Codex Alimentarius

Codex Alimentarius reprezint o colecie de norme alimentare adoptate la nivel internaional i

prezentate ntr-o manier unificat. Aceste norme alimentare au scopul de a proteja sntatea
consumatorilor i de a asigura practici oneste n comerul alimentar.
Codex Alimentarius include norme pentru toate grupurile de produse alimentare, prelucrate,
semiprelucrate sau materii prime, pentru distribuirea ctre consumator. Materialele pentru prelucrare
ulterioar n produse alimentare trebuie s fie incluse n msura impus de necesitatea atingerii elurilor
definite ale Codex Alimentarius. Codex Alimentarius include prevederi referitor la igiena alimentelor,
aditivii alimentari, reziduurile de pesticide, contaminani, marcare i prezentare, metode de analiz i
recoltare a probelor. Include, de asemenea, prevederi cu caracter consultativ sub form de coduri de bun
practic, ndrumri sau alte msuri recomandabile.
Normele Codex Alimentarius conin cerine pentru produsele alimentare destinate s asigure
consumatorului produse bune, salubre, nutritive, nefalsificate, corect marcate i prezentate. Normele
Codex pentru fiecare produs sau produse concrete trebuie s fie perfectate conform Formatului pentru
Normele Codex de Produs i s conin, corespunztor, o serie de criterii ce sunt enumerate n aceste
Formaturi.
Elaborarea Normelor Codex sunt iniiate de Comisia Codex i pe parcursul procedurii de adoptare
a acestor norme sunt consultate i organismele internaionale interesate de domeniul respectiv.
Standardele Codex sunt n conformitate cu principii tiinifice strict argumentate i au o
importan incontestabil pentru rile care le accept, ca baz pentru elaborarea normelor naionale.

Tema: Managmentul calitii

1. Introducere n managementul calitii

2.Dezvoltarea i implementarea unui sistem de management al calitii

3.Elementele sistemului de management al calitii
4.Termenii referitori la sistemul de management al calitii
5.mbuntirea calitii
6.Auditul intern al sistemului de management al calitii
7.Certificarea sistemului de management al calitii
8.Opt principii de management al calitii
1

1.Introducere n managementul calitii

Sistemul de management al calitii (SMC) este definit ca fiind un sistem de

management prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea
ce privete calitatea. n acelai standard (SR EN ISO 9000:2006) este dat o
definiie mai extins: Sistemul de management al calitii este acea parte a
sistemului de management al organizaiei , orientat ctre obinerea
rezultatelor, n raport cu obiectivele calitii, pentru satisfacerea
necesitilor, ateptrilor i cerinelor prilor interesate, dup caz.
Societatea American pentru Calitate (American Society for Quality) prezint
urmtoarea definiie :"Un sistem formalizat care documenteaz structura,
responsabilitile i procedurile necesare pentru a realiza managementul
calitii n mod eficace.
Sistemul de management al calitii poate fi definit ca un ansamblu de
aciuni i msuri planificate referitoare la calitate , care garanteaz c
produsul realizat ndeplinete condiiile de calitate prescrise de o
documentaie elaborat n conformitate cu standardele europene (EN) sau
internaionale (ISO). Dicionarul Business Dictionary.com include urmtoarea
definiie: "Politici colective, planuri, practici i infrastructura de suport prin
care o organizaie urmrete s reduc i eventual s elimine nonconformitatea cu specificaiile, cu standardele i cu ateptrile clienilor n
modul cel mai eficace ca i costuri i mai eficient." Dezvoltarea i
implementarea sistemului de management al calitii include
stabilirea politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, a planificrii
calitii, a controlului calitii, a asigurrii calitii i a mbuntirii calitii.
Conceptele-cheie ale SMC sunt abordarea activitilor ca procese i inerea
sub control a organizaiei n domeniul calitii.
Un SMC bazat pe procese nseamn o abordare a activitilor ca procese
pentru a manageriza i ine sub control modul n care este implementat
politica calitii i cum sunt atinse obiectivele calitii. Abordarea
managementului calitii ca proces implic : elemente de intrare, analize,
emiterea de directive i decizii referitoare la calitate. Procesele sunt compuse
din una sau mai multe activiti corelate, care trebuie conduse pentru a
obine elemente de ieire (output-uri) predeterminate. Ieirea dintr-un proces
poate constitui intrarea pentru urmtorul proces, aceste procese
interacioneaz i sunt corelate prin astfel de relaii intrri-ieiri. Aceste
interaciuni ale proceselor creeaz un SMC unic ,bazat pe procese.
2.Dezvoltarea i implementarea unui sistem de management al calitii
Dezvoltarea i implementarea unui sistem de management al calitii
necesit parcurgerea mai multor etape care includ urmtoarele:
2

