Sunteți pe pagina 1din 95

Universitatea de Medicin i farmacie Victor Babe din Timioara

Facultatea de Farmacie

PROPUNERI NTREBRI TIP GRIL EXAMEN LICEN 2014


Disciplina Tehnologie farmaceutic
22. Formularea i biodisponibilitatea medicamentelor
Bibliografie
6. Sorin Leucua, Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, 2001.
7. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa, Tehnologie farmaceutic, Ed.Polirom, Iai, vol. I
(2001).
22.1*. Parametrii care definesc biodisponibilitatea medicamentelor sunt:
a) cantitatea de substan medicamentoas dizolvat din forma farmaceutic
b) concentraia maxim plasmatic dup administrarea dozei
c) volumul de distribuie
d) cantitatea biotransformat n metabolit activ
e) cantitatea absorbit din doza administrat i viteza procesului de absorbie.
Rspuns: e (7, pag. 157 194)
22.2. Dou medicamente sunt bioechivalente dac:
a) sunt echivalente sau alternative farmaceutic
b) biodisponibilitile lor (viteza i mrimea absorbiei) sunt similare
c) dup administrarea n aceleai doze molare au efecte similare sub aspectul eficienei i
siguranei clinice
d) s-au supus testului de dizolvare n vitro
e) s-a dovedit echivalena chimic a substanei medicamentoase.
Rspuns: b, c (6, pag. 120)
22.3. Factorii care pot influena viteza de dizolvare a substanei medicamentoase i implicit
absorbia sa n circulaia general (conform ecuaiei Noyes -Whitney) sunt:
a) coeficientul de repartiie lipide/ ap
b) suprafaa specific a particulelor substanei medicamentoase
c) solubilitatea substanei medicamentoase
d) utilizarea unui precursor medicamentos
e) grosimea stratului de difuzie din jurul particulelor care se dizolv.
Rspuns: b, c, e (6, pag. 22)
22.4. Formularea unui medicament const n:

a) cunoaterea tuturor caracteristicilor fizice i chimico-analitice ale substanelor


medicamentoase i auxiliare
b) alegerea optim a parametrilor fizico-chimici i biofarmaceutici ai substanelor
medicamentoase i auxiliare
c) alegerea optim a recipientelor de condiionare
d) alegerea optim a parametrilor tehnologici de realizare a medicamentului
e) cunoaterea proprietilor farmacologice i toxicologice ale substanelor medicamentoase.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 72)
22.5. Precizai care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la biodisponibilitatea unei substane
medicamentoase dintr-un produs farmaceutic sunt false:
a) este denumit i disponibilitate fiziologic
b) exist numai dou tipuri de biodisponibilitate: absolut i relativ
c) exist trei tipuri de biodisponibilitate: absolut, relativ, relativ optimal
d) este caracterizat numai de cantitatea relativ de substan medicamentoas care este absorbit
dintr-o form farmaceutic i care ajunge n compartimentul sanguin
e) este compus din dou variabile: cantitatea relativ de substan medicamentoas absorbit n
circulaia sanguin i viteza acestui proces de absorbie.
Rspuns: b, d (7, pag. 178 179)
22.6. Factorii specifici formei farmaceutice care pot influena biodisponibilitatea substanelor
medicamentoase sunt:
a) lipofilia substanei medicamentoase
b) tipul formei farmaceutice
c) forma amorf sau cristalin a particulelor substanei medicamentoase
d) natura i cantitatea excipienilor
e) procedeul de fabricare a medicamentului.
Rspuns: b, d, e (6, pag. 111)
22.7*. Influena agenilor de vscozitate asupra biodisponibilitii se manifest prin:
a) creterea vitezei de dizolvare a substanei medicamentoase
b) scderea vitezei de deplasare a substanei medicamentoase ctre membrana absorbant
c) creterea vitezei de evacuare a coninutului stomacal
d) solubilizarea micelar
e) stimularea secreiei biliare.
Rspuns: b (7, pag. 157 194)
22.8. Calcularea biodisponibilitii medicamentelor necesit cunoaterea concentraiei substanei
medicamentoase:
a) din organism
b) din snge
c) legat de proteinele plasmatice

d) din vecintatea receptorilor


e) din urin.
Rspuns: b, e (6, pag. 112)
22.9*. Care dintre urmtorii factori nu sunt luai n considerare n studiile de biodisponibilitate
ale unui medicament:
a) fizici
b) chimici
c) farmaceutici
d) tehnologici
e) climaterici.
Rspuns: e (6, pag. 112)
22.10. Alegei afirmaiile corecte privind biodisponibilitatea absolut:
a) se asigur dup administrarea unei doze pe cale i.v.
b) 100% din doza administrat ajunge n circulaia sistemic
c) se studiaz n cercetarea clinic a unui nou medicament
d) ofer informaii despre farmacocinetica substanei medicamentoase
e) este o biodisponibilitate comparativ.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 111)
22.11. Substanele care ridic probleme biofarmaceutice sunt:
a) substane cu domeniu terapeutic ngust
b) substane cu solubilitate redus n ap
c) substane asociate cu cantiti mari de excipient
d) substane care se absorb la un anumit segment al tractului digestiv
e) substane cu solubilitate crescut n ap.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 112)
22.12. Factorii care pot influena biodisponibilitatea unui medicament sunt:
a) recipientul de condiionare primar
b) constanta de disociere a substanei medicamentoase
c) cantitatea excipienilor
d) eliminarea presistemic
e) locul de aplicare.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag. 112)
22.13. n vederea formulrii unui produs farmaceutic se ine seama:
a) de proprietile fizico-chimice ale substanei medicamentoase
b) de proprietile biofarmaceutice ale substanei medicamentoase
c) de proprietile fizico-chimice ale excipienilor i adjuvanilor

d) de variabilele fluxului tehnologic


e) numai de particularitile diferitelor ci de administrare.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 386)
22.14. Preformularea:
a) reprezint prima faz de studiu despre forma farmaceutic
b) reprezint prima faz de studiu despre substana medicamentoas
c) presupune stabilirea unor proprieti fizice i chimice ale moleculei substanei
medicamentoase
d) presupune stabilirea unor proprieti fizice i chimice ale substanelor farmaceutice auxiliare
e) presupune prepararea unei forme farmaceutice.
Rspuns: b, c (6, pag. 388)
22.15*. Dac pentru anumite preparate farmaceutice forma fizic final este cea solid, cele mai
ntlnite tipuri de formulare sunt:
a) soluie
b) creme
c) comprimate
d) unguente
e) spray.
Rspuns: c (7, pag. 73)
22.16. Excipientul folosit n realizarea unei forme farmaceutice poate influena:
a) realizarea formei farmaceutice
b) stabilitatea formei farmaceutice
c) biodisponibilitatea formei farmaceutice
d) toxicitatea formei farmaceutice
e) numai variantele a) i c) sunt corecte.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 75)
22.17. Farmacistul poate influena biodisponibilitatea unui medicament alegnd:
a) starea fizic a substanei medicamentoase
b) forma farmaceutic
c) starea chimic a substanei medicamentoase
d) culoarea medicamentului
e) tehnologia de preparare.
Rspuns: a, b, c, e (7, pag. 186)
22.18. Nu se recomand substituirea unui medicament cu altul cnd:
a) substana medicamentoas are indice terapeutic ngust
b) se utilizeaz antiaritmice

c) se utilizeaz antianginoase
d) se utilizeaz antidiabetice
e) se folosesc n tratament analgezice-antipiretice.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 185)
22.19*. n general, se consider bioechivalente dou formulri a cror vitez i mrime a
absorbiei nu difer cu mai mult de:
a) 5%
b) 10%
c) 20%
d) 0,5%
e) 1%.
Rspuns: c (6, pag. 136)
22.20. Medicamentele generice sunt:
a) medicamente care prezint aceeai compoziie calitativ i cantitiv n ceea ce privete
substana medicamentoas i forma farmaceutic cu produsul de referin
b) medicamente alternative farmaceutice
c) medicamente care nu prezint aceeai compoziie calitativ i cantitiv n ceea ce privete
substana medicamentoas i forma farmaceutic cu produsul de referin
d) medicamente echivalente farmaceutic (bioechivalente)
e) pro-droguri.
Rspuns: a, d (6, pag. 120)
22.21. Medicamentele generice
a) sunt produse practic similare
b) nu se pot nlocui unul cu cellalt
c) trebuie s fie echivalente terapeutic cu produsele inovante corespunztoare
d) au un cost apropiat de cel al produselor inovante corespunztoare
e) nu necesit efectuarea unor studii de biodisponibilitate.
Rspuns: a, c (6, pag. 120)
22.22. Biodisponibilitatea relativ:
a) permite aprecierea fraciunii de substan absorbit dup administrare pe o cale extravascular
n raport cu calea intravascular
b) permite compararea performanelor unor forme farmaceutice identice sau diferite i
administrate fie pe aceeai cale, fie pe alta
c) permite compararea performanelor unui medicament formulat cu o form de referin care,
teoretic, va avea o biodisponibilitate mai bun
d) se demonstreaz n cazul unui produs generic prin compararea cu un alt produs generic,
utilizat ca standard

e) se evalueaz prin comparaia cantitii de substan medicamentoas absorbit, disponibil


precum i a vitezei de absorbie a acesteia dup administrarea unei forme farmaceutice testate cu
a alteia.
Rspuns: b, e (7, pag. 179)
22.23. Pentru studiile de biodisponibilitate prezint importan urmtorii parametri:
a) doza terapeutic maxim
b) concentraia minim eficient
c) timpul de njumtire
d) aria de sub curb
e) timpul de laten.
Rspuns: b, d, e (7, pag. 181)
22.24*. Biodisponibilitatea formelor farmaceutice administrate pe cale oral crete n ordinea:
a) capsule gelatinoase, comprimate acoperite, comprimate, pulberi, suspensii, soluii
b) capsule gelatinoase, comprimate, comprimate acoperite, pulberi, suspensii, soluii
c) comprimate acoperite, comprimate, capsule gelatinoase, pulberi, suspensii, soluii
d) comprimate acoperite, capsule gelatinoase, comprimate, pulberi, suspensii, soluii
e) comprimate acoperite, comprimate, capsule gelatinoase, suspensii, pulberi, soluii.
Rspuns: c (7, pag.191)
22.25*. Care dintre urmtoarele noiuni desemneaz cantitatea de substan activ eliberat din
forma farmaceutic:
a) disponibilitate biologic
b) disponibilitate farmaceutic
c) biodisponibilitate absolut
d) biodisponibilitate relativ
e) disponibilitate fiziologic.
Rspuns: b (7, pag.164)
22.26. n faza farmaceutic, substana medicamentoas parcurge urmtoarele etape:
a) eliberarea din forma farmaceutic
b) dizolvarea
c) absorbia
d) distribuia
e) eliminarea.
Rspuns: a, b (7, pag.163)
22.27. Cea mai utilizat metod de evaluare a biodisponibilitii este:
a) determinarea rspunsului clinic al pacientului
b) reprezentarea grafic a variaiei concentraiei sanguine a substanei active n funcie de timp

c) determinarea concentraiei de substana medicamentoas la locul de aciune


d) determinarea vitezei de eliberare n vitro a substanei medicamentoase din forma farmaceutic
e) determinarea concentraiei de substan activ n urin.
Rspuns: a, b (7, pag.181)
22.28*. Biodisponibilitatea absolut unui medicament se exprim procentual prin:
a) raportul dintre concentraia sanguin a substanei medicamentoase obinute cu un preparat de
referin i cea obinuta prin administrarea formei farmaceutice testate
b) raportul dintre concentraia sanguin a substanei medicamentoase obinute dup
administrarea unei soluii orale i concentraia sanguin realizat dup administrarea preparatului
testat continnd aceeai cantitate de substan activ
c) raportul dintre concentraia sanguin a substanei medicamentoase obinute cu preparatul testat
i cea obinut prin administrarea intravenoas a unei soluii cu acelai coninut n substan
activ
d) raportul dintre concentraia sanguin a substanei medicamentoase obinute cu un preparat
administrat intravenos i cea atins prin administrarea formei farmaceutice testate, cu acelai
coninut n substan activ
e) raportul dintre concentraia sanguin a substanei medicamentoase obinute cu preparatul testat
i cea a unui preparat administrat rectal cu aceeai cantitate de substan activ.
Rspuns: c (7, pag.179)
22.29. Ca substane auxiliare folosite la prepararea medicamentelor, agenii tensioactivi pot
influena biodisponibilitatea substanelor active prin:
a) favorizarea umectrii
b) complexare
c) prelungirea timpului de evacuare a coninutului stomacal
d) modificarea permeabilitii celulare
e) micorarea constantei dielectrice a mediului.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 191)
22.30*. Micronizarea mrete tolerabilitatea i biodisponibilitatea medicamentelor administrate
intern, cu excepia:
a) aspirinei
b) fenobarbitalului
c) nitrofurantoinei
d) sulfatiazolului
e) griseofulvinei.
Rspuns: c (7, pag. 187)
22.31*. Care dintre urmtoarele enunuri se refer la cedarea substanei medicamentoase din
forma farmaceutic administrat pe o cale de administrare:
a) structura sa chimic

b) timpul de njumtire biologic


c) doza administrat
d) variabilele de formulare i tehnologia de preparare
e) caracteristicile ambalajului primar.
Rspuns: d (7, pag. 157-194)
22.32*. Care sunt proprietile fizico-chimice ale unei substane medicamentoase care pot
influena biodisponibilitatea medicamentelor cu cedare imediat:
a) cantitatea de substan medicamentoas legat de proteinele plasmatice
b) pka i coeficientul de repartiie lipide/ap
c) volumul de distribuie i clearance-ul
d) clearanceul total
e) constantele de vitez ale absorbiei, distribuiei i eliminrii.
Rspuns: b (7, pag. 157-194)
22.33*. Biodisponibilitatea absolut compar forma farmaceutic cu o form administrat:
a) pe cale oral
b) pe cale intravenoas
c) pe cale nazal
d) pe cale rectal
e) pe cale peroral
Rspuns: b (6,pag. 119)
22.34*. n formularea unui medicament intervin urmtorii factori, cu excepia:
a) substanei medicamentoase i a substanelor auxiliare
b) formei farmaceutice
c) cii de administrare
d) procedeului de fabricaie
e) cronofarmacocineticii substanei medicamentoase.
Rspuns: e (6, pag. 72 - 73)
22.35*. Un polimorf metastabil al unei substane farmaceutice se diferentiaz de forma cristalin
stabil prin aceea c prezint:
a) un coninut mai mic de energie liber
b) viteza mai mic de dizolvare n ap
c) un coninut mai mare n energie liber
d) biodisponibilitate inferioar
e) stabilitate mai mare.
Rspuns: c (7, pag. 188)

22.36*. Cnd se poate substitui un medicament cu altul:


a) cnd conin aceeai substan medicamentoas
b) cnd doza substanei medicamentoase este aceeai
c) cnd s-a determinat biodisponibilitatea unuia dintre produse
d) cnd s-a dovedit existena bioechivalenei celor dou produse
e) cnd s-a dovedit prin studii de farmacologie clinic eficiena i sigurana clinic a ambelor
produse.
Rspuns: d (7, pag. 185)
22.37. Etapele care descriu farmacocinetica unei substane medicamentoase n organism sunt:
a) absorbia
b) distribuia
c) metabolizarea
d) excreia
e) interaciunea cu receptorii.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 157-194)
22.38. Cu ce este util farmacistului biodisponibilitatea absolut:
a) n stabilirea regimului de dozare optim a medicamentului
b) n evaluarea unor interaciuni poteniale
c) n compararea vitezei de absorbie a medicamentelor
d) n cunoaterea reaciilor secundare
e) n evaluarea vitezei de absorbie a substanei medicamentoase.
Rspuns: a, b (6, pag. 111)
22.39. Ineficiena produsului testat fa de cel de referin se caracterizeaz prin:
a) ariile de sub curb egale
b) mrimea absorbiei egal
c) viteza de absorbie este mic la produsul testat
d) neatingerea valorii concentraiei minime eficace
e) activitatea farmacologic crescut pentru produsul testat.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 116-117)
22.40. n cazul administrrii extravasculare biodisponibilitatea este influenat de:
a) factori specifici substanei medicamentoase
b) culoarea substanei medicamentoase
c) factori specifici formei farmaceutice
d) factori fiziologici
e) factori patologici.
Rspuns: a, c, d, e (7, pag. 186)

22.41. Factorii fiziologici care influeneaz biodisponibilitatea preparatelor orale sunt:


a) pH-ul sucurilor digestive
b) irigarea cu snge a mucoasei gastrointestinale
c) interaciunea cu medicamente prezente n organism
d) prezena alimentelor
e) motilitatea gastrointestinal.
Rspuns: a, b, e (7, pag. 193)
22.42. Care sunt parametrii utilizai n mod obinuit la evaluarea farmacocinetic a
biodisponibilitii i a bioechivalenei produselor farmaceutice solide de uz oral cu cedare
imediat:
a) aria de sub curb
b) concentraia plasmatic maxim
c) timpul necesar realizrii concentraiei plasmatice maxime
d) constanta de vitez a eliminrii
e) clearance-ul.
Rspuns: a, b, c (6, pag.112,131)
22.43. Care dintre substanele medicamentoase enumerate sufer un important efect al primului
pasaj, cu reducerea semnificativ a biodisponibilitii?
a) pentazocina
b) lidocaina
c) propranololul
d) clorpromazina
e) fierul.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag.194)
22.44. Care sunt parametrii empirici independeni de model pentru evaluarea profilului de
dizolvare n vitro a medicamentelor?
a) procentul de substan medicamentoas dizolvat pn la o anumit perioad de timp
b) timpul mediu de dizolvare
c) viteza de dizolvare
d) solubilitatea intrinsec
e) temperatura de lucru.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 199)
22.45. Bioechivalena a dou medicamente este dovedit dac:
a) sunt echivalente sau alternative farmaceutic;
b) biodisponibilitaile lor (viteza i mrimea absorbiei) sunt similare;
c) dup administrarea n aceleai doze molare au efecte similare sub aspectul eficienei i
siguranei clinice
d) s-au supus testului de dizolvare n vitro

e) s-a dovedit echivalena chimic a substanei medicamentoase.


