1.

Identificarea i dozarea codeinei din comprimatele de Codamin P

Identificare: g pulbere de comprimate se trateaz cu cteva picturi de acid sulfuric concentrat, se
adaug 1-2 picturi de formol. Apare o colora ie violet.
Dozare:
Principiul metodei: Deplasarea alcaloidului-baza din sare, etragerea lui cu un solvent organic i
titrarea bazei printr-o metod direct cu o solu ie de acid clor!idric ",1 #, folosind ca indicator ro u
de metil cu vira$ de la galben spre roz.
%e!nica de lucru: g pulbere de comprimate se agit cu ap distilat, se cantitativ &ntr-o plnie de
separare, se adaug !idroid de sodiu 1"' pentru a deplasa baza, se etrage de 2 ori cu cloroform.
(tractele cloroformice se evapor la sec pe baia de ap i reziduul ob inut se dizolv &n alcool
neutralizat &n prealabil, se adaug ap, ro u de metil i se titreaz cu )*l ",1 # pn la roz.
*alcule: 1 ml )*l ",1 # .............","+2++ g codein fosforic
*antitatea de codein fosforic se calculeaz dup formula urmtoare:
*odeia fosforic g,comprimat - . / ","+2++ 0 totul pe a
. / - m acid clor!idric ",1 # folosi i la titrare
a - grame pulbere luat &n lucru
0 - greutatea medie a comprimatelor 1g2
2. Rp/ Acid salicilic 1 g
Acid benzoic 1 g
Benzoat de sodiu 2 g
Alcool ! ad 1!! g
Reac iile de identificare ale acidului salicilic" acidului benzoic i sodiului.
Dozarea acidului salicilic
Reac iile de identificare:
Acidul salicilic: ml solu ie se trateaz cu clorur feric 3 ' , apare o colora ie albastr-violet.
Acidul benzoic: la ml solu ie se adaug acid clor!idric 1" ' , se formeaz un precipitat galben-
crmiziu.
#odiul: solu ia coloreaz flacra incolor a unui bec de gaz &n galben.
Dozarea acidului salicilic:
Principiul metodei: 0etoda bromatometric. Acidul salicilic se bromureaz cu bromul &n eces
eliberat din reac ia bromat-bromur, formnd tribromfenolul. (cesul de brom se titreaz
iodometric, folosind ca indicator amidonul.
%e!nica de lucru: 4e cntresc ml solu ie &ntr-un pa!ar (rlenme5er, se adaug ap distilat, bromat
de potasiu ",1 #, bromur de potasiu, acid clor!idric 26 ', se las &n repaus. Dup 16 minute se
adaug ap distilat, iodur de potasiu 1" ', i dup alte 6 min se titreaz iodul liber cu tiosulfat de
sodiu ",1 #, adaugnd solu ie de amidon la sfr itul titrrii.
$. Identificarea i dozarea clorurii de amoniu din siropul e%pectorant.
Identificare: 7a g sirop se adaug ap i !idroid de sodiu 1" '. 4e dega$ amoniac, care
albstre te !rtia ro ie de turnesol.
Dozarea:
Principiul metodei: metoda argentometric direct 1metoda 0o!r2. 4e titreaz cu o solu ie
volumetric de azotat de argint ",1 # &n prezen a cromatului de potasiu ca indicator. %itrarea se face
&n mediu neutru, deoarece cromatul de argint este solubil &n mediu acid.
*romatul de potasiu precipit numai dup ce toat cantitatea de clorur a precipitat. *tre sfr itul
titrrii, reactivul se adaug &n por iuni mici i sub agitare.
%e!nica de lucru: g sirop se dilueaz cu ap i se titreaz cu azotat de argint ",1 # &n prezen a
cromatului de potasiu pn la culoare galben-ro cat brun.1titrarea se va face repede2.
*alcule: 1 ml Ag#83 ",1 #........................",""636 g clorur de amoniu
*lorura de amoniu g' - . / ",""636 1"" totul pe a
. / - ml Ag#83 ",1 # folosi i la titrare
a - g sirop luat &n lucru
&. Rp/ Acid acetilsalicilic
'enacetin(
Dozarea acidului acetilsalicilic
0etoda acido-bazic &n solu ie apoas
%e!nica de lucru: aproimativ g pulbere se dizolv &ntr-un pa!ar de titrare, &n alcool etilic 9:
neutralizat la fenoftalein. 4e titreaz apoi cu #a8) ",1 # pn la vira$ul roz al indicatorului.
