Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Lucrarea Practică Nr. 01 - Noţiuni Generale Despre Medicamente
Lucrarea Practică Nr. 01 - Noţiuni Generale Despre Medicamente
Pentru prevenirea şi tratamentul bolilor sunt utilizate diferite mijloace şi metode cunoscute sub
denumirea generică de remedii.
Remediile sunt mijloacele care exercită un efect favorabil asupra organismului determinând
vindecarea, ameliorarea sau prevenirea unei boli.
Remediile chimice, cunoscute sub denumirea de medicamente sunt administrate sub diferite
forme farmaceutice bolnavului, pe diferite căi de administrare adaptate necesităţilor terapeutice.
Produsele naturale care constituie materia primă pentru medicamente sunt sunt folosite în
stare brută, sau sunt prelucrate farmaceutic în diferite grade prin diferite procedee fizice sau
chimice pentru extragerea principiilor active conţinute de acestea.
Substanţele de sinteză se obţin prin procedee chimice mai mult sau mai puţin complicate
conform unor necesităţi terapeutice.
Preparatele farmaceutice sunt constituite din produse naturale (produs natural brut sau
extract ce contine principii active), substanţe semisintetice, substanţe sintetice sau amestecurile lor
asociate de cele mai multe ori cu substanţe auxiliare (excipienţi, adjuvante).
Condiţionarea are ca rezultat forma finală a preparatelor farmaceutice adecvată diferitelor căi de
administrare.
1
Nomenclatura medicamentelor
Clasificarea medicamentelor
3
- Se eliberează din farmacii doar pe bază de prescripţie (reţetă) medicală. În general sunt
medicamente care pot avea efecte adverse severe, mai ales dacă sunt administrate în mod iraţional
de către pacient şi fără o supraveghere a evoluţiei bolii de către un medic.
*exemplu: eliberarea propranololului nu este permisă fără prescripţie medicală deoarece
medicamentul administrat pentru hipertensiune arterială în doze crescute poate
produce bradicardie severă.
- Conform legislaţiei din domeniul sanitar medicamentele cu prescripţie medicală pot fi:
→ compensate - un anumit procent din preţul medicamentului este asigurat de la bugetul de stat.
→ necompensate - preţul este suportat în întregime de pacient.
- Scopul cercetării chimio-farmaceutice moderne constă în realizarea unor noi medicamente cât
mai eficiente şi cu o toxicitate cât mai redusă.
- Pentru a realiza aceste obiective, după elaborarea unei structuri chimice şi sinteza acesteia în
laborator, substanţa respectivă pentru a ajunge în stadiul de medicament trebuie să parcurgă etape
foarte riguroase.
- După parcurgerea cu succes a etapelor de mai sus, pentru utilizarea în terapeutică a medicamen-
tului respectiv, el trebuie să fie autorizat şi/sau înregistrat de Ministerul Sănătăţii.
- Pentru aceasta, trebuie parcurse următoarele etape:
Cererea de autorizare şi/sau înregistare a unui medicament se adresează Comisiei
Medicamentului din Ministerul Sănătăţii de către cel interesat (persoană fizică sau instituţie) să
introducă medicamentul în circuitul terapeutic
Pentru medicamentele noi, dacă rezultatele clinice au fost favorabile, Comisia Medicamentului
acordă avizul terapeutic producătorului
Dupa verificarea probelor primite, este elaborat proiectul de normă internă definitiv, de către
Institutul pentru Control de Stat al Medicamentului şi Cercetării Farmaceutice.
Se redacteează apoi norma internă finală şi Comisia Medicamentului acordă avizul de
fabricaţie şi înregistrare, după care întocmeşte şi trimite la Ministerul Sănătăţii documentaţia
necesară
În final Ministerul Sănătăţii va emite autorizaţia de fabricare şi certificatul de
înregistrare.
