Bulacu Georgiana-Claudia AF I B

Farmacia comunitara

Uzual, unitatile farmaceutice sunt organizate ca si societati comerciale cu raspundere limitata. Conform normei din 11/09/2001, privind infiinarea i autorizarea unitilor farmaceutice, Unitile farmaceutice de distribuie vor fi amplasate in cldiri adecvate, la parter, cu acces direct din artera de circulaie. Nu este admis amplasarea acestora in spaii cu destinaia de locuin. in incinta spitalelor in cadrul crora funcioneaz farmacii ca secii ale acestora nu este permis infiinarea farmaciilor publice (de circuit deschis). infiinarea unei farmacii in mediul urban se face in funcie de numrul de locuitori, dup cum urmeaz: - in municipiul Bucureti, o farmacie la 3.000 de locuitori; - in oraele reedin de jude, o farmacie la 3.500 de locuitori; - in alte orae, o farmacie la 4.000 de locuitori. Prin excepie de la criteriul demografic enunat mai sus, se pot infiina farmacii in gri, dac nu exist o farmacie in imediata apropiere, i in complexurile comerciale de mare suprafa. Datele statistice necesare stabilirii raportului numr de locuitori/farmacie vor fi solicitate de ctre colegiul farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, de la serviciul de eviden informatizat a populaiei. in mediul rural se vor infiina farmacii, de preferin ling sediul unitilor sanitare, iar activitatea farmaceutic se poate desfura in unitatea farmaceutic care poate deservi una sau mai multe comune. Farmaciile autorizate care pot infiina puncte de lucru in mediul rural vor solicita acordul Ministerului Sntii in baza urmtoarelor acte: a) dovada deinerii unui spaiu care s indeplineasc condiiile de depozitare, conservare i eliberare a medicamentelor - inregistrarea acestuia la registrul comerului; b) autorizaia de liber practic i contractul de munc al farmacistului/farmacitilor care se deplaseaz in acel loc; c) declaraie privind programul de activitate in acord cu programul unitii sanitare din localitatea respectiv; d) dovada comunicrii ctre colegiul farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, a inteniei de infiinare a punctului de lucru exterior farmaciei. Punctul de lucru ii va inceta activitatea in momentul autorizrii unei farmacii de sine stttoare in localitatea respectiv.

Unitile farmaceutice (farmaciile, drogheriile, depozitele) funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii. Obinerea autorizaiei de funcionare pentru unitile farmaceutice de distribuie-farmacie, depozit, drogherie - se face in baza cererii pentru planificarea inspeciei farmaceutice i a urmtoarelor documente, care se depun la Ministerul Sntii i Familiei - Direcia general farmaceutic: a) cererea-tip b) personalul angajat - schema organizatoric a personalului in funcie de mrimea unitii, cerinele de calificare in domeniu, contractele de munc ale personalului de specialitate angajat i avizul de liber practic; c) avizul conform al colegiului farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, privind infiinarea unitii farmaceutice d) actul constitutiv al societii comerciale (statutul i/sau contractul) pentru farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice, drogherii i ordinul ministrului sntii de aprobare a structurii unitii sanitare, insoit de anexa in care este prevzut farmacia, in cazul farmaciei de circuit inchis; e) incheierea irevocabil a judectorului delegat pentru autorizarea i inmatricularea societii comerciale sau, dup caz, hotrirea judectoreasc definitiv; f) copie de pe certificatul de inmatriculare la registrul comerului i, dac este cazul, cerere de meniune la registrul comerului pentru inregistrarea sediului unitilor farmaceutice; g) schia i datele privind localul unitii (amplasare, construcie, compartimentare, legturi funcionale conforme cu prezentele norme - surs de ap potabil, echipament de preparare a apei distilate, condiii de temperatur i umiditate); h) dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur, mas de analiz; i) autorizaia sanitar de funcionare pentru farmaciile de circuit inchis i anexele la certificatul de inregistrare la registrul comerului pentru farmacii de circuit deschis, depozite farmaceutice i drogherii; j) dovada deinerii spaiului; k) lista cuprinzind literatura de specialitate i legislaia in vigoare. Farmacia de circuit deschis (comunitar) Definiie Farmacia de circuit deschis (comunitar) este unitatea sanitar care asigur asistena in ambulatoriu a populaiei cu medicamente, produse igienico-cosmetice, dispozitive medicale, plante medicinale i produse din plante medicinale, suplimente alimentare i in care se execut prescripii magistrale i oficinale. Medicamentele de uz veterinar pot fi deinute in condiiile legii.

Eliberarea medicamentelor ctre populaie se face numai cu amnuntul i este interzis autoservirea. Farmacia poate elibera medicamente i dispozitive medicale pe condici de aparat pentru dispensare medicale de intreprindere, colare i din cluburi sportive.

