Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul su.
REGULAMENTUL
(CE)
NR.
EUROPEAN
AL
de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal (JO L 226, 25.6.2004, p. 22)
Astfel cum a fost modificat prin: Jurnalul Oficial NR. M1 M2 M3 M4 M5 Regulamentul Regulamentul Regulamentul Regulamentul Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei din 5 decembrie (CE) nr. 1662/2006 al Comisiei din 6 noiembrie (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei din 24 octombrie 2005 2005 2006 2006 2007 L L L L L 338 338 320 363 281 Pagina 27 83 1 1 8 Data 22.12.2005 22.12.2005 18.11.2006 20.12.2006 25.10.2007
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 2 B REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal
PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul 152 alineatul (4) litera (b), avnd n vedere propunerea Comisiei (1), avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (2), dup consultarea Comitetului Regiunilor, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din tratat (3), ntruct:
(1)
Prin Regulamentul (CE) nr. 852/2004 (4), Parlamentul European i Consiliul stabilesc norme generale privind igiena produselor alimentare pe care trebuie s le respecte operatorii din sectorul alimentar. Anumite produse alimentare pot periclita n mod specific sntatea uman i este necesar stabilirea unor norme specifice de igien. Este, n special, cazul produselor alimentare de origine animal la care au fost frecvent constatate riscuri microbiologice i chimice. n cadrul politicii agricole comune au fost adoptate numeroase directive n scopul stabilirii unor norme de sntate specifice pentru producerea i introducerea pe pia a produselor nscrise n lista prevzut de anexa I la tratat. Aceste norme de sntate au redus obstacolele n schimburile comerciale cu produsele respective, ceea ce a contribuit la realizarea pieei interne, asigurnd n acelai timp un nivel ridicat al proteciei sntii publice. n ceea ce privete sntatea public, aceste norme prevd principii comune, n special n ceea ce privete responsabilitile fabricanilor i ale autoritilor competente, cerine n domeniul structurii, organizrii i igienei pentru uniti, proceduri de autorizare a acestor uniti, cerine n domeniul depozitrii i transportului i mrci de salubritate. Aceste principii constituie o baz comun pentru producia de produse alimentare de origine animal n condiii de igien i permit simplificarea directivelor existente. Este de dorit ca simplificarea s fie realizat n continuare prin aplicarea acelorai norme, dup caz, tuturor produselor de origine animal. Obligaia, prevzut de Regulamentul (CE) nr. 852/2004, pentru operatorii din sectorul alimentar, indiferent de stadiul n care intervin n procesul de producie, de prelucrare i de distribuie a produselor alimentare dup producia primar i operaiunile conexe de a introduce, de a aplica i de a menine proceduri
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(1) JO C 365 E, 19.12.2000, p. 58. (2) JO C 155, 29.5.2001, p. 39. (3) Avizul Parlamentului European din 15 mai 2002 (JO C 180 E, 31.7.2003, p. 288), Poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E, 24.2.2004, p. 23). Poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004. (4) JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 3 B bazate pe analiza riscurilor i controlul punctelor critice (HACCP) contribuie, n egal msur, la simplificare.
(8)
Considerate n totalitatea lor, aceste elemente pun n eviden necesitatea unei reformri totale a normelor specifice de igien prevzute de directivele existente. Reformarea are drept obiectiv principal asigurarea unui nivel ridicat de protecie a consumatorului n domeniul siguranei alimentelor, n special prin impunerea acelorai norme pentru operatorii din sectorul alimentar din toat Comunitatea i asigurarea bunei funcionri a pieei interne a produselor de origine animal, pentru a contribui astfel la realizarea obiectivelor politicii agricole comune. Este necesar s fie meninute i, n cazul n care garantarea proteciei consumatorilor o cere, s fie consolidate normele detaliate n domeniul igienei pentru produsele de origine animal. Normele comunitare nu ar trebui s se aplice produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat sau preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n gospodrii n scopul consumului privat. n plus, n cazul aprovizionrii directe a consumatorului final sau a comerului cu amnuntul local, n cantiti mici, cu produse primare sau cu anumite tipuri de carne de ctre operatorul din sectorul alimentar care produce aceste alimente, este necesar ca legislaia naional s protejeze sntatea public, lundu-se n special n considerare relaia strns dintre productor i consumator. n general, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt suficiente pentru a garanta sigurana alimentelor n unitile care desfoar activiti de vnzare cu amnuntul, incluznd vnzarea sau furnizarea direct ctre consumatorul final a unor produse alimentare de origine animal. Prezentul regulament ar trebui s se aplice, n general, activitilor de vnzare cu ridicata (respectiv n cazul n care o unitate de vnzare cu amnuntul efectueaz operaiuni n vederea aprovizionrii unei alte uniti cu produse alimentare de origine animal). Cu toate acestea, cu excepia cerinelor specifice privind temperatura stabilite de prezentul regulament, cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 ar trebui s fie suficiente pentru activitile de vnzare cu ridicata, care constau numai n depozitare sau transport. Statele membre ar trebui s dispun de o anumit marj, n cadrul legislaiei naionale, pentru a extinde sau limita aplicarea cerinelor prevzute de prezentul regulament pentru activitile de comer cu amnuntul. Cu toate acestea, statele membre pot limita aplicarea acestora numai n cazul n care consider c cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt suficiente pentru atingerea obiectivelor n domeniul siguranei alimentelor i n cazul n care aprovizionarea cu produse alimentare de origine animal a unei uniti de ctre o unitate de vnzare cu amnuntul constituie o activitate marginal, localizat i restrns. Aceast aprovizionare ar trebui, prin urmare, s reprezinte numai o mic parte din activitile unitii respective; unitile aprovizionate astfel ar trebui s se situeze n imediata apropiere a acesteia i aprovizionarea ar trebui s priveasc numai anumite tipuri de produse sau uniti. n conformitate cu articolul 10 din tratat, statele membre iau toate msurile adecvate care s asigure executarea, de ctre operatorii din sectorul alimentar, a obligaiilor stabilite de prezentul regulament. Trasabilitatea produselor alimentare este un element fundamental pentru garantarea siguranei alimentelor. Operatorii din sectorul alimentar care rspund de o unitate supus autorizrii n confor-
(9)
(10)
(11)
(12)
(13)
(14)
(15)
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 4 B mitate cu prezentul regulament ar trebui s se conformeze normelor generale prevzute la Regulamentul (CE) nr. 178/2002 (1) i, de asemenea, s asigure c toate produsele de origine animal pe care le introduc pe pia poart o marc de salubritate a alimentelor sau o marc de identificare.