*alcule: 1 ml #a8).....................",""1;"2 g acid acetilsalicilic
). Rp/ Acid salicilic 1 g
Iod 2 g
Alcool ! ad 1!! g
Identificarea iodului i acidului salicilic
Iodul: ml solu ie se dilueaz cu ap, se adaug 2 picturi amidon, apare o colora ie albastr.
Dac la ml solu ie se adaug solu ie de tiosulfat de sodiu, proba trebuie s se decoloreze.
Acidul salicilic: ml solu ie se dilueaz cu ap, se decoloreaz cu o solu ie de tiosulfat de sodiu i se
adaug cteva picturi de clorur feric, apare o colora ie albastru-violet.
*. Identificarea paracetamolului din supozitoarele de paracetamol 2)! mg.
- g mas de supozitoare se &nclze te cu ml alcool i se adaug 2 picturi de acid sulfuric, se percepe
miros de acetat de etil.
- g mas de supozitoare se &nclze te la fierbere cu acid clor!idric i ap.<n filtrat se adaug o
pictur de bicromat de potasiu, apare o colora ie portocalie, care trece repede &n ro u-portocaliu.
. Identificarea i dozarea indometacinului din supozitoarele de indometacin )! mg.
Identificare: 4e mrun e te un supozitor &ntr-un pa!ar de 6" ml, se adaug !idroid de sodiu ",1 #
i se pune pe baia de ap pn la topirea masei.4e aduc &ntr-o eprubet 6 ml din stratul apos, se
adaug acid sulfuric concentrat i /e*l3. 4e agit i se dilueaz cu ap. Apare o colora ie roz, care &n
timp se intensific i trece &n ro u-vi iniu.
Dozare: supozitor cntrit = metanol. 4e pune pa!arul pe baia de ap la fierbere 16 minute i se
titreaz cu #a8) ",1 # &n prezen a fenoftaleinei pn la colora ie roz.
1ml #a8) ",1 #.................","36>; g indometacin
?ndometacin g, supozitor - . / ","36>; 0 totul pe @
. / - ml solu ie #a8) ",1 # folosit la titrarea probei
0 - greutatea medie a unui supozitor, &n grame.
@ - greutatea luat &n lucru &n grame
+. Identificarea i dozarea acidului acetilsalicilic din comprimatele din aspirin(.
Identificare: Pulberea de comprimate corespunztoare la g acid acetilsalicilic se fierbe cu !idroid
de sodiu 1"" g,l i dup rcire se adaug acid sulfuric 2"" g,l. 4e formeaz un precipitat alb,
abundent i se percepe miros de acid acetic.
Dozare: 7a pulberea de comprimate corespunztoare la g acid acetilsalicilic se adaug alcool &n
prealabil neutralizat la fenoftalein-solu ie, se agit i se rce te i se titreaz cu !idroid de sodiu
",1 mol,l pn la o colora ie roz.
1 ml #a8) ",1 mol,l .............","1;"2 g acid acetilsalicilic
,. Identificarea i dozarea metamizolului din comprimate.
Identificare: Pulberea de comprimate corespunztoare la g metamizol sodic, se &nclze te la fierbere
cu acid sulfuric 1"" g,l, se percepe un miros de dioid de sulf, apoi de formalde!id. Dup rcire se
adaug clorur de fier 3" g,l. Apare o colora ie albastr-violet.
Dozare: Pulberea de comprimate corespunztoare la g metamizol sodic, se agit cu ap, acid
clor!idric ","2 mol,l i se titreaz cu o solu ie de iod adugat la &nceput pictur cu pictur. 4pre
sfr itul titrrii se adaug amidon-solu ie, i se continu titrarea pn la o colora ie albastr, care
persist cel pu in 2 minute.
1 ml iod ","6 mol,l .....................","1>6> g metamizol sodic
1!. Identificarea i dozarea fenilbutazonei din crem( &-
Identificare: g crem se agit cu alcool i se filtreaz. <n filtrat se adaug o pictur de clorur
feric. Apare o colora ie galben.
