Ghid de sistem endoscopic

Instruciuni de utilizare CU PRIVIRE LA SISTEM

Cuprins
1 Introducere............................................................................... 5
1.1 Pericole poteniale i termeni de avertizare............................ 6
1.2 Simboluri................................................................................. 7
2 Folosirea echipamentului endoscopic................................... 9
2.2 Verificarea nainte de fiecare folosire.................................... 10
3 Aplicaii energetice................................................................ 14
3.2 Lumina.................................................................................. 16
3.3 Chirurgia cu nalt frecven................................................. 20
3.4 Chirurgia laser....................................................................... 30
4 Reprocesarea......................................................................... 34
4.1 Politic general.................................................................... 34
4.2 Proceduri de reprocesare i ageni....................................... 35
4.3 Sntatea i sigurana muncii............................................... 37
4.4 Decontaminarea suprafeei unitilor electrice...................... 38
4.5 Pregtire pentru reprocesare la locul folosirii........................ 39
4.6 Curarea manual............................................................... 42
4.7 Curarea cu ultrasunete....................................................... 50
4.8 Dezinfecia manual.............................................................. 51
4.9 Curarea/ dezinfectarea automat...................................... 57
4.10 ntreinere............................................................................ 60
4.11 Sterilizarea cu abur............................................................. 63
4.12 Sterilizarea cu gaz............................................................... 68
4.13 Alte procese de sterilizare................................................... 70
4.14 Depozitarea i manipularea................................................ 71
5 Service.................................................................................... 75
5.1 Reparaii................................................................................ 75
6 Anex...................................................................................... 78

1 Introducere
Instruciunile de utilizare Olympus au fost realizate pentru a-i oferi
utilizatorului toate cunotinele necesare cu privire la utilizarea
sigur aendoscoapelor Olympus i aaccesoriilor asociate.
Pentru mai multe ntrebri cu privire la modul de folosire
aproduselor noastre, cu privire la sigurana produselor sau cu
privire la acest document sau la alte documente Olympus, putei
contacta reprezentantul local Olympus sau s vizitai site-ul
nostru la
www.olympus-oste.eu
Instruciuni de utilizare
Olympus ofer dou tipuri diferite de instruciuni de utilizare:
-- Instruciuni de utilizare cu privire la sistem, Ghid de sistem
endoscopic (acest document)
-- Instruciuni de utilizare specifice produsului
Ghid de sistem endoscopic
Instruciunile de utilizare cu privire la sistem, Ghid de sistem
endoscopic, combin informaiile cu privire la acele subiecte
care se aplic practic la toate instrumentele. Astfel, Ghidul
de sistem endoscopic trebuie considerat ca fcnd parte din
toate instruciunile de utilizare. Este furnizat cu fiecare telescop
Olympus.
Ghidul de sistem endoscopic se aplic la:
-- Toate produsele realizate de Olympus Winter & Ibe n
Germania. Aceste produse sunt etichetate OLYMPUS
Germany.
-- Produsele distribuite de Olympus Winter & Ibe, Germania, care
sunt nsoite de instruciuni de utilizare specifice produsului,
care fac referin la Ghid de sistem endoscopic.
Instruciuni de utilizare specifice produsului
Produsele Olympus sunt furnizate mpreun cu instruciunile de
utilizare specifice produsului, care ofer toate detaliile necesare
utilizrii acestuia.
n anumite aspecte, instruciunile de utilizare specifice produsului
doar fac referire la Ghid de sistem endoscopic. n anumite
cazuri, toate informaiile corespunztoare din Ghid de sistem
endoscopic sunt aplicabile la produs.
5

Dac informaiile din Ghid de sistem endoscopic nu sunt

aplicabile la un anumit produs, informaiile specifice sunt oferite
n instruciunile de utilizare specifice produsului.
Ultima versiune aGhidului de sistem endoscopic
Datorit dezvoltrii permanente atehnologiei, coninutul Ghidului
de sistem endoscopic este actualizat periodic. Numrul de
versiune al fiecrei ediii din Ghidul de sistem endoscopic poate
fi gsit n partea de jos acoperii spate. Este numrul de dup
numrul de comand (spre exemplu: W7052800_14-0).
Pentru av asigura c avei ultima variant aGhidului de
sistem endoscopic, verificai site-ul nostru (www.olympus-oste.
eu).
Citii cu atenie toate instruciunile de utilizare
nainte de folosire, citii cu atenie instruciunile de utilizare
specifice produsului, Ghidul de sistem endoscopic (acest
document) i toate instruciunile de utilizare care se refer la
echipamentul suplimentar folosit n procedur.
Respectai instruciunile din aceste documente.
Dac aceste instruciuni nu sunt nelese, consecinele pot fi:
-- Moartea sau rnirea grav apacientului
-- Rnirea grav autilizatorului
-- Rnirea grav aaltor persoane
-- Defectarea echipamentului
Folosirea instruciunilor de utilizare
Instruciunile de utilizare conin informaii importante cu privire la
specificaii, ntreinere i rezolvarea problemelor, care vor asigura
utilizarea sigur i eficient aechipamentului.
Pstrai instruciunile de utilizare ntr-un loc sigur, accesibil.

1.1 Pericole poteniale i termeni de avertizare

Instruciunile de utilizare Olympus includ informaii cu privire
la siguran, care l vor ajuta pe utilizator s identifice i s
evite pericolele poteniale. Instruciunile de utilizare Olympus
evideniaz pericolele poteniale prin folosirea atrei termeni de
avertizare:
-- Pericol
6

-- Avertisment
-- Atenie
n completare, termenul de avertizare Observaie afost introdus
pentru semnalare informaiilor utile.
PERICOL
Indic osituaie cu un pericol iminent care, dac nu este evitat,
poate duce la moarte sau rnire grav.
AVERTISMENT
Indic osituaie cu un pericol potenial care, dac nu este evitat,
poate duce la moarte sau rnire.
ATENIE
Indic osituaie cu un pericol potenial care, dac nu este evitat,
poate duce la rnire minor sau moderat.
Acest termen de avertizare poate fi folosit pentru evidenierea
practicilor nesigure sau poteniala defectare aechipamentului.
OBSERVAIE
Indic informaii utile suplimentare.

1.2 Simboluri
Pericolele poteniale, aciunile obligatorii, interdiciile i aciunile
utilizatorilor sunt ilustrate prin folosirea acelorai simboluri n
toate instruciunile de utilizare.
Avertizare de pericol
Un triunghi echilateral este folosit pentru mesajele de atenionare
pentru pericole, indiferent de nivelul pericolului. Nivelul de pericol
este semnalat prin folosirea termenului de avertizare adecvat,
dup cum este descris mai sus.
Aciuni obligatorii
Un disc este folosit pentru asemnala oaciune obligatorie.

Interdicie
O band circular cu odiagonal la 45 din stnga sus n
dreapta jos este folosit pentru aindica ointerdicie.
Aciuni pentru utilizator
Un punct marcator la nceputul unei propoziii indic oaciune
necesar pentru utilizator.

2 Folosirea echipamentului endoscopic

2.1 Politic general
Calificrile utilizatorului
Utilizatorul echipamentului endoscopic trebuie s fie un medic
sau personal medical sub supravegherea unui medic. Utilizatorul
trebuie s fie instruit suficient de bine n ceea ce privete
procedurile clinice. Instruciunile de utilizare Olympus nu explic
sau discut procedurile clinice.
Echipament de rezerv
ntotdeauna s avei la dispoziie echipament de rezerv,
pentru a-l nlocui pe cel folosit n cazul n care acesta din urm
se defecteaz.
AVERTISMENT
Risc de infecii asociat echipamentului reutilizabil
Reprocesarea necorespunztoare i/ sau incomplet poate
cauza infectarea pacientului i/ sau apersonalului medical.
Reprocesai n mod adecvat tot echipamentul reutilizabil,
nainte i dup fiecare utilizare, respectnd instruciunile din
Ghid de sistem endoscopic i din instruciunile de utilizare
specifice produsului.
AVERTISMENT
Risc de infecii asociat echipamentului steril, de unic
folosin
Echipamentul este livrat n stare sterilizat.
Folosii doar dac ambalajul este nedeteriorat.
Deschidei ambalajul doar imediat nainte de folosirea
produsului.
Nu folosii echipamentul dup data de expirare (dac este
furnizat odat de expirare).
Evacuai ca deeu echipamentul expirat, n conformitate cu
legile i normele naionale i locale.

Compatibilitatea instrumentului
Combinaiile de echipamente i accesorii care pot fi folosite la un
anumit produs sunt listate n instruciunile de utilizare specifice
produsului. Seciunea este numit Componente compatibile sau
Echipament compatibil.
Noile produse lansate dup introducerea unui produs pot
fi compatibile pentru utilizare. Pentru mai multe informaii,
contactai Olympus.
AVERTISMENT
Risc de rnire sau defectare aechipamentului
Folosirea unui echipament incompatibil poate duce la rnirea
pacientului i/ sau defectarea echipamentului.
n cazul n care sunt folosite alte combinaii de echipament,
n afara celor listate n Componente compatibile, ntreaga
responsabilitate este acceptat de utilizator.

2.2 Verificarea nainte de fiecare folosire

nainte de fiecare folosire, efectuai urmtoarea verificare,
n afara celei descrise n instruciunile de utilizare specifice
produsului.
Verificare general
Produsul nu trebuie s aib urme de deteriorri (ex., crestturi,
crpturi, curburi).
Produsul trebuie s fie curat.
Produsul nu trebuie s aib urme de ageni de curare sau
dezinfectani.
Asigurai-v c nu sunt pri lips sau slbite (ex., inele de
etanare, dopuri de etanare).
Asigurai-v c elementele de conectare dintre instrumentele
funcioneaz adecvat.
Verificai libera circulaie acanalelor de lucru.
Asigurai-v c toate piesele/ modulele instrumentului sunt
asamblate corect i sunt montare adecvat (ex. electrozi, cuite
etc.).

10

Inspecia telescoapelor

Inspectai depunerile de la obiectiv, ocular i conectorul pentru

direcionarea luminii.
Imaginea telescopic nu trebuie s fie umbrit, fr focalizare
sau ntunecat.
Asigurai-v c transmiterea luminii de la conectorul pentru
direcionarea luminii la captul distal este eficient. Dac avei
ndoieli, comparai transmiterea luminii telescopului cu cea
aunui nou telescop.
Inspecia cablurilor de ghidare aluminii
Asigurai-v c se obine otransmitere eficient aluminii. Dac
avei ndoieli, comparai transmiterea luminii cablului de ghidare
aluminii cu cea aunui nou cablu de ghidare aluminii.

Inspectai izolaia extern acablului pentru anu prezenta

tieturi sau alte deteriorri.
Inspectai vizual conectorul care urmeaz i fie branat la sursa
de lumin. Asigurai-v c lamela de sticl nu este deteriorat.

11

Inspecia cablurilor de nalt frecven

Asigurai-v c nu exist rupturi ale cablului.

Asigurai-v c izolaia nu este defect.
Asigurai-v c nu exist defeciuni ale conectorilor (ex.,
crestturi, crpturi, curburi) i c acetia nu prezint
coroziune.
Inspecia electrozilor

Asigurai-v c suprafeele de contact nu sunt deteriorate,

corodate i/ sau uzate.
Asigurai-v c izolaia nu este deteriorat.

12

 Asigurai-v c electrozii de rezecie prin nalt frecven sunt

bine ataai. Pentru aceasta, inei elementul de lucru ntr-o
mn. Cu cealalt mn, inei tubul de ghidare aelectrodului.
Tragei uor la electrod.
Asigurai-v c electrodul de deplaseaz uor i liber n
instrumentul montat.
Verificarea instrumentelor de mn

Asigurai-v c pensa i mnerul se mic liber i c sunt

ataate adecvat la instrument.
Asigurai-v c partea proximal aelectrodului nu este
deflectat.
Asigurai-v c izolaia tijei nu este deteriorat.
Asigurai-v c elementul de inserie acletelui poate fi
introdus uor n mner.
Testai foarfecele pentru capacitile de tiere.
Asigurai-v c dopul de etanare nu este deteriorat (ex. cu
crpturi).