(16)
Este necesar ca produsele alimentare importate n Comunitate s fie n conformitate cu cerinele generale ale Regulamentului (CE) 178/2002 sau n conformitate cu standarde echivalente celor din Comunitate. Prezentul regulament definete anumite cerine de igien specifice pentru produsele alimentare de origine animal importate n Comunitate. Adoptarea prezentului regulament nu ar trebui s reduc nivelul de protecie prevzut de garaniile suplimentare acordate Finlandei i Suediei la aderarea acestora la Comunitate i 95/50/CE (3), confirmate prin Deciziile 94/968/CE (2), 4 5 6 95/160/CE ( ), 95/161/CE ( ), 95/168/CE ( ), 95/409/CE (7), 95/410/CE (8), 95/411/CE (9) ale Comisiei. Regulamentul ar trebui s prevad o procedur care s permit acordarea, pe o perioad de tranziie, a unor garanii fiecrui stat membru care dispune de un program naional de control autorizat echivalent, n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal n cauz, cu cele aprobate pentru Finlanda i Suedia. Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelelor i al altor ageni zoonotici specifici prezeni n lanul alimentar (10) prevede o procedur analoag pentru animalele vii i oule destinate incubaiei. Este necesar ca cerinele privind structura i igiena menionate de prezentul regulament s se aplice tuturor tipurilor de uniti, inclusiv ntreprinderilor mici i abatoarelor mobile. Este necesar s se prevad o anumit flexibilitate care s permit continuarea utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele produciei, prelucrrii sau distribuiei produselor alimentare, precum i fa de cerinele structurale impuse unitilor. Flexibilitatea este foarte important pentru regiunile supuse unor constrngeri geografice specifice, inclusiv regiunile ultraperiferice menionate la articolul 299 alineatul (2) din tratat. Cu toate acestea, flexibilitatea nu ar trebui s compromit obiectivele din domeniul igienei alimentare. n plus, deoarece toate alimentele produse n conformitate cu normele de igien vor beneficia, n mod normal, de un regim de liber circulaie n Comunitate, este necesar ca procedura care permite statelor membre s aplice o anumit flexibilitate s fie, n totalitate, transparent. Aceasta ar trebui s prevad, atunci cnd este necesar pentru soluionarea diferendelor, o dezbatere n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal instituit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i s permit Comisiei coordonarea procesului i luarea unor msuri corespunztoare.
(17)
(18)
(19)
(1) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4). (2) JO L 371, 31.12.1994, p. 36. (3) JO L 53, 9.3.1995, p. 31. (4) JO L 105, 9.5.1995, p. 40. (5) JO L 105, 9.5.1995, p. 44. (6) JO L 109, 16.5.1995, p. 44. (7) JO L 243, 11.10.1995, p. 21. (8) JO L 243, 11.10.1995, p. 25. (9) JO L 243, 11.10.1995, p. 29. (10) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.
Definiia crnii separate mecanic (CSM) ar trebui s aib un caracter generic pentru a cuprinde toate procedeele de separare mecanic. Este necesar, pentru a lua n considerare viteza cu care evolueaz tehnologia n acest domeniu, s se prevad o definiie flexibil. Cu toate acestea, cerinele tehnice care se aplic n cazul crnii separate mecanic ar trebui s varieze n funcie de evaluarea riscurilor pe care le prezint produsul obinut prin diferite procedee. n toate etapele produciei, ale prelucrrii i ale distribuiei exist interaciuni ale operatorilor din sectorul alimentar, inclusiv sectorul alimentaiei animalelor, precum i legturi ntre considerentele n domeniul sntii animale, al bunstrii animalelor i al sntii publice. Ar trebui, prin urmare, s aib loc o comunicare corespunztoare ntre diferitele pri care particip la toate procesele din cursul lanului alimentar, de la producia primar la vnzarea cu amnuntul. Pentru a asigura o verificare adecvat a crnii de vnat slbatic introdus pe piaa Comunitii, corpul animalelor vnate i viscerele acestora ar trebui prezentate pentru o inspecie veterinar oficial post mortem ntr-o unitate de prelucrare a vnatului. Cu toate acestea, pentru meninerea anumitor tradiii de vntoare fr a afecta sigurana alimentelor, este necesar s se prevad o formare a vntorilor care introduc pe pia vnat slbatic pentru consumul uman. Aceast formare ar trebui s permit vntorilor s efectueze o prim examinare a vnatului la faa locului. n aceste condiii, nu este necesar ca vntorii care au urmat o astfel de formare s fie obligai s predea toate viscerele unitii de prelucrare a vnatului pentru o examinare post mortem, n cazul n care au efectuat aceast prim examinare i nu au identificat nici o anomalie sau risc. Cu toate acestea, ar trebui s poat fi adoptate norme mai stricte n statele membre pentru a se lua n considerare riscurile specifice. Prezentul regulament ar trebui s defineasc, pn la adoptarea unor noi cerine privind introducerea laptelui crud pe pia, criteriile care se aplic acestuia. Aceste criterii ar trebui s aib forma unor valori de declanare: n cazul depirii acestor valori, operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri de corectare i s informeze autoritatea competent despre aceasta. Nu ar trebui s fie vorba de valori maxime dincolo de care laptele crud s nu poat fi introdus pe pia. Prin urmare, n anumite circumstane, laptele crud care nu respect toate criteriile poate fi utilizat fr riscuri n scopul consumului uman n cazul n care au fost luate msuri adecvate. n ceea ce privete laptele crud i smntna crud pentru consumul uman direct, este necesar s se permit fiecrui stat membru s menin sau s stabileasc sisteme corespunztoare de garantare a sntii animale pentru a asigura realizarea, pe teritoriul acestora, a obiectivelor prezentului regulament. Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate trebuie s fie de trei ori mai exigent dect cel care se aplic laptelui crud obinut n ferme. Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele lactate prelucrate este o valoare absolut, ntruct este o medie n cazul laptelui crud obinut n ferme. Respectarea cerinelor de temperatur prevzute de prezentul regulament nu mpiedic dezvoltarea bacteriilor n timpul transportului i depozitrii. n urma prezentei reformulri normele existente n domeniul igienei pot fi abrogate. Acest obiectiv este realizat de Directiva 2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 21 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena produselor alimentare i normele de sntate care reglementeaz
(21)
(22)
(23)
(24)
(25)
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 6 B producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine animal destinate consumului uman (1).
(26)
n plus, normele prevzute de prezentul regulament privind oule le nlocuiesc pe cele din Decizia 94/371/CE a Consiliului din 20 iunie 1994 de stabilire a anumitor condiii sanitare specifice pentru comercializarea anumitor tipuri de ou (2), care, n urma abrogrii anexei II la Directiva 92/118/CEE (3), vor deveni nule. Legislaia comunitar n domeniul igienei produselor alimentare ar trebui s se bazeze pe avize tiinifice. n acest sens, este oportun s fie consultat Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar de fiecare dat cnd acest lucru este necesar. Pentru a ine seama de progresele tehnice i tiinifice, este necesar s se asigure o cooperare strns i eficient ntre Comisie i statele membre n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. Cerinele prevzute de prezentul regulament ar trebui s se aplice numai n cazul n care toate elementele noii legislaii privind igiena produselor alimentare vor intra n vigoare. Este, de asemenea, necesar s fie prevzut un termen de cel puin optsprezece luni de la data intrrii n vigoare pn la data punerii n aplicare a noilor norme, pentru ca sectoarele respective s dispun de timpul necesar pentru a se adapta. Este oportun s fie adoptate msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a modalitilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare conferite Comisiei (4),
(27)
(28)
(29)
(30)
CAPITOLUL I
DISPOZIII GENERALE Articolul 1 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament stabilete, pentru operatorii din sectorul alimentar, norme specifice care se aplic produselor alimentare de origine animal. Aceste norme le completeaz pe cele stabilite de Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Acestea se aplic produselor de origine animal prelucrate sau neprelucrate. (2) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic produselor alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate. Cu toate acestea, produsele de origine animal prelucrate utilizate pentru prepararea acestor produse alimentare sunt obinute i manipulate n conformitate cu cerinele prezentului regulament.