Dozare: Aproimativ g crem se dizolv &n amestec de alcool-eter, prin u oar &nclzire pe baia de
ap. 4e rce te, i se titreaz cu !idroid de sodiu ",1 # &n prezen a fenoftaleinei ca indicator. Apare
o colora ie roz
1 ml !idroid de sodiu ",1 # ....................","3";61 g fenilbutazon
/enilbutazon g ' - . / ","3";61 1"" totul pe a
. / - ml !idroid de sodiu ",1 # folosit la titrare
a - cantitatea de unguent luat &n lucru
11. Identificarea i dozarea indometacinului din unguentul & -.
Identificare: 4e cntre te g unguent &ntr-un pa!ar Aerzelius, se dizolv &n benzen, se transvazeaz
&ntr-o eprubet, se adaug !idroid de sodiu 1" ', se agit puternic, i se las &n repaus pentru
separarea straturilor. 4e pipeteaz ",6 ml din stratul supranatant &n alt eprubet, se adaug acid
sulfuric sub agitare. 4e adaug solu ie de clorur feric 3' i se dilueaz cu ap. Apare o colora ie
albastr, care trece imediat &ntr-o colora ie ro ie-vi inie.
Dozare: g unguent se dizolv &n metanol pe baia de ap. 4e rce te, se adaug fenoftalein, i se
titreaz cu !idroid de sodiu ",1 # pn la colora ie roz.
1 ml !idroid de sodiu ", 1 # .........","36>; g indometacin
?ndometacind g' - . / ","36>; 1"" totul pe a
. / - ml !idroid de sodiu ", 1 # folosit la titrare
a - cantitatea de unguent luat &n lucru
12. Rp/ Clor.idrat de efedrin( 1 g
#ulfat de zinc 1 g
Acid boric 1 g
Ap( distilat( ad 1!! g
Reac iile de identificare i doz(rile acidului boric i sulfatului de zinc
Identificare:
#ulfat: ml solu ie se dilueaz cu ap, se trateaz cu solu ie de clorur de bariu 6 ', se formeaz un
precipitat alb de sulfat de bariu.
Acid boric: ml solu ie se evapor pe becul de gaz, reziduul se trateaz cu alcool etilic absolut i
cteva picturi de acid sulfuric 2"', se amestec cu o bag!et, se aprinde, alcoolul arde cu o flacr
verde &n prezen a acidului boric.
Dozare:
Acid boric: metoda acido-bazic
ml colir se dilueaz cu ap distilat i se tratreaz cu ml glicerin neutralizat &n prealabil. 4e titreaz
cu o solu ie de #a8) ",1 # &n prezen a fenoftaleinei, pn la colora ie roz.
1 ml #a8) ",1 #............","":1;+ g acid boric
1" ml #a8) ...................... g acid boric
a luat in lucru g colir...........
1"" g colir............................5
#ulfat de zinc: metoda compleonometric
4e determin compleonometric sulfatul de zinc. ml colir se dilueaz cu ap i se adaug ml tampon
amoniacal. 4e titreaz cu o solu ie compleon ??? ","6 0 &n prezen a indicatorului negru eriocrom %
pn la o colora ie albastr.
1 ml compleon ??? ","6 0 ............","1++g Bn48+ > )28
6 ml compleon...................................
1"" ml..................................................5
1$. Pulberea la%ati/( efer/escent(
Rp/ #ulfat de sodiu an.idru 2"! g
0idrogenocarbonat de sodiu *") g
Acid tartric *"! g
Reac ii de indetificare pentru .idrogenocarbonat de sodiu" sulfat de sodiu an.idru i acid
tartric.
Dozarea .idrogenocarbonatului de sodiu si acidului tartric.
Reac ii de identificare:
g pulbere se dizolv &n ap, se adaug acid clor!idric 1"" g,l. 4e produce efervescen . 7a solu ia
ob inut se adaug clorur de bariu 6" g,l. 4e formeaz un precipitat alb, solubil &n acid clor!idric.
g pulbere se dizolv &n ap, se adaug acetat de potasiu 1"" g,l. 4e formeaz un precipitat alb.
Dozare:
0idrogenocarbonat de sodiu: 0etoda acido bazic &n mediu apos
Aproimativ g pulbere se dizolv &n ap, se adaug metiloran$ solu ie i se titreaz cu acid clor!idric
",1 # pn la o colora ie portocalie
1 ml )*l ",1 #.........................","";+1 #a)*83
Acid tartric: 0etoda acido bazic &n mediu apos
Aproimativ g pulbere se dizolv &n ap, se adaug indicator fenoftalein solu ie i se titreaz cu
solu ie de !idroid de sodiu ",1 # pn la colora ie roz
1 ml !idroid de sodiu ",1 # .....................","">6"6 g *+):86
1&. Determinarea uniformit( ii masei la comprimatele de aspirin( )!! mg.
