2004R0853 RO 14.11.2007 003.

001 1

Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.

B REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL

CONSILIULUI
din 29 aprilie 2004
de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic alimentelor de origine animal

(JO L 226, 25.6.2004, p. 22)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial

NR. Pagina Data

M1 Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 L 338 27 22.12.2005
M2 Regulamentul (CE) nr. 2076/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 L 338 83 22.12.2005
M3 Regulamentul (CE) nr. 1662/2006 al Comisiei din 6 noiembrie 2006 L 320 1 18.11.2006
M4 Regulamentul (CE) nr. 1791/2006 al Consiliului din 20 noiembrie 2006 L 363 1 20.12.2006
M5 Regulamentul (CE) nr. 1243/2007 al Comisiei din 24 octombrie 2007 L 281 8 25.10.2007
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 2

B
REGULAMENTUL (CE) NR. 853/2004 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 29 aprilie 2004
de stabilire a unor norme specifice de igien care se aplic
alimentelor de origine animal

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special

articolul 152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei (1),
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (2),
dup consultarea Comitetului Regiunilor,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din
tratat (3),
ntruct:
(1) Prin Regulamentul (CE) nr. 852/2004 (4), Parlamentul European
i Consiliul stabilesc norme generale privind igiena produselor
alimentare pe care trebuie s le respecte operatorii din sectorul
alimentar.
(2) Anumite produse alimentare pot periclita n mod specific
sntatea uman i este necesar stabilirea unor norme specifice
de igien. Este, n special, cazul produselor alimentare de origine
animal la care au fost frecvent constatate riscuri microbiologice
i chimice.
(3) n cadrul politicii agricole comune au fost adoptate numeroase
directive n scopul stabilirii unor norme de sntate specifice
pentru producerea i introducerea pe pia a produselor nscrise
n lista prevzut de anexa I la tratat. Aceste norme de sntate au
redus obstacolele n schimburile comerciale cu produsele
respective, ceea ce a contribuit la realizarea pieei interne,
asigurnd n acelai timp un nivel ridicat al proteciei sntii
publice.
(4) n ceea ce privete sntatea public, aceste norme prevd
principii comune, n special n ceea ce privete responsabilitile
fabricanilor i ale autoritilor competente, cerine n domeniul
structurii, organizrii i igienei pentru uniti, proceduri de auto-
rizare a acestor uniti, cerine n domeniul depozitrii i trans-
portului i mrci de salubritate.
(5) Aceste principii constituie o baz comun pentru producia de
produse alimentare de origine animal n condiii de igien i
permit simplificarea directivelor existente.
(6) Este de dorit ca simplificarea s fie realizat n continuare prin
aplicarea acelorai norme, dup caz, tuturor produselor de origine
animal.
(7) Obligaia, prevzut de Regulamentul (CE) nr. 852/2004, pentru
operatorii din sectorul alimentar, indiferent de stadiul n care
intervin n procesul de producie, de prelucrare i de distribuie
a produselor alimentare dup producia primar i operaiunile
conexe de a introduce, de a aplica i de a menine proceduri

(1) JO C 365 E, 19.12.2000, p. 58.

(2) JO C 155, 29.5.2001, p. 39.
(3) Avizul Parlamentului European din 15 mai 2002 (JO C 180 E, 31.7.2003,
p. 288), Poziia comun a Consiliului din 27 octombrie 2003 (JO C 48 E,
24.2.2004, p. 23). Poziia Parlamentului European din 30 martie 2004 (nepu-
blicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 16 aprilie 2004.
(4) JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 3

