L 320/18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
2011
REGULAMENTUL (UE) NR. 1259/2011 AL COMISIEI
din 2 decembrie 2011
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 în ceea ce privește nivelurile maxime pentru
dioxine, PCB de tipul dioxinei și PCB care nu sunt de tipul dioxinei în produsele alimentare
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului
din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare
pentru contaminanții din alimente (1), în special articolul 2
alineatul (3),
întrucât:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din
19 decembrie 2006 de stabilire a nivelurilor maxime
pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare (2)
stabilește niveluri maxime pentru dioxine și PCB de tipul
dioxinei dintr-o serie de produse alimentare.
(2) Dioxinele aparțin unui grup de 75 de congeneri ai
dibenzo-p-dioxinei policlorurate (PCDD) și de 135
congeneri ai dibenzofuranului policlorurat (PCDF),
dintre care 17 prezintă pericol toxicologic. Bifenilii poli­
clorurați (PCB) sunt un grup de 209 congeneri diferiți
care pot fi încadrați în două categorii, în funcție de
proprietățile lor toxicologice: 12 congeneri prezintă
proprietăți toxicologice similare cu cele ale dioxinelor și
sunt, prin urmare, deseori denumiți „PCB de tipul
dioxinei” (DL-PCB). Ceilalți PCB nu prezintă un nivel de
toxicitate similar cu cel al dioxinei, dar au un profil
toxicologic diferit și sunt denumiți „PCB care nu sunt
de tipul dioxinei” (denumiți în continuare „NDL-PCB”).
(3) Fiecare congener al dioxinelor sau al PCB de tipul
dioxinei prezintă un nivel diferit de toxicitate. Pentru a
se putea aprecia toxicitatea acestor congeneri diferiți și
pentru a facilita evaluarea riscurilor și controalele regula­
mentare, a fost introdus conceptul de factor de
echivalență toxică (TEF – toxic equivalency factors). În
consecință, rezultatele analizei fiecărui congener al
dioxinelor și ai PCB de tipul dioxinei care prezintă
interes toxicologic se exprimă într-o unitate cuantifi­
cabilă, respectiv „echivalentul toxic TCDD” (TEQ).
(4) Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a organizat un
seminar cu experți între 28-30 iunie 2005 privind
valorile TEF, agreate de OMS în 1998. Au fost
schimbate o serie de valori TEF, în special pentru PCB,
congenerii octaclorurați și furanii pentaclorurați. Auto­
ritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) a
compilat toate datele privind efectul noilor valori TEF și
datele recente în materie de prezență în raportul științific
(1) JO L 37, 13.2.1993, p. 1.
(2) JO L 364, 20.12.2006, p. 5.
3.12.
intitulat Results of the monitoring of dioxin levels in food and
feed (Rezultatele monitorizării nivelurilor de dioxine din
produsele alimentare și din hrana pentru animale) (3).
Prin urmare, este necesar să se revizuiască nivelurile
maxime ale PCB luând în considerare aceste noi date.
(5) În urma unei solicitări din partea Comisiei, Grupul
științific privind contaminanții din lanțul alimentar al
Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară a
adoptat un aviz privind prezența NDL-PCB în produsele
alimentare și în hrana pentru animale (4).
(6) Suma celor șase indicatori sau markeri ai PCB (PCB 28,
52, 101, 138, 153 și 180) cuprinde aproape jumătate
din suma totală de NDL-PCB prezenți în produsele
alimentare și în hrana pentru animale. Această sumă
este considerată un marker adecvat pentru prezență și
pentru expunerea umană la NDL-PCB și prin urmare, ar
trebui să fie stabilită ca nivel maxim.
(7) Nivelurile maxime au fost stabilite luând în considerare
date recente în materie de prezență compilate în raportul
științific al EFSA „Rezultatele monitorizării nivelurilor de
dioxine din produsele alimentare și din hrana pentru
animale” (5). Deși este posibil să se atingă limite mai
scăzute ale cuantificării (LOQ), se poate observa că un
număr considerabil de laboratoare aplică un LOQ de 1
μg/kg grăsime sau chiar 2 μg/kg grăsime. Exprimând
rezultatul analitic ca limită superioară ar duce, în unele
cazuri, la un nivel apropiat de nivelul maxim dacă ar fi
stabilite niveluri maxime foarte stricte, chiar dacă nu a
fost cuantificat nici un PCB. S-a recunoscut, de asemenea,
că, pentru anumite categorii de produse alimentare,
datele nu erau foarte numeroase. Prin urmare, este
necesar să se revizuiască nivelurile maxime în termen
de trei ani, pe baza unei baze de date ample obținute
printr-o metodă de analiză cu suficientă sensibilitate
pentru cuantificarea nivelurilor scăzute.
(8) Au fost acordate derogări Finlandei și Suediei pentru
comercializarea peștelui provenind din zona baltică și