Programul farmaciei Programul de funcionare a farmaciei in zilele lucrtoare va fi stabilit de farmacistulef al farmaciei in cadrul intervalului cuprins intre orele 7,00/8,00 i 20,00/21,00, in funcie de volumul activitii i de incadrarea cu personal de specialitate. in zilele nelucrtoare i de srbtori legale programul farmaciei va fi stabilit de eful farmaciei de comun acord cu colegiul farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, dup un grafic bine stabilit, astfel incit in funcie de mrimea localitii s fie asigurat asistena cu medicamente in mod corespunztor. Farmacia ca unitate sanitar de interes public, trebuie s asigure asistena cu medicamente i pe timpul nopii, in intervalul cuprins intre orele 20,00-7,00, respectiv 21,00-8,00. Programul de permanen pe timpul nopii va fi stabilit de eful farmaciei de comun acord cu colegiul farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, i va trebui s fie meninut pe o perioad de minimum 6 luni. Pe toat perioada de funcionare a farmaciei, inclusiv in timpul nopii, activitatea se va desfura in prezena farmacistului. Programul farmaciilor permanente va fi comunicat organelor administraiei publice locale i va fi publicat in massmedia, pentru informarea populaiei. Programul tuturor farmaciilor va fi afiat la loc vizibil i va fi comunicat Direciei generale farmaceutice din cadrul Ministerului Sntii i Familiei. Personalul farmaciei In farmacie ii desfoar activitatea, pe baza autorizaiei de liber practic, personalul de specialitate compus din: farmaciti; farmaciti specialiti; farmaciti primari; farmaciti rezideni; doctori farmaciti; asisteni de farmacie; asisteni principali de farmacie. 3

Farmacia este condus de farmacistul-ef care desemneaz i un inlocuitor al su pe perioadele absenei sale din farmacie. Farmacitii rezideni sau studeni in farmacie i asistenii de farmacie aflai in stagiu de practic pot desfura activitate in farmacie sub indrumarea farmacitilor specialiti sau primari. In afara personalului de specialitate in farmacie pot lucra urmtoarele categorii de personal: - contabili; - programatori, casieri; - ingrijitori etc. Incadrarea cu farmaciti i asisteni de farmacie se face astfel incit s se asigure funcionarea corespunztoare a farmaciei pe durata programului declarat i corelat cu volumul de activitate. Personalul de specialitate va fi angajat pe baz de contract de munc, inregistrat la camera de munc, sau de alte forme de angajare prevzute de lege. Activitatea personalului angajat in farmacie se va desfura conform fiei postului, intocmit potrivit pregtirii profesionale de ctre farmacistul-ef i semnat de fiecare angajat. Localul farmaciei Localul farmaciei trebuie s fie amplasat pe strzi accesibile, la parterul cldirilor; in complexele de sntate, dac nu poate fi amplasat la parter, acesta poate fi situat numai la etajul 1. In cldirile in care se afl i locuina farmacistului farmacia va fi complet separat de aceasta. Este interzis amplasarea farmaciei in barci de lemn, aluminiu, garaje i in apartamente cu destinaie de locuin. Localul farmaciei va avea o suprafa util de minimum 50 m2, excluzind din aceast suprafa holurile i grupurile sociale. Localul farmaciei in mediul urban va avea urmtoarele incperi: a) oficina este incperea in care are acces publicul i in care se face eliberarea produselor prevzute la art. 1; - oficina are o suprafa de minimum 16 m2; - oficina cuprinde un spaiu destinat discuiei confideniale cu pacientul; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de oficin, dulapuri i rafturi destinate pstrrii produselor prevzute la art. 1; b) receptura este incperea in care se prepar prescripiile magistrale; in aceast incpere are acces numai personalul de specialitate care lucreaz in farmacie; dotarea cu mobilier trebuie s cuprind mese de receptur, dulapuri speciale pentru substane toxice, stupefiante, psihotrope i precursori (Separanda i Venena) i dulapuri pentru pstrarea substanelor farmaceutice; receptura va fi dotat cu

