Regulamentul (CE) nr.

178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002

de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii
Europene pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor
alimentare
CAPITOLUL I : DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1
Obiectiv i domeniu de aplicare
(1) Prezentul regulament reprezint baza pentru asigurarea unui nivel ridicat de protec ie a snt ii umane i a
intereselor consumatorilor n legtur cu produsele alimentare, lund n considerare, n special, diversitatea aprovizionrii
cu produse alimentare, inclusiv produse tradi ionale, asigurnd, n acela i timp, func ionarea eficient a pie ei interne. El
stabilete principii i responsabiliti comune, mijloacele de asigurare a unei baze tiin ifice solide, msuri i proceduri
organizatorice eficiente care s stea la baza lurii deciziilor n problemele de siguran a produselor alimentare i hranei
pentru animale.
(2) n scopurile menionate la alineatul (1), prezentul regulament stabile te principiile generale care reglementeaz
produsele alimentare i hrana pentru animale n general i siguran a acestora n special, la nivel comunitar i na ional.
Prezentul regulament instituie Autoritatea European pentru Siguran a Alimentar. Prezentul regulament stabile te
procedurile pentru problemele care au un impact direct sau indirect asupra siguran ei produselor alimentare i hranei
pentru animale.
(3) Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor alimentare i
hranei pentru animale. El nu se aplic produc iei primare pentru utilizarea privat casnic sau preparrii, manipulrii sau
depozitrii casnice a produselor alimentare pentru consumul casnic privat.
Articolul 2
Definiia "produselor alimentare"
n sensul prezentului regulament, "produs alimentar" (sau "aliment") nseamn orice substan sau produs,
indiferent dac este prelucrat, parial prelucrat sau neprelucrat, destinat sau prevzut n mod rezonabil a fi ingerat de
oameni.
"Produsele alimentare" includ buturile, guma de mestecat i orice substan , inclusiv apa, ncorporat n mod
intenionat n produse alimentare n timpul producerii, preparrii sau tratrii lor. Ele includ apa dup punctul de
conformitate, aa cum este definit la articolul 6 din Directiva 98/83/CE i fr a aduce atingere cerin elor Directivelor
80/778/CEE i 98/83/CE.
"Produsele alimentare" nu includ:
(a) hrana pentru animale
(b) animalele vii, n afara cazurilor n care ele sunt pregtite pentru introducerea pe pia pentru consumul uman
(c) plantele nainte de a fi recoltate
(d) medicamentele n sensul specificat de Directivele 65/65/CEE [21] i 92/73/CEE [22] ale Consiliului
(e) cosmeticele n sensul Directivei 76/768/CEE [23] a Consiliului
(f) tutunul i produsele din tutun n sensul Directivei 89/622/CEE [24] a Consiliului
(g) substanele stupefiante sau psihotrope n sensul Conveniei Unice asupra substan elor stupefiante din 1961 i al
Conveniei Organizaiei Naiunilor Unite privind Substanele Psihotrope din 1971
(h) reziduurile i substanele contaminante.
Articolul 3
Alte definiii
n sensul prezentului regulament:
1. "legislaie alimentar" nseamn actele cu putere de lege i actele administrative referitoare la produse
alimentare, n general, i la sigurana produselor alimentare n special, la nivel comunitar sau na ional ea acoper orice
etap de producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare i a hranei pentru animale produs sau folosit pentru
hrana pentru animale de la care se obin produse alimentare
2. "ntreprindere cu profil alimentar" nseamn orice ntreprindere, indiferent dac are sau nu drept scop ob inerea
de profit i indiferent dac este public sau privat, care desf oar oricare dintre activit ile legate de orice etap de
producie, prelucrare i distribuie a produselor alimentare
3. "operator n sectorul alimentar" nseamn persoanele fizice sau juridice care rspund de ndeplinirea cerin elor
legislaiei alimentare n cadrul ntreprinderii cu profil alimentar aflat sub controlul lor
4. "hran pentru animale" (sau "produse pentru hrana pentru animale") nseamn orice substan sau produs,
inclusiv aditivii, indiferent dac sunt prelucrate, par ial prelucrate sau neprelucrate, destinate utilizrii ca hrnire pe cale
oral a animalelor

5. "ntreprindere ce opereaz n sectorul nutriiei animalelor" nseamn orice ntreprindere, indiferent dac are sau
nu drept scop obinerea de profit i indiferent dac este public sau privat, desf urnd oricare dintre opera iile de
producie, fabricare, prelucrare, depozitare, transport sau distribu ie a hranei pentru animale, incluznd orice productor
care produce, prelucreaz sau depoziteaz hran pentru animale n propria sa unitate
6. "operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale" nseamn persoanele fizice sau juridice responsabile
pentru asigurarea respectrii cerinelor legisla iei alimentare n ntreprinderea ce opereaz n sectorul nutri iei animalelor
aflat sub controlul su
7. "comer cu amnuntul" nseamn manipularea i/sau prelucrarea produselor alimentare i depozitarea lor n
punctele de vnzare sau livrare ctre consumatorul final i include terminalele de distribu ie, opera iunile de catering,
cantine de fabric, catering instituional, restaurante i alte opera iuni similare n domeniul serviciilor alimentare,
magazine, centre de distribuie tip supermarket i puncte de vnzare en gros
8. "introducerea pe pia" nseamn deinerea produselor alimentare sau a hranei pentru animale n scopul
vnzrii, inclusiv oferirea pentru vnzare sau orice alt form de transfer, indiferent dac este gratuit sau nu, i ns i
vnzarea, distribuia i alte forme de transfer
9. "risc" nseamn o funcie a probabilitii unui efect negativ asupra snt ii i gravitatea acelui efect, determinat
de un pericol
10. "analiza riscului" nseamn un proces constnd din trei componente interconectate: evaluarea riscului,
gestiunea riscului i comunicarea riscului
11. "evaluarea riscului" nseamn un proces cu baze tiin ifice, constnd din patru etape: identificarea pericolului,
caracterizarea pericolului, evaluarea expunerii i caracterizarea riscului
12. "gestiunea riscului" nseamn procesul, diferit de evaluarea riscului, de apreciere a politicilor alternative prin
consultarea prilor interesate, lund n considerare evaluarea riscului i al i factori legitimi i, dac este necesar, selectnd
opiunile de prevenire i control adecvate
13. "comunicarea riscului" nseamn schimbul interactiv de informa ii i opinii, pe ntreaga durat a procesului de
analiz a riscului, cu privire la pericole i riscuri, factori lega i de risc i perceperea riscului, ntre evaluatorii riscurilor, cei
care gestioneaz riscurile, ntreprinderile ce opereaz n sectorul nutri iei animalelor i cele cu profil alimentar,
comunitatea academic i alte pri interesate, inclusiv explicarea constatrilor evalurilor de risc i baza deciziilor de
gestiune a riscurilor
14. "pericol" nseamn un agent biologic, chimic sau fizic aflat n produse alimentare sau hrana pentru animale
sau o stare a acestora, avnd potenialul de a cauza un efect negativ asupra snt ii
15. "trasabilitate" nseamn capacitatea de a depista i a urmri anumite produse alimentare, hran pentru animale,
un animal de la care se obin produse alimentare sau o substan destinat ncorporrii sau care este de a teptat s fie
ncorporat n anumite produse alimentare sau hran pentru animale, pe parcursul tuturor etapelor de produc ie, prelucrare
i distribuie
16. "etapele de producie, prelucrare i distribu ie" nseamn oricare etap, inclusiv importul, ncepnd cu i
incluznd producia primar a unui produs alimentar i terminnd cu i incluznd depozitarea, transportul, vnzarea sau
furnizarea sa ctre consumatorul final i, atunci cnd este cazul, importul, produc ia, fabricarea, depozitarea, transportul,
distribuia, vnzarea i furnizarea hranei pentru animale
17. "producia primar" nseamn producia, cre terea sau cultivarea produselor primare incluznd recoltarea,
mulsul i producia de animale de cresctorie nainte de abatorizare. Ea include, de asemenea, vntoarea i pescuitul,
precum i colectarea produselor de la animale i plante slbatice
18. "consumatorul final" nseamn ultimul consumator al unui produs alimentar care nu folose te produsul ca
parte a unei operaii sau activiti din domeniul de activitate al unei ntreprinderi cu profil alimentar.

CAPITOLUL II : LEGISLAIA ALIMENTAR GENERAL

Articolul 4
Domeniul de aplicare:
(1) Prezentul capitol se refer la toate etapele produc iei, prelucrrii i distribu iei produselor alimentare i, de
asemenea, a hranei pentru animale produs pentru sau oferit ca hran animalelor de la care se ob in produse alimentare.
(2) Principiile stabilite la articolele 5 10 formeaz un cadru general de natur orizontal ce trebuie urmat atunci
cnd se iau msuri.
(3) Principiile i procedurile existente ale legislaiei alimentare se adapteaz ct mai curnd posibil i pn la 1
ianuarie 2007 n vederea conformrii cu dispoziiile articolelor 5 10.
(4) Pn la aceast dat i prin derogare de la dispozi iile alineatului (2), se aplic legisla ia existent, lund n
considerare principiile stabilite la articolele 5 10.

SECIUNEA 1 : PRINCIPIILE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE

Articolul 5
Obiective generale:
(1) Legislaia alimentar urmrete unul sau mai multe obiective generale privind un nivel ridicat de protec ie a
vieii i sntii umane i protecia intereselor consumatorilor, incluznd practici corecte n comer ul alimentar, lund n
considerare, atunci cnd este cazul, protec ia snt ii i bunstrii animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor.
(2) Legislaia alimentar are drept scop realizarea liberei circula ii n Comunitate a produselor alimentare i hranei
pentru animale, fabricate sau comercializate n conformitate cu principiile i cerin ele generale din prezentul capitol.
(3) Atunci cnd exist standarde internaionale sau finalizarea lor este iminent, ele se iau n considerare n
dezvoltarea sau adaptarea legislaiei alimentare, cu excep ia cazurilor n care aceste standarde sau pr ile lor relevante ar
fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru ndeplinirea obiectivelor legitime ale legisla iei alimentare sau a cazurilor n
care ele ar avea drept rezultat un nivel diferit de protec ie fa de cel determinat ca adecvat n Comunitate.
Articolul 6
Analiza riscului:
(1) Pentru realizarea obiectivului general al unui nivel ridicat al protec iei vie ii i snt ii umane, legisla ia
alimentar se bazeaz pe analiza riscurilor, cu excepia cazurilor n care aceasta nu este adecvat mprejurrilor sau naturii
msurii.
(2) Evaluarea riscului se bazeaz pe dovezile tiin ifice disponibile i este realizat n mod independent, obiectiv
i transparent.
(3) Gestiunea riscului ia n considerare rezultatele evalurii riscului i, n special, avizele Autorit ii prevzute la
art. 22, ali factori legitimi pentru problema n cauz i principiul precau iei, atunci cnd condi iile stabilite la articolul 7
alineatul (1) sunt relevante pentru realizarea obiectivelor generale ale legisla iei alimentare, stabilite la articolul 5.
Articolul 7
Principiul precauiei
(1) n mprejurri specifice n care, n urma unei evaluri a informa iilor disponibile, se identific posibilitatea
unor efecte duntoare asupra sntii, dar persist incertitudinea tiin ific, pot fi adoptate msuri provizorii de gestiune
a riscului, necesare pentru asigurarea nivelului ridicat de protec ie a snt ii stabilit n Comunitate, pn la apari ia unor
noi informaii tiinifice pentru o evaluare mai cuprinztoare a riscului.
(2) Msurile adoptate pe baza alineatului (1) trebuie s fie propor ionale i s nu impun restric ii comerciale mai
mari dect este necesar pentru realizarea nivelului ridicat de protec ie a snt ii stabilit n Comunitate, acordnduse
atenie fezabilitii tehnice i economice, precum i altor factori considera i legitimi pentru problema respectiv. Msurile
se revizuiesc ntr-o perioad de timp rezonabil, n funcie de natura riscului identificat la adresa vie ii sau snt ii i de
tipul de informaii tiinifice necesare pentru clarificarea incertitudinii tiin ifice i realizarea unei evaluri mai
cuprinztoare a riscului.
Articolul 8
Protecia intereselor consumatorilor
(1) Legislaia alimentar are drept obiectiv protejarea intereselor consumatorilor i asigur o baz care le permite
acestora s fac o alegere n cunotin de cauz n legtur cu produsele alimentare pe care le consum. Ea are drept scop
prevenirea:
(a) practicilor frauduloase sau neltoare
(b) contrafacerii produselor alimentare
(c) oricror alte practici care pot induce n eroare consumatorul.
SECIUNEA 2 : PRINCIPIILE TRANSPARENEI
Articolul 9
Consultarea publicului. Publicul este consultat n mod deschis i transparent, direct sau prin organismele
reprezentative, n timpul pregtirii, evalurii i revizuirii legisla iei alimentare, cu excep ia cazurilor n care urgen a
problemei respective nu permite aceasta.
Articolul 10
Informarea publicului. Fr a aduce atingere prevederilor aplicabile ale legisla iei comunitare i interne privind
accesul la documente, n cazurile n care exist motive rezonabile s se suspecteze c anumite produse alimentare sau
hran pentru animale pot prezenta un risc pentru sntatea uman sau pentru sntatea animalelor, atunci, n func ie de
natura, gravitatea i dimensiunile riscului respectiv, autorit ile publice iau msuri adecvate pentru informarea publicului

general cu privire la natura riscului pentru sntate, identificnd, n cea mai mare msur, produsele alimentare sau hrana
pentru animale ori tipul de produse alimentare sau de hran pentru animale, riscul pe care acestea l pot prezenta i
msurile care se iau sau sunt pe cale s se ia n vederea prevenirii, reducerii sau eliminrii acelui risc.
SECIUNEA 3 : OBLIGAIILE GENERALE N COMERUL ALIMENTAR
Articolul 11
Produsele alimentare i hrana pentru animale importate n Comunitate n vederea introducerii pe pia n
Comunitate trebuie s satisfac cerinele relevante ale legisla iei alimentare sau condi iile recunoscute de Comunitate ca
fiind cel puin echivalente cu acestea sau, n cazurile n care exist un acord specific ntre Comunitate i ara exportatoare,
cerinele coninute n respectivul document.
Articolul 12
Produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din Comunitate
(1) Produsele alimentare sau hrana pentru animale exportate sau reexportate din Comunitate n vederea
introducerii pe piaa unei tere ri trebuie sa satisfac cerin ele relevante ale legisla iei alimentare, n afara cazurilor n
care autoritile din ara importatoare cer altfel sau n conformitate cu legile, reglementrile, standardele, codurile de
practic i alte proceduri juridice i administrative n vigoare n ara importatoare.
n alte mprejurri, cu excepia cazurilor n care produsele alimentare sunt duntoare snt ii sau hrana pentru
animale nu prezint siguran, produsele alimentare i hrana npentru animale pot fi exportate sau reexportate numai n
cazul n care autoritile competente din ara de destina ie i au exprimat, n mod expres, acordul, dup ce au primit
informaii complete n legtur cu motivele pentru care i mprejurrile n care produsele alimentare respective sau hrana
pentru animale nu au putut fi introduse pe pia n Comunitate.
(2) n cazurile n care se aplic dispozi iile unui acord bilateral ncheiat ntre Comunitate sau unul dintre statele
sale membre i o ter ar, produsele alimentare i hrana pentru animale exportate din Comunitate sau din statul membru
respectiv ctre ara ter trebuie s ndeplineasc dispozi iile men ionate.
Articolul 13
Standarde internaionale
Fr a aduce atingere drepturilor i obligaiilor lor, Comunitatea i statele membre:
(a) contribuie la dezvoltarea standardelor tehnice interna ionale pentru produse alimentare i hran pentru animale
i a standardelor sanitare i fitosanitare
(b) promoveaz coordonarea activitii n domeniul standardelor alimentare i privind hrana pentru animale
desfurat de organizaii internaionale guvernamentale i neguvernamentale
(c) contribuie, n cazurile n care acest aspect este relevant i adecvat, la dezvoltarea acordurilor privind
recunoaterea echivalenei msurilor specifice privind produsele alimentare i hrana pentru animale
(d) acord o atenie deosebit necesit ilor speciale de dezvoltare, financiare i comerciale ale rilor n curs de
dezvoltare, astfel nct standardele interna ionale s nu creeze obstacole inutile n calea exporturilor din rile n curs de
dezvoltare
(e) promoveaz coerena dintre standardele tehnice internaionale i legisla ia alimentar, asigurnduse, n acela i
timp, c nivelul ridicat de protecie adoptat n Comunitate nu este diminuat.
SECIUNEA 4 : CERINE GENERALE ALE LEGISLAIEI ALIMENTARE
Articolul 14
Cerine privind sigurana produselor alimentare
(1) Nu sunt introduse pe pia produsele alimentare care nu prezint siguran .
(2) Se spune despre produse alimentare c nu prezint siguran atunci cnd se consider c acestea:
(a) sunt duntoare sntii
(b) nu sunt adecvate consumului uman.
(3) Atunci cnd se determin dac un produs alimentar prezint sau nu siguran , trebuie s se aib n vedere:
(a) condiiile normale de folosire a produsului alimentar de ctre consumator i n fiecare etap de
producie, prelucrare i distribuie
(b) informaiile furnizate consumatorului, inclusiv informa iile de pe etichet sau alte informa ii
general disponibile pentru consumator n privina evitrii unor anumite efecte negative asupra snt ii ale unui anumit
produs alimentar sau ale unei anumite categorii de produse alimentare.
(4) Atunci cnd se determine dac un produs alimentar duneaz snt ii, trebuie s se aib n vedere:
(a) nu numai efectele probabile imediate i/sau pe termen scurt sau lung ale acelui produs alimentar
asupra sntii unei persoane care l consum, dar i asupra genera iilor urmtoare

(b) efectele toxice cumulative probabile

(c) sensibilitatea deosebit, din punct de vedere al sntii, a unei categorii specifice de
consumatori, atunci cnd produsul alimentar este destinat acelei categorii de consumatori.
(5) Atunci cnd se determin dac un produs alimentare nu este adecvat consumului uman, trebuie s se aib n
vedere dac produsul alimentare este inacceptabil pentru consumul uman potrivit utilizrii creia i era destinat, din
motive de contaminare, indiferent dac aceasta se face printr-o substan strin sau n alt mod sau prin putrefac ie,
deteriorare sau descompunere.
(6) n cazurile n care un produs alimentar care nu prezint siguran face parte dintr-un transport, dintr-un lot sau
dintr-o arj de mrfuri alimentare din aceea i clas sau avnd aceea i descriere, se presupune c toate produsele
alimentare din respectivul transport, lot sau arj nu prezint nici ele siguran , n afara cazurilor n care, n urma unei
evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu prezint siguran .
(7) Produsele alimentare care sunt n conformitate cu prevederile comunitare speciale ce reglementeaz siguran a
produselor alimentare se consider ca neprezentnd riscuri cu privire la aspectele acoperite de dispozi iile comunitare
speciale.
(8) Conformitatea unui produs alimentar cu dispoziiile speciale aplicabile acelui produs alimentar nu mpiedic
autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a restric iilor privind introducerea sa pe pia sau s solicite
retragerea sa de pe pia, n cazurile n care exist motive s se suspecteze c, n ciuda acestei conformit i, produsul
alimentare respectiv prezint riscuri din punct de vedere al siguran ei produselor alimentare.
(9) n cazul n care nu exist prevederi comunitare speciale, se consider c produsele alimentare nu prezint
riscuri atunci cnd se conformeaz prevederilor speciale ale legisla iei alimentare interne a statului membru pe al crui
teritoriu se comercializeaz alimentul respectiv, astfel de prevederi fiind redactate i aplicate fr a se aduce atingere
prevederilor tratatului, n special articolelor 28 i 30.
Articolul 15
Cerine privind sigurana hranei pentru animale
(1) Hrana pentru animale nu se introduce pe pia sau nu se ofer nici unui animal de la care se ob in produse
alimentare dac nu prezint siguran.
(2) Se consider c utilizarea hranei pentru animale nu prezint siguran n cazul n care: are un efect negativ
asupra sntii umane sau a sntii animalelor produsele alimentare ob inute de la animale pentru produc ia de
alimente devin un factor de risc pentru consumul uman.
(3) n cazul n care o anumit hran pentru animale care a fost identificat ca neconform cu cerin ele privind
sigurana hranei pentru animale provine dintrun transport, lot sau arj de hran pentru animale din aceea i clas sau cu
aceeai descriere, se presupune c ntreaga cantitate de hran pentru animale din acel transport, lot sau arj este afectat,
n afara cazului n care, n urma unei evaluri detaliate, nu exist nici o dovad c restul transportului, lotului sau arjei nu
sunt conforme cu cerina de siguran a hranei pentru animale.
(4) Hrana pentru animale, care este conform cu dispozi ii comunitare speciale de reglementare a siguran ei hranei
pentru animale, este considerat de calitate sigur din perspectiva aspectelor prevzute de dispozi iile comunitare
speciale.
(5) Conformitatea unei hrane pentru animale cu dispozi iile speciale aplicabile acelei hrane pentru animale nu
mpiedic autoritile competente s ia msuri adecvate de impunere a restric iilor privind introducerea acesteia pe pia
ori s solicite retragerea sa de pe pia n cazurile n care exist motive s se considere c, n pofida acestei conformit i,
hrana pentru animale nu prezint siguran.
(6) n cazul n care nu exist dispoziii comunitare speciale, se consider c hrana pentru animale prezint
siguran atunci cnd este conform cu dispozi iile speciale ale legisla iei interne n domeniul siguran ei hranei pentru
animale a statului membru pe al crui teritoriu se afl n circula ie hrana pentru animale respectiv, astfel de dispozi ii
fiind redactate i aplicate fr a aduce atingere tratatului, n special articolelor 28 i 30.
Articolul 16
Fr a aduce atingere dispoziiilor speciale din legisla ia alimentar, etichetarea, publicitatea i prezentarea
produselor alimentare sau a hranei pentru animale, inclusiv forma, aspectul sau ambalajul lor, materialele de ambalare
folosite, modul n care sunt aranjate i cadrul n care sunt expuse, precum i informa iile oferite n legtur cu acestea prin
orice mijloc de informare n mas nu trebuie s induc n eroare consumatorii.
Articolul 17
Responsabiliti
(1) Operatorii din sectorul produselor alimentare i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale iau
msuri, n toate etapele producerii, prelucrrii i distribu iei din unitatea aflat sub controlul lor, astfel nct produsele
alimentare sau hrana pentru animale s satisfac cerin ele legisla iei alimentare care sunt relevante pentru activit ile lor i
verific ndeplinirea acestor cerine.

(2) Statele membre aplic legislaia alimentar, monitorizeaz i verific respectarea cerin elor relevante ale
legislaiei alimentare de ctre operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru
animale n toate etapele producerii, prelucrrii i distribu iei.
n acest scop, statele membre practic un sistem de controale oficiale i alte activit i, conform mprejurrilor,
inclusiv comunicarea ctre public a siguran ei i riscului produselor alimentare i hranei pentru animale, supravegherea
siguranei alimentelor i a hranei pentru animale i alte activit i de monitorizare cuprinznd toate etapele de produc ie,
prelucrare i distribuie.
De asemenea, statele membre stabilesc normele privind msurile i penalizrile aplicabile pentru nclcarea
legislaiei alimentare i hranei pentru animale. Msurile i penalizrile prevzute trebuie s fie eficiente, propor ionale i
cu efect de descurajare.
Articolul 18
Trasabilitatea
(1) Trasabilitatea produselor alimentare, a hranei pentru animale, a animalelor de la care se ob in produse
alimentare i a oricrei alte substane destinat sau prevzut a fi ncorporat ntr-un produs alimentar sau n hrana pentru
animale se stabilete pentru toate etapele produc iei, prelucrrii i distribu iei.
(2) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale trebuie s poat
identifica orice persoan de la care au fost aproviziona i cu un produs alimentar, o hran pentru animale, un animal de la
care se obin produse alimentare sau orice substan destinat sau prevzut s fie ncorporat ntrun produs alimentar sau
hran pentru animale.
n acest scop, aceti operatori dispun de sisteme i proceduri care permit ca aceste informa ii s fie puse la
dispoziia autoritilor competente, la cerere.
(3) Operatorii din sectorul alimentar i operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale dispun de
sisteme i proceduri pentru identificarea celorlalte societ i ctre care au fost furnizate produsele lor. Aceste informa ii
sunt puse la dispoziia autoritilor competente, la cerere.
(4) Produsele alimentare sau hrana pentru animale care sunt introduse pe pia sau este de a teptat s fie introduse
pe pia n Comunitate sunt etichetate sau identificate n mod corespunztor pentru facilitarea trasabilit ii lor, prin
documentaie sau informaii adecvate, n conformitate cu cerin ele relevante ale dispozi iilor mai speciale.
(5) n conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2), pot fi adoptate dispozi ii pentru aplicarea
cerinelor prezentului articol n sectoare specifice.
Articolul 19
Responsabiliti n domeniul produselor alimentare: operatorii din sectorul alimentar
(1) n cazul n care un operator din sectorul alimentar consider sau are motive s cread c un produs alimentar
pe care la importat, produs, prelucrat, fabricat sau distribuit nu satisface cerin ele privind siguran a produselor alimentare,
el iniiaz de ndat procedurile pentru retragerea produsului alimentar respectiv de pe pia n cazul n care produsul
alimentar a ieit de sub controlul imediat al respectivului operator ini ial i informeaz despre aceasta autorit ile
competente. n cazul n care produsul ar putea s fi ajuns la consumator, operatorul informeaz, n mod eficient i precis,
consumatorii n legtur cu motivul retragerii acestuia i, dac este necesar, retrag de la consumatori produsele care leau
fost deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protec ie a snt ii.
(2) Un operator din sectorul alimentar responsabil pentru activit i de vnzare cu amnuntul i distribu ie care nu
afecteaz ambalarea, etichetarea, sigurana sau integritatea produselor alimentare ini iaz, n limitele activit ilor sale,
proceduri de retragere de pe pia a produselor care nu satisfac cerin ele de siguran a produselor alimentare i particip
la procesul de siguran a produselor alimentare transmi nd mai departe informa iile necesare pentru trasabilitatea unui
produs alimentar, coopernd la aciunile ntreprinse de productori, prelucrtori, fabrican i i/sau autorit ile competente.
(3) Un operator din sectorul alimentar informeaz de ndat autorit ile competente dac el consider sau are
motive s cread c un produs alimentar care este introdus pe pia poate fi duntor pentru sntatea uman. Operatorii
economici informeaz autoritile competente n legtur cu ac iunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor asupra
consumatorului final i nu mpiedic sau descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legisla ia intern i
practica legal, cu autoritile competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat
dintr-un produs alimentar.
(4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autorit ile competente la ac iunile ntreprinse pentru evitarea
sau reducerea riscurilor prezentate de un produs alimentar pe care ei l furnizeaz sau lau furnizat.
Articolul 20
Responsabiliti n domeniul hranei pentru animale: operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale
(1) n cazul n care un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale consider sau are motive s cread
c o anumit hran pentru animale pe care a importato, produso, prelucrato, fabricato sau distribuito nu satisface cerin ele
de siguran privind hrana pentru animale, el ini iaz de ndat procedurile pentru retragerea hranei pentru animale
respective de pe pia i informeaz despre aceasta autorit ile competente. n aceste mprejurri sau, n cazul articolului

15 alineatul (3), n cazul n care arja, lotul sau transportul respectiv nu ndeplinesc cerin ele privind siguran a hranei
pentru animale, hrana pentru animale respectiv este distrus, n afara cazurilor n care autoritatea competent este altfel
satisfcut.
Operatorul informeaz, n mod eficient i precis, utilizatorii hranei pentru animale n legtur cu motivul retragerii
acesteia i, dac este necesar, retrage de la ei produsele care le-au fost deja furnizate, atunci cnd alte msuri nu sunt
suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protec ie a snt ii.
(2) Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale responsabil de activit i de vnzare cu amnuntul
i distribuie care nu afecteaz ambalarea, etichetarea, siguran a sau integritatea hranei pentru animale ini iaz, n limitele
activitilor sale, proceduri de retragere de pe pia a produselor care nu satisfac cerin ele de siguran a hranei pentru
animale i particip la procesul de siguran a produselor alimentare transmi nd mai departe informa iile necesare pentru
trasabilitatea hranei pentru animale, coopernd la ac iunile ntreprinse de productori, prelucrtori, fabrican i i/sau
autoritile competente.
(3) Un operator cu activitate n domeniul hranei pentru animale notific de ndat autorit ile competente n cazul
n care consider sau are motive s cread c o anumit hran pentru animale introdus pe pia ar putea s fie
neconform cu cerinele privind sigurana hranei pentru animale. El informeaz autorit ile competente n legtur cu
aciunile ntreprinse pentru prevenirea riscurilor rezultate din utilizarea hranei pentru animale i nu mpiedic sau
descurajeaz orice persoan s coopereze, n conformitate cu legisla ia intern i practica legal, cu autorit ile
competente, n cazurile n care aceasta ar putea preveni, reduce sau elimina un risc rezultat dintro hran pentru animale.
(4) Operatorii cu activitate n domeniul hranei pentru animale colaboreaz cu autorit ile competente la ac iunile
ntreprinse pentru evitarea sau reducerea riscurilor prezentate de o hran pentru animale pe care ei o furnizeaz ori au
furnizato.
Articolul 21
Dispoziiile prezentului capitol nu aduc atingere Directivei 85/374/CEE a Consiliului din 25 iulie 1985 de
apropiere a actelor cu putere de lege i actelor administrative ale statelor membre n ceea ce prive te rspunderea pentru
produsele cu defect.