destinat consumului pe teritoriul lor, având niveluri de
dioxină care depășesc nivelurile maxime stabilite pentru
dioxine și suma dioxinelor și a PCB de tipul dioxinei în
pește. Statele membre menționate au îndeplinit condițiile
legate de furnizarea de informații consumatorilor privind
recomandările nutriționale. Ele au comunicat anual
Comisiei rezultatele monitorizării conținutului de
dioxine din peștele provenind din zona baltică și
măsurile luate pentru reducerea expunerii umane la
dioxinele provenite din zona baltică.
(3) EFSA Journal 2010; 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/
efsajournal/doc/1385.pdf
(4) EFSA Journal (2005) 284, p. 1, http://www.efsa.europa.eu/en/
efsajournal/doc/284.pdf
(5) EFSA Journal 2010; 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/
efsajournal/doc/1701.pdf
3.12.2011 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(9) Pe baza rezultatelor monitorizării nivelurilor de dioxine și
PCB de tipul dioxinei efectuate de Finlanda și Suedia,
derogarea acordată a putut fi limitată la anumite specii
de pești. Dată fiind prezența persistentă a dioxinelor și
PCB în mediu și, în consecință în pește, este necesar să se
acorde această derogare fără o limită de timp.
(10) În ceea ce privește somonul capturat, Letonia a cerut o
derogare similară ca cea acordată Finlandei și Suediei. În
acest scop, Letonia a demonstrat că expunerea umană la
dioxine și PCB de tipul dioxinei pe teritoriul său nu este
mai mare decât nivelul mediu cel mai ridicat din oricare
din statele membre și că dispune de un sistem capabil să
asigure buna informare a consumatorilor cu privire la
recomandările nutriționale referitoare la restricțiile
impuse consumului de pește provenind din zona baltică
de categoriile de populație vulnerabile, în scopul de a
evita eventuale riscuri pentru sănătate. În plus, este
necesară efectuarea monitorizării nivelurilor dioxinelor
și ale PCB de tipul dioxinei la peștele provenind din
zona baltică, iar rezultatele și măsurile care au fost
luate pentru a reduce expunerea umană la dioxinele și
PCB de tipul dioxinei din peștele provenind din zona
baltică trebuie raportate Comisiei. Au fost puse în
aplicare măsurile necesare pentru a se asigura că peștii
și produsele din pește care nu respectă nivelurile maxime
ale UE pentru PCB nu sunt introduse pe piață în alte state
membre.
(11) Ținând cont de faptul că modul de contaminare al
peștelui din zona baltică cu NDL-PCB arată similarități
cu contaminarea dioxinelor și a PCB de tipul dioxinei
(DL-PCB) și ținând cont, de asemenea, de faptul că
NDL-PCB au o prezență persistentă în mediu, este
necesar să se acorde o derogare privind prezența NDL-
PCB similară cu cea pentru dioxine și PCB de tipul
dioxinei pentru peștele provenind din zona Baltică.
(12) EFSA a fost solicitată să prezinte un aviz științific privind
prezența dioxinelor și PCB de tipul dioxinei în ficatul de
ovine și cervidee și privind oportunitatea de a stabili
niveluri maxime pentru dioxine și PCB în ficat și
produse derivate în funcție de produs și nu în raport
cu grăsimea, cum se întâmplă în prezent. Prin urmare,
dispozițiile privind ficatul și produsele derivate ar trebui
să fie revizuite, în special dispozițiile privind ficatul de
ovine și cervidee, de îndată ce avizul EFSA este
disponibil. Între timp, este necesar să se stabilească
nivelul maxim pentru dioxine și PCB în raport cu
grăsimea.
(13) Până în prezent, produsele alimentare cu un conținut sub
1 % grăsime erau excluse de la aplicarea nivelului maxim
de dioxine și PCB de tipul dioxinei, ținând cont că aceste
produse alimentare joacă în general un rol minor în
expunerea umană. Cu toate acestea, au existat cazuri de
produse alimentare care conțin mai puțin de 1 %
grăsime, dar cu niveluri foarte ridicate de dioxină și
PCB de tipul dioxinei în grăsime. Prin urmare, este
necesar să se aplice nivelul maxim acestor produse
alimentare, dar în funcție de produs. Ținând cont de
faptul că un nivel maxim este stabilit în funcție de
produs pentru anumite produse alimentare cu un
conținut redus de grăsime, este necesar să se aplice un
L 320/19
nivel maxim în funcție de produs pentru produsele
alimentare care conțin mai puțin de 2 % grăsime.
(14) Este necesar să se stabilească niveluri maxime specifice
mai reduse de dioxine și de PCB de tipul dioxinei în
produsele alimentare pentru sugari și copii de vârstă
mică, având în vedere informațiile de monitorizare refe­
ritoare la dioxine și PCB de tipul dioxinei în produsele
alimentare pentru sugari și copii de vârstă mică. Institutul
Federal pentru Evaluarea Riscului din Germania a adresat
EFSA o cerere specifică de a evalua riscurile pentru sugari