vesel i cu aparatur de msur, necesare pentru prepararea reetelor magistrale; aparatura va fi verificat metrologic anual sau ori de cite ori este nevoie; c) laboratorul este incperea in care se prepar produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Romine in vigoare; in aceast incpere se va amenaja i masa de analiz; - laboratorul va fi dotat cu surs de ap potabil, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri i rafturi destinate pstrrii diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic i veselei folosite in farmacie; - laboratorul va fi dotat cu vesel i aparatur de msur, necesare pentru prepararea produselor oficinale. in cazul in care spaiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza i laboratorul in aceeai incpere; d) echipamentul destinat obinerii apei distilate se va amplasa in receptur sau in laborator. in cazul in care localitatea nu are ap curent sau calitatea apei potabile nu este corespunztoare, farmacia poate achiziiona ap distilat de la o unitate autorizat de Ministerul Sntii, care va fi insoit de documente care s ateste calitatea acesteia; e) depozitul este incperea in care se stocheaz i se asigur conservarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice i a dispozitivelor medicale. Separat se vor organiza spaii destinate depozitrii substanelor farmaceutice, substanelor inflamabile i a ambalajelor de uz farmaceutic: - depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii i a umiditii necesare conservrii produselor prevzute la art. 1; - dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material uor lavabil i rezistent la foc, palei, dac este cazul, i dulapuri; - depozitul va fi dotat cu frigider pentru pstrarea medicamentelor care impun condiii de pstrare speciale; - depozitul va cuprinde spaii sau dulapuri destinate pstrrii produselor toxice, stupefiante i psihotrope, amenajate conform legislaiei specifice; f) grupul social - va cuprinde vestiar, spltor i toalet; g) biroul farmacistului-ef. Incperile farmaciei vor fi astfel amplasate incit s existe legturi funcionale intre ele, iar cele destinate preparrii reetelor magistrale i oficinale, cele destinate preparrii apei distilate, precum i ale grupului social vor avea pereii acoperii cu materiale lavabile, iar pardoselile vor fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum. in mediul rural farmacia va fi amplasat in cldiri adecvate, la parter, de preferin ling sau in cldirile destinate dispensarelor medicale. Dotarea farmaciei cu mobilier, aparatur i vesel va fi la fel cu cea a farmaciei din mediul urban, iar localul va cuprinde urmtoarele incperi: a) oficina; b) receptura - laborator; c) depozit; 5

d) grup sanitar. Pentru etapa de infiintare a unei farmacii, trebuie avute in vedere in special regulile de buna practica privind organizarea spatiului si dotarea farmaciei si regulile de buna practica privind farmacistul si personalul farmaciei cuprinse in O.M.S. nr. 1552/2004. Astfel, ca si reguli de buna practica privind organizarea spatiului si dotarea farmaciei, O.M.S. nr. 1552/2004 prevede obligativitatea ca localul farmaciei sa fie amplasat in asa fel incat sa asigure accesibilitatea tuturor pacientilor potentiali, inclusiv a persoanelor in varsta, cu copii sau cu handicap, farmaciile sa aiba un spatiu suficient destinat activitatii de preparare, iar peretii, pardoseala si dulapurile sa fie acoperite cu materiale usor lavabile. De asemenea, actul normativ impune ca regula respectarea unor conditii de iluminare, temperatura si de umiditate in farmacie, care sa raspunda cerintelor de conservare impuse pentru medicamente sau celelalte produse eliberate de farmacie. Pentru situatia in care o farmacie doreste ca, in activitatea pe care o va desfasura, sa incheie contract de furnizare de servicii cu Casa Judeteana de Asigurari de Sanatate, aceasta unitate farmaceutica va trebui sa respecte niste standarde pentru acreditare, standarde reglementate prin Decizia nr. 252/2003 a Casei Nationale de Asigurari de Sanatate. Acreditarea farmaciilor se realizeaza de catre comisiile judetene de acreditare a farmaciilor care sunt infiintate in baza deciziei comune a presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate, a presedintelui Colegiului Medicilor din Romania, a presedintelui Colegiului Farmacistilor din Romania si a presedintelui Ordinului Asistentilor Medicali din Romania. In procesul de acreditare a farmaciilor intr numai farmaciile care funcioneaz in circuit deschis i care sunt organizate ca societi comerciale conform Legii nr. 31/1990 privind societile comerciale, republicat in Monitorul Oficial al Rominiei, Partea nr. I, nr. 33 din 29 ianuarie 1998, cu modificrile i completrile ulterioare. Farmaciile din mediul urban sau rural, organizate ca puncte de lucru ale societilor comerciale farmaceutice, se acrediteaz ca orice farmacie conform acelorai standarde i aceleiai metodologii. Punctele de lucru ale unei farmacii, organizate conform art. 14 alin. (4) i (5) din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sntii i familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind infiinarea i autorizarea unitilor farmaceutice, precum i a Condiiilor de organizare i funcionare a acestora, in mediul rural, in localitile izolate, de ctre cea mai apropiat farmacie autorizat i care se desfiineaz dac se inregistreaz o alt farmacie in localitatea respectiv, nu intr in procesul de acreditare. Aceste puncte de lucru care nu sunt farmacii pot elibera medicamente cu i fr contribuie personal, dac farmacia care are punctele de lucru in mediul rural este acreditat. Localitile izolate din mediul rural sunt nominalizate de ctre casa de asigurri de sntate judeean i direcia de sntate public judeean, potrivit reglementrilor in vigoare. Acreditarea farmaciei se face de ctre comisiile judeene de acreditare a farmaciilor, respectiv Comisia de Acreditare a Farmaciilor a Municipiului Bucureti, in funcie de judeul in care se afl farmacia. 6