Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs de Instruire Pentru Aplicarea RBPF
Curs de Instruire Pentru Aplicarea RBPF
Structura cursului:
Scopul i obiectivele cursului de instruire ; Prezentarea ordinului MS nr.75/2010 privind aprobarea RBPF; Cum se implementeaz RBPF ? - asigurarea calitii activitilor profesionale ; - procedura (scop, pri, obiective); Modele de proceduri pentru aplicarea RBPF n farmacie; Evaluarea aplicrii RBPF:
- evaluarea extern ( Colegiul Farmacitilor din Romnia) - evaluarea intern ( autoevaluare)
Ordinul MS nr. 75/2010 structur, coninut Anexa - Reguli de bun practic farmaceutic: ( constituie doar un ghid cu principii care stau la baza RBPF) cap. I Introducere; cap. II Prevederi generale privind buna practic farmaceutic; cap. III Domenii de aplicare a Regulilor de bun practic farmaceutic: Art. 4.1. Reguli de bun practic privind informarea pacientului; Art. 4.2. Reguli de bun practic privind organizarea spaiului i dotarea unitii farmaceutice; Art. 4.3. Reguli de bun practic privind personalul de specialitate al unitii farmaceutice; Art. 4.4. Reguli de bun practic privind eliberarea medicamentelor pe baza prescripiei medicale, a celorlalte medicamente i produse de sntate; Art. 4.5. Reguli de bun practic privind ncurajarea utilizrii raionale a medicamentelor; Art. 4.6. Reguli de bun practic privind prepararea medicamentelor n farmacie.
Activitile farmacistului de farmacie ( deduse din text, crora li se aplic RBPF) - Amenajarea i dotarea farmaciei - Formarea continu a personalului - Aprovizionarea farmaciei - Recepia medicamentelor i a altor produse de sntate - Aranjarea i conservarea medicamentelor i a altor produse de sntate - Prepararea medicamentelor (magistrale, oficinale) i a altor produse de sntate - Eliberarea medicamentelor i a altor produse de sntate: a. Informarea pacientului reguli generale b. Fr prescripie medical (medicamente OTC i alte produse de sntate) c. Pe baz de prescripie medical (reet, condic) - Monitorizarea pacientului pe perioada utilizrii medicamentelor i a altor produse de sntate - Educaie pentru sntate: a. Promovarea utilizrii raionale a medicamentelor i a altor produse de sntate b.Promovarea sntii, prevenirea mbolnvirilor i realizarea obiectivelor de sntate public - Furnizarea de servicii suplimentare: a. Determinarea unor parametri biologici b. Administrarea de medicamente sau alte produse de sntate - Eliberarea de medicamente veterinare etc.
Procedurile sunt documente scrise care cuprind descrierea logic, detaliat, coerent a operaiunilor ce trebuie efectuate, a msurilor, mijloacelor tehnice i a documentelor care trebuie utilizate pentru a realiza o activitate n mod reproductibil (sunt anexe la manualul calitii, dac acesta exist);
Procedurile trebuie: - elaborate; - adoptate; - aduse la cunotin i asumate; - pstrate la locul de desurare a activitii pe care o descriu; - aplicate; - revizuite, corectate i mbuntite;
Definiie: Procedura de organizare i dotare a farmaciei cuprinde activitile de organizare a spaiului, a atribuiilor personalului, a activitilor de asigurare a nzestrrii tehnico materiale a farmaciei, n conformitate cu prevederile legale. Scop: - de a asigura funcionalitatea spaiului farmaciei i a dotrilor n vederea furnizrii de servicii de calitate, de ctre personalul farmaciei, publicului. Situaii n care se aplic procedura: a. La nfiinarea farmaciei: b. La preluarea funciei de farmacist ef ntr-o farmacie autorizat de funcionare: c. Periodic este util o verificare, conform procedurii, a : corespondenei spaiului cu cerinele legale i cu volumul de activitate;( nr. ncperi, funcionalitate, semnalizarea exterioar,informare farmacii de gard i care prepar medicamente, condiii pentru pacieni, reorganizare la desfiinarea recepturii, etc) corespondenei echipamentelor cu standardele actuale i cu defurarea n condiii optime a activitii; ( modernizarea mobilierului, echipamentelor- calculatoare, siteme de monitorizare temperatur, sisteme de asigurare temperatur,etc) personalului : condiii legale de exercitarea profesiei ( modificarea schemei de personal, a atribuiilor, ndeplinirea condiiilor legale) documentaiei ( legislaie, fie post, literatur, proceduri, nregistrri, contracte, etc)
Regulile pentru depozitarea corect a produselor (se descriu detaliat n procedur, n funcie de organizarea farmaciei respective): - aranjarea produselor la locurile de depozitare- reguli scrise; - monitorizarea depozitrii ( poate fi procedur distinct)- rotaia stocurilor, termene de valabilitate, condiiile speciale.
Important! Evidena returnrilor ( pv, facturi de retur) Organizarea zonei de carantin pentru produse;
3.Inregistrarea => fi de preparare: denumirea preparatului; numrul de nregistrare din registrul de elaborri; data preparrii i data limit de utilizare; mrimea lotului (cantitatea de preparat); forma farmaceutic; compoziia calitativ i cantitativ complet, cu precizarea seriei/lotului fiecarei materii prime utilizate (nr. de nregistrare din Registrul de eviden al materiilor prime); numrul de uniti rezultate n urma divizrii produsului i cantitatea/unitatea de condiionare; menionarea diferenei dintre cantitatea teoretica i cea rezultata practic; semnatura celui care a preparat i a celui care a divizat (dac sunt diferii). 4.Controlul produsului finit evaluarea caracteristicilor organoleptice (culoare, aspect, miros) 5.Condiionare-etichetare =>limitarea riscurilor de eroare, inerente operaiilor de ambalare i, n special, a celor de etichetare. Eticheta are nscrise lista ingredientelor, termenul de valabilitate prospect ! Se ia n calcul contraproba! Cantitatea de medicament pe unitatea de condiionare se stabilete n funcie de stabilitatea preparatului, posologie i durata tratamentului. Pentru o utilizare corect a preparatului i pentru a asigura calitatea acestuia, eticheta preparatului trebuie s conin data limit de utilizare;
Scop : asigurarea calitatii asistenei farmaceutice, ca o component a asitenei de sntate public, prin care se promoveaz protejarea i promovarea sntii n rndul populaiei. Responsabilitati: Farmacitii sunt responsabili pentru activitatea de eliberare a medicamentelor i a altor produse de ngrijire a sntii i de consilierea pacientului sau aparintorului su. Asistenii de farmacie: sunt responsabili pentru activitatea de eliberare a medicamentelor OTC i a altor produse de ngrijire a sntii. I. Eliberarea medicamentelor OTC Eliberarea medicamentului OTC se realizeaz: - la recomandarea farmacistului; - la cererea pacientului, fr prescripie medical; - pe baz de prescripie a unui medic.
Rezolvarea reclamaiilor care au fost adresate Colegiului Farmacitilor msuri administrative, corective, preventive.