Supravegherea postmarketing
= Cercetarea medicamentului nu se opreşte prin lansarea lui pe piaţă, ci continuă încă mulţi ani,
timp în care:
se confirmă valoarea sa terapeutică
se descoperă noi acţiuni mai importante decât cele pentru care a fost creat
se compară rezultatele tratamentului cu noul medicament, cu cele ale altor medicamente
utilizate deja în tratamentul aceleiaşi afecţiuni
se studiază incidenţa şi gravitatea efectelor adverse
5
= Un medicament introdus în terapeutică poate fi retras de pe piaţă de către Ministerul
Sănătăţii prin radierea înregistrării şi anularea certificatului de înregistrare în următoarele situaţii :
apariţia de reacţii adverse noi şi grave
când medicamentul respectiv este depăşit de progresele terapeutice, are eficacitate
necorespunzătoare sau prezintă un bilanţ nefavorabil beneficiu - risc
când producătoarul solicită oprirea fabricării medicamentului, dacă prin aceasta nu se
aduc prejudicii asistenţei cu medicamente a populaţiei
Pulberile reprezintă, forme farmaceutice obţinute din una sau mai multe substanţe medicamen-
toase, fin pulverizate şi amestecate sau nu cu o pulbere inertă folosită ca excipient (de exemplu,
lactoza sau amidonul).
Capsulele sunt invelişuri care conţin substanţe medicamentoase solide, lichide sau granulate
destinate administrării orale şi care sunt inghiţite odată cu medicamentele pe care le conţin. Ele se
desfac la nivelul tubului digestiv, eliberind substanţa activă conţinută, după care sunt digerate. Cu
ajutorul lor, poate fi dirijata eliberarea medicamentului, prin desfacerea capsulei:
- in stomac - (capsule gastrosolubile);
- in intestin - (capsule enterosolubile).
Suspensiile sunt preparate farmaceutice care conţin substanţe solide, insolubile, care sunt
divizate şi dispersate in apă. Ele se mai numesc „mixturi” sau „preparate de agitat”. În afara
substanţelor solide in stare de pulbere şi de vehicul, in suspensii trebuie adăugaţi agenţi de
dispersie care actionează ca stabilizatori ai sistemului realizind o suspensie stabilă cu aspect
omogen.
7
Forme medicamentoase administrate extern
Administrare bucală:
Administrare inhalatorie:
Aerosolii sunt sisteme disperse heterogene de lichid (picaturi foarte fine) sau solid (pulbere
foarte fină, micronizata), intr-un gaz inert. Particulele lichide sau solide se depun pe căile
respiratorii, în funcţie de dimensiuni: particulele mai mari de 1 micron rămân la nivelul mucoasei
nazale, iar particulele mai mici de 1 micron ajung în bronhiole şi alveole şi pot fi expirate in
proporţie mare. Oprirea voluntară a respiraţiei dupa inhalare, favorizează depunerea particulelor.
Sunt conditionate in flacoane presurizate dozate, care la o apasăre eliberează un puf, continand o
cantitate fixă de substanta activă. De exemplu: Salbutamol (Denumire comercială - Ventolin)
Administrare conjunctivală:
Preparate injectabile:
Preparatele injectabile sunt solutii/suspensii/emulsii sterile sau pulberi sterile care se dizolva sau
se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire.
Sunt condiţionate în fiole sau flacoane.
Cale de adminstrare:
- intravenoasă (IV) - face imediat biodisponibila intreaga doza administrata
- intramusculara (IM)
- subcutanată (SC) - necesita un proces de absorbtie care depinde de tipul preparatului
(solutie/emulsie/suspensie) dar si de vascularizatia de la locul administrarii.
9
Soluţii perfuzabile:
Preparatele perfuzabile sunt soluţii apoase sau emulsii, izotonice sterile şi apirogene care se
administrează intravenos în volume de 100 ml sau mai mari cu ajutorul unui dispozitiv de
perfuzare.
După scopul urmărit perfuziile se împart în:
- perfuzii pentru restabilirea echilibrului hidroelectolitic (de ex. soluţia de clorură de sodiu,
soluţia de clorură de potasiu
- perfuzii pentru restabilirea echilibrului acido-bazic (de ex. soluţia de bicarbonat de sodiu,
soluţia de clorură de amoniu)
- perfuzii cu substanţe energetice, perfuzii cu hidraţi de carbon
- perfuzii pentru alimentare parenterală, perfuzii cu aminoacizi
- perfuzii cu înlocuitori de plasmă
- perfuzii medicamentoase
10