B
bazate pe analiza riscurilor i controlul punctelor critice (HACCP)
contribuie, n egal msur, la simplificare.
(8) Considerate n totalitatea lor, aceste elemente pun n eviden
necesitatea unei reformri totale a normelor specifice de igien
prevzute de directivele existente.
(9) Reformarea are drept obiectiv principal asigurarea unui nivel
ridicat de protecie a consumatorului n domeniul siguranei
alimentelor, n special prin impunerea acelorai norme pentru
operatorii din sectorul alimentar din toat Comunitatea i
asigurarea bunei funcionri a pieei interne a produselor de
origine animal, pentru a contribui astfel la realizarea obiectivelor
politicii agricole comune.
(10) Este necesar s fie meninute i, n cazul n care garantarea
proteciei consumatorilor o cere, s fie consolidate normele
detaliate n domeniul igienei pentru produsele de origine animal.
(11) Normele comunitare nu ar trebui s se aplice produciei primare
destinate unei utilizri n gospodria privat sau preparrii, mani-
pulrii i depozitrii produselor alimentare n gospodrii n scopul
consumului privat. n plus, n cazul aprovizionrii directe a
consumatorului final sau a comerului cu amnuntul local, n
cantiti mici, cu produse primare sau cu anumite tipuri de
carne de ctre operatorul din sectorul alimentar care produce
aceste alimente, este necesar ca legislaia naional s protejeze
sntatea public, lundu-se n special n considerare relaia
strns dintre productor i consumator.
(12) n general, cerinele prevzute de Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 sunt suficiente pentru a garanta sigurana
alimentelor n unitile care desfoar activiti de vnzare cu
amnuntul, incluznd vnzarea sau furnizarea direct ctre consu-
matorul final a unor produse alimentare de origine animal.
Prezentul regulament ar trebui s se aplice, n general, activitilor
de vnzare cu ridicata (respectiv n cazul n care o unitate de
vnzare cu amnuntul efectueaz operaiuni n vederea aprovi-
zionrii unei alte uniti cu produse alimentare de origine
animal). Cu toate acestea, cu excepia cerinelor specifice
privind temperatura stabilite de prezentul regulament, cerinele
prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 ar trebui s fie
suficiente pentru activitile de vnzare cu ridicata, care constau
numai n depozitare sau transport.
(13) Statele membre ar trebui s dispun de o anumit marj, n cadrul
legislaiei naionale, pentru a extinde sau limita aplicarea
cerinelor prevzute de prezentul regulament pentru activitile
de comer cu amnuntul. Cu toate acestea, statele membre pot
limita aplicarea acestora numai n cazul n care consider c
cerinele prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004 sunt sufi-
ciente pentru atingerea obiectivelor n domeniul siguranei
alimentelor i n cazul n care aprovizionarea cu produse
alimentare de origine animal a unei uniti de ctre o unitate
de vnzare cu amnuntul constituie o activitate marginal, loca-
lizat i restrns. Aceast aprovizionare ar trebui, prin urmare, s
reprezinte numai o mic parte din activitile unitii respective;
unitile aprovizionate astfel ar trebui s se situeze n imediata
apropiere a acesteia i aprovizionarea ar trebui s priveasc numai
anumite tipuri de produse sau uniti.
(14) n conformitate cu articolul 10 din tratat, statele membre iau toate
msurile adecvate care s asigure executarea, de ctre operatorii
din sectorul alimentar, a obligaiilor stabilite de prezentul regu-
lament.
(15) Trasabilitatea produselor alimentare este un element fundamental
pentru garantarea siguranei alimentelor. Operatorii din sectorul
alimentar care rspund de o unitate supus autorizrii n confor-
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 4

B
mitate cu prezentul regulament ar trebui s se conformeze
normelor generale prevzute la Regulamentul (CE)
nr. 178/2002 (1) i, de asemenea, s asigure c toate produsele
de origine animal pe care le introduc pe pia poart o marc de
salubritate a alimentelor sau o marc de identificare.

(16) Este necesar ca produsele alimentare importate n Comunitate s

fie n conformitate cu cerinele generale ale Regulamentului (CE)
178/2002 sau n conformitate cu standarde echivalente celor din
Comunitate. Prezentul regulament definete anumite cerine de
igien specifice pentru produsele alimentare de origine animal
importate n Comunitate.

(17) Adoptarea prezentului regulament nu ar trebui s reduc nivelul

de protecie prevzut de garaniile suplimentare acordate
Finlandei i Suediei la aderarea acestora la Comunitate i
confirmate prin Deciziile 94/968/CE (2), 95/50/CE (3),
95/160/CE ( ), 95/161/CE ( ), 95/168/CE ( ), 95/409/CE (7),
4 5 6

95/410/CE (8), 95/411/CE (9) ale Comisiei. Regulamentul ar

trebui s prevad o procedur care s permit acordarea, pe o
perioad de tranziie, a unor garanii fiecrui stat membru care
dispune de un program naional de control autorizat echivalent, n
ceea ce privete produsele alimentare de origine animal n cauz,
cu cele aprobate pentru Finlanda i Suedia. Regulamentul (CE)
nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din
17 noiembrie 2003 privind controlul salmonelelor i al altor
ageni zoonotici specifici prezeni n lanul alimentar (10)
prevede o procedur analoag pentru animalele vii i oule
destinate incubaiei.