determinarea necesitilor i ateptrilor clienilor i ale altor pri

interesate;

stabilirea politicii i obiectivelor organizaiei referitoare la calitate ;

determinarea proceselor, a responsabilitilor necesare i a

competenelor decizionale privind implementarea SMC;

stabilirea metodelor de msurare a eficacitii i eficienei fiecrui

proces;

utilizarea acestor metode pentru a determina eficiena i eficacitatea

fiecrui proces;

determinarea mijloacelor de prevenire a neconformitilor i de

eliminare a cauzelor acestora;

stabilirea i aplicarea unui proces de mbuntire continu a SMC.

Dup cum se observ, prima etap const n determinarea necesitilor i

ateptrilor clienilor, referitoare la calitatea produselor i serviciilor
furnizate. Politica i obiectivele organizaiei reprezint rspunsul acesteia la
necesitile clienilor i prilor interesate. nainte de parcurgerea etapelor
menionate mai sus, orice organizaie trebuie s realizeze:

analiza diagnostic i analiza previzional;

luarea deciziilor necesare n vederea implementrii SMC.

Pentru documentarea, implementarea i meninerea unui SMC, organizaia

trebuie s managerieze toate procesele care compun SMC, ntr-o succesiune
dup cum urmeaz:

s identifice toate procesele sistemului de management al calitii i s

le aplice n ntreaga organizaie; procesele necesare SMC ar trebui s
includ: procesele activitilor de management, procesele de
management al resurselor, procesele de realizare a produselor, procesele
de msurare, analiz, audit intern i mbuntire, procesul de livrare a
serviciului;
s determine succesiunea i interaciunea dintre aceste procese;

s determine criteriile i metodele necesare pentru asigurarea

eficacitii desfurrii i controlului acestor procese;

s se asigure de disponibilitatea resurselor i informaiilor necesare

pentru a susine desfurarea i monitorizarea acestor procese;
3

s monitorizeze, s msoare i s analizeze aceste procese;

s implementeze aciunile necesare pentru a realiza rezultatele
planificate, conform cerinelor clienilor i s mbunteasc continuu
aceste procese.

3.Elementele sistemului de management al calitii

Elementele (procesele) unui sistem de management al calitii sunt
structurate pe patru domenii:

responsabilitatea managementului;

managementul resurselor;

realizarea produselor/serviciilor;

msurare, analiz i mbuntire.

SMC conine: structuri organizatorice ale responsabilitilor, procese i

resurse, responsabiliti, proceduri i dovezi ale rezultatelor. Exprimarea
oficial a structurilor organizatorice este dat de obicei n manualul calitii.
Sistemul de management al calitii trebuie s fie planificat i dezvoltat
astfel nct s fie capabil s menin un nivel consistent de control al
calitii. Dup implementarea SMC, organizaia trebuie s evalueze
urmtoarele aspecte:

dac procesele necesare sistemului de management al calitii sunt

definite i procedurile sunt documentate;
dac sunt desemnate responsabiliti;

dac procesele identificate se desfoar potrivit procedurilor

documentate;

dac procesele sunt eficiente, astfel nct s permit obinerea

rezultatelor cerute.