Rspuns: b, c (6, pag. 120)
22.46. Care dintre factorii enumerai, favorizeaz creterea
medicamentoase prin membranele biologice?
a) forma neionizat a substanei medicamentoase
b) forma ionizat a substanei medicamentoase
c) structuri moleculare cu un coeficient mic de repartiie lipide / ap
d) structuri moleculare cu un coeficient mare de repartiie lipide / ap
e) indicele terapeutic mare al substanei medicamentoase.

absorbiei

substanelor

Rspuns: a, d (7, pag. 157-194)


22.47. Factori specifici formei farmaceutice care pot influena biodisponibilitatea substanelor
medicamentoase:
a) lipofilia substanei medicamentoase
b) tipul formei farmaceutice
c) forma amorf sau cristalin a particulelor substanei medicamentoase
d) natura i cantitatea excipienilor
e) procedeul de fabricare a medicamentului.
Rspuns: b, d, e (6, pag. 111)
22.48. Pentru calcularea biodisponibilitii medicamentelor avem nevoie s cunoatem
concentraia substanei medicamentoase:
a) din organism
b) din snge
c) legat de proteinele plasmatice
d) din vecintatea receptorilor
e) din urin.
Rspuns: b, e (6, pag. 112)
22.49. Starea fizic a particulelor substanelor medicamentoase din formele farmaceutice care
poate influena viteza de dizolvare este:
a) polimorfismul
b) pka
c) forma de sare sau ester
d) coeficientul de difuziune
e) starea anhidr.
Rspuns: a, e (7, pag. 157-194)

22.50. Care sunt criteriile obiective n formularea soluiilor medicamentoase:


a) realizarea solubilitii dorite
b) asigurarea stabilitii chimice
c) evitarea contaminrii microbiene
d) asigurarea aspectului
e) asigurarea caracteristicilor organoleptice.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 422)
22.51. Determinarea biodisponibilitii n lichidele biologice se realizeaz prin:
a) determinarea efectului pe oameni
b) testul de dizolvare
c) determinri n snge
d) determinri efectuate pe animale
e) determinri n urin.
Rspuns: c, e (7, pag. 181)
22.52. Biodisponibilitatea este dat de:
a) compoziia formei farmaceutice
b) natura excipienilor
c) viteza absorbiei substanei ative
d) mrimea absorbiei substanei active
e) forma cristalin a substanei active.
Rspuns: c, d (7, pag. 111)
22.53. n studii de bioechivalen se determin concentraia metaboliilor cnd, substana activ:
a) este un precursor
b) nu se poate determina datorit absenei unei metode analitice corespunztoare
c) sufer o conversie rapid i complet
d) este o molecul chiral
e) are un timp de njumtire lung.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 128)
22.54. Studiile de bioechivalen sunt necesare:
a) la soluii parenterale intramusculare sau subcutanate
b) la vaccinuri
c) la siropuri
d) la unguente
e) la capsule
Rspuns: a, b (7, pag. 122)

22.55. Precizai care dintre urmtoarele substane auxiliare din formularea medicamentelor
acioneaz datorit capacitii de gonflare:
a) ageni de acoperire neenteric
b) solubilizani
c) ageni de ngroare
d) dezagregani
e) pseudoemulgatori.
Rspuns: c, d, e (7, pag. 78)
22.56. Precizai care dintre urmtoarele substane auxiliare din formularea unui medicament
acioneaz asupra stabilitii fizico-chimice:
a) antioxidani
b) chelatani
c) conservani antimicrobieni
d) substane pentru ajustarea pH-ului
e) izotonizani.
Rspuns: a, b, d (7, pag. 79)
22.57. n general, biodisponibilitatea unei substane medicamentoase administrat intern se
mrete prin:
a) reducerea dimensiunii particulelor
b) micorarea gradului de dispersie al substanei active
c) utilizarea de polimorfi stabili
d) folosirea formei anhidre
e) folosirea substanei amorfe.
Rspuns: a, d, e (6, pag. 72 - 73)
22.58. Dup administrarea peroral, substana medicamentoas parcurge n faza biofarmaceutic
urmtoarele etape:
a) eliberarea din forma farmaceutic
b) dizolvarea i difuziunea n mediul de cedare
c) absorbia
d) distribuia
e) eliminarea.
Rspuns: a, b (7, pag. 163)

23. Preparate lichide pentru uz oral


Bibliografie

7. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa, Tehnologie farmaceutic, Ed.Polirom, Iai, vol. I


(2001).
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.
23.1. Alegei categoriile de substane auxiliare recomandate de FR X pentru prepararea soluiilor:
a) ageni pentru corectarea gustului
b) solubilizani
c) ageni pentru creterea viscozitii
d) ageni pentru ajustarea pH-ului
e) conservani antimicrobieni potrivii.
Rspuns: a, b, d, e (9, pag. 849)
23.2*. Ce fenomen reprezint creterea solubilitii prin modificarea constantei dielectrice a
solventului apos:
a) solubilizare micelar
b) folosire de cosolveni
c) complexare
d) hidrotropie
e) modificarea structurii chimice.
Rspuns: b (7, pag. 232)
23.3. Complecii moleculari obinui n scopul creterii solubilitii unor substane
medicamentoase se formeaz prin:
a) legturi ionice
b) legturi covalente
c) legturi de hidrogen
d) fore van der waals
e) intermediul unor sisteme de electroni.
Rspuns: c, d, e (7, pag. 232 233)
23.4. Procedeul de mrire a solubilitii substanelor medicamentoase prin modificarea pH-ului
mediului:
a) se aplic n cazul electrolitilor
b) se aplic n cazul neelectrolitilor
c) conduce la obinerea unor soluii adevrate micromoleculare
d) conduce la obinerea unor soluii coloidale
e) se realizeaz prin adugarea unor acizi organici, acizi minerali sau substane cu caracter
alcalin.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 231)
23.5. F.R. X prevede urmtoarele siropuri care conin zahr n concentraie de 64%:
a) sirop de balsam de tolu

b) sirop de mtrgun
c) sirop de codein 0,2%
d) sirop simplu
e) sirop de coji de portocale.
Rspuns: a, d (9, pag. 845 848)
23.6*. Siropul de codein are urmtoarea concentraie:
a) 2%
b) 0,2%
c) 0,02%
d) 0,1%
e) 0,5%.
Rspuns: b (9, pag. 846)
23.7. n ce condiii se poate realiza creterea solubilitii n ap a unei substane medicamentoase
greu solubile care este o baz slab:
a) pulverizare avansat
b) creterea pHului
c) scderea pH-ului
d) adugare de cosolveni
e) folosirea unei sri solubile.
Rspuns: c, d, e (7, pag. 230)
23.8. Prin care procedeu din cele menionate mai jos, se poate efectua creterea solubilitii unei
substane medicamentoase neionizabile, la prepararea soluiei:
a) formarea de compleci mai solubili
b) modificarea pH-ului soluiei
c) utilizare de cosolveni
d) introducerea de grupri polare n molecul
e) asocierea de substane hidrotrope.
Rspuns: a, c, e (7, 231 237)
23.9. Conform FR X, solvenii cei mai folosii la prepararea soluiilor sunt:
a) apa distilat
b) apa demineralizat
c) alcoolul
d) etilenglicolul
e) uleiurile vegetale.
Rspuns: a, c, e (9, pag. 849)
23.10*. Soluia de citrat de magneziu este folosit pentru aciunea sa:

a) purgativ
b) antidiareic
c) antiacid
d) antispastic
e) antiemetic.
Rspuns: a (9, pag. 868)
23.11. Avantajele care justific utilizarea soluiilor de uz oral sunt:
a) asigur o biodiponibilitate rapid a substanei medicamentoase
b) asigur un dozaj exact prin prelevarea dozei de medicament
c) reclam folosirea conservanilor antimicrobieni
d) sunt uor de transportat i de stocat
e) diminueaz aciunea iritant a unor substane medicamentoase la nivelul mucoasei gastrice.
Rspuns: a, b, e (7, pag. 222)
23.12. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la prepararea siropului simplu sunt adevrate:
a) se realizeaz prin dizolvarea zahrului la cald
b) se realizeaz, conform FR. X, prin dizolvarea zahrului la rece
c) este nsoit de clarificarea siropului dac dizolvarea zahrului se realizeaz la cald
d) necesit adausul de conservani antimicrobieni
e) este nsoit de invertirea zahrului dac dizolvarea acestuia se realizeaz la rece.
Rspuns: a, c (7, pag. 292)
23.13*. Soluia de clorhidrat de bromhexin are urmtoarea concentraie:
a) 0,1 %
b) 1%
c) 0,2%
d) 0,5%
e) 2%.
Rspuns: c (9, pag. 852)
23.14. Care din urmtoarele soluii sunt oficinale:
a) soluia de clorur de calciu
b) soluia de acetat de amoniu
c) soluia de clorhidrat de bromhexin
d) soluia de clorur de amoniu anisat
e) Soluia de trinitrat de gliceril.
Rspuns: a, b, c, e (9, pag. 852 863)
23.15*. La prepararea siropurilor cu o concentraie n zahr inferioar siropului simplu, FR. X
indic utilizarea urmtorilor conservani:

a) nipagin 1
b) nipasol 1
c) amestec nipagin : nipasol 9 : 1, 1,5
d) amestec nipagin : nipasol 1 : 9, 1,5
e) amestec nipagin : nipasol 1 : 1, 1,5 %.
Rspuns: c (9, pag. 845)
23.16*. Concentraia oficinal a siropului simplu este:
a) 54%
b) 74%
c) 65%
d) 35%
e) 64%.
Rspuns: e (9, pag. 848)
23.17*. Soluiile titrate 1:10 sau 1:100 se folosesc cnd se prepar soluii cu substane puternic
active sau toxice n cantiti mai mici de:
a) 5 g
b) 5 mg
c) 50 mg
d) 500 mg
e) 50 g.
Rspuns: c (9, pag. 849)
23.18*. Factorii care influeneaz direct proporional solubilitatea solidelor n lichide sunt:
a) temperatura, n cazul unui proces exoterm
b) temperatura, n cazul unui proces endoterm
c) mrimea particulelor solidului
d) pH-ul
e) vscozitatea vehiculului.
Rspuns: b (7, pag. 229)
23.19. Soluiile buvabile condiionate n fiole:
a) sunt soluii apoase n doze unitare
b) sunt sterile
c) sunt soluii alcoolice ale unor substane puternic active
d) se administreaz dup tierea fiolei la ambele capete
e) se administreaz dup tierea fiolei la un singur capt.
Rspuns: a, b, d (7, pag. 300 302)
23.20. Soluia apoas de clorhidrat de bromhexin conine:

a) acid tartric cu rol de solubilizant


b) acid tartric cu rol de stabilizant
c) substana activ n concentraie de 2%
d) acid clorhidric 0,1 M.
e) acid citric ca solubilizant.
Rspuns: a, b (9, pag. 852 853)
23.21*. Contracia de volum care apare la amestecarea alcoolului cu apa se produce datorit:
a) forelor de atracie van der waals
b) formrii unor legturi covalente
c) eliminrii gazelor dizolvate
d) schimbrilor de temperatur
e) formrii unor legturi de hidrogen.
Rspuns: e (7, pag. 263)
23.22*. La prepararea soluiilor compuse n farmacie, n general, mai nti se dizolv:
a) substanele uor solubile
b) substanele mai greu solubile
c) substanele volatile, cu miros puternic sau colorate
d) substanele puternic active i toxice
e) substanele prescrise n cantiti mari n reet.
Rspuns: b (7, pag. 276)
23.23. Care dintre urmtoarele substane se folosesc frecvent ca antioxidani n soluii apoase:
a) metabisulfitul de sodiu
b) edetat de sodiu
c) acid ascorbic
d) alfa-tocoferol
e) palmitat de ascorbil.
Rspuns: a, c (7, pag. 267 268)
23.24. Care dintre urmtoarele substane se folosesc frecvent ca antioxidani n soluii uleioase:
a) galat de propil
b) butilhidroxianisol
c) alfa-tocoferol
d) acid ascorbic
e) acid nordihidroguaiaretic.
Rspuns: a, b, c, e (7, pag. 268)
23.25. Conservanii antimicrobieni cei mai folosii pentru prepararea soluiilor de uz intern sunt:
a) boratul de fenilmercur

b) esterii acidului p-hidroxibenzoic


c) cloroformul
d) srurile acidului sorbic
e) clorbutanolul.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 272)
23.26. Limonadele oficinale n F.R. X sunt:
a) soluia de acetat de amoniu
b) soluia efervescent
c) limonada de tartrat de sodiu
d) soluia de citrat de magneziu
e) limonada citric.
Rspuns : b, d (7, pag. 299 ; 9, pag. 859, 867)
23.27. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la limonade sunt false :
a) se prepar folosind ca solvent att apa distilat ct i apa potabil
b) se prepar folosind ca solvent numai apa distilata
c) principiul activ al limonadelor gazoase este oxigenul
d) limonadele negazoase se filtreaz
e) se pstreaz timp scurt, 5 7 zile, la temperatura camerei.
Rspuns : a, c, e (7, pag. 299)
23.28. Acizii organici folosii la prepararea limonadelor sunt :
a) acid citric
b) acid succinic
c) acid tartric
d) acid ascorbic
e) acid oleic.
Rspuns: a, c, d (7, pag. 299)
23.29. Principalele inconveniente ale fiolelor buvabile sunt:
a) contactul coninutului cu un singur material de condiionare inert (sticla)
b) preul mai mare dect al formelor multidoze
c) nu asigur protecia coninutului fa de aciunea agenilor externi
d) umplerea lor nu se poate realiza cu maini industriale
e) deschiderea cu riscul unei rniri uoare a manipulatorului i producerea de fragmente de sticl,
mai mult sau mai puin vizibile.
Rspuns : b, e (7, pag. 302)
23.30. Prepararea apelor aromatice n farmacie se realizeaz prin :
a) dizolvarea directa a uleiului volatil n ap, utiliznd ca agent de dispersie talcul

b) antrenarea cu vapori de ap a componentelor volatile din plante


c) diluarea soluiilor aromatice hidroalcoolice concentrate
d) dizolvarea direct a uleiului volatil n ap, utiliznd ca agent de dispersie oxidul de magneziu
e) amestecarea unor soluii alcoolice de uleiuri volatile cu apa distilat.
Rspuns : a, c (7, pag. 304 305)
23.31*. O substan medicamentoas greu solubil n ap poate fi dizolvat cu ajutorul crui
cosolvent?
a) sorbitolului
b) propilenglicolului
c) salicilatului de sodiu
d) sorbitanului 80
e) polisorbatului 80.
Rspuns: b (7, pag. 232)
23.32*. F.R. X nu prevede urmtoarele soluii:
a) soluia burow
b) soluia de clorur de calciu 50%
c) soluia alcoolic de iod
d) soluia diluat de peroxid de hidrogen
e) soluia efervescent.
Rspuns: d (9, pag. 864)
23.33*. Siropul de Balsam de Tolu nu conine:
a) tinctur de balsam de Tolu
b) carbonat bazic de magneziu
c) zahr
d) acid citric
e) apa distilat.
Rspuns: d (9, pag. 845)
23.34*. Prepararea siropului simplu n farmacie, se face prin dizolvarea zahrului:
a) la cald
b) la rece, prin percolare
c) la rece, prin agitare
d) per descensum
e) n zaharolizoare.
Rspuns: d (6, pag. 439)
23.35*. Ce substane medicamentoase pot fi dizolvate prin scderea pH-ului mediului?
a) fenobarbital

b) acid acetilsalicilic
c) atropina
d) fenitoina
e) sulfamide.
Rspuns: c (6, pag. 231)
23.36*. Ce fel de compleci formeaz ciclodextrinele cu unele substane medicamentoase, spre a
le crete solubilitatea n ap?
a) transfer de ioni
b) sisteme de electroni pi
c) de incluziune
d) sruri complexe
e) sruri solubile.
Rspuns: c (6, pag. 294)
23.37*. Conform F.R. X, la prepararea soluiei de acetotartrat de aluminiu nu se adaug:
a) acid tartric
b) sulfat de aluminiu
c) acetat de aluminiu
d) acid acetic diluat
e) carbonat de calciu.
Rspuns: c (9, pag. 850)
23.38. Menionai pentru care din situaiile urmtoare este recomandabil folosirea cosolvenilor:
a) creterea solubilitii n ap a substanelor neionizate
b) creterea solubilitii n ap a substanelor ionizate
c) creterea toleranei la administrare n cazul soluiilor parenterale administrate intramuscular
d) izotonizarea soluiilor injectabile coloidale
e) creterea stabilitii substanelor medicamentoase susceptibile la hidroliz.
Rspuns: a, e (7, pag. 231)
23.39. Conform FR. X, siropurile care conin zahr n concentraie de 64% sunt:
a) siropul de balsam de Tolu
b) siropul de mtrgun
c) siropul de codein 0,2%
d) siropul simplu
e) siropul de coji de portocale.
Rspuns: a, d (9, pag. 845, 848)
23.40. Urmtoarele afirmaii referitoare la soluia de acetotartrat de aluminiu sunt adevrate:
a) este oficinal n FR. X

b) se obine prin dizolvarea principiului activ n ap distilat


c) principiul activ rezult n urma unor reacii chimice
d) se mai numeste soluie Burow
e) se utilizeaz intern, ca astringent.
Rspuns: a, c, d (9, pag. 850)
23.41. Factorii din ecuaia Noyes-Whitney care influeneaz procesul de dizolvare sunt:
a) aria suprafeei de contact solid/solid
b) difuziunea
c) agitarea
d) vscozitatea lichidului
e) temperatura.
Rspuns: b, c, d, e (7, pag. 238)
23.42. Cosolvatarea:
a) se utilizeaz pentru mrirea solubilitii n ap a electroliilor slabi
b) se utilizeaz pentru mrirea solubilitii n ap a substanelor cu molecule apolare
c) se utilizeaz pentru mrirea solubilitii n ap a substanelor cu molecule polare
d) presupune reducerea tensiunii interfaciale
e) se bazeaz pe utilizarea agenilor tensioactivi.
Rspuns: a, b, d (7, pag. 231)
23.43. Difuziunea prin convecie forat, ca factor care influeneaz viteza de dizolvare, se
produce prin:
a) agitare mecanic
b) aciunea forei gravitaionale
c) nclzire
d) micorarea diferenei de densitate ntre solut i solvent
e) scderea vscozitii mediului.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 238 - 239)
23.44. Glicerolul n soluii orale:
a) se folosete asociat cu apa, polioli, sirop simplu
b) este edulcorant
c) este umectant i emolient al tegumentului
d) este antiflogistic n aplicaii topice
e) nu are aciune farmacologic proprie.
Rspuns: a, b (7, pag. 246)
23.45. Prin ce metode se obin dispersiile solide utilizate la creterea solubilitii unor substane
medicamentoase?

a) fuziune
b) coprecipitare
c) formare de compleci
d) dizolvare urmat de evaporarea solventului sau liofilizare
e) dispersie de raze X.
Rspuns: a, b, d (6, pag. 236)
23.46*. Care dintre urmtorii ageni antioxidani sunt folosii la soluii apoase cu substane
medicamentoase uor oxidabile?
a) tocoferol
b) sulfit de sodiu
c) acid nordihidroguaiaretic
d) butilhidroxianisol
e) butilhidroxitoluen.
Rspuns: b (7, pag. 135)
23.47*. Conservani antimicrobieni recomandai de farmacopee la prepararea siropurilor care au
o concentraie n zahr mai mic decit aceea prevzut la siropul simplu:
a) borat fenilmercuric
b) cloretona
c) acid sorbic
d) amestec de p-hidroxibenzoat de metil i p-hidroxibenzoat de propil
e) alcool benzilic.
Rspuns: d (9, pag. 849)
23.48*. n care din situaiile de mai jos se poate asigura conservarea siropurilor conform FR X?
a) se adaug zahr pn la egalizarea concentraiei cu cea a zahrului din siropul simplu
b) folosind ciclamat de sodiu
c) se folosete un amestec de ciclamat de sodiu i zaharin
d) se adaug un conservant bactericid i fungicid
e) se adaug un amestec recomandat de phidroxibenzoat de metil i phidroxibenzoat de propil.
Rspuns: e (9, pag. 845)
23.49*. Filtrele care acioneaz la presiune redus sunt:
a) filtre pres
b) filtre cu discuri
c) metafiltrele
d) filtrele tob
e) filtrele centrifugale.
Rspuns: d (7, pag. 171)

23.50*. Ultrafiltrarea se realizeaz:


a) la presiune ridicat
b) la presiune sczut
c) pentru ndeprtarea srurilor minerale
d) pentru ndeprtarea substanelor organice, indiferent de dimensiunea lor
e) la presiune normal.
Rspuns: a (7, pag. 429)
23.51*. Filtrarea clarifiant:
a) este sinonim cu filtrarea sterilizant
b) urmrete obinerea unui lichid limpede, fr particule mecanice insolubile
c) are drept scop ndeprtarea microorganismelor
d) urmrete omorrea microorganismelor sub form de spori
e) se aplic pentru obinerea formelor sterile lichide.
Rspuns: b (7, pag. 240)
23.52*. Soluia efervescent mai este cunoscut i sub denumirea de:
a) limonada gazoas
b) limonada Rog
c) soluie Burow
d) soluie Castelani
e) soluie Sabouraud.
Rspuns: a (9, pag. 859 - 860)
23.53*. Urmtorii factori modific viteza de dizolvare, cu excepia:
a) suprafeei de contact solid/lichid
b) constantei crioscopice a mediului de dizolvare
c) difuziunii
d) agitrii
e) temperaturii.
Rspuns: b (7, pag. 227 - 228)
23.54*. Cu ajutorul cui poate fi solubilizat micelar o substan medicamentoas greu solubila n
ap?
a) alcoolului etilic
b) propilenglicolului
c) salicilatului de sodiu
d) sorbitanului 80
e) polisorbatului 80.
Rspuns: e (7, pag. 231)