CAPITOLUL III : AUTORITATEA EUROPEAN PENTRU SIGURANA ALIMENTAR

SECIUNEA 1 : COMPETENE I ATRIBUII
Articolul 22
Competenele autoritii
(1) Se instituie Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar, denumit n continuare "Autoritatea".
(2) Autoritatea asigur consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiin ific pentru legisla ia i politicile
Comunitii n toate domeniile care au un impact direct sau indirect asupra siguran ei produselor alimentare i a hranei
pentru animale. Ea furnizeaz informaii independente referitoare la toate chestiunile din aceste domenii i notific
riscurile.
(3) Autoritatea contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protec ie a vie ii i snt ii umane i, n aceast
privin, ine seama de sntatea i bunstarea animalelor, sntatea plantelor i mediul nconjurtor, n contextul
funcionrii pieei interne.
(4) Autoritatea colecteaz i analizeaz datele care permit caracterizarea i monitorizarea riscurilor cu impact
direct sau indirect asupra siguranei produselor alimentare i a hranei pentru animale.
(5) Competenele Autoritii includ, de asemenea, furnizarea de:
(a) consultan tiinific precum i asisten tehnic i tiinific privind nutri ia uman n
legtur cu legislaia comunitar i, la cererea Comisiei, asisten privind notificarea n ceea ce prive te problemele de
nutriie n cadrul programului de sntate comunitar
(b) consultan tiinific cu privire la probleme legate de sntatea i bunstarea animalelor i sntatea
plantelor
(c) consultan tiinific privind alte produse n afara produselor alimentare i hranei pentru animale,
legat de organismele modificate genetic, aa cum sunt definite de Directiva 2001/18/CE i fr a aduce atingere
procedurilor stabilite de aceasta.
(6) Autoritatea furnizeaz consultan tiinific care serve te drept baz tiin ific pentru elaborarea i adoptarea
de msuri comunitare n domeniile care in de competen a sa.
(7) Autoritatea i ndeplinete atribuiile n condiiile care i permit s serveasc drept punct de referin avnd n
vedere independena sa, calitatea tiinific i tehnic a avizelor pe care le emite i informa iile pe care le difuzeaz,
transparena procedurilor i a metodelor sale de operare, precum i grija cu care ndepline te misiunile ce iau fost
atribuite.

Autoritatea funcioneaz n strns cooperare cu organismele competente din statele membre care ndeplinesc
atribuii similare.
(8) Autoritatea, Comisia i statele membre coopereaz pentru promovarea unei coeren e efective ntre func iile de
evaluare a riscului, gestiunea riscului i comunicarea riscului.
(9) Statele membre coopereaz cu Autoritatea pentru asigurarea ndeplinirii competen elor sale.
Articolul 23
Atribuiile Autoritii
Atribuiile Autoritii sunt urmtoarele:
(a) s furnizeze instituiilor comunitare i statelor membre cea mai bun consultan tiin ific n toate cazurile
prevzute de legislaia comunitar i n privina oricror probleme care sunt de competen a sa
(b) s promoveze i s coordoneze realizarea unor metodologii uniforme de evaluare a riscului n domeniile ce fac
parte din atribuiile sale
(c) s furnizeze asisten tiinific i tehnic Comisiei n domeniile care in de competen a sa i, atunci cnd i se
cere aceasta, n interpretarea i analizarea avizelor privind evaluarea riscului
(d) s comande studii tiinifice necesare pentru realizarea misiunii sale
(e) s caute, s colecteze, s colaioneze, s analizeze i s rezume date tiin ifice i tehnice din domeniile care se
ncadreaz n misiunea sa
(f) s ntreprind aciuni de identificare i caracterizare a riscurilor ce pot aprea n domeniile aflate n cadrul
misiunii sale
(g) s instituie un sistem de reele de organizaii funcionnd n domeniile care in de competen a sa i s rspund
pentru funcionarea lor
(h) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, pentru procedurile de gestionare a crizelor
implementate de Comisie cu privire la sigurana produselor alimentare i a hranei pentru animale
(i) s asigure asisten tiinific i tehnic, la cererea Comisiei, n vederea mbunt irii cooperrii dintre
Comunitate, statele candidate, organizaiile interna ionale i rile ter e, n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa
(j) s ia msuri pentru ca publicul i prile interesate s primeasc informa ii rapide, demne de ncredere,
obiective i cuprinztoare n domeniile care se ncadreaz n misiunea sa
(k) s i exprime, n mod independent, propriile concluzii i orientri n problemele care se ncadreaz n
misiunea sa
(l) s execute oricare alt sarcin care i se atribuie de ctre Comisie n cadrul misiunii sale.
SECIUNEA 2 : ORGANIZAREA
Articolul 24
Organismele Autoritii
Autoritatea cuprinde:
(a) un Consiliu de administraie
(b) un director executiv i personalul su
(c) un forum consultativ
(d) un comitet tiinific i grupuri tiinifice.
Articolul 25
Consiliul de administraie
(1) Consiliul de administraie este compus din 14 membri numi i de Consiliu cu consultarea Parlamentului
European, n baza unei liste redactat de Comisie, care include un numr de candida i substan ial mai mare dect numrul
de membri ce urmeaz a fi numii, plus un reprezentant al Comisiei. Patru dintre membri trebuie s fi lucrat n organiza ii
reprezentnd consumatorii i alte interese din lanul trofic.
Lista redactat de ctre Comisie, nsoit de documenta ia relevant, se transmite Parlamentului European. n cel
mai scurt timp i n trei luni de la comunicare, Parlamentul European poate s transmit avizul su Consiliului, care
numete apoi Consiliul de administraie.
Membrii Consiliului de administraie se numesc astfel nct s se asigure cele mai ridicate standarde de
competen, o gam larg de experiene n materie i, n concordan cu acestea, o ct mai mare repartizare geografic pe
teritoriul Uniunii.
(2) Mandatul membrilor este de patru ani i poate fi rennoit o singur dat. Cu toate acestea, pentru primul
mandat, aceast perioad este de ase ani pentru jumtate dintre membri.
(3) Consiliul de administraie adopt regulamentul intern al Autorit ii pe baza unei propuneri a directorului
executiv. Regulamentul se d publicitii.
(4) Consiliul de administraie alege unul dintre membrii si ca pre edinte pentru o perioad de doi ani, care poate
fi rennoit.

(5) Consiliul de administraie i adopt regulamentul de procedur. n cazul n care nu se prevede altfel, Consiliul
de administraie hotrte prin majoritatea membrilor si.
(6) Consiliul de administraie se ntrunete la invita ia pre edintelui sau la solicitarea a cel pu in o treime din
membrii si.
(7) Consiliul de administraie se asigur c autoritatea i ndepline te competen ele i execut atribu iile care i
revin n condiiile stabilite de prezentul regulament.
(8) Anual, nainte de 31 ianuarie, Consiliul de administra ie adopt agenda de lucru a Autorit ii pentru anul
urmtor. De asemenea, el adopt un program multianual revizuibil. Consiliul de administra ie se asigur c aceste
programe sunt conforme cu prioritile legislative i de politic ale Comunit ii n domeniul siguran ei produselor
alimentare. Anual, nainte de 30 martie, Consiliul de administra ie adopt raportul general privind activit ile Autorit ii
pentru anul anterior.
(9) Consiliul de administraie, dup ce primete aprobarea Comisiei i avizul Cur ii de Conturi, adopt
regulamentul financiar al Autoritii care stabile te n special procedura de elaborare i execu ie a bugetului Autorit ii, n
conformitate cu articolul 142 din Regulamentul financiar din 21 decembrie 1977 aplicabil bugetului general al
Comunitilor Europene [26] i cu cerinele legislative privind investiga iile efectuate de Oficiul European de Lupt
Antifraud.
(10) Directorul executiv particip la edinele Consiliului de administra ie fr drept de vot i asigur secretariatul.
Consiliul de administraie invit preedintele comitetului tiin ific s participe la edin ele sale, fr drept de vot.
Articolul 26
Directorul executiv
(1) Directorul executiv este numit de Consiliul de administra ie pe baza unei liste de candida i propus de Comisie
dup un concurs deschis, n urma publicrii n Jurnalul Oficial al Comunit ilor Europene i n alte publica ii a unei
invitaii de manifestare a interesului, pe o perioad de cinci ani, cu posibilitatea rennoirii mandatului. nainte de numire,
candidatul desemnat de Consiliul de administraie este invitat de ndat s fac o declara ie n fa a Parlamentului
European i s rspund la ntrebrile puse de membrii acestei institu ii. Directorul executiv poate fi ndeprtat din func ie
prin votul majoritii membrilor Consiliului de administraie.
(2) Directorul executiv este reprezentantul legal al Autorit ii i rspunde de:
(a) administrarea de zi cu zi a Autoritii
(b) elaborarea unei propuneri pentru programele de lucru ale Autorit ii, prin consultri cu
Comisia
(c) aplicarea programelor de lucru i a deciziilor adoptate de Consiliul de administra ie
(d) asigurarea sprijinului tiinific, tehnic i administrativ adecvat pentru comitetul tiin ific i
grupurile tiinifice
(e) asigurarea ndeplinirii atribuiilor de ctre Autoritate n conformitate cu cerin ele
utilizatorilor si, n special cu privire la caracterul adecvat al serviciilor furnizate i a timpului necesar
(f) elaborarea unei declaraii a veniturilor i cheltuielilor i execu ia bugetului Autorit ii
(g) toate problemele de personal
(h) dezvoltarea i meninerea contactului cu Parlamentul European, precum i asigurarea unui
dialog regulat cu comitetele sale relevante.
(3) n fiecare an, directorul executiv nainteaz spre aprobare Consiliului de administra ie:
(a) un proiect de raport general referitor la toate activit ile Autorit ii n anul anterior
(b) proiecte de programe de lucru
(c) proiectul situaiei financiare anuale pentru anul anterior
(d) proiectul de buget pentru anul urmtor.
n urma adoptrii de ctre Consiliul de administraie, directorul executiv nainteaz raportul general i programele
ctre Parlamentul European, Consiliu, Comisie i statele membre i ia msuri pentru publicarea lor.
(4) Directorul executiv aprob toate cheltuielile financiare ale Autorit ii i raporteaz Consiliului de administra ie
n privina Activitilor autoritii.
Articolul 27
Forumul consultativ
(1) Forumul consultativ este compus din reprezentani ai organismelor competente din statele membre care
execut atribuii similare ce cele ale Autorit ii, fiecare stat membru desemnnd cte un reprezentant. Reprezentan ii pot fi
nlocuii de supleani, numii n acelai timp.
(2) Membrii forumului consultativ nu pot fi membri ai Consiliului de administra ie.
(3) Forumul consultativ consiliaz directorul executiv n ndeplinirea ndatoririlor sale n conformitate cu
prezentul regulament, n special pentru redactarea unei propuneri privind programul de lucru al Autorit ii. Directorul

executiv poate solicita, de asemenea, consultan din partea forumului consultativ n privin a stabilirii unei ordini de
prioriti a solicitrilor de consultan tiinific.
(4) Forumul consultativ constituie un mecanism pentru un schimb de informa ii asupra riscurilor poten iale i
colectarea ntr-un fond comun a cunotinelor. El asigur o strns cooperare ntre Autoritate i organismele competente
din statele membre, n special n privina urmtoarelor aspecte:
(a) evitarea dublrii studiilor tiinifice ale Autoritii cu cele ale statelor membre, n
conformitate cu articolul 32
(b) n mprejurrile identificate la articolul 30 alineatul (4), n cazul n care Autoritatea i un
organism naional sunt obligate s coopereze
(c) promovarea realizrii unei reele europene de organiza ii ce activeaz n domeniile care se
ncadreaz n misiunea Autoritii, n conformitate cu articolul 36 alineatul (1)
(d) cazurile n care Autoritatea sau un stat membru constat apari ia unui risc.
(5) Forumul consultativ este prezidat de directorul executiv. El se ntrune te cu regularitate la invita ia
preedintelui su sau la solicitarea unei treimi dintre membrii si i de cel pu in patru ori pe an. Procedurile sale de
funcionare sunt specificate n regulamentul intern al Autorit ii i sunt fcute publice.
(6) Autoritatea asigur sprijinul tehnic i logistic necesar pentru forumul consultativ i asigur secretariatul pentru
edinele sale.
(7) La lucrrile forumului consultativ pot participa reprezentan i ai departamentelor Comisiei. Directorul executiv
poate invita s participe reprezentani ai Parlamentului European i ai altor organisme relevante. Atunci cnd forumul
consultativ discut probleme prevzute la articolul 22 alineatul (5) litera
(a), la lucrrile sale pot participa reprezentan i ai organismelor competente din statele
membre care ndeplinesc atribuii similare celor menionate la articolul 22 alineatul (5) litera
(b), fiecare stat membru putnd desemna cte un reprezentant.
Articolul 28
Comitetul tiinific i grupurile tiinifice
(1) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice permanente rspund de furnizarea consultan elor tiin ifice ale
Autoritii, fiecare n propria arie de competen i au posibilitatea, atunci cnd este necesar, s organizeze edin e
publice.
(2) Comitetul tiinific rspunde de coordonarea general, necesar pentru asigurarea consecven ei procedurii de
consultan tiinific, n special cu privire la adoptarea procedurilor de lucru i armonizarea metodelor de lucru. El
furnizeaz avize privind probleme multisectoriale, care sunt de competen a mai multor grupuri tiin ifice, precum i
probleme care nu in de sfera de competen a nici unui grup tiin ific. Atunci cnd este necesar i n special n cazul
chestiunilor care nu intr n aria de competen a nici unuia dintre grupurile tiin ifice, comitetul tiin ific stabile te
grupuri de lucru. n aceste cazuri, el se bazeaz pe experien a respectivelor grupuri de lucru pentru a furnizarea
consultanei tiinifice.
(3) Comitetul tiinific este alctuit din preedinii grupurilor tiinifice i din ase exper i tiin ifici independen i,
care nu fac parte din nici un grup tiinific.
(4) Grupurile tiinifice sunt alctuite din experi tiin ifici independen i. Atunci cnd se instituie Autoritatea, se
instituie i urmtoarele grupuri tiinifice:
(a) Grupul pentru aditivi alimentari, arome, adjuvani tehnologici i materiale n contact cu
produsele alimentare
(b) Grupul pentru aditivi i substane sau produse utilizate n hrana pentru animale
(c) Grupul pentru sntatea plantelor, produse de protecie a plantelor i reziduurile lor
(d) Grupul pentru organismele modificate genetic
(e) Grupul pentru produse dietetice, nutriie i alergii
(f) Grupul pentru pericole biologice
(g) Grupul pentru contaminani din lanul trofic
(h) Grupul pentru sntatea i bunstarea animalelor.
Numrul i denumirea grupurilor tiinifice pot fi adaptate de Comisie, innd seama de progresul tiin ific i
tehnic, la solicitarea Autoritii, n conformitate cu procedura men ionat la articolul 58 alineatul (2).
(5) Membrii comitetului tiinific care nu sunt membri ai grupurilor tiin ifice, precum i membrii grupurilor
tiinifice se numesc de ctre Consiliul de administra ie, la propunerea directorului executiv, pentru un mandat de trei ani
care poate fi rennoit, n urma publicrii n Jurnalul Oficial al Comunit ilor Europene, n publica ii tiin ifice de renume
i pe siteul Autoritii a unei invitaii de manifestare a interesului.
(6) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice aleg fiecare un pre edinte i doi vicepre edin i dintre membrii lor.
(7) Comitetul tiinific i grupurile tiinifice hotrsc cu majoritate de voturi. Opiniile minorit ii se
consemneaz.

(8) Reprezentanii departamentelor Comisiei au dreptul s participe la reuniunile comitetului tiin ific, ale
grupurilor tiinifice i ale grupurilor lor de lucru. n cazul n care sunt invita i, ei pot asista pentru lmuriri sau informare,
dar nu trebuie s influeneze discuiile.
(9) Procedurile de funcionare i cooperare ale comitetului tiin ific i ale grupurilor tiin ifice sunt prevzute de
regulamentul intern al Autoritii. Aceste proceduri sunt legate n primul rnd de:
(a) numrul de mandate consecutive pe care poate sl
aib un membru al unui comitet tiinific sau al unui grup tiinifice
(b) numrul de membri ai fiecrui grup tiinific
(c) procedura de rambursare a cheltuielilor membrilor comitetului tiin ific i ai grupurilor tiin ifice
(d) modul n care se repartizeaz atribuiile i solicitrile de consultan tiin ific comitetului tiin ific i
grupurilor tiinifice
(e) crearea i organizarea grupurilor de lucru ale comitetului tiin ific i grupurilor tiin ifice,
precum i posibilitatea includerii unor experi externi n aceste grupuri de lucru
(f) posibilitatea invitrii unor observatori la edin ele comitetului tiin ific i ale grupurilor tiin ifice
(g) posibilitatea organizrii unor edine publice.
SECIUNEA 3 : FUNCIONAREA
Articolul 29
Consultana tiinific
(1) Autoritatea furnizeaz consultan tiinific:
(a) la solicitarea Comisiei, cu privire la orice aspect care ine de competen a sa i n toate
cazurile n care legislaia comunitar prevede consultarea Autorit ii
(b) din proprie iniiativ, pentru chestiunile care in de competen a sa. Parlamentul European sau un stat
membru pot solicita Autoritii s furnizeze consultan tiin ific referitoare la aspecte care in de competen a sa.
(2) Solicitrile menionate la alineatul (1) sunt nsoite de informa ii de fond care clarific problemele tiin ifice ce
trebuie abordate i interesul Comunitii.
(3) n cazurile n care legislaia comunitar nu specific un termen pentru furnizarea unei consultan e tiin ifice,
Autoritatea furnizeaz consultan tiinific n termenul prevzut n solicitrile avizelor, cu excep ia unor mprejurri
justificate corespunztor.
(4) n cazurile n care se fac solicitri diferite pentru acelea i aspecte sau n cazurile n care solicitarea nu este
conform cu alineatul (2) sau este neclar, Autoritatea poate fie s refuze, fie s propun modificri ale unei solicitri de
aviz, prin consultri cu instituia sau cu statul membru care a adresat solicitarea. Justificrile refuzului se transmit
instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat solicitarea.
(5) n cazurile n care Autoritatea a furnizat deja o consultan tiin ific referitoare la un subiect specific dintr-o
solicitare, ea poate refuza solicitarea dac ajunge la concluzia c nu exist elemente tiin ifice noi care s justifice
reexaminarea. Justificrile refuzului sunt transmise instituiei sau statului membru (statelor membre) care a (au) formulat
solicitarea.
(6) Normele de aplicare a prezentului articol se stabilesc de ctre Comisie dup consultarea Autorit ii, n
conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2). Aceste norme prevd n special:
(a) procedura ce urmeaz a fi aplicat de ctre Autoritate solicitrilor primite
(b) orientri privind evaluarea tiinific a substanelor, produselor sau proceselor care sunt supuse, n
temeiul legislaiei comunitare, unui sistem de autorizare prealabil sau introducerii pe o list pozitiv, n
special n cazurile n care legisla ia comunitar prevede sau autorizeaz prezentarea unui dosar n acest
scop de ctre solicitant.
(7) Regulamentul intern al Autoritii specific cerinele referitoare la formatul, fondul explicativ i publicarea
unei consultane tiinifice.
Articolul 30
Consultane tiinifice divergente
(1) Autoritatea i exercit vigilena pentru a identifica din timp orice surs posibil de divergen e ntre
consultanele sale tiinifice i consultanele tiinifice furnizate de alte organisme care ndeplinesc atribu ii similare.
(2) n cazul n care Autoritatea identific o poten ial surs de divergen e, ea contacteaz organismul respectiv
pentru a se asigura c toate informaiile tiin ifice relevante sunt mprt ite i pentru a identifica aspectele tiin ifice
potenial litigioase.
(3) n cazul n care sa identificat o divergen semnificativ n privin a unei probleme tiin ifice, iar organismul
respectiv este o agenie comunitar sau unul dintre comitetele tiin ifice ale Comisiei, Autoritatea i organismul respectiv
sunt obligate s coopereze fie pentru rezolvarea divergen ei, fie pentru prezentarea unui document comun ctre Comisie

prin care se clarific problemele tiinifice divergente i se identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document
este fcut public.
(4) n cazul n care sa identificat o divergen semnificativ n privin a unor probleme tiin ifice, iar organismul
respectiv este un organism dintrun stat membru, Autoritatea i organismul na ional sunt obligate s coopereze fie pentru
rezolvarea divergenei, fie pentru elaborarea unui document comun prin care se clarific problemele tiin ifice divergente
i se identific aspectele incerte referitoare la date. Acest document este fcut public.
Articolul 31
Asistena tiinific i tehnic
(1) Comisia poate solicita Autoritii s asigure asisten tiin ific sau tehnic n orice domeniu care ine de
competena sa. Atribuiile de asigurare a asistenei tiinifice i tehnice constau din lucrri tiin ifice sau tehnice ce
presupun aplicarea unor principii tiinifice sau tehnice bine stabilite, care nu necesit o evaluare tiin ific din partea
comitetului tiinific sau a unui grup tiinific. Aceste atribuii pot include, n special, asisten a acordat Comisiei pentru
stabilirea sau evaluarea criteriilor tehnice, precum i asisten a acordat Comisiei pentru instituirea unor orientri cu
caracter tehnic.
(2) n cazul n care Comisia transmite Autoritii o solicitare de asisten tiin ific sau tehnic, ea specific, de
comun acord cu Autoritatea, termenul n care trebuie ndeplinit aceast atribu ie.
Articolul 32
Studii tiinifice
(1) Utiliznd cele mai bune resurse tiinifice disponibile, Autoritatea comand studii tiin ifice necesare pentru
ndeplinirea atribuiilor sale. Aceste studii sunt comandate n mod deschis i transparent. Autoritatea va cuta s evite
dublarea cu programele de cercetri ale statelor membre sau ale Comunit ii i s ncurajeze cooperarea printro
coordonare adecvat.
(2) Autoritatea informeaz Parlamentul European, Comisia i statele membre cu privire la rezultatele studiilor sale
tiinifice.
Articolul 33
Colectarea datelor
(1) Autoritatea caut, colecteaz, cola ioneaz, analizeaz i rezum date tiin ifice i tehnice relevante n
domeniile care in de competena sa. Aceasta implic, n special, colectarea de date referitoare la:
(a) consumul de produse alimentare i expunerea indivizilor la riscurile legate de consumul de produse
alimentare
(b) incidena i prevalena riscului biologic
(c) contaminanii din produse alimentare i din din hrana pentru animale
(d) reziduuri.
(2) n sensul alineatului (1), Autoritatea lucreaz n strns cooperare cu toate organiza iile care opereaz n
domeniul colectrii datelor, inclusiv cele din statele candidate, rile ter e sau organisme interna ionale.
(3) Statele membre adopt msurile necesare pentru ca datele pe care le ob in n domeniile men ionate la
alineatele (1) i (2) s fie transmise Autoritii.
(4) Autoritatea nainteaz statelor membre i Comisiei recomandri adecvate de natur s sporeasc
comparabilitatea tehnic a datelor primite i a analizelor pentru a facilita consolidarea la nivel comunitar.
(5) n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia public un inventar al
sistemelor de colectare a datelor existente la nivel comunitar n domeniile care in de competen a Autorit ii.
Raportul nsoit, dup caz, de propuneri, indic n special:
(a) pentru fiecare sistem, rolul care ar trebui s fie exercitat de Autoritate i orice modificare sa
mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autorit ii s i ndeplineasc misiunea, n cooperare cu
statele membre
(b) neajunsurile care ar trebui remediate pentru a permite Autorit ii s colecteze i s sintetizeze la nivel
comunitar date cu caracter tiinific i tehnic relevante n domeniile de care rspund.
(6) Autoritatea transmite rezultatele activit ii sale n domeniul colectrii datelor ctre Parlamentul European,
Comisie i statele membre.
Articolul 34
Identificarea apariiei riscurilor
(1) Autoritatea stabilete proceduri de monitorizare privind cutarea, colectarea, cola ionarea i analizarea
sistematic a informaiilor i datelor, n vederea identificrii noilor riscuri n domeniile care in de competen a sa.

(2) n cazul n care Autoritatea are informa ii care o determin s presupun apari ia unui risc grav, ea solicit
informaii suplimentare de la statele membre, de la alte agen ii comunitare i de la Comisie. Statele membre, agen iile
comunitare respective i Comisia rspund de urgen i transmit orice informa ie relevant pe care o de in.
(3) Autoritatea utilizeaz toate informa iile pe care le prime te pe durata ndeplinirii misiunii sale n vederea
identificrii unui nou risc.
(4) Autoritatea transmite Parlamentului European, Comisiei i statelor membre evaluarea i informa iile ob inute
n privina noilor riscuri.
Articolul 35
Sistemul rapid de alert pentru a permite ndeplinirea cu maxim eficien a atribu iilor de monitorizare a
riscurilor pe care le prezint produsele alimentare pentru nutri ie i sntate, Autoritatea prime te orice mesaj transmis
prin sistemul rapid de alert. Ea analizeaz coninutul acestor mesaje pentru a furniza Comisiei i statelor membre orice
informaie solicitat n vederea analizrii riscurilor.
Articolul 36
Stabilirea unei reele de organizaii care funcioneaz n domeniile care in de competen a Autorit ii
(1) Autoritatea promoveaz stabilirea unei reele europene de organiza ii care func ioneaz n domeniile care in
de competena sa. Obiectivul stabilirii unei re ele este, n special, acela de a facilita un cadru de cooperare tiin ific prin
coordonarea activitilor, schimbul de informaii, crearea i aplicarea unor proiecte comune, schimbul de experien i
cele mai bune practici n domeniile care in de competen a Autorit ii.
(2) Consiliul de administraie, hotrnd la propunerea directorului executiv, elaboreaz o list ce va fi fcut
public cu organizaiile competente desemnate de statele membre care pot asista autoritatea fie individual, fie n cadrul
unor reele n ndeplinirea misiunii sale. Autoritatea poate ncredina acestor organiza ii anumite atribu ii, n special lucrri
pregtitoare pentru consultana tiinific, asisten a tiinific i tehnic, colectarea datelor i identificarea noilor riscuri.
Unele dintre aceste atribuii pot fi eligibile pentru sprijin financiar.
(3) Normele de aplicare a alineatelor (1) i (2) se stabilesc de ctre Comisie, dup consultarea Autorit ii, n
conformitate cu procedura menionat la articolul 58 alineatul (2). Aceste norme specific, n special, criteriile pentru
includerea unui institut pe lista organizaiilor competente desemnate de statele membre, msurile luate pentru stabilirea
unor cerine de calitate armonizate i normele financiare care reglementeaz orice sprijin financiar.
(4) n termen de un an de la data intrrii n vigoare a prezentului regulament, Comisia public un inventar al
sistemelor comunitare existente n domeniile care in de competen a Autorit ii, care prevd ca statele membre s
realizeze anumite atribuii n domeniul evalurii tiin ifice, n special examinarea dosarelor de autorizare. Raportul, care
este nsoit de propuneri atunci cnd este cazul, va indica n special, pentru fiecare sistem, orice modificare sau
mbuntire care ar putea fi necesar pentru a permite Autorit ii s i ndeplineasc misiunea.
SECIUNEA 4 : INDEPENDENA, TRANSPARENA, CONFIDENIALITATEA I COMUNICAREA
Articolul 37
Independena
(1) Membrii Consiliului de administraie, membrii forumului consultativ i directorul executiv se angajeaz s
acioneze independent n interesul public. n acest scop, ei fac un angajament i dau o declara ie de interese, indicnd fie
absena oricrui interes care sar putea considera c le prejudiciaz independen a, fie orice interese directe sau indirecte
care s-ar putea considera c le prejudiciaz independen a. Aceste declara ii se fac anual, n scris.
(2) Membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiinifice se angajeaz s ac ioneze independent de orice
influen extern. n acest scop, ei fac un angajament i dau o declara ie de interese, indicnd fie absen a oricrui interes
care s-ar putea considera c le prejudiciaz independena, fie orice interese directe sau indirecte care sar putea considera
c le prejudiciaz independena. Aceste declaraii se fac anual, n scris.
(3) Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii forumului consultativ, membrii comitetului
tiinific i ai grupurilor tiinifice, precum i experii strini care particip la grupurile lor de lucru declar la fiecare
edin orice interese care s-ar putea considera ca le prejudiciaz independen a n legtur cu subiectele ordinii de zi.
Articolul 38
Transparena
(1) Autoritatea ia msuri pentru ai desfura activit ile cu un nivel ridicat de transparen . Ea face publice, fr
ntrziere, n special:
(a) ordinea de zi i procesele verbale ale edin elor comitetului tiin ific i ale grupurilor tiin ifice
(b) avizele comitetului tiinific i ale grupurilor tiin ifice imediat dup adoptare, incluznduse
ntotdeauna opiniile minoritii
(c) fr a aduce atingere articolelor 39 i 41, informa iile pe care se bazeaz avizele sale

(d) declaraiile de interes anuale fcute de membrii Consiliului de administra ie, directorul executiv
membrii forumului consultativ, membrii comitetului tiinific i ai grupurilor tiin ifice, precum i declara iile d
interes fcute n legtur cu subiectele de pe ordinea de zi a edin elor.
(e) rezultatele studiilor sale tiinifice
(f) raportul anual al activitilor sale
(g) solicitrile de consultan tiinific ale Parlamentului European, ale Comisiei sau ale statelor membre
care au fost refuzate sau modificate i justificrile pentru refuz sau modificare.
(2) Consiliul de administraie i desfoar edinele n public, n afara cazurilor n care, hotrnd pe baza unei
propuneri a directorului executiv, decide altfel pentru puncte administrative specifice de pe ordinea sa de zi i poate
autoriza reprezentanii consumatorilor sau alte pri interesate s participe la unele lucrri n calitate de observatori.
(3) Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea normelor de transparen
prevzute la alineatele (1) i (2).
Articolul 39
Confidenialitatea
(1) Prin derogare de la articolul 38, Autoritatea nu divulg terilor informa iile confiden iale pe care le prime te i
pentru care a fost solicitat i sa motivat regimul de confiden ialitate, cu excep ia informa iilor care trebuie fcute publice
dac mprejurrile o cer, n vederea protejrii snt ii publice.
(2) Membrii Consiliului de administraie, directorul executiv, membrii comitetului tiin ific i ai grupurilor
tiinifice, precum i experii strini care particip la grupurile lor de lucru, membrii bforumului consultativ i personalul
Autoritii, chiar i dup ncetarea atribuiilor lor, se supun cerin elor de confiden ialitate n temeiul articolului 287 din
tratat.
(3) Concluziile consultanelor tiinifice emise de Autoritate n legtur cu efectele previzibile asupra snt ii nu
sunt, n nici un caz, inute confideniale.
(4) Autoritatea stabilete n regulamentul su intern msuri practice pentru aplicarea normelor de confiden ialitate
prevzute la alineatele (1) i (2).
Articolul 40
Comunicri din partea Autoritii
(1) Autoritatea emite comunicate din proprie iniiativ n domeniile care in de competen a sa, fr a aduce
atingere competenei Comisiei de a comunica deciziile sale n privin a gestiunii riscurilor.
(2) Autoritatea ia msuri pentru ca publicul i pr ile interesate s primeasc rapid informa ii obiective, sigure i
uor accesibile, n special cu privire la rezultatele activit ii sale. Pentru realizarea acestor obiective, Autoritatea
ntocmete i difuzeaz materiale cu caracter de informare pentru publicul larg.
(3) Autoritatea lucreaz n strns colaborare cu Comisia i cu statele membre pentru promovarea coeren ei
necesare n procesul de comunicare a riscurilor. Autoritatea public toate avizele emise de ea n conformitate cu articolul
38.
(4) Autoritatea asigur cooperarea adecvat cu organismele competente din statele membre i alte pr i interesate
cu privire la campaniile de informare a publicului.
Articolul 41
Accesul la documente
(1) Autoritatea asigur accesul larg la documentele pe care le de ine.
(2) Consiliul de administraie, hotrnd pe baza unei propuneri a directorului executiv, adopt prevederile
aplicabile n ceea ce privete accesul la documentele men ionate la alineatul (1), innd seama de principiile i condi iile
generale care reglementeaz dreptul de acces la documentele institu iilor comunitare.
Articolul 42
Consumatorii, productorii i alte pri interesate Autoritatea ntreprinde contacte eficiente cu reprezentan ii
consumatorilor, reprezentanii productorilor, operatorilor i altor pr i interesate.
SECIUNEA 5 : DISPOZIII FINANCIARE
Articolul 43
Adoptarea bugetului Autoritii
(1) Veniturile Autoritii sunt formate dintr-o contribuie comunitar i a oricrui stat cu care Comunitatea a
ncheiat acordurile menionate la articolul 49, precum i din taxele percepute pentru publica ii, conferin e, instruire i
oricare alte activiti similare asigurate de Autoritate.