13

3 Aplicaii energetice
3.1 Precauii de siguran pentru echipamentele electromedicale
3.1.1 Generaliti
Urmtoarele instruciuni, bazate pe Notificarea nr.495 emis de
Biroul Farmaceutic i de Aprovizionare din Ministerul Sntii,
Japonia, 1 iunie 1972, descriu precauiile generale care trebuie
s fie avute n vedere la utilizarea echipamentelor electromedicale, pentru aasigura sigurana pacientului, aoperatorului i
amediului.
n ceea ce privete precauiile specifice de siguran pentru
tipurile particulare de echipament, consultai manualele de
instruciuni individuale.
3.1.2 Montare
1. Echipamentul nu trebuie s fie montat ntr-o locaie unde se
pot vrsa lichide.
2. Evitai condiiile de mediu care se presupune c ar fi
influenate de presiunea atmosferic, temperatur, umiditate,
ventilaie, lumina soarelui, aerul cu praf, sare sau sulf etc.
3. Avei grij ca echipamentul s nu fie nclinat sau supus la
vibraii i impacturi. (Inclusiv n timpul transportului.)
4. Niciodat nu instalai sau operai echipamentul ntr-un mediu
n care exist riscul gazelor inflamabile.
5. Curentul reelei la care urmeaz s fie conectat echipamentul
trebuie s fie adecvat pentru frecvena, tensiunea i
intensitatea necesare echipamentului.
6. Verificai starea bateriei (descrcare, polaritate, etc.)
7. mpmntai n mod eficient echipamentul.

14

3.1.3 nainte de folosire

1. Verificai contactele electrice ale comutatoarelor, polaritatea,
reglajele, indicatoarele etc. i asigurai-v c echipamentul
funcioneaz adecvat.
2. Asigurai-v c echipamentul este bine mpmntat.
3. Asigurai-v c toate cablurile sunt conectate corect i bine.
4. Trebuie s avei grij n cazul n care echipamentul este
folosit n combinaie cu alte instrumente, astfel nct s nu
rezulte odiagnoz imprecis sau alte pericole.
5. Verificai circuitul extern, conectat direct la pacient.
6. Verificai bateriile.
3.1.4 n timpul utilizrii
1. O utilizare prelungit sau odozare peste nivelul necesar
pentru diagnoz i tratament pot compromite sigurana
pacientului.
2. Monitorizai continuu echipamentul n ansamblu, precum i
pacientul pentru aconstata orice anormalitate.
3. Dac constatai orice anormalitate aechipamentului sau
astrii pacientului, luai msurile adecvate, ex. prin oprirea
echipamentului ntr-o manier care s nu afecteze sigurana
pacientului.
4. Avei grij ca pacientul s nu intre n contact cu
echipamentul.
3.1.5 Dup folosire
1. Dup reglarea comutatoarelor, discurilor de comand etc.
readucei-le la poziia original, n conformitate cu procedurile
prescrise, decuplai comutatorul de oprire.
2. La decuplarea conectorului, nu tragei de cablu. Prindei fia
i tragei pentru adeconecta.
3. Depozitarea
-- Echipamentul nu trebuie s fie depozitat ntr-o locaie unde
se pot vrsa lichide.

15

-- Evitai condiiile de mediu care se presupune c ar fi

influenate de presiunea atmosferic, temperatur, umiditate,
ventilaie, lumina soarelui, aerul cu praf, sare sau sulf etc.
-- Avei grij ca echipamentul s nu fie nclinat sau supus la
vibraii i impacturi.
-- Nu depozitai echipamentul ntr-un loc n care exist riscul de
gaze inflamabile.
4. Dup ce accesoriile, cablurile, conductoarele etc. au fost
curate, aranjai-le i punei-le n depozitare.
5. n timpul depozitrii, pstrai echipamentul curat i pregtit
pentru urmtoarea utilizare.
3.1.6 Service i ntreinere
1. Dac au aprut defeciuni, lsai reparaiile pe seama
specialitilor. Ataai etichete adecvate de informare pe
echipamentul defect i apelai personalul calificat de service.
2. Utilizatorul nu trebuie s modifice echipamentul.
3. ntreinerea i inspecia
-- Inspectai periodic echipamentul i accesoriile.
-- La folosirea echipamentului dup operioad prelungit de
timp, asigurai-v c funcioneaz normal i sigur.
Pentru precauii specifice de siguran ale unui anumit
echipament, consultai instruciunile de utilizare specifice
produsului.

3.2 Lumina
Emisia energetic asurselor de lumin
Sursele de lumin emit cantiti mari de energie luminoas i
termic.
Drept urmare:
-- Conectorul pentru direcionarea luminii i captul distal al
telescopului devin foarte fierbini.
-- Energia luminii se concentreaz pe ozon relativ mic.

16

Riscuri asociate surselor de lumin

-- Vtmarea termic aesutului pacientului (de ex. din cauza
expunerii prelungite la iluminarea intens acavitilor cu lumen
mic, sau dac captul distal al telescopului este plasat lng
esut).
-- Arsuri pe pielea pacientului sau autilizatorului.
-- Arsuri sau deteriorri termice ale echipamentului chirurgical
(ex. perdele chirurgicale, materiale plastice etc.).
Precauii de siguran
Evitai expunerea prelungit la iluminare intens.
Folosii un nivel minim de iluminare necesar pentru ailumina
satisfctor zona int.
Nu punei captul distal al telescopului sau conectorul cablului
de lumin pe pielea pacientului, pe materiale inflamabile sau
pe materiale sensibile la cldur.
Nu atingei captul distal al telescopului sau conectorul pentru
ghidarea luminii.

Oprii sursa de lumin cnd decuplai telescopul de la cablul de

ghidare aluminii.
Permitei telescopului i cablului de ghidare aluminii s se
rceasc dup utilizare.

17

Adaptoare pe conectorul de ghidare aluminii al telescopului

Adaptoarele de ghidare aluminii permit telescopului s fie
conectat la cablurile de ghidare aluminii ale mai multor
productori.

1) Cablul de ghidare aluminii Olympus OES i cablurile de

ghidare aluminii Storz
2) Cablurile de ghidare aluminii Wolf
3) Cablurile de ghidare aluminii Olympus OES Pro i ACMI
Adaptoare pe conectorul fiei cablului de ghidare aluminii

Adaptoarele de ghidare aluminii permit cablului de ghidare

aluminii s fie conectat la sursele de lumin ale mai multor
productori. Adaptorul A3200 permite conectarea la osurs de
lumin Olympus.
Pentru autiliza alte adaptoare, ndeprtai adaptorul A3200 i
ataai adaptorul necesar.

18

ATENIE
Risc de pierdere atransmiterii luminii
La folosirea adaptoarelor prin nurubare, asigurai-v c
nurubai adaptorul strns n conectorul corespunztor.
OBSERVAIE
Adaptoare pentru cablul de ghidare aluminii
Olympus recomand folosirea unui cablu de ghidare aluminii
Olympus i aunei surse de lumin Olympus. Doar aceast
combinaie va garanta iluminarea optim aimaginii endoscopice
i oreproducere excelent aculorilor.
Interferene ale surselor de lumin cu echipamentul de
imagistic
Sistemele video au diferite funcii de comand pentru
luminoziti, precum un obturator electronic i ofuncie de
focalizare automat.
Aceste mecanisme controleaz luminozitatea imaginii video pe
ecranul monitorului, dar NU controleaz capacitatea sursei de
lumin.
n cazul unor reglaje inadecvate ale camerei i ale sursei de
lumin, sursa de lumin poate fi setat la ntreaga capacitate, i
totui nu este vizibil pe ecranul de monitorizare.
Aceste setri inadecvate duc la ocretere aemisiei de cldur la
telescop.
Pentru informaii suplimentare cu privire la conectarea
adecvat asurselor de lumin i asistemelor video, consultai
instruciunile de utilizare specifice produsului.

19

Testarea funciei de control aluminozitii sursei de lumin

Apropiai captul distal al endoscopului de un obiect.

Emisia de lumin din captul distal al telescopului trebuie s
scad.

ndeprtai captul distal al telescopului de un obiect.

Emisia de lumin din captul distal al telescopului trebuie s
creasc.

3.3 Chirurgia cu nalt frecven

Un curent electric aplicat la un esut biologic genereaz trei
efecte:
-- un efect termic, generare de cldur
-- un efect Faraday, stimularea nervilor i amuchilor
20

-- un efect electrolitic, deplasarea ionilor

Efectele curentului de nalt frecven
La chirurgia de nalt frecven, efectul Faraday este evitat prin
folosirea curentului alternativ de nalt frecven cu ofrecven
de peste 300kHz. Acest curent genereaz doar cldur. Aceast
cldur poate fi folosit pentru trei tipuri de aplicaii:
-- coagularea termic aesutului
-- tierea esutului
-- vaporizare
La coagularea termic, curentul electric nclzete ncet doar
esutul. Apa din esut se evaporeaz ncet i proteinele celulare
sunt denaturate, ducnd astfel la coagularea esutului.
Pentru tierea esutului, curentul electric nclzete esutul
foarte rapid. Temperatura esutului din celule crete rapid i apa
intracelular se evapor, distrugnd membranele celulei.
Pentru vaporizare, curentul electric este setat la valori mari. Apa
intracelular se evapor imediat, ceea ce duce la contracia
esutului i la omare zon de coagulare pentru TURis sau
TCRis.
Chirurgia bipolar cu nalt frecven

La chirurgia bipolar cu nalt frecven, curentul

electrochirurgical trece printre doi electrozi ai instrumentelor (ex.
pensele unui forceps bipolar). Pe mica suprafa dintre ambii
electrozi, se acumuleaz curent de mare intensitate, ceea ce
creeaz suficient cldur pentru coagulare i/ sau tierea
esutului.

21

Drept rezultat, chirurgia bipolar cu nalt frecven necesit

doar conducerea curentului electrochirurgical pe odistan foarte
scurt prin corpul pacientului.
Chirurgia monopolar cu nalt frecven
I HF
A

I HF
La chirurgia monopolar cu nalt frecven, curentul
electrochirurgical trece de la electrodul activ (A n diagram)
la placa pacientului (P). Pe mica suprafa aelectrodului activ,
se acumuleaz curent de mare intensitate, ceea ce creeaz
suficient cldur pentru coagulare, tiere i/ sau vaporizarea
esutului.
Electrozii activi, aa cum sunt descrii n Ghid de sistem
endoscopic, sunt:
-- toi electrozii de nalt frecven
-- electrozii de rezecie cu nalt frecven (la resectoscoape)
-- instrumente de mn monopolare (ex. forceps monopolar i
foarfeci)
Ali termeni folosii la placa pacientului sunt:
-- electrod neutru
-- electrod nul
-- placa P

22

Conectarea plcii pacientului (doar pentru chirurgia

monopolar cu nalt frecven)

Poziionai placa pacientului aproape de cmpul operaional,

dac este posibil pe partea superioar abraului sau pe
coaps.
Asigurai-v c pielea nu are pr sau grsime.
Atunci cnd utilizai oplac apacientului reutilizabil, aplicai
un strat uniform de gel conductiv pe placa pacientului.
Consultai instruciunile de utilizare ale plcii pacientului.
Cele mai multe dintre plcile pacientului de unic folosin nu
necesit un gel conductiv.
Asigurai-v de stabilirea contactului pe ntreaga suprafa
aelectrodului.
Punei partea lung aplcii pacientului spre electrodul activ.