23.55*. La care dintre urmtorii solveni constanta dielectric are valoarea cea mai mic, semn al
polaritii reduse?
a) apa
b) glicerina
c) etanolul
d) polietilenglicolul lichid
e) parafina lichid.
Rspuns: e (7, pag. 232)
23.56*. Cu care dintre urmtoarele substane formeaz teofilina un complex uor solubil n ap?
a) trietanolamina
b) cafeina
c) etilendiamina
d) teobromina
e) chinina
Rspuns: c (7, pag. 233)
23.57*. Care dintre urmtoarele afirmaii reprezint dezavantaje ale preparrii siropurilor la
cald?
a) timpul de dizolvare este rapid
b) contaminarea cu microorganisme este redus
c) preparatul este clar
d) hidroliza zahrului este mare
e) poate avea loc fermentarea.
Rspuns: d (7, pag. 290)
23.58*. Funcie de natura solventului, soluiile se clasific in:
a) soluii simple,
b) soluii unidoz,
c) soluii uleioase,
d) soluii multidoz,
e) soluii compuse.
Rspuns: c (7, pag. 222)
23.59*. Ciclodextrinele:
a) sunt oligozaharide aciclice reductoare
b) sunt oligozaharide ciclice reductoare
c) conin 6,7 sau 8 uniti de fructoz
d) au partea interioar hidrofil
e) au partea exterioar hidrofob.
Rspuns: b (7, pag. 234)

24. Preparate parenterale


Bibliografie
7. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa, Tehnologie farmaceutic, Ed.Polirom, Iai, vol. I
(2001).
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.
24.1. Care dintre urmtoarele enunuri sunt prevederi ale FR. X referitoare la soluiile
perfuzabile?
a) sterilitate
b) apirogenitate
c) izotonie
d) administrare n volume mai mici de 100 ml
e) limpiditate.
Rspuns: a, b, c, e (9, pag. 492)
24.2. Care dintre tipurile de solveni enumerai, sunt recomandai de FR. X pentru preparate
injectabile?
a) apa distilat
b) apa demineralizat
c) apa sterilizat
d) apa distilat pentru preparate injectabile
e) uleiul de floarea soarelui neutralizat i sterilizat.
Rspuns: d, e (9, pag. 511)
24.3. Care sunt condiiile prevzute de FR. X prin care se realizeaz sterilizarea cu vapori de ap
sub presiune?
a) la 121 C timp de cel puin 15 minute
b) la 121 C timp de cel puin 30 minute
c) la 115 C timp de cel puin 15 minute
d) la 115 C timp de cel puin 30 minute
e) n autoclave.
Rspuns: a, d, e (9, pag. 1071)
24.4*. FR. X admite c se poate recurge la prepararea pe cale aseptic ntr-una din urmtoarele
situaii:
a) rezistena microbian la metoda de sterilizare este foarte mare
b) nu dispunem de aparatura necesar
c) medicamentul nu poate fi sterilizat n recipientul final
d) medicamentul necesit un timp prea lung de sterilizare
e) din considerente economice.

Rspuns: c (9, pag. 1071)


24.5*. FR. X prevede ca izotonizarea soluiilor injectabile hipotonice s se efectueze cu ajutorul
uneia din urmtoarele metode:
a) nomogramelor
b) formulei bazat pe factorul de izotonie al serului
c) graficelor
d) cifrelor Sprowl
e) echivalenilor n clorur de sodiu.
Rspuns: b (9, pag. 511)
24.6*. Prin ajustarea pH-ului soluiilor injectabile FR. X urmrete realizarea unuia dintre
urmtoarele obiective :
a) izotonia
b) izohidria
c) toleranta
d) stabilitatea
e) apirogenitatea.
Rspuns: d (9, pag. 511)
24.7*. Ce tip de sticl nu se utilizeaz pentru condiionarea preparatele injectabile?
a) sticla sodic
b) sticla borosilicat
c) sticla sodic cu suprafaa tratat
d) sticla silico-sodic-calcic
e) sticla sodico-calcic.
Rspuns: a (7, pag. 488)
24.8. Cldura uscat se utilizeaz pentru a steriliza:
a) vase de sticl
b) aparatur din porelan i metal
c) uleiuri, grsimi, soluii injectabile uleioase, pulberi
d) recipiente din plastomer transparent
e) recipiente din plastomer opac.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 346)
24.9*. La sterilizarea prin filtrare microorganismele sunt:
a) eliminate
b) distruse
c) atenuate
d) coagulate
e) inactivate.

Rspuns: a (7, pag. 354)


24.10. Metodele de sterilizare prevzute de FR. X sunt:
a) sterilizarea cu vapori de ap sub presiune
b) sterilizarea prin cldur uscat
c) sterilizarea prin filtrare
d) sterilizarea cu gaz
e) sterilizarea cu radiaii ionizante.
Rspuns: a, b, c, d (9, pag. 1071 1073)
24.11. Soluiile perfuzabile sunt:
a) soluii apoase sterile i apirogene
b) emulsii tip L/H sterile i apirogene
c) suspensii apoase sterile i apirogene
d) suspensii uleioase sterile i apirogene
e) preparate care se administreaz cu dispozitivul de perfuzare, pictur cu pictur.
Rspuns: a, b, e (7, pag. 492)
24.12. Soluiile perfuzabile care se pot administra n acidoze sunt:
a) soluia perfuzabil de bicarbonat de sodiu
b) soluia perfuzabil de lactat de sodiu
c) soluia perfuzabil de glucoz
d) soluii perfuzabile cu aminoacizi
e) soluia perfuzabil Ringer lactat.
Rspuns: a, b, e (7, pag. 505)
24.13. Controlul impuritilor pirogene se efectueaz prin:
a) msurarea hipertermiei la soareci
b) msurarea hipertermiei la iepuri
c) urmrirea numrului de globule albe la iepuri dup injectarea unui preparat pirogen
d) testul Limulus
e) urmrirea numrului de globule roii la iepuri.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 492)
24.14. n funcie de scopul terapeutic urmrit perfuziile sunt:
a) soluii apoase
b) perfuzii folosite n metabolismul reconstituant
c) emulsii H/L
d) soluii pentru dializa peritoneala i hemodializa
e) emulsii L/H

Rspuns: b, d (7, pag. 498)


24.15. Principalele diferene ntre perfuzii i preparatele injectabile sunt:
a) numai perfuziile sunt preparate sterile
b) volumul perfuziilor este mai mic
c) volumul preparatelor injectabile este mai mic (circa 1-20 ml)
d) perfuziile se administreaz numai n spital
e) perfuziile nu conin conservant.
Rspuns: c, d, e (7, pag. 498)
24.16*. Sterilizarea cu aer cald se efectueaz la:
a) 121C timp de 15 minute
b) 128C timp de 10 minute
c) 180C timp de 30 minute
d) 134C timp de 3 minute
e) 98C timp de 30 minute.
Rspuns: c (7, pag. 406)
24.17*. Apa distilat pentru preparate injectabile se pstreaz n industrie n tancuri de capacitate
mare, la temperatura de circa:
a) 50 C
b) 60 C
c) 40 C
d) 90 C
e) 70-80 C
Rspuns: e (7, pag. 485)
24.18. ntr-o ncpere steril, fluxul de aer se poate deplasa:
a) ntr-o curgere turbulent
b) unidirecional
c) laminar
d) bidirecional
e) tangenial.
Rspuns: b, c (7, pag. 362)
24.19. Urmtoarele afirmaii referitoare la izotonizarea preparatelor parenterale sunt adevrate,
cu excepia:
a) este obligatorie pentru soluiile injectabile care se administreaz n cantiti de 5 mL sau mai
mari
b) se aplic i n cazul soluiilor coloidale
c) este obligatorie pentru soluiile perfuzabile hipotonice
d) este obligatorie pentru soluiile injectabile hipotonice

e) reduce iritaia local produs de medicamentele hipertonice.


Rspuns: b, d, e (7, pag. 487)
24.20. Obinerea de medicamente parenterale apirogene este posibil numai dac:
a) metodele de depirogenare se aplic dup condiionarea i sterilizarea soluiilor
b) perioada de timp ntre prepararea soluiei i sterilizarea ei este ct mai scurt posibil
c) se lucreaz n condiii riguroase de asepsie i sterilitate
d) se folosesc materii prime de calitate
e) se utilizeaz ca metod de depirogenare cldura umed.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 430)
24.21. Nu se admite adaosul conservanilor antimicrobieni n cazul :
a) preparatelor perfuzabile
b) preparatelor injectabile folosite n volum mai mare de 10 mL, indiferent de calea de
administrare
c) preparate injectabile administrate intracardiac
d) preparate injectabile administrate intramuscular
e) preparate injectabile administrate intrarahidian.
Rspuns : a, b, c, e (9, pag. 511)
24.22. Conform FR. X, coninutul n substane active din preparate perfuzabile se exprim astfel
:
a) g/V (uniti de mas pentru 1000 mL soluie)
b) mEq/L (mEq pe 1000 mL soluie)
c) g/g
d) mol/L (moli pe 1000 mL soluie)
e) cal (calorii).
Rspuns: a, b, e (9, pag. 492)
24.23*. Filtrele care au cea mai mare capacitate de reinere a microorganismelor sunt:
a) filtre din reele poroase solide
b) filtre de sticl sinterizat
c) filtre de azbezt
d) filtre cu membran
e) filtre de sticl obinuit.
Rspuns: d (7, pag. 422)
24.24. Care dintre urmtoarele soluii perfuzabile sunt izoosmotice cu serul sanguin:
a) soluia perfuzabil de glucoz 200
b) soluia perfuzabil de clorur de sodiu 9
c) soluia perfuzabil de manitol 100

d) soluia perfuzabil de sorbitol 5,5 %


e) soluia perfuzabil de lactat de sodiu 18 .
Rspuns: b, d, e (7, pag. 431)
24.25*. Ce parametru referitor la cinetica de distrugere a microorganismelor n timpul sterilizrii
este folosit de FR. X:
a) factorul F
b) factorul Z
c) factorul de letalitate
d) constanta de vitez a inactivrii
e) valoarea D.
Rspuns: e (9, pag. 1071)
24.26*. n starea de alcaloz se administreaz parenteral:
a) soluii izotonice de clorur de sodiu cu adaos de clorur de potasiu, n formele uoare
b) carbonat acid de sodiu
c) acetat de sodiu
d) lactat de sodiu
e) soluii acidifiante n formele mai grave.
Rspuns: a (7, 518)
24.27. Preparatele perfuzabile folosite n metabolismul reconstituant sunt:
a) perfuzii cu hidrolizate de proteine
b) perfuzia Ringer lactat
c) perfuzii cu aminoacizi
d) perfuzii cu lipide
e) perfuzii pentru terapia afeciunilor hepatice.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 521 - 523)
24.28*. Conform FR. X, sterilizarea cu gaz folosete ca agent sterilizant:
a) oxid de propilen
b) formaldehida
c) trietilenglicol
d) oxid de etilen
e) azot.
Rspuns: d (9, 1073)
24.29. Pirogenele, a cror absen este o condiie obligatorie pentru majoritatea preparatelor
perenterale, sunt:
a) substane responsabile de reacii febrile
b) substane termolabile i sensibile la sterilizarea prin autoclavare sau prin cldur uscat

c) exotoxine proteice secretate n mediu de ctre germenii gram-pozitivi


d) endotoxine lipopolizaharidice provenite din structura peretelui celular al germenilor gramnegativi
e) prezente n bacterii vii sau omorte, intacte sau dezagregate.
Rspuns: a, d, e (7, pag. 428)
24.30. Ca metode de depirogenare prin eliminarea pirogenelor se pot folosi :
a) hidroliza acid sau alcalin
b) cldura umed
c) atracia electrostatica
d) distilarea
e) alchilarea cu aldehid acetic, succinic sau ftalic.
Rspuns: c, d (7, pag. 430)
24.31*. Conform FR. X, valoarea D a indicatorilor biologici reprezint:
a) valoarea unui parametru de sterilizare, numai ca durat, necesar pentru a obine o reducere de
90% a numrului iniial de microorganisme viabile
b) valoarea unui parametru de sterilizare, numai ca doz absorbit, necesar pentru a obine o
reducere de 90% a numrului iniial de microorganisme viabile
c) valoarea unui parametru de sterilizare, durata sau doza absorbit, necesar pentru a obine o
reducere de 85% a numrului iniial de microorganisme viabile
d) valoarea unui parametru de sterilizare, durata sau doza absorbit, necesar pentru a obine o
reducere de 90% a numrului iniial de microorganisme viabile
e) valoarea unui parametru de sterilizare, durata sau doza absorbit, necesar pentru a obine o
reducere de 80% a numrului iniial de microorganisme viabile.
Rspuns: d (9, pag. 1071)
24.32*. Diametrul particulelor fazei dispersate a unei emulsii perfuzabile trebuie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) 90% trebuie s aib cel mult 25 micrometri
b) 90% trebuie s aib cel mult 50 micrometri
c) 10% trebuie s aib cel mult 25 micrometri
d) 10% trebuie s aib cel mult 50 micrometri
e) s fie de cel mult 5 micrometri.
Rspuns: e (9, pag. 493)
24.33*. Membranele recomandate pentru sterilizarea prin filtrare au diametrul porilor de cel
mult:
a) 5 micrometri
b) 2,5 micrometri
c) 1 micrometru
d) 0,22 micrometri

e) 0,1 micrometri.
Rspuns: d (9, pag. 1072)
24.34*. Urmtoarele prevederi din FR. X referitoare la medicamentele injectabile sunt valabile,
cu excepia:
a) sunt sterile
b) se prezint sub form de soluii, emulsii, suspensii sau pulberi
c) sunt divizate n fiole sau flacoane
d) se administreaz parenteral
e) se admite adausul conservanilor antimicrobieni
Rspuns: e (9, pag. 510)
24.35*. Prevederi ale FR. X cu privire la mijloace de verificare a eficienei sterilizrii:
a) termocupluri
b) indicatori care i modific culoarea la temperatura de sterilizare
c) manometre
d) substane care se topesc la temperatura de sterilizare
e) indicatori biologici.
Rspuns: e (9, pag. 1071)
24.36*. Controlul sterilizrii la etuv utilizeaz urmtorii indicatori biologici:
a) msurarea presiunii i temperaturii cu aparate,
b) spori de Bacillus subtilis var. niger,
c) Bacillus stearotermophilus,
d) tuburi cu indicatori de fuziune,
e) amestec de carbonat de plumb i sulfur de litiu.
Rspuns: b (7, pag. 407)
24.37*. Probei de pasaj trebuie s-i corespund, conform FR. X:
a) suspensiile injectabile
b) suspensiile cu administrare i.v.
c) emulsiile de uz intern
d) pulberile pentru soluii injectabile
e) soluiile injectabile.
Rspuns: a (9, pag. 512)
24.38. Mentionai care dintre enunurile de mai jos reprezint msuri prevzute de FR. X pentru
asigurarea toleranei soluiilor injectabile:
a) izotonizarea
b) prevederea gradului de finee al pulberilor care se suspend
c) interzicerea conservanilor n preparatele folosite n volum mai mare de 10 mL

d) interzicerea conservanilor n preparate care se administreaz intracisternal, peridural,


intraocular, intracardiac, intrarahidian, indiferent de volumul acestora
e) sterilizarea.
Rspuns: a, b, c, d (9, pag. 511)
24.39. Cldura umed (autoclavarea) servete pentru a steriliza:
a) pansamente chirurgicale
b) soluii apoase
c) soluii uleioase
d) articole din sticl
e) articole din metal.
Rspuns: a, b, d, e (9, pag. 1072)
24.40. Substanele coloidale nlocuitoare de volum plasmatic ndeplinesc urmtoarele condiii:
a) solubilitate n lipide
b) solubilitate n ap
c) masa molecular relativ corespunztoare
d) s nu fie filtrabile renal
e) s prezinte presiune coloid-osmotic.
Rspuns: b, c, e (7, pag. 525)
24.41. Prepararea pulberilor uscate care servesc la obinerea ex tempore a soluiilor sau
suspensiilor injectabile, se face prin:
a) cristalizare n condiii de sterilitate
b) liofilizare
c) aerosolizare i uscare
d) granulare
e) evaporarea solventului prin nclzire.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 497)
24.42. Din categoria formelor parenterale cu eliberare convenional fac parte:
a) soluii injectabile apoase
b) perfuzii
c) pompe implantabile
d) microemulsii
e) latexuri injectabile.
Rspuns: a, b (7, pag. 396)
24.43. Asepsia:
a) reprezint metoda prin care se urmrete distrugerea germenilor patogeni cu ajutorul unor
substane chimice

b) reprezint ansamblul de msuri utilizate pentru a mpiedica aportul exogen de microorganisme


ntr-un preparat medicamentos
c) se realizeaz prin metode fizice i chimice
d) reprezint metoda prin care se urmrete distrugerea germenilor patogeni
e) este o metod curativ.
Rspuns: b, c (7, pag. 399)
24.44. Referitor la calitatea suspensiilor injectabile FR. X prevede:
a) particulele n suspensie s fie de dimensiuni coloidale
b) particulele de substana solid s fie de maximum 50 micrometri
c) suspensia s fie omogen pe toat durata conservrii
d) suspensia s se omogenizeze dup o agitare de 1-2 min
e) suspensia s corespund probei de pasaj prin acul de sering nr.16.
Rspuns: d, e (9, pag. 512)
24.45. Ce este valoarea sterilizatoare Fz?
a) timpul necesar pentru producerea unui efect cert de sterilizare
b) timpul n minute la temperatura de referin de 120 C care produce acelai efect de sterilizare
ca i un minut la diferite temperaturi de lucru , T
c) suma nivelului de letalitate la diferite temperaturi de lucru
d) arat efectul de sterilizare ntr-o autoclavare de exemplu, innd seama i de perioada de
nclzire pn la temperatura de 121 C precum i cea de rcire de la temperatura de sterilizare
e) timpul echivalent de letalitate.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 399)
24.46*. Adugarea de conservani antimicrobieni la preparatele injectabile este permis de
farmacopee n una din urmtoarele situaii:
a) cnd exist riscul contaminrii microbiene
b) cnd soluiile apoase nu se pot steriliza n recipientul final
c) cnd sterilizarea prin autoclavare nu este sigur
d) cnd soluiile apoase se prepar pe cale aseptic
e) cnd medicamentul se administreaz n vecintatea unui esut nervos.
Rspuns: b (9, pag. 1071)
24.47*. Spaiul destinat produciei de medicamente parenterale este clasificat n camere curate de
diferite clase. n ce clas se umplu n recipiente soluiile farmaceutice care nu se pot steriliza
termic n recipientul final?
a) camere de clasa A
b) camere de clasa B
c) camere de clasa C
d) camere de clasa D
e) camere sterile.