(2) Cheltuielile Autoritii includ cheltuielile pentru personal, administrative, de infrastructur i opera ionale,
precum i cheltuielile rezultate din contracte ncheiate cu ter i sau rezultnd din sprijinul financiar men ionat la articolul
36.
(3) n timp util, nainte de data menionat la alineatul (5), directorul executiv efectueaz o estimare a veniturilor
i cheltuielilor Autoritii pentru anul financiar urmtor i o nainteaz Consiliului de administra ie, nso it de un plan de
funcionare.
(4) Trebuie s se asigure un echilibru ntre venituri i cheltuieli.
(5) n fiecare an, pn la 31 martie, Consiliul de administra ie adopt proiectele de estimri, inclusiv lista
provizorie a posturilor, nsoite de programul de lucru preliminar i le transmite Comisiei i statelor cu care Comunitatea a
ncheiat acordurile menionate la articolul 49. Pe baza acestui proiect, Comisia introduce estimrile relevante n proiectul
preliminar de buget general al Uniunii Europene, care se transmite Consiliului n temeiul articolului 272 din tratat.
(6) Dup aprobarea bugetului general al Uniunii Europene de ctre autoritatea bugetar, Consiliul de administra ie
adopt bugetul final al Autoritii i programul de lucru, ajustndule atunci cnd este necesar la contribu ia comunitar. El
le nainteaz de ndat Comisiei i autoritii bugetare.
Articolul 44
Executarea bugetului Autoritii
(1) Directorul executiv execut bugetul Autoritii.
(2) Controlul angajamentelor i plata tuturor cheltuielilor, precum i controlul existen ei i recuperarea ntregului
venit al Autoritii se fac de ctre controlorul financiar al Comisiei.
(3) n fiecare an, pn la 31 martie, directorul executiv nainteaz Comisiei, Consiliului de administra ie i Cur ii
de Conturi situaia detaliat a tuturor conturilor de venituri i cheltuieli pentru anul financiar precedent. Curtea de Conturi
examineaz situaia financiar n conformitate cu articolul 248 din tratat. Ea public un raport anual privind activit ile
Autoritii.
(4) Parlamentul European, hotrnd pe baza unei recomandri a Consiliului, d descrcare de gestiune directorului
executiv al autoritii bugetare cu privire la execu ia bugetar.
Articolul 45
Taxe primite de Autoritate
n decurs de trei ani de la intrarea n vigoare a prezentului regulament i dup consultri cu Autoritatea, cu statele
membre i cu prile interesate, Comisia public un raport privind fezabilitatea i oportunitatea prezentrii unei propuneri
legislative prin procedura de codecizie i n conformitate cu tratatul pentru alte servicii asigurate de ctre Autoritate.
SECIUNEA 6 : DISPOZIII GENERALE
Articolul 46
Personalitatea juridic i privilegiile
(1) Autoritatea are personalitate juridic. n toate statele membre ea beneficiaz de cele mai ample puteri acordate
de lege persoanelor juridice. n special, ea poate achizi iona i vinde bunuri mobile i imobile i poate intenta ac iune n
instan.
(2) Protocolul privind privilegiile i imunitile Comunitilor Europene se aplic Autorit ii.
Articolul 47
Rspunderea
(1) Rspunderea contractual a Autoritii este reglementat de legisla ia aplicabil contractului respectiv. Curtea
de Justiie a Comunitilor Europene are competena de a pronun a hotrri n orice clauz de arbitraj prevzut ntrun
contract ncheiat de Autoritate.
(2) n cazul rspunderii necontractuale, Autoritatea acord despgubiri, n conformitate cu principiile generale
comune legislaiei din statele membre, pentru prejudiciile pe care le cauzeaz ea sau de angaja ii si n timpul ndeplinirii
atribuiilor. Curtea de Justiie are competen n orice litigiu pentru repararea acestor prejudicii.
(3) Rspunderea personal a angajailor si fa de Autoritate este reglementat de dispozi iile n materie,
aplicabile personalului Autoritii.
Articolul 48
Personalul
(1) Personalul Autoritii este supus normelor i reglementrilor aplicabile func ionarilor i altor agen i ai
Comunitilor Europene.
(2) n ceea ce privete personalul su, Autoritatea exercit competen ele conferite autorit ii de desemnare.

Articolul 49
Participarea rilor tere
Autoritatea este deschis participrii rilor care au ncheiat acorduri cu Comunitatea European, n temeiul crora
ele au adoptat i aplic legislaia comunitar n domeniul prevzut de prezentul regulament. Natura, amploarea i modul
de participare a acestor ri la activit ile Autorit ii se stabilesc n conformitate cu dispozi iile n materie din aceste
acorduri, inclusiv dispoziii privind participarea n reelele pe care le opereaz Autoritatea, nscrierea n lista organiza iilor
competente crora Autoritatea poate s le ncredin eze anumite atribu ii, contribu iile financiare i personalul

CAPITOLUL IV : SISTEMUL RAPID DE ALERT, GESTIONAREA CRIZELOR I URGEN E

SECIUNEA 1 : SISTEMUL RAPID DE ALERT
Articolul 50
Sistemul rapid de alert
(1) Prin prezentul document se instituie, sub forma unei re ele, un sistem rapid de alert vpentru notificarea unui
risc direct sau indirect asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale. Acest
sistem implic statele membre, Comisia i Autoritatea. Fiecare dintre acestea desemneaz un punct de contact, care este
membru al reelei. Comisia rspunde de administrarea reelei.
(2) n cazul n care un membru al reelei de ine o informa ie legat de existen a unui risc grav, direct sau indirect,
asupra sntii umane, derivnd din produse alimentare sau din hrana pentru animale, aceast informa ie se notific de
ndat Comisiei prin sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat aceast informa ie membrilor re elei.
Autoritatea poate include n notificare orice informa ie tiinific sau tehnic de natur s faciliteze o ac iune adecvat de
gestiune a riscurilor de ctre statele membre.
(3) Fr a aduce atingere altor elemente din legislaia comunitar, statele membre notific de ndat Comisia prin
sistemul rapid de alert:
(a) orice msur pe care au adoptato pentru a restric iona introducerea pe pia sau a determina retragerea
de pe pia sau returnarea produselor alimentare sau a hranei pentru animale n vederea protejrii snt ii umane
necesitnd o aciune rapid
(b) orice recomandare sau acord cu operatori profesioni ti care are drept scop, n mod
voluntar sau obligatoriu, prevenirea, limitarea sau impunerea unor condi ii specifice pentru introducere pe pia
sau eventuala folosire a produselor alimentare i hranei pentru animale din cauza unui risc major asupra snt ii,
necesitnd o aciune rapid
(c) orice respingere, legat de un risc direct sau indirect asupra snt ii umane, a unui lot, container sau
transport de produse alimentare sau de hran pentru animale de ctre o autoritate competent la un punct de
control la frontier din cadrul Uniunii Europene. Notificarea este nso it de o explicare detaliat a motivelor
pentru aciunea ntreprins de autoritile competente din statul membru n care a fost emis notificarea. Ea este
urmat n timp util de informaii suplimentare, n special n cazul n care msurile pe care se bazeaz notificarea
sunt modificate sau retrase. Comisia transmite de ndat membrilor re elei notificarea i informa iile suplimentare
primite n conformitate cu paragrafele (1) i (2). n cazul n care un lot, un container sau un transport sunt respinse
de o autoritate competent la un punct de control la frontier din cadrul Uniunii Europene, Comisia transmite
de ndat o notificare tuturor punctelor de control la frontier din Uniunea European, precum i rii ter e de
origine.
(4) n cazul n care un produs alimentar sau o anumit hran pentru animale care a fcut obiectul unei notificri
prin sistemul rapid de alert a fost expediat ctre o ter ar, Comisia furnizeaz acesteia informa iile corespunztoare.
(5) Statele membre informeaz de ndat Comisia cu privire la ac iunea ntreprins sau la msurile luate n urma
primirii notificrilor i a informaiilor suplimentare transmise prin sistemul rapid de alert. Comisia transmite de ndat
aceste informaii membrilor reelei.
(6) Participarea la sistemul rapid de alert poate fi deschis statelor candidate, rilor ter e sau organiza iilor
internaionale, pe baza acordurilor dintre Comunitate i acele ri sau organiza ii interna ionale, n conformitate cu
procedurile definite n respectivele acorduri. Aceasta se bazeaz pe reciprocitate i include msuri de confiden ialitate
echivalente cu cele aplicabile n Comunitate.
Articolul 51
Msuri de punere n aplicare
Msurile de punere n aplicare a articolului 50 se adopt de ctre Comisie, dup discu ii cu Autoritatea, n
conformitate cu procedura stabilit la articolul 58 alineatul (2). Aceste msuri prevd, n special, condi iile i procedurile
speciale, aplicabile pentru transmiterea notificrilor i a informa iilor suplimentare.

Articolul 52
Norme de confidenialitate pentru sistemul rapid de alert
(1) Informaiile de care dispun membrii re elei, legate de riscul asupra snt ii umane prezentat de produse
alimentare i de hrana pentru animale sunt, n general, disponibile pentru public, conform principiului informrii prevzut
la articolul 10. n general, publicul are acces la informa ii privind identificarea produsului, natura riscului i msurile
luate. Cu toate acestea, membrii reelei iau msuri pentru a se asigura c angaja ilor lor li se cere s nu divulge
informaiile obinute n sensul prezentei seciuni, care, prin natura lor, necesit pstrarea secretului profesional n cazuri
justificate n mod adecvat, cu excepia cazurilor n care informa iile trebuie fcute publice, dac mprejurrile cer acest
lucru, pentru protejarea sntii umane.
(2) Protejarea secretului profesional nu mpiedic difuzarea ctre autorit ile competente a informa iilor relevante
pentru eficientizarea activitilor de supraveghere a pie ei i de aplicare a legisla iei alimentare i al hranei pentru animale.
Autoritile care primesc informaii care intr sub inciden a secretului profesional asigur protejarea lor, n conformitate
cu alineatul (1).
SECIUNEA 2 : URGENE
Articolul 53
Msuri de urgen privind produsele alimentare i hrana pentru animale care i au originea n Comunitate sau
sunt importate dintro ar ter.
(1) n cazurile n care este evident c produsele alimentare sau hrana pentru animale care i au originea n
Comunitate sau sunt importate dintro ter ar ar putea reprezenta un risc major pentru sntatea uman, sntatea
animal sau mediul nconjurtor, iar acest risc nu poate fi combtut n mod satisfctor prin msurile luate de statul
membru (statele membre) respectiv(e), Comisia, hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 lineatul
(2), din proprie iniiativ sau la solicitarea unui stat membru, adopt de ndat una sau mai multe dintre urmtoarele
msuri, n funcie de gravitatea situaiei:
(a) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale care i au originea n Comunitate:
(i) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii alimentului respectiv
(ii) suspendarea introducerii pe pia sau a utilizrii hranei pentru animale respective
(iii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale
respective
(iv) orice alt msur interimar adecvat
(b) n cazul produselor alimentare sau hranei pentru animale importate dintr-o ar ter :
(i) suspendarea importului produselor alimentare sau hranei pentru animale respective din
ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa i, dup caz, din ara ter de tranzit
(ii) stabilirea unor condiii speciale pentru produsele alimentare sau hrana pentru animale
respective din ntreaga ar ter respectiv sau dintr-o parte a sa
(iii) orice alt msur interimar adecvat.
(2) Cu toate acestea, n cazuri de urgen, Comisia poate adopta, n mod provizoriu, msurile men ionate la
alineatul (1) dup consultri cu statele membre respective i dup informarea celorlalte state membre. Ct mai curnd
posibil i n cel mult 10 zile lucrtoare, msurile luate sunt confirmate, modificate, revocate sau extinse n conformitate cu
procedura menionat la articolul 58 alineatul (2), iar motivele pe care se ntemeiaz decizia Comisiei sunt fcute publice
fr ntrziere.
Articolul 54
Alte msuri de urgen
(1) n cazul n care un stat membru informeaz oficial Comisia n privin a necesit ii de a se lua msuri de
urgen, iar Comisia nu a hotrt n conformitate cu articolul 53, statul membru poate adopta msuri de protec ie
interimare. n acest caz, el informeaz de ndat celelalte state membre i Comisia.
(2) n decurs de 10 zile lucrtoare, Comisia prezint problema comitetului instituit n temeiul articolului 58
alineatul (1), n conformitate cu procedura prevzut la articolul 58 alineatul (2), n vederea extinderii, modificrii sau
abrogrii msurilor de protecie interimare.
(3) Statul membru poate menine msurile interimare de protecie de drept intern pn la adoptarea msurilor
comunitare.

SECIUNEA 3 : GESTIONAREA CRIZELOR

Articolul 55
Planul general de gestionare a crizelor
(1) Comisia stabilete, n strns cooperare cu Autoritatea i cu statele membre, un plan general pentru gestionarea
crizelor n domeniul siguranei produselor alimentare i al hranei pentru animale (denumit n continuare "planul general").
(2) Planul general prevede tipurile de situaii care implic riscuri directe sau indirecte pentru sntatea uman,
derivnd din produse alimentare sau din hran pentru animale, care nu pot fi prevenite, eliminate sau reduse la un nivel
acceptabil prin dispoziiile existente sau nu pot fi gestionate, n mod adecvat, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54.
Planul general prevede, de asemenea, procedurile practice necesare pentru gestionarea unei crize, inclusiv principiile
transparenei i strategia de comunicare.
Articolul 56
Celula de criz
(1) Fr a aduce atingere rolului su de asigurare a aplicrii legisla iei comunitare, n cazurile n care Comisia
identific o situaie care implic un risc major direct sau indirect pentru sntatea uman derivnd din produse alimentare
sau din hrana pentru animale, iar riscul nu poate fi prevenit, eliminat sau redus prin procedurile existente sau nu poate fi
gestionat, n mod corespunztor, numai prin aplicarea articolelor 53 i 54, ea transmite de ndat o notificare statelor
membre i Autoritii.
(2) Comisia instituie de ndat o celul de criz la care particip i Autoritatea i, dac este necesar, asigur
asisten tiinific i tehnic.
Articolul 57
Atribuiile celulei de criz
(1) Celula de criz rspunde de colectarea i evaluarea tuturor informa iilor relevante i de identificarea op iunilor
disponibile pentru prevenirea, eliminarea sau reducerea la un nivel acceptabil a riscului pentru sntatea uman, ct mai
rapid i mai eficient posibil.
(2) Celula de criz poate solicita sprijinul oricrei persoane publice sau private a crei experien o consider
necesar pentru gestionarea, n mod eficient, a crizei.
(3) Celula de criz informeaz permanent publicul asupra riscurilor implicate i asupra msurilor luate.

REGULAMENTUL (CE) NR. 852/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI

din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare
CAPITOLUL I : DISPOSIII GENERALE
Articolul 1
Domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament stabilete norme generale pentru operatorii din sectorul alimentar privind igiena
produselor alimentare, innd seama, n special, de urmtoarele principii:
(a) responsabilitatea principal pentru siguran a alimentar revine operatorului din sectorul alimentar
(b) este necesar ca sigurana alimentar s fie asigurat de-a lungul ntregului lan alimentar, ncepnd c
producia primar
(c) este important s se menin lanul criogenic, n special pentru produsele alimentare care nu pot fi
depozitate la temperatura ambiant n condi ii de siguran alimentar, mai ales produsele alimentare congelate
(d) aplicarea general a procedurilor bazate pe principiile HACCP, mpreun cu utilizarea unor bune
practici de igien trebuie s ntreasc responsabilitatea operatorului din sectorul alimentar
(e) ghidurile de bun practic reprezint un instrument pre ios care ajut operatorii din sectorul alimentar
n toate etapele lanului alimentar, s respecte normele de igien alimentar i s aplice principiile HACCP
(f) este necesar stabilirea criteriilor microbiologice i a cerin elor de control al temperaturii pe baza
evalurii tiinifice a riscurilor
(g) este necesar s se verifice dac produsele alimentare importate respect cel pu in acelea i norme
sanitare ca cele produse n Comunitate sau norme echivalente. Prezentul regulament se aplic tuturor etapelor de
producie, prelucrare i distribuire a produsele alimentare i exporturilor, fr a aduce atingere unor cerin e mai
specifice privind igiena alimentar.
(2) Prezentul regulament nu se aplic:
(a) produciei primare pentru consum privat
(b) pregtirii, manipulrii sau depozitrii produselor alimentarepentru consum privat

(c) livrrilor directe, de ctre productor, a unor cantiti mici de produse primare la consumatorii finali
sau unitile locale de desfacere cu amnuntul care le desfac direct la consumatorii finali
(d) centrelor de colectare i tbcriilor care intr n categoria ntreprinderilor din sectorul alimenta numai
datorit faptului c utilizeaz materii brute pentru produc ia de gelatin sau colagen.
(3) n temeiul legislaiei lor interne, statele membre instituie normele pentru activit ile men ionate la alineatul (2)
litera (c). Aceste norme de dret intern asigur atingerea obiectivelor prezentului regulament.
Articolul 2
Definiii
(1) n sensul prezentului regulament:
(a) igiena produselor alimentare, denumit n continuare igien, nseamn msurile i condi iile
necesare pentru a combate riscurile i a asigura adecvarea pentru consumul uman a unui produs alimentar, innd
seama de utilizarea prevzut
(b) produse primare nseamn produse rezultate din produc ia primar, inclusiv produse ale solului,
creterii animalelor, vntorii i pescuitului
(c) unitate nsemn oricare unitate a unei ntreprinderi din sectorul alimentar
(d) autoritate competent nseamn autoritatea central a unui stat membru care are competen a de a
asigura respectarea cerinelor din prezentul regulament sau oricare alt autoritate creia autoritatea central i-a
delegat aceast competen aceast defini ie include, dup caz, autoritatea corespunztoare a unei ri ter e
(e) echivalent nseamn, cu privire la sisteme diferite, capabil de a atinge acelea i obiective
(f) contaminare nseamn prezena sau crearea unui pericol
(g) ap potabil nseamn ap care este conform cu cerinele minime prevzute de Directiva 98/83/C a
Consiliului din 3 noiembrie 1998 privind calitatea apei destinate consumului uman (1)
(h) ap de mare curat nseamn ap de mare natural, artificial sau purificat ori ap srat care n
conine microorganisme, substane duntoare sau plancton marin toxic n cantit i capabile s afecteze n mod
direct sau indirect calitatea sanitar a produselor alimentare
(i) ap curat nseamn ap de mare curat i ap dulce de calitate similar
(j) mpachetare nseamn introducerea unui produs alimentar ntr-un pachet sau recipient aflat n
contact direct cu produsul alimentar respectiv, ct i pachetul sau recipientul nsu i
(k) ambalare nseamn introducerea unuia sau mai multor produse alimentare mpachetate ntr-un al
doilea recipient, precum i recipientul n sine
(l) recipient nchis ermetic nseamn un recipient proiectat i realizat pentru a fi etan la orice ac iuni
vtmtoare
(m) prelucrare nseamn orice aciune care modific n mod semnificativ produsul ini ial, inclusiv prin
nclzire, afumare, srare, coacere, uscare, marinare, extragere, extrudare sau o combina ie a acestor procedee
(n) produse neprelucrate nseamn produsele alimentare care nu au fost prelucrate i include produsele
care au fost divizate, separate, tranate, decupate, dezosate, tocate, jupuite, mcinate, tiate, cur ate, decorticate,
mcinate, rcite, ngheate, congelate sau decongelate
(o) produse prelucrate nsemn produsele alimentare care rezult prin prelucrarea produselor
neprelucrate. Aceste produse pot s conin ingrediente necesare fabricrii lor sau care le confer caracteristici
specifice.
(2) Se aplic, de asemenea, definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
(3) n anexele la prezentul regulament, termenii i expresiile dac este necesar, dup caz, adecvat i
suficient nseamn dac este necesar, dup caz, adecvat sau suficient pentru a realiza obiectivele prezentului
regulament.

CAPITOLUL II : OBLIGAIILE OPERATORULUI DIN SECTORUL ALIMENTAR

Articolul 3
Obligaie general
Operatorii din sectorul alimentar se asigur c toate etapele produc iei, prelucrrii i distribu iei produselor
alimentare care se afl sub controlul lor corespund cerin elor sanitare aplicabile stabilite de prezentul regulament.
Articolul 4
Cerine sanitare generale i speciale
(1) Operatorii din sectorul alimentar implica i n produc ia primar i activit ile conexe enumerate n anexa I
respect dispoziiile sanitare generale prevzute de partea A din anexa I, precum i cerin ele specifice prevzute de
Regulamentul (CE) nr. 853/2004.

(2) Operatorii din sectorul alimentar care desf oar activit i de produc ie, prelucrare i distribu ie a produselor
alimentare ulterioare etapelor vizate de alineatul (1) respect cerin ele sanitare generale prevzute de anexa II, precum i
toate cerinele specifice prevzute de Regulamentul (CE) nr. 853/20041.
(3) Operatorii din sectorul alimentar adopt, dup caz, urmtoarele msuri sanitare speciale:
(a) respectarea criteriilor microbiologice aplicabile produselor alimentare
(b) procedurile necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regulament pentru ca acesta s- i ating
scopul
(c) respectarea cerinelor de control al temperaturii aplicabile produselor alimentare
(d) respectarea lanului criogenic
(e) prelevare de probe i analiz.
(4) Criteriile, cerinele i obiectivele menionate la alineatul (3) se adopt n conformitate cu procedura men ionat
la articolul 14 alineatul (2). Metodele de prelevare de probe i analiz corespunztoare se stabilesc n conformitate cu
aceeai procedur.
(5) n cazul n care prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 853/2004 i normele de aplicare a acestor
regulamente nu specific metodele de prelevare de probe i analiz, operatorii din sectorul alimentar pot utiliza metode
adecvate prevzute n alte documente ale legisla iei comunitare sau interne sau, n lipsa acestora, metode care produc
rezultate echivalente cu cele obinute atunci cnd se aplic metoda de referin , n cazul n care aceste metode sunt
validate din punct de vedere tiinific n conformitate cu normele sau protocoalele recunoscute pe plan interna ional.
(6) Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza ghidurile men ionate la articolele 7, 8 i 9 menite s-i ajute s
respecte obligaiile care le revin n temeiul prezentului regulament.
Articolul 5
Analiza riscurilor i a punctelor critice de control
(1) Operatorii din sectorul alimentar elaboreaz, aplic i utilizeaz n permanen o procedur sau mai multe
proceduri bazate pe principiile HACCP.
(2) Principiile HACCP menionate n alineatul (1) constau din urmtoarele:
(a) identificarea oricror riscuri care trebuie prevenite, eliminate sau reduse la un nivel acceptabil
(b) identificarea punctelor critice de control n etapa sau etapele n care controlul este esen ial pentru a
preveni riscul sau pentru a-l reduce la un nivel acceptabil
(c) stabilirea unor limite critice la punctele critice de control capabile s separe domeniul acceptabil de cel
inacceptabil din punctul de vedere al prevenirii, eliminrii sau reducerii riscurilor identificate
(d) stabilirea i punerea in aplicare a unor proceduri eficace de monitorizare n punctele critice de control
(e) stabilirea unor msuri corective pentru cazurile n care un punct critic de control nu este controlat
(f) stabilirea unor proceduri care se aplic cu periodic pentru a se verifica func ionarea efectiv a
msurilor menionate la literele (a)-(e) i (g) definirea unor documente i eviden e n func ie de natura i
dimensiunea ntreprinderii din sectorul alimentar pentru a demonstra aplicarea efectiv a msurilor men ionate la
literele (a)-(f) n cazul n care are loc o modificare a unui produs, proces sau etap, operatorul din sectorul
alimentar revizuiete procedura i o modific n consecin .
(3) Alineatul (1) se aplic numai operatorilor din sectorul alimentar implica i ntr-o etap a produc iei, prelucrrii
i distribuiei produselor alimentare ulterioar produc iei primare i activit ilor conexe enumerate n anexa I.
(4) Operatorii din sectorul alimentar:
(a) pun la dispoziia autoritii competente dovezi ale conformit ii cu dispozi iile alineatului (1) n
condiiile solicitate de aceasta, innd seama de natura i dimensiunea ntreprinderii din sectorul alimentar
(b) se asigur c toate documentele care descriu procedurile realizate conform prezentului articol sunt
permanent actualizate
(c) pstreaz toate documentele i evidenele pe o perioad de timp rezonabil.
(5) Se pot stabili norme de aplicare a prezentului articol, n conformitate cu procedura men ionat la articolul 14
alineatul (2). Aceste norme i pot ajuta pe unii operatori din sectorul alimentar s aplice prezentul articol, n special prin
dispoziiile privind utilizarea procedurilor prevzute de ghidurile de aplicare a principiilor HACCP, n vederea respectrii
alineatului (1). Aceste norme pot, de asemenea, s specifice perioada de timp n care operatorii din sectorul alimentar
pstreaz documentele i evidenele n conformitate cu alineatul (4) litera (c).
Articolul 6
Controalele oficiale, nregistrarea i aprobarea
(1) Operatorii din sectorul alimentar colaboreaz cu autorit ile competente n conformitate cu alte legi
comunitare aplicabile sau, n absena acestora, cu legisla ia intern.
(2) n special, fiecare operator din sectorul alimentar comunic autorit ii competente, n condi iile solicitate de
aceasta, toate unitile aflate sub controlul su care deruleaz oricare dintre etapele de produc ie, prelucrare i distribu ie a
produselor alimentare, n vederea nregistrrii fiecreia dintre aceste unit i. Operatorii din sectorul alimentar se asigur,

de asemenea, c autoritatea competent dispune de informa ii la zi cu privire la unit i, inclusiv prin notificarea tuturor
modificrilor semnificative a activitilor, precum i a eventualei nchideri a unor unit i existente.
(3) Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar se asigur c unit ile sunt aprobate de ctre autoritatea
competent, n urma a cel puin unei vizite pe teren, n cazul n care aceast aprobare este necesar:
(a) n conformitate cu legislaia intern a statului membru pe al crui teritoriu se afl unitatea respectiv
(b) n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 sau
(c) pe baza unei decizii adoptate n conformitate cu procedura men ionat la articolul 14 alineatul (2).
Statele membre care prevd aprobarea anumitor unit i situate pe teritoriul lor n temeiul legisla iei interne,
conformitate cu dispoziiile de la litera (a), informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la normele de
drept intern aplicabile.

