STUDENT:

AVASILICHIOAEI ANDREEA
CREȚU RUXANDRA
 CE ESTE CIMZIA

Certolizumab pegol, numit și Cimzia, este un

medicament anti-TNF (factor de necroză tumorală)

DEȚINĂTORUL NUMERELE DATA PRIMEI

AUTORIZAȚIEI DE AUTORIZAŢIEI DE AUTORIZĂRI SAU A
PUNERE PE PIAȚĂ PUNERE PE PIAŢĂ REÎNNOIRII
AUTORIZAȚIEI

UCB Pharma S.A. EU/1/09/544/001 Data primei autorizări

Allée de la Recherche EU/1/09/544/002 1 Octombrie 2009
60 B-1070 Bruxelles EU/1/09/544/003
Belgia EU/1/09/544/004

Data ultimei reînnoiri a

autorizaţiei
16 Mai 2014
 CE ESTE CIMZIA

Certolizumab (CZP) este un fragment dintr-un

anticorp monoclonal umanizat, care este produs în
Escherichia Coli și este conjugat cu polietilen glicol (PEG).
Fragmentul este realizat dintr-un lanț ușor (214
resturi de aminoacizi) și un lanț greu (229 resturi de
aminoacizi).
Atunci când se compară acest medicament cu alți
inhibitori de TNF, CZP are o diferență în mecanismul său.
 CE ESTE CIMZIA

Cimzia nu conține o regiune cu fragment cristalizabil

(Fc), care este prezenta în mod normal la nivelul unui
anticorp complet și, de aceea, nu fixează complementul și
nu determină citotoxicitate mediată celular dependentă de
anticorpi in vitro.
Datorită lipsei acestui fragment, nu induce apoptoza
in vitro a monocitelor sau limfocitelor din sângele uman
periferic și nici degranularea neutrofilelor care este
observată la ceilalți inhibitori ai TNF.
 Cum functioneazA?

Certolizumab pegol lucrează pentru a bloca o

substanță din corpul tău, care provoacă inflamația
cauzată de sistemul imunitar. Ea aparține unei clase de
medicamente numite factor de necroză tumorală
(TNF) blocante.
Certolizumab blochează TNF-alfa, care
cauzează inflamația și face ca sistemul imunitar să
reacționeze.
 LA CE POATE FI UTILIZATa

Certolizumab pegol este utilizat pentru a trata boala

Crohn, artrita reumatoidă, artrita psoriazică și spondilita
anchilozantă.
În artrita reumatoidă dar și în alte condiții, prea multă
proteină numită TNF este produsă în organism, cauzând
inflamație, durere și afectarea oaselor dar și a articulațiilor.
Medicamentele anti-TNF, cum este și Certolizumab pegol
blochează acțiunea TNF-ului și astfel se reduce inflamația.
 LA CE POATE FI UTILIZATA

Certolizumab pegol nu este un antiinflamator dar poate

modifica afecțiunea și îmbunătățeste simptomele pe o
perioadă de 6-12 săptămâni.
Certolizumab pegol poate fi prescris de un doctor
reumatolog pentru:

artrita reumatoidă
spondiloartrită axială (incluzând spondilita anchiloasă)
artrită psoriatică
Cimzia este, de obicei, prescris alături de Metotrexat
(cu excepţia cazului când Metotrexatul nu este adecvat
pentru pacient).
 Afecțiune cronică moderată spre severă

Doză de atac: 400 mg s.c ; 2 injecții a câte 200 mg

fiecare, se repetă la 2 și 4 săptămâni
Doză de întreținere: 400 mg s.c la 4 săptămâni
Artrită reumatoidă moderată spre severă

Doză de atac: 400 mg s.c ; 2 injecții a câte 200 mg

fiecare, se repetă la 2 și 4 săptămâni
Doză de întreținere: 200 mg s.c la 2 săptămâni sau 400
mg s.c la 4 săptămâni

Artrită psoriatică activă

Doză de atac: 400 mg s.c ; 2 injecții a câte 200 mg

fiecare, se repetă la 2 și 4 săptămâni
Doză de întreținere: 200 mg s.c la 2 săptămâni
 DCI CERTOLIZUMAB PEGOL

Forma
Sol. Inj. în seringă preumplută
farmaceutică
Concentrația 200 mg
Cutie x 2 seringi preumplute
Ambalaj din sticlă cu piston a 1 ml
+ 2 tampoane cu alcool
Valabilitate
18 luni
ambalaj
 Exista motive pentru care cimzia sa nu
fie prescrisa ca si tratament pacientului

Cizmia nu se administrează dacă:

boala nu este activă
în infecții
dacă nu s-au administrat anterior și alte tratamente
pentru ameliorarea bolii
Doctorul ar putea decide să nu prescrie Cimzia dacă
pacientul a suferit de:
infecții serioase repetate
scleroză multiplă
cancer
serioase afecțiuni ale inimii
fibroza plămânului lung (subțierea țesutului
plămânului).
 PrecauȚii înainte de utilizare

Înainte de a se administra Cimzia, se fac raze X, teste

de sânge pentru a verifica dacă pacientul a fost vreodată
expus tuberculozei. Pacienții depistați pozitiv vor lua un
tratament pentru tuberculoză latentă înainte de a începe
tratamentul cu Cimzia.
De asemenea, vor fi verificați de hepatite infecțioase
anterioare, deoarece Cimzia crește riscul de reactivare a
acestei boli.
Pe tot parcursul tratamentului cu Cimzia se fac teste
de sânge pentru a îi monitoriza efectele asupra pacientului.
 URI (20%)
>10%
Dureri de
cap (7-18%)

Rinofaringită
(4-13%)

Greață
(11%)

UTI (7%)

Artralgii
1-10% (6%)

Infecții
grave (3%)
 Scleroză multiplă
 Infecție provocată de bacterii
 HIV
 Insuficienta cardiaca cronică
 Pneumonie
 Hepatita B cronică
 Tuberculoză activă
 Tumorii maligne sau cancer
 Leucemie
 Numărul de trombocite, albumine,
neutrofilele este scăzut
 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC28402
32/

 http://reference.medscape.com/drug/cimzia-certoliz
umab-pegol-343185

 https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22323

 http://www.arthritisresearchuk.org/arthritis-informa
tion/drugs/certolizumab-pegol/what-it-is.aspx

 http://www.healthline.com/drugs/certolizumab/inject
able-solution#Interactions3
VĂ MULȚUMESC PENTRU ATENȚIE!