Procesele necesare activitilor de managementul calitii includ: stabilirea

politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, planificarea calitii,
controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea calitii. Aceti termeni
sunt definii n seciunea urmtoare.
Procesele necesare activitilor de managementul calitii includ: stabilirea
politicii referitoare la calitate i a obiectivelor calitii, planificarea calitii,
controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea calitii. Aceti termeni
sunt definii n seciunea urmtoare.
4

Responsabilitatea managementului de la cel mai nalt nivel.

Managementul organizaiei trebuie s prezinte dovezi ale implicrii sale
pentru dezvoltarea i implementarea sistemului de management al
calitii.Pentru aceasta este necesar satisfacerea cerinelor standardului SR
EN ISO 9001:2008, referitoare la: a) comunicarea n organizaie a importanei
definirii i satisfacerii cerinelor clienilor; b) stabilirea politicii referitoare la
calitate; aceast politic trebuie s concorde cu obiectivele organizaiei i
trebuie s fie implementat n organizaie; c) stabilirea obiectivelor calitii
(care s includ cerinele de calitate pentru produs); d) planificarea SMC; e)
cerine referitoare la responsabilitate, autoritate i comunicare; f)
conducerea analizei SMC, efectuat de managementul de la cel mai nalt
nivel; g) s se asigure de disponibilitatea resurselor necesare pentru
obiectivele referitoare la calitate ale organizaiei.
Analiza SMC, efectuat de management. Sistemul de management al calitii
trebuie analizat la intervale planificate, pentru a se asigura c este eficace.
Aceast analiz trebuie s identifice eventuale oportuniti de mbuntire,
sau de schimbare a SMC. Elementele de intrare ale analizei sunt: rapoarte de
audit, informaii de la clieni, performanele proceselor, stadiul aciunilor
corective i preventive, modificri planificate ale SMC, recomandri de
mbuntire. Elementele de ieire ale analizei trebuie s includ:
mbuntirea eficacitii SMC, mbuntirea produsului/serviciului n raport
cu cerinele clienilor, evaluarea necesitii de noi resurse.
Managementul resurselor. Organizaia trebuie s asigure, prin
managementul de la cel mai nalt nivel, resursele necesare pentru a
implementa i a menine sistemul de management al calitii. Resursele
necesare se refer la:

resurse umane (identificarea competenei, asigurarea instruirii,

evaluarea eficacitii instruirii, meninerea de nregistrri referitoare la
studii, experiena, instruirea i calificarea fiecrui angajat);

infrastructura necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele

produsului;

mediul de lucru, necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele

produsului.

Realizarea produsului. Un produs "demareaz" ca o idee.

(vezi Dezvoltarea noilor produse). Realizarea produsului se refer la
ansamblul proceselor utilizate pentru a crea produsul. Iniial este
necesar planificarea realizrii produsului, proces care are ca rezultat
documentul numit planul calitii; acesta descrie modul de aplicare a SMC la
procesele de realizare a produsului. Procesele referitoare la relaia cu
clientul se desfoar cu angajamentul direct al managementului de la cel
mai nalt nivel.
5

Proiectarea i dezvoltarea produsului este urmtoarea etap n procesul

global de realizare a produsului i cuprinde:

planificarea proiectrii i dezvoltrii produsului, cu precizarea etapelor

de proiectare/dezvoltare;
analiza, verificarea i validarea fiecrei etape;
stabilirea responsabilitilor i autoritii pentru proiectare i
dezvoltare.

Termenii "proiectarea i dezvoltarea produsului" au urmtoarele semnificaii:

proiectarea creeaz soluia conceptual a produsului, iar dezvoltarea
transform soluia ntr-un model funcional complet.
Planificarea proceselor de realizare a produsului cuprinde urmtoarele:

stabilirea obiectivelor calitii i a cerinelor pentru produs;

stabilirea proceselor i documentelor necesare, necesitatea alocrii

resurselor pentru a asigura aplicarea cerinelor pentru produs;

activitile pentru verificarea, validarea, monitorizarea, inspecia i

ncercrile produsului, precum i criteriile de acceptare a produsului;

disponibilitatea nregistrrilor corespunztoare i necesare.