23

I2

I HF

I1

I HF

Aplicarea corect aelectrodului neutru cu distribuia egal

acurentului pe suprafeele celor doi electrozi.

I HF
I1

I2
I HF

Aplicarea incorect aelectrodului neutru. Aceasta va duce la

distribuia inegal acurentului pe cele dou pri ale electrodului.
Este emis oalarm i instrumentul chirurgical nu va putea s fie
activat.
Trecerea curentului n corp
(doar pentru chirurgia monopolar cu nalt frecven)
Curentul care trece prin interiorul corpului pacientului trebuie s
fie scurt i trebuie s treac pe diagonal. Trecerea curentului nu
trebuie s fie transversal prin corp sau de-a lungul toracelui.

24

Locaiile acceptabile ale plcii pacientului (negru) i domeniul

admisibil de aplicaie pentru electrozii activi (gri).
Asigurai-v c trecerea curentului este ct de scurt posibil!
Poziia pacientului

Pacientul trebuie s fie izolat mpotriva tuturor prilor

conductive electric. Asigurai-v c pacientul nu intr n contact
cu alte pri metalice (ex. mas de operaii) n nicio situaie.
mpmntai masa de operaii.
Punei pacientul pe osuprafa uscat, izolat electric.
Evitai orice contact dintre diferite suprafee ale pielii (brae,
picioare). Punei un tifon uscat ntre corp i brae i picioare,
pentru apreveni acest contact.
Cabluri de nalt frecven
Folosii ntotdeauna cablurile de nalt frecven Olympus.
Inspectai vizual cablul de nalt frecven i suprafaa sa.
-- Asigurai-v c nu prezint crpturi, zgrieturi, crestturi sau
curburi.
-- Asigurai-v c nu ies fire din interior.
-- Asigurai-v c toate piesele sunt bine fixate n poziie.
nlocuii cablurile de nalt frecven defecte.
25

 Pentru aconecta sau deconecta cablul de nalt frecven,

tragei ntotdeauna de fi. Nu tragei niciodat de cablu.
Nu poziionai cablurile de nalt frecven direct pe pielea
pacientului.
Nu lsai cablurile de nalt frecven s formeze bucle.
Folosii doar cleme sau crlige de plastic pentru afixa cablurile
de nalt frecven la perdelele chirurgicale. Nu folosii cleme
sau forcepsuri metalice.
Instrumente active
Nu folosii electrozi activi uzai sau defeci, nici forcepsuri sau
foarfece. Aruncai aceste instrumente cnd nu mai sunt n
perfect stare de lucru.
Nu ncercai s reparai electrozii, forcepsurile sau foarfecele
defecte.
Nu ncercai s ndoii electrozii.
Instruciuni de utilizare ale unitii de nalt frecven
Consultai instruciunile de utilizare ale unitii de nalt
frecven.
Puterea maxim
Puterea maxim ainstrumentelor este limitat.
Folosii cea mai mic setare de putere.
Consultai ntotdeauna instruciunile de utilizare specifice
produsului pentru informaii cu privire la setrile de putere.
AVERTISMENT
Coagularea prin pulverizare
Anumite uniti de nalt frecven au aa numita caracteristic
de coagulare prin pulverizare.
Aplicarea coagulrii prin pulverizare distruge electrozii. Exist
riscul de proiecie asupra pacientului, utilizatorilor sau altor
persoane.
Nu aplicai coagularea prin pulverizare aunitii de nalt
frecven n timpul interveniilor endoscopice.
Coagularea prin pulverizare trebuie s fie folosit doar dac
compatibilitatea instrumentelor este certificat prin instruciunile
de utilizare specifice produsului.

26

Precauii de siguran pentru procedurile monopolare

Oprii unitatea de nalt frecven cnd nu ofolosii.
Pentru acoagula esutul, nti poziionai electrodul pe zona
int i apoi activai curentul de nalt frecven.
Nu activai curentul de nalt frecven n cazul n care
electrodul nu este n contact cu esutul.

> 10 mm

> 10 mm

Asigurai-v c electrodul este la cel puin 10mm distan fa

de alte echipamente endoscopice.
Zonele de esut care sunt n contact cu electrodul activ nu
trebuie s ating alte zone int. Coagulai prile de esut la
cel mai ngust punct. n caz contrar, poate rezulta coagularea
lateral sau perforaii.
Precauii de siguran pentru intervenii bipolare
Oprii unitatea de nalt frecven cnd nu ofolosii.
nti, poziionai instrumentul bipolar pe zona int i apoi
activai curentul de nalt frecven.
Nu activai curentul de nalt frecven fr esut ntre ambii
electrozi ai instrumentului bipolar. Instrumentul bipolar ar putea
fi distrus.
Unele uniti de nalt frecven prezint un aa-numit mod
AUTO START. n cazul n care esutul intr n contact accidental
cu modul AUTO START, exist riscul unei coagulri nedorite.
Astfel, electrozii i forcepsul folosii n endoscopie nu trebuie s
fie folosii n modul AUTO START.
Nu selectai modul AUTO START.
Gaze non-inflamabile
La efectuarea electrochirurgiei, folosii doar gaze noninflamabile (ex., CO2) pentru insuflare.

27

Fluide de irigare
La efectuarea electrochirurgiei monopolare, folosii doar fluide
non-conductive.
Pentru TURis/ TCRis, folosii doar fluide conductive.
Suciune/ irigare
La folosirea electrozilor activi cu un canal de suciune, nu
activai simultan curentul de nalt frecven i funcie de
suciune/ irigare.
Lubrifiant conductiv
La introducerea instrumentelor n uretr n timpul procedurilor
electrochirurgicale, folosii doar lubrifiani conductivi.
AVERTISMENT
Risc de rnire
Nu folosii lubrifiai conductivi pentru alubrifia elementele de
lucru.
Exist riscul de proiecie asupra pacientului, utilizatorilor sau altor
persoane.
Funcionare deficitar
Dac unitatea este setat la un nivel la care anterior
afuncionat suficient, dar nu satisfctor pentru acoagula
esutul, nu cretei setarea de putere.
n schimb, asigurai-v c:
-- placa pacientului este aezat corect.
-- toate cablurile de nalt frecven sunt bine ataate i nu
prezint coroziune.
-- electrodul de rezecie prin nalt frecven este bine ataat.
-- izolaia cablurilor de nalt frecven, electrodul de nalt
frecven i instrumentul nu sunt defecte.
-- captul distal al electrodului este curat i fr coroziune.
-- instrumentul afost montat corect i toate piesele sunt bine
ataate.
-- pentru interveniile monopolare de nalt frecven: este
folosit un fluid de irigare non-conductiv.
-- pentru interveniile TURis/ TCRis: este folosit un fluid de
irigare conductiv (0,9%, NaCl).
-- un lubrifiant conductiv este folosit cu instrumentele introduse
n uretr.
28

Riscuri poteniale
Aplicarea curentului de nalt frecven implic riscul de arsuri. n
acord cu cauzele acestora, arsurile pot fi mprite n:
-- arsuri endogene
-- arsuri exogene
Arsurile endogene
Arsurile endogene sunt arsurile care sunt provocate de curentul
de nalt frecven n esutul pacientului.
Motivele posibile sunt:
-- suprafaa conductiv disponibil de pe placa pacientului
este prea mic n relaie cu puterea folosit (selectai oplac
apacientului de odimensiune adecvat!)
-- suprafaa conductiv efectiv de pe placa pacientului este prea
mic (asigurai-v c ntreaga suprafa de pe placa pacientului
este n contact cu pielea pacientului),
-- pacientul nu este poziionat adecvat n contact cu prile
conductive electric (asigurai-v c pacientul afost izolat
mpotriva tuturor prilor conductive electric),
-- contactul direct dintre zonele pielii i cablurile de nalt
frecven pot duce la capacitare electric, ceea ce poate
provoca arsuri.
Arsurile exogene
Arsurile exogene sunt arsuri care sunt provocate de cldura
fluidelor sau gazelor aprinse. Acestea pot fi provocate, de
asemenea, de explozii.
Motivele posibile sunt:
-- aprinderea agenilor de curare apielii i adezinfectanilor,
-- aprinderea gazelor narcotice,
-- aprinderea gazelor insuflate (folosii doar gaze non-inflamabile
pentru insuflare!),
-- aprinderea gazelor endogene (intestin),
-- explozia gazelor oxi-hidrogene din vezica urinar, uretr, rinichi
sau cavitatea uterin (evacuai gazele acumulate!).
Interferene
Aplicarea curentului de nalt frecven interfereaz cu alte
echipamente medicale. Interferenele cu ECG, stimulatoare
cardiace, aplicaiile laser i imagistica video sunt des ntlnite.

29

 Pentru alte interferene posibile, consultai instruciunile de

utilizare ale unitii de nalt frecven.
ECG
Dac este folosit un electrocardiograf, cablul neutru ECG
trebuie s fie ataat la placa pacientului de la unitatea de
nalt frecven. Punei electrodul activ la odistan minim de
150mm fa de electrozii ECG.
Nu folosii electrozi ac ECG pentru monitorizare. Toi electrozii
ECG trebuie s fie echipai cu impedane de protecie sau
bobine de anulare acurentului de nalt frecven.
Stimulatoarele cardiace
Stimulatoarele cardiace pot fi defectate de curentul
electrochirurgical.
Consultai un cardiolog nainte de procedur. Nu folosii
niciodat curent electrochirurgical la pacienii cu stimulatoare
cardiace.
Imagistica video
Curentul de nalt frecven poate interfera cu imaginile video.
Pentru apreveni aceste interferene, echipamentul de nalt
frecven trebuie s fie conectat la un circuit de alimentare diferit.

3.4 Chirurgia laser

Termenul laser semnific Light Amplification by Stimulated
Emmission of Radiation (amplificarea luminii prin emisie
stimulat de radiaii). Un laser este un dispozitiv pentru
producerea razelor monocrome, coerente, luminoase.
Cnd oraz intr n contact cu un esut viu, energia acesteia
este convertit n energie termic, crend un efect de tiere,
vaporizare sau coagulare (n funcie de tipul de laser folosit).
Instruciuni de utilizare
Consultai instruciunile de utilizare ale unitii laser.

30

Oprii laserul
n cazul n care laserul nu este folosit sau dac instrumentele
chirurgicale trebuie s fie schimbate, oprii laserul sau
comutai-l la modul de ateptare.
Putere
Selectai ntotdeauna cea mai mic putere laser pentru
procedur.
Riscuri poteniale
Aplicarea laserului implic anumite riscuri, precum:
-- Vtmarea ochilor
-- Vtmarea pielii
-- Riscuri chimice
-- Riscuri mecanice
-- Riscuri electrice
Vtmarea ochilor
Vtmarea ochilor include:
-- n domeniul lungimii de und de la 200 la 400nm (UV):
fotofobie i/ sau vtmarea structurilor din partea frontal
aochiului (inflamare, umezire),
-- n domeniul lungimii de und de la 400 la 1400nm (lumin
vizibil i aproape infraroie): vtmarea retinei i acorpului
vitros al ochiului,
-- n domeniul lungimii de und de la 1,4 la 1000m (infrarou):
vtmarea corneei i astructurilor din partea frontal
aochiului.
Vtmarea pielii
Cele mai frecvente vtmri ale pielii sunt arsurile, care pot fi
arsuri grave de gradul patru. Suplimentar, laserele n domeniul
lungimii de und de la 250 la 320nm sunt carcinogenice.
Riscuri chimice
Substanele inflamabile sau explozive pot fi aprinse de raza laser.