CAPITOLUL III : GHIDURI DE BUN PRACTIC

Articolul 7
ntocmirea, distribuirea i utilizarea ghidurilor
Statele membre ncurajeaz ntocmirea ghidurilor na ionale de bun practic de igien i aplicare a principiilor
HACCP n conformitate cu dispoziiile articolului 8. Ghidurile comunitare se ntocmesc n conformitate cu dispozi iile
articolului 9. Este ncurajat distribuirea i utilizarea att a ghidurilor na ionale, ct i a celor comunitare. Cu toate
acestea, operatorii din sectorul alimentar pot utiliza aceste ghiduri n mod facultativ.
Articolul 8
Ghiduri naionale
(1) Atunci cnd se ntocmesc astfel de ghiduri de bun practic, ele se realizeaz i se distribuie de ctre sectorul
alimentar:
(a) prin consultare cu reprezentanii prilor ale cror interese pot fi serios afectate, cum ar fi autorit ile
competente i asociaiile consumatorilor
(b) cu respectarea codurilor de practic aplicabile ale Codex Alimentarius;
(c) atunci cnd acestea se refer la producia primar i activit ile conexe enumerate n anexa I, innd
seama de recomandrile prevzute de partea B din anexa I.
(2) Ghidurile naionale pot fi ntocmite sub egida institutului na ional de standardizare men ionat la anexa II din
Directiva 98/34/CE (1).
(3) Statele membre evalueaz ghidurile na ionale pentru a se asigura c:
(a) au fost ntocmite n conformitate cu dispozi iile alineatului (1)
(b) coninutul ghidurilor poate fi pus n practic n sectoarele la care se refer
(c) ghidurile respect dispoziiile articolelor 3, 4 i 5 pentru sectoarele i produsele alimentare crora li se
aplic.
(4) Statele membre transmit Comisiei ghidurile naionale conforme cu cerin ele alineatului (3). Comisia instituie
i opereaz un sistem de nregistrare a acestor ghiduri i l pune la dispozi ia statelor membre.
(5) Ghidurile de bun practic ntocmite n temeiul Directivei 93/43/CEE continu s se aplice dup intrarea n
vigoare a prezentului regulament, cu condiia ca ele s fie compatibile cu obiectivele acestuia.
Articolul 9
Ghiduri comunitare
(1) nainte de ntocmirea ghidurilor comunitare de bun practic de igien sau de aplicare a principiilor HACCP,
Comisia consult comitetul menionat la articolul 14. Consultarea vizeaz analiza necesit ii acestor ghiduri, domeniul de
aplicare i tema.
(2) La ntocmirea ghidurilor comunitare, Comisia se asigur c acestea sunt ntocmite i distribuite:
(a) de ctre sau prin consultare cu reprezentanii de resort ai sectoarelor alimentare din comunitate,
inclusiv ai IMM-urilor i ai altor pri interesate, precum asocia iile de consumatori
(b) n colaborare cu prile ale cror interese pot fi serios afectate, inclusiv autorit ile competente
(c) innd seama de codurile de practic aplicabile din Codex Alimentarius
(d) n cazul n care se refer la producia primar i la activit ile conexe enumerate n anexa I, innd
seama de recomandrile prevzute de partea B din anexa I.
(3) Comitetul menionat la articolul 14 evalueaz proiectele de ghiduri comunitare pentru a se asigura c:
(a) ghidurile respective au fost ntocmite n conformitate cu dispozi iile alineatului (2)
(b) coninutul ghidurilor poate fi aplicat n practic n sectoarele la care se refer din ntreaga Comunitate

(c) ghidurile respect dispoziiile articolelor 3, 4 i 5 pentru sectoarele i produsele alimentare crora li se
aplic.
(4) Comisia invit comitetul menionat n articolul 14 s analizeze periodic toate ghidurile ntocmite conform
dispoziiilor prezentului articol, mpreun cu organismele men ionate la alineatul (2). Aceast analiz are scopul de a
pstra caracterul practic al ghidurilor i de a ine seama de progresul tehnico- tiin ific.
(5) Titlurile i trimiterile ghidurilor comunitare ntocmite n conformitate cu dispozi iile prezentului articol se
public n seria C a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.

REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI

din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine
animal
CAPITOLUL II : OBLIGAIILE OPERATORILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR
Articolul 3
Obligaii generale
(1) Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz dispozi iilor corespunztoare din anexele II i III.
(2) Operatorii din sectorul alimentar nu utilizeaz nici o substan cu excep ia apei potabile sau, n cazul n care
Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sau prezentul regulament autorizeaz acest lucru, apei curate, pentru eliminarea
contaminrii suprafeei produselor de origine animal, cu excep ia cazului n care utilizarea acestei substan e a fost
aprobat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul
(2). Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz, de asemenea, oricrei condi ii n ceea ce prive te utilizarea
care ar putea fi autorizat prin intermediul aceleia i proceduri. Utilizarea unei substan e autorizate nu scute te operatorul
din sectorul alimentar de obligaia de a se conforma dispozi iilor prezentului regulament.
Articolul 4
nregistrarea i autorizarea unitilor
(1) Operatorii din sectorul alimentar introduc pe pia produsele de origine animal produse n Comunitate numai
dac au fost preparate i manipulate exclusiv n unit ile:
(a) care respect condiiile corespunztoare din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 i din anexele II i III la
prezentul regulament i celelalte cerine care se aplic produselor alimentare
(b) care au fost nregistrate sau, n cazurile prevzute la alineatul (2), autorizate de autoritatea competent.
(2) Fr a aduce atingere articolului 6 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 852/2004, unit ile care
manipuleaz produsele de origine animal supuse unor cerin e n conformitate cu anexa III i pot exercita activit ile
numai n cazul n care au fost autorizate de ctre autoritatea competent n conformitate cu alineatul (3) din prezentul
articol, cu excepia unitilor care asigur numai:
(a) activiti de producie primar
(b) operaiuni de transport
(c) depozitarea produselor care nu necesit o reglare a temperaturii
(d) activiti de vnzare cu amnuntul, altele dect cele crora li se aplic prezentul regulament n
conformitate cu articolul 1 alineatul (5) litera (b).
(3) O unitate supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i poate exercita activitatea numai n cazul n care
autoritatea competent, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului
din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine
animal destinate consumului uman (1):
(a) a acordat unitii autorizaia care i permite s lucreze dup o vizit la fa a locului
(b) a acordat unei uniti o autorizaie condiionat.
(4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autorit ile competente n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 854/2004. Operatorii din sectorul alimentar asigur n special c o unitate i nceteaz activitatea dac autoritatea
competent i retrage autorizaia sau, n cazul unei autoriza ii condi ionate, dac aceasta nu i prelunge te autoriza ia sau
nu i acord o autorizaie definitiv.
(5) Prezentul articol nu mpiedic nici o unitate s introduc pe pia alimente ntre data de aplicare a prezentului
regulament i prima inspecie ulterioar realizat de autoritatea competent n cazul n care unitatea:
(a) este supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i n cazul n care a introdus pe pia produse de
origine animal, cu respectarea legisla iei comunitare imediat nainte de aplicarea prezentului regulament
(b) face parte dintr-o categorie pentru care nu exista nici o cerin privind autorizarea nainte de aplicarea
prezentului regulament.

Articolul 5
Marcajul de salubritate i identificarea
(1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia nici un produs de origine animal prelucrat ntr-o unitate
supus autorizrii n conformitate cu articolul 4 alineatul (2) n cazul n care acesta nu are:
(a) o marc de salubritate aplicat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004
(b) atunci cnd regulamentul menionat nu prevede aplicarea unei mrci de salubritate, o marc de
identificare aplicat n conformitate cu dispoziiile din anexa II sec iunea I la prezentul regulament.
(2) Operatorii din sectorul alimentar pot aplica o marc de identificare pe un produs de origine animal numai n
cazul n care acesta a fost produs n conformitate cu prezentul regulament n unit i care respect cerin ele din articolul 4.
(3) Operatorii din sectorul alimentar pot retrage marca de salubritate a crnii aplicate n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 854/2004 numai n cazul n care o traneaz, o prelucreaz sau efectueaz alte opera iuni.
Articolul 6
Produse de origine animal care nu provin din Comunitate
(1) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal din ri ter e asigur c aceste
importuri au loc numai n cazul n care:
(a) ara ter de expediere este prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 11 din
Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a rilor tere din care este autorizat importul respectivului produs
(b) (i) unitatea din care a fost expediat produsul i n care a fost ob inut sau preparat produsul este
prevzut ntr-o list, stabilit n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a unit ilor din
care este autorizat importul respectivului produs, dup caz
(ii) n cazul crnii proaspete, al crnii tocate, al preparatelor din carne, al produselor din carne i
al crnii separate mecanic, produsul a fost fabricat din carne ob inut n abatoare i sec ii de tran are
menionate de liste stabilite i actualizate n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr.
854/2004 sau n uniti comunitare autorizate
(iii) n cazul molutelor bivalve, al echinodermelor, al tunicatelor i gasteropodelor marine vii, n
cazul n care zona de producie este prevzut de o list stabilit n conformitate cu articolul 13 din
regulamentul menionat, dup caz
(c) produsul respect:
(i) cerinele prezentului regulament, n special cerinele prevzute la articolul 5 privind marcajul
de salubritate i de identificare
(ii) cerinele Regulamentului (CE) nr. 852/2004
(iii) orice condiie privind importul, definit n conformitate cu legisla ia comunitar care
reglementeaz controalele produselor de origine animal la import
(d) sunt respectate cerinele prevzute la articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 privind
certificatele i alte documente, dup caz.
(2) Prin derogare de la alineatul (1), importul de produse pescre ti poate s aib, de asemenea, loc n
conformitate cu dispoziiile speciale stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
(3) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine animal se asigur c:
(a) produsele sunt accesibile pentru un control la import n conformitate cu Directiva 97/78/CE (1)
(b) importul este n conformitate cu cerinele Directivei 2002/99/CE (2)
(c) operaiunile care au loc dup import pe care le controleaz sunt efectuate n conformitate cu cerin ele
din anexa III.
(4) Operatorii din sectorul alimentar care import produse alimentare care con in att produse de origine vegetal,
ct i produse de origine animal prelucrate, ofer garan ia c produsele de origine animal prelucrate pe care le con in
produsele alimentare menionate anterior sunt n conformitate cu cerin ele prevzute la alineatele (1), (2) i (3).
(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a principiilor de baz ale
organizrii controalelor veterinare pentru produsele provenind din ri ter e i introduse n Comunitate (JO L 24,
30.1.1998, p. 9). Directiv modificat de Actul de aderare din 2003.
(2) Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de sntate animal
care reglementeaz producia, transformarea, distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate
consumului uman aceast obligaie [de exemplu, cu ajutorul unor documente adecvate sau al autoriza iei, care nu
trebuie s se prezinte, n mod absolut necesar, n forma prevzut la alineatul (1) litera (d)].

ANEXA III
CERINE SPECIFICE
SECIUNEA I: CARNE DE UNGULATE DOMESTICE
CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR
Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea
urmtoarelor cerine:
1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precau ie i trebuie evitat orice
suferin inutil
2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt
contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al snt ii publice pot fi transportate spre abator numai cu
autorizarea autoritii competente.
CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR
Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construc ia, configurarea i echipamentul abatoarelor
unde sunt sacrificate ungulatele domestice sunt n conformitate cu urmtoarele cerin e:
1. (a) abatoarele trebuie s dispun de spaii pentru stabula ie corespunztoare i igienice sau, dac o permite
clima, boxe de ateptare pentru animale, u or de curat i de dezinfectat. Aceste spa ii i boxe trebuie s fie echipate
pentru adparea animalelor i, n cazul n care este necesar, pentru hrnire. Evacuarea apelor reziduale nu trebuie s
compromit sigurana alimentelor
(b) de asemenea, acestea trebuie s fie dotate cu instala ii separate care se ncuie sau, dac o permit clima, boxe
pentru animalele bolnave sau suspecte de boal, echipate cu un dispozitiv de evacuare separat i amplasate astfel
nct s se evite orice contaminare a celorlalte animale, cu excep ia cazului n care autoritatea competent
consider c aceste instalaii nu sunt necesare
(c) spaiile pentru stabulaie trebuie s aib dimensiuni suficiente pentru a asigura respectarea bunstrii
animalelor. Acestea trebuie s fie amenajate astfel nct s faciliteze inspec iile veterinare ante mortem, inclusiv
identificarea animalelor sau grupurilor de animale
2. Pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele:
(a) s dispun de un numr suficient de spaii adaptate opera iunilor
(b) s dispun de un spaiu separat pentru golirea i cur area stomacurilor i intestinelor, cu excep ia
cazului n care autoritatea competent autorizeaz, dup caz, ca aceste opera iuni s fie efectuate separat n timp i
ntr-un abator determinat
(c) s se asigure c urmtoarele opera iuni sunt efectuate separat n spa iu i timp:
(i) asomarea i sngerarea
(ii) n cazul sacrificrii porcilor, oprirea, depilarea, cur area i prlirea
(iii) eviscerarea i continuarea pregtirii crnii
(iv) manipularea stomacului i a intestinelor curate
(v) pregtirea i curarea celorlalte organe comestibile, n special manipularea capetelor jupuite,
n cazul n care aceste operaiun nu sunt efectuate pe linia de sacrificare
(vi) mpachetarea organelor comestibile
(vii) expedierea crnii
(d) s dispun de instalaii care s mpiedice orice contact ntre carne i sol, pere i sau echipamente
(e) s dispun de linii de sacrificare (n cazul n care sunt utilizate) concepute pentru a permite
desfurarea continu a procesului de sacrificare i a evita o contaminare ncruci at ntre diferitele pr i ale liniei.
Atunci cnd n aceleai spaii funcioneaz mai mult de o linie de sacrificare, este necesar s fie asigurat o
separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri ncruci ate
3. Este necesar ca abatoarele s dispun de instala ii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o
temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent
4. Este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea expus pentru a se spla pe
mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor
5. Este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a crnii re inute i instala ii
separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman
6. Este necesar ca un spaiu separat s fie echipat cu instala ii corespunztoare pentru cur area, splarea i
dezinfectarea mijloacelor de transport utilizate pentru vite. Cu toate acestea, este posibil ca abatoarele s nu dispun de
acest spaiu i de aceste instalaii atunci cnd autoritatea competent autorizeaz acest lucru i atunci cnd n apropiere
exist spaii i instalaii autorizate oficial

7. Este necesar ca abatoarele s dispun de instala ii care se ncuie, rezervate sacrificrii animalelor bolnave sau
suspecte de boal. Aceste instalaii nu sunt indispensabile n cazul n care sacrificarea este efectuat ntr-o alt unitate
autorizat n acest scop de ctre autoritatea competent sau la ncheierea perioadei normale de efectuare a sacrificrii
8. n cazul n care n abator sunt depozitate gunoiul de grajd i con inutul tubului digestiv, este necesar ca abatorul
s fie dotat cu o incint sau un spaiu special pentru aceasta
9. Este necesar ca abatoarele s dispun de o instala ie echipat corect care se ncuie sau, dup caz, de un spa iu
rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c sec iile de tran are unde se manipuleaz carne de
ungulate domestice:
1. Sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special:
(a) prin realizarea unei desfurri continue a opera iunilor
(b) prin separarea loturilor de producie diferite
2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea neambalat, cu excep ia cazului n
care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat constitui o
surs de contaminare pentru carne
3. dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure conformitatea cu cerin ele prevzute de
capitolul V
4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea expus, de un echipament pentru splarea minilor dotat cu
robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor
5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de ce pu in 82 C sau de
un alt sistem care are un efect echivalent.

CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare undesunt sacrificate ungulate domestice
s asigure respectarea urmtoarelor cerin e:
1. dup sosirea animalelor n abator, nu trebuie ca sacrificarea s fie amnat fr motiv. Cu toate acestea, atunci
cnd cerinele privind bunstarea animal cer acest lucru, animalele trebuie lsate s se odihneasc nainte de sacrificare
2. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele men ionate la literele (b) i (c) nu poate fi utilizat pentru
consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator
(b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spa iile de sacrificare, cu excep ia:
(i) animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorulabatorului n conformitate cu
prevederile capitolului VI
(ii) animalelor sacrificate la locul de producie n conformitate cu sec iunea III
(iii) vnatului slbatic, n conformitate cu sec iunea IV capitolul II
(c) carnea care provine de la animale care au fcut obiectul unei sacrificri n urma unui accident ntr-un abator
poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care, dup inspec ia veterinar, nu a fost constatat nici o alt leziune
grav n afara celei provocate de accident
3. este necesar ca animalele sau, dup caz, fiecare lot de animale destinat sacrificrii s fie identificate astfel nct
s se poat stabili originea lor
4. animalele trebuie s fie curate
5. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruc iunile medicului veterinar numit de autoritatea
competent n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 pentru ca inspec ia veterinar ante mortem a fiecrui
animal nainte de sacrificare s fie efectuat n condi ii corespunztoare
6. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate
7. este necesar ca asomarea, sngerarea, jupuirea, eviscerarea i orice alt pregtire pentru tran are s fie efectuate
fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. n special:
(a) traheea i esofagul trebuie s rmn intacte la sngerare, cu excep ia cazului n care este vorba de o
sacrificare conform unui ritual religios
(b) la ndeprtarea pieilor i firelor de pr:
(i) este necesar s fie evitat orice contact ntre suprafa a exterioar a pielii i carcas
(ii) operatorii i echipamentele care intr n contact cu suprafa a exterioar a pieilor i firelor de
pr nu trebuie s ating carnea
(c) este necesar s fie luate msuri pentru evitarea deversrii con inutului gastric n timpul i dup
eviscerare i pentru a asigura c eviscerarea este ncheiat ct mai repede posibil dup asomare
(d) ablaia mamelei nu trebuie s genereze contaminarea carcasei prin intermediul laptelui sau colostrului

8. este oportun s se realizeze o jupuire complet a carcaselor i a celorlalte pr i ale corpului animalului destinate
consumului uman, cu excepia porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de vi ei, a botului i a buzelor de bovine i a
picioarelor de bovine, ovine i caprine. Capetele i picioarele, inclusiv botul i buzele, trebuie s fie manipulate astfel
nct s fie evitat orice contaminare a crnii
9. n cazul n care nu sunt jupuite, porcinelor trebuie s li se nlture, de ndat, firele de pr. Este necesar ca riscul
de contaminare a crnii cu apa folosit la oprire s fie minim. Pentru aceast opera iune, pot fi utiliza i numai aditivi
autorizai. Porcinele trebuie apoi s fie cltite cu ap potabil din abunden
10. carcasele trebuie s fie ferite de orice contaminare vizibil cu materii fecale. Este necesar ca orice contaminare
vizibil s fie eliminat, fr ntrziere, prin fasonare sau orice alt procedeu care are un efect echivalent
11. carcasele i organele nu trebuie s intre n contact cu solul, pere ii sau locurile de munc
12. exploatanii de abatoare urmeaz instruc iunile autorit ii competente, astfel nct inspec ia veterinar post
mortem a tuturor animalelor sacrificate s fie efectuat n condi ii corespunztoare n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 854/2004
13. att timp ct nu a fost ncheiat inspec ia veterinar post mortem, prile animalului sacrificat care fac obiectul
acestei inspecii:
(a) trebuie s poat fi identificate ca provenind dintr-o anumit carcas
(b) nu trebuie s intre n contact cu alte carcase, organe comestibile sau viscere, inclusiv cele care apar in
animalelor supuse deja unei inspecii veterinare post mortem. Cu toate acestea, penisul poarte fi ndeprtat d
ndat, dac nu prezint nici o leziune patologic
14. este necesar ca cei doi rinichi s fie desprin i din nveli ul lor de grsime. Pentru bovine i porcine, ca i
pentru solipede, trebuie, de asemenea, ndeprtat capsula perirenal
15. n cazul n care sngele i celelalte organe ale mai multor animale sunt adunate n acela i recipient nainte de
ncheierea inspeciei veterinare post mortem, este necesar ca ntreg coninutul acestuia s fie declarat impropriu pentru
consumul uman atunci cnd carcasa unuia sau mai multora dintre aceste animale este declarat improprie pentru
consumul uman
16. dup inspecia veterinar post mortem:
(a) este necesar s fie extirpate n mod igienic amigdalele bovinelor, ale porcinelor i ale solipedelor
(b) prile improprii pentru consumul uman trebuie s fie evacuate din zona curat a unit ii
(c) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu
trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman
(d) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu excep ia rinichilor, s fie
ndeprtate n ntregime i ct mai repedeposibil, cu excepia cazului n care exist o autoriza ie contrar din
partea autoritii competente
17. dup sacrificare i inspecia veterinar post mortem, carnea trebuie s fie depozitat n conformitate cu
dispoziiile stabilite n capitolul VII
18. atunci cnd sunt destinate unei prelucrri ulterioare:
(a) stomacurile trebuie s fie oprite sau curate
(b) intestinele trebuie s fie golite i curate
(c) capetele i picioarele trebuie s fie jupuite sau oprite i depilate
19. atunci cnd unitile sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii de animale diferite sau pentru manipularea
carcaselor de vnat de cresctorie i de vnat slbatic, este necesar s se prevad precau ii n vederea evitrii oricrei
contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spa iu i timp a opera iunilor executate n cazul diferitelor specii. Este
necesar s fie disponibile instalaii separate pentru primirea i depozitarea carcaselor nejupuite de vnat de cresctorie
sacrificat n exploataie sau pentru vnatul slbatic
20. n cazul n care abatorul nu dispune de instala ii care se ncuie pentru sacrificarea animalelor bolnave sau
suspecte de boal, este necesar ca instala iile utilizate pentru sacrificarea acestor animale s fie cur ate i dezinfectate sub
control oficial naintea relurii sacrificrii altor animale.

CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL TRANRII I DEZOSRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c tran area i dezosarea ungulatelor domestice are loc
n conformitate cu urmtoarele cerine:
1. ntr-un abator, carcasele de ungulate domestice pot fi tran ate n semi-carcase sau n sferturi i n semicarcase
de cel mult trei buci. Ulterior, orice tranare i dezosare trebuie s fie efectuate ntr-o sec ie de tran are
2. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc, pe
ct posibil, contaminarea. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c:
(a) se introduce progresiv carnea destinat tran rii n spaiile de lucru
(b) n timpul operaiunilor de tranare, dezosare, fasonare, tiere, debitare, de mpachetare i de ambalare,
se menine carnea la o temperatur care s nu fie mai mare de 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte

tipuri de carne cu ajutorul unei temperaturi ambientale maxime de 12 C sau unui alt sistem cu efect echivalent
(c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de la specii diferite de animale
se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruci ate, dac este cazul, prin efectuarea
separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii
3. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tran at nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2
litera (b), n conformitate cu prevederile din capitolul VII, punctul 3
4. de asemenea, carnea poate fi dezosat i tran at nainte de a fi ajuns la temperaturile prevzute la punctul 2
litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n acela i loc ca i abatorul. n acest caz, carnea trebuie s fie transferat n
sala de tranare fie direct din spaiile de sacrificare, fie dup o perioad de a teptare ntr-un spa iu de rcire sau
refrigerare. De ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la temperatura prevzut la
punctul 2 litera (b).

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA DE URGEN N EXTERIORUL ABATORULUI

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c orice carne care provine de la ungulate domestice
care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exteriorul abatorului poate fi destinat consumului uman numai n
cazul n care este n conformitate cu urmtoarele cerin e:
1. un animal sntos trebuie s fi fost, pe de alt parte, victima unui accident care a mpiedicat transportarea
acestuia pn la abator din considerente privind bunstarea animal
2. un medic veterinar trebuie s efectueze o inspecie veterinar ante mortem a animalului
3. animalul sacrificat i sngerat trebuie s fie transportat spre abator n condi ii de igien i fr ntrzieri
nejustificate. Prelevarea stomacului i a intestinelor, cu excep ia oricrei alte pregtiri, poate fi realizat la fa a locului,
sub supravegherea medicului veterinar. Toate viscerele prelevate trebuie s nso easc animalul sacrificat pn la abator i
trebuie s se indice ca aparinnd acelui animal
4. n cazul n care ntre sacrificare i sosirea la abator trec mai mult de dou ore, este necesar ca animalul s fie
refrigerat. n cazul n care o permit condi iile de clim, nu este necesar refrigerarea activ
5. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a crescut animalul, n care
se indic identitatea acestuia, orice produs de uz veterinar sau alt tratament care i-a fost administrat animalului respectiv,
precum i datele de administrare a acestor tratamente i perioada de a teptare, s nso easc animalul sacrificat pn la
abator
6. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre medicul veterinar prin care s se ateste rezultatul favorabil al
inspeciei veterinare ante mortem, data, ora i motivul sacrificrii de urgen , precum i natura eventualului tratament
administrat animalului de ctre medicul veterinar s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator
7. animalul sacrificat trebuie s fie declarat propriu pentru consumul uman dup inspec ia veterinar post mortem
efectuat n abator n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004, inclusiv dup orice test suplimentar necesar n
cazul unei sacrificri de urgen
8. este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s urmeze toate instruc iunile privind utilizarea crnii pe care le
poate da medicul veterinar oficial n urma inspeciei veterinare post mortem
9. operatorii din sectorul alimentar nu pot introduce pe pia carnea animalelor care au fcut obiectul unei
sacrificri de urgen n cazul n care aceasta nu are o marc special de salubritate care nu poate fi confundat nici cu
marca de salubritate prevzut de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nici cu marca de identificare prevzut de anexa II
seciunea I la prezentul regulament. Carnea n cauz poate fi introdus pe pia numai n statul n care a avut loc
sacrificarea n conformitate cu legislaia na ional.

CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA I TRANSPORTUL

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c depozitarea i transportul crnii de ungulate domestice
sunt efectuate n conformitate cu urmtoarele cerin e:
1. (a) cu excepia cazului n care exist dispoziii contrare, este necesar ca inspec ia veterinar post-mortem s fie
imediat urmat de o refrigerare n abator pentru a se asigura, n toate pr ile crnii, o temperatur care s nu fie mai mare
de 3 C pentru organele comestibile i 7 C pentru celelalte tipuri de carne, dup o curb care s asigure o scdere
continu a temperaturii. Cu toate acestea, carnea poate fi tran at i dezosat n timpul refrigerrii n conformitate cu
dispoziiile din capitolul V punctul 4
(b) n timpul procesului de refrigerare trebuie s fie asigurat o ventilare corespunztoare pentru a evita
orice condens la suprafaa crnii
2. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o men in nainte de depozitare i n
timpul acesteia

3. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o men in nainte de transport i n timpul
acestuia. Cu toate acestea, transportul poate avea loc, de asemenea, cu autorizarea autorit ii competente, pentru a permite
producia de produse specifice, cu condiia ca:
(a) acest transport s se efectueze n conformitate cu cerin ele prevzute de autoritatea competent pentru
transportul de la o unitate dat la alta
(b) carnea s prseasc de ndat abatorul sau o sal de tran are care se afl n aceea i cldire cu abatorul
i ca transportul s nu dureze mai mult de dou ore
4. carnea destinat congelrii trebuie s fie congelat fr ntrzieri nejustificate, lund n considerare perioada de
stabilizare, necesar eventual nainte de congelare
5. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea ambalat, cu excep ia cazului n
care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de
transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.
SECIUNEA II: CARNEA DE PASRE DE CURTE I DE LAGOMORFE

CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR

Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie s asigure respectarea
urmtoarelor cerine:
1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu precau ie i orice suferin inutil
trebuie evitat
2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective despre care s-a stabilit c sunt
contaminate cu ageni importani din punctul de vedere al snt ii publice pot fi transportate spre abator numai cu
autorizarea autoritii competente
3. cutile utilizate pentru livrarea animalelor la abator i modulele, atunci cnd sunt utilizate, trebuie s fie
realizate din materiale care rezist la coroziune, se cur i se dezinfecteaz u or. Imediat dup descrcare i nainte de a
fi reutilizat, tot echipamentul utilizat pentru colectarea i livrarea animalelor vii trebuie s fie cur at, splat i dezinfectat.

CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construc ia, configurarea i echipamentul abatoarelor
unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe sunt n conformitate cu urmtoarele cerin e:
1. abatoarele trebuie s dispun de un spaiu sau de un loc acoperit pentru primirea animalelor i pentru inspec ia
veterinar nainte de sacrificarea acestora
2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele:
(a) s dispun de un numr suficient de spaii corespunztoare opera iunilor care trebuie efectuate
(b) s dispun de un spaiu separat pentru eviscerarea i pregtirea crnii, inclusiv adugare
condimentelor la carcasele ntregi de psri de curte, cu excep ia cazului n care autoritatea competent autorizeaz
ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un anumit abator, dup caz
(c) s se asigure c, n cazul n care sunt efectuate n abator, urmtoarele opera iuni sunt efectuate separat
n spaiu i timp:
(i) asomarea i sngerarea
(ii) deplumarea sau jumulirea i, eventual, oprirea
(iii) expedierea crnii
(d) s dispun de instalaii care s mpiedice contactul ntre carne i sol, pere i i echipamente
(e) s dispun de linii de sacrificare (acolo unde acestea func ioneaz) concepute pentru a permite
desfurarea continu a procesului de sacrificare i a evita o contaminare ncruci at ntre diferitele pr i ale liniei.
Atunci cnd n acelai spaiu funcioneaz mai mult de o linie de sacrificare, este necesar s fie asigurat o
separare corespunztoare n vederea evitrii unei contaminri de la o linie la alta
3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o
temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent
4. este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz carnea ca atare pentru a se spla pe
mini s fie dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor
5. este necesar s se prevad instala ii care se ncuie pentru depozitarea frigorific a crnii re inute i instala ii
separate care se ncuie pentru depozitarea crnii declarate improprii pentru consumul uman
6. este necesar ca abatoarele s dispun de un spa iu separat echipat cu instala ii corespunztoare pentru cur area,
splarea i dezinfectarea:
(a) echipamentelor de transport, de exemplu cutile

(b) mijloacelor de transport. Aceste spaii i instala ii nu sunt obligatorii pentru litera (b) atunci cnd n
apropiere exist spaii i instalaii autorizate oficial
7. este necesar ca abatoarele s dispun de o instala ie care se ncuie i care este echipat corespunztor sau, dup
caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre serviciul veterinar.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c sec iile de tran are unde se manipuleaz carne
de psri de curte sau de lagomorfe:
(a) s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special:
(i) prin realizarea unei desfurri continue a opera iunilor
(ii) prin separarea loturilor de producie diferite
(b) s dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea expus, cu excep ia
cazului n care carnea a fost depozitat n momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s
nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne
(c) s dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure conformitatea cu cerin ele
prevzute de capitolul V
(d) s dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea ca atare, de un echipament pentru splarea
minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea rspndirii contaminrilor
(e) s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o temperatur de cel pu in
82 C sau de un alt sistem care are un efect echivalent.
2. n cazul n care urmtoarele operaiuni sunt efectuate ntr-o sec ie de tran are:
(a) eviscerarea gtelor i raelor crescute pentru produc ia de foie gras, asomate, sngerate i deplumate
la ferma de ngrare
(b) eviscerarea psrilor de curte cu eviscerare amnat, operatorii din sectorul alimentar trebuie s se
asigure c sunt disponibile spaii separate n acest scop.

CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde sunt sacrificate psri de curte sau
lagomorfe s asigure respectarea urmtoarelor cerin e.
1. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele men ionate la punctul
(b) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele n cauz mor n alt fel dect prin
sacrificare n abator
(c) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spa iile de sacrificare, cu excep ia:
(i) psrilor de curte cu eviscerare amnat, g telor i ra elor crescute pentru produc ia de foie
gras i psrilor care nu sunt considerate ca fiind domestice, dar care sunt crescute ca animale domestice,
atunci cnd sunt sacrificate n exploataie n conformitate cu prevederile capitolului VI
(ii) vnatului de cresctorie sacrificat n exploataie n conformitate cu sec iunea III
(iii) vnatului mic slbatic n conformitate cu seciunea IV, capitolul III.
2. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruc iunile autorit ii competente pentru ca inspec ia
veterinar ante mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare
3. atunci cnd anumite uniti sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii animale diferite sau pentru
manipularea ratitelor de cresctorie i a vnatului mic slbatic, trebuie s fie luate msuri de precau ie n vederea evitrii
oricrei contaminri ncruciate astfel opera iunile executate pe specii diferite sunt efectuate separat n timp i spa iu.
Este necesar s fie disponibile instalaii separate pentru recep ia i depozitarea carcaselor de ratite de cresctorie
sacrificate n exploataie i pentru vnatul mic slbatic
4. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr amnri nejustificate
5. este necesar ca asomarea, sngerarea, jumulirea sau deplumarea, eviscerarea i orice alt pregtire s fie
efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. Este necesar, n special,
s fie luate msuri pentru evitarea deversrii con inutului tubului digestiv n timpul eviscerrii
6. exploatanii de abatoare trebuie s urmeze instruc iunile autorit ii competente, astfel nct inspec ia veterinar
post mortem s fie efectuat n condiii corespunztoare i, n special, ca animalele sacrificate s poat fi inspectate n
mod corespunztor
7. dup inspecia veterinar post mortem:
(a) de ndat ce acest lucru este posibil, este necesar ca pr ile improprii pentru consumul uman s fie
evacuate din zona curat a unitii
(b) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subprodusele necomestibile nu
trebuie s intre n contact cu carnea declarat proprie pentru consumul uman

(c) este necesar ca viscerele i pr ile de viscere care rmn n carcas, cu excep ia rinichilor, s fie
nlturate, n cazul n care este posibil, n ntregime i ct mai repede posibil, cu excep ia cazului n care exist o
autorizaie contrar din partea autoritii competente
8. dup inspecia veterinar i eviscerare, este necesar ca animalele sacrificate s fie cur ate i refrigerate, de
ndat ce acest lucru este posibil, la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C, cu excep ia cazului n care tran area
este efectuat la cald
9. atunci cnd carcasele sunt supuse unui proces de refrigerare prin imersiune, este necesar s fie respectate
urmtoarele dispoziii:
(a) trebuie luate toate msurile de precauie pentru evitarea unei contaminri a carcaselor, lund n
considerare parametri cum ar fi greutatea carcasei, temperatura apei, volumul i direc ia fluxului de ap i timpul
de refrigerare
(b) este necesar ca echipamentul s fie golit n ntregime, cur at i dezinfectat de fiecare dat cnd acest
lucru este necesar i cel puin o dat pe zi
10. animalele bolnave sau suspecte de boal i animalele sacrificate n cadrul unor programe de eradicare sau de
lupt mpotriva unei boli nu trebuie s fie sacrificate n unitate, cu excep ia cazului n care acest lucru este permis de
autoritatea competent. n acest caz, este necesar ca sacrificarea s fie realizat sub control oficial i trebuie luate msuri
pentru prevenirea oricrei contaminri. Este necesar ca spa iile s fie cur ate i dezinfectate nainte de a fi reutilizate.

CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL I DUP TRANARE I DEZOSARE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c tran area ib dezosarea crnii de pasre de curte
i de lagomorfe are loc n conformitate cu urmtoarele cerin e:
1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel nct s se evite sau s se reduc la
minim orice contaminare. n acest scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c:
(a) carnea destinat tranrii este introdus progresiv n func ie de nevoie n spa iul unde se lucreaz
(b) n timpul operaiunilor de tranare, de dezosare, de fasonare, de feliere, de debitare, de mpachetare i
de ambalare, se menine carnea la o temperatur de cel mult 4 C cu ajutorul unei temperaturi ambientale
de 12 C sau a unui alt sistem cu efect echivalent
(c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tran area crnii care provine de la specii diferite de animale,
se prevd msuri de precauie n vederea evitrii oricrei contaminri ncruci ate, prin efectuarea separat n spa iu
i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii
2. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tran at nainte de a fi ajuns la temperatura prevzut la punctul 1
litera (b), atunci cnd secia de tranare se afl n aceea i cldire cu abatoarele, cu condi ia transferrii crnii n sala de
tranare:
(a) direct din spaiile de sacrificare
(b) dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare
3. de ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la temperatura prevzut la
punctul 1 litera (b)
4. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea ambalat, cu excep ia cazului n
care aceasta este depozitat sau transportat n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de
transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA N EXPLOATAIE

Operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile de curte men ionate de capitolul IV, punctul 1 litera (b)
punctul (i) n exploataie numai cu autorizarea autorit ii competente i cu respectarea urmtoarelor condi ii:
1. este necesar ca exploataia s fie supus unor inspec ii veterinare periodice
2. operatorul din sectorul alimentar trebuie s informeze, n prealabil, autoritatea competent cu privire la data i
ora sacrificrii psrilor de curte
3. exploataia trebuie s dispun de spaii de adunare a animalelor care permit realizarea unei inspec ii veterinare
ante mortem a grupului
4. exploataia trebuie s dispun de spaii corespunztoare pentru sacrificarea animalelor n condi ii igienice i
pentru manipularea ulterioar a psrilor de curte
5. este necesar s se respecte cerinele privind bunstarea animalelor
6. psrile de curte sacrificate trebuie s fie transportate spre abator nso ite de o declara ie ntocmit de ctre
operatorul din sectorul alimentar care le-a crescut, n care se indic orice produs de uz veterinar sau alt tratament care le-a
fost administrat, precum i datele de administrare a acestor tratamente, perioadele de a teptare i data i ora sacrificrii
7. animalul sacrificat trebuie s fie transportat spre abator nso it de un certificat ntocmit de medicul veterinar
oficial sau de medical veterinar autorizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004

8. n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru produc ia de foie gras, carcasele neeviscerate trebuie s fie
transportate de ndat i refrigerate, n cazul n care este necesar, pn la un abator sau la o sec ie de tran are. Este necesar
ca acestea s fie eviscerate n termen de 24 de ore dup sacrificare sub controlul autorit ii competente
9. psrile de curte cu eviscerare amnat obinute n exploataia de produc ie pot fi inute timp de cel mult 15 zile
la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Acestea trebuie s fie apoi eviscerate ntr-un abator sau o sec ie de
tranare care se afl n acelai stat membru ca i exploata ia de produc ie.

CAPITOLUL VII: AGENI DE RETENIE A APEI

Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia carnea de pasre tratat pentru a favoriza reten ia de ap ca
fiind carne proaspt, ci ca preparat de carne, sau o utilizeaz n produc ia de produse prelucrate.
SECIUNEA IX: LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I PRODUSE PE BAZ DE
COLOSTRU
n sensul prezentei seciuni:
1. Prin colostru se nelege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor productoare de lapte de la trei
pn la cinci zile dup natere, bogat n anticorpi i minerale, i care precede produc ia de lapte crud.
2. Prin produse pe baz de colostru se nelege produse care rezult din prelucrarea colostrului sau dintr-o nou
prelucrare a acestor produse.
CAPITOLUL I: LAPTE CRUD I COLOSTRU PRODUCIA PRIMAR
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, dup caz, colecteaz lapte crud i colostru s
asigure respectarea cerinelor prevzute n acest capitol.
I. CERINE DE SNTATE ANIMAL CARE SE APLIC PRODUCIEI DE LAPTE CRUD I DE
COLOSTRU
1. Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale:
(a) care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi transmis omului prin lapte i
colostru
(b) n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal care ar putea duce la contaminarea
laptelui i, n special, care nu sufer de o infecie a aparatului genital nso it de scurgeri, de enterit cu diaree i
febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului
(c) care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i colostrul
(d) crora nu li s-au administrat substane sau produse neautorizate sau animale care nu au fcut obiectul
unui tratament ilegal n temeiul Directivei 96/23/CE
(e) pentru care, n cazul administrrii unor produse sau substan e autorizate, a fost respectat perioada de
ateptare prescris pentru aceste produse sau substane.
2. (a) n ceea ce privete n special bruceloza, este necesar ca laptele crud i colostrul s provin:
(i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE (1), este
indemn sau oficial indemn de bruceloz
(ii) de la oi sau de la capre care aparin unei exploata ii oficial indemne sau indemne de bruceloz
n sensul Directivei 91/68/CEE (2) sau
(iii) de la femele din alte specii care apar in, pentru speciile sensibile la bruceloz, unui efectiv
controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea
competent.
(b) n ceea ce privete tuberculoza, laptele crud i colostrul trebuie s provin:
(i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul Directivei 64/432/CEE, este
indemn sau oficial indemn de bruceloz sau
(ii) de la femele din alte specii care apar in, pentru speciile sensibile la tuberculoz, unui efectiv
controlat regulat pentru aceast maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea
competent.
(c) n cazul n care sunt inute capre mpreun cu vaci, este necesar ca aceste capre s fie controlate i s
fie supuse unor teste de tuberculoz.
3. Cu toate acestea, laptele crud care provine de la animale care nu respect cerin ele de la punctul 2 poate fi
utilizat cu autorizaia autoritii competente:

(a) n cazul vacilor sau al bivoli elor care nu prezint o reac ie pozitiv la testele de depistare a
tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli dup ce au fost supuse unui tratament termic,
astfel nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz
(b) n cazul oilor sau al caprelor care nu prezint o reac ie pozitiv la testele de depistare a brucelozei sau
care au fost vaccinate mpotriva brucelozei n cadrul unui program de eradicare aprobat i care nu
prezint nici un simptom al acestei boli:
(i) fie pentru fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel pu in dou luni
(ii) fie dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s prezinte o reac ie negativ la
testul de fosfataz.
(c) n cazul femelelor altor specii care nu prezint o reac ie pozitiv la testele de depistare a tuberculozei
sau a brucelozei i nici un simptom al acestor boli, dar care apar in unui efectiv n care a fost detectat bruceloza
sau tuberculoza n urma controalelor menionate la punctul 2 litera (a) punctul (iii) sau la punctul 2 litera (b)
punctul (ii), n cazul n care sunt supuse unui tratament care s asigure siguran a acestuia.
4. Laptele crud i colostrul de la un animal care nu respect cerin ele de la punctele 1-3 i anume orice animal
care prezint individual o reacie pozitiv la testele profilactice privind tuberculoza sau bruceloza
(1) Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspec ie veterinar care
afecteaz schimburile intracomunitare cu bovine i porcine (JO L 121, 29.7.1964, p. 1977/64). Directiv, astfel
cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8).
(2) Directiva 91/68/CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind problemele de sntate animal care
afecteaz schimburile intracomunitare cu ovine i caprine (JO L 46, 19.2.1991, p. 19). Directiv, astfel cum a fost
modificat ultima dat prin Decizia 2005/932/CE a Comisiei prevzute n Directiva 64/432/CEE i de Directiva
91/68/CEE nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman.
5. Izolarea animalelor infectate sau suspecte de a fi infectate cu una dintre bolile men ionate la punctul 1 sau 2
este necesar s fie eficient, n scopul evitrii oricrui efect nefast asupra laptelui i a colostrului altor animale.
II. IGIENA N EXPLOATAIILE DE PRODUCIE A LAPTELUI I A COLOSTRULUI
A. Cerine care se aplic spaiilor i echipamentelor
1. Este necesar ca instalaiile de muls i spa iile n care este depozitat, manipulat sau rcit laptele i colostrul s fie
situate i s fie construite astfel nct s limiteze riscurile de contaminare a laptelui i a colostrului.
2. Este necesar ca spaiile destinate depozitrii laptelui i a colostrului s fie protejate de vermin i bine separate
de spaiile unde sunt adpostite animalele i, dup caz, pentru a rspunde cerin elor prevzute de partea B, s dispun de
un echipament de refrigerare corespunztor.
3. Este necesar ca suprafaa echipamentelor care intr n contact cu laptele i colostrul (ustensile, recipiente,
cisterne etc. utilizate la muls, la colectare i la transport) s fie u or de cur at i, dac este necesar, de dezinfectat i bine
ntreinut. Aceasta impune utilizarea unor materiale netede, lavabile i netoxice.
4. Dup utilizare, aceste suprafee trebuie s fie cur ate i, dac este necesar, dezinfectate. Dup fiecare transport
sau fiecare serie de transporturi atunci cnd intervalul dintre descrcare i ncrcarea urmtoare este foarte scurt, dar n
toate cazurile cel puin o dat pe zi, este necesar ca recipientele i cisternele utilizate pentru transportul laptelui crud s fie
curate i dezinfectate n mod corespunztor nainte de a fi reutilizate.
B. Igiena n timpul mulsului, al colectrii i al transportului
1. Este necesar ca mulsul s fie efectuat n condi ii de igien, asigurnd n special:
(a) ca, nainte de a ncepe mulsul, ugerul i prile adiacente s fie curate
(b) ca laptele i colostrul de la fiecare animal s fie controlate de ctre persoana care rspunde de muls
sau cu ajutorul unei metode care permite obinerea unor rezultate similare, n vederea detectrii unor caracteristici
organoleptice sau fizico-chimice anormale, i ca laptele i colostrul care prezint astfel de caracteristici s nu fie
utilizate pentru consumul uman
(c) ca laptele i colostrul care provin de la animale care prezint semnele clinice ale unei boli care poate
afecta mamela s nu fie utilizate pentru consumul uman n cazul n care nu sunt n conformitate cu indica iile unui
medic veterinar
(d) s fie identificate animalele supuse unui tratament n urma cruia exist riscul ca reziduuri de
medicamente s treac n lapte i ca laptele care provine de la aceste animale nainte de ncheierea
perioadei de ateptare prescrise s nu fie utilizat pentru consumul uman i
(e) ca tratamentele prin imersiune sau prin pulverizare aplicate ugerelor s fie utilizate n conformitate cu
procedurile prevzute de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului
din16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor biocide (1)
(f) colostrul se mulge separat i nu se amestec mpreun cu laptele crud.
(1) JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva 2006/50/CE
(JO L 142, 30.5.2006, p. 6).

2. Imediat dup muls este necesar ca laptele i colostrul s fie plasat ntrun spa iu curat, proiectat i echipat astfel
nct s se evite orice contaminare.
(a) Laptele trebuie de ndat adus la o temperatur care s nu fie mai mare de 8C, atunci cnd este
colectat n fiecare zi, i 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi.
(b) Colostrul trebuie de ndat adus i depozitat separat la o temperatur care s nu fie mai mare de 8C,
atunci cnd este colectat n fiecare zi, i de 6C, atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi, sau
congelat.
3. n timpul transportului este necesar ca rcirea s fie men inut, iar la sosirea n unitatea de destina ie
temperatura laptelui nu trebuie s fie mai mare de 10C.
4. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s respecte cerin ele privind temperatura men ionate la
punctele 2 i 3, n cazul n care laptele nu ntrune te criteriile prevzute n partea III i n cazul n care:
(a) laptele este tratat n dou ore dup muls sau n cazul n care
(b) este necesar o temperatur mai mare din motive tehnologice legate de fabricarea anumitor produse
lactate, i autoritatea competent autorizeaz acest lucru.
C. Igiena personalului
1. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul i/sau manipuleaz lapte crud i colostru s poarte haine
curate i adaptate.
2. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul s respecte un nivel ridicat de igien personal. Este necesar
ca n apropierea spaiilor de muls s fie amplasate instalaii adaptate care s permit persoanelor care efectueaz mulsul i
manipuleaz laptele crud s se spele pe mini i pe brae.
III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI CRUD I COLOSTRULUI
1. (a) Pn la stabilirea unor standarde n cadrul unei legisla ii mai specifice privind calitatea laptelui i a
produselor lactate, se aplic urmtoarele criterii n cazul laptelui crud.
(b) Pn la adoptarea unei legislaii comunitare specifice sunt aplicabile criteriile na ionale pentru
colostru, n ceea ce privete coninutul de germeni i de celule somatice sau reziduuri de antibiotice.
2. Controlul trebuie s fie efectuat pe un numr reprezentativ de e antioane de lapte crud i colostru colectat de la
exploataii de producie a laptelui i prelevate prin e antionare aleatorie, n conformitate cu punctele 3 i 4, n cazul
laptelui crud, i cu criteriile naionale existente men ionate la punctul 1 litera (b), n cazul colostrului. Controalele pot fi
efectuate:
(a) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care produce laptele
(b) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care colecteaz sau prelucreaz laptele
(c) de ctre sau n numele unui grup de operatori din sectorul alimentar
(d) n cadrul unui program de control naional sau regional.
3. (a) Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru ca laptele crud s
ntruneasc urmtoarele criterii:
(i) pentru laptele crud de vac: Coninutul de germeni la 30C (per ml) 100 000 (*). Coninutul
de celule somatice(per ml) 400 000 (**)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel pu in dou prelevri pe lun.
(**) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de trei luni, cu cel pu in o prelevare pe lun, cu excep ia
cazului n care autoritatea competent definete o alt metodologie pentru a lua n considerare varia iile sezoniere ale
nivelurilor de producie.
(ii) pentru laptele crud de la alte specii Con inutul de germeni la 30C (per ml) 1 500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel pu in dou prelevri pe lun.
(b) Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte specii dect vacile este destinat
fabricrii de produse fabricate cu lapte crud printr-un procedeu care nu implic nici un tratament termic, este
necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc
urmtoarele criterii: Coninutul de germeni la 30C 500 000 (*)
(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel pu in dou prelevri pe lun.
4. Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare
proceduri pentru evitarea introducerii pe pia a laptelui crud:
(a) al crui coninut de reziduuri de antibiotice dep e te nivelul autorizat pentru una dintre substan ele
prevzute n anexele I i III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (1) sau
(b) n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substan elor antibiotice dep e te o valoare
maxim autorizat.
5. n cazul n care laptele crud nu respect dispozi iile punctului 3 sau 4, este necesar ca operatorii din sectorul
alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru remedierea situa iei.

CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND PRODUSELE LACTATE I CELE PE BAZ DE

COLOSTRU
I. CERINE PRIVIND TEMPERATURA
1. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, la sosirea n unitatea de prelucrare:
(a) laptele este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6C
(b) colostrul este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de 6C sau este men inut nghe at
i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare.
(1) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri
comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar n
alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regulament, astfel cum a fost modificat ultima
dat prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006 (JO L 225, 17.8.2006, p. 3).
2. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar pot pstra laptele i colostrul la o temperatur mai mare:
(a) n cazul n care prelucrarea ncepe de ndat dup muls sau n patru ore dup sosirea laptelui i a
colostrului n unitatea de prelucrare sau
(b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz o temperatur mai mare din motive tehnologice
legate de producerea anumitor produse lactate sau pe baz de colostru.
II. CERINE PRIVIND TRATAMENTUL TERMIC
1. Atunci cnd laptele crud, colostrul, produsele lactate sau cele pe baz de colostru sunt supuse unui tratament
termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea cerin elor men ionate n Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 anexa II capitolul XI. n special, s se asigure, n cazul n care se utilizeaz urmtoarele procedee, c sunt
conforme cu specificaiile menionate:
(a) Pasteurizarea se realizeaz printr-un tratament care implic:
(i) o temperatur mai mare pentru scurt timp (cel puin 72C pentru 15 secunde)
(ii) o temperatur sczut pentru un timp mai lung (cel puin 63C pentru 30 de minute) sau
(iii) orice alt combinaie a condiiilor de timp i temperatur pentru a se ob ine un efect
echivalent, astfel nct produsele s prezinte, dup caz, o reac ie negativ la testul de fosfataz imediat
dup un astfel de tratament.
(b) Tratamentul de ultrapasteurizare (UHT) se realizeaz printr-un tratament:
(i) care implic un flux continuu de cldur la temperatur nalt pentru un scurt timp (nu mai
puin de 135C n combinaie cu o perioad de meninere potrivit), astfel nct s nu se poat dezvolta
microorganisme sau spori viabili n produsul tratat atunci cnd este pstrat ntr-un recipient nchis i
aseptic la temperatura mediului nconjurtor i
(ii) suficient pentru a garanta c produsele rmn stabile din punct de vedere microbiologic o
perioad de 15 zile la o temperatur de 30C n recipiente nchise sau dup punerea n aplicare a
oricrei alte metode care demonstreaz c s-a aplicat tratamentul termic corespunztor.
2. n cazul n care urmeaz s supun laptele crud i colostrul unui tratament termic, este necesar ca operatorii din
sectorul alimentar:
(a) s ia n considerare procedurile puse la punct n conformitate cu principiile HACCP n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
(b) s respecte cerinele pe care le-ar putea formula autoritatea competent n aceast privin atunci cnd
autorizeaz uniti sau efectueaz controale n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI DE VAC CRUD
1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse lactate s pun n aplicare proceduri
pentru a asigura c, imediat nainte de prelucrare:
(a) laptele de vac crud utilizat pentru prepararea produselor lactate are con inutul de germeni mai mic de
300 000 pe ml la o temperatur de 30C.
(b) laptele de vac prelucrat, utilizat pentru prepararea produselor lactate, are con inutul de germeni mai
mic de 100 000 pe ml la o temperatur de 30 C.
2. n cazul n care laptele crud nu ntrune te criteriile stabilite la punctul 1, este necesar ca operatorii din sectorul
alimentar s informeze autoritatea competent i s ia msuri pentru a remedia situa ia.

CAPITOLUL III: MPACHETARE I AMBALARE

Este necesar ca nchiderea ambalajelor destinate consumatorului s fie efectuat n unitatea unde a avut loc
ultimul tratament termic al produselor lactate care se prezint n form lichid, de ndat dup umplere, cu ajutorul unor
dispozitive de nchidere care previn contaminarea. Sistemul de nchidere trebuie s fie proiectat astfel nct dup
deschidere s rmn vizibil i uor de controlat faptul c ambalajul a fost deschis.

CAPITOLUL IV: ETICHETARE

1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE, cu excep ia cazurilor men ionate la articolul 13
alineatele (4) i (5) din aceast directiv, etichetarea trebuie s indice n mod clar:
(a) n cazul laptelui crud destinat consumului uman ca atare, termenii lapte crud
(b) n cazul produselor din lapte crud, la care procesul de produc ie nu comport nici tratament termic nici
tratament fizic sau chimic, termenii cu lapte crud
(c) n cazul colostrului, termenul colostru
(d) n cazul produselor pe baz de colostru, termenii pe baz de colostru.
2. Cerinele de la punctul 1 se aplic produselor destinate comer ului cu amnuntul. Termenul etichetaj include
orice ambalaj, document, plcu, etichet, inel sau banderol care nso e te sau se refer la aceste produse.

CAPITOLUL V: MARCAJUL DE IDENTIFICARE

Prin derogare de la cerinele prevzute n anexa II sec iunea I:
1. marca de identificare poate conine o trimitere la locul de origine pe nveli sau pe ambalaj unde este indicat
numrul autorizaiei unitii, n loc s indice numrul autoriza iei unit ii
2. n cazul sticlelor reutilizabile, marca de identificare poate indica numai codul rii de expediere i numrul
autorizaiei unitii.
SECIUNEA X: OU I PRODUSE DIN OU

CAPITOLUL I: OU
1. n spaiile productorului i pn la vnzarea ctre cumprtor, este necesar ca oule s fie inute curate, uscate,
ferite de mirosuri strine, protejate eficient contra loviturilor i ferite de ac iunea direct a soarelui.
2. Este necesar ca oule s fie depozitate i transportate la o temperatur, de preferin constant, care este cea mai
potrivit pentru a asigura o conservare optim a calit ilor acestora cu privire la igien.
3. Este necesar ca oule s fie livrate consumatorului n termen de cel mult 21 de zile dup ouat.

CAPITOLUL II: PRODUSE DIN OU

I. CERINE CARE SE APLIC UNITILOR
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unit ile care fabric produse din ou sunt
construite, proiectate i echipate astfel nct s asigure efectuarea urmtoarelor opera iuni n mod separat:
1. splarea, uscarea i dezinfectarea oulor murdare, dup caz
2. spargerea oulor, colectarea coninutului acestora i ndeprtarea fragmentelor de coaj i de membran
3. alte operaiuni dect cele menionate la punctele 1 i 2.
II. MATERII PRIME UTILIZATE PENTRU FABRICAREA PRODUSELOR DIN OU
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materiile prime utilizate pentru fabricarea
produselor din ou respect urmtoarele cerin e:
1. cojile oulor utilizate la fabricarea produselor din ou trebuie s fie total dezvoltate i s nu prezinte crpturi.
Cu toate acestea, oule crpate pot fi utilizate pentru fabricarea produselor din ou n cazul n care unitatea de produc ie
sau un centru de ambalare le livreaz direct unei unit i de prelucrare unde este necesar ca acestea s fie sparte ct mai
repede posibil
2. oule lichide obinute ntr-o unitate autorizat n acest sens pot fi utilizate ca materii prime. Este necesar ca
oule lichide s fie obinute n conformitate cu cerin ele de la punctele 1, 2, 3, 4 i 7 din titlul III.