Procesul de aprovizionare este o etap premergtoare procesului de

producie al produsului de realizat. Este necesar s fie stabilite cerinele de
aprovizionare care se refer la:

cerine pentru aprobarea produsului de aprovizionat, a procedurilor,

proceselor i echipamentelor furnizorului;

cerine pentru calificarea personalului;

cerine pentru sistemul de management al calitii, al furnizorului.

Organizaia trebuie s specifice i s implementeze inspeciile sau alte

verificri necesare ale produsului aprovizionat.
Procesul de producie i procesul de furnizare a serviciului. Organizaia
trebuie s proiecteze procesul de producie al produselor de tip "produs
material", respectiv procesul de furnizare a unui serviciu, n condiii
controlate. Condiiile controlate includ: disponibilitatea informaiilor despre
caracteristicile produsului, disponibilitatea instruciunilor de lucru pentru
operaii i procese, disponibilitatea echipamentelor, a dispozitivelor de
msurare i monitorizare, implementarea activitilor de livrare i postlivrare. Organizaia trebuie s valideze procesele de producie, respectiv de
furnizare de servicii, n sensul de a se demonstra capabilitatea acestor
6

procese de a obine rezultatele planificate. Organizaia trebuie s menin

identificarea i trasabilitatea produsului pe durata realizrii acestuia, atunci
cnd este necesar. Este necesar s fie asigurat pstrarea produsului, care
se refer la identificarea, manipularea, depozitarea i protecia acestuia.
Dintre activitile desfurate ca i cerine ale SMC, n timpul desfurrii
procesului de producie, fac parte i inerea sub control a dispozitivelor de
msurare i de monitorizare, care implic identificarea, etalonarea sau
verificarea, protejarea acestora mpotriva deteriorrii.
Msurarea, analiza i mbuntirea este o etap important n analiza
performanelor SMC implementat, avnd ca obiective demonstrarea
conformitii produsului, asigurarea conformitii SMC i mbuntirea
eficacitii SMC. Procesele corespunztoare acestei etape sunt:

monitorizarea i evaluarea proceselor SMC urmrete utilizarea

metodelor care s demonstreze capabilitatea proceselor SMC de a obine
rezultatele planificate;

monitorizarea i evaluarea produselor trebuie trebuie efectuat n

timpul procesului de realizare a produsului, pentru verificarea ndeplinirii
cerinelor specificate pentru produs. Trebuie meninute dovezile
conformitii cu cerinele de acceptare;

auditul intern (vezi seciunea "Auditul intern al sistemului de

management al calitii", n acest articol);

inerea sub control a produselor neconforme. Este necesar elaborarea

de proceduri documentate pentru identificarea i prevenirea utilizrii,
livrrii sau procesrii neintenionate (inadvertente) a produselor
neconforme;

analiza datelor trebuie s demonstreze eficacitatea i posibilitile de

mbuntire continu a eficacitii. Datele rezult din activitile de
monitorizare i evaluare;

mbuntirea continu a eficacitii SMC este posibil prin stabilirea i

aplicarea aciunilor corective pentru eliminarea cauzelor
neconformitilor, precum i prin aplicarea de aciuni preventive pentru a
preveni apariia neconformitilor poteniale. Trebuie meninute
nregistrri ale rezultatelor aciunilor corective i preventive ntreprinse.
Problematica mbuntirii continue este dezvoltat pe larg n seciunea
"mbuntirea calitii".

4.Termenii referitori la sistemul de management al calitii

Sistemul de management al calitii reprezint ansamblul de structuri
organizatorice, responsabiliti, proceduri, procese i resurse, care are ca
scop inerea sub control a unei organizaii n domeniul calitii.