(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33. (2) JO L 168, 2.7.1994, p. 34. (3) Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a condiiilor de sntate animal, precum i a condiiilor de sntate care reglementeaz comerul i importul n Comunitate de produse care, n ceea ce privete condiiile respective, nu intr sub incidena reglementrilor comunitare specifice prevzute de anexa A capitolul 1 la Directiva 89/662/CEE i, n ceea ce privete agenii patogeni, din Directiva 90/425/CEE (JO L 62, 15.3.1993, p. 49). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60). (4) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 7 B (3) Prezentul regulament nu se aplic: (a) produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat; (b) preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n scopul consumului n gospodria privat; (c) aprovizionrii directe de ctre productor a consumatorului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz produsele direct consumatorului final, cu cantiti mici de produse primare; (d) aprovizionrii directe de ctre productor, cu cantiti mici de carne de pasre i de lagomorfe sacrificate n exploataie, a consumatorului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz direct aceast carne consumatorului final sub form de carne proaspt; (e) vntorilor care aprovizioneaz direct, cu cantiti mici de vnat slbatic sau de carne de vnat slbatic, comercianii cu amnuntul locali care furnizeaz direct consumatorului final. (4) Statele membre stabilesc, n cadrul legislaiei naionale, dispoziii care s reglementeze activitile i persoanele prevzute la alineatul (3) literele (c), (d) i (e). Aceste norme naionale concur la realizarea obiectivelor prezentului regulament. (5) (a) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar, prezentul regulament nu se aplic n comerul cu amnuntul; (b) cu toate acestea, prezentul regulament se aplic n comerul cu amnuntul n cazul operaiunilor efectuate n vederea furnizrii produselor alimentare de origine animal unei alte uniti, cu excepia cazului n care: (i) operaiunile se limiteaz la depozitare sau transport, caz n care se aplic, cu toate acestea, cerinele specifice de temperatur stabilite la anexa III sau (ii) furnizarea produselor alimentare de origine animal care provin de la unitatea de vnzare cu amnuntul este destinat numai altor uniti de vnzare cu amnuntul i n cazul n care, n conformitate cu legislaia naional, este vorba despre o activitate marginal, localizat i restrns; (c) statele membre pot adopta msuri la nivel naional pentru aplicarea cerinelor prezentului regulament unitilor de vnzare cu amnuntul situate pe teritoriul acestora, crora nu li s-ar aplica regulamentul n temeiul literelor (a) sau (b). (6) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere: (a) normelor corespunztoare de sntate animal i de sntate public, inclusiv normele cele mai stricte adoptate pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor encefalopatii spongiforme transmisibile; (b) cerinelor n domeniul bunstrii animalelor i (c) cerinelor privind identificarea animalelor i trasabilitatea produselor de origine animal. Articolul 2 Definiii Se aplic urmtoarele definiii n sensul prezentului regulament: 1. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002; 2. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 8 B 3. definiiile prevzute de anexa I i 4. orice definiie tehnic menionat de anexele II i III.
CAPITOLUL II
OBLIGAIILE
DIN
SECTORUL
(1) Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz dispoziiilor corespunztoare din anexele II i III. (2) Operatorii din sectorul alimentar nu utilizeaz nici o substan cu excepia apei potabile sau, n cazul n care Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sau prezentul regulament autorizeaz acest lucru, apei curate, pentru eliminarea contaminrii suprafeei produselor de origine animal, cu excepia cazului n care utilizarea acestei substane a fost aprobat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul (2). Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz, de asemenea, oricrei condiii n ceea ce privete utilizarea care ar putea fi autorizat prin intermediul aceleiai proceduri. Utilizarea unei substane autorizate nu scutete operatorul din sectorul alimentar de obligaia de a se conforma dispoziiilor prezentului regulament. Articolul 4 nregistrarea i autorizarea unitilor (1) Operatorii din sectorul alimentar introduc pe pia produsele de origine animal produse n Comunitate numai dac au fost preparate i manipulate exclusiv n unitile: (a) care respect condiiile corespunztoare din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i din anexele II i III la prezentul regulament i celelalte cerine care se aplic produselor alimentare i (b) care au fost nregistrate sau, n cazurile prevzute la alineatul (2), autorizate de autoritatea competent. (2) Fr a aduce atingere articolului 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, unitile care manipuleaz produsele de origine animal supuse unor cerine n conformitate cu anexa III i pot exercita activitile numai n cazul n care au fost autorizate de ctre autoritatea competent n conformitate cu alineatul (3) din prezentul articol, cu excepia unitilor care asigur numai: (a) activiti de producie primar; (b) operaiuni de transport; (c) depozitarea produselor care nu necesit o reglare a temperaturii sau (d) activiti de vnzare cu amnuntul, altele dect cele crora li se aplic prezentul regulament n conformitate cu articolul 1 alineatul (5) litera (b). (3) O unitate supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i poate exercita activitatea numai n cazul n care autoritatea competent, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 9 B norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate consumului uman (1): (a) a acordat unitii autorizaia care i permite s lucreze dup o vizit la faa locului sau (b) a acordat unei uniti o autorizaie condiionat. (4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004. Operatorii din sectorul alimentar asigur n special c o unitate i nceteaz activitatea dac autoritatea competent i retrage autorizaia sau, n cazul unei autorizaii condiionate, dac aceasta nu i prelungete autorizaia sau nu i acord o autorizaie definitiv. (5) Prezentul articol nu mpiedic nici o unitate s introduc pe pia alimente ntre data de aplicare a prezentului regulament i prima inspecie ulterioar realizat de autoritatea competent n cazul n care unitatea: (a) este supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i n cazul n care a introdus pe pia produse de origine animal, cu respectarea legislaiei comunitare imediat nainte de aplicarea prezentului regulament sau (b) face parte dintr-o categorie pentru care nu exista nici o cerin privind autorizarea nainte de aplicarea prezentului regulament. Articolul 5 Marcajul de salubritate i identificarea (1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia nici un produs de origine animal prelucrat ntr-o unitate supus autorizrii n conformitate cu articolul 4 alineatul (2) n cazul n care acesta nu are: (a) o marc de salubritate aplicat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau (b) atunci cnd regulamentul menionat nu prevede aplicarea unei mrci de salubritate, o marc de identificare aplicat n conformitate cu dispoziiile din anexa II seciunea I la prezentul regulament. (2) Operatorii din sectorul alimentar pot aplica o marc de identificare pe un produs de origine animal numai n cazul n care acesta a fost produs n conformitate cu prezentul regulament n uniti care respect cerinele din articolul 4. (3) Operatorii din sectorul alimentar pot retrage marca de salubritate a crnii aplicate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 numai n cazul n care o traneaz, o prelucreaz sau efectueaz alte operaiuni. Articolul 6 Produse de origine animal care nu provin din Comunitate (1) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal din ri tere asigur c aceste importuri au loc numai n cazul n care:
(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 83.
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 10 B (a) ara ter de expediere este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a rilor tere din care este autorizat importul respectivului produs; (b) (i) unitatea din care a fost expediat produsul i n care a fost obinut sau preparat produsul este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a unitilor din care este autorizat importul respectivului produs, dup caz; (ii) n cazul crnii proaspete, al crnii tocate, al preparatelor din carne, al produselor din carne i al crnii separate mecanic, produsul a fost fabricat din carne obinut n abatoare i secii de tranare menionate de liste stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 sau n uniti comunitare autorizate i (iii) n cazul molutelor bivalve, al echinodermelor, al tunicatelor i gasteropodelor marine vii, n cazul n care zona de producie este prevzut de o list stabilit n conformitate cu articolul 13 din regulamentul menionat, dup caz; (c) produsul respect: (i) cerinele prezentului regulament, n special cerinele prevzute la articolul 5 privind marcajul de salubritate i de identificare; (ii) cerinele Regulamentului (CE) nr. 852/2004 i (iii) orice condiie privind importul, definit n conformitate cu legislaia comunitar care reglementeaz controalele produselor de origine animal la import i (d) sunt respectate cerinele prevzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 privind certificatele i alte documente, dup caz. (2) Prin derogare de la alineatul (1), importul de produse pescreti poate s aib, de asemenea, loc n conformitate cu dispoziiile speciale stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004. (3) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal se asigur c: (a) produsele sunt accesibile pentru un control la import n conformitate cu Directiva 97/78/CE (1); (b) importul este n conformitate cu cerinele Directivei 2002/99/CE (2) i (c) operaiunile care au loc dup import pe care le controleaz sunt efectuate n conformitate cu cerinele din anexa III. (4) Operatorii din sectorul alimentar care import produse alimentare care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal prelucrate, ofer garania c produsele de origine animal prelucrate pe care le conin produsele alimentare menionate anterior sunt n conformitate cu cerinele prevzute la alineatele (1), (2) i (3). Acetia trebuie s fie n msur s furnizeze dovada c s-au achitat de
(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998, p. 9). Directiv modificat de Actul de aderare din 2003. (2) Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului uman (JO L 18, 23.1.2003, p. 11).