(18) Este necesar ca cerinele privind structura i igiena menionate de

prezentul regulament s se aplice tuturor tipurilor de uniti,
inclusiv ntreprinderilor mici i abatoarelor mobile.

(19) Este necesar s se prevad o anumit flexibilitate care s permit

continuarea utilizrii metodelor tradiionale n toate etapele
produciei, prelucrrii sau distribuiei produselor alimentare,
precum i fa de cerinele structurale impuse unitilor. Flexibi-
litatea este foarte important pentru regiunile supuse unor
constrngeri geografice specifice, inclusiv regiunile ultraperiferice
menionate la articolul 299 alineatul (2) din tratat. Cu toate
acestea, flexibilitatea nu ar trebui s compromit obiectivele din
domeniul igienei alimentare. n plus, deoarece toate alimentele
produse n conformitate cu normele de igien vor beneficia, n
mod normal, de un regim de liber circulaie n Comunitate, este
necesar ca procedura care permite statelor membre s aplice o
anumit flexibilitate s fie, n totalitate, transparent. Aceasta ar
trebui s prevad, atunci cnd este necesar pentru soluionarea
diferendelor, o dezbatere n cadrul Comitetului permanent
pentru lanul alimentar i sntatea animal instituit de Regula-
mentul (CE) nr. 178/2002 i s permit Comisiei coordonarea
procesului i luarea unor msuri corespunztoare.

(1) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului

din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale ale
legislaiei n domeniul alimentar, de nfiinare a Autoritii Europene pentru
Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana
produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1). Regulament modificat de
Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
(2) JO L 371, 31.12.1994, p. 36.
(3) JO L 53, 9.3.1995, p. 31.
(4) JO L 105, 9.5.1995, p. 40.
(5) JO L 105, 9.5.1995, p. 44.
(6) JO L 109, 16.5.1995, p. 44.
(7) JO L 243, 11.10.1995, p. 21.
(8) JO L 243, 11.10.1995, p. 25.
(9) JO L 243, 11.10.1995, p. 29.
(10) JO L 325, 12.12.2003, p. 1.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 5

B
(20) Definiia crnii separate mecanic (CSM) ar trebui s aib un
caracter generic pentru a cuprinde toate procedeele de separare
mecanic. Este necesar, pentru a lua n considerare viteza cu care
evolueaz tehnologia n acest domeniu, s se prevad o definiie
flexibil. Cu toate acestea, cerinele tehnice care se aplic n cazul
crnii separate mecanic ar trebui s varieze n funcie de
evaluarea riscurilor pe care le prezint produsul obinut prin
diferite procedee.

(21) n toate etapele produciei, ale prelucrrii i ale distribuiei exist

interaciuni ale operatorilor din sectorul alimentar, inclusiv
sectorul alimentaiei animalelor, precum i legturi ntre conside-
rentele n domeniul sntii animale, al bunstrii animalelor i
al sntii publice. Ar trebui, prin urmare, s aib loc o comu-
nicare corespunztoare ntre diferitele pri care particip la toate
procesele din cursul lanului alimentar, de la producia primar la
vnzarea cu amnuntul.

(22) Pentru a asigura o verificare adecvat a crnii de vnat slbatic

introdus pe piaa Comunitii, corpul animalelor vnate i
viscerele acestora ar trebui prezentate pentru o inspecie vete-
rinar oficial post mortem ntr-o unitate de prelucrare a
vnatului. Cu toate acestea, pentru meninerea anumitor tradiii
de vntoare fr a afecta sigurana alimentelor, este necesar s se
prevad o formare a vntorilor care introduc pe pia vnat
slbatic pentru consumul uman. Aceast formare ar trebui s
permit vntorilor s efectueze o prim examinare a vnatului
la faa locului. n aceste condiii, nu este necesar ca vntorii care
au urmat o astfel de formare s fie obligai s predea toate
viscerele unitii de prelucrare a vnatului pentru o examinare
post mortem, n cazul n care au efectuat aceast prim
examinare i nu au identificat nici o anomalie sau risc. Cu
toate acestea, ar trebui s poat fi adoptate norme mai stricte n
statele membre pentru a se lua n considerare riscurile specifice.