Rspuns: a (7, pag. 454)


24.48*. Aparatele de sterilizare cu cldur uscat utilizeaz:
a) presiune
b) vid
c) umiditate
d) convecie forat a aerului cald
e) gravitaie.
Rspuns: d (7, pag. 345)
24.49*. Preparatele injectabile apoase se izotonizeaz cu:
a) clorur de sodiu
b) uree
c) bicarbonat de sodiu
d) clorur de potasiu
e) sulfat de magneziu.
Rspuns: a (7, pag. 487)
24.50*. Procedeul aseptic utilizeaz:
a) materiale i aparatur, recipiente, mediu de lucru sterile
b) temperatura ridicat
c) umiditate
d) radiaii ionizante
e) gaze.
Rspuns: a (7, pag. 355)
24.51*. FR. X oficializeaz urmtoarele metode de sterilizare, cu excepia:
a) sterilizare la autoclav
b) sterilizare la etuv
c) tindalizare
d) sterilizare prin filtrare
e) sterilizare cu gaze.
Rspuns: c (9, pag. 404)
24.52*. Nu se permite adaosul conservanilor antimicrobieni n cazul preparatelor injectabile:
a) care se administreaz n volume mai mari de 5 mL
b) care se administreaz n volume mai mici de 5 mL
c) care se administreaz n volume mai mari de 10 mL
d) care se administreaz n volume mai mari de 15 mL
e) care se administreaz n cantitate mai mare de 10 g

Rspuns: c (9, pag. 511)


24.53*. Dintre perfuziile pentru restabilirea echilibrului acido-bazic, sunt oficializate n FR. X:
a) perfuzie cu arginin
b) perfuzia cu trometamol
c) perfuzia de lactat de sodiu
d) perfuzia cu clorur de amoniu
e) perfuzia cu clorur de sodiu.
Rspuns: c (7, pag. 508)
24.54*. Izotonizarea este obligatorie la:
a) soluii perfuzabile
b) soluii injectabile coloidale
c) soluii injectabile uleioase
d) suspensiile injectabile
e) soluii injectabile cu administrare subcutanat.
Rspuns: a (7, pag. 511)
24.55*. Tratamentul de sterilizare-depirogenare a recipientelor se face cu ajutorul cldurii uscate
la:
a) 180 C, timp de 30 de minute
b) 190 C, timp de 1 or
c) 200 C, timp de 3 ore
d) 250 C, timp de 30 de minute
e) 280 C, timp de 30 de minute.
Rspuns: d (7, pag. 491)
24.56*. Sterilizarea cu aer cald provoac:
a) deshidratarea microorganismelor urmat de carbonizare
b) denaturarea prin oxidare a proteinelor bacteriene
c) coagularea proteinelor germenilor sub aciunea umiditii, temperaturii i presiunii vaporilor
de ap
d) distrugerea celulei bacteriene prin denaturarea chimic a proteinelor acesteia
e) distrugerea microorganismelor prin efect mecanic.
Rspuns: b (7, pag. 405)
24.57*. Care sunt cile de administrare a medicamentelor parenterale n care nu are loc un proces
de absorbie din depozitul de la locul de administrare al medicamentului?
a) intramuscular
b) subcutanat
c) intravenos
d) intraperitoneal

e) intraarticular
Rspuns: c (7, pag. 397)
24.58*. Sterilizatorul cu vapori de ap se mai numete:
a) etuv
b) tunel de sterilizare
c) autoclav
d) cuptor Pasteur
e) sterilizator Poupinel.
Rspuns: c (7, pag. 407)
24.59*. Se pot steriliza dup condiionarea definitiv:
a) vaccinurile
b) pulberile liofilizate
c) amestecurile de soluii pentru alimentarea parenteral
d) preparatele care conin substane termolabile
e) preparatele care conin substane termostabile.
Rspuns: e (7, pag. 421)
25. Preparate oftalmice
Bibliografie
7. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa, Tehnologie farmaceutic, Ed.Polirom, Iai, vol. I
(2001).
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.
25.1*. Precizai care dintre substanele medicamentoase de mai jos sunt sunt prescrise n colirele
prevzute n FR. X i sunt uor oxidabile:
a) sulfat de atropin
b) azotat de pilocarpin
c) rezorcinol
d) adrenalina
e) fizostigmina.
Rspuns: c (9, pag. 713)
25.2*. Colirul cu sulfat de atropin se prepar n concentraie de:
a) 1g %
b) 0,1 g%
c) 0,5 g%
d) 2 g %
e) 0,05 g%.

Rspuns: a (9, pag. 711)


25.3. Conform FR. X, vehiculele utilizate pentru prepararea colirelor sunt:
a) apa distilat steril
b) vehicule izotonice sterile
c) vehicule uleioase
d) alcool
e) glicerol.
Rspuns: a, b, c (9, pag. 709)
25.4. Sunt oficinale n FR. X urmtoarele colire:
a) colirul cu cloramfenicol
b) colirul cu resorcinol
c) colirul cu sulfat de atropin
d) colirul cu nitrat de pilocarpin
e) colirul cu nitrat de argint.
Rspuns: b, c, d (9, pag. 711 714)
25.5. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la picturile pentru ochi cu sulfat de atropin
sunt false:
a) conin sulfat de atropin n concentraie de 1%
b) conin sulfat de atropin n concentraie de 0,5%
c) sunt stabilizate cu ajutorul sistemului tampon acid boric/tetraborat de sodiu
d) se conserv la Separanda
e) sunt izotonizate cu clorur de sodiu.
Rspuns: b, d, e (9, pag. 711)
25.6*. Conform FR.X, cnd cantitatea de substan activ dintr-un colir depete concentraia
de 1g%, masa de substan necesar pentru izotonizare se calculeaz folosind:
a) formula prezentat n monografia Injectabilia
b) tabele cu scderea punctului de congelare
c) tabele cu echivalenii n clorur de sodiu
d) metoda hematocritului modificat
e) diferite nomograme.
Rspuns: a (9, pag. 710)
25.7. Conform FR.X, la prepararea picturilor pentru ochi se poate folosi ca vehicul:
a) apa demineralizat
b) apa proaspt fiart i rcit
c) apa pentru preparate injectabile
d) uleiul de floarea soarelui neutralizat
e) solveni miscibili cu apa.

Rapuns: b, c, d (9, pag. 709)


25.8. Picturile pentru ochi cu rezorcinol:
a) sunt oficinale n FR.X
b) conin sistemul tampon acid boric/tetraborat de sodiu
c) au o concentraie de 2% rezorcinol
d) se conserv la Separanda
e) se elibereaz n recipiente incolore.
Rspuns: a, d (9, pag. 713)
25.9*. Izotonizarea colirelor hipotonice, atunci cnd concentraia substanei active este sub 1%,
se face prin:
a) dizolvarea substanei active n ap
b) suspendarea substanei active n solventul respectiv
c) dizolvarea substanei active n soluie de clorur de sodiu 0,009%
d) dizolvarea substanei active n soluii hipertonice sterile
e) dizolvarea substanei active n soluii izotonice sterile.
Rspuns: e (7, pag. 567)
25.10*. Majoritatea soluiilor oftalmice se sterilizeaz n farmacie n recipientul de condiionare
definitiv la:
a) autoclav la 121C timp de 15 20 minute
b) etuv la 121C timp de15 20 minute
c) autoclav la 115C timp de 25 30 minute
d) etuv la 115C timp de 25 30 minute
e) la 98-100C timp de 30 de minute.
Rspuns: e (7, pag. 566)
25.11*. Nu este permis adugarea conservanilor antimicrobieni colirelor:
a) care conin miotice
b) care conin enzime
c) unidoz
d) multidoz
e) condiionate n recipiente de sticl.
Rspuns: c (7, pag. 566)
25.12. Conservanii antimicrobieni admii de FR. X la prepararea colirelor multidoz sunt:
a) nipaesterii
b) acetatul de clorhexidin
c) fenoseptul
d) clorura de benzalconiu

e) fenolul.
Rspuns: b, c, d (9, pag. 710)
25.13. Oculoguttae pilocarpini nitratis (FR. X):
a) are concentraia 1 %
b) se pstreaz la Venena
c) trebuie s prezinte un pH cuprins ntre 4 5,5
d) are efect miotic
e) se prepar cu tampon fosfat.
Rspuns: b, d (9, pag. 712)
25.14*. Unguentele oftalmice se conserv:
a) n recipiente sterile, de cel mult 20 g
b) n recipiente bine nchise
c) la cel mult 25 C
d) ferit de lumin
e) la loc racoros.
Rspuns: c (9, pag. 953)
25.15. Factorii care favorizeaz biodisponibilitatea ocular a picturilor pentru ochi sunt:
a) excesul de colir
b) o form de aplicare a medicamentului cu remanen prelungit pe cornee
c) o substan medicamentoas cu coeficient de repartiie lipide/ap ridicat
d) pH-ul care favorizeaz ionizarea
e) forma ionizat a alcaloizilor.
Rspuns: b, c (7, pag. 597 601)
25.16. Care dintre enunurile de mai jos sunt prevederi ale FR.X cu privire la izotonizarea
picturilor pentru ochi?
a) nu se izotonizeaz
b) nu se izotonizeaz soluiile coloidale
c) soluiile coloidale se izotonizeaz cu neelectrolii (glucoza)
d) cnd masa substanelor active prescrise este mai mic de 1%, soluia se prepar prin
dizolvarea substanei active n soluii izotonice sterile
e) cnd masa substanelor active prescrise este mai mare de 1%, soluia se prepar prin
dizolvarea substanei active n soluii izotonice sterile.
Rspuns: b, d (9, pag. 709)
25.17. FR. X recomand utilizarea urmtorilor conservani antimicrobieni la prepararea colirelor
multidoz:
a) nipagin

b) cloreton
c) borat de fenilmercur
d) acetat de clorhexidin
e) clorur de benzalconiu.
Rspuns: c, d, e (9, pag. 710)
25.18. Obiectivele formulrii medicamentelor oftalmice cuprind asigurarea:
a) sterilitii colirului
b) stabilitii chimice a substanei active
c) toleranei la administrare
d) eficienei terapeutice
e) lipsei particulelor n suspensie.
Rspuns: a, b, c, d (7, pag. 448)
25.19*. n cazul picturilor de ochi suspensie, mrimea a 90 % din particulele suspendate trebuie
s fie de cel mult:
a) 10 micrometri
b) 25 micrometri
c) 50 micrometri
d) 100 micrometri
e) 150 micrometri.
Rspuns: b (9, pag. 710)
25.20. Sistemele terapeutice oftalmice cu eliberare controlat sunt reprezentate de:
a) prodrug-uri
b) sisteme rezervor
c) sisteme matriceale
d) lipozomi
e) nanoparticule.
Rspuns: b, c (7, pag. 593)
25.21. Care dintre urmtoarele enunuri privind valoarea pH-ului colirelor sunt corecte:
a) se ajusteaz ntotdeauna la valoarea pH-ului lacrimilor
b) se ajusteaz ntotdeauna la pH-ul favorabil activitii farmacologice
c) se ajusteaz la pH-ul optim de stabilitate fizico-chimic a substanei medicamentoase
d) valoarea pH-ului dorit se asigur prin tamponare dac valoarea dorit este ndeprtat de pHul neutru
e) pH-ul dorit se asigur prin ajustare dac valoarea dorit este ndeprtat de pH-ul neutru.
Rspuns: c, e (7, pag. 570)
25.22*. Conform FR. X, pentru izotonizarea colirului cu rezorcin se utilizeaz:

a) clorura de sodiu
b) azotat de sodiu
c) glucoza
d) acid boric
e) acid boric borax.
Rspuns: d (9, pag. 713)
25.23. Care dintre urmtoarele colire se elibereaz cu eticheta Otrav?
a) colirul cu azotat de argint
b) colirul cu sulfat de atropin
c) colirul cu azotat de pilocarpin
d) colirul cu rezorcin
e) colirul cu sulfat de zinc.
Rspuns: b, c (9, pag. 711 713)
25.24*. Agenii vscozifiani folosii n colire trebuie sa ndeplineasca urmtoarele condiii, cu
excepia:
a) s fie liposolubili
b) s fie ineri din punct de vedere chimic
c) s nu obstrueze cile lacrimale
d) s fie tolerai de mucoasa ocular
e) s permit sterilizarea preparatului oftalmic.
Rspuns: a (7, pag. 576)
25.25. Eliberarea substanei active dintr-o form oftalmic cu eliberare controlat depinde de:
a) proprietile fizico-chimice ale substanei medicamentoase
b) firma productoare
c) factori biologici
d) natura suportului n care este introdus substana medicamentoas
e) culoarea ochilor.
Rspuns: a, c, d (7, pag. 592)
25.26. Plastomerii folosii pentru obinerea recipientelor de condiionare pentru colire prezint
urmtoarele dezavantaje:
a) sunt dificil de sterilizat prin cldur
b) sunt mai transpareni dect sticla
c) nu sunt suficient de etani pentru oxigen i aer
d) se preteaz foarte bine la operaiile de liofilizare
e) se preteaz foarte puin la operaiile de liofilizare.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 581)

25.27. Ochiul tolereaz mai bine:


a) soluiile cu pH 5 7,5
b) soluiile uor alcaline
c) soluiile uor acide
d) soluiile cu pH 7,5 9,5
e) soluiile cu pH 4,5 5.
Rspuns: b, d (7, pag. 570)
25.28. Bile oculare:
a) se prescriu n cantiti de cel puin 50 g
b) trebuie s fie izohidrice
c) se prezint sub form de soluii sau suspensii
d) se utilizeaz n termen de 7 zile de la deschiderea flaconului
e) trebuie s fie sterile.
Rspuns: a, b, e (7, pag.587; 9, pag. 711)
25.29. O baz de unguent oftalmic trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
a) s fie liposolubil
b) s fie hidrosolubil
c) s nu fie iritant pentru mucoasa conjunctival
d) s se etaleze uor prin micarea pleoapelor
e) s nu cedeze uor substana medicamentoas.
Rspuns: a, c, d (7, pag. 590)
25.30. Referitor la suspensiile oftalmice sunt valabile afirmaiile:
a) sunt forme farmaceutice solide
b) sunt sterile
c) sunt indicate cnd substanele medicamentoase au solubilitate limitat n ap
d) sunt utile pentru o prelungire a aciunii terapeutice
e) nu sunt prevzute de F.R. X.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 589)
25.31. Sistemul terapeutic oftalmic OCCUSERT:
a) este un sistem rezervor adaptat mai ales pentru substane medicamentoase hidrosolubile
b) este un sistem rezervor pe baz de silicon care conine o substan activ hidrofob
c) este un sistem terapeutic care funcioneaz prin osmoz
d) conine substana medicamentoas dispersat ntr-un gel de acid alginic
e) elibereaz substana activ prin difuzie.
Rspuns: a, d, e (7, pag. 593 - 594)
25.32*. n ce mod se va evita hidroliza pilocarpinei din colirul oficinal:

a) prin izotonizare
b) prin adugare de borat fenilmercuric
c) prin folosirea unui amestec tampon de acid boric-borax (pH= 5,5 6,5)
d) prin folosirea unui amestec tampon fosfati
e) nu se intervine deoarece molecula este stabil.
Rspuns: c (9, pag. 713)
25.33*. FR. X prevede monografii de generaliti pentru:
a) pulberi oftalmice
b) creioane oftalmice
c) unguente oftalmice
d) comprimate oftalmice
e) inserte oftalmice.
Rspuns: c (7, pag. 558)
25.34*. Ca ageni surfactani n colire se utilizeaz:
a) polisorbat 80
b) spun de sodiu
c) lecitina
d) bromocet
e) tego-betaina.
Rspuns: a (7, pag. 449)
25.35*. Conservarea picturilor de ochi se face:
a) n recipiente cu capacitate de cel mult 10 mL cu picurtor
b) la loc rcoros
c) n flacoane bine nchise
d) ferit de lumin
e) ferit de umiditate.
Rspuns: a (9, pag. 711)
25.36*. Din care form farmaceutic oftalmic are loc eliberarea substanei medicamentoase cu
cea mai mic vitez?
a) colire apoase
b) suspensii apoase
c) suspensii uleioase
d) unguente
e) inserte cu cedare controlat.
Rspuns: e (7, pag. 561)

25.37*. Ce proprietate fizico-chimic a substanelor medicamentoase folosite n colire este


important pentru o bun absorbie prin cornee?
a) solubilitatea n ap
b) pKa
c) natura legturilor intermoleculare
d) ionizarea
e) coeficient de repartiie lipide/ap crescut.
Rspuns: e (7, pag. 599)
25.38*. Picturile de ochi unidoz se sterilizeaz conform farmacopeei astfel:
a) nu se sterilizeaz, deoarece se folosesc substane antiseptice
b) se sterilizeaz cu borat fenilmercuric
c) se folosete clorura de benzalconiu
d) cu o metod adecvat, conform prevederilor de la monografia Sterilizare
e) cu o metod adecvat.
Rspuns: d (9, pag. 709)
25.39. Condiiile de calitate ale medicamentelor oftalmice conferite prin formulare, sunt:
a) puritate
b) stabilitatea chimic a substanei active
c) inocuitate
d) eficienta terapeutic
e) numai puritate.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 448)
25.40. Implantele oculare:
a) sunt forme farmaceutice lichide
b) sunt forme farmaceutice solide, dure sau moi
c) nu se aplic pe cornee
d) solubile sunt preparate din polimeri hidrodispersabili
e) asigur o cedare bine controlat a substanelor active numai dac sunt insolubile i rigide.
Rspuns: b, d, e (6, pag. 450 )
25.41 Absorbia prin cornee a substanelor active din colire este influenat de:
a) structura chimic a substanei active
b) vscozitate mare
c) pH-ul mediului
d) gradul de ionizare a substanei active
e) temperatura.
Rspuns: a, c, d (7, pag. 444)

25.42. n care dintre colirele incluse n FR. X se realizeaz un pH acid prin folosirea unor
sisteme tampon?
a) cloramfenicol
b) rezorcinol
c) sulfat de atropin
d) azotat de pilocarpin
e) nafazolin.
Rspuns: c, d (9, pag. 711)
25.43. Care dintre urmtoarele colire se izotonizeaz?
a) colirele hipotonice
b) colirele hipertonice
c) suspensiile
d) emulsiile
e) soluiile apoase.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 710)
25.44. Formele oftalmice cu eliberare convenional sunt:
a) soluii apoase n vehicul vscozifiant
b) soluii apoase
c) soluii oftalmice uleioase
d) pulberi pentru soluii oftalmice
e) soluii pentru lentilele de contact.
Rspuns: b, d, e (7, pag. 584)
25.45. Latexurile oftalmice:
a) sunt dispersii stabile de particule polimerice n faza apoas
b) se instileaz n fundul de sac conjunctival
c) sunt forme farmaceutice cu aciune prelungit
d) sunt forme farmaceutice cu eliberare controlat
e) sunt forme farmaceutice cu eliberare convenional.
Rspuns: a, b, c (7, pag. 591)
25.46. Pulberile pentru colire :
a) conin substane medicamentoase care hidrolizeaz uor n soluie sau suspensie
b) sunt preparate multidoz
c) reprezint doze unitare
d) se administreaz ca atare, prin insuflare
e) se transform ex tempore cu ajutorul solventului prezent n ambalaj.
Rspuns: a, c, e (7, pag. 587)

25.47*. n ce mod se evit oxidarea resorcinolului din colirul oficinal?


a) adugare de pirosulfit de sodiu
b) adugare de clorhidrat de cistein
c) adugare de acid ascorbic
d) tamponarea soluiei cu tampon fosfat
e) ajustarea pH-ului (5,0 - 6,0) cu acid boric.
Rspuns: e (9, pag. 713)
25.48*. O pictur de colir are un volum de:
a) 40-50 microlitri
b) 10 microlitri
c) 1 microlitru
d) 7 microlitri
e) 20 microlitri.
Rspuns: a (7, pag. 444)
25.49*. Valorile de pH tolerate de ochi sunt:
a) 6,4-7,8
b) 4,5
c) 8
d) 3
e) 8,5.
Rspuns: a (7, pag. 448)
25.50*. n legtur cu preparatele oftalmice este adevarat c:
a) soluiile hipotone sunt mai bine tolerate dect cele hipertone
b) tonicitatea influeneaz biodisponibilitatea
c) agenii tensioactivi umectani pot avea efecte favorabile asupra absorbiei substanelor active
d) agenii de cretere a vscozitii influeneaz nefavorabil absorbia substanelor active
e) pH-ul nu influeneaz tolerana.
Rspuns: c (7, pag. 448)
25.51*. Conform FR. X, bile oculare se prescriu n cantiti de cel puin:
a) 5 g
b) 10 g
c) 50 g
d) 100 g
e) nici una din valorile de mai sus.
Rspuns: c (9, pag. 711)