și copii de vârstă mică legate de prezența dioxinelor și
PCB de tipul dioxinei în produsele alimentare destinate
sugarilor și copiilor de vârstă mică. Prin urmare, este
necesar să se revizuiască dispozițiile aplicabile produselor
alimentare destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică
de îndată ce avizul EFSA este disponibil.
(15) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt
conforme cu avizul Comitetului permanent pentru
lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat
nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a
Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se modifică după cum
urmează:
1. Articolul 7 se modifică după cum urmează:
(a) alineatul „Derogări temporare” se înlocuiește cu
„Derogări”;
(b) alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:
„(4) Prin derogare de la articolul 1, Finlanda, Suedia și
Letonia pot autoriza comercializarea somonului sălbatic
capturat (Salmo salar) și a produselor derivate provenind
din zona baltică și destinate consumului pe teritoriul
propriu, cu un conținut de dioxine și/sau un conținut
al sumei dioxinelor și a PCB de tipul dioxinei mai
mare decât cel stabilit la punctul 5.3 din anexă, cu
condiția să existe un sistem care să asigure buna
informare a consumatorilor cu privire la recomandările
nutriționale referitoare la restricțiile impuse consumului
de somon sălbatic capturat provenind din zona baltică și
a produselor derivate de categorii identificate de
populație vulnerabilă, în scopul evitării eventualelor
riscuri pentru sănătate.
Finlanda, Suedia și Letonia continuă să pună în aplicare
măsurile necesare pentru a se asigura că somonul
capturat și produsele derivate care nu respectă dispozițiile
menționate la punctul 5.3 din anexă nu sunt introduse
pe piață în alte state membre.
Finlanda, Suedia și Letonia comunică anual Comisiei
măsurile luate pentru informarea eficientă a anumitor
categorii de populație vulnerabile cu privire la recoman­
dările nutriționale și pentru a se asigura că somonul
sălbatic capturat și produsele derivate care nu respectă
nivelurile maxime nu sunt comercializate în alte state
membre. În plus, ele furnizează dovezi ale eficienței
acestor măsuri.”;
L 320/20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
(c) se introduce următorul alineat (5):
„(5) Prin derogare de la articolul 1, Finlanda, Suedia și
Letonia pot autoriza comercializarea heringului sălbatic
capturat care depășește 17 cm în lungime (Clupea
harengus), a păstrăvului sălbatic capturat (Salvelinus spp.),
a chișcarului de râu sălbatic capturat (Lampetra fluviatilis),
a păstrăvului de mare sălbatic capturat (Salmo trutta) și a
produselor derivate provenind din zona baltică și
destinate consumului pe teritoriul propriu, cu un
conținut de dioxine și/sau un conținut al sumei de
dioxine și PCB de tipul dioxinei și/sau a NDL-PCB mai
mare decât cel stabilit la punctul 5.3 din anexă, cu
condiția să existe un sistem care să asigure buna
informare a consumatorilor cu privire la recomandările
nutriționale referitoare la restricțiile impuse consumului
de hering sălbatic capturat cu o lungime de peste 17 cm,
de păstrăv sălbatic capturat, de chișcar de râu sălbatic
capturat, de păstrăv de mare sălbatic capturat
provenind din zona baltică și de produse derivate de
categorii identificate de populație vulnerabilă, în scopul
evitării eventualelor riscuri pentru sănătate.
Finlanda și Suedia continuă să pună în aplicare măsurile
necesare pentru a se asigura că heringul sălbatic capturat
cu o lungime de peste 17 cm, păstrăvul sălbatic capturat,
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele
membre.
Adoptat la Bruxelles, 2 decembrie 2011.
3.12.2011
chișcarul de râu sălbatic capturat și păstrăvul de mare
sălbatic capturat și produsele derivate care nu respectă
dispozițiile menționate la punctul 5.3 din anexă nu sunt
introduse pe piață în alte state membre.
Finlanda, Suedia și Letonia comunică anual Comisiei
măsurile luate pentru informarea eficientă a anumitor
categorii de populație vulnerabile cu privire la recoman­
dările nutriționale și pentru a se asigura că peștele și
produsele derivate care nu respectă nivelurile maxime
nu sunt comercializate în alte state membre. În plus,
ele furnizează dovezi ale eficienței acestor măsuri.”
2. Anexa se modifică în conformitate cu anexa la prezentul
regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la
data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Acesta se aplică de la 1 ianuarie 2012.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
3.12.2011 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 320/21