(23) Prezentul regulament ar trebui s defineasc, pn la adoptarea

unor noi cerine privind introducerea laptelui crud pe pia,
criteriile care se aplic acestuia. Aceste criterii ar trebui s aib
forma unor valori de declanare: n cazul depirii acestor valori,
operatorii din sectorul alimentar trebuie s ia msuri de corectare
i s informeze autoritatea competent despre aceasta. Nu ar
trebui s fie vorba de valori maxime dincolo de care laptele
crud s nu poat fi introdus pe pia. Prin urmare, n anumite
circumstane, laptele crud care nu respect toate criteriile poate fi
utilizat fr riscuri n scopul consumului uman n cazul n care au
fost luate msuri adecvate. n ceea ce privete laptele crud i
smntna crud pentru consumul uman direct, este necesar s
se permit fiecrui stat membru s menin sau s stabileasc
sisteme corespunztoare de garantare a sntii animale pentru
a asigura realizarea, pe teritoriul acestora, a obiectivelor
prezentului regulament.

(24) Criteriul care se aplic laptelui crud utilizat pentru produsele

lactate trebuie s fie de trei ori mai exigent dect cel care se
aplic laptelui crud obinut n ferme. Criteriul care se aplic
laptelui crud utilizat pentru produsele lactate prelucrate este o
valoare absolut, ntruct este o medie n cazul laptelui crud
obinut n ferme. Respectarea cerinelor de temperatur
prevzute de prezentul regulament nu mpiedic dezvoltarea
bacteriilor n timpul transportului i depozitrii.

(25) n urma prezentei reformulri normele existente n domeniul

igienei pot fi abrogate. Acest obiectiv este realizat de Directiva
2004/41/CE a Parlamentului European i a Consiliului din
21 aprilie 2004 de abrogare a anumitor directive privind igiena
produselor alimentare i normele de sntate care reglementeaz
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 6

B
producia i introducerea pe pia a anumitor produse de origine
animal destinate consumului uman (1).
(26) n plus, normele prevzute de prezentul regulament privind oule
le nlocuiesc pe cele din Decizia 94/371/CE a Consiliului din
20 iunie 1994 de stabilire a anumitor condiii sanitare specifice
pentru comercializarea anumitor tipuri de ou (2), care, n urma
abrogrii anexei II la Directiva 92/118/CEE (3), vor deveni nule.
(27) Legislaia comunitar n domeniul igienei produselor alimentare
ar trebui s se bazeze pe avize tiinifice. n acest sens, este
oportun s fie consultat Autoritatea European pentru
Sigurana Alimentar de fiecare dat cnd acest lucru este
necesar.
(28) Pentru a ine seama de progresele tehnice i tiinifice, este
necesar s se asigure o cooperare strns i eficient ntre
Comisie i statele membre n cadrul Comitetului permanent
pentru lanul alimentar i sntate animal.
(29) Cerinele prevzute de prezentul regulament ar trebui s se aplice
numai n cazul n care toate elementele noii legislaii privind
igiena produselor alimentare vor intra n vigoare. Este, de
asemenea, necesar s fie prevzut un termen de cel puin opts-
prezece luni de la data intrrii n vigoare pn la data punerii n
aplicare a noilor norme, pentru ca sectoarele respective s dispun
de timpul necesar pentru a se adapta.
(30) Este oportun s fie adoptate msurile necesare pentru punerea n
aplicare a prezentului regulament n conformitate cu Decizia
1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a moda-
litilor de exercitare a competenelor de punere n aplicare
conferite Comisiei (4),

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I

DISPOZIII GENERALE

Articolul 1
Domeniul de aplicare
(1) Prezentul regulament stabilete, pentru operatorii din sectorul
alimentar, norme specifice care se aplic produselor alimentare de
origine animal. Aceste norme le completeaz pe cele stabilite de Regu-
lamentul (CE) nr. 852/2004. Acestea se aplic produselor de origine
animal prelucrate sau neprelucrate.
(2) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar,
prezentul regulament nu se aplic produselor alimentare care conin
att produse de origine vegetal, ct i produse de origine animal
prelucrate. Cu toate acestea, produsele de origine animal prelucrate
utilizate pentru prepararea acestor produse alimentare sunt obinute i
manipulate n conformitate cu cerinele prezentului regulament.

(1) JO L 157, 30.4.2004, p. 33.