III. CERINE SPECIFICE CU PRIVIRE LA IGIEN CARE SE APLIC FABRICRII PRODUSELOR DIN
OU
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c toate opera iunile sunt efectuate astfel nct s se
evite orice contaminare n timpul produciei, al manipulrii i al depozitrii produselor din ou, n special, asigurnd
respectarea urmtoarelor cerine:
1. oule pot fi sparte numai dac sunt curate i uscate
2. oule trebuie sparte astfel nct s fie redus la minim contaminarea, avnd grij n special ca aceast
operaiune s fie efectuat n mod corespunztor separat de celelalte. Este necesar ca oule crpate s fie prelucrate de
ndat ce este posibil
3. oule care nu sunt ou de gin, de curc i de bibilic trebuie s fie manipulate i prelucrate separat. Este
necesar ca toate echipamentele s fie curate i dezinfectate naintea relurii prelucrrii oulor de gin, de curc i de
bibilic
4. coninutul oulor nu trebuie s fie extras prin centrifugare sau zdrobire de asemenea, este interzis utilizarea
centrifugrii cojilor goale pentru a extrage din acestea reziduuri de albu destinate consumului uman
5. dup spargere, oul lichid trebuie s fie supus integral, ct mai repede posibil, unui tratament care urmre te
eliminarea riscurilor microbiologice sau reducerea acestora la un nivel acceptabil. Un lot a crui prelucrare este
insuficient poate face obiectul unei noi transformri n aceea i unitate, cu condi ia ca prin aceast prelucrare s devin
adecvat consumului uman. n cazul n care un lot se dovede te a fi necorespunztor pentru consumul uman, trebuie
denaturat pentru a se asigura c nu se folose te pentru consumul uman
6. nu este cerut nici o prelucrare pentru albuul destinat fabricrii de albumin uscat sau cristalizat care
urmeaz s fie supus unui tratament termic
7. n cazul n care prelucrarea nu este efectuat de ndat dup spargere, este necesar ca oule lichide s fie
depozitate fie congelate, fie la o temperatur care s nu fie mai mare de 4C. Aceast perioad de depozitare naintea
prelucrrii la 4 C nu trebuie s fie mai mare de 48 de ore. Cu toate acestea, aceste cerin e nu se aplic produselor care
trebuie s fac obiectul unei eliminri a zaharurilor, n cazul n care acest proces este realizat ct mai repede posibil
8. este necesar ca produsele nestabilizate pentru a fi pstrate la o temperatur ambient s fie aduse la o
temperatur care s nu fie mai mare de 4C. Pentru produsele care urmeaz s fie congelate, congelarea trebuie efectuat
de ndat dup prelucrare.
IV. SPECIFICAII ANALITICE
1. Concentraia de acid butiric 3 OH nu trebuie s fie mai mare de 10 mg/ kg de materie uscat din produsul din
ou nemodificat.
2. Coninutul de acid lactic n cazul materiei prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou nu trebuie s fie
mai mare de 1g/kg de materie uscat. Cu toate acestea, pentru produsele fermentate, este necesar ca aceast valoare s fie
valoarea nregistrat nainte de procesul de fermenta ie.
3. Cantitatea de reziduuri de coaj, de membrane de ou i de alte particule care s-ar putea gsi n produsul din
ou prelucrat nu trebuie s fie mai mare de 100 mg/kg din produsul din ou.
V. ETICHETAREA I MARCAJUL DE IDENTIFICARE
1. Pe lng cerinele generale care se aplic marcajului de identificare prevzut de anexa II, sec iunea I, este
necesar ca loturilor de produse din ou care nu sunt destinate vnzrii cu amnuntul, ci utilizrii ca ingrediente la
fabricarea unui alt produs s li se aplice o etichet cu indicarea temperaturii la care este necesar s fie men inute produsele
din ou i perioada n care conservarea acestora poate fi asigurat astfel.
2. Pentru oule lichide, eticheta menionat la punctul 1 trebuie, de asemenea, s cuprind men iunea: ou lichid
nepasteurizat se trateaz la locul de destina ie i s indice data i ora spargerii oulor.
SECIUNEA XI: PULPE DE PUI DE BALT I MELCI DE MARE
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar pulpe de pui de balt sau melci de mare pentru
consumul uman s asigure respectarea urmtoarelor cerin e:
1. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fie sacrifica i ntr-o unitate construit, amenajat i echipat n
acest sens
2. este necesar ca unitile n care sunt preparate pulpele de pui de balt s dispun de un spa iu rezervat
depozitrii i splrii puilor de balt vii, sacrificrii i sngerrii acestora. Este necesar ca acest spa iu s fie separat fizic
de sala de preparare
3. puii de balt i melcii de mare care mor altfel dect prin sacrificarea n unitate nu trebuie prepara i pentru
consumul uman
4. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fac obiectul unei examinri organoleptice efectuate prin
sondaj. n cazul n care n urma acestei examinri se consider c puii de balt i melcii de mare pot prezenta un pericol,
acetia nu mai trebuie utilizai pentru consumul uman

5. de ndat dup preparare, este necesar ca pulpele de pui de balt s fie splate din abunden cu ap potabil
curent apoi refrigerate fr ntziere la o temperatur apropiat de cea a ghe ii care se tope te, congelate sau prelucrate
6. este necesar ca, dup sacrificare, hepatopancreasul melcilor de mare, n cazul n care poate prezenta un pericol,
s fie ndeprtat i nu trebuie s fie utilizat pentru consumul uman.

REGULAMENTUL (CE) NR. 854/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I ALCONSILIULUI

din 29 aprilie 2004 de stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele
de origine animal destinate consumului uman
CAPITOLUL I : DISPOZIII GENERALE
Articolul 1
Domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament stabilete norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de
origine animal. 2004R0854RO 28.10.2008 003.001 3 (1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
(1a) Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate pentru a verifica
conformitatea cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la
sntatea animal i la bunstarea animalelor (1).
(2) Prezentul regulament se aplic numai activitilor i persoanelor care in de domeniul de aplicare al
Regulamentului (CE) nr. 853/2004.
(3) Realizarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere rspunderii juridice
primare a operatorilor din sectorul alimentar, care const n asigurarea siguran ei alimentelor n conformitate cu
Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a
principiilor generale i a cerinelor generale ale legisla iei comunitare, de instituire a Autorit ii Europene pentru
Sigurana Alimentelor i de stabilire a procedurilor privind siguran a alimentelor (2), i rspunderii civile sau penale care
decurge din nerespectarea obligaiilor acestora.
Articolul 2
Definiii
(1) n sensul prezentului regulament, se nelege prin:
(c) autoritate competent: autoritatea central a unui stat membru competent pentru efectuarea unor
controale veterinare sau orice alt autoritate creia i-a fost delegat aceast competen
(f) medic veterinar oficial: un medic veterinar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s ac ioneze
n aceast calitate i numit de ctre autoritatea competent
(g) medic veterinar desemnat: un medic veterinar desemnat de ctre autoritatea competent n vederea
punerii n aplicare pentru aceasta din urm a controalelor oficiale specifice n exploata ii
(h) personal auxiliar oficial: personal auxiliar autorizat, n temeiul prezentului regulament, s ac ioneze
n aceast calitate, numit de autoritatea competent i care lucreaz sub autoritatea i responsabilitatea unui medic
veterinar oficial
(i) marc de sntate: marc indicnd, n cazul n care este aplicat, c au fost efectuate controale
oficiale n conformitate cu prezentul regulament.
(2) Se aplic, de asemenea, definiiile stabilite de urmtoarele regulamente, n cazul n care este necesar:
(a) Regulamentul (CE) nr. 178/2002
(b) definiiile de subprodus animal, EST (encefalopatii spongiforme transmisibile) i material cu
riscuri specificate menionate n Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului
din 3 octombrie 2002 de stabilire a (1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. (2) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, astfel cum a fost
modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
regulilor sanitare privind produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman (1) (b)a
Regulamentul (CE) nr. 882/2004
(c) Regulamentul (CE) nr. 852/2004, cu excepia definiiei pentru termenul autoritate competent
(d) Regulamentul (CE) nr. 853/2004.

CAPITOLUL II : CONTROALE OFICIALE PRIVIND UNITI COMUNITARE

Articolul 3
Autorizarea unitilor
(1) Autoritile competente aprob unitile dac i n modul specificat n articolul 31 alineatul (2) din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
(2) n ceea ce privete navele fabric i navele frigorifice sub pavilionul unui stat membru, se pot prelungi, dup
caz, perioadele maxime de trei i ase luni privind autorizarea condi ionat a altor unit i. Cu toate acestea, durata unei
autorizaii condiionate nu poate fi mai mare de 12 luni n total. Inspec iile acestor nave se efectueaz n conformitate cu
anexa III.
(3) Autoritatea competent d tuturor unitilor desemnate, inclusiv celor care au ob inut o autoriza ie
condiionat, un numr de autorizaie, cruia i se pot aduga coduri pentru a indica tipurile de produse de origine animal
fabricate. n ceea ce privete pieele cu ridicata, la numrul de autoriza ie se pot aduga numere secundare care s indice
unitile sau grupurile de uniti de vnzare sau de fabricare a produselor de origine animal.
(4)
(c) Pentru pieele cu ridicata, autoritatea competent poate retrage sau suspenda autoriza ia pentru
anumite uniti sau grupuri de uniti.
(5) Alineatele (1), (2) i (3) se aplic de asemenea:
(a) unitilor care au nceput introducerea pe pia a produselor de origine animal la data aplicrii
prezentului regulament sau dup aceast dat
(b) unitilor care introduc deja pe pia produse de origine animal, dar care nu erau supuse unei obliga ii
precedente de autorizare. n acest caz, vizita la fa a locului a autorit ii competente necesar n temeiul alineatului
(1) se efectueaz imediat ce este posibil. Alineatul (4) se aplic, de asemenea, unit ilor desemnate care au
introdus pe pia produse de origine animal n conformitate cu legisla ia comunitar imediat nainte de aplicarea
prezentului regulament. (1) JO L 273, 10.10.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr.
813/2003 al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 22).
Articolul 4
Principii generale n domeniul controalelor oficiale privind toate
produsele de origine animal care intr n domeniul de aplicare a
prezentului regulament
(1) Statele membre se asigur c operatorii din sectorul alimentar ofer toat asisten a necesar pentru a garanta
punerea n aplicare n mod eficient a controalelor oficiale de ctre autoritatea competent. Acestea asigur, n special:
accesul la toate cldirile, spaiile, instala iile sau alte infrastructuri
prezentarea oricrui document sau registru cerut n temeiul prezentului regulament sau pe care autoritatea
competent l consider necesar pentru a evalua situaia.
(2) Autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a se asigura c operatorii din sectorul alimentar
respect cerinele prevzute n:
(a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004
(b) Regulamentul (CE) nr. 853/2004
(c) Regulamentul (CE) nr. 1774/2002.
(3) Controalele oficiale menionate la alineatul (1) cuprind:
(a) audituri privind buna practic de igien i procedurile bazate pe analiza riscurilor i puncte critice de
control (HACCP)
(b) controalele oficiale definite n articolele 58
(c) orice sarcin special de audit stabilit n anexe.
(4) Auditurile privind buna practic de igien verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic n mod curent
i corect procedurile privind cel puin urmtoarele puncte:
(a) controalele informaiilor privind lanul alimentar
(b) proiectarea i ntreinerea spaiilor i echipamentelor
(c) igiena preoperaional, operaional i postopera ional
(d) igiena personalului
(e) pregtirea n domeniul igienei i al procedurilor de lucru
(f) lupta mpotriva duntorilor
(g) calitatea apei
(h) controlul temperaturii
(i) controalele mrfurilor alimentare, care intr i ies din unitate, i ale documentelor care le nso esc.

(5) Auditurile privind procedurile bazate pe sistemul HACCP verific dac operatorii din sectorul alimentar aplic
aceste proceduri n mod permanent i corect, avnd n mod special grij ca procedurile s ofere garan iile definite n
seciunea II din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 853/2004. Acestea stabilesc, n special, dac procedurile ofer garan ii,
n msura posibilului, c produsele de origine animal:
(a) sunt n conformitate cu criteriile microbiologice stabilite n cadrul legisla iei comunitare
(b) sunt n conformitate cu legislaia comunitar privind reziduurile, contaminan ii i substan ele interzise
(c) nu prezint riscuri fizice cum ar fi corpurile strine. n cazul n care, n conformitate cu articolul 5 din
Regulamentul (CE) nr. 852/2004, un operator din sectorul alimentar recurge la procedeele indicate n ghidurile
pentru aplicarea principiilor sistemului HACCP n loc s- i stabileasc propriile proceduri specifice, controlul
trebuie s verifice dac aceste ghiduri sunt utilizate corect.
(6) Verificarea respectrii cerinelor Regulamentului (CE) nr. 853/2004 privind aplicarea mrcilor de identificare
se efectueaz n toate unitile desemnate n conformitate cu regulamentul men ionat, pe lng controlul respectrii altor
cerine din domeniul trasabilitii.
(7) n ceea ce privete abatoarele, unitile de manipulare a vnatului i sec iile de tran are care comercializeaz
carne proaspt, sarcinile de audit prevzute la alineatele (3) i (4) sunt puse n aplicare de ctre un medic veterinar
oficial.
(8) La punerea n aplicare a sarcinilor de audit, autoritatea competent urmre te, n mod special:
(a) s se asigure c, n toate etapele procesului de produc ie, personalul i activit ile acestuia n unitate
respect cerinele relevante ale regulamentelor men ionate la alineatul (1) literele (a) i (b). Pentru a- i completa
controlul, autoritatea competent poate efectua controale de aptitudine pentru a se asigura c, din punctul de
vedere al competenelor, personalul respect parametrii specifica i
(b) s verifice toate nregistrrile relevante ale operatorilor din sectorul alimentar
(c) s preleve eantioane pentru analizele de laborator, n cazul n care este necesar
(d) s justifice elementele luate n considerare i rezultatele auditului.
(9) Natura i intensitatea sarcinilor de audit privind fiecare unitate sunt n func ie de riscul estimat. n acest sens,
autoritatea competent evalueaz periodic:
(a) riscurile pentru sntatea public i, dup caz, pentru sntatea animal
(b) n cazul abatoarelor, aspectele legate de bunstarea animalelor
(c) tipul de prelucrare efectuat i rezultatele acesteia
(d) nregistrrile anterioare ale operatorului din sectorul alimentar n ceea ce prive te respectarea
legislaiei privind alimentele.
Articolul 5
Carne proaspt
Statele membre asigur efectuarea controalelor oficiale privind carnea proaspt n conformitate cu anexa I.
1. Medicul veterinar oficial realizeaz sarcinile de inspec ie n abatoarele, unit ile de prelucrare a vnatului i
seciile de tranare care comercializeaz carne proaspt, n conformitate cu cerin ele generale prevzute la anexa I
capitolul II seciunea I i cu cerinele specifice din sec iunea IV, n special n ceea ce prive te:
(a) informaiile privind lanul alimentar
(b) inspecia ante-mortem
(c) bunstarea animalelor
(d) inspecia post-mortem
(e) materialele cu riscuri specificate i alte subproduse de origine animal
(f) testele de laborator.
2. Marcarea privind sntatea pentru carcasele de ungulate domestice, de vnat de cresctorie, mamifere altele
dect lagomorfele, de vnat mare slbatic precum i semicarcasele, sferturile i buc ile rezultate din por ionarea
semicarcaselor n trei buci mari se efectueaz n abator i n unit ile de prelucrare a vnatului n conformitate cu anexa
I capitolul III seciunea I. Mrcile de sntate sunt aplicate de ctre medicul veterinar oficial sau cu responsabilitatea
acestuia imediat dup controalele oficiale n cazul n care acestea nu au constatat nici una dintre neregulile care pot
transforma carnea n carne improprie pentru consumul uman.
3. Dup ce a efectuat controalele prevzute la punctele 1 i 2, medicul veterinar oficial ia msurile
corespunztoare enunate n anexa I sec iunea II, n special n ceea ce prive te:
(a) comunicarea rezultatelor inspeciei
(b) deciziile privind informaiile referitoare la lan ul alimentar,
(c) deciziile privind animalele vii
(d) deciziile privind bunstarea animalelor
(e) deciziile privind carnea.

4. Personalul auxiliar oficial poate asista medicul veterinar oficial la efectuarea controalelor derulate n
conformitate cu anexa I seciunile I i II, aa cum este specificat n sec iunea III capitolul I. n acest caz, ace tia
funcioneaz n cadrul unei echipe independente.
5. (a) Statele membre se asigur c dispun de un numr suficient de agen i oficiali pentru efectuarea controalelor
oficiale a cror necesitate este menionat n cadrul anexei I cu frecven a prevzut n sec iunea III capitolul II.
(b) Se monitorizeaz un demers bazat pe riscuri pentru evaluarea numrului de agen i oficiali a cror
prezen este necesar pe linia de sacrificare a unui anumit abator. Acest numr este stabilit de ctre autoritatea
competent i este suficient pentru a permite respectarea tuturor cerin elor prezentului regulament.
6. (a) Statele membre pot autoriza personalul din abatoare s participe la controalele oficiale, autorizndu-l s
realizeze, sub ndrumarea medicului veterinar oficial, anumite sarcini specifice legate de produc ia de carne de pasre i
de lagomorfe, n conformitate cu anexa I sec iunea III capitolul III partea A. n acest caz, acestea asigur c personalul
care efectueaz aceste sarcini:
(i) este calificat i urmeaz o formare profesional n conformitate cu aceste dispozi ii
(ii) lucreaz independent de personalul de producie
(iii) notific orice deficien medicului veterinar oficial.
(b) Statele membre pot, de asemenea, autoriza personalul din abatoare s procedeze la o e antionare
specific i la testri n conformitate cu anexa I sec iunea III capitolul III partea B.
7. Statele membre se asigur ca medicii veterinari oficiali i personalul auxiliar oficial s fie califica i i s urmeze
o formare profesional n conformitate cu anexa I sec iunea III capitolul IV.
Articolul 6
Molute bivalve vii
Statele membre se asigur ca producia i introducerea pe pia a molu telor bivalve, a echinodermelor, a
tunicierilor i a gasteropodelor marine s fie supuse unor controale oficiale a a cum sunt prevzute la anexa II.
Articolul 7
Produse pescreti
Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind produsele pescre ti n conformitate cu anexa
III.
Articolul 8
Lapte crud i produse lactate
Statele membre asigur efectuarea unor controale oficiale privind laptele crud i produsele lactate n conformitate
cu anexa IV.
TITLUL I
OBIECT,
I
DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII
Articolul 1
Obiect si domeniu de aplicare
1. Directiva 70/273/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea metodelor comunitare de prelevare
de probe si analiza pentru controlul oficial al hranei pentru animale (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiva modificata
ultima data de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).
2. Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea metodelor de prelevare a
esantioanelor si a metodelor de analiza comunitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman (JO L
372, 31.12.1985, p. 50). Directiva modificata ultima data de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European
si al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
3. Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor (JO L 186,
30.6.1989, p. 23).
4. Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind masuri suplimentare cu privire la controlul
oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiva modificata de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.
n5. Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin pentru
controlul biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificata de Decizia 1999/312/CE (JO L 120,
8.5.1999, p. 37).
6. Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare si codificare a Directivei 85/73/CEE privind
asigurarea finantarii inspectiilor si controalelor veterinare ale animalelor vii si ale anumitor produse animaliere (JO L 162,
1.7.1996, p. 1).
7. Decizia 98/728/CE din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutreturilor
pentru animale (OJ L 346, 22.12.1998, p. 51).

8. Decizia 1999/313/CEE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referinte pentru monitorizarea
contaminarii bacteriologice si virale a molustelor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40).
9. JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
e1. Prezentul regulament stabilete normele generale pentru desfasurarea controalelor oficiale
n vederea verificarii respectarii normelor care vizeaza n special:
(a) prevenirea, eliminarea sau reducerea la niveluri acceptabile a riscurilor care ar putea aparea
pentru oameni si animale, fie direct, fie prin mediu
(b) garantarea practicilor loiale n comertul cu hrana pentru animale si produse alimentare si
protejarea intereselor consumatorilor, inclusiv etichetarea hranei pentru animale si a produselor
alimentare si orice alte forme de informatii pentru consumator.
2. Prezentul regulament nu se aplica controalelor oficiale pentru verificarea respectarii normelor privind
organizarea comuna a pietei produselor agricole.
3. Prezentul regulament nu aduce atingere dispozitiilor comunitare specifice privind controalele oficiale.
4. Efectuarea controalelor oficiale n temeiul prezentului regulament nu aduce atingere responsabilitatii
legale primare pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar de a asigura
siguranta hranei pentru animale si a produselor alimentare, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 178/2002, si
anici unei raspunderi civile sau penale care apare din nerespectarea obligaiilor acestora.
Articolul 2
Definitii
cn scopul aplicrii prezentului regulament, se aplica definitiile stabilite la articolele 2 si 3 din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, se aplica definitiile urmatoare:
1) prin control oficial se ntelege orice forma de control efectuat de autoritatea competenta sau de Comunitate n
vederea verificarii conformitatii cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare, precum si dispozitiile
privind sanatatea animalelor si bunastarea animalelor
2) prin verificare se ntelege verificarea, prin examinare si prin analizarea dovezilor obiective, a respectarii
cerintelor specificate
3) prin legislatia privind hrana pentru animale se nteleg actele cu putere de lege si actele administrative care
reglementeaza hrana pentru animale n general si siguranta hranei pentru animale n special, la nivel comunitar sau la
nivel national aceasta acopera toate etapele de productie, prelucrare si distribuire a hranei pentru animale si utilizarea
hranei pentru animale
4) prin autoritate competenta se ntelege autoritatea centrala a unui stat membru care dispune de competenta de
a organiza controale oficiale sau orice alta autoritate careia i s-a conferit respectiva competenta de asemenea, include,
dupa caz, autoritatea corespunzatoare dintr-o tara terta
5) prin organ de control se ntelege o parte terta independenta careia autoritatea competenta i-a delegat anumite
atributii de control
6) prin audit se ntelege o examinare metodica si independenta destinata sa stabileasca daca activitatile si
rezultatele aferente respecta dispozitiile stabilite anterior si daca aceste dispozitii sunt puse n aplicare cu eficienta si
permit atingerea obiectivelor
7) prin inspectie se ntelege examinarea oricarui aspect legat de hrana pentru animale, produse alimentare,
sanatatea animalului si bunastarea animalelor pentru a verifica daca acest(e) aspect(e) respecta cerintele din legislatia
privind hrana pentru animale, produsele alimentare, precum si dispozitiile privind sanatatea animalului si bunastarea
animalelor
8) prin monitorizare se ntelege efectuarea unei serii planificate de observatii si masuratori concepute pentru
verificarea nivelului de conformitate cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare si cu dispozitiile
privind sanatatea animalului si bunastarea animalelor
9) prin supraveghere se ntelege observarea cu atentie a unuia sau mai multor ntreprinderi din sectorul hranei
pentru animale si din sectorul alimentar, animala unuia sau mai multor operatori din acest sector sau a activitatilor
acestora
10) prin neconformitate cu legislatia se ntelege neconformitatea cu legislata privind hrana pentru animale si
produsele alimentare si cu dispozitiile de protectie a sanatatii si bunastarii animalelor
11) prin prelevarea de probe n vederea analizei se ntelege prelevarea de hrana pentru animale sau produse
alimentare sau orice alta substanta (inclusiv din mediu) relevanta pentru productia, prelucrarea sau distribuirea de hrana
pentru animale sau produse alimentare sau pentru sanatatea animala, pentru a verifica, prin intermediul analizelor,
respectarea legislatiei referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispozitiilor referitoare la sanatatea
animala
12) prin certificare oficiala se ntelege orice procedura prin care autoritatea competenta sau organele de control,
autorizate sa actioneze n aceasta calitate, atesta conformitatea n scris, prin mijloace electronice sau mijloace
echivalente

13) prin retinere oficiala se ntelege procedura prin care autoritatea competenta se asigura ca hrana pentru
animale sau produsele alimentare nu sunt deplasate sau alterate pna la luarea unei decizii cu privire la destinatia lor
aceasta procedura include antrepozitarea de catre operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar n
conformitate cu instructiunilor autoritatii competente
14) prin echivalenta se ntelege capacitatea diferitor sisteme sau masuri de a ndeplini obiective identice si prin
echivalent se ntelege, referitor la diferite sisteme sau insuri, capabil sa ndeplineasca obiective identice
15) prin import se ntelege punerea n libera circulatie a hranei pentru animale sau a produselor alimentare sau
intentia de a pune n libera circulatie hrana pentru animale sau produse alimentare n sensul articolului 79 din
Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 pe unul dintre teritoriile mentionate la anexa I
16) prin introducere se ntelege importul, definit la punctul (15) de mai sus, si introducerea marfurilor conform
procedurilor vamale prevazute la articolul 4 punctul
(16) (b) (f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum si introducerea acestora ntr-o zona libera sa un
antrepozit liber
17) princontrolul documentelor se ntelege examinarea documentelor comerciale si, dupa caz, a documentelor
necesare n temeiul legislatiei privind hrana pentru animale si produsele alimentare care nsotesc lotul
18) prin controlul identitatii se ntelege examinarea vizuala pentru a asigura corespondenta dintre certificatele
sau alte documente care nsotesc lotul si etichetarea si continutul lotului
19) prin control fizic se ntelege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor alimentare propriu-zise,
care poate include verificarea mijloacelor de transport, a ambalajelor, a etichetarii si a temperaturii, prelevarea de probe
pentru analize si examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verificarii conformitatii cu legislatia
referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare
20) prin plan de control se ntelege o descriere stabilita de autoritatea competenta care contine informatii
generale privind structura si organizarea sistemelor de control oficiale ale acesteia.
TITLUL II : CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE CTRE STATELE MEMBRE
C

CAPITOLUL I : OBLIGATII GENERALE

Articolul 3
Obligatii generale cu privire la organizarea de controale oficiale
1. Statele membre se asigura ca efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n functie de riscuri si cu
frecventa corespunzatoare, astfel nct sa atinga obiectivele prezentului regulament, lund n considerare:
(a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele alimentare,
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul produselor alimentare, utilizarea hranei pentru
animale sau alimentelor sau orice proces, material, substanta, activitate sau operatiune care ar putea influenta
siguranta hranei pentru animale sau produselor alimentare, sanatatea animala sau bunastarea animalelor
(b) antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentelor cu privire la
respectarea legislatiei referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare sau a dispozitiilor privind
sanatatea animala sau bunastarea animalelor
(c) fiabilitatea oricaruia din propriile controale care au fost deja efectuate
(d) orice informatii care ar putea indica neconformitatea.
2. Controalele oficiale se efectueaza fara avertisment prealabil, cu exceptia situatiilor precum auditurile, care
necesita notificarea prealabila a operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau alimentelor. De asemenea, controalele
oficiale se pot desfasura si ad hoc.
3. Controalele oficiale se desfasoara n oricare dintre etapele de productie, prelucrare si distribuire a hranei pentru
animale sau alimentelor si a animalelor si produselor animale. Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din
sectorul hranei pentru animale sau alimentar, la utilizarea si depozitarea hranei pentru animale sau a produselor
alimentare, la orice proces, material sau substanta, activitate sau operatiune, inclusiv transport, aplicat hranei pentru
animale sau produselor alimentare si animalelor vii, necesare pentru atingerea obiectivelor prezentului regulament.
4. Controalele oficiale se aplica, cu aceeasi prudenta, exporturilor n afara Comunitatii, introducerii pe piata n
interiorul Comunitatii si introducerii din tari terte n teritoriile mentionate la anexa I.
5. Statele membre iau toate masurile necesare pentru a se asigura ca produsele destinate expedierii ntr-un alt stat
membru sunt controlate cu aceeasi prudenta ca acelea destinate introducerii pe piata de pe propriul teritoriu.
6. Autoritatea competenta a statului membru de destinatie poate verifica conformitatea hranei pentru animale si a
produselor alimentare cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare prin intermediul unor verificari
nediscriminatorii. n masura strict necesara pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita
operatorilor carora li se furnizeaza bunuri dintr-un alt strat membru sa raporteze sosirea acestor bunuri.

7. Daca, pe parcursul unui control desfasurat la locul de destinatie sau pe parcursul depozitarii sau transportului,
un stat membru constata lipsa de conformitate, acesta ia masurile necesare, care pot include reexpedierea n statul
membru de origine.