ANEXĂ

Secțiunea 5: Dioxinele și PCB din anexa la Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se modifică după cum urmează:
(a) Secțiunea 5: Dioxinele și PCB se înlocuiesc cu textul următor:

„Secțiunea 5: Dioxine și PCB (31)

Niveluri maxime

Suma PCB28,
Produse alimentare PCB52, PCB101,
Suma dioxinelor Suma dioxinelor
PCB138, PCB153
(OMS-PCDD/F-TEQ) (32) (OMS-PCDD/F-PCB-TEQ) (32)
and PCB180
(ICES – 6) (32)

5.1 Carne și produse din carne (cu

excepția organelor comestibile)
provenind de la următoarele
animale (6):
— bovine și ovine 2,5 pg/g grăsime (33) 4,0 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
grăsime (33)
— păsări de curte 1,75 pg/g 3,0 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
grăsime (33) grăsime (33)
— porcine 1,0 pg/g grăsime (33) 1,25 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
grăsime (33)

5.2 Ficat provenind de la animale terestre 4,5 pg/g grăsime (33) 10,0 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
și menționate la 5.1 (6), și produse grăsime (33)
derivate

5.3 Carne de pește, produse din pește și 3,5 pg/g greutate 6,5 pg/g greutate umedă 75 ng/g greutate
produse derivate(25) (34), cu excepția: umedă umedă

— țipar sălbatic capturat

— pește de apă dulce sălbatic

capturat, cu excepția speciilor de
pești osoși capturați în apă dulce

— ficat de pește și produse derivate

— uleiuri de pește

Nivelul maxim pentru crustacee se

aplică mușchiului de pe apendice și
abdomen (44). În cazul crabilor și al
crustaceelor similare (Brachyura și
Anomura) nivelul maxim se aplică
mușchiului de pe apendice

5.4 Carne de pește de apă dulce sălbatic 3,5 pg/g greutate 6,5 pg/g greutate umedă 125 ng/g
capturat, cu excepția speciilor de pești umedă greutate umedă
osoși capturați în apă dulce și produse
derivate (25)

5.5 Carne de anghilă sălbatică capturată 3,5 pg/g greutate 10,0 pg/g greutate 300 ng/g
(Anguilla anguilla) și produse derivate umedă umedă greutate umedă

5.6 Ficat de pește și produse derivate din — 20,0 pg/g greutate 200 ng/g
acesta, cu excepția uleiului de pește umedă (38) greutate
menționat la punctul 5.7 umedă (38)

5.7 Ulei de pește (ulei din carne de pește, 1,75 pg/g grăsime 6,0 pg/g grăsime 200 ng/g grăsime
ulei din ficat de pește și uleiuri din alte
organisme marine destinate
consumului uman)

5.8 Lapte crud (6) și produse lactate (6), 2,5 pg/g grăsime (33) 5,5 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
inclusiv grăsimile din unt grăsime (33)
L 320/22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 3.12.2011