(2) JO L 168, 2.7.1994, p. 34.
(3) Directiva 92/118/CEE a Consiliului din 17 decembrie 1992 de stabilire a
condiiilor de sntate animal, precum i a condiiilor de sntate care regle-
menteaz comerul i importul n Comunitate de produse care, n ceea ce
privete condiiile respective, nu intr sub incidena reglementrilor comu-
nitare specifice prevzute de anexa A capitolul 1 la Directiva 89/662/CEE
i, n ceea ce privete agenii patogeni, din Directiva 90/425/CEE (JO L 62,
15.3.1993, p. 49). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE)
nr. 445/2004 al Comisiei (JO L 72, 11.3.2004, p. 60).
(4) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 7

B
(3) Prezentul regulament nu se aplic:
(a) produciei primare destinate unei utilizri n gospodria privat;
(b) preparrii, manipulrii i depozitrii produselor alimentare n scopul
consumului n gospodria privat;
(c) aprovizionrii directe de ctre productor a consumatorului final sau
a comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz produsele
direct consumatorului final, cu cantiti mici de produse primare;
(d) aprovizionrii directe de ctre productor, cu cantiti mici de carne
de pasre i de lagomorfe sacrificate n exploataie, a consuma-
torului final sau a comercianilor cu amnuntul locali care
furnizeaz direct aceast carne consumatorului final sub form de
carne proaspt;
(e) vntorilor care aprovizioneaz direct, cu cantiti mici de vnat
slbatic sau de carne de vnat slbatic, comercianii cu amnuntul
locali care furnizeaz direct consumatorului final.
(4) Statele membre stabilesc, n cadrul legislaiei naionale, dispoziii
care s reglementeze activitile i persoanele prevzute la alineatul (3)
literele (c), (d) i (e). Aceste norme naionale concur la realizarea
obiectivelor prezentului regulament.
(5) (a) Cu excepia cazului n care exist o indicaie expres contrar,
prezentul regulament nu se aplic n comerul cu amnuntul;
(b) cu toate acestea, prezentul regulament se aplic n comerul cu
amnuntul n cazul operaiunilor efectuate n vederea furnizrii
produselor alimentare de origine animal unei alte uniti, cu
excepia cazului n care:
(i) operaiunile se limiteaz la depozitare sau transport, caz n
care se aplic, cu toate acestea, cerinele specifice de
temperatur stabilite la anexa III
sau
(ii) furnizarea produselor alimentare de origine animal care
provin de la unitatea de vnzare cu amnuntul este
destinat numai altor uniti de vnzare cu amnuntul i
n cazul n care, n conformitate cu legislaia naional, este
vorba despre o activitate marginal, localizat i restrns;
(c) statele membre pot adopta msuri la nivel naional pentru
aplicarea cerinelor prezentului regulament unitilor de
vnzare cu amnuntul situate pe teritoriul acestora, crora nu
li s-ar aplica regulamentul n temeiul literelor (a) sau (b).
(6) Prezentul regulament se aplic fr a aduce atingere:
(a) normelor corespunztoare de sntate animal i de sntate public,
inclusiv normele cele mai stricte adoptate pentru prevenirea,
controlul i eradicarea anumitor encefalopatii spongiforme transmi-
sibile;
(b) cerinelor n domeniul bunstrii animalelor
i
(c) cerinelor privind identificarea animalelor i trasabilitatea produselor
de origine animal.

Articolul 2
Definiii
Se aplic urmtoarele definiii n sensul prezentului regulament:
1. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 178/2002;
2. definiiile prevzute de Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 8

B
3. definiiile prevzute de anexa I
i
4. orice definiie tehnic menionat de anexele II i III.

CAPITOLUL II

OBLIGAIILE OPERATORILOR DIN SECTORUL

ALIMENTAR

Articolul 3
Obligaii generale
(1) Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz dispoziiilor
corespunztoare din anexele II i III.
(2) Operatorii din sectorul alimentar nu utilizeaz nici o substan cu
excepia apei potabile sau, n cazul n care Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 sau prezentul regulament autorizeaz acest lucru, apei
curate, pentru eliminarea contaminrii suprafeei produselor de origine
animal, cu excepia cazului n care utilizarea acestei substane a fost
aprobat n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul
(2). Operatorii din sectorul alimentar se conformeaz, de asemenea,
oricrei condiii n ceea ce privete utilizarea care ar putea fi autorizat
prin intermediul aceleiai proceduri. Utilizarea unei substane autorizate
nu scutete operatorul din sectorul alimentar de obligaia de a se
conforma dispoziiilor prezentului regulament.

