină 42,5%
 ulei mineral alb 0,2%

Caracteristici:

Xailin night este un unguent oftalmic care formează șa siărafata ochiului un film
transparent, lubrifiat pentru a intretine umiditatea.

Indicații:

Xailin night este utilizat la ameliorarea simptomele de ochi uscat pe timpul nopții.

Dozaj:

Se aplică seara o linie fină de unguent de aproximativ 1 cm.