31

Riscuri mecanice
Particulele pot fi emise de la int i de la alte suprafee n urma
contactului cu laserul.
Riscuri electrice
Riscurile electrice sunt provocate de tensiunea aplicat la laser.
Precauii de siguran
Ochelari de protecie:
La folosirea unui laser, purtai ntotdeauna ochelari de protecie
care sunt realizai pentru afiltra lungimea de und alaserului.
Ochii pacientului:
Acoperii ochii pacientului sau folosii ochelari de protecie care
sunt realizai pentru afiltra lungimea de und alaserului.
Echipament antireflex:
Nu folosii echipament cu reflectare n zona laserului. Toate
instrumentele endoscopice folosite n combinaie cu un laser
trebuie s fie negre sau mate la captul distal.
AVERTISMENT
Interferene cu insuflatoarele
Fluxul necontrolat al mediului gazos de insuflare poate duce la
embolii letale. n afar de insuflator, alte sisteme pot aciona ca
surse de gaz. Acestea pot include: lasere cu vrful sondei rcit
folosind CO2 sau alte tipuri de gaz, i Sisteme de coagulare pe
baz de argon (AEC).
La folosirea acestor sisteme n procedurile laparoscopice,
asigurai-v c folosii un insuflator cu un sistem activ de
control al suciunii.
Dac insuflatorul emite avertismente pentru supra-presurizarea
intra-abdominal, deschidei ncet ventilul sau supapa
instrumentului de insuflare introdus n pacient.
AVERTISMENT
Gaze inflamabile i/ sau explozive
Procedurile laserchirurgicale pot fi efectuate doar dac gazele
non-inflamabile (CO2) sunt folosite pentru insuflare.
Nu efectuai procedurile laserchirurgicale n zonele n care sunt
prezente gaze inflamabile sau explozive.

32

n completare la agenii anestezici, gazele formate n tractul

intestinal sau urologic al pacientului reprezint un pericol de
explozii.

33

4 Reprocesarea
OBSERVAIE
Anumite metode de reprocesare pot duce la creterea uzurii
produselor.
Inspectai produsele n ntregime nainte de utilizare, pentru
aidentifica semnele de uzur.
Informaiile din acest document
Urmtoarele informaii de reprocesare suplimenteaz informaiile
detaliate de reprocesare din instruciunile de utilizare specifice
produsului. Totui, dac informaiile din acest capitol difer de
cele din instruciunile de utilizare specifice produsului, folosii
informaiile din instruciunile de utilizare specifice produsului.

4.1 Politic general

Ciclul de reprocesare
Instrumentarul endoscopic Olympus (n cazul n care nu
este etichetat drept produs de unic folosin) trebuie s fie
reprocesat prin metodele descrise n instruciunile de utilizare
specifice produsului i n acest capitol.
Pentru areduce riscurile de infectare apacienilor, utilizatorilor
i altor persoane, reprocesai instrumentarul endoscopic nainte
de fiecare folosire.
Standarde
Consultai urmtoarele standarde:
-- ISO 17664 Sterilization of medical devices (Sterilizarea
dispozitivelor medicale)
-- ANSI/ AAMITIR12 Designing, Testing, and Labeling of
Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care
Facilities (Proiectarea, testarea i etichetarea dispozitivelor
medicale reutilizabile pentru reprocesare n unitile
spitaliceti)
-- ANSI/ AAMIST79 Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities
(Ghidul complet de sterilizare cu abur i asigurare
asterilitii n unitile spitaliceti)
Este posibil s fie aplicabile standarde i norme suplimentare.
34

 Contactai reprezentantul de epidemiologie pentru standarde i

norme locale.
Dezinfectarea versus sterilizarea
Decizia alegerii metodei de reprocesare trebuie s fie luat
n conformitate cu standardele i normele internaionale i
naionale. Pentru echipamentul termostabil, sterilizarea trebuie
s fie preferat dezinfeciei.
Curarea manual versus curarea automat
n general, instrumentele pot fi curate manual sau automat
cu rezultate suficiente. Metodele de curare manual implic
riscul de infecii pentru personalul responsabil cu reprocesarea.
Metodele automate reduc aceste riscuri i ofer avantajul
procedurilor standardizate, reproductibile i validate. Astfel, n
general, Olympus recomand procedurile automate de curare.
Contactai epidemiologul pentru adetermina situaia n care
curarea manual este preferabil celei automate n unitatea
dumneavoastr.
Dup folosire
Dup folosire, tratai instrumentele aa cum este descris n
instruciunile de utilizare specifice produsului i n seciune
Pregtire pentru reprocesare la locul folosirii din acest
document.
Instrumente noi
ntotdeauna tratai instrumentele noi ca i atunci cnd au fost
folosite. Instrumentele noi trebuie s fie reprocesate prin folosirea
unui ciclu de reprocesare complet.

4.2 Proceduri de reprocesare i ageni

Este posibil ca materialele i construcia instrumentarului
endoscopic Olympus s nu fie compatibile cu anumite metode de
reprocesare.
Olympus difereniaz dou grade de compatibilitate:
-- compatibilitatea validat pentru eficiena microbiologic.
-- compatibilitatea verificat pentru compatibilitatea materialului.

35

Validat pentru eficien

Validat pentru eficien nseamn c eficiena procesului sau
aagentului afost validat pentru reprocesarea unui instrument,
dup cum este descris n instruciunile de utilizare specifice
produsului i n acest document.
Verificat pentru compatibilitatea materialului
Verificat pentru compatibilitatea materialului nseamn c - n
conformitate cu cunotinele actuale - procesul de reprocesare
sau agentul nu afecteaz negativ materialele sau performana
funcional ainstrumentului. Verificat pentru compatibilitatea
materialului nu nseamn c eficiena microbiologic poate fi
garantat.
Alegerea unei metode de reprocesare
Metoda de reprocesare aleas de instituia dumneavoastr
trebuie s fie determinat conform normelor i politicilor naionale
i locale spitaliceti i comitetului epidemiologic din spital.
Alegerea unui agent de reprocesare
Agentul de curare sau dezinfecie ales de instituia
dumneavoastr trebuie s fie determinat conform normelor
i politicilor naionale i locale spitaliceti i comitetului
epidemiologic din spital.
Monitorizare
Monitorizai cu regularitate i validai toate procesele de
dezinfecie i sterilizare.
Dei nu exist indicatori biologici disponibili pentru verificarea
proceselor de dezinfectare, exist benzi de test care vor permite
monitorizarea concentraiei agentului dezinfectant. Monitorizai
concentraia n conformitate cu instruciunile productorului
dezinfectantului, pentru aasigura c soluia nu afost diluat sub
concentraia eficient.
Pentru monitorizarea proceselor de sterilizare, folosii un indicator
adecvat.

36

Diagrama de compatibilitate amaterialelor

Diagrama de compatibilitate amaterialelor din anexa acestui
document prezint procesele de curare, dezinfectare i
sterilizare i agenii care au fost testai la componentele
endoscoapelor rigide i accesoriile lor.
ATENIE!
Risc de deteriorare
Nu orice instrument este compatibil cu toate procesele
menionate n acest document.
nainte de reprocesarea unui instrument, citii instruciunile
de utilizare specifice produsului. Pentru detalii, contactai un
reprezentant Olympus.

4.3 Sntatea i sigurana muncii

AVERTISMENT
Protecie mpotriva infeciei sau iritaiilor pielii
Desprinderile pacientului i substanele de reprocesare sunt
periculoase.
Purtai echipament personal de protecie pentru av apra
mpotriva substanelor periculoase i materialelor potenial
infecioase. n timpul currii i dezinfectrii sau sterilizrii,
purtai echipament personal de protecie, precum ochelari,
masc facial, echipament de protecie rezistent la umezeal
i mnui rezistente chimic care se potrivesc adecvat i care
sunt suficient de lungi, astfel nct nicio parte apielii s nu fie
expus.
ndeprtai ntotdeauna echipamentul de protecie contaminat,
nainte de aprsi zona de reprocesare.
AVERTISMENT
Aburi chimici toxici
Camera de dezinfectare/ sterilizare trebuie s fie ventilat
adecvat. Ventilaia adecvat ajut la protecia mpotriva aburilor
chimici toxici.

37

AVERTISMENT
Lichide inflamabile
Alcoolul depozitat ntr-un recipient deschis prezint un pericol de
incendiu i i va pierde eficiena datorit evaporrii.
Depozitai alcoolul (etanol, izopropil) n recipient etan.

4.4 Decontaminarea suprafeei unitilor electrice

Aceast seciune descrie modul de decontaminare asuprafeelor
unitilor electrice. Unitile nu sunt sterilizabile. Suprafaa
unitilor electrice trebuie s fie curat i dezinfectat.
Curarea unitilor
Oprii comutatorul de alimentare.
Deconectai cablul de alimentare.
Lsai unitatea s se rceasc pn la temperatura camerei.
ndeprtai praful i depunerile cu un material textil fr scame
care afost umezit, dac este necesar.
Dezinfectarea suprafeei unitii
Pentru adezinfecta unitatea, tergei-o cu un material textil
care afost umezit cu agent de dezinfectare.
Consultai normele locale sau naionale cu privire la aprobarea
folosirii alcoolului ca agent de dezinfectare. Selectai agentul
de dezinfectare n acord cu domeniul de aplicaii. Agentul
de dezinfectare trebuie s fie aprobat de productor pentru
dezinfecia (suprafaa) dispozitivelor medicale i pentru
materialul care trebuie s fie dezinfectat.
Asigurai-v c nu depii specificaiile productorului n
privina temperaturii, timpului de contact i aconcentraiei.
Asigurai-v c unitatea s-a rcit complet pn la temperatura
camerei, pentru aevita orice riscuri de aprindere sau explozie.
Nu scufundai niciodat unitile n lichid!

38

4.5 Pregtire pentru reprocesare la locul folosirii

Pregtii instrumentele reutilizabile pentru reprocesarea ulterioar
direct n sala de operaii, imediat dup folosire, dup cum este
descris n aceast seciune.
Pentru aevita formarea de cruste de snge sau proteine, ntreg
echipamentul trebuie s fie reprocesat imediat dup folosire.
Dac nu este astfel, trebuie s fie luate msuri speciale pentru
precurarea echipamentului.
Produse de unic folosin
Separai produsele de unic folosin de cele reutilizabile.
Evacuai produsele de unic folosin.
Evacuai ca deeu n conformitate cu prevederile legale.
Dac este necesar, asigurai sterilitatea deeurilor nainte de
evacuare.
Produse reutilizabile
ndeprtai depunerile brute de pe instrumente prin tergerea
cu un material textil fr scame de unic folosin sau cu un
burete.

Demontai instrumentele dup cum este descris n instruciunile

de utilizare specifice produsului. Nu folosii ofor excesiv;
aceasta va deteriora instrumentele.
Curai prile active ale electrozilor de nalt frecven i ale
penselor pentru forcepsul monopolar i bipolar prin folosirea
unei soluii de peroxid de hidrogen de 3%.
ndeprtai dopurile de etanare.

39

 Deschidei toate ventilele.

Aq. dest.

Instrumentele de mn care nu pot fi demontate:

Splai lumenul de pe instrumentul de mn cu ap, pn
cnd apa curat curge de la captul distal al instrumentelor de
mn.

Separai telescoapele de alte instrumente.

Dac dorii, instrumentele pot fi scufundate n soluie de
curare sau soluie de dezinfectant imediat dup folosire.