CAPITOLUL II : AUTORITATILE COMPETENTE

Articolul 4
Desemnarea autoritatilor competente si criteriile operationale
1. Statele membre desemneaza autoritatile competente carora le revine responsabilitatea obiectivelor si
controalelor oficiale prevazute de prezentul regulament.
2. Autoritatile competente asigura:
(a) eficacitatea si oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru animale si
produsele alimentare n toate etapele de productie, prelucrare si distribuire a alimentelor si ale utilizarii hranei
pentru animale
(b) absenta oricarui conflict de interese n rndul personalului care efectueaza controalele oficiale
(c) faptul ca dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvata si cu un numar
suficient de personal cu calificarile si experienta corespunzatoare care sa permita realizarea eficace si efectiva a
controalelor oficiale si a ndatoririlor oficiale
(d) faptul ca dispun de instalatii si echipamente corespunzatoare si ntretinute ntr-un mod adecvat care sa
asigure efectuarea de catre personal a controalelor oficiale si a ndatoririlor oficiale n mod efectiv si eficace
(e) faptul ca dispun de competentele legale pentru a desfasura controale oficiale si a lua insurile prevazute
de prezentul regulament
(f) faptul ca dispun de planuri de interventie si sunt pregatite sa aplice astfel de planuri n caz de urgenta
(g) faptul ca operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar sunt obligati sa se
supuna oricarei inspectii efectuate n conformitate cu prezentul regulament si sa ofere asistenta personalului
autoritatii competente la ndeplinirea misiunilor sale.
3. Cnd un stat membru confera competenta de a desfasura controale oficiale unei autoritati sau unor autoritati,
altele dect o autoritate competenta centrala, n special celor de la nivel regional sau local, se asigura coordonarea efectiva
si eficace ntre toate autoritatile competente implicate, inclusiv n domeniul protectiei mediului si al protectiei sanitare,
dupa caz.
4. Autoritatile competente asigura impartialitatea, calitatea si coerenta controalelor oficiale la toate nivelurile.
Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de catre fiecare autoritate careia i se confera competenta de
a efectua controale oficiale.
5. Atunci cnd, n cadrul unei autoritati competente, mai multe unitati dispun de competenta de a desfasura
controale oficiale, se asigura coordonarea si cooperarea efectiva si eficace ntre diferitele unitati.
6. Autoritatile competente realizeaza audituri interne sau pot solicita realizarea de audituri externe si adopta
masurile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament.
Aceste audituri fac obiectul unei analize independente si se desfasoara ntr-un mod transparent.
7. Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n conformitate cu procedura
nt
menionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 5
Delegarea atributiilor specifice referitoare la controalele oficiale
1. Autoritatea competenta poate delega atributii specifice legate de controalele oficiale unuia sau mai multor
organe de control n conformitate cu alineatele (2) (4). Lista atributiilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n
conformitate cu procedura mentionata la articolul 62 alineatul (3). Cu toate acestea, activitatile mentionate la articolul 54
nu pot face obiectul unei astfel de delegatii.
2. Autoritatea competenta poate delega atributii specifice unui anumit organ de control numai daca:
(a) existt o descriere exacta a atributiilor pe care organul de control le poate desfasura si a conditiilor n
care le poate desfasura
(b) exista dovezi ca organul de control:
(i) dispune de expertiza, echipamentul si infrastructura necesare desfasurarii atributiilor care i se
deleaga
(ii) dispune de un personal suficient ca numsr si cu calificarile si experienta corespunzatoare.
(iii) este impartial si n cadrul sau nu exista nici un conflict de interese cu privire la exercitarea
atributiilor care i sunt delegate
(c) organul de control functioneaza si este acreditat n conformitate cu standardul european EN 45004
Criterii generale pentru functionarea diferitor tipuri de organe care desfasoara inspectii si/sau un alt standard, n
cazul n care acesta este mai pertinent pentru atributiile delegate n cauza

(d) laboratoarele functioneaza n conformitate cu standardele mentionate la articolul 12 alineatul (2)

(e) organul de control comunica autoritatii competente rezultatele controalelor efectuate cu regularitat si
orice de cte ori autoritatea competenta solicita acest lucru. n cazul n care rezultatele controalelor indica
neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul de control informeazade ndata autoritatea competenta
(f) exista o coordonare efectiva si eficace ntre autoritatea competenta care deleaga si organul de control.
3. Autoritatile competente care deleaga atributii specifice organelor de control organizeaza, n cazul n care este
necesar, audituri sau inspectii ale organelor de control. n cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspectii, rezulta
ca organele n cauza nu si ndeplinesc n mod corect atributiile care le-au fost delegate, autoritatea competenta care
deleaga si poate retrage delegarea. Delegatia se retrage fara ntrziere n cazul n care organul de control nu ia, n timp
util, masuri de remediere adecvate.
4. Orice stat membru care doreste sa delege o atributie specifica de control unui organ de control notifica Comisiei
acest lucru. Notificarea respectiva furnizeaza o descriere detaliata a urmatoarelor elemente:
(a) autoritatea competenta care ar delega atributia
(b) atributia pe care ar delega-o
(c) organul de control caruia i-ar delega atributia.
Articolul 6
Personalul care efectueaza controale oficiale
Autoritatea competenta se asigura ca toti membrii personalului care efectueaza controale oficiale:
(a) primesc, pentru domeniul lor de competenta, formarea adecvata care sa le permita sa si ndeplineasca
atributiile cu competenta si sa efectueze controale oficiale ntr-un mod coerent. Aceasta formare include, dupa
caz, domeniile mentionate la anexa II, capitolul I
(b) sunt informati permanent cu privire la domeniul lor de competenta si beneficiaza periodic de formarea
suplimentara necesara
(c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinara.
Articolul 7
Transparenta si confidentialitate
1. Autoritatile competente asigura desfasurarea activitatilor la un nivel al transparentei ridicat. n acest scop,
informatiile pe care le detin sunt facute publice n cel mai scurt termen posibil. n general, publicul are acces la:
(a) informatii privind activitatile de control ale autoritatilor competente si ale eficacitatii acestora
(b) informatiile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
2. Autoritatea competenta adopta masurile necesare pentru a se asigura ca membrii personalului sau au obligatia
sa nu divulge informatiile obtinute pe parcursul desfasurarii atributiilor de control oficial care, prin natura lor, constituie
un secret profesional n cazuri justificate n mod corespunzator. Protectia secretului profesional nu mpiedica difuzarea de
catre autoritatile competente a informatiilor mentionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce atingere dispozitiilor
vprevzute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 24 octombrie 1995 privind
protectia persoanelor fizice n ceea ce priveste prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date.
3. Informatiile care constituie un secret profesional includ n special:
- confidentialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a procedurilor judiciare curente
- datele cu caracter personal
- documentele care fac obiectul uneia dintre exceptiile din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului
European si al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului
si ale Comisiei2
1. JO L 281, 23.11.1995, p. 31. Directiva modificata de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.
2. JO L 145, 31.5.2001, p. 43.
- informatiile protejate de legislatia nationala si comunitara privind n special secretul profesional,
confidentialitatea deliberarilor, relatiile internationale si apararea nationala.
Articolul 8
Proceduri de control si verificare
1. Autoritatile competente efectueaza controale oficiale conform unor proceduri documentate. Aceste proceduri
contin informatii si instructiuni pentru personalul care efectueaza controalele oficiale, n special n domeniile mentionate
la anexa II, capitolul II.
2. Statele membre se asigura ca dispun de procedurile legale pentru a garanta ca personalul autoritatilor
competente are acces n incintele si la documentele pastrate de operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul
alimentar, astfel nct sa si poaa ndeplini atributiile n mod corespunzator.
3. Autoritatile competente dispun de proceduri:
(a) pentru a verifica eficacitatea controalelor oficiale pe care le desfasoara

(b) pentru a garanta ca se iau masuri corective, n cazul n care sunt necesare, si ca informatiile
mentionate la alineatul (1) sunt actualizate, dupa caz.
4. Comisia poate stabili orientari pentru controalele oficiale n conformitate cu procedura mentionata la articolul
62 alineatul (2). Orientarile pot, n special, si contine recomandari pentru controalele oficiale cu privire la:
(a) punerea n aplicare a principiilor HACCP
(b) sistemele de gestionare pe care le aplica operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul
alimentar n vederea respectarii cerintelor legislatiei privind hrana pentru animale si produsele alimentare
(c) siguranta microbiologica, fizica si chimica a hranei pentru animale sau a produselor alimentare.
Articolul 9
Rapoarte
1. Autoritatea competenta elaboreaza rapoarte cu privire la controalele oficiale pe care le-a efectuat.
2. Aceste rapoarte includ o descriere a scopului controalelor oficiale, metodele de control aplicate, rezultatele
controalelor oficiale si, dupa caz, masurile pe care trebuie sa le ia operatorii n cauza.
3. Autoritatea competenta furnizeaza operatorului o copie a raportului prevazut la alineatul (2), cel putin n
situatiile de neconformitate cu legislatia.
Articolul 10
Activitati, metode si tehnici de control
1. Atributiile referitoare la controalele oficiale se ndeplinesc n general prin utilizarea de metode si tehnici de
control adecvate, cum ar fi monitorizarea, supravegherea, verificarea, auditul, inspectia, prelevarea de probe si analiza.
2. Controalele oficiale privind hrana pentru animale si produsele alimentare includ, ntre altele, urmatoarele
activitati:
(a) examinarea oricarui sistem de control aplicat de operatorii din sectorul hranei pentru animale si din
sectorul alimentar si rezultatele obtinute
(b) inspectia:
(i) instalatiilor producatorilor primari, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale si din
sectorul alimentar, inclusiv mprejurimile, locatiile, birourile, echipamentul, instalatiile si utilajele,
transportul, precum si hrana pentru animale si produsele alimentare
(ii) materiilor prime, ingredientele, auxiliarelor tehnologice si oricaror altor produse utilizate
pentru pregatirea si productia de hrana pentru animale si alimente
(iii) produselor semifinite
(iv) materialelor si articolelor destinate sa intre n contact cu alimentele
(v) produselor si procedurilor de curatare si ntretinere, precum si pesticidelor
(vi) etichetarii, prezentarii si publicitatii
(c) verificari cu privire la conditiile de igiena din ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale si din
sectorul alimentar
(d) evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabricatie (BPF), bunele practici de igiena (BPI),
bunele practici agricole si HACCP, lund n considerare utilizarea ghidurilor elaborate n conformitate cu
legislatia comunitara
(e) examinarea materialelor scrise si a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitatii
cu legislatia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare
(f) interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar si cu personalul
acestora
(g) interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare a ntreprinderilor din sectorul
hranei pentru animale sau din sectorul alimentar
(h) controale efectuate cu instrumentele proprii autoritatii competente pentru a verifica masuratorile
efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar
(i) orice alta activitate necesara pentru a asigura respectarea obiectivelor prezentului regulament.

CAPITOLUL III : PRELEVAREA DE PROBE SI ANALIZA

Articolul 11
Metode de prelevare de probe si analiza
1. Metodele de prelevare de probe si analiza utilizate n contextul controalelor oficiale sunt conforme cu normele
comunitare sau:
(a) n cazul n care nu exista asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan international,
ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN) sau cele convenite de legislatia
nationala

(b) n absenta celor de mai sus, cu alte metode corespunzatoare pentru scopul destinat sau elaborate n
conformitate cu protocoalele stiintifice.
2. n cazurile n care nu se aplica alineatul (1), validarea metodelor de analiza se poate face n cazul unui singur
laborator conform unui protocol acceptat pe plan international.
3. n masura posibilului, metodele de analiza se caracterizeaza prin criteriile corespunzatoare stabilite la anexa III.
4. Urmatoarele masuri de aplicare se pot lua n conformitate cu procedura mentionata la articolul 62 alineatul (3):
(a) metode de prelevare de probe si analiza, inclusiv metode de confirmare sau de referinta care se
utilizeaza n eventualitatea unei dispute
(b) criterii de performanta, parametrii de analiza, incertitudinea masuratorilor si proceduri pentru
validarea metodelor mentionate la litera (a)
(c) norme privind interpretarea rezultatelor.
5. Autoritatile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul operatorilor din sectorul hranei
pentru animale sau din sectorul alimentar ale caror produse fac obiectul prelevarii de probe si analizei de a solicita un
raport de expertiza suplimentar, fara a aduce atingere obligatiei autoritatilor competente de a lua masuri prompte n caz de
urgenta.
6. n special, acestea se asigura ca operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar pot obtine
un numar suficient de probe pentru un raport de expertiza suplimentar , exceptnd cazurile n care acest lucru este
imposibil, ca de exemplu n cazul produselor extrem de perisabile sau n cazul n care exista numai o cantitate foarte
redusa de substrat.
7. Probele trebuie manipulate si etichetate n asa fel nct sa se garanteze att valabilitatea lor legala, ct si cea
analitica.
Articolul 12
Laboratoare oficiale
1. Autoritatea competenta desemneaza laboratoarele care pot efectua analiza probelor prelevate pe parcursul
controalelor oficiale.
2. Cu toate acestea, autoritatea competenta poate desemna numai laboratoare care functioneaza si sunt evaluate si
acreditate n conformitate cu urmatoarele standarde europene:
(a) EN ISO/IEC 17025 privind t generale privind competenta labtoratoarelor de testare si calibrare
(b) EN ISO/IEC 45002 privind Criteriile generale privind evaluarea laboratoarelor de testare
(c) EN 45003 privind Sistemul de acreditare a laboratoarelor de calibrare si testare-Cerinte generale
pentru functionare si recunoastere, lund n considerare criteriile pentru diferitele metode de testare stabilite de
legislatia comunitara privind hrana pentru animale si produsele alimentare.
3. Acreditarea si evaluarea laboratoarelor de testare mentionate la alineatul (2) pot avea n vedere teste individuale
sau grupuri de teste.
4. Autoritatea competenta poate revoca desemnarea prevazuta la alineatul (1) cnd conditiile mentionate la
alineatul (2) nu mai sunt ndeplinite.

CAPITOLUL IV : GESTIONAREA CRIZELOR

Articolul 13
Planuri de interventie n sectorul hranei pentru animale si produselor alimentare
1. Pentru punerea n aplicare a planului general pentru gestionarea crizei prevazut la art.55 din Regulamentul (CE)
nr. 178/2002, statele membre elaboreaza planuri de interventie operationale stabilind masurile care urmeaza sa se puna n
aplicare fara ntrziere n cazul n care se constata ca hrana pentru animale sau produsele alimentare prezinta un risc grav
pentru oameni sau animale fie direct, fie prin intermediul mediului.
2. Aceste planuri de interventie specificta:
(a) autoritatile administrative care urmeaza sa fie implicate
(b) puterile si responsabilitatile acestora
(c) caile si procedurile pentru schimbul de informatii dintre partile relevante.
3. Statele membre revizuiesc aceste planuri de interventie dupa caz, n special avnd n vedere modificarile din
organizarea autoritatii competente si a experientei, inclusiv experienta dobndita din exercitiile de simulare.
4. n cazul n care este necesar, se pot adopta masuri de aplicare n conformitate cu procedura mentionata la
articolul 62 alineatul (3). Aceste masuri stabilesc norme armonizate pentru planurile de interventie n masura necesara
pentru a garanta ca aceste planuri sunt compatibile cu planul general de gestionare a crizelor mentionat la articolul 55 din
Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indica rolul partilor interesate n stabilirea si functionarea
planurilor de interventie.

CAPITOLUL V : CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRANA PENTRU

ANIMALE SI PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN TARI TERTE
Articolul 14
Controale oficiale privind hrana pentru animale si produsele alimentare de origine animala
1. Prezentul regulament nu aduce atingere cerintelor pentru controalele veterinare cu privire la hrana pentru
animale si produsele alimentare de origine animala prevazute de Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea
competenta desemnata n conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaza controale oficiale n vederea verificarii
conformitatii cu aspectele legate de legislatia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare pe care directiva
mentionata anterior nu le include, inclusiv acele aspecte mentionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament.
2. Normele generale din articolele 18 25 din prezentul regulament se aplica si controalelor oficiale privind
totalitatea hranei pentru animale si produselor alimentare, inclusiv hrana pentru animale si produsele alimentare de
origine animala.
3. Rezultatele satisfacatoare ale controalelor marfurilor care:
(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale mentionate la punctul (16) (b) - (f) din
articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau
(b) urmeaza sa fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 alineatul (15)
litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92. nu aduc atingere nici obligatiei pe care o au operatorii din sectorul
hranei pentru animale si din sectorul alimentar de a garanta ca hrana pentru animale si produsele alimentare sunt
conforme cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare din momentul
punerii n libera circulatie, nici nu mpiedica efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru
animale si produselor alimentare n cauza.
Articolul 15
Controale oficiale privind hrana pentru animale si produsele alimentare de origine neanimala
1. Autoritatea competenta efectueaza cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru animale si produselor
alimentare de origine neanimala care nu fac parte din domeniul de aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile
mentionate la anexa I. Ea organizeaza aceste controale pe baza planului de control national multianual elaborat n
conformitate cu articolele 41 43 si avnd n vedere potentialele riscuri. Aceste controale includ toate aspectele legislatiei
privind hrana pentru animale si produsele alimentare.
2. Aceste controale se efectueaza ntr-un loc corespunzator, inclusiv la punctul de intrare a marfurilor pe unul din
teritoriile mentionate la anexa I, la punctul de punere n libera circulatie, depozite, n locatiile importatorului din sectorul
hranei pentru animale si produse alimentare sau alte puncte ale lantului alimentar uman si animal.
3. De asemenea, se pot efectua controale oficiale si asupra marfurilor care:
(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale mentionate la literele (b) - (f) din
articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 sau
(b) urmeaza sa fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4 alineatul (15) litera
(b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.
4. Rezultatele satisfacatoare ale controalelor mentionate la alineatul (3) nu aduc atingere nici datoriei pe care o au
operatorii din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar de a garanta ca hrana pentru animale si produsele
alimentare sunt conforme cu legislatia privind hrana pentru animale si produsele alimentare din momentul punerii n
libera circulatie, nici nu mpiedica efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale.
5. O lista a hranei pentru animale si a produselor alimentare de origine neanimala care, pe baza riscurilor
cunoscute sau noi, urmeaza sa fie supuse unor controale oficiale consolidate la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile
mentionate la anexa I, se redacteaza si se actualizeaza n conformitate cu procedura mentionats la articolul 62 alineatul
(3). Frecventa si natura acestor controale se stabilesc conform aceleiasi proceduri. n acelasi timp, taxele aferente acestor
controale se pot stabili conform aceleiasi proceduri.
Articolul 16
Tipuri de verificari privind hrana pentru animale si produsele alimentare de origin neanimala
1. Controalele oficiale mentionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel putin un control sistematic al
documentelor, o verificare a identitatii aleatorie si, dupa caz, o verificare fizica.
2. Controalele fizice se desfasoara cu o frecventa care depinde de:
(a) riscurile asociate cu diferite tipuri de hrana pentru animale si produse alimentare
(b) antecedentele cu privire la respectarea cerintelor pentru produsul n cauza de catre tara terta respectiva
si unitatea de origine, precum si de operatorii din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar care
importa si exporta produsul
(c) controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar
care importa produsul

(d) garantiile pe care le-a oferit autoritatea competenta din tara terta de origine.
3. Statele membre garanteaza ca controalele fizice se efectueaza n conditii adecvate si ntr-un loc care are acces la
instalatii de control corespunzatoare care permit desfasurarea ntr-un mod corespunzator a investigatiilor, prelevarea unui
numar de probe adaptat la gestionarea riscurilor si manipularea n conditii igienice a hranei pentru animale si produselor
alimentare. Probele trebuie manipulate n asa fel nct sa se garanteze att valabilitatea lor legala, ct si cea analitica.
Statele membre se asigura ca echipamentele si metodologiile sunt adecvate pentru masurarea limitelor stabilite de
legislatia comunitara sau nationala.
Articolul 17
Puncte de intrare si notificarea prealabila
1. Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15 alineatul (5), statele membre:
desemneaza puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instalatii de control corespunzatoare
pentru diferite tipuri de hrana pentru animale si produse alimentare
solicita operatorilor din sectorul hranei pentru animale si din sectorul alimentar responsabili pentru loturi sa
notifice n prealabil sosirea si natura acestora. Statele membre pot sa aplice aceleasi norme pentru alta hrana pentru
animale de origine neanimala.
2. Statele membre informeaza Comisia si celelalte state membre cu privire la orice insuri pe care le adopta n
conformitate cu alineatul (1). Ele concep aceste masuri astfel nct sa evite orice perturbare inutila a comertului.
Articolul 18
Masuri n caz de suspiciuni
n cazul n care exista suspiciuni cu privire la prezenta neconformitatii cu legislatia sau n cazul n care exista
ndoieli cu privire la destinatia reala a lotului sau la corespondenta dintre lot si garantiile certificate, autoritatea
competentaefectueaza controale oficiale pentru a confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea
competenta retine oficial lotul pna la obtinerea rezultatelor controalelor oficiale.
Articolul 19
Masuri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale si produsele alimentare
provenind din tari terte
1. Autoritatea competenta plaseaza sub control oficial hrana pentru animale sau produse alimentare provenind din
tari terte care nu sunt n conformitate cu legislatia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare si, dupa audierea
operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urmatoarele masuri cu privire la
hrana pentru animale sau la produsele alimentare respective:
(a) dispun ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauza sa fie distruse, supuse unui
tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediate n afara Comunitatii n conformitate cu articolul
21 de asemenea, se pot lua alte masuri corespunzatoare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a
produselor alimentare n alte scopuri dect cele carora au fost destinate initial.
(b) n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe piata,
monitorizeaza sau, dacaeste necesar, dispun recuperarea sau retragerea lor nainte de a lua una dintre
msurile mentionate mai sus
m
(c) verifica daca hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra sanatatii
umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplicarii sau pna la aplicarea oricareia din masurile
mentionate la literele (a) si (b).
2. Cu toate acestea, n cazul n care:
(a) controalele oficiale prevazute la articolele 14 si 15 indica faptul ca un lot aduce prejudicii sanatatii
umane sau animale sau este periculos, autoritatea competenta plaseaza lotul n cauza sub control oficial pna la
distrugerea acestuia sau pna la adoptarea oricarei masuri necesare pentru a proteja sanatatea umana si animala
(b) hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimala care se supun unor controale
consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n vederea efectuarii controalelor
oficiale sau nu sunt prezentate conform oricareia dintre cerintele specifice stabilite n conformitate cu art.17,
autoritatea competenta dispune fara ntrziere recuperarea si plasarea acestora n regim de retinere oficiala, iar
apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.
3. n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, autoritatea
competenta informeaza Comisia si celelalte state membre cu privire la constatarile sale si la identificarea produselor n
cauza, n conformitate cu procedura prevazuta la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 si notifica
serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreuna cu informatiile cu privire la destinatia finala a lotului.
4. Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs mentionat la articolul 54 alineatul (3).

Articolul 20
Tratament special
1. Tratamentul special mentionat la articolul 19 poate include:
(a) tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la cerintele
legislatiei comunitare sau la cerintele unei tari terte de reexpediere, inclusiv decontaminarea, dup
p
caz, dar exceptnd diluarea
(b) prelucrarea n orice alt mod adecvat altor scopuri dect consumul animal sau uman.
trc
2.
Autoritatea
competent
se
asigur
c
tratamentul
special
se
frts
desfoar n
unit i
sub
controlul
su
sau
sub
controlul
unui
alt
stat
membru
in
i n conformitate cu condiiile stabilite n temeiul procedurii menionate la articolul 62 alineatul
nita
(3) sau, n absena unor astfel de condiii, cu reglementrile naionale.
Articolul 21
Reexpedierea loturilor
tc
1. Autoritatea competent permite reexpedierea loturilor numai dac:
at
(a) destinaia a fost convenit cu operatorul din sectorul hranei pentru animale sau
din sectorul alimentar responsabil de loturi i
(b) operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar a informat mai nti
tautoritatea
rr
competent din
ara
ter de
origine
sau
din
ara
ter de
adestinaie,
n
cazul
n
care
acestea
sunt
diferite,
cu
privire
la
motivele
i
nca
circumstanele
care
mpiedic introducerea
pe
pia
a
hranei
pentru
zt
animale sau a produselor alimentare n cauz n interiorul Comunitii
(c)
ra
n
cazul
n
care
ara
ter de
destina ie
nu
este
ara
rt
ter
r
de
origine,
autoritatea
competent
din
ara
ter
de
at
destinaie a notificat autoritii competente disponibilitatea sa de a accepta lotul n
z
cauz.
2.
Fia
F a
se
aduce
atingere
dispozi iilor
naionale
aplicabile
cu
privire
la
ztermenele de depunere a cererilor pentru un raport de expertiz suplimentar i n cazul n care
rezultatele controalelor oficiale nu interzic acest lucru, reexpedierea are loc, n general, n termen de cel mult 60 de zile de
ta
la data la care autoritatea competent a decis cu privire la destina ia lotului, exceptnd cazurile n
icr
care s-a iniiat o aciune judiciar. n cazul n care la expirarea termenului de 60 de zile
tnu are loc reexpedierea lotului, acesta se distruge, exceptnd cazurile n care ntrzierea este justificat.
n3.
Pn la
reexpedierea
loturilor
sau
confirmarea
motivelor
respingerii,
autoritatea
tzel
competent plaseaz loturile sub reinere oficial.
tz
4.
Autoritatea
competent informeaz
Comisia
i
celelalte
state
membre
n
vt
conformitate cu procedura prevzut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
178/2002
ctt
i
notific deciziile
pe
care
le
adopt
serviciilor
vamale.
Autorit ile
zt
competente
coopereaz n
conformitate
cu
titlul
IV
n
vederea
adopt rii
tuturor
m
msurilor
c
l
necesare
pentru
a
se
asigura
c nu
este
posibil
reintroducerea
n
Comunitate a loturilor respinse.
Articolul 22
Costuri
Operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar responsabil de lot sau reprezentantul acestuia
rzt
este
rspunztor
pentru
costurile
percepute
de
autoritile
competente
pentru
tv
activitile prevzute la articolele 18, 19, 20 i 21.
Articolul 23
cOmologarea
r
controalelor naintea exportului efectuate de ctre rile tere
1. n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), se pot omologa
nt
zcontroalele
rr
specifice
naintea
exporturilor
pe
care
le
realizeaz o
ar ter
cu
privire
c
la hrana pentru animale i produse alimentare imediat nainte de exportul ctre Comunitate,
cn
pentru a verifica dac produsele exportate ndeplinesc cerin ele comunitare. Omologarea se
epoate aplica numai n ceea ce privete hrana pentru animale i produsele alimentare care provin din
rz
ara ter n cauzi se poate acorda pentru unul sau mai multe produse.
n2. n cazul n care s-a acordat o astfel de omologare, frecvena controalelor la import pentru hrana
sn
pentru animale sau produse alimentare poate fi redus n consecin . Cu toate acestea, statele
zmembre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produse alimentare importate n
nts
conformitate
cu
omologarea
menionat la
alineatul
(1),
astfel
nct
s
garanteze

cc
cverific r rile
efectuate
naintea
exportului
n
ara
ter
us
continu s fie eficiente.
vtt
3.
Omologarea
prevzut la
alineatul
(1)
poate
fi
acordat
unei
ri
rtere numai n cazul n care:
rc
(a) un audit comunitar a artat c hrana pentru animale sau produsele alimentare
exportate
nn
tr
Comunitate
satisfac
cerinele
comunitare
sau
alte
cerine
echivalente
(b)
r
controalele efectuate n rile tere nainte de expediere sunt considerate a fi
suficient de eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate sau
ar
fizice stabilite de legislaia comunitar.
ntc
4.
Omologarea
menionat
la
alineatul
(1)
specific
autoritatea
tcompetent
rc
din

ara
ter
sub
responsabilitatea
c
reia
se
fr
desfoar
p
controalele
dinaintea
exporturilor
i,
dup caz,
toate
organele
de
ctu
control
crora
autoritatea
competent le
poate
delega
anumite
atribu ii.
ttce
Aceast delegare
poate
fi
aprobat
numai
dac
ndepline te
criteriile
de
la
iarticolul 5 sau condiii echivalente.
t5. Autoritatea competenti eventualele organe de control specificate n omologare sunt responsabile
de contactele cu Comunitatea.
t6.rr Autoritatea
competent sau
organul
de
control
din
ara
ter asigur
lc
certificarea
oficial a
fiec rui
lot
verificat
nainte
de
intrarea
ntr-unul
din
teritoriile
vntc
prevzute
la
anexa
I.
Omologarea
menionat la
alineatul
(1)
specific
un model de certificat de acest tip.
7. F a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, cnd
F
ncontroalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii menionate la alineatul (2)
tnt
arat
existen
a
unei
neconformiti
semnificative,
statele
membre
zinformeaz
a
imediat
Comisia
i
celelalte
state
membre
i
operatorii
interesai
n
vt
conformitate cu procedura prevzut la titlul IV din prezentul regulament statele membre
m
mresc
m
numrul
de
loturi
controlat
i,
n
cazul
n
care
este
rcapz
necesar
o
examinarea
analitic
a
situa
iei,
pstreaz
un
miz
numr adecvat de probe n condiii de depozitare corespunztoare.
tcm
8.
n
cazul
n
care
se
constat c ,
la
un
numr
semnificativ
de
loturi,
at
bunurile nu corespund cu informaiile din certificatele emise de autoritatea competent sau de
organul
rns
de
control
din
ara
ter,
frecvena
redus
ntc
menionat la alineatul (2) nu se mai aplic.
Articolul 24
tAutoritile competente i serviciile vamale
1. Pentru organizarea controalelor oficiale menionate la prezentul capitol, autoritile
nt
competente
zs
i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare.
en
2. n ceea ce privete loturile de hran pentru animale i produse alimentare de
lorigine
v
animali de hrana pentru animale i produse alimentare prevzute la articolul
15 alineatul (5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n depozite libere
fftacordul autoritii competente.
ztz
3.
n
cazul
n
care
se
preleveaz probe,
autoritatea
competent
informeaz
serviciile
a cc
vamale
i
operatorii
interesai
__________i
indic
dac
m
mrfurile
a
pot
fi
puse
n
circulaie
sau
nu
nainte
ca
rezultatele
analizei
probelor
ssrfiet disponibile, sub rezerva asigurrii trasabilitii lotului.
rat
4.
n
cazul
punerii
n
liber circula ie,
autoritile
competente
i
serviciile
zn
vamale coopereaz n conformitate cu cerin ele stabilite la articolele 2 - 6 din Regulamentul
(CEE) nr. 339/93.
Articolul 25
suri de aplicare
1. Masurile necesare pentru a asigura aplicarea uniforma a controalelor oficiale privind introducerea hranei pentru
nt
animale si a produselor alimentare se stabilesc n conformitate cu procedura menionat la
articolul 62 alineatul (3).
2. n special, se pot prevedea norme detaliate pentru:
(a) hrana pentru animale i produsele alimentare importate sau plasate conform uneia dintre
procedurile vamale menionate la articolul 4 punctul (16) literele (b) - (f) din Regulamentul (CEE)
n

zs
nr. 2913/92 sau care urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere,
iconform definiiilor din articolul 4 punctul (15) litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92
(b) produsele alimentare pentru aprovizionarea echipajului i pasagerilor mijloacelor de transport
a
internaionale
(c)
n
hrana pentru animale i produsele alimentare comandate la distan (de
oexemplu, prin po, prin telefon sau pe Internet) i livrate consumatorului
t(d) hrana pentru animale destinat animalelor de companie i cailor i produsele
alimentare
a
transportate de echipajul i pasagerii mijloacelor de transport internaionale
in
(e) condiiile sau scutirile specifice menionate la articolul 3 din Regulamentul
s(CEE) nr. 2913/92, astfel nct s se ia n considerare constrngerile naturale ale teritoriilor respective
(f) n scopul de a asigura coerena deciziilor luate de autoritile competente cu
nt
privire
r
la hrana pentru animale i produsele alimentare din ri tere n cadrul
articolului 19
r(g)
rr loturile de origine comunitar returnate dintr-o ar ter
soc
(h)
documentele
care
trebuie
s nso easc loturile
n
cazul
n
care
s-au prelevat probe.