25.52*. Ce reacie de degradare poatre suferi sulfatul de atropin din colirul oficinal, pentru care
FR. X a luat msuri de evitare printr-o formulare adecvat?
a) oxidare
b) racemizare
c) hidroliz
d) reducere
e) decarboxilare.
Rspuns: c (7, pag. 572)
25.53*. Care dintre solvenii urmtori nu sunt indicai n colire din cauza efectului iritant?
a) apa distilat
b) uleiul de floarea soarelui
c) propilenglicolul
d) tampon fosfat
e) tampon acid boric.
Rspuns: c (7, pag. 573)
25.54*. Care este efectul adugrii de ageni de cretere a viscozitii n colirele apoase asupra
biodisponibilitii oculare?
a) nici un efect
b) efect moderat
c) efect nsemnat
d) mpiedic micarea pleoapelor
e) sunt contraindicai.
Rspuns: b (7, pag. 573)
25.55*. Viscozitatea colirelor nu trebuie s depeasc valoarea de:
a) 40-50 mPa.s
b) 10 cP
c) 100 cP
d) 500 cP
e) 1000 cP.
Rspuns: a (7, pag. 574)
25.56*. Valoarea euhidric a pH-ului unei soluii oftalmice este:
a) valoarea pH-ului sanguin
b) valoarea pH-ului lichidului lacrimal
c) egal cu 7
d) egal cu 14
e) valoarea de pH la care stabilitatea substanei este optim.
Rspuns: e (7, pag. 570)

25.57*. Ca solveni i vehicule pentru preparatele oftalmice nu se utilizeaz:


a) soluii tampon izotonice sterile
b) apa distilat proaspt fiart i rcit
c) glicerin
d) ulei de floarea soarelui sterilizat i neutralizat
e) apa pentru preparate injectabile.
Rspuns: c (7, pag. 576)
25.58. Care dintre enunurile de mai jos sunt prevederi ale FR. X referitoare la picturile pentru
ochi?
a) lipsite de impuriti mecanice
b) sterile
c) apirogene
d) cele hipotonice se izotonizeaz
e) condiionate n recipiente de 10 mL, nchise etan, prevzute cu sistem de picurare.
Rspuns: a, b, d, e (9, pag. 709)

25.59. Care sunt caracteristicile implantului ocular OCUSERT care este un sistem terapeutic cu
pilocarpin?
a) se aplic dup incizie chirurgical
b) cedarea pilocarpinei se face pe o perioad de 24 ore
c) cedarea pilocarpinei se face pe o perioad de 48 ore
d) cedarea pilocarpinei se face pe o perioad de 7 zile
e) cedarea pilocarpinei se face cu vitez constant.
Rspuns: d, e (7, pag. 593)
25.60. Factorii care pot diminua disponibilitatea ocular a substanelor active sunt:
a) viscozitatea crescut a colirului
b) creterea volumului de lichid n sacul conjunctival
c) reflexul de lcrimare
d) eliminarea substanei medicamentoase prin circuitul sanguin periferic
e) lezarea corneei.
Rspuns: b, c, d (7, pag. 444)

26. Suspensii farmaceutice


Bibliografie
6. Sorin Leucua, Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, 2001.
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.

26.1. n suspensii, viteza de sedimentare a particulelor insolubile:


a) este redat de relaia lui Stokes pentru suspensiile concentrate
b) este redat de relaia lui T. Higuchi pentru suspensiile diluate (sub 2%)
c) este redat de relaia lui T. Higuchi pentru suspensiile concentrate
d) scade cu creterea viscozitii mediului de dispersie
e) scade cu scderea concentraiei fazei solide.
Rspuns: c, d (6, pag.477)
26.2. Alegei enunurile corecte prevzute n FR. X referitoare la suspensiile injectabile:
a) se prepar din substane aduse la gradul de finee prevzut n monografia respectiva, cu sau
fr ageni de suspendare
b) se prepar din substane aduse la gradul de finee prevzut n monografia respectiv, cu ageni
de suspendare
c) suspensiile sterile se prepar prin metode care le asigur sterilitatea i care permit evitarea
unei contaminri ulterioare cu microorganisme
d) suspensiile care se aplic pe plagi, pe arsuri i pe pielea sugarilor nu se pot steriliza, deoarece
s-ar distruge stabilitatea lor fizic, de aceea se aduc la un pH care distruge microorganismele
eventual prezente
e) prepararea trebuie fcut astfel nct s se evite total sedimentarea n timp.
Rspuns: a, c (9, pag.512)
26.3. Care dintre urmtoarele enunuri sunt prevederi oficiale cu privire la stabilitatea
suspensiilor?
a) suspensiile nu trebuie s sedimenteze n timp
b) suspensiile pot sedimenta n timp
c) dup agitare timp de 1-2 minute trebuie s se redisperseze
d) dup redispersare trebuie s-i menin omogenitatea pe durata administrrii
e) substanele puternic active sau toxice suspendate nu trebuie s fie prelucrate ntr-o mas care
depete doza maxim pe 24 ore.
Rspuns: b, c, d, e (9, pag.893)
26.4. Care dintre urmtoarele enunuri reprezint obiective ale controlului de calitate a
suspensiilor?
a) mrimea particulelor
b) viteza de sedimentare
c) capacitatea de redispersare a sedimentului suspensiei
d) vscozitatea
e) mrimea agregatelor (flocoanelor) formate din asocieri de particule.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag.480)

26.5. Precizai care dintre substanele auxiliare de mai jos sunt admise de FR. X la prepararea
suspensiilor farmaceutice:
a) umectani
b) lubrifiani
c) conservani
d) ageni pentru creterea viscozitii
e) polimeri bioadezivi.
Rspuns: a, c, d (9, pag.893)
26.6. Suspensiile floculate se deosebesc de cele defloculate prin:
a) viteza de sedimentare lent
b) sedimentul afnat
c) sedimentul format din particule individuale
d) posibilitatea apariiei fenomenului de cimentare a sedimentului
e) supernatant clar.
Rspuns: b, e (6, pag. 478)
26.7*. Prevederi ale farmacopeei referitoare la suspendarea substanelor puternic active: care
dintre enunuri este corect?
a) se evit prepararea de suspensii cu acestea
b) n cazuri excepionale se face suspendarea unor cantiti reduse la jumtate fa de cele
prescrise
c) cantitatea prelucrat sub form de suspensie nu trebuie s depeasc doza maxim pe 24 ore
d) cantitatea suspendat poate depi doza maxim pe 24 de ore dac substana respectiv nu este
un stupefiant
e) dac substana care se suspend este un stupefiant se va recurge la solubilizarea micelar.
Rspuns: c (9, pag.894)
26.8. Care dintre urmtoarele enunuri reprezint prevederi ale farmacopeei privind controlul
sterilitii suspensiilor?
a) suspensiile orale
b) suspensii care se aplic pe plgi
c) suspensii care se aplic pe arsuri
d) suspensii care se aplic pe pielea sugarilor
e) suspensiile care trebuie s fie sterile se sterilizeaz prin autoclavare.
Rspuns: b, c, d (9, pag. 894)
26.9. Referitor la suspensii, FR. X prevede n monografia de generaliti:
a) mrimea particulelor
b) masa total pe recipient
c) pe etichet se menioneaz A se agita nainte de ntrebuinare

d) n cazul substanelor puternic active masa prelucrat sub form de suspensie nu trebuie s
depeasc doza maxim pe 48 ore
e) n cazul substanelor puternic active masa prelucrat sub forma de suspensie nu trebuie s
depeasc doza maxim pe 3 zile.
Rspuns: a, b, c (9, pag. 893)
26.10. Prin ce proprieti, din cele de mai jos, se pot caracteriza suspensiile defloculate?
a) sedimentarea individual a particulelor
b) lichid clar deasupra sedimentului
c) evitarea cimentrii
d) redispersare foarte uoar
e) riscul formrii de sediment cimentat.
Rspuns: a, e (6, pag. 476)
26.11. Suspensii care se administreaz pe alt cale de administrare dect cea oral, pentru care se
fac referiri n monografia Suspensiones din FR. X i care trebuie s corespund i prevederilor
acelor forme farmaceutice:
a) unguente
b) supozitoare
c) colire
d) soluii injectabile
e) soluii perfuzabile.
Rspuns: c, d (9, pag. 709, 512)
26.12*. Ce proprieti prezint suspensiile floculate?
a) cristale individuale care sedimenteaz rapid
b) flocoane laxe care sedimenteaz rapid
c) supernatant opalescent
d) volum mic de sedimentare
e) sediment cimentat.
Rspuns: b (6, pag. 478)
26.13. Factori care influeneaz favorabil stabilitatea suspensiilor:
a) dimensiunea particulelor solide insolubile
b) umectarea particulelor solide
c) vscozitatea mediului
d) lipsa sarcinii electrice
e) lipsa stratului de hidratare.
Rspuns: a, b, c (6, pag.477)

26.14. n ce cazuri masa prelucrat sub form de suspensie nu trebuie s depeasc doza
maxim pentru 24 de ore:
a) pentru substanele anodine
b) pentru substanele puternic active
c) pentru substanele toxice
d) pentru substanele colorante
e) pentru substanele antioxidante.
Rspuns: b, c (9, pag. 893)
26.15*. Suspensiile apoase sunt sisteme disperse eterogene formate din:
a) particule solide insolubile n ap
b) ulei de floarea soarelui
c) alcool
d) aceton
e) glicerol.
Rspuns: a (9, pag. 893)
26.16*. Suspensiile defloculate se caracterizeaz prin:
a) particule solide dispersate individual
b) particule agregate n flocoane
c) viteza de sedimentare mare
d) vscozitate mare a mediului de dispersie
e) sediment lax.
Rspuns: a (6, pag 476-477)
26.17. Comportamentul particulelor n suspensie depinde de urmtoarele proprieti fizice:
a) polimorfism
b) structura cristalin
c) punct de topire
d) stare anhidr sau solvatat
e) densitate.
Rspuns: a, b, d (6, pag. 476 )
26.18. Suspensiile, fiind sisteme disperse instabile, formularea lor are ca obiective:
a) evitarea sedimentrii particulelor suspendate
b) reducerea vitezei de sedimentare
c) numai reducerea fenomenului de cretere a cristalelor i a cimentrii
d) asigurarea redispersrii omogene, fr dificultate, a sedimentului
e) evitarea fenomenului de cretere a cristalelor.
Rspuns: b, d (6, pag. 475)

26.19. Controlul calitii suspensiilor implic determinarea:


a) mrimii particulelor
b) vitezei de sedimentare
c) potenialului zeta
d) vscozitii
e) gradului de coalescen.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 480)
26.20*. Reducerea vitezei de sedimentare a particulelor solide dintr-o suspensie poate fi
micorat prin:
a) scderea concentraiei fazei solide
b) scderea gradului de dispersie
c) scderea vscozitii mediului de dispersie
d) folosirea de vehicule tixotrope sau plastice
e) creterea diferenei de densitate ntre cele dou faze.
Rspuns: d (6, pag. 477)
26.21*. Stabilitatea suspensiilor defloculate poate fi mbuntit prin:
a) reducerea dimensiunii particulelor
b) micorarea vscozitii mediului de dispersie
c) absena sarcinii electrice
d) absena peptizatorilor
e) evitarea excipienilor tixotropi sau plastici n mediul de dispersie.
Rspuns : a (6, pag. 477)
26.22. La prepararea suspensiilor, umectarea particulelor solide are loc dac unghiul de contact :
a) este mai mic de 90
b) este mai mare de 90
c) este de 180
d) este de 0
e) se micoreaz prin adugarea unui tensioactiv.
Rspuns: a, e (6, pag. 38 - 39)
26.23*. Cel mai important factor care asigur stabilitatea fizic a suspensiilor defloculate este:
a) izotonizarea
b) umectarea
c) peptizarea
d) utilizarea unor vehicule cu vscozitate de structur
e) pulverizarea.
Rspuns: d (6, pag. 475)

26.24. Cel mai important factor care asigur stabilitatea fizic a suspensiilor floculate este:
a) flocularea controlat a particulelor fazei interne n vehiculul ca atare
b) umectarea
c) peptizarea
d) flocularea controlat a particulelor fazei interne n vehicule cu vscozitate de structur
e) pulverizarea.
Rspuns: a, d (6, pag. 475)
26.25*. La prepararea suspensiilor floculate, flocularea particulelor suspendate se realizeaz
prin:
a) neutralizarea parial a sarcinii electrice a particulelor folosind electrolii i monitorizarea
potenialului zeta
b) neutralizarea parial a sarcinii electrice a particulelor folosind numai tensioactivi ionici i
monitorizarea potenialului zeta
c) nvelirea integral a particulelor cu un film de tensioactiv neionogen
d) creterea la maximum a potenialului zeta
e) folosirea unor polimeri hidrofili, caz n care se poate aprecia cu uurin momentul floculrii.
Rspuns: a (6, pag. 478)
26.26*. Care din urmtoarele substane se prepar sub form de suspensie apoas?
a) glucoza
b) clorhidrat de procain
c) fenobarbital
d) propifenazona
e) cafeina.
Rspuns: c (6, pag. 476)
26.27. La monografia Suspensiones, FR. X admite ca dimensiunea particulelor suspendate s fie
de:
a) 50 m
b) 100 m
c) 180 m
d) 200 m
e) 300 m.
Rspuns: a, c (9, pag. 893)
26.28*. La prepararea suspensiilor se pot folosi ca umectani :
a) tensioactivi
b) parafina lichid
c) ulei de floarea soarelui
d) ulei de ricin
e) guma arabic.

Rspuns: a (6, pag. 476)


26.29. n suspensiile farmaceutice, polimerii hidrofili acioneaz prin :
a) solubilizare micelar
b) conferire de sarcini electrice particulelor suspendate
c) adsorbie la suprafaa particulelor insolubile sub forma unui strat multimolecular
d) reducerea tensiunii interfaciale solid lichid
e) mrirea vscozitii mediului de dispersie.
Rspuns: c, e (6, 476)
26.30*. Aprecierea gradului de floculare al unei suspensii se determin prin:
a) metoda dilurii
b) metoda colorrii
c) msurareaa volumului de sediment format
d) metoda conductometric
e) msurareaa indicelui de refracie.
Rspuns: c (6, pag. 478)
26.31*. La prepararea suspensiilor de uz intern nu se folosesc:
a) edulcorani
b) aromatizani
c) colorani
d) conservani antimicrobieni
e) aglutinani.
Rspuns: e (6, pag. 479)
26.32*. Stabilitatea unei suspensii nu este influenat de :
a) gradul de hidratare
b) solubilitatea n ap a fazei dispersate
c) volumul suspensiei
d) vscozitatea mediului de dispersie
e) sarcina electric a particulelor fazei interne.
Rspuns: c (6, pag. 477)
26.33*. Agenii tensioactivi neionici folosii la obinerea suspensiilor floculate:
a) tween
b) laurilsulfat de sodiu
c) spunuri alcaline
d) spunuri metalice
e) carboximetilceluloza sodic.

Rspuns: a (6, pag. 479)


26.34*. La suspensii, odat cu creterea concentraiei fazei solide, viteza de sedimentare:
a) crete
b) scade
c) nu este influenat
d) crete linear
e) crete numai peste o anumit concentraie.
Rspuns: b (6, pag. 477)
26.35*. Msurarea potenialului zeta al unei suspensii presupune:
a) utilizarea numratorului Coulter
b) determinarea uurinei de redispersare a suspensiilor
c) determinarea ncrcrii electrice a particulelor
d) determinarea sedimentrii gravitaionale
e) toate cele de mai sus.
Rspuns: c (6, pag. 480)
26.36*. Agenii de peptizare utilizai la prepararea suspensiilor:
a) conduc la obinerea unor suspensii floculate
b) cresc vscozitatea mediului de dispersie
c) confer sarcini electrice particulelor suspendate
d) mpiedic cimentarea sedimentului
e) nu au nici un efect asupra stabilitii suspensiilor.
Rspuns: c (6, pag. 477)
26.37*. Formularea suspensiilor farmaceutice are urmtoarele obiective, cu excepia:
a) reduce viteza de sedimentare
b) reduce fenomenul de cretere a cristalelor
c) asigurarea redispersrii omogene
d) evitarea sedimentrii
e) reducerea cimentrii.
Rspuns: d (6, pag. 475)
26.38. Fenomenele de instabilitate fizic a suspensiilor se manifest prin:
a) creterea cristalelor
b) mrirea vscozitii
c) sedimentarea particulelor
d) formarea de flocoane
e) formarea de sedimente compacte.
Rspuns: a, b, c, e (6, pag. 477)

26.39. Mecanismul de aciune a surfactanilor ionogeni n suspensie este de:


a) solubilizare micelar
b) adsorbie ca strat monomolecular pe particule solide
c) conferirea de sarcini electrice
d) umectare
e) floculare.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 476)
26.40. Suspensiile se prepar prin urmtoarele metode:
a) metoda condensrii
b) metoda dispersrii
c) metoda amestecrii
d) metoda dilurii
e) metoda floculrii.
Rspuns: a, b (6, pag. 893)
26.41. Sterilitatea suspensiilor se obine prin:
a) sterilizare la autoclav
b) sterilizare la etuv
c) filtrare
d) folosirea de materii prime sterile
e) prepararea pe cale aseptic.
Rspuns: d, e (6, pag. 480)
26.42. Obinerea particulelor insolubile prin precipitare cu un solvent organic, miscibil cu apa:
a) se realizeaz prin adugarea soluiei substanei medicamentoase n solventul organic n ap
distilat, n orice condiii
b) se realizeaz prin adugarea soluiei substanei medicamentoase n solventul organic n ap
distilat, n condiii controlate
c) permite obinerea mrimii dorite a particulelor
d) permite obinerea aceleiai forme polimorfe, indiferent de solventul organic folosit
e) permite obinerea de forme polimorfe diferite, n funcie de solventul organic folosit.
Rspuns: b, c, e (6, pag. 476)
26.43. Flocularea se poate efectua n condiii controlate, folosind:
a) electrolii
b) substane tensioactive
c) polimeri hidrofili
d) neelectrolii
e) solveni miscibili cu apa.

