Protecția pacienților cu

fibrilaţie atrială

Prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții adulți cu fibrilație atrială

non-valvulară și unul sau mai mulți factori de risc

PP-XAR-RO-0208-1
ESC – 2020: NOAC reprezintă standardul de terapie pentru prevenţia
AVC/ ES la pacienții cu Fibrilație Atrială

 Fibrilația atrială crește de 5 ori riscul de

AVC/ES, dar acest risc nu este omogen,
depinzând și de prezența factorilor de risc
specifici pentru AVC/ES 
 În studiile făcute pe cohorte de populație,
AVC și decesul sunt obiective primare, unele
decese putând fi consecința chiar a unor
AVC grave
 Scorurile de risc de AVC trebuie să mențină
simplitatea și ușurința aplicării lor în practică,
în același timp cu precizia acestora
 În general se recomandă anticoagularea
pacienților (cu excepția celor cu risc scăzut);
scorul CHA2DS2-VASc ar trebui aplicat ușor
pentru a decide acest lucru

Hindricks G et al. Eur Heart J 2020; doi: 10.1093/eurheartj/ehaa612 PP-XAR-RO-0208-1

Protecția începe prin cunoașterea pacientului

FiA
Alegeți un aliat de Diabet zaharat
încredere,
testat pentru pacienți Angio-plastie cu
BCR
ca ai dumneavoastră stent

AVC în
antecedente

PP-XAR-RO-0208-1
 Eficiență în
prevenirea
AVC/ES
confirmată pe
întreg spectrul
scorului CHADS2

Siguranță
Dozare simplă a dovedită chiar și
medicației la pacienții cu risc
crescut de
Protecția Pacienților sângerare

cu FiA -
mai mult decat
eficiență și siguranță

Aderența
crescută a Date solide
pacienților la pentru fiecare tip
tratamentul de pacient
cronic
4
PP-XAR-RO-0208-1
Xarelto® - Testat la o populație de pacienți cu FANV și comorbidităţi

ªSau FEVS <40%. bProporția de pacienți cu diabet zaharat în studiile privind NOAC: ROCKET AF 40%; ENGAGE 36%; RE-LY 23%; ARISTOTLE 25%.

1.Granger C.B. et al, 2011;2. Connolly S.J. et al, 2009;3. Giugliano R.P et al 2013;4. Patel MR et al, 2011. PP-XAR-RO-0208-1
Pacienții cu FiA și comorbidități multiple prezintă atât risc crescut de AVC,
cât și risc crescut de hemoragie

HAS-BLED 3 = ↑ 4x riscul de hemoragie

HAS-BLED 4 = ↑ 9x riscul de hemoragie
1. Granger C.B. et al, 2011;2. Connolly S.J. et al, 2009;3. Giugliano R.P. et al, 2013;4. Patel MR et al, 2011. PP-XAR-RO-0208-1
Eficiență și siguranță demonstrate la pacienții cu FANV,
chiar dacă au risc CV crescut

1.Patel MR et al, 2011. PP-XAR-RO-0208-1

Pacienții au fost protejați cu Xarelto®, independent de scorul CHADS2

XANTUS Comorbiditate ROCKET AF

2,0 CHADS2 3,5 Rivaroxaban
Rivaroxaban

41% 0–1 0%

30% 2 13%
≥3 13%
29% 29% 87%
41%
19% Insuficienţă cardiacă 63%

75% Hipertensiune 91% 87%

30% 37% Vârsta >75 ani 44%

20% Diabet Zaharat 40%

19% AVC/AIT/ES în istoric 52%

10% IM în istoric 17%

Rezultatele nu sunt destinate pentru comparație directă

Scor CHADS2 ≤1 2 3–6

1. Camm AJ et al, Eur Heart J 2015;2. Patel MR et al, N Engl J Med 2011. PP-XAR-RO-0208-1
Siguranță dovedită în studiile clinice, reconfirmată în viața reală

4
3,6 4

3 3

2,0 2,1
2 2

1 1 0,9
0,5 0,4
0,2 0,2
0 0
HMajoră Fatală HIC HGI HMajoră Fatală HIC HGI

Scor mediu CHADS2: 3,5 Scor mediu CHADS2: 2,0

Scor mediu HAS-BLED: 2,8 Scor mediu HAS-BLED: 2,0

HIC, hemoragie intracraniană; HGI, hemoragie majoră gastrointestinală.

1. Camm AJ et al, Eur Heart J 2015;2. Patel MR et al, N Engl J Med 2011. PP-XAR-RO-0208-1
Protecția începe prin cunoașterea pacientului

Viața FiA
Diabet
obiectivul cel mai zaharat
important al Angio-plastie
BCR
tratamentului cu stent

AVC în
antecedente

PP-XAR-RO-0208-1
AVC nu este singura problemă cu care se pot confrunta pacienții Dvs. cu
FiA și DZ

2. Laakso M. Diabetes Care. 2010;33:442–449. 3. Molitch ME, et al. Diabetes Care. 2004;27:S79–S83. 4.
Hemmelgarn BR, et al. Kidney PP-XAR-RO-0208-1
 ◄ Index

ROCKET AF include cea mai mare populație cu DZ

ROCKET AF1–3 (N=14,264) ARISTOTLE4 ENGAGE AF5 RE-LY6,7

(N=18,201) (N=21,105) (N=18,113)

