UNIVERSITATEA BABE-BOLYAI CLUJ NAPOCA FACULTATEA DE BIOLOGIE I GEOLOGIE

Brevetarea genelor Cui ii aparin genele mele?

Bianca Irimie Master ESC I

Cuprins
Introducere Brevetarea organismelor vii Brevetarea organismelor vii n UE Brevetarea genelor, a secvenelor genetice Cui i aparin genele mele? Aspecte etice Discuii Concluzii Bibliografie

Introducere
Gena - unitatea molecular a ereditii Genele - conin informaia pentru construirea i meninerea funciilor celulare ale unui organism i transfer mai departe trsturile descendenilor
Uor determinabile Mai puin evidente n prim faz

Introducere
Aciunea de brevetare a nceput n 1980 n SUA Curtea Suprem a SUA a hotrt c o form de via poate fi brevetat Primul organism viu brevetat bacterie modificat genetic pentru curarea petelor de petrol (Pseudomonas putida)

Brevetarea organismelor vii

Pn la apariia OGM-urilor brevetele nu se acordau dect inveniilor i inovaiilor de aparate sau procedee de tip industrial Dup brevetarea bacteriei P.Putida => microorganismele modificate genetic utilizate n industria farmaceutic i agro-alimentar, n SUA i UE

Brevetarea organismelor vii

n anul 1984 au fost creai la Harvard oareci transgenici cu oncogene umane , brevetai ulterior de ctre United States Patent and Trademark Office (USPTO) n 1990 Oficiul European de Brevetare (EPO) recunoate patentarea oncooarecelui Harvard Dup oncooarece 600 brevete pentru animale transgenice

Brevetarea organismelor vii in UE

Conform Directivei 98/44/CE sunt brevetabile: Inveniile noi, care implic o activitate inventiv i au aplicabilitate industrial chiar dac privesc un produs care const din/sau conine material biologic Materialul biologic izolat din mediul su natural sau produs prin intermediul unui procedeu tehnic

Brevetarea organismelor vii in UE

NU sunt brevetabile: Varieti de plante i rase de animale Procedeele biologice pentru producerea plantelor sau animalelor, cum ar fi ncruciarea sau selecia (excepie fcnd microorganismele) Corpul uman i simpla descoperire a unuia dintre elementele sale, inclusiv gena sau secvena parial a unei gene

Brevetarea genelor i a secvenelor de gene

Peste o treime din genele umane sunt brevetate (SUA) Brevetul unei gene, respectiv a produsului genei (proteina): acord proprietarului dreptul excluziv de a realiza pe pia, de exemplu insulina, hormonul uman de cretere Patentele sunt acordate pe o perioad de 20 de ani Patentarea prespune i punerea la dispoziie a intregii informaii referitoare la produsul brevetat

Brevetarea genelor i a secvenelor genetice

Posibil atunci cnd: Este identificat o nou secven genetic Este specificat produsul (proteina) secvenei genetice respective Este specificat funcia produsului respectiv Este dezvoltat o metod de valorificare a produsului genei, care poate fi utilizat de specialiti din domeniu

Cui i aparin genele mele?

Gena responsabil de formarea mduvei spinrii la etape timpurii de dezvoltare embrionar - Harvard

Gena care codific proteina viral cu ajutorul creia virusul Hepatitei A se ataeaz la celul - Ministerul Ocrotirii Sntii din SUA

Cui i aparin genele mele?

Gena responsabil de cancerul la sn (BrCa1/2) compania Myriad Genetics

Gena receptorului de histamin compania Incyte Compania Incyte deine aprox. 10% din genele umane brevetate

Aspecte etice
Urmtoarele invenii a cror exploatare comercial ar contraveni ordinii publice sau bunelor moravuri sunt excluse de la brevetabilitate: procedeele de clonare a fiinelor umane procedeele de modificare a identitii genetice germinale a fiinelor umane utilizarea embrionilor umani n scopuri industriale sau comerciale procedeele de modificare a identitii genetice a animalelor, care le pot produce suferin fr un beneficiu medical substanial, precum i animalele rezultate din astfel de procedee

Discuii
Brevetele reprezint o recompens de risc financiar pentru companiile de biotehnologie care nu beneficiaz de fondurile necesare pentru cercetare ndelungat Companiile pot realiza diferite teste pentru identificarea anumitor boli Brevetarea genelor
promoveaz si fac publice gene i secvene de gene importante in cercetarea medical stimulente importante pentru investitori, care altfel ar fi reticeni s investeasc n idei care ar putea fi copiate de competitori

Discuii
Brevetele cu acoperire ampl pot obstruciona viitoarele cercetri ale utilitilor alternative ale genelor patentate Dac o singur companie deine toate drepturile asupra unei gene, poate introduce un nou produs, cum sunt testele medicale, dar blocheaz alte oportuniti (cercetarea) Costurile testelor sunt ridicate, companiile de asigurare nu le pot suporta Companiile dein i brevetele pentru teste respective => Instalarea unui monopol n domeniul cercetrilor medicale

Concluzii
Brevetarea organismelor vii a nceput n anii 80 n SUA Pn la apariia organismelor modificate genetic nu se acordau brevete dect pentru invenii i aparaturi pentru mediul industrial Legislaia din UE cu privire la brevetarea genelor este mai riguroas dect n SUA Sunt brevetate peste o treime din genele umane Acest subiect rmne unul controversat pe toate continentele

Bibliografie
Looney, B., (1995) - Should Genes Be Patented - The Gene Patenting Controversy: Legal, Ethical, and Policy Foundations of an International Agreement; Stallman, R., (2010) - Biopiracy or Bioprivateering? Duca, M. si colab., (2011) - Organisme modificate genetic soluie n asigurarea securitii alimentare? www.ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome/elsi/pat ents.shtml http://europa.eu/legislation_summaries/index_ro.htm http://www.descopera.ro/dnews/8270135-e-parte-din-tinedar-nu-ti-apartine-10000-de-gene-umane-sunt-brevetate