SMC este un set de elemente intercorelate sau care interacioneaz, pe care

le utilizeaz o organizaie pentru a conduce i a ine sub control modul n
care sunt implementate politicile referitoare la calitate i sunt atinse
obiectivele calitii. Un obiectiv al calitii reprezint ceea ce se urmrete
sau spre care se tinde, referitor la calitate. In general, obiectivele calitii se
bazeaz pe politica organizaiei referitoare la calitate i trebuie s fie
msurabile. Politica referitoare la calitate reprezint inteniile i orientrile
generale ale unei organizaii, referitoare la calitate, aa cum sunt exprimate
oficial de managementul de la cel mai nalt nivel. Politica i obiectivele
calitii sunt stabilite pentru a fixa o ax de orientare a organizaiei.
Managementul calitii include toate activitile pe care organizaiile le
desfoar pentru a conduce, a ine sub control i a coordona calitatea.
Aceste activiti includ formularea politicii calitii i a obiectivelor calitii,
planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii i mbuntirea
calitii. Planificarea calitii este partea managementului calitii
concentrat pe stabilirea obiectivelor calitii i care specific procesele
operaionale necesare i resursele aferente pentru a ndeplini obiectivele
calitii. Controlul calitii este partea managementului calitii concentrat
pe ndeplinirea cerinelor referitoare la calitate, n timpul operaiunilor
procesului. Asigurarea calitii este partea managementului calitii
concentrat pe furnizarea ncrederii c cerinele referitoare la calitate vor fi
ndeplinite. mbuntirea calitii este partea managementului calitii
concentrat pe creterea abilitii de a ndeplini cerinele referitoare la
calitate. Sintagma "mbuntirea continu a calitii" este utilizat atunci
cnd mbuntirea calitii este progresiv i organizaia urmrete
oportuniti de cretere.

5.mbuntirea calitii
Dintre procesele manageriale componente ale managementului calitii,
mbuntirea calitii (quality improvement- l.engl.) are un rol dominant n
reducerea costurilor i n creterea economic a organizaiilor. Obiective ale
proceselor de mbuntire pot fi:

obinerea satisfaciei clienilor;

mbuntirea continu a calitii produselor/serviciilor;

mbuntirea eficacitii i eficienei proceselor din ntreaga

organizaie;
reducerea pierderilor datorate non-calitii.

Oportunitile de mbuntire pot fi identificate prin feedback-ul de la

clieni, prin audituri i analize ale SMC sau/i pe baza concluziilor msurrii i
monitorizrii proceselor. La baza definiiilor mbuntirii calitii se afl
conceptele formulate de J.M.Juran (1986)[8][5] , conform crora procesul de
mbuntire a calitii este suprapus peste procesul de control al calitii,
8

fiind implementat suplimentar fa de controlul calitii i nu n locul

acestuia. Pentru mbuntirea calitii trebuie s se parcurg urmtorii
pai[8] :

dovedirea necesitii de mbuntire a calitii;

identificarea proiectelor specifice de mbuntire;

organizarea echipelor de lucru pentru ghidarea fiecrui proiect;

diagnosticarea cauzelor apariiei defectelor;

stabilirea remediilor necesare pentru eliminarea cauzelor defectelor;

justificarea eficacitii aplicrii acestor remedii;

aplicarea opiunilor de mbuntire i controlul noilor proceduri de

lucru, pentru ca beneficiile s continue n viitor.

Metode i tehnici pentru mbuntirea calitii. Sunt cunoscute sub

denumirea de "instrumentele managementului calitii", fiind utilizate pentru
rezolvarea etapelor procesului de mbuntire. Se deosebete un grup
de instrumente clasice (tradiionale) ale calitii, denumite i instrumente
"de prima generaie" i un grup de "instrumente noi", care constituie "cea
de-a doua generaie". Instrumentele clasice se bazeaz pe metode statistice
de control i implic cunotine de statistic pentru tratarea datelor
numerice. Instrumentele clasice ale calitii sunt:
diagrama Pareto;

diagrama "cauz-efect" (diagrama Ishikawa);

histograma;

fia de inspecie;

diagrama de corelaie;

fia de urmrire a datelor;

grafice pentru reprezentarea datelor;

diagrame de control, de exemplu: diagrama Xm-R, diagrama p,

diagrama np etc.
Instrumentele clasice pot rezolva cea mai mare parte dintre problemele
calitii i se utilizeaz pentru :

ordonarea i sintetizarea datelor referitoare la calitate;

9

luarea deciziilor asupra calitii loturilor de produse (piese), pe baza

analizei eantionului prelevat;

controlarea stabilitii unui proces, n scopul atingerii nivelului de

calitate impus.