Articolul 4
nregistrarea i autorizarea unitilor
(1) Operatorii din sectorul alimentar introduc pe pia produsele de
origine animal produse n Comunitate numai dac au fost preparate i
manipulate exclusiv n unitile:
(a) care respect condiiile corespunztoare din Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 i din anexele II i III la prezentul regulament i
celelalte cerine care se aplic produselor alimentare
i
(b) care au fost nregistrate sau, n cazurile prevzute la alineatul (2),
autorizate de autoritatea competent.
(2) Fr a aduce atingere articolului 6 alineatul (3) din Regulamentul
(CE) nr. 852/2004, unitile care manipuleaz produsele de origine
animal supuse unor cerine n conformitate cu anexa III i pot
exercita activitile numai n cazul n care au fost autorizate de ctre
autoritatea competent n conformitate cu alineatul (3) din prezentul
articol, cu excepia unitilor care asigur numai:
(a) activiti de producie primar;
(b) operaiuni de transport;
(c) depozitarea produselor care nu necesit o reglare a temperaturii
sau
(d) activiti de vnzare cu amnuntul, altele dect cele crora li se
aplic prezentul regulament n conformitate cu articolul 1 alineatul
(5) litera (b).
(3) O unitate supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i
poate exercita activitatea numai n cazul n care autoritatea competent,
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 9

B
norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele
de origine animal destinate consumului uman (1):

(a) a acordat unitii autorizaia care i permite s lucreze dup o vizit

la faa locului

sau

(b) a acordat unei uniti o autorizaie condiionat.

(4) Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile

competente n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
Operatorii din sectorul alimentar asigur n special c o unitate i
nceteaz activitatea dac autoritatea competent i retrage autorizaia
sau, n cazul unei autorizaii condiionate, dac aceasta nu i prelungete
autorizaia sau nu i acord o autorizaie definitiv.

(5) Prezentul articol nu mpiedic nici o unitate s introduc pe pia

alimente ntre data de aplicare a prezentului regulament i prima
inspecie ulterioar realizat de autoritatea competent n cazul n care
unitatea:

(a) este supus autorizrii n conformitate cu alineatul (2) i n cazul n

care a introdus pe pia produse de origine animal, cu respectarea
legislaiei comunitare imediat nainte de aplicarea prezentului regu-
lament

sau

(b) face parte dintr-o categorie pentru care nu exista nici o cerin
privind autorizarea nainte de aplicarea prezentului regulament.

Articolul 5
Marcajul de salubritate i identificarea
(1) Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia nici un
produs de origine animal prelucrat ntr-o unitate supus autorizrii n
conformitate cu articolul 4 alineatul (2) n cazul n care acesta nu are:

(a) o marc de salubritate aplicat n conformitate cu Regulamentul

(CE) nr. 854/2004

sau

(b) atunci cnd regulamentul menionat nu prevede aplicarea unei mrci

de salubritate, o marc de identificare aplicat n conformitate cu
dispoziiile din anexa II seciunea I la prezentul regulament.

(2) Operatorii din sectorul alimentar pot aplica o marc de identi-

ficare pe un produs de origine animal numai n cazul n care acesta a
fost produs n conformitate cu prezentul regulament n uniti care
respect cerinele din articolul 4.

(3) Operatorii din sectorul alimentar pot retrage marca de salubritate

a crnii aplicate n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004
numai n cazul n care o traneaz, o prelucreaz sau efectueaz alte
operaiuni.

Articolul 6
Produse de origine animal care nu provin din Comunitate
(1) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine
animal din ri tere asigur c aceste importuri au loc numai n cazul
n care:

(1) JO L 226, 25.6.2004, p. 83.