4e cntresc 2" de comprimate i se calculeaz masa medie. Acelea i comprimate se cntresc
individual./a de masa masa medie calculat, masa individual poate s prezinte abaterile
procentuale prevzute &n coloana A din tabel.Pentru cel mult dou comprimate se admit abaterile
procentuale prevzute &n coloana A.
0asa medie a comprimatului Abatere admis
A A
Pn la 16" mg
16" mg pn la 3"" mg
3"" mg i mai mult de 3"" mg
C1"'
C>,6'
C 6'
C 16'
C11,2'
C>,6'
Abateri C 6'
6"" 6,1"" - 26 1+>6-6262
1). Determinarea unoformit( ii masei la supozitoarele de paracetamol 2)! mg.
4e cntresc 2" de supozitoare i se calculeaz masa medie. Acelea i supozitoare se calculeaz
individual. /a de masa medie calculat, masa individual poate s prezinte abaterile procentuale
prevzute &n tabel.
0asa medie a supozitorului Abatere admis
Pn la 2 g
2 g pn la 6 g
6 g i mai mult de 6 g
C1"'
C>,6'
C6'
Abateri C>,6'
26" >,6,1""-1;,>6 1231,26- 2:;,>62
1*. Determinarea densit( ii relati/e a lic.idelor cu picnometrul
Densitatea relativ a unei substan e este raportul dintre masa unui volum din acea substan la i 2"D
* masa unui voluum egal de ap la 2"D*.
%e!nica de lucru: 4e cntre te picnometrul gol, apoi se umple cu ap i se cntre te din nou, la 2"D
*. Diferen a dintre masa picnometrului cu ap i a picnometrului gol reprezint masa volumului de
ap la 2"D * 1m12. Picnometrul se spal de 2-3 ori cu proba de analizat 1solu ia de alcool etilic cu o
concentra ie necunoscut2, i umple cu proba i se terge la eterior cu o !rtie de filtru, se aduce la
o temperatur de 2"D * i se cntre te. Diferen a dintre masa picnometrului cu lic!id i a
picnometrului gol reprezint masa volumului de solu ie alcoolic la 2"D * 1m2
d - m,m1
1. Descrierea i aspectul" comportamentul la topire sau dizol/are" conser/area i dozarea
supozitoarelor conform 'R 1.
Descriere: 4upozitoarele rectale 1supozitoare2 au forma cilindro-conic, sau de torpil, diametrul
bazei de ;-1" mm, lungimea de 2"-3" mm i masa de 2-3 g pentru adul i i de 1-2 g pentru copii.
4upozitoarele vaginale 1ovule2 au forma sferic sau ovoidal, masa de 2-+ g 1ovulele preparate cu un
de cacao sau cu grsimi semisintetice neutre2 i masa de 6-12 g 1ovulele preparate cu o mas
gelatinoas2
4upozitoarele uretrale 1bu$iuri2 au form de cilindri ascu i i la un capt, lungimea 6-1" cm, diametrul
2-> mm, masa 2-3 g.
Aspect: 4upozitoarele trebuie s aib un aspect omogen i s- i pstreze forma i consisten a la
temperatura camerei.
<n sec iune longitudinal, eaminate cu lupa, nu trebuie s prezinte aglomerri de particule, cristale
sau bule de aer.
Comportamentul la topire sau dizol/are: <ntr-un flacon conic de 1"" de ml, care con ine 6" ml
ap men inut la temperatura de 3> C 2D se introduce un supozitor. /laconul se agit prin u oar
rotire o dat la 6 minute.
4upozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie s se topeasc &n cel mult 3" minute, iar cele
preparate cu baze !idrosolubile trebuie s se dizolve &n cel mult o or. Pot rmne &n flacon particule
de substan e active i substan e auiliare nedizolvate.
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ pe supozitor poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile procentuale prevzute &n
tabel, dac nu se prevede altfel.
*on inut declarat &n substan a
activ pe supozitor
Abatere admis
Pn la 1" mg
1" mg pn la 1"" mg
1"" mg i mai mult de 1"" mg
C1"'
C>,6'
C6'
Conser/are: <n recipiente bine &nc!ise, la cel mult 26 D *.
1+. #iropuri: descriere" mas( total( pe recipient" dozare i conser/are" conform 'R 1.
Descriere: 4iropurile sunt lic!ide limpezi sau slab opalescente, cu mirosul, gustul i culoarea
caracteristice componentelor.