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 11 B aceast obligaie [de exemplu, cu ajutorul unor documente adecvate sau al autorizaiei, care nu trebuie s se prezinte, n mod absolut necesar, n forma prevzut la alineatul (1) litera (d)].
CAPITOLUL III
COMERUL Articolul 7 Documente (1) n cazul n care acest lucru este cerut n conformitate cu anexele II sau III, operatoriii din sectorul alimentar se asigur c loturile de produse de origine animal sunt nsoite de certificate sau alte documente. (2) (2): n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul
(a) pot fi stabilite documente tip i (b) poate fi prevzut utilizarea documentelor n format electronic. Articolul 8 Garanii speciale (1) Operatorii din sectorul alimentar care intenioneaz s comercializeze n Suedia sau n Finlanda urmtoarele produse alimentare de origine animal se conformeaz normelor stabilite la alineatul (2) n ceea ce privete salmonela: (a) carnea de animale din speciile bovin i porcin, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i a crnii separate mecanic (CSM); (b) carnea de pasre din urmtoarele specii: gini de cresctorie, curci, bibilici, rae i gte, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i CSM i (c) oule. (2) (a) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca eantioanele din loturi s fi fost prelevate n unitatea de expediere i supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate cu legislaia comunitar. (b) n ceea ce privete oule, este necesar ca centrele de condiionare s ofere garania c loturile provin din efective supuse unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate cu legislaia comunitar. (c) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin, testul prevzut la litera (a) nu este absolut necesar pentru loturile destinate unei uniti pentru a fi pasteurizate, sterilizate sau pentru o tratare cu efect echivalent. n ceea ce privete oule, testul prevzut la litera (b) nu este absolut necesar pentru loturi destinate produciei de produse prelucrate printr-un procedeu care garanteaz eliminarea salmonelei. (d) Testele prevzute la literele (a) i (b) nu sunt absolut necesare pentru produsele alimentare care provin dintr-o unitate supus unui program de control care corespunde produselor alimentare de origine animal respective i care este recunoscut, n conformitate cu procedura prevzut la
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 12 B articolul 12 alineatul (2), ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda. (e) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i porcin i carnea de pasre, este necesar ca un document sau certificat comercial conform cu un model prevzut de legislaia comunitar s nsoeasc alimentele i s certifice c: (i) au fost efectuate testele prevzute la litera (a), iar rezultatele acestora sunt negative sau (ii) carnea este destinat unuia din scopurile menionate la litera (c) sau (iii) carnea provine dintr-o unitate prevzut la litera (d). (f) n ceea ce privete oule, este necesar ca loturile s fie nsoite de un certificat care s confirme c au fost efectuate testele menionate la litera (b), cu rezultate negative, sau c oule sunt destinate utilizrii n modul menionat la litera (c). (3) n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2): (a) cerinele formulate la alineatele (1) i (2) pot fi actualizate n special n funcie de modificrile aduse programelor de control din statele membre sau de adoptarea unor criterii microbiologice n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i (b) normele stabilite la alineatul (2) privind produsele alimentare menionate la alineatul (1) pot fi extinse parial sau total la orice stat membru sau la orice regiune dintr-un stat membru care dispune de un program de control recunoscut ca fiind echivalent cu cel aprobat pentru Suedia i Finlanda n ceea ce privete produsele alimentare de origine animal respective. (4) n sensul prezentului articol, se nelege prin program de control un program de control aprobat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2160/2003.
CAPITOLUL IV
DISPOZIII FINALE Articolul 9 Dispoziii de aplicare i dispoziii tranzitorii Dispoziiile de aplicare i dispoziiile tranzitorii sunt adoptate n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2). Articolul 10 Modificarea i adaptarea anexelor II i III (1) Anexele II i III pot fi adaptate sau actualizate n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), innd seama de: (a) evoluia ghidurilor de bun practic; (b) experiena acumulat n cadrul aplicrii sistemelor bazate pe analiza riscurilor i puncte de control decisiv, n conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (c) evoluia tehnologic i urmrile practice ale acesteia, precum i de ateptrile consumatorilor n ceea ce privete compoziia alimentelor;
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 13 B (d) avizele tiinifice, n special de noile analize ale riscurilor; (e) criteriile microbiologice i criteriile de temperatur care se aplic produselor alimentare; (f) evoluia obiceiurilor consumatorilor. (2) Pot fi acordate exceptri n ceea ce privete anexele II i III n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), cu condiia ca respectivele exceptri s nu compromit realizarea obiectivelor stabilite de prezentul regulament. (3) Statele membre pot lua, fr a compromite realizarea obiectivelor prezentului regulament, msuri naionale de adaptare a dispoziiilor adoptate n anexa III, n conformitate cu alineatele (4)-(8). (4) (a) Msurile naionale menionate la alineatul (3) au ca obiect: (i) posibilitatea de a continua utilizarea metodelor tradiionale n orice stadiu al produciei, al prelucrrii sau al distribuiei produselor alimentare sau (ii) satisfacerea nevoilor unitilor din sectorul alimentar situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice speciale. (b) n alte cazuri, acestea se aplic numai construirii, configurrii i dotrii unitilor respective. (5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale, de exemplu cele menionate la alineatul (3), informeaz Comisia i celelalte state membre despre aceasta. Fiecare notificare: (a) furnizeaz o descriere detaliat a dispoziiilor pentru care statul membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic natura adaptrii respective; (b) descrie produsele alimentare i unitile n cauz; (c) explic motivele adaptrii, furniznd inclusiv, dup caz, o sintez a analizei riscului i indicnd msurile care trebuie luate pentru ca adaptarea s nu compromit realizarea obiectivelor alimentare ale prezentului regulament i (d) comunic orice alt informaie pertinent. (6) Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la primirea notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite n scris observaiile lor Comisiei. n cazul adaptrilor care rezult din alineatul (4) litera (b), acest termen este extins la patru luni, la cererea oricrui stat membru. Comisia poate i trebuie, n cazul n care primete observaii scrise de la unul sau de la mai multe state membre, s consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la articolul 12 alineatul (1). Comisia poate hotr, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2) dac msurile avute n vedere pot fi puse n aplicare, sub rezerva unor modificri adecvate, dup caz. Dac este oportun, Comisia poate propune msuri generale n conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol. (7) Un stat membru poate adopta msuri naionale de adaptare a cerinelor din anexa III numai: (a) n conformitate cu o decizie luat n temeiul alineatului (6) sau (b) n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la alineatul (6), Comisia nu a informat statele membre c a primit observaiile scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei decizii luate n temeiul alineatului (6)