CHADS2 score 3.7 2.1 2.8 2.1

C Insuficiență cardiacă 63% 35% 57%
32%

H HTA 94%
91% 87% 79%

A Vârsta ≥75 years 44% 31% 40% 40%

D Diabet 40% 25% 36% 23%

28%
S 2 AVC sau AIT în anteced 52% 19% 20%
19%
21% 15% 19%
Insuf Renală Moderată

40% dintre pacienții din ROCKET AF cu FiA și DZ aveau scor mediu CHADS2 3.71,8

1. Bansilal S et al. Am Heart J 2015;170:675–682; 2. Fox KA et al. Eur Heart J 2011;32:2387–2394; 3. Halperin JL et al. Circulation 2014;130:38–46;
4. Granger CB et al. N Engl J Med 2011;365:981–992; 5. Giugliano RP et al. N Engl J Med 2013;369:2093–2104; 6. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009;361:1139–1151;
7. Lauw MN et al. Heart 2017;103:1015–1023; 8. Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365:883–891. PP-XAR-RO-0208-1
Viața contează cel mai mult
Rate messages from 1 (weak) to 3 (strong) for evidence, relevance and impact

La populația globală din studiul ROCKET AF nu a existat o diferență semnificativă în privința rezultatului reprezentat de decesul de cauză cardiovascularㆠsau a
criteriului final primar de siguranță, hemoragia majoră sau non-majoră, comparativ cu warfarina

1. Shantsila E et al, Br J Gen Pract 2015; Patel MR et al, N Engl J Med 2011 PP-XAR-RO-0208-1
Pacienții cu DZ se tem de amputații aproape la fel de mult ca de
pierderea vederii sau deces

R a t a e v e n im e n t e lo r /1 0 0 P Y
Evenimente majore ale membrelor inferioare la pacienții cu FiA și DZ²

HR 0.37 (95% CI 0.21–0.65)

1.0

0.8 0.75

0.6

0.4

0.19
0.2

0.0
Rivaroxaban Warfarină

MarketScan claims data in patients with atrial fibrillation and diabetes; 24% of patients in the rivaroxaban arm were on a reduced dose of 15 mg OD.
1. Wukich DK et al. Foot Ankle Spec 2018;11:17–21; 2. Baker WL et al. Diabetes Obes Metab 2019;21:2107–2114. PP-XAR-RO-0208-1
Diabetul zaharat – cauza principală a apariției insuficienței renale

Incidența BCR în cadrul fiecărei patologii

Glomerulonefrită/Scleroză 15.4

Pielonefrită 7.1

Rinichi polichistic la adult 8.2

Diabet zaharat 30.2

HTA 19.0

Boală renală vasculară 4.8

Altele 20.6

Cauză necunoscută 20.9

Fără cauză 1.2

0 10 20 30
Incidence (per million population)

Adapted from: ERA-EDTA Registry: ERA-EDTA Registry Annual Report 2013. Academic Medical Center, Department of Medical Informatics, Amsterdam, The Netherlands, 2015. PP-XAR-RO-0208-1
 ◄ Index

Risc mai scăzut de declin renal cu rivaroxaban vs warfarină

Pacienți cu FiA și DZ
Evenimente/100 an HR (95% CI
Rivaroxaban Warfarină

Scăderea RFGe cu > 30% 17.25 25.46 0.68 (0.53–0.86)

Dublarea creatininei serice 2.11 4.26 0.50 (0.26–0.97)

Afectare renală acută 11.07 14.70 0.75 (0.58–0.97)

Insuficiență renalㆠ1.30 4.05 0.67 (0.32–1.41)

0.1 1 10
Favorizează Favorizează
rivaroxaban warfarina

Data from subgroup analysis of diabetic patients. Data are event rates/100 PYs.
*Defined as a hospitalisation or emergency department visit with a diagnosis code of AKI at the primary or secondary position; †Defined as eGFR <15 mL/min/1.73 m2,
having kidney transplant, or undergoing long-term dialysis.
1. Yao X et al. J Am Coll Cardiol 2017;70:2621–2632; 2. January CT et al. Circulation 2019; doi.org/10.1016/j.jacc.2019.01.011. PP-XAR-RO-0208-1
Protejați-vă pacienții cu FANV cu doza adecvată, la momentul potrivit, din
motivul corect, prescriindu-le Xarelto® compensat 50%2
Co-plata pacientului/ 30 zile3

Nivel de Xarelto 15 mg Xarelto 20 mg

compensare# (RON) (RON)

50% 160.15 150.73

90% 47.1 30.15

100% 18.84 0

#
În funcție de veniturile pacienților (pensionariii cu venituri sub 1139 RON beneficiază de 90% compensat) și
de condiția pacienților (categorii speciale- persoane cu handicap, HIV, etc beneficiază de 100% compensat);.

Protecția Pacienților cu FiA înseamnă și

Aderență crescută a pacienților la tratamentul cronic
1. XARELTO® (rivaroxaban). Rezumatul caracteristicilor produsului. Data revizuirii textului: Octombrie 2019
2. Anexă la Ordinul nr 866/649/2020, publicată în Monitorul Oficial nr. 446bis/27.05.2020
3. http://www.cnas.ro/media/pageFiles/Liata%20medicamentelor%20valabila%20-01.06.2020.pdf PP-XAR-RO-0208-1
 Protejați ceea ce contează cel mai mult
pentru pacienții dumneavoastră cu FiA

Cu XARELTO® le puteți oferi:

- Eficiență în prevenirea AVC/ES confirmată

pe întreg spectrul scorului CHADS2

- Siguranță dovedită chiar și la pacienții cu

risc crescut de sângerare

- Aderența crescută a pacienților la

tratamentul cronic

Căror pacienți cu FiA non-valvulară le puteți oferi

protecție CV cu XARELTO®? PP-XAR-RO-0208-1
 Va mulțumesc!

19

PP-XAR-RO-0208-1