 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 10

B
(a) ara ter de expediere este prevzut ntr-o list, stabilit n confor-
mitate cu articolul 11 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004, a rilor
tere din care este autorizat importul respectivului produs;
(b) (i) unitatea din care a fost expediat produsul i n care a fost
obinut sau preparat produsul este prevzut ntr-o list,
stabilit n conformitate cu articolul 12 din Regulamentul
(CE) nr. 854/2004, a unitilor din care este autorizat
importul respectivului produs, dup caz;
(ii) n cazul crnii proaspete, al crnii tocate, al preparatelor din
carne, al produselor din carne i al crnii separate mecanic,
produsul a fost fabricat din carne obinut n abatoare i
secii de tranare menionate de liste stabilite i actualizate n
conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE)
nr. 854/2004 sau n uniti comunitare autorizate
i
(iii) n cazul molutelor bivalve, al echinodermelor, al tunicatelor i
gasteropodelor marine vii, n cazul n care zona de producie
este prevzut de o list stabilit n conformitate cu articolul 13
din regulamentul menionat, dup caz;
(c) produsul respect:
(i) cerinele prezentului regulament, n special cerinele prevzute
la articolul 5 privind marcajul de salubritate i de identificare;
(ii) cerinele Regulamentului (CE) nr. 852/2004
i
(iii) orice condiie privind importul, definit n conformitate cu
legislaia comunitar care reglementeaz controalele produselor
de origine animal la import
i
(d) sunt respectate cerinele prevzute la articolul 14 din Regulamentul
(CE) nr. 854/2004 privind certificatele i alte documente, dup caz.
(2) Prin derogare de la alineatul (1), importul de produse pescreti
poate s aib, de asemenea, loc n conformitate cu dispoziiile speciale
stabilite la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
(3) Operatorii din sectorul alimentar care import produse de origine
animal se asigur c:
(a) produsele sunt accesibile pentru un control la import n conformitate
cu Directiva 97/78/CE (1);
(b) importul este n conformitate cu cerinele Directivei 2002/99/CE (2)
i
(c) operaiunile care au loc dup import pe care le controleaz sunt
efectuate n conformitate cu cerinele din anexa III.
(4) Operatorii din sectorul alimentar care import produse alimentare
care conin att produse de origine vegetal, ct i produse de origine
animal prelucrate, ofer garania c produsele de origine animal
prelucrate pe care le conin produsele alimentare menionate anterior
sunt n conformitate cu cerinele prevzute la alineatele (1), (2) i (3).
Acetia trebuie s fie n msur s furnizeze dovada c s-au achitat de

(1) Directiva 97/78/CE a Consiliului din 18 decembrie 1997 de stabilire a prin-

cipiilor de baz ale organizrii controalelor veterinare pentru produsele
provenind din ri tere i introduse n Comunitate (JO L 24, 30.1.1998,
p. 9). Directiv modificat de Actul de aderare din 2003.
(2) Directiva 2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a
normelor de sntate animal care reglementeaz producia, transformarea,
distribuia i introducerea produselor de origine animal destinate consumului
uman (JO L 18, 23.1.2003, p. 11).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 11

B
aceast obligaie [de exemplu, cu ajutorul unor documente adecvate sau
al autorizaiei, care nu trebuie s se prezinte, n mod absolut necesar, n
forma prevzut la alineatul (1) litera (d)].

CAPITOLUL III

COMERUL

Articolul 7
Documente
(1) n cazul n care acest lucru este cerut n conformitate cu anexele II
sau III, operatoriii din sectorul alimentar se asigur c loturile de produse
de origine animal sunt nsoite de certificate sau alte documente.
(2) n conformitate cu procedura prevzut la articolul 12 alineatul
(2):
(a) pot fi stabilite documente tip
i
(b) poate fi prevzut utilizarea documentelor n format electronic.

Articolul 8
Garanii speciale
(1) Operatorii din sectorul alimentar care intenioneaz s comercia-
lizeze n Suedia sau n Finlanda urmtoarele produse alimentare de
origine animal se conformeaz normelor stabilite la alineatul (2) n
ceea ce privete salmonela:
(a) carnea de animale din speciile bovin i porcin, inclusiv carnea
tocat, dar cu excepia preparatelor din carne i a crnii separate
mecanic (CSM);
(b) carnea de pasre din urmtoarele specii: gini de cresctorie, curci,
bibilici, rae i gte, inclusiv carnea tocat, dar cu excepia prepa-
ratelor din carne i CSM
i
(c) oule.
(2) (a) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i
porcin i carnea de pasre, este necesar ca eantioanele din
loturi s fi fost prelevate n unitatea de expediere i supuse
unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate
cu legislaia comunitar.
(b) n ceea ce privete oule, este necesar ca centrele de condi-
ionare s ofere garania c loturile provin din efective supuse
unui test microbiologic, cu rezultat negativ, n conformitate
cu legislaia comunitar.
(c) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i
porcin, testul prevzut la litera (a) nu este absolut necesar
pentru loturile destinate unei uniti pentru a fi pasteurizate,
sterilizate sau pentru o tratare cu efect echivalent. n ceea ce
privete oule, testul prevzut la litera (b) nu este absolut
necesar pentru loturi destinate produciei de produse prelucrate
printr-un procedeu care garanteaz eliminarea salmonelei.
(d) Testele prevzute la literele (a) i (b) nu sunt absolut necesare
pentru produsele alimentare care provin dintr-o unitate supus
unui program de control care corespunde produselor
alimentare de origine animal respective i care este recu-
noscut, n conformitate cu procedura prevzut la
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 12