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 14 B sau (c) n conformitate cu alineatul (8). (8) Din proprie iniiativ i sub rezerva dispoziiilor generale din tratat, un stat membru poate menine sau stabili norme naionale: (a) care interzic sau limiteaz comercializarea, pe teritoriul acestuia, a laptelui crud sau a smntnii crude destinate consumului uman direct sau (b) care permit, cu autorizarea autoritii competente, utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i celule somatice, la fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin 60 de zile i a produselor lactate obinute n cadrul procesului de fabricare a acestor brnzeturi, cu condiia ca aceasta s nu compromit realizarea obiectivelor prezentului regulament. Articolul 11 Decizii specifice Fr a aduce atingere caracterului general al articolului 9 i al articolului 10 alineatul (1), pot fi adoptate dispoziii de aplicare sau modificri ale anexelor II i III, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), pentru: 1. a stabili norme privind transportul crnii tratate la cald; 2. a preciza, n ceea ce privete carnea separat mecanic, care este coninutul de calciu considerat ca nefiind mult mai mare dect cel al crnii tocate; 3. a prevedea alte tratamente care pot fi aplicate ntr-o unitate de prelucrare a molutelor bivalve vii provenind din zonele de producie din clasa B sau C care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri; 4. a indica precis metodele de analiz recunoscute pentru biotoxinele marine; 5. a stabili standarde sanitare suplimentare privind molutele bivalve vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i anume: (a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz pentru celelalte tipuri de biotoxine marine; (b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice i (c) planurile de eantionare, precum i metodele i toleranele analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea standardelor de sntate; 6. a stabili standarde de sntate sau controale sanitare, atunci cnd informaiile tiinifice demonstreaz c acestea sunt necesare pentru protecia sntii publice; 7. a extinde anexa III seciunea VII capitolul IX la molutele bivalve vii, altele dect pectinidele; 8. a specifica criteriile care s permit determinarea momentului n care informaiile epidemiologice arat c un loc de pescuit nu prezint riscuri pentru sntate din punctul de vedere al paraziilor i, prin urmare, a momentului n care autoritatea competent poate autoriza operatorii din sectorul alimentar s nu congeleze produsele pescreti n conformitate cu anexa III seciunea VIII capitolul III partea D;
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 15 B 9. a stabili criterii de prospeime i limite de histamine i de azot volatil total pentru produsele pescreti; 10. a autoriza utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice pentru fabricarea anumitor produse lactate; 11. a stabili, fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE (1), o valoare maxim autorizat pentru totalul combinat de reziduuri de substane antibiotice n laptele crud i 12. a autoriza procedee echivalente pentru producerea gelatinei sau a colagenului. Articolul 12 Procedura comitetului (1) Comisia este asistat de ctre Comitetul permanent pentru lanul alimentar i sntate animal. (2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE n conformitate cu dispoziiile articolului 8 din aceasta. Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este stabilit la trei luni. (3) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur. Articolul 13 Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar n cazul oricrei probleme care ine de domeniul de aplicare al prezentului regulament i care poate avea un efect important asupra sntii publice, n special nainte de a propune o extindere a anexei III seciunea III la alte specii de animale. Articolul 14 Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu (1) La 20 mai 2009 cel trziu, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport n care analizeaz experiena acumulat n cadrul aplicrii prezentului regulament. (2) Comisia anexeaz raportului, dup caz, propuneri adecvate. Articolul 15 Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplic dup optsprezece luni de la data de intrare n vigoare a tuturor actelor urmtoare: (a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004; (b) Regulamentul (CE) nr. 854/2004
(1) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125, 23.5.1996, p. 10). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 16 B i (c) Directiva 2004/41/CE. Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic pn la 1 ianuarie 2006. Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre.
1.3
1.4 1.5
1.15
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
relocare: transferul molutelor bivalve vii n zone maritime, lagunar sau a estuarelor, pentru perioada necesar reducerii contaminanilor pentru ca acestea s poat fi corespunztoare consumului uman. Relocarea nu include transferul molutelor bivalve n zone mai bine adaptate pentru creterea sau ngrarea acestora. PRODUSE PESCRETI produse pescreti: toate animalele marine sau de ap dulce (cu excepia molutelor bivalve, echinodermelor vii, tunicatelor vii i gasteropodelor marine vii i a tuturor mamiferelor marine, reptile i broate), slbatice sau de cresctorie, inclusiv toate formele i prile comestibile ale acestor animale; vas fabric: orice nav la bordul creia produsele pescreti trec printruna sau mai multe din urmtoarele operaiunile nainte de a fi mpachetate sau ambalate i, n cazul n care este necesar, sunt refrigerate sau congelate: filetarea, tierea, jupuirea, decojirea, ndeprtarea cochiliilor, tocarea sau prelucrarea; nav frigorific: orice nav, de pescuit sau nu, la bordul creia sunt congelate produsele pescreti, dac este cazul dup primele etape de preparare (sngerare, decapitare, eviscerare, nlturarea aripioarelor i, n cazul n care este necesar, mpachetare i/sau ambalare); produs pescresc separat mecanic: orice produs obinut prin ndeprtarea crnii produselor pescreti prin mijloace mecanice care duc la distrugerea sau modificarea structurii crnii; produs pescresc proaspt: orice produs pescresc neprelucrat, ntreg sau preparat, inclusiv produsele ambalate prin vacuumare sau n atmosfer modificat, care nu a fost supus nici unui alt tratament n afar de refrigerare n vederea conservrii; produs pescresc preparat: orice produs pescresc neprelucrat care a fost supus unei operaiuni care i modific integritatea anatomic, de exemplu eviscerarea, decapitarea, tranarea, filetarea i tocarea.
3. 3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
4.2
5. 5.1
6. 6.1
6.2
7. 7.1
7.2 7.3
7.4
7.8
7.9
8. 8.1
M3
2. Cu toate acestea, este necesar aplicarea unei noi mrci pe un produs numai dac se ndeprteaz ambalajul sau nveliul acestuia sau dac este supus unei prelucrri ulterioare ntr-o alt unitate. n astfel de cazuri, noua marc trebuie s indice numrul autorizaiei unitii unde au avut loc aceste operaiuni. 3. Marca de identificare nu este necesar pentru oule pentru care sunt stabilite cerine privind etichetarea i marcajul n Regulamentul (CE) nr. 1907/90 (1). 4. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s dispun, n temeiul articolului 18 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, de sisteme i proceduri care s le permit identificarea operatorilor care le-au furnizat produse de origine animal i crora le-au livrat produse de origine animal. B. PREZENTAREA MRCII DE IDENTIFICARE 5. Marca trebuie s fie lizibil i de neters, iar caracterele utilizate trebuie s poat fi descifrate uor. Aceasta trebuie s fie uor vizibil pentru autoritile competente. 6. Marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate aprea n ntregime sau sub forma unui cod de dou litere n conformitate cu standardul ISO corespunztor. Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urmtoarele: M1 BE, M4 BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, M4 RO, SE i UK .
M2 B
__________
7. Marca trebuie s indice numrul autorizaiei unitii. n cazul n care o unitate produce n acelai timp i produse alimentare crora li se aplic prezentul regulament i produse alimentare crora acesta nu li se aplic, operatorul din sectorul alimentar poate aplica aceeai marc de identificare celor dou tipuri de produse alimentare. 8. Atunci cnd se aplic ntr-o unitate situat n Comunitate, marca trebuie s aib form oval i s includ abrevierea CE, EC, EF, EG, EK, M4 EO, EY, ES, E, EK, EB sau WE.
M1
B
C. MODALITI DE MARCARE 9. Marca poate fi aplicat, n funcie de modul de prezentare a diferitelor produse de origine animal, direct pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe ambalaj sau poate fi imprimat pe o etichet aplicat pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe
(1) Regulamentul (CEE) nr. 1907/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind anumite standarde de comercializare aplicabile oulor (JO L 173, 6.7.1990, p. 5). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2052/2003 (JO L 305, 22.11.2003, p. 1).