2asa total( pe recipient: 4e determin prin cntrirea individual a con inutului din 1" recipiente.
/a de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute &n tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pn la 26 g
26 g pn la 6" g
6" g pn la 6"" g
C6'
C3'
C2'
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel:
*on inutul declarat &n substan a
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1'
",1' pn la ",6'
",6' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
Conser/are: <n recipiente cu o capacitate de cel mult 1""" ml, bine &nc!ise, complet umplute, la ;-
16D *. 7a siropurile cu o concentra ie &n za!r mai mic dect aceea prevzut la siropul simplu, se
adaug 1,6 E amestec de p-!idroibenzoat de metil i p-!idroibenzoat de n-propil, &n propor ie de
9:1 sau al i conservan i antimicrobieni cunoscu i. Pe etic!eta recipientului trebuie s se men ioneze
conservantul antimicrobian adugat.
1,. Colire: Descriere" mas( total( pe recipient" dozare i conser/are" conform 'R 1.
Descriere: Aspect. Picturile pentru oc!i-solu ii apoase sau uleioase trebuie s fie limpezi, practic
lipsite de impurit i mecanice. Picturile pentru oc!i-suspensii pot prezenta un sediment u or
redispersabil prin agitare.
2asa total( pe recipient: 4e stabile te prin cntrirea individual a con inutului din zece recipiente.
/a de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute &n tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pentru picturi pentru oc!i
Pentru bi oculare
6"g
0ai mult de 6" g
C1"'
C3'
C2'
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respetiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel :
*on inut declarat &n substan a
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1 '
",1 ' pn la ",6'
",6 ' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
Conser/are: <n recipiente cu capacitatea de cel mult 1" ml, &nc!ise etan , prevzute cu sisteme de
picurare.
2!. #uspensii: Descriere" m(rimea particulelor" masa total( pe recipient" conform 'R 1.
Descriere: 4uspensiile sunt preparate fluide, opace, omogene dup agitare. *uloarea, gustul i
mirosul sunt caracteristice componentelor.
2(rimea particulelor: 4e determin prin eaminarea la microscop a unei mase de preparat, care
con ine aproimativ 1" mg de substan activ suspendat, &ntins &ntr-un strat sub ire pe lama de
microscop. 9"' din particulele eaminate trebuie s prezinte un diametru cel mult 6"FmG pentru
1"' din particulele eaminate se admite un diametru de cel mult 1;" Fm.
2asa total( pe recipient: 4e stabile te prin cntrirea individual a con inutului din 1" recipiente.
/a de valoarea declarat pe recipient se admit abaterile procentuale din tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pn la 26 g
26 g pn la 6" g
C3'
C6'
21. #uspensii: #tabilitate" dozare i conser/are" conform 'R 1.
#tabilitate: 4uspensiile pot sedimenta &n timpG dup o agitare de 1-2 minute trebuie s se
redisperseze i s- i men in omogenitatea pe durata administrrii.
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel:
*on inutul declarat &n substan
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1 '
",1' pn la ",6'
",6' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
Conser/are: <n recipiente bine &nc!ise.
22. 3mulsii: Descriere" mas( total( pe recipient" dozare i conser/are" conform 'R 1
Descriere: aspect lptos i omogen. *uloarea, mirosul i gustul sunt caracteristice componentelor.
Diluate cu faza etern &n propor ie de 1:1", emulsiile trebuie s rmn omogene 1eaminate cu
lupa +,62.
2asa total( pe recipient: 4e stabile te prin cntrirea individual a con inutului din 1" recipiente.
/a de masa declarat pe recipient se admit abaterile prevzute &n tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pn la 26 g
26 g pn la 6" g
6" g i mai mult de 6" g
C6'
C3'
C2'
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel:
*on inutul declarat &n substan
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1 '
",1' pn la ",6'
",6' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
Conser/are: <n recipiente bine &nc!ise, la ;-16 D *.
2$. 4nguente: Descriere" omogenitate" m(rimea particulelor" masa total( pe recipient"
conser/are i dozare" conform 'R 1.
Descriere: Hnguentele trebuie s aib un aspect omogen i s prezinte culoarea i mirosul
caracteristic componentelor.
5mogenitate: Hnguentul &ntins &n strat sub ire pe o lam de sticl i eaminat cu lupa 1+,6 I2 nu
trebuie s prezinte picturi sau aglomerri de particule.