6.Auditul intern al sistemului de management al calitii

Auditul este un proces sistematic, independent i documentat n scopul
obinerii de dovezi de audit i evaluarea lor, pentru a determina msura n
care sunt ndeplinite criteriile de audit. Criteriile de audit reprezint
ansamblul de politici, proceduri sau cerine utilizate ca referin. Exist trei
tipuri de audit: audit de prim parte (audit intern), audit de secund parte i
audit de ter parte. Auditurile de secund parte i de ter parte sunt
audituri externe. Auditul intern este organizat, de regul, cu personalul
propriu al organizaiei i poate confirma echipei manageriale c SMC este
implementat i funcioneaz eficient. Organizaia trebuie s efectueze
audituri interne, la intervale planificate, iar aceste audituri trebuie s se
desfoare conform unor proceduri documentate.Procedura managementului
calitii referitoare la audituri interne descrie urmtoarele aspecte:[13]

cuprinsul, frecvena i metodele auditurilor;

responsabilitile pentru realizarea auditurilor;

regulile privind nregistrrile rezultatelor auditurilor interne i

raportarea ctre conducerea de vrf.

Procesul de auditare cuprinde patru etape:

pregtirea auditului sistemului calitii;

efectuarea auditului;

elaborarea raportului de audit care include constatrile auditului;

urmrirea aciunilor corective.

7.Certificarea sistemului de management al calitii

Certificarea SMC se efectueaz n scopul de a se asigura ncrederea c

organizaia este capabil s livreze/presteze produse/servicii pe baza unor
standarde de calitate internaionale (ISO) sau a altor documente normative.
Certificarea sistemelor de management al calitii se efectueaz la nivel
naional sau internaional de ctre un organism de certificare recunoscut
(acreditat), pe baza standardelor ISO 9000 i a unor standarde specifice
10

domeniului. Ca urmare a certificrii se realizeaz att scopuri

externe (satisfacia clienilor, publicitate, aliniere la directive comunitare
etc.), ct i scopuri interne (realizarea obiectivelor calitii, creterea
eficacitii i eficienei SMC, performane etc.). Metodologia certificrii
sistemelor de management al calitii (auditul de certificare) implic
urmtoarele etape principale:

pregtirea auditului de certificare;

examinarea documentelor SMC;

efectuarea auditului de certificare;

acordarea certificatului i supravegherea respectrii condiiilor

certificrii (de exemplu, anual sau de dou ori pe an).

Certificarea calitii se face prin acordarea "Certificatului de conformitate" i

a "Certificatului de capabilitate". Certificatul de conformitate este un
document eliberat conform regulilor unui sistem de certificare prin care se
confirm c produsul, procesul sau serviciul certificat este conform
standardelor ISO sau conform normelor Comunitii Economice Europene.
Exist i posibilitatea de a nu se acorda certificarea, dac SMC implementat
nu satisface cerinele standard sau dac nu pot fi aplicate aciuni corective
care s nlture neconformitile majore.
8.Opt principii de management al calitii
Managementul calitii se bazeaz pe opt principii:

orientarea ctre clieni;

leadership;

implicarea personalului;

abordarea ca proces;

abordarea managementului ca sistem;

mbuntirea continu;

managementul pe baz de fapte;

relaii cu furnizorii reciproc avantajoase.(vezi TQM)

Aceste opt principii de management al calitii stau la baza cerinelor

standardelor referitoare la sisteme de management al calitii. Utilizarea
eficient a acestor opt principii de management de ctre o organizaie va
11

asigura avantaje cum sunt: beneficii financiare mai mari, crearea de valoare,
o stabilitate mai mare.

12