M3
8. este oportun s se realizeze o jupuire complet a carcaselor i a celorlalte pri ale corpului animalului destinate consumului uman, cu excepia porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de viei, a botului i a buzelor de bovine i a picioarelor de bovine, ovine i caprine. Capetele i picioarele, inclusiv botul i buzele, trebuie s fie manipulate astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii; 9. n cazul n care nu sunt jupuite, porcinelor trebuie s li se nlture, de ndat, firele de pr. Este necesar ca riscul de contaminare a crnii cu apa folosit la oprire s fie minim. Pentru aceast operaiune, pot fi utilizai numai aditivi autorizai. Porcinele trebuie apoi s fie cltite cu ap potabil din abunden;
M3
(a) este necesar s fie extirpate n mod igienic amigdalele bovinelor, ale porcinelor i ale solipedelor; (b) prile improprii pentru consumul uman trebuie s fie evacuate din zona curat a unitii; (c) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman i (d) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excepia rinichilor, s fie ndeprtate n ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din partea autoritii competente; 17. dup sacrificare i inspecia veterinar post mortem, carnea trebuie s fie depozitat n conformitate cu dispoziiile stabilite n capitolul VII; 18. atunci cnd sunt destinate unei prelucrri ulterioare: (a) stomacurile trebuie s fie oprite sau curate; (b) intestinele trebuie s fie golite i curate i (c) capetele i picioarele trebuie s fie jupuite sau oprite i depilate; 19. atunci cnd unitile sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii de animale diferite sau pentru manipularea carcaselor de vnat de cresctorie i de vnat slbatic, este necesar s se prevad precauii n vederea evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii. Este necesar s fie disponibile instalaii separate pentru primirea i depozitarea carcaselor nejupuite de vnat de cresctorie sacrificat n exploataie sau pentru vnatul slbatic; 20. n cazul n care abatorul nu dispune de instalaii care se ncuie pentru sacrificarea animalelor bolnave sau suspecte de boal, este necesar ca instalaiile
M1
CAPITOLUL VII: AGENI DE RETENIE A APEI Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia carnea de pasre tratat pentru a favoriza retenia de ap ca fiind carne proaspt, ci ca preparat de carne, sau o utilizeaz n producia de produse prelucrate.
3. sunt dotate cu spaii echipate astfel nct s se asigure respectarea cerinelor privind temperatura stabilite n capitolul III; 4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea i produsele neambalate, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor i
A. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE PURIFICARE Operatorii din sectorul alimentar care purific molutele bivalve vii trebuie s se conformeze urmtoarelor obligaii: 1. este necesar ca, nainte de nceperea purificrii, s se ndeprteze mlul i resturile de pe molutele bivalve vii printr-o splare cu ap curat; 2. funcionarea sistemului de purificare trebuie s permit ca molutele bivalve vii s-i poat regsi repede i s-i poat menine activitatea de hrnire prin filtrare, s elimine contaminarea cu reziduuri, s nu fie recontaminate i s poat rmne n via n bune condiii dup purificarea n vederea mpachetrii, a depozitrii i a transportului nainte de introducerea pe pia; 3. cantitate de molute bivalve vii care vor fi purificate nu trebuie s fie mai mare dect capacitatea centrului de purificare. Molutele bivalve vii trebuie s fie supuse unei purificri continue pe o perioad suficient pentru ca acestea s fie n conformitate cu standardele sanitare menionate de capitolul V i cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004; 4. n cazul n care un bazin de purificare conine mai multe specii de molute bivalve, durata tratamentului trebuie s fie stabilit pe baza timpului necesar speciei care are nevoie de cea mai lung perioad de purificare;
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea molutelor bivalve vii comercializate pentru consumul uman cu standardele prevzute de prezentul capitol. 1. Acestea trebuie s aib caracteristicile organoleptice legate de prospeime i viabilitate, inclusiv absena murdriilor pe cochilie, un rspuns corespunztor la percuie i o cantitate normal de lichid ntre valve. 2. Cantitatea total de biotoxine marine (msurate n tot corpul sau, separat, n orice parte comestibil) nu trebuie s depeasc urmtoarele limite: (a) pentru Paralytic Shellfish Poison (PSP), 800 micrograme la kilogram; (b) pentru Amnesic Shellfish Poison (ASP), 20 miligrame de acid domoic la kilogram; (c) pentru acidul ocadaic, dinofizistoxine i pectenotoxine luate mpreun, 160 micrograme de echivalent acid ocadaic la kilogram; (d) pentru iesotoxine, 1 miligram de echivalent iesotoxine la kilogram i (e) pentru azaspiracide, 160 micrograme de echivalent azaspiracide la kilogram. CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA MOLUTELOR BIVALVE VII 1. Este necesar ca stridiile s fie mpachetate i ambalate cu valva cav dedesubt.
M5
Prin derogare de la litera (a), punctul 7 din partea A din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 852/2004 nu se poate aplica operatorilor angajai n pescuitul de coast la scar redus, n sensul articolului 26 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1198/2006 al Consiliului (1) i care i desfoar activitile pentru perioade mai scurte de 24 de ore.
4. n ceea ce privete produsele pescreti: (a) producia primar cuprinde creterea, pescuitul i recoltarea produselor pescreti vii n vederea introducerii pe pia i (b) operaiunile conexe cuprind urmtoarele operaiuni, cu condiia ca acestea s fie efectuate la bordul navei de pescuit: sacrificare, sngerare, decapitare, eviscerare, ndeprtarea nottoarelor, refrigerare i mpachetare; acestea includ, de asemenea: 1. transportul i depozitarea produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, n ferme piscicole situate la sol i 2. transportul produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, de la locul de producie pn la prima unitate de destinaie. CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC NAVELOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c: 1. navele utilizate pentru recoltarea produselor pescreti n mediul natural al acestora sau pentru manipularea sau prelucrarea acestor produse dup recoltare respect condiiile structurale i de echipament stabilite n partea I i 2. operaiunile efectuate la bordul navelor au loc cu respectarea condiiilor stabilite n partea II. I. CERINE STRUCTURALE I PRIVIND ECHIPAMENTUL A. CERINE CARE SE APLIC TUTUROR NAVELOR 1. Este necesar ca navele s fie proiectate i construite astfel nct s se evite orice contaminare a produselor cu apa din cal, apele reziduale, fum, carburant, ulei, grsime sau alte substane nocive. 2. Este necesar ca suprafeele cu care produsele pescreti intr n contact s fie fabricate dintr-un material corespunztor, rezistent la coroziune, neted i uor de curat. Acestea trebuie s fie mbrcate n materiale solide netoxice.
(1) JO L 223, 15.8.2006, p. 1.
3. Este necesar ca produsele pescreti s fie manipulate i depozitate astfel nct s nu fie lovite. Manipulatorii pot utiliza instrumente ascuite pentru a deplasa petii mari sau petii care i-ar putea rni, cu condiia s nu deterioreze carnea acestor produse. 4. Produsele pescreti altele dect cele care sunt conservate vii trebuie s fie refrigerate ct mai repede posibil dup ncrcare. Cu toate acestea, atunci cnd refrigerarea acestora nu este posibil, produsele pescreti trebuie s fie debarcate ct mai repede posibil. 5. Este necesar ca gheaa utilizat pentru refrigerarea produselor pescreti s fie obinut din ap potabil sau curat. 6. Atunci cnd petii sunt decapitai i/sau eviscerai la bord, aceste operaiuni trebuie s fie efectuate igienic i de ndat ce este posibil dup ce au fost capturai, iar produsele trebuie s fie imediat splate cu ap potabil sau ap curat din abunden. n acest caz, viscerele i prile care pot constitui un pericol pentru sntatea public trebuie s fie ndeprtate ct mai repede i pstrate separat de produsele destinate consumului uman. Ficatul, icrele i lapii destinai consumului uman trebuie s fie conservai cu ghea, la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, sau congelai. 7. Atunci cnd petii ntregi pentru industria conservelor sunt congelai n saramur, acetia trebuie s ajung la o temperatur care nu este mai mare de -9 C. Saramura nu trebuie s constituie o surs de contaminare a petilor. CAPITOLUL II: CERINE CARE TREBUIE RESPECTATE N TIMPUL DEBARCRII I DUP DEBARCARE 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de descrcarea i debarcarea produselor pescreti s:
M3
E. CERINE PRIVIND ULEIUL DE PETE DESTINAT CONSUMULUI UMAN Operatorii din sectorul alimentar au obligaia de a se asigura ca materiile prime utilizate pentru prepararea uleiului de pete destinat consumului uman s rspund urmtoarelor criterii: 1. provin din produse pescreti care au fost considerate proprii pentru consumul uman; 2. provin de la uniti, inclusiv vase, aprobate n conformitate cu prezentul regulament; 3. sunt transportate i depozitate n condiii igienice pn la momentul prelucrrii.