2(rimea particulelor: 4e determin prin eaminarea la microscop a unei mase de unguent care
con ine aproimativ 1" mg de substan activ suspendat, care se &ntinde &ntr-un strat sub ire pe o
lam. 9"' din particulele eaminate trebuie s prezinte un diamentru de cel mult 6"FmG pentru 1" '
din particulele eaminate se admite un diametru de 1"" Fm.
2asa total( pe recipient: 4e determin prin cntrirea individual a con inutului din 1" recipiente.
/a de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute &n tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pn la 1" g
1" g pn la 26 g
26 g pn la 6" g
6" g i mai mult de 6" g
C1"'
C6'
C3'
C2'
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel:
*on inutul declarat &n substan
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1 '
",1' pn la ",6'
",6' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
Conser/are: <n recipiente bine &nc!ise, la cel mult 26 D *.
2&. #olu ii: Descriere" masa total( pe recipient" dozare" conform 'R 1.
Descriere: 4olu iile medicamentoase sunt lic!ide limpezi, cu mirosul, gustul, culoarea caracteristice
componentelor.
2asa total( pe recipient: 4e determin prin cntrirea individual a con inutului din 1" recipiente.
/a de valoarea declarat se admit abaterile procentuale prevzute &n tabel:
0asa declarat pe recipient Abatere admis
Pn la 26 g
26 g pn la 6" g
6" g pn la 6"" g
6"" g i mai mult de 6"" g
C6'
C3'
C2'
C'
Dozare: 4e efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. *on inutul &n substan a
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede altfel, abaterile procentuale
prevzute &n tabel:
*on inutul declarat &n substan
activ 1'2
Abatere admis
Pn la ",1 '
",1' pn la ",6'
",6' i mai mult de ",6'
C>,6'
C6'
C3'
2). Comprimate: Descriere" dezagregare" uniformitatea masei i dozare" conform 'R 1.
Descriere: *omprimatele neacoperite au form de discuri sau alte forme,aspect uniform, margini
intacte, suprafa plan sau conve, gustul, mirosul, culoarea caracteristice componentelor. Pot
prezenta pe una sau pe ambele fe e diferite semne 1 anturi, inscrip ionri2. *omprimatele preparate
din pulberi de origine vegetal sau animal i comprimatele cu ac iune prelungit pot prezenta
pigmentri sau particule diferit colorate, dar omogen repartizate.
*omprimatene acoperite au form de discuri sau alte forme, aspect uniform, fr pete, suprafa
plan sau conve, continua, de obicei lucioasG sunt albe sau colorate. Pot prezenta pe una sau
ambele fe e semne.
Dezagregare: *omprimatele neacoperite trebuie s se dezagrege &n ap, &n cel mult 16 minutem
dac nu se prevede altfel.
*omprimatele acoperite trebuie s se dezagrege &n pepsin-solu ie acid, &n cel mult 1 !, dac nu se
prevede altfel.
*omprimatele acoperite enterosolubile nu trebuie s se dezagrege &n pepsin-solu ie acid &n 2 !,
dac nu se prevede altfel i trebuie s se dezagrege &n pancreatin-solu ie alcalin &n cel mult 1 !,
dac nu se prevede altfel.
*omprimatele efervescente trebuie s se dizolve sau s se disperseze &n ap, cu efervescen , &n cel
mult 6 minute.
4niformitatea masei: 4e cntresc 2" de comprimate i se calculeaz masa medie. Acelea i
comprimate se cntresc individual.
/a de masa masa medie calculat, masa individual poate s prezinte abaterile procentuale
prevzute &n coloana A din tabel.Pentru cel mult dou comprimate se admit abaterile procentuale
prevzute &n coloana A.
0asa medie a comprimatului Abatere admis
A A
Pn la 16" mg
16" mg pn la 3"" mg
3"" mg i mai mult de 3"" mg
C1"'
C>,6'
C 6'
C 16'
C11,2'
C>,6'
Dozare: Dac nu se prevede altfel, se pulverizeaz fin i se omogenizeaz 2" de comprimate, crora
li se determin &n prealabil masa medie. *on inutul &n substan a activ se determin conform
prevederilor din monografia respectic i poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se
prevede altfel, abaterile procentuale prevzute &n tabel:
*on inut declarat &n substan a
activ pe comprimat
Abatere admis
Pn la 1" mg
1" mg pn la 1"" mg
1"" mg i mai mult de 1"" mg
C1"'
C>,6'
C6'