40

Transportul produselor reutilizabile

Transportul produselor reutilizabile de la locul utilizrii la zona

de reprocesare.
n general, instrumentul poate fi transportat umed sau uscat sau
scufundat n lichide. Consultai instruciunile de utilizare specifice
produsului pentru excepii.
Punei produsele reutilizabile n recipient pe timpul
transportului, pentru aevita contaminarea mediului sau
apersonalului.
Dac instrumentele sunt transportate n recipiente n stare
uscat, asigurai-v c depunerile brute nu se usuc. ncepei
procedura de curare imediat dup folosire. Dac acest
cadru trebuie s fie depit, utilizatorul trebuie s ia msurile
necesare pentru aobine un rezultat adecvat de curare.
Dac instrumentele sunt scufundate n lichid n recipiente,
ncepei procedura de curare n cel mult 1or dup folosire.
Nu folosii ser fiziologic pentru scufundare.
ATENIE
Risc de defectare ainstrumentului
Dac instrumentele sunt lsate n stare uscat pentru operioad
mare, depunerile brute se pot usca pe instrument, ceea ce duce
la formarea de crust, care este dificil de ndeprtat.
n cazul n care instrumentele sunt scufundate n lichid pentru
operioad prelungit, instrumentul poate fi deteriorat iar
etanarea instrumentului poate fi deteriorat sau defectat.
Reprocesai instrumentele imediat dup folosire. Nu depii
limitele de timp pentru transport indicate mai sus. Nu lsai
instrumentele folosite peste noapte nainte de reprocesare.
La folosirea unor ageni de curare sau dezinfecie, asiguraiv c nu depii specificaiile productorului cu privire la
temperatur, timp de scufundare i concentraie.

41

4.6 Curarea manual

Aceast seciune descrie n general procedura de curare
manual aendoscoapelor i aaccesoriilor lor. ntrebai
distribuitorul Olympus pentru disponibilitatea cardurilor de
reprocesare.
Procedura de curare manual

Imediat dup folosire, demontai instrumentele aa dup este

descris n instruciunile de utilizare specifice produsului.

Deschidei toate ventilele.

Cltii bine toate componentele instrumentului cu ap (< 20C).

42

 ndeprtai depunerile persistente cu un agent de curare

non-acid, care afost verificat i aprobat de productor pentru
curarea endoscoapelor medicale. Asigurai-v c respectai
instruciunile productorului agentului de curare.
Nu scufundai instrumentarul pentru mai mult de 60min.
n funcie de agentul de curare, instrumentarul poate
fi scufundat doar pentru operioad scurt. Consultai
instruciunile productorului agentului de curare pentru timpul
de scufundare.

Pentru acura prile interne, folosii un pistol de curare,

perii adecvate de curare i un fir de curare. Produsele
Olympus disponibile sunt descrise mai jos.
Efectuai aceast procedur pn cnd toate depunerile
vizuale au fost ndeprtate complet.

Dup curarea instrumentului, cltii-l cu ap deionizat (Aq.

dist.). Nu scufundai instrumentarul pentru mai mult de 60min.

Lsai toate prile instrumentului s se usuce complet.

43

 Folosii un material textil fr scame adecvat i de unic

folosin sau un burete pentru aterge apa care rmne.
Uscai complet instrumentul.
Pistol de curare O0190

Selectai un accesoriu adecvat:

1) Pentru siringi i canule cu conector Record
2) Pentru pipete
3) Pentru catetere, ventile, supape i endoscoape
4) Pentru siringi i canule cu conector prin blocare Luer
5) Pentru tuburile de drenare
6) Pentru vasele de sticl
7) Duz pulverizare
8) Jet de ap pentru suciune
Scufundai instrumentul de curat n ap.
Apsai bine accesoriul n portul duzei pistolului de curare.
Deschidei robinetul de ap. Dac fibroscoapele sunt curate,
nu depii presiunea maxim de 0,5bar.
Apsai bine pistolul de curare cu accesoriul pe instrumentul
de curat (n timp ce este scufundat n ap).

44

 Acionai mnerul de mai multe ori, pn cnd toate depunerile

sunt ndeprtate. Reglai presiunea jetului de ap prin
intermediul piuliei moletate (consultai sgeata).
nchidei robinetul de ap dup folosire.
OBSERVAIE
Dispozitiv de curare alternativ
Dac pistolul de curare O0190 nu este disponibil, se pot
utiliza alte dispozitive de curare adecvate pentru dispozitivele
medicale. Dispozitivul de curare alternativ necesit opresiune
minim de 1bar (14,5psi) pentru cltirea/ curarea adecvat
adispozitivului medical.
Perii de curare i fir de curare

Selectai operie/ fir adecvat() pentru curare:

45

Nr. cat........ Dimensiuni........... Folosire

A0440........ 0,6 x500mm....... canalele din uretero-renoscoape,
canalele de ghidare ale cateterelor
A0441........ 2,5 x360mm....... manete (de la 5 la 7,5Fr.), inserii
de lucru, poduri, canale de ghidare
ale electrozilor de rezecie
A0443........ 6 x360mm.......... de la 4 la 5mm tuburi trocar,
manete (de la 15 la 17Fr.), tuburi
trocar artroscoape, canale telescop
pentru instrumentele urologice i
ginecologice
A0444........ 4 x500mm.......... tijele instrumentelor de mn HiQ
cu olungime de 450mm
A0445........ 9 x360mm.......... manete (19,5-27 Fr.)
A0446........ 4 x360mm.......... manete (de la 8 la 12Fr.), tijele
instrumentelor de mn HiQ cu
lungime de 250 i 330mm
A0447........ 12 x360mm........ manete (de la 28,5 la 30Fr.), del
la 8 la 11mm tuburi trocar
A0448........ 4 x60mm............ ventile
A0449........ 16 x360mm........ de la 13 la 15mm tuburi trocar,
rectoscoape, anoscoape,
proctoscoape
A0450........ 20 x360mm........ 20mm tuburi trocar, rectoscoape,
anoscoape, proctoscoape,
manete amnioscop
A0451........ ........................... pentru toate suprafeele
A0452........ 1,0 x700mm....... canale la uretero-renoscoape
Scufundai instrumentul i peria/ firul de curare n lichid,
pentru aevita stropirea.
Introducei peria/ firul de curare n deschiderea distal
ainstrumentului i avansai peria/ firul de curare pn cnd
ajunge la deschiderea proximal.
Micai peria/ firul de curare nainte i napoi, pn cnd
peria/ firul de curare nu mai prezint depuneri vizibile.
ndeprtai peria/ firul de curare n timp ce instrumentul i
peria/ firul de curare sunt scufundate n lichid.
Verificai lumenul canalului pentru trecerea liber. Dac nu este
astfel, repetai procedura.

46

 Curai i decontaminai peria/ firul de curare dup folosire.

Periile de curare prezentate mai sus sunt autoclavabile.
Curarea suprafeelor optice

Suprafeele optice sunt:

-- lamela de acoperire aobiectivului telescopului
-- lamela de acoperire aocularului telescopului
-- conectorul pentru direcionarea luminii telescopului
-- fereastra capului camerei
-- fereastra obiectivului adaptorului video
-- suprafaa de admisie aluminii de la fia de ghidare aluminii
care este ataat la sursa de lumin
-- suprafaa de emisie aluminii de la fia ghidare aluminii care
este ataat la instrument
ndeprtai toate adaptoarele de la conectorul de ghidare
aluminii telescopului.
ndeprtai toate adaptoarele de la cablurile de ghidare
aluminii.
ndeprtai capacul ocularului telescopului (dac este cazul).

Curai suprafeele optice cu obucat de vat care afost

nmuiat cu soluie de alcool de 70% (etanol). Nu tergei
niciodat cu un material metalic abraziv.
47

 Nu utilizai alte instrumente pentru curarea suprafeelor

optice.
AVERTISMENT
Risc de infecii asociat agenilor de curare
Exist un risc de infecii la folosirea unor ageni de curare
insuficieni.
Folosii doar acei ageni de curare care au fost aprobai de
productorul lor pentru curarea instrumentului chirurgical i
care sunt n conformitate cu normele i politicile naionale i
locale spitaliceti.
AVERTISMENT
Eficien de curare insuficient
Eficiena de curare poate fi compromis n cazul n care
detergentul fixeaz proteine la instrument.
Pentru pre-curare sau curare, folosii doar detergeni cu
bune caracteristici de curare. Evitai orice fixare aproteinelor
nainte sau n timpul currii determinat de acest proces.
AVERTISMENT
Risc de reducere aeficienei de curare la instrumentele cu
lumen redus
n cazul n care sunt curate instrumente cu lumen redus, exist
riscul la lumenul interior s nu se nmoaie de la ap i/ sau
agent de curare.
ntotdeauna cltii instrumentele cu lumen interior redus prin
conectarea lor la tuburi de irigare, osering de cltire sau un
pistol de curare.
ATENIE
Risc de deteriorare datorat agenilor de curare
incompatibili
Agenii de curare incompatibili pot deteriora semnificativ
endoscoapele i accesoriile Olympus.
Folosii doar soluii care sunt certificate de productorii lor ca
fiind sigure pentru curarea instrumentelor endoscopice.

48

ATENIE
Risc de deteriorare datorat reziduurilor agenilor de curare
Soluiile de curare pot conine diferii compui agresivi, care pot
duce la corodarea instrumentului.
Pentru andeprta reziduurile n mod eficient, cltii bine
instrumentul cu ap deionizat (Aq.dist.).
Nu folosii ap de la robinet pentru cltire, ntruct poate fi
clorinat.
ATENIE
Risc de deteriorare atelescoapelor

ntotdeauna curai fiecare telescop separat.

Nu curai mpreun cu alte telescoape sau cu alte
instrumente.
Asigurai-v c telescoapele nu se ating unul de altul.
AVERTISMENT
Risc de infecii asociat pistolului de curare

Apa care se scurge din pistolul de curare poate conine ageni

infecioi.

49

 ntotdeauna folosii ovizier pentru fa, pentru av proteja

gura i ochii.
Reglai presiunea apei la nivelul minim pentru acura
satisfctor instrumentele.
ntotdeauna scufundai instrumentul de curat i pistolul de
curare n ap, nainte de ancepe procesul, pentru aevita
stropirea.

4.7 Curarea cu ultrasunete

Procedura de curare cu ultrasunete
Folosii curtoarele cu ultrasunete care au fost aprobate
i verificate (spre exemplu de FDA, DGHM sau oinstituie
echivalent).
Folosii doar curtoarele cu ultrasunete pe care productorul
le-a indicat pentru afi folosite la curarea instrumentelor
endoscopice sau un dezinfectant adecvat pentru curarea cu
ultrasunete aendoscoapelor.
Consultai instruciunile de utilizare ale curtorului cu
ultrasunete i ale dezinfectantului.
Oprii sistemul de nclzire abii. Curai componentele doar
la temperatura camerei.
n funcie de gradul de contaminare, scufundai instrumentul
n curtorul cu ultrasunete pentru 5min. i pentru cel mult
15min. la ofrecven de la 38 la 47kHz.
Asigurai-v c nu depii specificaiile productorului n
privina scufundrii i aconcentraiei.
Folosii un forceps de prindere pentru instrumentele O0185
cu pens, pentru andeprta instrumentele din curtorul cu
ultrasunete.
Cltii instrumentele.
Lsai toate piesele s se usuce.
Folosii un material textil fr scame sau un burete pentru
aterge fluidul rmas.
Uscai complet instrumentul.

50

AVERTISMENT
Risc de infecii asociat currii cu ultrasunete
Vaporii de la unitile de curare cu ultrasunete pot conine
ageni infecioi ca aerosolii.
ntotdeauna folosii ovizier i avei oventilaie adecvat n
timpul currii cu ultrasunete.
Consultai instruciunile de utilizare oferite de productorul
curtorului cu ultrasunete.
AVERTISMENT
Eficien de curare insuficient
Eficiena de curare poate fi compromis n cazul n care
agentul de curare fixeaz proteine la instrument.
Pentru pre-curare sau curare, folosii doar ageni cu bune
caracteristici de curare. Evitai orice fixare aproteinelor
nainte sau n timpul currii prin aceast procedur.