Rspuns: a, b, c (6, pag. 478-479)


26.44. Ecuaia lui Stokes se refer la suspensii:
a) diluate
b) cu particule considerate sferice
c) concentrate
d) floculate
e) de uz extern.
Rspuns: a, b (6, pag. 477)
26.45. Ce proprieti reologice au suspensiile farmaceutice:
a) vscozitatea aparent a suspensiilor floculate este mai mare dect a celor defloculate
b) suspensiile defloculate n vehicule newtoniene pot forma un sediment compact, cimentat
c) suspensiile defloculate n vehicule nenewtoniene, plastice sau pseudoplastice, nu
sedimenteaz, respectiv viteza de sedimentare este ncetinit
d) suspensiile floculate n vehicule newtoniene produc un volum mic de sediment, cu lichid
opalescent deasupra
e) suspensiile n dispersii concentrate de bentonita sau dioxid de siliciu coloidal, sunt tixotrope.
Rspuns: a, b, c, e (6, pag. 57)
26.46*. Se pot prepara suspensii defloculate n urmtoarele condiii avantajoase:
a) viteza de agitare foarte mic
b) realizarea unui pH slab acid al vehiculului
c) prepararea unei suspensii concentrate care se amestec apoi cu agentul de suspendare, urmata
de diluarea cu vehiculul ce conine i ali adjuvani
d) viteza de agitare foarte mare
e) prepararea unei suspensii concentrate care se amestec apoi cu vehiculul.
Rspuns: c (6, pag. 480)
26.47*. n suspensiile floculate particulele suspendate:
a) sunt entiti individuale
b) nu sunt entiti individuale
c) au vitez de sedimentare mic
d) formeaz lent sedimentul
e) duc la obinerea unui sediment greu de redispersat.
Rspuns: b (6, pag. 478)
26.48*. Obinerea fazei insolubile la prepararea suspensiilor nu se face prin:
a) precipitarea cu solveni organici
b) precipitarea prin modificarea pH-ului
c) precipitarea prin dubl descompunere
d) procedeul sedimentrii

e) triturare la mojar.
Rspuns: d (6, pag. 476)
26.49*. FR. X, controleaz mrimea particulelor dintr-o mas de suspensie care conine
aproximativ:
a) 100 mg substan activ suspendat
b) 10 mg substan activ suspendat
c) 10 g substan activ suspendat
d) 5 g substan activ suspendat
e) 25 g substan activ suspendat.
Rspuns: b (9, pag. 893)
26.50*. Tehnica prin care se obin particule cu un grad avansat de dispersie la prepararea
suspensiilor defloculate se numete:
a) pulverizare
b) mrunire
c) radere
d) micronizare
e) mcinare.
Rspuns: d (6, pag. 479)
26.51*. Suspensiile de uz intern prezint urmtoarele avantaje, cu excepia:
a) reducerii descompunerii chimice a unor substane active comparativ cu soluiile apoase
b) evitrii gustului neplcut al unor derivai solubili
c) uurinei de administrare la copii
d) stabilitii fizice crescute a formei farmaceutice
e) biodisponibilitii crescute fa de preparatele orale solide.
Rspuns: d (6, pag. 475)
26.52*. Conform FR. X urmtoarele afirmaii referitoare la suspensii sunt adevrate, cu excepia:
a) suspensiile destinate administrrii interne pot conine edulcorani i aromatizani
b) suspensiile care se aplic pe plgi, pe arsuri i pe pielea sugarilor se prepar prin metode care
le asigur sterilitatea
c) pe etichetele recipientelor se menioneaz A se agita nainte de ntrebuinare
d) substanele solide se aduc la gradul de finee corespunztor scopului i modului de
administrare
e) se conserv n recipiente nchise etan, la loc rcoros, ferit de lumin.
Rspuns: e (9, pag. 894)
26.53*. Care dintre urmtoareloe afirmaii referitoare la floculare cu electrolii nu este adevrat:
a) se datoreaz controlrii sarcinii electrice a particulelor suspendate

b) depinde de concentraia electrolitului


c) crete cu valena ionului folosit
d) se datoreaz producerii unui strat de solvatare n jurul particulelor
e) se poate controla prin determinarea schimbrii potenialului zeta.
Rspuns: d (6, pag. 478)
26.54. n ce cazuri masa prelucrat sub form de suspensie nu trebuie s depeasc doza
maxim pentru 24 de ore:
a) pentru substanele anodine
b) pentru substanele puternic active
c) pentru substanele toxice
d) pentru substanele colorante
e) pentru substanele antioxidante.
Rspuns: b, c (9, pag. 893)
26.55. Particulele solide obinute prin pulverizare se caracterizeaz prin:
a) stare energetic crescut la suprafa
b) tendina la aglomerare
c) tendina la absorbia aerului
d) scderea solubilitii
e) facilitate de umectare.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 477)
26.56. Stabilitatea fizic a suspensiilor este asigurat prin:
a) folosirea de umectani
b) folosirea agenilor de peptizare
c) utilizarea formelor polimorfe cu solubilitatea cea mai mare
d) favorizarea apariiei forelor de atracie ntre particule
e) utilizarea formelor polimorfe cu solubilitatea cea mai mic.
Rspuns: a, b, e (6, pag. 477 - 478)
26.57. Avantajele suspensiilor:
a) posibilitatea administrrii de substane cu solubilitate redus n ap
b) procesele de degradare ale substanelor active sunt mai reduse
c) evitarea gustului neplcut al substanelor active
d) apariia sedimentelor cimentate
e) pot fi administrate uor persoanelor cu dificulti de nghiire.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 475)
26.58. La prepararea suspensiilor, obinerea particulelor prin metoda condensrii sau precipitrii
se poate realiza prin:

a) procedeul dispersrii
b) precipitare cu un solvent organic
c) precipitare prin modificarea pH-ului
d) precipitare prin dubla descompunere
e) precipitare cu ageni tensioactivi.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 476)
26.59. Factorii care influeneaz comportamentul particulelor n suspensie sunt:
a) structura cristalin
b) starea anhidr ori solvatat
c) polimorfismul
d) umectarea
e) nici unul din factorii enumerai.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 477)

27. Unguente. Preparate transdermice


Bibliografie
6. Sorin Leucua, Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, 2001.
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.
27.1. Conform FR. X, lanolin anhidr (Adeps lanae anhydricus) prezint urmtoarele
proprieti:
a) este un excipient hidrofil
b) este un emulgator ap/ulei
c) poate ncorpora apa de 2-3 ori masa sa sub form de emulsie
d) se dizolv n ap
e) este miscibil n stare topit cu uleiuri vegetale.
Rspuns: b, c, e (9, pag. 91)
27.2. Alegei variantele corecte referitoare la prepararea unguentelor emulsie, conform
farmacopeei:
a) se prepar baza de unguent prin dispersarea fazei interne n faza extern n care, n prealabil sa ncorporat emulgatorul
b) substana medicamentoas se dizolv n faza n care este solubil
c) substanele medicamentoase se disperseaz n baza de unguent n funcie de proprietile
acestora i de scopul terapeutic urmrit
d) se pot folosi antioxidani i conservani antimicrobieni potrivii;
e) unguentul obinut se sterilizeaz.
Rspuns: a, c, d (9, pag. 951)

27.3. Bazele de unguent oficinale n FR. X sunt:


a) unguentum emulsificans
b) unguentum gliceroli
c) ungentum macrogoli
d) unguentum simplex
e) unguentum lanalcoli.
Rspuns: a, b, c, d (9, pag. 954 960)
27.4*. Caracteristici ale unguentelor menionate n monografia de generaliti din FR. X: care
dintre enunuri este corect?
a) preparate farmaceutice semisolide destinate aplicrii pe piele sau mucoase
b) corpuri pseudoplastice
c) aplicarea unor fore de forfecare asupra lor determin o deformare temporar
d) dispersarea avansat a substanelor medicamentoase n baza de unguent conduce ntotdeauna
la obinerea unor sisteme disperse cu o singur faz
e) structura de gel nu este o caracteristic a bazelor de unguent, ci doar a celor de natur
polimeric.
Rspuns: a (9, pag. 951)
27.5*. Care dintre enunuri se refer la prevederi oficinale de preparare pentru unguentele care se
aplic pe plgi, arsuri, pielea sugarilor?
a) se prepar cu baze de unguent lipogeluri
b) se prepar cu baze de unguent hidrogeluri
c) se prepar cu baze de unguent cu proprieti emulsive sau peliculogene
d) se prepar prin metode care le asigur sterilitatea pn la deschiderea recipientului
e) se sterilizeaz cu oxid de etilen.
Rspuns: c (9, pag. 952)
27.6. Care dintre enunurile de mai jos referitoare la hidrogeluri sunt corecte:
a) se prepar din polimeri hidrosolubili
b) sunt sisteme semisolide tridimensionale ale unor matrie polimerice reticulate
c) sunt opace
d) au aspect clar
e) se prefer administrarea pe cornee.
Rspuns: a, b, d (6, pag. 532)
27.7*. Conservarea unguentelor oftalmice, conform farmacopeei, se face ntrunul din
urmtoarele recipiente:
a) n recipiente din sticl
b) n tuburi din aluminiu
c) n tuburi din materiale plastice
d) n recipiente sterile nchise etan, care conin cel mult 10 g unguent, la cel mult 25C

e) n tuburi din aluminiu acoperite la interior cu raini epoxidice, care conin cel mult 10 g
unguent, la cel mult 20C.
Rspuns: d (9, pag. 953)
27.8. n ce condiii vehiculul preparatelor dermatologice poate mbunti absorbia percutanat a
substanei medicamentoase?
a) cnd coeficientul de repartiie strat cornos/vehicul al substanei medicamentoase este sczut
b) cnd solubilitatea substanei ncorporat n vehicul este mare
c) cnd activitatea termodinamic a substanei medicamentoase este mic
d) cnd activitatea termodinamic a substanei medicamentoase este mare
e) cnd vehiculul este un hidrogel.
Rspuns: b, d (6, pag. 453)
27.9. Absorbia percutanat se poate realiza prin:
a) foliculul pilos
b) i printre celulele stratului cornos
c) pereii foliculilor piloi
d) glandele sebacee
e) glandele sudoripare.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag. 519)
27.10. Absorbia percutanat a substanelor medicamentoase aplicate pe piele n preparate
dermatologice este crescut n cazul n care urmtorii factori au valori crescute:
a) coeficientul de repartiie ntre stratul cornos i vehicul
b) concentraia substanei medicamentoase dizolvat n vehicul
c) coeficientul de difuzie al substanei medicamentoase n stratul cornos
d) grosimea stratului cornos
e) suprafaa de aplicare a preparatului pe piele.
Rspuns: a, b, c, e (6, pag. 519 522)
27.11*. Sistemul transdermic cu nitroglicerin cedeaz substana activ pe o durat de:
a) 12 ore
b) 24 ore
c) 72 ore
d) 4 zile
e) 7 zile.
Rspuns: b (6, pag. 614)
27.12. Unguentele sterile prevzute de FR.X. sunt:
a) aplicate pe pielea sugarilor
b) aplicate pe arsuri

c) aplicate pe plgi
d) oftalmice
e) aplicate pe mucoasa nazal.
Rspuns: a, b, c, d (9, pag. 952-953)
27.13*. Bazele grase hidrofobe:
a) favorizeaz absorbia i biodisponibilitatea substanelor medicamentoase din preparate
dermatologice
b) acioneaz ca preparate oclusive, dup aplicare
c) se prepar din baze grase la care se adaug un emulgator
d) sunt uor de ndeprtat prin splare cu ap
e) au capacitatea de a ncorpora apa.
Rspuns: b (6, pag. 532)
27.14. Care dintre urmtoarele unguente sunt prevzute de FR.X?
a) unguent cu clotrimazol 1%
b) unguent cu acetat de hidrocortizon 1%
c) unguent cu fenilbutazon 4%
d) unguent cu oxid galben de mercur 2%
e) unguent cu oxid de zinc 10%.
Rspuns: a, b, c, e (9, pag. 953 960)
27.15. Conform FR.X, unguentele:
a) trebuie s aibe un aspect omogen
b) examinate cu lupa, pot prezenta picturi sau aglomerri de particule
c) trebuie s aibe un pH cuprins ntre 4,5 i 8,5
d) trebuie s aibe un pH mai mic dect 4,5
e) se conserv n recipiente bine nchise, la cel mult 8 C.
Rspuns: a, c (9, pag. 952)
27.16. n vederea obinerii unor efecte la suprafaa pielii se folosesc unguente:
a) cheratolitice
b) emoliente
c) antiseboreice
d) ecran antisolare
e) paste.
Rspuns: d, e (6, pag. 518)
27.17. Substanele medicamentoase ncorporate n sisteme terapeutice transdermice sunt:
a) substane medicamentoase cu indice terapeutic mare
b) substane medicamentoase active n organism n concentraii foarte mici

c) cedate numai pe baza gradientului de concentraie


d) nitroglicerin, estradiol, hidrocortizon acetat, clonidin
e) nitroglicerin, estradiol, clonidin, scopolamin.
Rspuns: b, e (6, pag. 523)
27.18. Bazele de unguent lavabile:
a) se ndeprteaz numai prin splare cu ap i spun
b) pot fi anhidre sau hidratate
c) se mai numesc evanescente
d) dup aplicare pe piele formeaz un film care nu este oclusiv
e) sunt reprezentate de unguentul cu alcooli de ln hidratat.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 527)
27.19*. Conform FR. X, se pstreaz la Separanda urmtoarele unguente:
a) unguentul cu clotrimazol
b) unguentul cu oxid galben de mercur
c) unguentul emulgator
d) unguentul cu acetat de hidrocortizon
e) unguentul oftalmic cu pilocarpin clorhidric.
Rspuns: d (9, pg. 953)
27.20. Criteriile de calitate n formularea unguentelor sunt:
a) stabilitatea fizico-chimic
b) puritatea
c) inocuitatea
d) eficiena
e) cantitatea fazei apoase din compoziie.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 533)
27.21. Alegei enunurile corecte referitoare la sistemele terapeutice transdermice:
a) reprezint forme farmaceutice de cedare controlat a substanei medicamentoase
b) cinetica de cedare este cunoscut, predeterminat, reproductibil i de lung durat
c) exist diferite sisteme terapeutice comercializate, dar modul de formulare i asigurare a
cineticii de cedare este diferit
d) se aplic numai pe tegumente
e) au numai efecte locale.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 611 - 621)
27.22*. Care dintre procesele menionate mai jos nu constituie etap a preparrii unguentelor
anhidre de tip soluie?
a) topirea componentelor grase

b) dizolvarea substanelor active n masa topit


c) dizolvarea substanelor active n unul din componenii vehiculului
d) amestecarea cu restul bazei de unguent
e) omogenizarea la 100C.
Rspuns: e (6, pag. 533)
27.23. Care dintre urmtoarele baze de unguent sunt lavabile?
a) unguentul emulgator
b) unguentul cu stearin
c) vaselina
d) unguentul simplu
e) glicerolatul de amidon.
Rspuns: a, b, e (6, pag. 532)
27.24. Factorii fiziologici care mresc absorbia percutanat a substanelor medicamentoase sunt:
a) hidratarea stratului cornos
b) tratarea pielii cu solveni organici
c) cheratinizarea excesiv a stratului cornos
d) creterea fluxului sanguin dermic
e) pielea intact.
Rspuns: a, b, d (6, pag. 524)
27.25. n sistemele terapeutice transdermice, elementul de control al cedrii substanei
medicamentoase este:
a) o membran sintetic cu pori cu dimensiuni riguros controlate
b) o folie metalic cu pori cu dimensiuni riguros controlate
c) o matri monolitic corespunztor formulat
d) o matri lipofil cu sau fr nveli polimeric
e) ntotdeauna o membran sintetic cu pori cu dimensiuni riguros controlate.
Rspuns: a, c, d (6, pag. 523)
27.26. La prepararea produselor semisolide de tip emulsie, amestecarea fazelor se realizeaz:
a) la temperatura de 50 - 70 C
b) la temperatura de 70 - 72 C
c) prin amestecarea ambelor faze deodat pentru emulsiile care au un volum mic de faza dispers
d) prin adugarea fazei continue la faza discontinu cnd are loc o inversare a tipului de emulsie,
urmat de o dispersare n picturi mai fine
e) prin adugarea fazei interne la faza continu n cazul emulsiilor care au un volum mare de faza
dispers.
Rspuns: b, d (6, pag. 534)

27.27. Sunt considerte baze de absorbie anhidre:


a) amestecul de vaselin i cear
b) lanolina
c) unguentul simplu
d) unguentul emulgator
e) alcoolii de ln.
Rspuns: b, c, e (6, pag. 532)
27.28*. Absorbia percutanat:
a) este un proces de difuzie activ
b) decurge contrar gradientului de concentraie
c) nu depinde de factorii fizico-chimici caracteristici substanei medicamentoase
d) este un proces de difuzie pasiv
e) nu depinde de starea pielii.
Rspuns: d (6, pag. 520)
27.29. Acceleratorii de penetrare folosii la obinerea unguentelor:
a) scad temporar capacitatea barier a pielii
b) au aciune farmacologic
c) sunt incompatibili cu substanele active
d) nu trebuie s permit pierderea unor componente ale lichidelor biologice
e) sunt alergeni.
Rspuns: a, d (6, pag. 527)
27.30. Penetrarea substanelor medicamentoase prin piele este crescut n:
a) poriunea posterioar auricular
b) zona plantar
c) zona presternal
d) zona anterioar a braelor
e) cazul n care se administreaz esteri ai acidului nicotinic.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 544)
27.31*. Care dintre excipienii de mai jos sunt lipofili i se utilizeaz la prepararea bazelor de
unguent:
a) alcool stearilic
b) propilenglicol
c) polietilenglicol 4000
d) agar
e) laurilsulfat de sodiu.
Rspuns: a (6, pag. 530)

27.32*. Precizai care din substanele de mai jos sunt coninute n unguentele oficinale:
a) fluoncinolon acetonid 0,01%
b) indometacin 2%
c) acetat de hidrocortizon 1%
d) oxid galben de mercur 1%
e) diclofenac sodic 4%.
Rspuns: c (9, pag. 956)
27.33*. Care este faza greit n prepararea unguentelor anhidre:
a) componentele grase se topesc
b) substana activ se dizolv n masa topit
c) substana activ se dizolv ntr-un vehicul ce intr n baza de unguent
d) se amestec restul bazei pna la rcire
e) omogenizarea se face la 100C.
Rspuns: e (6, pag.533)
27.34*. Absorbia percutanat:
a) este un proces de difuzie activ
b) decurge contrar gradientului de concentraie
c) nu depinde de factorii fizico-chimici caracteristici substanei medicamentoase
d) este un proces de difuzie pasiv
e) nu depinde de starea pielii.
Rspuns: d (6, pag. 520)
27.35*. Cremele sunt:
a) unguente - emulsii n care faza apoas depete 25%
b) unguente - emulsii n care faza apoas depete 10%
c) unguente - suspensii n care faza apoas depete 25%
d) unguente - suspensii n care faza apoas depete 10%
e) unguente polifazice.
Rspuns: b (9, pag. 951)
27.36*. Emulgator ulei/ap folosit la formularea unguentelor:
a) guma arabic
b) tiomersal
c) palmitat de izopropil
d) tristearat de gliceril
e) esteri de polioxietilensorbitan.
Rspuns: e (6, pag. 529-531)

27.37*. Conform FR.X, pastele sunt considerate unguente-suspensii n care faza dispersat
depete .......% din masa unguentului:
a) 10%
b) 15%
c) 20%
d) 25%
e) 50%.
Rspuns: d (9, pag. 951)
27.38*. Conform FR.X, cremele sunt considerate unguente-emulsii n care faza dispersat
depete .......% din masa unguentului:
a) 10%
b) 15%
c) 20%
d) 25%
e) 50%.
Rspuns: a (9, pag. 951)
27.39. Care sunt etapele absorbiei percutanate:
a) dispersarea substanei medicamentoase n excipient
b) dizolvarea substanei medicamentoase n excipient
c) difuzia moleculelor substanei medicamentoase prin excipient spre suprafaa pielii
d) prsirea excipientului i ptrunderea n stratul cornos
e) difuzia prin stratul cornos n epiderm i derm.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag.521)
27.40. Exemple de substane medicamentoase care se acumuleaz n stratul cornos sunt:
a) hidrocortizon
b) betametazona
c) fluoncinolon
d) escina
e) estradiol.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 520)
27.41. Omogenizarea unguentelor se realizeaz cu:
a) omogenizatorul cu supap
b) omogenizatorul cu ultrasunete
c) omogenizatorul cu filier
d) moara cu cilindri
e) moara coloidal.
Rspuns: a, b, d, e (6, pag. 536)