CAPITOLUL VI : N
FINANAREA CONTROALELOR OFICIALE
Articolul 26
Principiu general
rStatele membre se asigur de disponibilitatea resurselor financiare adecvate pentru a furniza personalul
necesar
r
i alte resurse necesare pentru controalele oficiale prin orice mijloace pe care le consider
zcorespunztoare, inclusiv prin impozitare sau prin stabilirea de onorarii sau taxe.
Articolul 27
Onorarii sau taxe
s1. Statele membre pot percepe onorarii sau taxe care s acopere costurile pe care le presupun
controalele oficiale.
etn
2. Cu toate acestea, n ceea ce privete activitile menionate la anexa IV,
cseciunea
cr
A,
i
anexa
V,
seciunea
A,
statele
membre
asigur perceperea
unui
onorariu.
3. F a aduce atingere alineatelor (4) i (6), onorariile colectate cu privire la
F
tnc
activitile
specifice
menionate
la
anexa
IV,
seciunea
A
i
anexa
V
cc
seciunea A nu vor fi mai mici dect taxele minime specificate n anexa IV, seciunea B
cdn
i anexa V, seciunea B. Cu toate acestea, pe o perioad tranzitorie pn la 1
etn
ianuarie
2008,
n
ceea
ce
privete
activitile
menionate
la
anexa
IV,
cs
seciunea A, statele membre pot continua s utilizeze taxele aplicate n temeiul Directivei
c85/73/CEE.
c
Taxele
din
anexa
IV,
seciunea
B
i
anexa
V,
seciunea
B,
se
zu
actualizeaz cel
pu in
din
doi
n
doi
ani
n
conformitate
cu
procedura
nta
menionat la articolul 62 alineatul (3), n special pentru a lua n considerare inflaia.
4. Onorariile percepute n scopul controalelor oficiale n conformitate cu alineatul (1) sau (2):
(a) nu depesc costurile suportate de autoritile competente responsabile cu
pt
privire la elementele enumerate la anexa VI i
t(b) pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autoritile competente pe o
dtp
perioad dat
sau,
dup
caz,
la
sumele
stabilite
la
anexa
IV,
cc
seciunea B sau n anexa V seciunea B.
5. La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:
zn
(a) tipul de ntreprindere n cauzi factorii de risc relevani
cct
(b) interesele ntreprinderilor cu o capacitate de producie sczut
ic
(c) metode tradiionale utilizate pentru producie, prelucrare i distribuire
(d) nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite.
6. n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de ntreprinderea din
sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i a nivelului de conformitate constatat n urma

ncontroalelor oficiale, pentru un anumit tip de hran pentru animale sau produse alimentare sau
tactiviti,
controalele
oficiale
se
desfasoara
cu
o
frecventa
redusa
sau
astfel
nct
ssin
n
seama de criteriile mentionate la alineatul (5) literele (b) - (d), statele membre pot
stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai mic dect cel al taxelor minime mentionate la alineatul 4 litera
(b), cu conditia ca statul membru n cauzt st furnizeze un raport Comisiei n care sa specifice:
n(a) tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n
z
cauz
(b) controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar n
cauza
(c) metoda de recalculare a reducerii onorariului.
tz
7. n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n
arr
acelai
timp
ntr-o
singur unitate,
consider
aceste
controale
drept
o
activitate
cunici percepe un onorariu unic.
lc
8. Onorariile aferente controalelor la import se pltesc de ctre operator sau de reprezentatul
tl
acestuia la autoritatea competent responsabil de controalele la import.
z9. Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost percepute
zntr-un mod necorespunztor.
tv
10. Fara a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prev zute la articolul 28,
zn
statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor men ionate de prezentul
articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament.
a11.
Operatorii
sau
alte
ntreprinderi
relevante
sau
reprezentaii
acestora
primesc
o
nadeverin privind plata onorariilor.
c12. Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i Comisiei.
ccn
Comisia
verific dac
onorariile
sunt
conforme
cu
cerin ele
prezentului
regulament.
Articolul 28
Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare
tta
n cazul n care, ca urmare a constatrii neconformitii cu legislaia au loc
ptt
controale
oficiale
care
depesc
activitile
de
control
normale
ale
autoritii
tcompetente, autoritatea competent percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate
epz
percepe
taxe
operatorului
care
deine
sau
pstreaz
m
mrfurile
f
r
n
momentul
n
care
se
desfoar controalele
oficiale
suplimentare,
vt
pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare. Activit ile de control
ttnv
normale
reprezint
activit ile
de
control
de
rutin
prev zute
de
aral
legislaia
comunitar sau
na ionali,
n
special,
cele
descrise
n
planul
vtpt
prevzut
la
articolul
41.
Activitile
care
depesc
activitile
de
control
normale includ prelevarea i analiza probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina
cm
amploarea
unei
probleme,
pentru
a
verifica
dac s-au
luat
m suri
de
corectare
sau
pentru
nt
a detecta i/sau a stabili existena neconformitii.
Articolul 29
Nivelul cheltuielilor
La stabilirea nivelului cheltuielilor prevazute la art. 28, se iau n considerare principiile stabilite la articolul 27.
ICAPITOLUL VII: ALTE DISPOZIII
Articolul 30
lCertificarea oficial
1.
Fnl
F a
se
aduce
atingere
cerin elor
privind
certificarea
oficial
sln
adoptate
n
scopuri
legate
de
statea
animal sau
bun starea
animalelor,
se
pot
nnt
adopta
cerine,
n
conformitate
cu
procedura
menionat la
articolul
62
alineatul
(3), cu privire la:
nrl
(a) circumstanele n care este necesar certificarea oficial
(b) modele de certificate
c(c) calificrile personalului responsabil de certificare
l(d) principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil, inclusiv certificarea
c
electronic

zs
(e) procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certificatelor
i pentru certificatele de nlocuire
(f) loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi
ocm
(g)
documentele
care
trebuie
nsoeasc
m
rfurile
dup efectuarea de controale oficiale.
p
rlr
2. n cazul n care este necesar certificarea oficial, se asigur:
(a) existena unei legturi ntre certificat i lot
ng
e(b)a acurateea i autenticitatea informaiilor din certificat.
3.
npn
Un
model
de
certificat
unic
combin,
dup caz,
cerin e
privind
lcertificarea
oficial a
hranei
pentru
animale
i
a
produselor
alimentare
i
alte
nl
cerine pentru certificarea oficial.
Articolul 31
tnregistrarea/autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul
alimentar
t1. (a) Autoritile competente stabilesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul
hranei
t
pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de nregistrare a unitilor acestora
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei
pentru animale
zzn
(b)
Acestea
elaboreazi
actualizeaz
n
permanen
o
tlist a operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost
tt
nregistrate. n cazul n care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n
cscopul aplicrii prezentului regulament.
t2. (a) Autoritile competente definesc procedurile care trebuie respectate de operatorii din sectorul
hranei
t
pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor de autorizare a unitilor acestora
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul
regulament privind igiena hrana pentru animale
(b) La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei pentru animale sau
tzt
din
sectorul
alimentar,
autoritatea
competent efectueaz
o
vizit
la
afaa locului
tzt
(c)
Autoritatea
competent autorizeaz
o
unitate
pentru
activit ile
n
zc
cauz numai dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a
demonstrat
na
conformitatea
cu
cerinele
relevante
din
legislaia
privind
hrana
pentru
animale sau produsele alimentare
tit
(d) Autoritatea competent poate acorda o autorizare condi ionat n cazul n
cen
care
este
evident
c unitatea
ndepline te
toate
cerinele
referitoare
la
rdv
infrastructuri
echipamente.
Aceasta
acord o
aprobar
definitiv
numai
n cazul n care n urma unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordare
zitce
autorizrii
condiionate
rezult
c
unitatea
ndepline
te
na
celelalte
cerine
relevante
din
legislaia
privind
hrana
pentru
animale
i
eprodusele alimentare. n cazul n care s-a nregistrat un progres evident, dar unitatea nu ndeplinete
cnt
nc
toate
cerin ele
relevante,
autoritatea
competent
poate
prelungi
itit
autorizarea
condiionat.
Cu
toate
acestea,
aprobarea
condiionat nu
depte un total de ase luni
p
tzt
(e)
Autoritatea
competent
analizeaz
autorizarea
unit ilor
cnd
frt
desfoar controale
oficiale.
n
cazul
n
care
autoritatea
competent
csc
identific
nereguli
grave
sau
trebuie
s
opreasc
repetat
cproducia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar nu
mrsn
este
n
msur
s
furnizeze
garan ii
adecvate
cu
privire
ctnz
la
producia
viitoare,
autoritatea
competent
declan
eaz
zt
procedurile
de
retragere
a
autorizrii
unitii.
Cu
toate
acestea,
autoritatea
tt
competent poate suspenda autorizarea unei unit i n cazul n care operatorul din sectorul
chranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva
ndeficienele ntr-un termen rezonabil
tpzt
(f)
Autoritile
competente
pstreaz
o
list
tti
actualizat a unit ilor autorizate, pe care o pun la dispoziia altor state membre
i publicului ntr-un mod ce poate fi specificat n conformitate cu procedura menionat la
nt
articolul 62 alineatul (3).
TITLUL III : LABORATOARE DE REFERINTA

Articolul 32
Laboratoare de referin comunitare
n
n1.
Laboratoarele
de
referin comunitare
pentru
hrana
pentru
animale
i
produse
valimentare prevzute la anexa VII au responsabilitatea :
(a) De a furniza laboratoarelor de referin na ionale detalii privind metodele
na
zn
de analiz, inclusiv metodele de referin
cn
(b)
De
a
coordona
aplicarea
de
ctre
laboratoarele
de
referin
an
naionale a metodelor menionate la litera (a), n special prin organizarea de teste
comparative
z
i prin asigurarea unei supravegheri corespunztoare a acestor teste comparative
aconform protocoalelor acceptate la nivel internaional, n cazul n care acestea sunt disponibile
(c)
nm
De
a
coordona,
n
domeniul
lor
de
competen,
msurile
zconcrete necesare pentru a aplica noi metode de analizi de a informa laboratoarele de
referin naionale cu privire la progresele nregistrate n acest domeniu
na
ilc
(d) De a organiza cursuri de formare iniiali de perfecionare pentru
na
personalul
i
laboratoarelor
de
referin na ionale
i
pentru
specialitii
din rile n curs de dezvoltare
(e)
nnc
De
a
oferi
Comisiei
asistentiinifici
cat
tehnic,
mai
ales
n
situaiile
n
care
statele
membre
contest rezultatele
analizelor
(f) De a a colabora cu laboratoarele responsabile pentru analizarea hranei pentru animale i
produse
r
alimentare din ri tere.
2.
ns
Laboratoarele
de
referin comunitare
din
sectorul
s ii
animalelor
au
responsabilitatea:
(a) de a coordona metodele utilizate de statele membre pentru diagnosticarea bolilor
n(b) de a participa la diagnosticarea maladiilor din statele membre prin primirea agenilor
az
patogeni
izolai
n
vederea
diagnosticului
de
confirmare,
a
caracterizrii
i
a
studiilor epizootice
ilc
(c)
de
a
facilita
formarea
iniial sau
de
perfec ionare
a
icz
specialitilor
n
domeniul
diagnosticrii
de
laborator
n
vederea
armonizrii
tehnicilor de diagnostic n ntreaga Comunitate
(d) de a colabora, cu privire la metodele de diagnosticare a bolilor animale care fac parte din domeniul lor
nder
competen,
cu
laboratoarele
competente
din
rile
tere
n
care
bolile
zrespective prevaleaz
ilc
(e)
de
a
organiza
cursuri
de
formare
iniiali
de
perfecionare
pentru
na
personalul
i
laboratoarelor
de
referin na ionale
i
pentru
specialitii
din rile n curs de dezvoltare
3.
cn Articolul
12
alineatele
(2)
i
(3)
se
aplic laboratoarelor
de
referin
comunitare.
nsc
4.
Laboratoarele
de
referin
comunitare
trebuie
s
ndeplineasc
mi
urmtoarele condiii. Ele trebuie:
snc
(a)
s
dispun
de
un
personal
cu
calific
rile
zcorespunztoare
t
i
cu
formarea
adecvat n
domeniul
tehnicilor
de
diagnostic
zn
i de analiz din domeniul lor de competen
sn
(b)
s
dispun
de
echipamentele
i
produsele
necesare
fru
desfurrii atribuiilor care le-au fost repartizate
snrvz
(c) s dispun de o infrastructur administrativ corespunztoare
sctn
(d)
s
se
asigure
c
personalul
respect
confiden ialitatea
canumitor subiecte, rezultate sau comunicri
sbon
(e)
s
aib
cuno
tine
suficiente
despre
standardele
a
i practicile internaionale
snptt
(f)
s dispun ,
dup caz,
de
o
list
actualizat
a
nn
substanelor
t
de
referini
reactivilor
disponibili
i
o
list
tc
actualizat
n
a
produc torilor
i
furnizorilor
de
astfel
de
substane
i reactivi
snt
(g)
sin seama
de
activit ile
de
cercetare
la
nivel
anaional i comunitar
snr
(h)
s dispun
de
un
personal
cu
formarea
necesar
pentru
ant
situaii de urgen care pot surveni n interiorul Comunitii.

5. n anexa VII se pot include, n conformitate cu procedura menionat la articolul 62

nt
nalineatul
(3),
alte
laboratoare
de
referin comunitare
relevante
pentru
domeniile
nat
menionate la articolul 1. Conform aceleiai proceduri, anexa VII poate fi actualizat.
nt
6.
Pentru
laboratoarele
de
referin comunitare
se
pot
stabili
responsabilit i
i
unt
atribuii
suplimentare
n
conformitate
cu
procedura
menionat la
articolul
62
alineatul (3).
n7. Laboratoarele de referin comunitare pot beneficia de un sprijin financiar comunitar n
conformitate cu articolul 28 din Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind cheltuielile n sectorul
veterinar1.
n8. Laboratoarele de referin comunitare pot face obiectul controalelor comunitare efectuate n
ctn
vederea
verificrii
conformitii
cu
cerinele
prezentului
regulament.
n
cazul
n
care
tcn
aceste
controale
arat c
un
laborator
nu
este
conform
cu
acele
cerin e
sau
um
atribuii pentru care a fost desemnat, se pot lua msuri necesare n conformitate cu
nt
procedura menionat la articolul 62 alineatul (3).
cf
9. Alineatele (1) (7) se aplic f a se aduce atingere normelor mai specifice, n special
celor din Capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolul 14 din Directiva 96/23/CE.
Articolul 33
Laboratoare de referin naionale
na
1. Statele membre iau msurile necesare pentru desemnarea unuia sau mai multor
m
nan
laboratoare
de
referin na ionale
pentru
fiecare
laborator
de
referin
vcomunitar prevzut la articolul 32. Un stat membru poate desemna un laborator situat ntr-un alt stat
tt
membru sau 1 JO L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr.
a806/2003. ntr-un stat membru al Asociaiei Europene a Liberului Schimb (AELS) i un singur
cna
laborator
poate
funciona
ca
laborator
de
referin na ional
pentru
mai
multe
state membre.
2. Aceste laboratoare de referin naionale:
na
zn
(a)
colaboreaz cu
laboratorul
de
referin
comunitar
n
domeniul
lor
de
n
competen
znt
(b)
coordoneaz,
pentru
domeniul
lor
de
competen,
activitile
laboratoarelor oficiale responsabile pentru analiza probelor n conformitate cu articolul 11
(c)
pz
dup caz,
organizeaz
teste
comparative
ntre
laboratoarele
oficiale
anaionale
rmt
i asigur urmrirea adecvat a acestor teste comparative
rca
(d)
se
asigur c
informa iile
furnizate
de
laboratorul
de
nt
referin comunitar
sunt
transmise
autorit ii
competente
i
laboratoarelor
anaionale oficiale
znnc
(e)
furnizeaz
asisten
tiinifici
ct
tehnic autorit ii competente pentru punerea n aplicare a planurilor de control coordonate
adoptate, n conformitate cu articolul 53
(f)
uv
au
responsabilitatea
de
a
ndeplini
alte
atribuii
specifice
prevzute
n
ntf
conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (3), f a aduce
aatingere ndatoririlor naionale suplimentare existente.
3.
cn Articolul
12
alineatele
(2)
i
(3)
se
aplic laboratoarelor
de
referin
anaionale.
n4. Statele membre transmit Comisiei, laboratorului de referin comunitar relevant i
celorlalte
ca
state
membre
numele
i
adresa
fiecrui
laborator
naional
de
n
referin.
5. Statele membre care au mai mult de un singur laborator de referin corespunz tor
nz
nss
unui
laborator
de
referin comunitar
trebuie
s
asigure
cooperarea
strns
ntre
st
aceste laboratoare, astfel nct s garanteze coordonarea eficient dintre acestea, cu alte laboratoare
anaionale
n
i cu laboratorul de referin comunitar.
nat
6.
Pentru
laboratoarele
de
referin na ionale
se
pot
stabili
responsabiliti
unt
i
atribuii
suplimentare
n
conformitate
cu
procedura
menionat la
articolul
62
alineatul (3).
cf
7. Alineatele (1) (5) se aplic f a aduce atingere normelor specifice, n special celor
de la capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.
TITLUL V : PLANURI DE CONTROL
Articolul 41

aPlanuri de control naionale multianuale

Pentru a asigura aplicarea eficace a articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, a
isln
dispoziiilor
referitoare
la
statea
animali
la
bunstarea
animalelor
zi a articolului 45 din prezentul regulament, fiecare stat membru elaboreaz un plan unic de control
anaional multianual integrat.
Articolul 42
aPrincipii pentru elaborarea planurilor de control naionale multianuale
1. Statele membre:
cnt
(a)
aplic planul
men ionat
la
articolul
41
pentru
prima
dat la
1
ianuarie 2007 cel trziu i
z(b) l actualizeaz cu regularitate avnd n vedere progresele nregistrate i
zt
(c) furnizeaz Comisiei, la cerere, cea mai recent versiune a planului.
ana
2.
Fiecare
plan
de
control
naional
multianual
conine
informaii
generale cu privire la structura i organizarea sistemelor de control n sectorul hranei pentru animale i al
produselor
s nt
alimentare
i
la
controlul
sii
i
bunstrii
animale,
n special cu privire la:
(a) obiectivele strategice ale planului i cu privire la modul n care stabilirea de controale
prioritare
t
i alocarea resurselor reflect aceste obiective
tz
(b) clasificarea riscurilor activitilor n cauz
t(c)
u
desemnarea
autoritilor
competente
i
a
atribuiilor
acestora
la
nivel
central,
t
regional i local i cu privire la resursele de care dispun aceste autoriti
la
(d)
organizarea
generali
gestionarea
controalelor
oficiale
la
nivel
naional,
regional
t
i local, inclusiv controale oficiale n uniti individuale
(e) sisteme de control aplicate diferitor sectoare i coordonarea dintre diferitele servicii ale
tautoritilor competente responsabile de controalele oficiale din aceste sectoare
(f) dup caz, delegarea atribuiilor ctre organele de control
puc
ta
(g) metodele de asigurare a conformitii cu criteriile operaionale din articolul 4
alineatul (2)
fr
(h)
formarea
personalului
care
desfoar
controalele
oficiale
menionate la articolul 6
n
n(i) procedurile documentate menionate la articolele 8 i 9
(j)
cn
organizarea
i
funcionarea
planurilor
de
intervenie
pentru
urgenele legate de bolile animalelor sau bolilor de origine alimentar, pentru incidentele
nr
dea contaminare a hranei pentru animale i alimentelor i pentru alte riscuri fa de
sstatea
n
uman
r(k)
n organizarea cooperrii i asistenei reciproce.
ac
3. Planurile de control naionale multianuale pot fi ajustate pe parcursul aplicrii lor. Se
ci
pot
face
modificri
avnd
n
vedere
anumii
factori
sau
pentru
a
ine
seama
de
ianumii factori, inclusiv:
i(a) adoptarea de noi dispoziii legislative
(b)
(c)
bn
schimbri
semnificative
ale
structurii,
gestionrii
i
cnta
funcionrii autoritilor naionale competente
(d) rezultatele controalelor oficiale ale statelor membre
(e) rezultatele controalelor oficiale comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45
tn
(f) orice modificare a orientrilor menionate la articolul 43
(g)
n rezultate tiinifice
(h)
rr rezultatele auditurilor realizate de o ar ter ntr-un stat membru.
Articolul 43
ta
Orientrile pentru planurile de control naionale multianuale
an
1.
Planurile
de
control
naionale
multianuale
menionate
la
articolul
41
in
tzl
seama
de
orientrile
ce
urmeaz animal
fi
stabilite
de
Comisie
n
conformitate
cu
nt
procedura menionat la articolul 62 alineatul (2). n special, aceste linii directoare trebuie
ss:
tlt
(a) promoveze o strategie coerent, globali integrat a controalelor oficiale
acu
privire
la
legislaia
privind
hrana
pentru
animale
i
produsele
alimentare,
sstatea
l
n
animali
s
bunstarea
animalelor
i
s

dinclud
n
toate
sectoarele
i
toate
etapele
lanului
alimentar,
uman
i
animal, inclusiv importul i introducerea
t(b)
c identifice prioritile pe baza riscurilor i criteriile care se aplic pentru
tz
clasificarea riscurilor activitilor n cauzi cele mai eficiente proceduri de control
t(c) identifice alte prioriti i cele mai eficiente proceduri de control
c(d) identifice etapele de producie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale
zi produselor alimentare, inclusiv utilizarea hranei pentru animale, care furnizeaz cele mai fiabile
aa
i relevante informaii cu privire la conformitatea cu legislaia privind hrana pentru
animale i produsele alimentare
(e) ncurajeze adoptarea celor mai bune practici la toate nivelurile sistemului de control
(f) ncurajeze dezvoltarea unor controale eficiente ale sistemelor de trasabilitate
n(g) furnizeze avize cu privire la dezvoltarea de sisteme pentru nregistrarea performanei
ci a rezultatelor aciunilor de control
(h)
da
reflecte
standardele
i
recomandrile
organelor
internaionale
relevante
c
cu privire la organizarea i funcionarea serviciilor oficiale
cn
(i)
stabileasc criterii
pentru
efectuarea
auditurilor
men ionate
la
articolul
4
alineatul (6)
c(j)n
stabileasc structura
i
coninutul
rapoartelor
anuale
necesare
n
temeiul articolului 44
(k)
nz
specifice
principalii
indicatori
de
performan care
urmeaz
ssase aplice la evaluarea planurilor de control naionale multianuale.
2. n cazul n care este necesar, orientarile se adapteaza avnd n vedere analiza rapoartelor anuale pe care statele
membre le prezinta n conformitate cu articolul 44 sau a controalelor comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45.
Articolul 44
Rapoarte anuale
1. La un an dup ce s-a nceput punerea n aplicare a planurilor de control na ionale
pa
tc
multianuale, iar ulterior n fiecare an, statele membre prezint Comisiei un raport n care indic:
ca
(a) toate modificrile aduse planurilor de control naionale multianuale pentru a
ine seama de factorii menionai la articolul 42 alineatul (3)
na
(b)
i
rezultatele controalelor i auditurilor realizate n anul precedent conform dispoziiilor
aplanului de control naional multianual
(c)
m tipul i numrul cazurilor de neconformitate identificate
msc
(d)
msurile
destinate
s
asigure
func
ionarea
ta
eficient
a
planurilor
de
control
na ionale
multianuale,
inclusiv
m
msurile coercitive i rezultatele acestora.
t2. Pentru a promova prezentarea coerent a acestui raport i n special a rezultatelor controalelor
an
oficiale,
t
informaiile
menionate
la
alineatul
(1)
in
seama
de
orientrile
nt
stabilite de Comisie n conformitate cu procedura menionat la articolul 62 alineatul (2).
z3. Statele membre finalizeaz rapoartele i le transmit Comisiei n termen de ase luni
rde la sfritul anului pentru care sunt redactate rapoartele.
n4. Avnd n vedere rapoartele menionate la alineatul (1), rezultatul controalelor comunitare
fdesfurate
ca
n
conformitate
cu
articolul
45
i
a
oricror
altor
informaii
ecl
relevante,
Comisia
stabilete
un
raport
anual
cu
privire
la
funcionarea
global a
controalelor oficiale n statele membre. Acest raport poate include, dup caz, recomand ri cu
pd
privire la:
n(a) posibilele mbuniri ale sistemelor de control oficial i audit din statele
membre, inclusiv domeniul de aplicare, gestionarea i aplicarea acestora
mt
(b)
msuri
de
control
specifice
cu
privire
la
sectoare
sau
activiti,
ca
indiferent dac acestea fac obiectul planurilor de control naionale multianuale
v(c) planuri coordonate destinate rezolvrii de probleme de interes deosebit.
a5.t
Planurile
de
control
naionale
multianuale
i
orientrile
aferente
se
zp
adapteaz,
d
dup caz,
pe
baza
concluziilor
i
recomandrilor
cuprinse
n
raportul Comisiei.
ts
6.
Comisia
prezint raportul
s u
Parlamentului
European
i
Consiliului
i
l
ipune la dispoziia publicului.
ANEXA II : AUTORITATI COMPETENTE

CAPITOLUL I : TEMATICA FORMARII PERSONALULUI CARE EFECTUEAZA CONTROALE

OFICIALE
1.c Diferite tehnici de control, cum ar fi auditarea, prelevarea de probe i inspecia.
2. Proceduri de control.
a3. Legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare.
cr
4.
Diferite
etape
ale
produciei,
prelucrrii
i
distribuirii
i
posibilele
riscuri
sn
care
p
pot
rezulta
din
acestea
pentru
statea
uman,
precum
i,
dup
sl
caz, pentru statea animali a plantelor i pentru mediu.
ta
5. Evaluarea neconformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare.
e6.c Riscurile
inerente
creterii
de
animale
i
produciei
hranei
pentru
animale
i produselor alimentare.
c7. Evaluarea aplicrii procedurilor HACCP.
t8. Sisteme de gestionare cum ar fi programele de asigurare a calitii puse n aplicare de ntreprinderile
din sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i evaluarea acestora, n
m
msura
n a
n
care
acestea
sunt
relevante
pentru
cerinele
din
legislaia
privind hrana pentru animale sau produsele alimentare.
9. Sisteme de certificare oficiale.
10. Planuri de intervenie n caz de urgen, inclusiv comunicarea dintre statele
nn
membre i Comisie.
11.
a Proceduri legale i implicaiile controalelor oficiale.
12. Examinarea documentelor scrise i a altor date, inclusiv cele legate de testarea aptitudinii, acreditare
ta
i evaluarea riscurilor, care ar putea fi relevante pentru evaluarea conformitii cu legislaia
referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare aceasta ar putea include aspecte financiare i
comerciale.
sln
13.
Orice
alt
domeniu,
inclusiv
statea
animali
bunstarea
animalelor,
necesar pentru a asigura efectuarea controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.