4.8 Dezinfecia manual

nainte de curare
Instrumentarul endoscopic trebuie s fie curat cu meticulozitate
nainte de dezinfecie. Curarea temeinic ndeprteaz att
micro-organismele, ct i materialul organic. Dac materialul
organic nu este ndeprtat, scade eficiena procesului de
dezinfectare.
Dezinfectare de nivel nalt
n SUA, agenii folosii pentru dezinfecia de nivel nalt sunt
definii ca fiind germicide lichide nregistrate la Agenia de
Protecie aMediului ca sterilizani/ dezinfectani, care sunt
folosii n funcie de timpul, temperatura i diluarea recomandate
de productorul dezinfectantului, pentru obinerea dezinfeciei de
nivel nalt. Aceste condiii coincid de obicei cu cele recomandate
de productorul dezinfectantului pentru anihilarea cu 100%
aMycobacterium tuberculosis.
Eficiena germicid
Pentru informaii cu privire la eficiena germicid aoricrei
soluii, consultai instruciunile soluiei sau contactai
productorul soluiei.
51

Agentul chimic folosit pentru dezinfecie trebuie s fie capabil de

uciderea/ dezactivarea:
-- Mycobacteria
-- Bacteriilor vegetative
-- Virui (hepatite, HIV, BPV etc.)
-- Fungi
-- Anumii spori bacterieni
Procedura de dezinfectare
Preparai osoluie de dezinfectant n conformitate cu
instruciunile oferite de ctre productorul dezinfectantului.

Umplei un bazin, ochiuvet sau un vas de dezinfecie (ex.,

O0264) cu soluie de dezinfectant.

Deschidei ventilele.

Dac folosii un vas de dezinfecie:

ndeprtai sita din vasul de dezinfecie.
52

 Demontai instrumentul.

Dac folosii un vas de dezinfecie:

-- Punei componentele instrumentului n tava sit.
-- Cobori tava sit n vas.
Dac folosii ochiuvet sau un bazin:
-- Aezai cu atenie componentele instrumentului ntr-o
chiuvet sau un bazin suficient de mari nct instrumentele
s fie scufundate complet.
Asigurai-v c toate componentele au fost scufundate complet.
Asigurai-v c nu ies bule de aer din instrument.
Nu depii timpul de scufundare precizat de productorul
dezinfectantului. n niciun caz nu depii timpul de scufundare
de 1or.
Asigurai-v c ntreg lumenul este umplut complet cu soluie
dezinfectant.

53

 Pentru aevita deteriorarea instrumentelor, se recomand

utilizarea forcepsului de prindere cu flci din cauciuc (O0185)
pentru amanipula instrumentele dup ce au fost scufundate.
Prindei telescoapele, manetele i tuburile trocar de corpul
acestora.
Cltire
Asigurai-v c zona n care instrumentul este cltit este steril.

Cltii bine toate componentele instrumentului cu ap

deionizat steril (Aq.dist.) pentru andeprta toate reziduurile
de dezinfectant de pe componente.
Asigurai-v c toate componentele nu sunt contaminate din
nou.
ntotdeauna cltii instrumentele cu lumen interior redus prin
folosirea unei seringi. Conectai seringa la conectorul de
blocare Luer, dac este cazul.
Dac este folosit ap fr sterilitate la cltire, tergei
componentele instrumentului i splai canalele cu alcool 70%
(etanol).

54

 Nu refolosii apa de cltire.

Uscare

Uscai instrumentele cu material textil fr scame sau burete.

Folosii instrumentele imediat dup dezinfecie.
AVERTISMENT
Risc de reducere aeficienei de dezinfectare la
instrumentele cu lumen redus
n cazul n care sunt dezinfectate instrumente cu lumen redus,
exist riscul la lumenul interior s nu se nmoaie cu soluia de
dezinfectant.
La dezinfecia instrumentelor cu lumen intern redus, soluia de
dezinfectant trebuie s fie injectat n lumen prin folosirea unei
seringi.
ATENIE
Risc de deteriorare datorat dezinfectanilor incompatibili
Soluiile de dezinfectant incompatibile pot deteriora semnificativ
endoscoapele i accesoriile Olympus.
Folosii doar soluii care sunt aprobate i verificate (spre
exemplu de ctre FDA, DGHM sau oinstituie similar) i care
sunt certificate de ctre productorii lor ca fiind sigure pentru
curarea i dezinfectarea instrumentului endoscopic.
Pentru mai multe informaii cu privire la agenii dezinfectani,
contactai Olympus.
Compatibilitatea materialului
Instrumentele Olympus au fost testate i identificate ca fiind
compatibile cu soluii de glutaraldehid 1-4% (w/v) (scufundare).
Informaiile cu privire la compatibilitatea materialului prin folosirea
acidului peracetic pot fi gsite n diagrama de compatibilitate
amaterialului din anex.
55

 Selectai timpul de scufundare i concentraia soluiei n

conformitate cu instruciunile date de productorul soluiei de
dezinfectant. Totui, timpul maxim de scufundare de 1or nu
trebuie s fie depit.
Aceast declaraie se refer doar la compatibilitatea materialului
i nu indic nivelul de eficien germicid.
ATENIE
Risc de deteriorare din cauza depirii concentraiei i
timpului de scufundare

Pentru informaii cu privire la concentraie i timpul de

scufundare, consultai instruciunile date de productorul
soluiei dezinfectant.
Nu depii nivelele maxime recomandate de productor.
ATENIE
Risc de infecii
Dac instrumentele nu sunt folosite imediat dup dezinfectare,
acestea trebuie s fie dezinfectate nainte de urmtoarea
utilizare.
ATENIE
Risc de deteriorare ainstrumentului
Dac instrumentele sunt lsate scufundate n lichide pentru
operioad mai lung, instrumentul i etanrile sale pot fi
deteriorate.
Nu scufundai instrumentele pentru mai mult de 60min. n
niciun lichid.
ATENIE
Risc de deteriorare cauzat de reziduurile de dezinfectant
Soluiile de dezinfectant sau apa de la robinet pot conine diferii
compui agresivi care pot coroda instrumentul.
56

 Pentru andeprta reziduurile de dezinfectant, cltii bine

instrumentul cu ap deionizat (steril) (Aq.dist.).

4.9 Curarea/ dezinfectarea automat

Procesele automate de curare sunt reproductibile,
standardizabile i reprezint un proces validat de curare.
Aparate de splare i dezinfectare adecvate
Folosii doar aparate de splare i dezinfectare care
sunt proiectate special pentru curarea i dezinfectarea
instrumentelor endoscopice de ctre productorul
dezinfectorului/ spltorului.
Folosii doar aparate de splare i dezinfectare n conformitate
cu standardul internaional seria ISO15883.
Consultai instruciunile de utilizare ale aparatului de splare i
dezinfectare.
Selecia programelor
Pentru toate endoscoapele rigide termostabile, folosii un
program care este n conformitate cu ISO 15883-2. Acest
program trebuie s ating cel puin ovaloare A0 de 3000 i nu
trebuie s depeasc temperatura de 93C n timpul fazei de
dezinfectare. Temperatura primei introduceri de ap nu trebuie
s depeasc 20C, pentru aevita coagularea proteinelor n
timpul fazei de precltire. n timpul currii, temperatura de
55C nu trebuie s fie depit, pentru aobine rezultatele
optime de curare. Dup neutralizare, ciclurile de cltire asigur
c nu rmn reziduuri de curare sau ageni de neutralizare
care s afecteze urmtoarea etap de reprocesare. Apa folosit
la ultima cltire i dezinfectare trebuie s fie complet deionizat.
Consultai tabelul cu privire la calitatea apei i aaburului din
seciunea Sterilizarea cu abur.
Pentru aevita formarea de condens, ndeprtai toate
prile instrumentului din main imediat dup terminarea
programului.
Dac este necesar, uscai instrumentele.
Nu folosii programe care ncep cu temperaturi mari (ex. 93C).
Aceasta duce la odenaturare aproteinelor i depunerilor,
inhibnd astfel curarea eficient.
57

 Asigurai-v c programul nu include modificri brute de

temperatur.
Exemplul unui ciclu de program:

1)
2)
3)
4)
5)
6)

Precltire
Curare
Cltire
nclzire
Dezinfectare
Uscare

Procedura de curare/ dezinfectare automat

Asigurai-v c toate instrumentele au fost bine fixate la tvile
sau courile unitii. Asigurai-v c instrumentele nu se ating
unul de altul.
Pentru telescoape, folosii tvi adecvate pentru fixarea
telescopului.
Instrumentele cu lumen trebuie s fie ataate la tvi speciale
cu dispozitive de irigare sau direct la conectorul de blocare
Luer al mainii. Consultai tabelul cu privire la calitatea apei
i aaburului din seciunea Sterilizarea cu abur. Asiguraiv c tot lumenul este suficient irigat. Verificai libera trecere
apasajului lumen, nainte de nceperea procedurii.
Deschidei toate ventilele.
Deschidei pensele instrumentelor de mn.
Nu suprancrcai aparatul de splare i dezinfectare.
58

 Pentru apreveni coroziunea, ndeprtai instrumentele din

aparatul de splare i dezinfectare imediat dup oprirea
procedurii automate.
Agenii de curare/ dezinfectare n curarea automat
Folosii doar ageni care sunt certificai de productorii lor ca
fiind siguri pentru curarea/ dezinfectarea instrumentelor
chirurgicale.
Asigurai-v c nu depii specificaiile productorului
agentului.
Folosii ageni pe baz enzimatic cu un pH neutru sau ageni
alcalini cu ovaloarea apH-ului de pn la 11 n soluia de
lucru.
Evitai agenii acizi. Chiar i reziduurile minore de ageni fr
un pH neutru pot duce la coroziunea materialului endoscopului
(n special la vechile instrumente placate cu crom). Totui,
n cazul n care cltirea cu neutralizatori este necesar dup
curare/ dezinfectare, asigurai-v c ndeprtai toate urmele
de neutralizatori prin folosirea unui ciclu final de cltire cu ap
deionizat.
Pentru andeprta toate reziduurile rmase dup curare/
dezinfectare, n timpul ciclurilor de cltire trebuie folosit ap
deionizat (Aq.dist.)
Consultai tabelul cu privire la calitatea apei i aaburului din
seciunea Sterilizarea cu abur.
Nu folosii ap de la robinet pentru cltire, ntruct poate fi
clorinat.
Pentru mai multe informaii cu privire la agenii pentru
procesele de curare/ dezinfectare automat, v rugm
contactai Olympus.
AVERTISMENT
Risc de infecii asociat agenilor de curare
Exist un risc de infecii la folosirea unor ageni de curare
insuficieni.
Folosii doar ageni de curare verificai cu procese validate
n conformitate cu normele i politicile naionale i locale
spitaliceti.

59

ATENIE
Eficien redus de curare n curarea automat datorit
coagulrii proteinelor
Este preferabil s readucei instrumentele din punctul de utilizare
n zona de curare n stare uscat, pentru aevita fixarea
proteinelor cauzat de agenii de curare sau de dezinfectani.
Consultai instruciunile de utilizare specifice produsului.
Asigurai-v c prima intrare aapei n aparatul de splare i
dezinfectare ncepe cu temperaturi reduse (< 20C) pentru
aevita coagularea termic aproteinelor.
ATENIE
Risc de deteriorare cauzat de concentraia ridicat
aagenilor de curare/ dezinfectare
Defectele pompei de alimentare aaparatului de splare i
dezinfectare pot provoca oconcentraie ridicat de ageni de
curare/ dezinfectare, care va deteriora instrumentele.
ntreinei cu regularitate aparatul de splare i dezinfectare
dup cum este indicat de productorul su.

4.10 ntreinere
Inspecia
Inspectai vizual toate piesele. Dac este necesar, curai-le
din nou.
La fiecare ciclu de reprocesare, instrumentele trebuie tratate cu
lubrifiani pentru ale pstra funcionalitatea i pentru ale proteja
mpotriva coroziunii i uzurii.
Lubrifiani
Diferitele procese de sterilizare necesit tipuri diferite de
lubrifiani.
Dac este necesar, contactai productorul dispozitivului de
sterilizare.