B
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI PRELUCRATE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care efectueaz fierberea crustaceelor i molutelor s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. fierberea trebuie s fie urmat de o rcire rapid. Apa utilizat n acest scop trebuie s fie ap potabil sau, la bordul vasului, ap curat. n cazul n care nu este folosit nici un alt mijloc de conservare, rcirea trebuie s fie continuat pn ce se ajunge la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete; 2. cojirea trebuie s fie efectuat n condiii de igien prin care s se evite orice contaminare a produsului. n cazul n care aceast operaiune este executat manual, personalul trebuie s se spele bine pe mini; 3. dup cojire, produsele fierte trebuie s fie congelate sau refrigerate de ndat ce este posibil la temperatura stabilit n capitolul VII. CAPITOLUL V: STANDARDE PRODUSELOR PESCRETI SANITARE CARE SE APLIC
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie, n funcie de natura produsului sau a speciei, s se asigure c produsele pescreti introduse pe pia pentru consumul uman sunt n conformitate cu standardele prevzute de prezentul capitol. A. PROPRIETI ORGANOLEPTICE ALE PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s realizeze o evaluare organoleptic a produselor pescreti. Aceast evaluare trebuie s permit, n special, verificarea conformitii acestor produse cu criteriile de prospeime.
M1
1. Produsele pescreti derivate din peti toxici din urmtoarele familii nu trebuie introduse pe pia: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidaei Canthigasteridae. Produsele pescreti proaspete, preparate i prelucrate din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosusi Lepidocybium flavobrunneum, nu pot fi introduse pe pia dect ambalate sau mpachetate i trebuie s fie etichetate n mod corespunztor pentru a informa consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere, precum i cu privire la prezena substanelor care pot provoca tulburri gastrointestinale. Pe etichet trebuie s figureze, lng denumirea comun, numele tiinific. 2. Produsele pescreti care conin biotoxine cum sunt ciguatoxina sau toxinele paralizante ale muchilor nu trebuie introduse pe pia. Cu toate acestea, produsele pescreti derivate din molute bivalve, echinoderme, tunicate i gasteropode marine pot fi introduse pe pia n msura n care au fost produse n conformitate cu seciunea VII i respect standardele stabilite n capitolul V punctul 2 din aceast seciune. CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA PRODUSELOR PESCRETI 1. Este necesar ca recipientele n care sunt conservate produsele pescreti proaspete la ghea s fie rezistente la ap i s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele. 2. Este necesar ca blocurile congelate, preparate la bordul navelor s fie bine mpachetate corespunztor nainte de debarcare. 3. Atunci cnd produsele pescreti sunt mpachetate la bordul navei de pescuit, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materialul utilizat pentru mpachetare: (a) nu constituie o surs de contaminare; (b) este depozitat astfel nct s nu fie expus unor riscuri de contaminare i (c) atunci cnd se intenioneaz a fi reutilizat, s fie uor de curat i, dup caz, de dezinfectat. CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA PRODUSELOR PESCRETI Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz produse pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca produsele pescreti proaspete, produsele pescreti neprelucrate decongelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refrigerate s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite;
M3
SECIUNEA IX: LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I PRODUSE PE BAZ DE COLOSTRU n sensul prezentei seciuni: 1. Prin colostru se nelege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor productoare de lapte de la trei pn la cinci zile dup natere, bogat n anticorpi i minerale, i care precede producia de lapte crud. 2. Prin produse pe baz de colostru se nelege produse care rezult din prelucrarea colostrului sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse. CAPITOLUL I: LAPTE CRUD I COLOSTRU PRODUCIA PRIMAR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, dup caz, colecteaz lapte crud i colostru s asigure respectarea cerinelor prevzute n acest capitol. I. CERINE DE SNTATE ANIMAL CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE CRUD I DE COLOSTRU 1. Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale: (a) care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi transmis omului prin lapte i colostru; (b) n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal care ar putea duce la contaminarea laptelui i, n special, care nu sufer de o infecie a aparatului genital nsoit de scurgeri, de enterit cu diaree i febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului; (c) care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i colostrul;
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun. (**) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de trei luni, cu cel puin o prelevare pe lun, cu excepia cazului n care autoritatea competent definete o alt metodologie pentru a lua n considerare variaiile sezoniere ale nivelurilor de producie.
(ii) pentru laptele crud de la alte specii Coninutul de germeni la 30 C (per ml) 1 500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.
(b) Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte specii dect vacile este destinat fabricrii de produse fabricate cu lapte crud printr-un procedeu care nu implic nici un tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii: Coninutul de germeni la 30 C 500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel puin dou prelevri pe lun.
4. Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru evitarea introducerii pe pia a laptelui crud: (a) al crui coninut de reziduuri de antibiotice depete nivelul autorizat pentru una dintre substanele prevzute n anexele I i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (1) sau (b) n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substanelor antibiotice depete o valoare maxim autorizat. 5. n cazul n care laptele crud nu respect dispoziiile punctului 3 sau 4, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru remedierea situaiei. CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND PRODUSELE LACTATE I CELE PE BAZ DE COLOSTRU I. CERINE PRIVIND TEMPERATURA 1. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, la sosirea n unitatea de prelucrare: (a) laptele este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C; (b) colostrul este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6 C sau este meninut ngheat i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare.
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 (JO L 225, 17.8.2006, p. 3).
B
SECIUNEA X: OU I PRODUSE DIN OU CAPITOLUL I: OU 1. n spaiile productorului i pn la vnzarea ctre cumprtor, este necesar ca oule s fie inute curate, uscate, ferite de mirosuri strine, protejate eficient contra loviturilor i ferite de aciunea direct a soarelui. 2. Este necesar ca oule s fie depozitate i transportate la o temperatur, de preferin constant, care este cea mai potrivit pentru a asigura o conservare optim a calitilor acestora cu privire la igien. 3. Este necesar ca oule s fie livrate consumatorului n termen de cel mult 21 de zile dup ouat. CAPITOLUL II: PRODUSE DIN OU I. CERINE CARE SE APLIC UNITILOR Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile care fabric produse din ou sunt construite, proiectate i echipate astfel nct s asigure efectuarea urmtoarelor operaiuni n mod separat: 1. splarea, uscarea i dezinfectarea oulor murdare, dup caz; 2. spargerea oulor, colectarea coninutului acestora i ndeprtarea fragmentelor de coaj i de membran i 3. alte operaiuni dect cele menionate la punctele 1 i 2.