27.42. Substane formatoare de geluri sunt:


a) bentonita
b) acidul poliacrilic
c) metilceluloza
d) lanolina
e) uleiul de ricin.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 532)
27.43. Biodisponibilitatea cutanat a substanelor medicamentoase poate fi mai mic dac:
a) substana nu este suspendat sau emulsionat n vehicul
b) solubilitatea substanei medicamentoase n vehicul este foarte mic
c) solubilitatea substanei medicamentoase n vehicul este foarte mare
d) substana este dizolvat n vehicul, rezultnd o soluie saturat
e) substana medicamentoas are un coeficient de repartiie piele/vehicul mic.
Rspuns: c, e (6, pag. 529)
27.44. Efectele preparatelor dermatologice la nivelul stratului cornos sunt:
a) rehidratarea acestui strat
b) ndeprtarea chimic a esutului ngroat rezultat n urma afeciunilor la cest nivel
c) ocluzia stratului cornos
d) absorbia radiaiilor ultraviolete
e) ndeprtarea sebumului din canalul sebaceu.
Rspuns: a, b (6, pag. 518)
27.45. Lanolina, folosit ca excipient n formularea unguentelor, ndeplinete urmtoarele roluri:
a) vehicul hidrofob
b) agent de cretere a vscozitii
c) formator de matri, oferind consistena necesar
d) emulgator ulei/ap
e) emulgator ap/ulei.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 529)
27.46*. Sistemele terapeutice transdermice:
a) folosesc calea cutanat pentru efecte locale
b) cedeaz substana activ cu o vitez ce nu poate fi controlat
c) conin substane active ncorporate ntr-un rezervor
d) cedarea substanelor active este influenat de variabilele de la locul absorbiei
e) sunt forme farmaceutice transparente.
Rspuns: c (6, pag. 521)

27.47. Urmtoarele afirmaii false referitoare la sistemele terapeutice transdermice sunt false:
a) conin substane active ntr-un rezervor
b) folosesc calea cutanat pentru efecte locale
c) cedeaz substana activ cu o vitez ce nu poate fi controlat
d) sunt forme farmaceutice transparente
e) cedarea substanelor active este influenat de variabilele de la locul absorbiei.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag. 521)
27.48. Rezervorul medicamentos al unui sistem terapeutic transdermic (STT) conine substana
activ sub form de:
a) soluie
b) suspensie
c) particule solide
d) emulsie
e) aerosoli.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 612)
27.49. Cedarea substanelor medicamentoase din sisteme terapeutice transdermice prezint
urmtoarele caracteristici:
a) se face cu o vitez predeterminat
b) se face pe o perioad de 24-48 ore
c) se face pe o perioad de 12-24 ore
d) se face cu o cinetic cunoscut i reproductibil
e) nu este influenat de variabilele locului de absorbie.
Rspuns: a, b, d, e (9, pag. 101, 954)
27.50. Alcoolul cetilstearilic emulgator:
a) are n compoziie alcool cetilstearilic
b) are n compoziie cetilstearilsulfat de sodiu
c) este un emulgator de tip H/L
d) este un produs solid ceros
e) intr n compoziia unguentului emulgator.
Rspuns: a, b, d, e (6, pag. 523)
27.51*. n terapia local se utilizeaz ca antiseboreice urmtoarele categorii de substane active
cu excepia:
a) substanelor degresante
b) substanelor astringente
c) substanelor cheratolitice
d) substanelor reductoare
e) antibioticelor.

Rspuns: e (6, pag. 518)


27.52*. Terapia medicamentoas dermatologic urmrete:
a) modificarea sau ajustarea funciei barier a pielii
b) scderea funciei barier antimicrobian a pielii
c) scderea funciei barier mecanic
d) instalarea unor stri patologice
e) toate rspunsurile sunt corecte.
Rspuns: a (6, pag. 517)
27.53*. Factori fiziologici care influeneaz absorbia percutanat:
a) natura chimic a substanei active
b) solubilitatea substanei medicamentoase n vehicul
c) tipul excipientului folosit
d) gradul de umectare a stratului cornos
e) polaritatea moleculei de substana activ.
Rspuns: d (6, pag. 524)
27.54*. Unguentul simplu este:
a) o baz gras hidrofob
b) o baz de absorbie anhidr
c) o baz de absorbie hidratat
d) o baz lavabil
e) o baz hidrosolubil.
Rspuns: b (6, pag. 532)
27.55*. Din grupa bazelor grase de unguent fac parte:
a) vaselina
b) unguentul cu macrogoli
c) glicerolatul de amidon
d) unguentul simplu
e) masa gelatinoas.
Rspuns: a (6, pag. 532)
27.56*. Urmtoarele baze de unguent sunt oficinale (n FR. X), cu excepia:
a) unguentului simplu
b) unguentului emulgator
c) unguentului emulgator hidratat
d) unguentului cu macrogoli
e) unguentului cu glicerol.
Rspuns: c (9, pag. 953-957)

27.57*. Conform FR. X, unguentele se conserv:


a) n recipiente bine nchise
b) n recipiente sterile, nchise etan
c) la rece
d) la cel mult 15C
e) n recipiente bine nchise, la cel mult 25C.
Rspuns: e (9, pag. 952)
27.58*. Conform FR. X, unguentul simplu se prepar din lanolin i vaselin n urmtoarele
proporii:
a) 50 : 50
b) 90 : 10
c) 10 : 90
d) 80 : 20
e) 20 : 80.
Rspuns: c (9, pag. 960)
27.59*. Din punct de vedere al compoziiei, lanolina este:
a) un poliol
b) o glicerid
c) o hidrocarbur
d) o baz emulsie H/L
e) un ester sterolic.
Rspuns: e (6, pag. 530; 9, pag. 92)
27.60*. Referitor la paste este adevrat c:
a) sunt baze de unguent lavabile
b) au coninut redus de substane insolubile solide
c) n compoziia lor se asociaz oxid de zinc, talc, amidon
d) filmul format pe tegument este transparent
e) sunt mai grase dect unguentele.
Rspuns: c (6, pag. 533)
27.61*. Referitor la paste este adevrat c:
a) faza apoas depete 25% din masa unguentului
b) pe tegumente realizeaz film opac
c) n FR. X este oficinal unguentul cu oxid de zinc 1%
d) nu au efect de filtru solar
e) au proprieti absorbante pentru diferite noxe, deoarece suprafaa particulelor solide coninute
este redus.

Rspuns: b (6, pag. 533)


27.62. Care sunt zonele terapeutice la nivelul pielii:
a) suprafaa extern
b) stratul cornos
c) epidermul viu i dermul superior
d) glandele pielii
e) conjunctiva oftalmic.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 518)
27.63. Efectul rezervor observat n cazul absorbiei percutane:
a) const n acumularea substanei medicamentoase n anexele pielii
b) const n acumularea substanei medicamentoase n stratul cornos
c) nu prezint importan n cazul substanelor medicamentoase puternic active
d) este favorabil difuziei n epiderm i derm
e) poate fi accentuat de dimetilsulfoxid sau prin hidratarea stratului cornos.
Rspuns: b, d, e (6, pag. 520)
27.64. Se impune folosirea preparatelor dermatologice cu efecte locale n esutul viu al pielii n
urmtoarele situaii:
a) dureri provocate de arsuri
b) deshidratarea i iritarea pielii
c) afeiuni premaligne sau maligne
d) pigmentarea excesiv a pielii
e) afeciuni inflamatoare.
Rspuns: a, c, d, e (6, pag. 519)

28. Preparate rectale. Comprimate. Capsule.


Bibliografie
6. Sorin Leucua, Tehnologie farmaceutic industrial, Ed. Dacia, 2001.
9.*** Farmacopeea Romn, ediia aX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1993.
28.1*. Criterii pentru alegerea excipientului sau bazei de supozitor:
a) interval larg ntre punctul de topire i solidificare
b) interval ngust ntre punctul de topire i solidificare
c) solidificarea masei topite s nu se fac cu contracie de volum
d) vscozitatea excipientului topit s fie mic spre a permite manipularea tehnologic
e) topirea sau dizolvarea la locul de aplicare s se fac lent.
Rspuns: a (6, pag. 542)

28.2*. Dozele terapeutice maxime ale substanelor medicamentoase care se administreaz pe cale
rectal, n comparaie cu cele folosite n cazul preparatelor farmaceutice administrate intern,
sunt, conform farmacopeei:
a) reduse la jumtate
b) crescute cu procente prevzute de farmacopee dependent de greutatea corporal a pacientului
c) dublate
d) nemodificate
e) nu se pot folosi ntruct nu se admite administrarea substanelor care au doze maxime, pe
aceasta cale de administrare.
Rspuns: d (9, pag. 889)
28.3. Etape care se succed de la administrarea supozitorului pn la ptrunderea substanei
medicamentoase n circulaia general sunt:
a) topirea excipientului lipofil
b) dizolvarea excipientului hidrosolubil
c) transferul substanei medicamentoase prin excipientul lichid i dizolvarea n mucusul rectal
d) absorbia substanei medicamentoase prin mucoasa rectal
e) transferul direct din excipient n mucoasa rectal.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 539)
28.4*. n procedeele de preparare industrial prin turnare a supozitoarelor, un element particular
l reprezint:
a) prepararea masei excipientului i substanei medicamentoase
b) turnarea n forme
c) rcirea formelor cu excipient i substan medicamentoas
d) ambalarea n cutii de carton a plachetelor cu supozitoare
e) turnarea materialului topit direct n ambalajul din material plastic, care va constitui i
recipientul de condiionare.
Rspuns: e (6, pag. 548)
28.5. La prepararea supozitoarelor cu unt de cacao pot aprea neajunsuri determinate de unele
proprieti nefavorabile ale excipientului. Precizai enunurile corecte:
a) indicele de aciditate mare
b) indicele de iod mare
c) polimorfism
d) capacitatea redus de contracie la rcirea masei topite
e) lipsa hidrofiliei.
Rspuns: c, d, e (6, pag. 543)
28.6*. Pe ce cale se administreaz supozitoarele cu metronidazol prevzute n FR. X?
a) uretral
b) rectal

c) vaginal
d) auricular
e) intracavitar.
Rspuns: b (9, pag. 889)
28.7. Prevederi ale FR. X n monografia de generaliti referitoare la supozitoare:
a) se pot obine prin turnare
b) nu se admite prepararea prin modelare fiind neigienic
c) prevede masa gelatinoas ca excipient pentru supozitoare rectale
d) topirea bazelor liposolubile sau dizolvarea celor hidrosolubile n condiii precizate
e) se interzice folosirea de substane auxiliare.
Rspuns: a, c, d (9, pag. 889)
28.8. Care dintre urmtoarele baze de supozitoare sunt oficializate n FR. X?
a) grsimi semisintetice
b) Brij
c) Myrj
d) masa gelatinoas
e) masa de polietilenglicoli.
Rspuns: a, d, e (9, pag. 889)
28.9. Care supozitoare sunt menionate n FR. X?
a) supozitoare cu glicerol
b) supozitoare cu metronidazol
c) supozitoare cu fenilbutazon
d) supozitoare cu noraminofenazon
e) supozitoare cu paracetamol.
Rspuns: a, b (9, pag. 891 892)
28.10*. Conform FR. X, masa supozitoarelor rectale pentru aduli este de:
a) 2 3 g
b) 2 4 g
c) 1 2 g
d) 5 12 g
e) 3 5 g.
Rspuns: a (9, pag. 889)
28.11. Supozitoarele rectale au form:
a) cilindro-conic
b) sferic
c) ovoidal

d) de cilindri ascuii la un capt


e) de torpil.
Rspuns: a, e (9, pag. 889)
28.12. Administrarea medicamentelor pe cale rectal se abordeaz:
a) n caz de obstrucii ale tractului gastrointestinal
b) n cazul substanelor inactivate de secreiile gastrice
c) pentru administrarea de durat n boli cronice
d) n cazul substanelor medicamentoase inactivate la nivel hepatic
e) n vederea asigurrii unei aciuni prelungite a substanelor medicamentoase.
Rspuns: a, b, c, d (6, pag. 538)
28.13*. Conform FR. X, supozitoarele preparate cu baze hidrosolubile trebuie s se dizolve n
ap la 37 2 C n cel mult:
a) 15 minute
b) 30 minute
c) 1 or
d) 2 ore
e) 3 ore.
Rspuns: c (9, pag. 890)
28.14. Dezavantajele untului de cacao, folosit ca excipient la prepararea supozitoarelor, sunt:
a) tendina de a rncezi
b) inocuitate
c) contracie de volum la rcire mic i insuficient
d) nclzirea i topirea peste 40 C este urmat de o solidificare lent (cca 4 zile)
e) cifra de ap este de circa 20 g la 100 g produs.
Rspuns: a, c, d, e (6, pag. 542 543)
28.15*. Conform FR. X, supozitoarele se pstreaz n recipiente bine nchise la cel mult:
a) 8 C
b) 15C
c) 30C
d) 25C
e) 18C.
Rspuns: d (9, pag. 890)
28.16*. Prepararea supozitoarelor n farmacie se face prin:
a) porfirizare
b) comprimare direct
c) modelare manual

d) granulare
e) metoda imersiei.
Rspuns: c (9, pag. 899)
28.17. Care dintre procedeele de preparare a supozitoarelor rectale sunt oficializate n FR. X?
a) procedeul Munzel
b) modelarea manual
c) topirea i turnarea masei n forme
d) metoda presrii masei
e) procedeul Knig.
Rspuns: b, c, d (9, pag. 889)
28.18. Ce fel de supozitoare sunt i prin ce metod se prepar supozitoarele de glicerin oficinale
n FR. X?
a) modelare manual
b) presare
c) topire, turnare n forme
d) supozitoare rectale
e) supozitoare vaginale.
Rspuns: c, d (9, pag. 891 892)
28.19. Supozitoarele cu metronidazol oficinale n FR. X, conin pe supozitor i sunt:
a) 1,5 g metronidazol
b) 500 mg sau 1 g metronidazol
c) supozitoare rectale
d) supozitoare vaginale
e) supozitoare uretrale.
Rspuns: b, c (9, pag. 892)
28.20. Untul de cacao are urmtoarele proprieti:
a) sufer schimbri polimorfe la nclzire i topire peste 30 C
b) sufer schimbri polimorfe la nclzire i topire peste 40 C
c) revine la forma stabil beta n decurs de circa 4 zile de la supratopire
d) revine la forma stabil beta dup cteva ore de la supratopire
e) formarea polimorfilor instabili se evit prin topire incomplet la cca 36 C.
Rspuns: b, c, e (6, pag. 543)
28.21. Utilizarea gliceridelor semisintetice ca excipieni pentru supozitoare se bazeaz pe
urmtoarele caracteristici:
a) au consisten adecvat
b) sunt instabile i autooxidabile

c) capacitate redus de ncorporare a apei


d) contracie redus a volumului la rcire
e) sunt reprezentate de numeroase tipuri, cu serii diferite, fiecare avnd proprieti fizico-chimice
i tehnologice particulare, fapt ce permite alegerea excipientului n funcie de caracteristicile
substanei medicamentoase de ncorporat.
Rspuns: a, e (6, pag. 543 - 544)
28.22. Avantajele folosirii PEG-urilor ca baze pentru supozitoare:
a) stabilitate la cldur
b) contaminare microbian redus
c) higroscopicitate
d) capacitate mare de dizolvare
e) dezagregare rapid.
Rspuns : a, b, d (6, pag. 544)
28.23. Care dintre urmtoarele afirmaii privind prepararea supozitoarelor prin topire i turnare
sunt adevrate?
a) procedeul se realizeaz la rece
b) se determin capacitatea formelor goale
c) se folosete o cantitate de excipient i substana activ n exces
d) se determin factorul de dislocuire
e) lubrifierea formelor se face cu soluii de aceeai natur cu masa de supozitoare.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 546 547)
28.24. Care dintre urmtoarele substane poate fi utilizat ca promotor de absorbie la prepararea
supozitoarelor?
a) tocoferol
b) acid sorbic
c) tensioactivi
d) hialuronidaza
e) acid oleic.
Rspuns: c, d, e (6, pag. 545)
28.25. Care dintre enunurile de mai jos referitoare la comprimatele efervescente, sunt corecte?
a) conin un amestec generator de dioxid de carbon (acid citric i bicarbonat de sodiu)
b) la preparare se evit umiditatea excesiv i granularea mpreun a componentei acide i
alcaline
c) toi componenii sunt solubili, cu excepia lubrifiantului
d) la preparare nu este necesar evitarea umiditii, deoarece se condiioneaz n prezen de
silicagel cu rol absorbant al acesteia
e) se administreaz oral, spre a grbi dezagregarea n stomac.

Rspuns: a, b (6, pag. 576)


28.26. n formularea nveliului capsulelor gelatinoase tari se utilizeaz:
a) gelatina
b) colagenul
c) plastifianti
d) apa
e) antioxidani.
Rspuns: a, c, d (6, pag. 585)
28.27. Care dintre lubrifianii mentionai se folosesc la prepararea comprimatelor efervescente?
a) stearatul de magneziu
b) talcul
c) acidul stearic
d) polietilenglicolii cu masa molecular de 4000 sau mai mare
e) benzoatul de sodiu.
Rspuns: d, e (6, pag. 568)
28.28*. Care dintre substanele medicamentoase de mai jos sunt condiionate n capsule
gelatinoase moi oficinale?
a) tetraciclina
b) ampicilina
c) rifampicina
d) vitamina E
e) vitamina C.
Rspuns: d (9, pag. 202)
28.29. Care dintre testele prevzute de FR. X permit evaluarea capacitii de eliberare a
substanei medicamentoase din comprimate?
a) uniformitatea masei
b) dezagregarea
c) dozarea
d) conservarea
e) dizolvarea.
Rspuns: b, e (9, pag. 284)
28.30*. Celuloza microcristalin (Avicel) reprezint excipientul cel mai important al
comprimatelor n cazul n care acestea se obin prin:
a) comprimare dup granulare uscat
b) comprimare dup granulare umed
c) comprimare direct
d) acoperirea cu film

e) acoperirea cu zahr.
Rspuns: c (6, pag. 565)
28.31. Care dintre enunurile de mai jos corespund caracteristicilor unor comprimate cu cedare
prelungit?
a) cedarea substanei medicamentoase se face pe o perioad prelungit de timp, n comparaie cu
preparatele cu cedare imediat, de circa 12-24 ore
b) prelungirea duratei de cedare se datoreaz unei micorri a vitezei de cedare din preparatul
farmaceutic
c) prelungirea duratei de cedare se datoreaz caracteristicilor moleculare ale substanei
medicamentoase
d) formularea unor comprimate cu cedare prelungit se preteaz la substane cu timp de
njumtire biologic scurt i cu indice terapeutic mare
e) prelungirea cedrii din comprimat se poate face prin formularea unei matrie (polimer
hidrosolubil, termoplastic, sau corpuri grase) sau prin acoperirea cu film polimeric, insolubil, dar
permeabil (sistem rezervor).
Rspuns: a, b, d, e (6, pag 577)
28.32. Care dintre variabilele de formulare i tehnologice influeneaz cel mai mult creterea
rezistenei mecanice a comprimatelor?
a) lubrifiantul
b) fora de comprimare
c) liantul
d) dezagregantul
e) diluantul.
Rspuns: b, c (6, pag. 296, 562, 566)
28.33. Care dintre urmtorii excipieni sunt limitai procentual de FR. X n masa coninutului
capsulelor:
a) talc
b) acid stearic
c) stearatul de magneziu sau stearatul de calciu
d) aerosilul
e) lactoza.
Rspuns: a, b, c, d (9, pag. 193)
28.34*. Lubrifianii care micoreaz lipirea materialului de comprimat de ponsoane i matri
sunt denumii:
a) lubrifiani propriu-zii
b) glisani
c) liani
d) antiadereni