60

Olympus distribuie doi lubrifiani:

-- Vaselin pentru ventil (O0170)
-- Ulei pentru prile metalice i pentru etanri (A0273)
ATENIE
Scdere acalitii imaginii
Lubrifiantul pe obiectiv sau pe vizorul cu lentile oculare reduc
considerabil vizibilitatea i calitatea imaginii.
Aplicai puin lubrifiant.
Asigurai-v c nici obiectivul telescopului, nici vizorul cu lentile
oculare nu sunt unse cu lubrifiant.
Micarea prilor metalice
Lubrifiai prile n micare la articulaii sau la dispozitivele
accesoriu.

Aplicai opictur de ulei la toate prile de lubrifiat.

Folosii obucat de vat pentru andeprta excesul de ulei.

61

Ventile
Instrumentele Olympus sunt echipate cu dou tipuri diferite de
ventile:

1. Ventile demontabile (cu piuli moletat)

2. Ventile fr ntreinere (fr piuli moletat)

Ventile demontabile
De fiecare dat cnd folosii un instrument cu un ventil
demontabil, efectuai urmtoarele:
Detaai piulia moletat de pe tu.
ndeprtai tuul.
Curai bine toate componentele.
Gresai uor tuul cu vaselin pentru ventil (nr. cat. O0170).
Reintroducei tuul.
Strngei piulia moletat.
Reprocesai i depozitai ventilele asamblate i demontabile n
stare deschis.
Ventile fr ntreinere
Nu demontai ventilele fr ntreinere.
Nu gresai ventilele fr ntreinere.

62

 Reprocesai i depozitai ventilele fr ntreinere n stare

deschis.
Garnituri siliconice

Aplicai ulei A0273 la inelele de etanare.

4.11 Sterilizarea cu abur

Dac este posibil, Olympus recomand folosirea sterilizrii cu
abur prevacuum fracionat. Sterilizarea cu abur cu prevacuum
afost validat pentru eficiena germicid la cele mai multe
endoscoape i accesorii Olympus. Consultai instruciunile
de utilizare specifice produsului pentru compatibilitatea cu
sterilizarea cu abur.

63

nainte de curare
Instrumentarul endoscopic trebuie s fie curat cu meticulozitate
nainte de sterilizare. Curarea temeinic ndeprteaz att
micro-organismele, ct i materialul organic. Dac materialul
organic nu este ndeprtat, scade eficiena procesului de
sterilizare. Dup curare, asigurai-v c instrumentul este uscat
cu grij.
Procedura de sterilizare cu abur

Demontai instrumentarul.
Consultai instruciunile de utilizare specifice produsului pentru
instrumentele care pot fi asamblate nainte de sterilizarea cu
abur.
Pentru anumite produse, cardurile de reprocesare sunt
disponibile, oferind i informaii cu privire la demontare.

Deschidei toate ventilele.

64

 Punei instrumentele n tvi de instrumente sau saci (pentru

tvile Olympus, consultai seciunea Depozitarea i
manipularea). nfurai-le sau etanai-le adecvat. Nu etanai
instrumentele unul n contact cu altul, ntruct aceasta poate
afecta sterilizarea.
Consultai instruciunile de utilizare ale autoclavei.
Folosii doar cicluri de autoclavare cu prevacuum, pentru
aasigura umplerea lumenului cu abur.
Dup sterilizarea cu abur, lsai instrumentul s se rceasc
gradual la temperatura camerei, fr rcire suplimentar.
Modificrile brute de temperatur pot deteriora instrumentele.
Nu cltii niciodat instrumentele cu ap rece pentru ale rci.
Fii ateni atunci cnd descrcai autoclava, ntruct coninutul
acesteia poate fi fierbinte.
Asigurai-v c pachetul steril de instrumente nu este
deteriorat. n cazul n care pachetul afost perforat, dac
etanarea afost deschis, dac pachetul este ud sau dac
pachetul este deteriorat n alt mod, resterilizai instrumentele.
Condiiile de sterilizare cu abur
Olympus recomand autoclavarea instrumentelor pentru cel puin
5 min. la 134C cu prevacuum fracionat.
Produsele autoclavabile Olympus sunt proiectate pentru
sterilizare cu abur n conformitate cu urmtoarele standarde (la
ultima versiune aprobat):
-- Standard SUA ANSI/ AAMI ST46
-- Standard britanic BS3970 i HTM-2010
-- Standard european EN285
ATENIE!
Risc de deteriorare ainstrumentului
Nu depii temperatura de 138C. n caz contrar, poate interveni
deteriorarea instrumentului.

65

Calitatea propus aapei i aaburului conf. EN 285

Condens.........Alimentare ap
Reziduuri........................................1,0mg/kg.................. 10mg/l
SiO2............................................. 0,1mg/kg.................... 1mg/l
Fe................................................ 0,1mg/kg................. 0,2mg/l
Cd........................................... 0,005mg/kg............. 0,005mg/l
Pb.............................................. 0,05mg/kg............... 0,05mg/l
Urme de metale grele
(exceptnd Fe, Cd, Pb)............... 0,1mg/kg................. 0,1mg/l
Cl............................................... 0,1mg/kg.................... 2mg/l
P2O2............................................. 0,1mg/kg................. 0,5mg/l
Conductivitate (la 25C)............... 3S/cm................. 5S/cm
pH................................................de la 5 la 7............ de la 5 la 7,5
Aspect................................................ incolor,......................incolor,

curat,........................ curat,

fr reziduuri............ fr reziduuri
Duritate ap
(ioni alcalino-pmntoi
totali)........................................ 0,02mmol/l........... 0,02mmol/l

66

Exemplu de sterilizare cu abur prevacuum fracionat

1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)

Evacuare
Abur i evacuare 2x
nclzire
Sterilizare
Evacuare
Uscare
Aerare

OBSERVAIE
Folosirea tvilor de instrumente
Nu ndesai tvile de instrumente i nu le ncrcai pe prile
laterale n timpul sterilizrii cu abur.
Pentru sterilizarea cu abur, Olympus recomand un timp de
uscare de cel puin de la 15 la 30 minute.
Alegei un timp adecvat pentru uscare, n funcie de unitatea
specific de sterilizare cu abur din instituie.
Utilizatorii pot avea n vedere folosirea unui material textil fr
scame, absorbant.

67

4.12 Sterilizarea cu gaz

nainte de curare
Instrumentarul endoscopic trebuie s fie curat cu meticulozitate
nainte de sterilizare. Curarea temeinic ndeprteaz att
micro-organismele, ct i materialul organic. Dac materialul
organic nu este ndeprtat, scade eficiena procedurii de
sterilizare.
Informaiile date din aceast seciune descriu compatibilitatea
materialului instrumentului. Nu descrie eficiena microbiologic
aprocedurii la instrumente.
Procedura de sterilizare cu gaz

Demontai instrumentele n conformitate cu instruciunile

furnizate n instruciunile de utilizare specifice produsului i n
Ghid de sistem endoscopic (acest document).

Deschidei toate ventilele.

Punei instrumentele n tvi de instrumente sau saci adecvai
(pentru tvile Olympus, consultai seciunea Depozitarea i
manipularea).
Consultai instruciunile de utilizare ale sterilizatorului.
Aerisii suficient instrumentele.
68

Condiiile sterilizrii cu oxid de etilen gazos

Consultai ANSI/ AAMIST41 sau DIN 58 948 pentru
recomandri i standarde.
Nu depii parametrii subliniai n diagrama de mai jos.
Concentraia de gaz.......................................de la 600 la 700mg/l
Temperatur............................................................. 55C (130F)
Presiune..........................de la 0,1 la 0,17MPa (de la 16 la 24psi)
Umiditate..................................................................................55%
Timp de expunere...................................................................> 2h
Ciclu de aerare:
- la temperatura camerei................................................7zile
- n camer de aerare...................... 12 ore de la 50 la 60C

(de la 122 la 135F)
Condiii pentru sterilizarea cu abur la temperatur sczut i
gaz de formaldehid (LTSF)
Consultai EN 14180 sau DIN 58 948-16.
Nu depii parametrii subliniai n diagrama de mai jos.
Concentraia de gaz................................................... de la 2 la 6%
Temperatur............................................................. 60C (135F)
Presiune..................................................... max. 0,17MPa (24psi)
Umiditate...............................................................................> 70%
Timp de expunere................................................................> 1or
AVERTISMENT
Sterilizarea cu gaz este toxic
Oxidul de etilen gazos i formaldehida sunt toxice i pot
prezenta pericole pentru sntate. Respectai normele de
sntate pentru compatibilitatea proceselor. Dup sterilizarea
instrumentelor, aerisii-le pentru andeprta reziduurile toxice.
AVERTISMENT
Risc de infecii
Curai i uscai bine instrumentele nainte de sterilizarea cu
gaz. Apa rezidual poate mpiedica sterilizarea.

69

4.13 Alte procese de sterilizare

nainte de curare
Instrumentarul endoscopic trebuie s fie curat cu meticulozitate
nainte de sterilizare. Curarea temeinic ndeprteaz att
micro-organismele, ct i materialul organic. Dac materialul
organic nu este ndeprtat, scade eficiena procesului de
sterilizare.
Informaiile date din aceast seciune descriu compatibilitatea
materialului instrumentului. Nu descrie eficiena microbiologic
aprocesului specificat.
STERRAD Procedura de sterilizare cu plasm la
temperatur sczut

Pentru sterilizare, demontai instrumentele n conformitate cu

instruciunile furnizate n instruciunile de utilizare specifice
produsului i n Ghidul de sistem endoscopic (acest
document).

Deschidei toate ventilele.

70

 Anumite instrument cu un lumen ngust lung pot necesita

dispozitive auxiliare n timpul sterilizrii. Utilizarea acestor
dispozitive auxiliare nu este permis n fiecare ar. Pentru
detalii, consultai instruciunile de utilizare ale sterilizatorului.
Punei instrumentele n saci sau recipiente de sterilizare
(fiecare recipient/ sac trebuie s fie certificat de productorul
su pentru utilizarea STERRAD).
Consultai instruciunile de utilizare ale sterilizatorului.
OBSERVAIE
Pe pia exist diferite sisteme STERRAD cu diferite cicluri. Cnd
instruciunile de utilizare specifice produsului sau acest document
ofer informaii cu privire la STERRAD pentru produsele
Olympus, acestea se refer la urmtoarele cicluri:
-- STERRAD 50: exist doar un ciclu
-- STERRAD 100S: ciclu scurt
-- STERRAD 200: ciclu scurt
-- STERRAD NX: ciclu standard
-- STERRAD 100NX: ciclu standard
ATENIE
Risc de decolorare n timpul procesului STERRAD
Sterilizarea cu plasm poate provoca decolorarea anumitor
materiale (ex. aluminiu). Totui, aceasta nu afecteaz
funcionarea instrumentului.
Mai multe informaii cu privire la uzura produselor i la punctele
de luat n considerare sunt date n diagrama de compatibilitate
amaterialelor din anex.

4.14 Depozitarea i manipularea

Condiiile de mediu pentru depozitare
Depozitai echipamentul n stare curat i uscat la
temperatura camerei (de la 10 la 40C, umiditate de la 30 la
85%).
Nu expunei echipamentul la lumina direct asoarelui.
Nu expunei echipamentul la surse de radiaii cu raze X.
Nu depozitai echipamentul ntr-un loc n care se pot vrsa
lichide.
Nu depozitai echipamentul n condiii de mediu precum:
71

-- presiune atmosferic crescut

-- temperaturi mari sau mici
-- umiditate mare sau mic
-- ventilaie direct
-- lumin direct asoarelui
-- praf
-- aer srat sau sulfuros
Nu depozitai echipamentul ntr-un loc n care exist riscul de
gaze inflamabile.
Pregtirea pentru depozitarea pe termen lung

Demontai instrumentele n conformitate cu instruciunile

furnizate n instruciunile de utilizare specifice produsului i n
Ghidul de sistem endoscopic (acest document).