M1
5. dup spargere, oul lichid trebuie s fie supus integral, ct mai repede posibil, unui tratament care urmrete eliminarea riscurilor microbiologice sau reducerea acestora la un nivel acceptabil. Un lot a crui prelucrare este insuficient poate face obiectul unei noi transformri n aceeai unitate, cu condiia ca prin aceast prelucrare s devin adecvat consumului uman. n cazul n care un lot se dovedete a fi necorespunztor pentru consumul uman, trebuie denaturat pentru a se asigura c nu se folosete pentru consumul uman; 6. nu este cerut nici o prelucrare pentru albuul destinat fabricrii de albumin uscat sau cristalizat care urmeaz s fie supus unui tratament termic; 7. n cazul n care prelucrarea nu este efectuat de ndat dup spargere, este necesar ca oule lichide s fie depozitate fie congelate, fie la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Aceast perioad de depozitare naintea prelucrrii la 4 C nu trebuie s fie mai mare de 48 de ore. Cu toate acestea, aceste cerine nu se aplic produselor care trebuie s fac obiectul unei eliminri a zaharurilor, n cazul n care acest proces este realizat ct mai repede posibil; 8. este necesar ca produsele nestabilizate pentru a fi pstrate la o temperatur ambient s fie aduse la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Pentru produsele care urmeaz s fie congelate, congelarea trebuie efectuat de ndat dup prelucrare. IV. SPECIFICAII ANALITICE 1. Concentraia de acid butiric 3 OH nu trebuie s fie mai mare de 10 mg/ kg de materie uscat din produsul din ou nemodificat. 2. Coninutul de acid lactic n cazul materiei prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou nu trebuie s fie mai mare de 1g/kg de
M1
2. Pentru oule lichide, eticheta menionat la punctul 1 trebuie, de asemenea, s cuprind meniunea: ou lichid nepasteurizat se trateaz la locul de destinaie i s indice data i ora spargerii oulor.
B
SECIUNEA XI: PULPE DE PUI DE BALT I MELCI DE MARE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar pulpe de pui de balt sau melci de mare pentru consumul uman s asigure respectarea urmtoarelor cerine: 1. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fie sacrificai ntr-o unitate construit, amenajat i echipat n acest sens; 2. este necesar ca unitile n care sunt preparate pulpele de pui de balt s dispun de un spaiu rezervat depozitrii i splrii puilor de balt vii, sacrificrii i sngerrii acestora. Este necesar ca acest spaiu s fie separat fizic de sala de preparare; 3. puii de balt i melcii de mare care mor altfel dect prin sacrificarea n unitate nu trebuie preparai pentru consumul uman; 4. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fac obiectul unei examinri organoleptice efectuate prin sondaj. n cazul n care n urma acestei examinri se consider c puii de balt i melcii de mare pot prezenta un pericol, acetia nu mai trebuie utilizai pentru consumul uman; 5. de ndat dup preparare, este necesar ca pulpele de pui de balt s fie splate din abunden cu ap potabil curent apoi refrigerate fr ntziere la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, congelate sau prelucrate; 6. este necesar ca, dup sacrificare, hepatopancreasul melcilor de mare, n cazul n care poate prezenta un pericol, s fie ndeprtat i nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman. SECIUNEA XII: GRSIMI ANIMALE TOPITE I JUMRI CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR COLECTARE SAU DE PRELUCRARE A MATERIILOR PRIME DE
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile de colectare sau de prelucrare a materiilor prime destinate produciei de grsimi animale topite i de jumri respect urmtoarele cerine: 1. centrele care rspund de colectarea materiilor prime i ulterior de transportul acestora la unitile de prelucrare trebuie s fie dotate cu instalaii pentru depozitarea materiilor prime la o temperatur care s nu fie mai mare de 7 C; 2. este necesar ca fiecare unitate de prelucrare s dispun de: (a) instalaii de refrigerare; (b) un spaiu de expediere, cu excepia cazului n care unitatea expediaz grsimi animale topite numai n cisterne
Porcine Grsimi comestibile Untur (2) Untur i alte grsimi pentru rafinare
Altele
Altele
Comestibile
Pentru rafinare
FFA (m/m% acid oleic) maxim Peroxid maxim Impuriti insolubile totale Miros, gust, culoare
( 1) ( 2)
0,75 4 meq/ kg
1,25 4 meq/ kg
3,0 6 meq/ kg
0,75 4 meq/ kg
1,25 4 meq/ kg
2,0 6 meq/ kg
1,25 4 meq/ kg
3,0 10 meq/ kg
Maximum 0,5 %
Grsimi animale topite obinute prin topirea la temperaturi joase a grsimilor proaspete din jurul inimii, al prapurelui, al rinichilor i mezenterului bovinelor i grsimi care provin din secii de tranare. Grsimi animale topite obinute din esuturi adipoase de porcine.
5. este necesar ca jumrile destinate consumului uman s fie depozitate n conformitate cu urmtoarele cerine privind temperatura:
M5
CAPITOLUL III: CERINE PRIVIND PRODUCEREA GELATINEI 1. Procesul de producere a gelatinei trebuie s asigure c: (a) ntreg materialul din oase de rumegtoare provenit de la animale nscute, crescute sau tiate n ri sau regiuni cu risc controlat sau nedeterminat de ESB, n conformitate cu legislaia comunitar, este supus unui proces care asigur c ntreg materialul osos este mcinat fin i degresat cu ap fierbinte i tratat cu acid clorhidric diluat (la o concentraie minim de 4 % i un pH < 1,5) timp de cel puin dou zile. Acest tratament este urmat fie de: un tratament alcalin cu soluie saturat de lapte de var (pH > 12,5) timp de cel puin 20 de zile cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un tratament cu acid (pH < 3,5) timp de minimum 10 ore cu un tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru secunde; fie de un proces de nclzire i presare pentru cel puin 20 de minute cu abur saturat la 133 C, la o presiune de cel puin 3 bari; fie de orice proces similar aprobat;
As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Farmacopeea european 2005) H2O2 (Farmacopeea european 2005) CAPITOLUL V: ETICHETARE
1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm
Pachetele i ambalajele care conin gelatin trebuie s conin formularea gelatin proprie consumului uman i trebuie s indice termenul de valabilitate.
B
SECIUNEA XV: COLAGENUL 1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric colagen s asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune. 2. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu, aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici. CAPITOLUL I: DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME 1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de colagen care urmeaz s fie utilizat n produse alimentare: (a) pielea de rumegtoare de cresctorie; (b) pielea i oasele de porc; (c) pielea i oasele de psri de curte; (d) tendoanele; (e) pielea de vnat slbatic i (f) pielea i oasele de pete. 2. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei operaiuni de tanare fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu.
M3
1. Colagenul trebuie s fie produs cu ajutorul unui procedeu care ofer garanii c materia prim face obiectul unui tratament care const n splare, adaptare a pH-ului prin utilizarea unui tratament acid sau alcalin urmat de una sau mai multe cltiri, de o filtrare i de o extruziune, sau cu ajutorul unui procedeu echivalent autorizat. Msura extruziunii poate s nu fie efectuat atunci cnd se produce colagen cu mas molecular mic din materii prime provenite de la animale nerumegtoare. 2. Dup ce a fost supus procedeului menionat la punctul 1, colagenul trebuie s fie supus unui proces de uscare. 3. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie att colagenul destinat consumului uman, ct i colagenul care nu este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile colagenului destinat consumului uman.
M5
B
CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR FINITE Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele reziduurilor prevzute de urmtorul tabel sunt respectate de colagen:
As Pb Cd Hg Cr Cu Zn SO2 (Reith Williams) H2O2 [Farmacopeea european 1986 (V2O2)] CAPITOLUL V: ETICHETARE
1 ppm 5 ppm 0,5 ppm 0,15 ppm 10 ppm 30 ppm 50 ppm 50 ppm 10 ppm
Pe pachetele i ambalajele care conin colagen trebuie s fie aplicat textul colagen propriu pentru consumul uman i s fie indicat data preparrii.
(1) Numai dac este diferit de unitatea de origine. (2) Numai dac este diferit de unitatea de destinaie.