Niveluri maxime

Suma PCB28,
Produse alimentare PCB52, PCB101,
Suma dioxinelor Suma dioxinelor
PCB138, PCB153
(OMS-PCDD/F-TEQ) (32) (OMS-PCDD/F-PCB-TEQ) (32)
and PCB180
(ICES – 6) (32)

5.9 Ouă de găină și produse din ouă (6) 2,5 pg/g grăsime (33) 5,0 pg/g grăsime (33) 40 ng/g
grăsime (33)

5.10 Grăsimea următoarelor animale:

— bovine și ovine 2,5 pg/g grăsime 4,0 pg/g grăsime 40 ng/g grăsime
— păsări de curte 1,75 pg/g grăsime 3,0 pg/g grăsime 40 ng/g grăsime
— porcine 1,0 pg/g grăsime 1,25 pg/g grăsime 40 ng/g grăsime

5.11 Grăsimi animale amestecate 1,5 pg/g grăsime 2,50 pg/g grăsime 40 ng/g grăsime

5.12 Uleiuri vegetale și grăsimi 0,75 pg/g grăsime 1,25 pg/g grăsime 40 ng/g grăsime

5.13 Produse alimentare destinate sugarilor 0,1 pg/g greutate 0,2 pg/g greutate umedă 1,0 ng/g greutate
și copiilor de vârstă mică (4) umedă umedă”

(b) Nota de subsol 31 se înlocuiește cu următorul text:

„(31) Dioxinele [suma dibenzo-p-dioxinelor policlorurate (PCDD) și a dibenzofuranilor policlorurați (PCDF), exprimată
în echivalenții toxici ai Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), folosind factori de echivalență toxică ai OMS
(OMS-TEF)] și suma dioxinelor și a PCB de tipul dioxinei [suma PCDD, PCDF și a bifenililor policlorurați (PCB)
de tipul dioxinelor, exprimați în echivalenți toxici ai OMS, utilizând OMS-TEF]. Factorii de echivalență toxică ai
OMS (OMS-TEF) pentru evaluarea riscurilor pentru sănătatea umană se bazează pe concluziile reuniunii de
experți din cadrul Programului internațional pentru securitate chimică (IPCS) al OMS, care a avut loc la
Geneva în iunie 2005 [Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of
Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences
93(2), 223–241 (2006)]

Congener Valoare TEF Congener Valoare TEF

Dibenzo-p-dioxine («PCDD») PCB de tipul dioxinei Non-orto

PCB + mono-orto PCB
2,3,7,8-TCDD 1
1,2,3,7,8-PeCDD 1 Non-orto PCB
1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 PCB 77 0,0001
1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 PCB 81 0,0003
1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 PCB 126 0,1
1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 PCB 169 0,03
OCDD 0,0003
Dibenzofurani («PCDF») Mono-orto PCB
2,3,7,8-TCDF 0,1 PCB 105 0,00003
1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 PCB 114 0,00003
2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 PCB 118 0,00003
1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 PCB 123 0,00003
1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 156 0,00003
1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 PCB 157 0,00003
2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 PCB 167 0,00003
1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 PCB 189 0,00003
1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01
OCDF 0,0003
Semnificația abrevierilor folosite: «T» = tetra; «Pe» = penta; «Hx» = hexa; «Hp» = hepta; «O» = octa; «CDD» = clorodibenzodioxină;
«CDF» = clordibenzofuran; «CB» = difenili clorurați.”
3.12.2011 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 320/23

(c) Nota de subsol 33 se înlocuiește cu următorul text:

„(33) Nivelul maxim exprimat în raport cu grăsimea nu se aplică produselor care conțin < 2 % grăsime. Pentru
produsele alimentare care conțin mai puțin de 2 % grăsime, nivelul maxim aplicabil este nivelul în funcție de
produs corespunzător nivelului în funcție de produs pentru un produs alimentar care conține 2 % grăsime,
calculat în funcție de nivelul maxim fixat în raport cu grăsimea, după următoarea formulă:

Nivelul maxim exprimat în funcție de produs pentru produsele alimentare care conțin mai puțin de 2 % grăsime
= nivelul maxim exprimat în raport cu grăsimea pentru acele produse alimentare x 0,02”.