Deschidei toate ventilele.

Depozitai unitile electrice pe osuprafa dreapt. Nu nclinai
unitile. Asigurai-v c unitile nu sunt supuse la vibraii i
impacturi.
n timpul depozitrii pe termen lung, asigurai-v c
instrumentele rmn n stare dezinfectat i sunt gata pentru
urmtoarea utilizare.

72

 Asigurai-v c instrumentele curate i/ sau sterilizate nu

intr n contact cu instrumentele contaminate.
Tvile de instrumente
ntruct ambalajul de transport al produsului nu este realizat
pentru depozitare, nu depozitai produsul n ambalajul de
transport. Folosii sisteme de tvi de instrumente la depozitare
(pentru sistemele de tvi de instrumente Olympus, consultai mai
jos).
Durata de depozitare ainstrumentelor sterilizate
Durata de depozitare pentru instrumentele sterilizate depinde de
tipul de pachet i condiiile de depozitare. Consultai normele i
legile naionale i locale. Pachetul steril dublu n conformitate cu
DIN 58946, Partea9 prelungete durata de depozitare.
ATENIE
Manipulai cu grij
Instrumentul poate fi deteriorat.
Manipulai i depozitai cu grij echipamentul endoscopic.
Nu-l supunei la ocuri mecanice, precum impacturi sau cderi.
Tvile de plastic de instrumente

Sistemul de tvi de instrumente Olympus, realizat din plastic,

prezint diferite tipuri de tvi de instrumente:
-- Tvi de instrument pentru telescoape (parte alivrrii aanumitor
telescoape)
-- Tav de instrumente universal WA05970A
-- Tvi de inserie universale pentru WA05970A
-- Tvi de inserie personalizate pentru WA05970A

73

Procedura
Deschidei capacul tvii de instrumente.
Alegei otav de inserie compatibil (doar la tvile instrument
cu tvi de inserie).
Punei un covor compatibil de silicon n tav i tava de inserie
(doar pentru WA05970A, A5971, A5973).
Punei tava de inserie n tava de instrumente.
Punei instrumentele n tava instrument. Consultai instruciunile
de utilizare ale tvii de instrumente pentru diagrama de
ncrcare.
nchidei capacul tvii de instrumente.
nainte de sterilizare, etanai tava de instrumente ntr-un sac
adecvat de sterilizare sau un recipient de sterilizare.
Consultai seciunea Sterilizare cu abur.
OBSERVAIE
Folosirea tvilor de instrumente
-- Nu ndesai tvile de instrumente i nu le ncrcai pe prile
laterale n timpul sterilizrii cu abur.
-- Pentru sterilizarea cu abur, Olympus recomand un timp de
uscare de cel puin de la 15 la 30 minute.
Alegei un timp adecvat pentru uscare, n funcie de unitatea
specific de sterilizare cu abur din instituie.
-- Utilizatorii pot avea n vedere folosirea unui material textil fr
scame, absorbant.
ATENIE
Risc de deteriorare

Cnd ncrcai tava cu instrumente, apsai telescoapele n

canelurile barelor de silicon aa cum este indicat n imagine.

74

5 Service
5.1 Reparaii
Centre autorizate de service
Reparaiile trebuie s fie efectuate doar de ctre personal
calificat de service, care afost autorizat de Olympus
Winter&Ibe.
n caz contrar, Olympus Winter & Ibe nu poate fi responsabil
pentru sigurana, fiabilitatea i performana acestui produs.
AVERTISMENT
Efecte asupra siguranei pacientului i autilizatorului
Exist riscul de deteriorare aprodusului, n cazul n care
utilizatorul sau un centru neautorizat de service ncearc s
repare un produs. Un produs deteriorat poate provoca rnirea
pacientului sau autilizatorului.
Pierderea garaniei
Orice garanie sau pretenii de garanie ctre Olympus
Winter& Ibe sunt nule n cazul n care utilizatorul sau un
centruneautorizat ncearc s repare produsul.

75

Reparaie neautorizat (stnga) n comparaie cu reparaii

autorizate (dreapta).
Descrierea defectelor
Pentru ada posibilitatea centrului de service s fac reparaiile
ntr-un timp scurt, trimitei produsul nsoit de odescriere detaliat
adeteriorrii sau adefectului. Urmtoarele aspecte trebuie s fie
incluse:
-- Numrul de catalog
-- Numrul de serie sau numrul de lot (dac este posibil)
-- Descrierea precis adefectului
-- Data de livrare
-- Copia facturii (pentru posibila garanie sau solicitri de
garanie)
-- Numrul intern de comand aclientului (pentru inerea corect
aevidenei comenzii de reparaii)

76

Manipularea produselor nainte de expediere

Ca omsur de protecie pentru sigurana personalului
de service, efectuai un proces complet de curare i
dezinfectare/ sterilizare, nainte de trimiterea instrumentelor
pentru reparaii.
Dac acest lucru nu este posibil, spre exemplu, datorit faptului
c dezinfecia sau sterilizarea ar putea s distrug complet
produsul, curai produsul ct mai bine cu putin i marcai-l
corespunztor.
Centrele de service au dreptul de arefuza reparaiile produselor
murdare sau contaminate din motive de siguran.
Expedierea
Pentru transportul produsului defect folosii ambalajul original
de carton.
Dac acest lucru nu este posibil, mpachetai fiecare
component n hrtie sau folii de material din spum i puneile ntr-o cutie de carton.
Centrele de service nu accept preteniile de garaniei n urma
ambalrii inadecvate.
Telescoapele trebuie s fie expediate ntr-o tav de instrumente
Olympus. Telescoapele livrate iniial cu un tub de protecie
trebuie s fie expediate doar n interiorul acestui tub de protecie.

77

6 Anex
Aceast diagram prezint procesele i agenii de curare,
dezinfectare i sterilizare care au fost testai pentru
compatibilitatea materialului cu produsele distribuite de Olympus
Winter & Ibe, Germania.
Aceste informaii se refer doar la compatibilitatea materialului i
nu indic nivelul de eficien germicid.
Urmtoarele informaii de reprocesare suplimenteaz informaiile
detaliate de reprocesare din instruciunile de utilizare specifice
produsului. Totui, dac informaiile din acest capitol difer de
cele din instruciunile de utilizare specifice produsului, folosii
informaiile din instruciunile de utilizare specifice produsului.
ATENIE
Risc de deteriorare
Nu orice instrument este compatibil cu toate procesele
menionate n acest document.
nainte de dezinfectarea sau de sterilizarea instrumentarului,
consultai instruciunile de utilizare specifice produsului.

Curare i dezinfectare
manual 1)

Spltor/ dezinfector
(dezinfectare termic) 2) 5)

Sterilizare cu abur
134C, 5min., prevacuum

Procesare Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/ 100S

STERRAD
200/ NX/ 100NX 4)

Procesare PAA (manual i

n main)

+
Compatibil (consultai observaiile de mai jos)

Incompatibil
Consultai instruciunile de utilizare specifice
produsului

Compatibilitatea nu este testat sau evaluat

Telescoape, autoclavabile (vnzri

nainte de 2004)

Telescoape, autoclavabile (vnzri dup

2004)

78

Curare i dezinfectare
manual 1)

Spltor/ dezinfector
(dezinfectare termic) 2) 5)

Sterilizare cu abur
134C, 5min., prevacuum

Procesare Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/ 100S

STERRAD
200/ NX/ 100NX 4)

Procesare PAA (manual i

n main)

Telescoape OP, autoclavabile (vnzri

nainte de 2004)

Telescoape OP, autoclavabile (vnzri

dup 2004)

Videotelescoape, autoclavabile (vnzri

nainte de 2004)

Videotelescoape, autoclavabile (vnzri

dup 2004)

Uretroscoape, autoclavabile

Neuroscoape, autoclavabile

Telescoape, neautoclavabile

Adaptoare video, autoclavabile

Cabluri pentru direcionarea luminii,

standard (vnzri nainte de 2004)

Cabluri pentru direcionarea luminii,

standard (vnzri dup 2004)

Cabluri pentru direcionarea luminii,

fluid

Cabluri pentru direcionarea luminii,

mecanice (fr elemente optice)

Cabluri pentru direcionarea luminii,

optice (cu con obiectiv/ fibr)

Canule rezecie, inele de irigare, canule

cistoscop

Obturatoare

Poduri, obturatoare optice, elemente de

lucru cu/ fr canal de lucru

Inserii de lucru cu manet Albarran

Elemente de lucru (monopolar, bipolar,

pentru cuite, pentru sonde)

Ataamente

Electrozi de rezecie cu nalt frecven

Electrozi nalt frecven, rigizi

79

Curare i dezinfectare
manual 1)

Spltor/ dezinfector
(dezinfectare termic) 2) 5)

Sterilizare cu abur
134C, 5min., prevacuum

Procesare Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/ 100S

STERRAD
200/ NX/ 100NX 4)

Procesare PAA (manual i

n main)

Electrozi nalt frecven, flexibili

Cuite

Seringi vezic

Forceps optic

Instrumente de mn de la 3 la 9Fr.,
flexibile/ semi-flexibile

Tuburi trocar, tije trocar, valve,

dilatatoare, (toracoscopie/
laparoscopie)

Tuburi de reducere, tuburi de ghidare

(toracoscopie/ laparoscopie)

Tuburi trocar, tije trocar, poduri

(artroscopie)

Sonde EKL

Sonde EHL

Instrumente de mn, standard i

monopolar (pri de manipulare, tije,
inserii pentru pense)

Instrumente de mn bipolare (pri de

manipulare, tije, inserii pentru pense)

Suporturi pentru ac (pri de

manipulare, inserii pentru pense)

Sistem de suciune/ irigare (mner,

supap tubulatur, tub de suciune/
irigare)

Sonde palpare, retractoare, chiurete

Cabluri de nalt frecven

Tuburi, autoclavabil

Capace de etanare i inele de

etanare

Tvi instrument i tvi de inserie

Couri instrument, oel inoxidabil

Perii curare

80

Curare i dezinfectare
manual 1)

Spltor/ dezinfector
(dezinfectare termic) 2) 5)

Sterilizare cu abur
134C, 5min., prevacuum

Procesare Oxivario 3) 4)

STERRAD 50/ 100S

STERRAD
200/ NX/ 100NX 4)

Procesare PAA (manual i

n main)

Instrumente placate cu crom 6)

Alte produse

OBSERVAIE
Metodele de reprocesare pot duce la creterea uzurii produselor.
Durata de via aproduselor poate fi redus la folosirea unor
anumite metode de reprocesare.
Observaii
1) Pentru mai multe informaii cu privire la curare i agenii de
dezinfectare, contactai reprezentantul local Olympus.
2) Spltor/ dezinfector termic cu agent de curare alcalin cu
ovaloare pH de pn la 11 n soluia de lucru
3) Oxivario este un proces de curare i dezinfectare cu
main realizat de Miele & Cie. Pentru mai multe informaii cu
privire la proces, contactai productorul mainii.
4) Asigurai-v c ai verificat cu grij produsele nainte de
fiecare ciclu de reprocesare. Verificai cu grij adezivii i
lipiturile. Dac apar modificri, precum umflturi, fragilitate
sau macerare, nu mai folosii produsul.
5) n special componentele placate cu crom pot prezenta
odurat de via redus.
6) Pentru toate sistemele nainte de OES Pro: Dac nu suntei
sigur dac instrumentul dumneavoastr este placat cu crom,
contactai Olympus pentru mai multe detalii.
STERRAD este omarc nregistrat adeintorului su.

81

82

W7052824_14-0
2013-08-28
ro

Copyright 2013 Olympus Winter & Ibe GmbH