e) ageni antifricionali.
Rspuns : d (6, pag. 567)
28.35. FR. X prevede, n monografia de generaliti Compressi, urmtoarele tipuri de
comprimate:
a) comprimate neacoperite
b) comprimate acoperite
c) comprimate cu cedare prelungit
d) comprimate cu cedare controlat
e) comprimate pentru uz parenteral.
Rspuns: a, b (9, pag. 284)
28.36. Clasificarea lubrifianilor se face n:
a) propriu-zii
b) solubili n benzen
c) antiadereni
d) colorani
e) glisani.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 567)
28.37. Avantajele acoperirii comprimatelor:
a) protejarea coninutului medicamentos fa de factorii de mediu
b) mascarea gustului sau mirosului neplcut al unor componente
c) uurarea ingerrii
d) tehnologia de fabricare complicat fa de comprimatele neacoperite
e) prelungirea aciunii.
Rspuns: a, b, c, e (6, pag.569)
28.38. FR. X oficializeaz:
a) capsule gelatinoase tari (operculate)
b) capsule gelatinoase moi (perle)
c) microcapsule
d) nanocapsule
e) capsule amilacee.
Rspuns: a, b, e (9, pag. 193)
28.39. FR. X prevede prepararea nveliului capsulelor din:
a) amidon
b) hidroxipropil metilceluloz
c) gelatin
d) gelatin formolizat

e) metilceluloz
Rspuns: a, c (9, pag. 192)
28.40. n formula de preparare a coninutului capsulelor, FR. X admite cel mult:
a) 3 % talc
b) 5 % caolin
c) 1 % acid stearic
d) 1 % stearat de magneziu sau de calciu
e) 10 % aerosil.
Rspuns: a, c, d, e (9, pag. 193)
28.41. Conform FR. X, capsulele gelatinoase tari:
a) se mai numesc capsule operculate
b) se mai numesc perle
c) sunt constituite din dou pri cilindrice
d) au forma sferic
e) protejeaz substanele higroscopice fa de vaporii de ap din atmosfer.
Rspuns: a, c (9, pag. 584 585)
28.42. Care dintre urmtoarele afirmaii referitoare la comprimate sunt prevzute de FR. X?
a) sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane
active
b) sunt destinate administrrii pe cale oral i vaginal
c) se obin prin comprimare direct sau dup o prealabil granulare
d) pot fi neacoperite i acoperite
e) se conserv n recipiente bine nchise.
Rspuns: a, c, d, e (9, pag. 284)
28.43*. Conform FR. X, comprimatele acoperite trebuie s se dezagrege:
a) n ap, n cel mult 15 minute, dac nu se prevede altfel
b) n soluie acid de pepsin, n cel mult 1 or, dac nu se prevede altfel
c) n soluie acid de pepsin, n cel mult 30 minute, dac nu se prevede altfel
d) n soluie alcalin de pancreatin, n cel mult 1 or, dac nu se prevede altfel
e) n soluie alcalin de pancreatin, n cel mult 90 minute, dac nu se prevede altfel.
Rspuns: b (9, pag. 285)
28.44. Conform FR. X, este admis adugarea corectorilor de gust i de miros numai pentru
comprimatele:
a) care se menin n gur
b) cu cedare rapid
c) care se administreaz dup o prealabil dizolvare

d) cu cedare prelungit
e) acoperite.
Rspuns: a, c (9, pag. 284)
28.45*. Conform FR. X, dac nu se prevede altfel, n formula de preparare a comprimatelor
talcul trebuie s fie de cel mult:
a) 2 %
b) 3%
c) 1%
d) 10%
e) 5%.
Rspuns: b (9, pag. 284)
28.46. Polimerii enterosolubili folosii pentru acoperirea comprimatelor sunt:
a) PVP
b) elac
c) acetoftalat de celuloz
d) polivinilacetoftalat
e) PEG.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 571)
28.47. Conform FR. X, capsulele sunt nveliuri care conin doze unitare de substane active i,
n funcie de consistena nveliului, difer forma capsulelor precum i natura substanelor active
pe care le nvelesc:
a) capsulele gelatinoase tari (perle) sunt preparate din gelatin, au nveli continuu, form de
cilindrii alungii, rotunjii la capete, se nchid prin mbucare, conin substane active lichide sau
paste, soluii de substane active
b) capsulele gelatinoase moi (perle) sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale de
gelatin, au form sferic sau oval, conin substane active lichide sau sub forma de past sau
substane solide n soluie
c) capsulele gelatinose moi (capsule operculate) sunt preparate din gelatin, au forma sferic sau
oval, conin amestecuri de substane sub form de pulberi sau granule
d) capsulele gelatinoase tari (capsule operculate) sunt preparate din gelatin au form de cilindrii
alungii, rotunjii la capete, care se nchid prin mbucare i conin de obicei amestecuri de
substane sub form de pulberi sau granulate
e) capsulele amilacee (casete) sunt preparate din amidon, au form de cilindrii plai ale cror
diametre difer puin ca mrime, permind nchiderea lor prin suprapunere sau apsare, conin
amestecuri de substane solide.
Rspuns: b, d, e (9, pag. 192 193)
28.48. Conform FR. X comprimatele sunt:
a) forme farmaceutice solide care conin multidoze din una sau mai multe substane active

b) forme farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane active
c) se obtin prin comprimarea unui volum constant de substane active cu sau fr ajutorul
substanelor auxiliare
d) prin rularea masei ntr-un magdaleon cilindric care se divide n pri egale
e) sunt destinate administrrii pe cale oral.
Rspuns: b, c, e (9, pag. 284)
28.49*. n scopul preparrii unui comprimat de mrime convenabil, se utilizeaz ca excipient
un:
a) diluant
b) liant
c) dezagregant
d) lubrifiant
e) edulcorant
Rspuns: a (6, pag. 565)
28.50. Lianii cei mai folosii pentru obinerea comprimatelor sunt:
a) talcul
b) guma arabic
c) coca de amidon
d) zahrul
e) gelatina.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag. 566)
28.51*. Supozitoarele rectale preparate cu baze liposolubile trebuie s se topeasc la 372C n
cel mult:
a) 15 minute
b) 60 minute
c) 30 minute
d) 45 minute
e) 90 minute.
Rspuns: c (9, pag. 890)
28.52*. Care excipient din cei enumerai mai jos, este recomandabil pentru supozitoarele rectale?
a) masa gelatinoas
b) amestec de polietilenglicoli cu mas molecular sub 1000
c) tween 80
d) metilceluloz
e) unt de cacao.
Rspuns: e (6, pag. 539)

28.53*. Care este prevederea referitoare la controlul calitii supozitoarelor, prevzuta n


farmacopee, care se refer la o proprietate biofarmaceutic a acestora? a) uniformitatea masei
b) dozarea
c) aspectul
d) comportamentul la topire sau dizolvare
e) conservarea.
Rspuns: d (9, pag. 889)
28.54*. Gliceride semisintetice sunt urmtoarele, cu excepia:
a) Suppocire
b) Massa Novata
c) Massa Estarinum
d) Witepsol
e) Massa tripl
Rspuns: e (6, pag. 543)
28.55. ncorporarea substanelor medicamentoase n excipienii pentru supozitoare se face n
urmtoarele sisteme disperse:
a) soluie
b) suspensie
c) emulsie
d) eutectic
e) dispersie solid.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 545)
28.56. Plastifiani folosii la prepararea supozitoarelor:
a) ulei de ricin
b) glicerol
c) propilenglicol
d) dioxid de siliciu coloidal
e) lanolin.
Rspuns: a, b, c, e (6, pag. 545)
28.57. Ca substitueni ai untului de cacao la prepararea supozitoarelor se folosesc:
a) Massa Estarinum
b) eucerina
c) Witepsol
d) Masa gelatinoas
e) Adeps solidus.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 543)

28.58. Factorul de dislocuire:


a) reprezint cantitatea de excipient dislocuit de ctre 1g substan activ
b) depinde de densitatea substanei active i a excipientului
c) permite calcularea cantitii de excipient necesare
d) depinde de capacitatea formei de supozitoare
e) este util la aplicarea metodei manuale de preparare a supozitoarelor.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 546-547)
28.59. Absorbia substanelor active din supozitoare, la nivelul rectului, se realizeaz prin i
datorit:
a) vascularizaiei abundente a regiunii submucoase cu vase sanguine i limfatice
b) prin venele hemoroidale superioare care conduc spre circulaia portal
c) prin venele hemoroidale inferioare care conduc direct n circulaia portal
d) prin venele hemoroidale inferioare i mijlocii care conduc n circulaia general prin vena
iliac
e) prin venele hemoroidale inferioare i mijlocii care conduc n circulaia hepatic prin vena
port.
Rspuns: a, b, d (6, pag. 538)
28.60. Cinetica eliberrii i absorbiei substanei medicamentoase din supozitoare cuprinde
urmtoarele etape:
a) transferul substanei medicamentoase prin membrana rectal
b) transferul substanei medicamentoase nedivolvate din excipient n mucusul rectal
c) difuzia substanei medicamentoase dizolvate din excipientul topit sau dizolvat
d) topirea bazei de supozitor
e) dizolvarea bazei de supozitor.
Rspuns: a, c, d, e (6, pag. 538)
28.61. Ce factori biofarmaceutici favorizeaz absorbia substanei medicamentoase din
supozitoarele rectale?
a) prezena substanei medicamentoase n suspensie
b) solubilitatea ct mai mare n excipient
c) solubilitatea n mucusul rectal
d) coeficientul de repartiie mare ntre mucoasa rectal i faza apoas
e) activitatea termodinamic mare a substanei medicamentoase.
Rspuns: b, c, d, e (6, pag. 541)
28.62*. Conform FR. X, comprimatele neacoperite trebuie s se dezagrege n ap n cel mult:
a) 15 minute, dac nu se prevede altfel
b) 30 minute, dac nu se prevede altfel
c) 60 minute, dac nu se prevede altfel
d) 90 minute, dac nu se prevede altfel

e) 120 minute, dac nu se prevede altfel.


Rspuns: a (9, pag. 285)
28.63*. Conform FR. X, comprimatele efervescente trebuie s se dizolve sau s se disperseze n
ap cu efervescen n cel mult:
a) 5 minute, dac nu se prevede altfel
b) 15 minute, dac nu se prevede altfel
c) 10 minute, dac nu se prevede altfel
d) 25 minute, dac nu se prevede altfel
e) 20 minute, dac nu se prevede altfel.
Rspuns: a (9, pag. 284)
28.64*. Ce condiie farmacocinetic este necesar s fie ndeplinit pentru a putea formula o
substan medicamentoas n produse cu cedare prelungit de uz oral?
a) timp de njumtire biologic lung
b) vitez de absorbie mai mare dect cea de cedare din preparatul farmaceutic
c) clearance mare
d) volum de distribuie mare
e) metabolizare hepatic mare.
Rspuns: b (6, pag. 576)
28.65*. Care dintre polimerii mentionai mai jos este insolubil, dar permeabil, folosindu-se n
acoperirea comprimatelor sau peletelor n vederea cedrii prelungite?
a) metilceluloza
b) hidroxipropilmetilceluloza
c) acetoftalatul de celuloz
d) etilceluloza
e) hidroxietilceluloza.
Rspuns: d (6, pag. 573)
28.66. Care dintre enunurile de mai jos referitoare la acoperirea cu film polimeric conduce la
realizarea cedrii prelungite?
a) acoperirea unui comprimat cu film gastrosolubil
b) acoperirea unor grupe de uniti medicamentoase (granule, pelete) cu filme polimerice
solubile n ap, dar de grosimi diferite
c) acoperirea unor pelete cu filme polimerice insolubile, dar permeabile (acetoftalatul de
celuloz)
d) acoperirea se face n tobe de acoperire, n pat de aer fluidizat sau amestectoare de mare vitez
e) cedarea se face n toate cazurile de mai sus, prin dizolvarea filmului.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 571-574)

28.67. Substanele inerte care se comprim fr dificulti, utilizate la comprimarea direct sunt:
a) amidon de cartofi
b) lactoza uscat prin spray
c) bentonita
d) celuloza microcristalin
e) fosfat de calciu.
Rspuns: b, d, e (6, pag. 568)
28.68. Sistemul Pellegrini de acoperire a comprimatelor are urmtoarele caracteristici:
a) are o tob cu icane i un distribuitor de aer cald pe toat suprafaa comprimatelor
b) toba este deschis, uureaz uscarea i controlul automat
c) toba este nchis, ceea ce ngreuneaz uscarea i controlul automat
d) toba este nchis, ceea ce uureaz uscarea i controlul automat
e) are o tob perforat cu un distribuitor discontinuu de aer cald.
Rspuns: a, d (6, pag. 315)
28.69*. Conform FR. X, capsulele gelatinoase gastrosolubile trebuie s se dezagrege n ap:
a) n cel mult 5 minute, dac nu se prevede altfel
b) n cel mult 15 minute, dac nu se prevede altfel
c) n cel mult 30 minute, dac nu se prevede altfel
d) ntre 30 i 60 minute, dac nu se prevede altfel
e) n cel mult 60 minute, dac nu se prevede altfel.
Rspuns: c (9, pag. 193)
28.70*. Prepararea capsulelor gelatinoase tari goale se face:
a) automatizat prin imersie
b) procedeu continuu al matriei rotative
c) din foi de gelatin care se aplic pe suprafaa unui disc prevzut cu alveole
d) prin picurare
e) prin criodesicare.
Rspuns: a (6, pag. 325)
28.71*. Ce sistem de acoperire n pat fluidizat are sistemul de aerosolizare la baza dispozitivului,
iar antrenarea particulelor se face prin cilindrul interior?
a) Stokes
b) Higuchi
c) Pellegrini
d) Wurster
e) Scherer.
Rspuns: d (6, pag. 317)

28.72. n care dintre condiiile menionate mai jos are loc umplerea capsulelor gelatinoase tari cu
un coninut medicamentos?
a) umplerea cu pulbere sau granule se face la volum, de aceea are o mare importan modul de
curgere a particulelor
b) aprecierea curgerii se poate face din evaluarea indicelui de compresibilitate (Carr)
c) o curgere mai bun se realizeaz n cazul unei mpachetri mari a particulelor, care determin
o porozitate mic i coeziune mare
d) prezena lubrifianilor este nedorit, deoarece, dei uureaz curgerea, ntrzie umectarea i
dizolvarea particulelor medicamentoase
e) curgerea nu este influenat de mrimea particulelor care influeneaz doar viteza de dizolvare.
Rspuns: a, b (6, pag. 585-586)
28.73. Gelatina folosit la formularea capsulelor gelatinoase tari:
a) se obine prin hidroliza colagenului animal
b) se obine din piele de porc prin hidroliza alcalin - tipul A
c) se obine din piele de porc prin hidroliza acid - tipul A
d) se obine din oase i piele de animale prin hidroliza acid - tipul A
e) se obine din oase i piele de animale prin hidroliza alcalin - tipul B.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 585)
28.74*. Procedeu de obinere a capsulelor gelatinoase moi concomitent cu ncorporarea
coninutului medicamentos lichid:
a) Eli Lilly
b) Farmatic
c) Scherer
d) Hofliger
e) Parke Davis.
Rspuns: c (6, pag. 333)
28.75. Evitarea incompatibilitilor dintre componentele materialului de introdus n capsule
gelatinoase tari se poate face prin:
a) adugarea unei pulberi absorbante
b) introducerea n capsul a unui component granulat i a celuilalt sub form de minicomprimat
c) asocierea unui granulat cu o capsul operculat mai mic
d) asocierea unui granulat cu o capsula moale
e) separarea componentelor printr-o rondel de hostia.
Rspuns: b, c, d (6, pag. 588)
28.76*. Conform FR. X, dac nu se prevede altfel, n formula de preparare a comprimatelor
acidul stearic trebuie s fie de cel mult:
a) 3 %
b) 10%

c) 1%
d) 15%
e) 5%.
Rspuns: c (9, pag. 284)
28.77*. Conform FR. X, dac nu se prevede altfel, n formula de preparare a comprimatelor
aerosilul trebuie s fie de cel mult:
a) 10 %
b) 1%
c) 2%
d) 3%
e) 4%.
Rspuns: a (9, pag. 284)
28.78*. Uniformitatea masei comprimatelor se determin, conform FR. X, pe:
a) 5 comprimate neacoperite
b) 10 comprimate neacoperite
c) 15 comprimate neacoperite
d) 20 comprimate neacoperite
e) 25 comprimate neacoperite.
Rspuns: d (9, pag. 284)
28.79*. La mainile de comprimat cu presa rotativ umplerea matriei se realizeaz n:
a) doi timpi
b) 4 timpi
c) 6 timpi
d) 8 timpi
e) ntr-un singur timp.
Rspuns: a (6, pag. 291)
28.80*. Care dintre excipienii enumerai are rol lubrifiant n formularea comprimatelor?
a) amidonul
b) stearatul de magneziu
c) gelatina
d) metilceluloza
e) polivinilpirolidona.
Rspuns: b (6, pag. 567)
28.81*. Care dintre excipienii enumerai au rol plastifiant n nveliul capsulelor gelatinoase
moi?
a) zahr

b) dioxid de titan
c) vanilin
d) nipagin
e) glicerol.
Rspuns: e (6, pag. 589)
28.82*. Care este produsul operaiilor de extrudare-sferonizare?
a) comprimate
b) pulberi
c) granule neuniforme
d) cilindri de material compactat
e) pelete.
Rspuns: e (6, pag. 270)
28.83*. Se numesc capsule operculate:
a) capsulele amilacee
b) capsulele gelatinoase moi
c) capsulele gelatinoase tari
d) perlele
e) caetele.
Rspuns: c (9, pag. 193)
28.84. Care teste prevzute de FR. X pot evalua capacitatea de eliberare a substanei
medicamentoase din comprimate?
a) uniformitatea masei
b) dezagregarea
c) dozarea
d) conservarea
e) dizolvarea.
Rspuns: b, e (9, pag. 284)
28.85. Condiiile de calitate ale capsulelor prevzute de FR. X sunt:
a) descriere
b) dezagregare
c) uniformitatea masei
d) masa total pe recipient
e) dozare.
Rspuns: a, b, c, e (9, pag. 193)
28.86. Matriele din material plastic elibereaz substana activ din comprimat:
a) independent de pH

b) prin eroziune
c) prin solubilizare
d) prin dizolvare
e) independent de prezena enzimelor.
Rspuns: a, e (6, pag. 583)
28.87. Tipurile de matrie ale comprimatelor cu aciune prelungit sunt:
a) matrie hidrofobe
b) matrie din material plastic
c) matrie hidrofile
d) matrie solubile
e) matrie insolubile.
Rspuns: a, b, c (6, pag. 583)
28.88. Care dintre afirmaiile referitoare la dezagregani nu este fals?
a) se folosesc pentru a nvinge fora de coeziune a materialului conferit prin comprimare i prin
prezena lianilor
b) se folosesc pentru a crete coeziunea granulelor n timpul comprimrii
c) se adaug amestecului de pulberi nainte de granulare
d) se adaug intergranular
e) se folosesc sub form de mucilagii.
Rspuns: a, c, d (6, pag. 566)
28.89. Pentru realizarea cedrii prelungite se folosesc:
a) sisteme tip rezervor
b) forme convenionale
c) sisteme tip matri
d) soluii
e) rini schimbtoare de ioni sau compleci greu solubili.
Rspuns: a, c, e (6, pag. 582)
28.90. O conservare bun a capsulelor gelatinoase tari goale (nveliuri) se poate face prin
pstrare la:
a) umiditate relativ mai mic de 10 % (procente)
b) umiditate mai mic de 20 % (procente)
c) umiditate relativ cuprins ntre 35 - 45 % (procente)
d) temperaturi n jur de 10 - 25 C
e) temperaturi mai mici de 40 C.
Rspuns: c, d (6, pag. 585)