B
articolul 12 alineatul (2), ca fiind echivalent cu cel aprobat
pentru Suedia i Finlanda.
(e) n ceea ce privete carnea de animale din speciile bovin i
porcin i carnea de pasre, este necesar ca un document sau
certificat comercial conform cu un model prevzut de legislaia
comunitar s nsoeasc alimentele i s certifice c:
(i) au fost efectuate testele prevzute la litera (a), iar rezul-
tatele acestora sunt negative
sau
(ii) carnea este destinat unuia din scopurile menionate la
litera (c)
sau
(iii) carnea provine dintr-o unitate prevzut la litera (d).
(f) n ceea ce privete oule, este necesar ca loturile s fie nsoite
de un certificat care s confirme c au fost efectuate testele
menionate la litera (b), cu rezultate negative, sau c oule
sunt destinate utilizrii n modul menionat la litera (c).
(3) n conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2):
(a) cerinele formulate la alineatele (1) i (2) pot fi actualizate n special
n funcie de modificrile aduse programelor de control din statele
membre sau de adoptarea unor criterii microbiologice n confor-
mitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004
i
(b) normele stabilite la alineatul (2) privind produsele alimentare
menionate la alineatul (1) pot fi extinse parial sau total la orice
stat membru sau la orice regiune dintr-un stat membru care dispune
de un program de control recunoscut ca fiind echivalent cu cel
aprobat pentru Suedia i Finlanda n ceea ce privete produsele
alimentare de origine animal respective.
(4) n sensul prezentului articol, se nelege prin program de
control un program de control aprobat n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 2160/2003.

CAPITOLUL IV

DISPOZIII FINALE

Articolul 9
Dispoziii de aplicare i dispoziii tranzitorii
Dispoziiile de aplicare i dispoziiile tranzitorii sunt adoptate n confor-
mitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2).

Articolul 10
Modificarea i adaptarea anexelor II i III
(1) Anexele II i III pot fi adaptate sau actualizate n conformitate cu
procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), innd seama de:
(a) evoluia ghidurilor de bun practic;
(b) experiena acumulat n cadrul aplicrii sistemelor bazate pe analiza
riscurilor i puncte de control decisiv, n conformitate cu articolul 5
din Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
(c) evoluia tehnologic i urmrile practice ale acesteia, precum i de
ateptrile consumatorilor n ceea ce privete compoziia
alimentelor;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 13

B
(d) avizele tiinifice, n special de noile analize ale riscurilor;
(e) criteriile microbiologice i criteriile de temperatur care se aplic
produselor alimentare;
(f) evoluia obiceiurilor consumatorilor.
(2) Pot fi acordate exceptri n ceea ce privete anexele II i III n
conformitate cu procedura menionat la articolul 12 alineatul (2), cu
condiia ca respectivele exceptri s nu compromit realizarea obiec-
tivelor stabilite de prezentul regulament.
(3) Statele membre pot lua, fr a compromite realizarea obiectivelor
prezentului regulament, msuri naionale de adaptare a dispoziiilor
adoptate n anexa III, n conformitate cu alineatele (4)-(8).
(4) (a) Msurile naionale menionate la alineatul (3) au ca obiect:
(i) posibilitatea de a continua utilizarea metodelor tradiionale
n orice stadiu al produciei, al prelucrrii sau al distribuiei
produselor alimentare
sau
(ii) satisfacerea nevoilor unitilor din sectorul alimentar situate
n regiuni supuse unor constrngeri geografice speciale.
(b) n alte cazuri, acestea se aplic numai construirii, configurrii i
dotrii unitilor respective.
(5) Orice stat membru care dorete s adopte msuri naionale, de
exemplu cele menionate la alineatul (3), informeaz Comisia i celelalte
state membre despre aceasta. Fiecare notificare:
(a) furnizeaz o descriere detaliat a dispoziiilor pentru care statul
membru n cauz estimeaz c este necesar o adaptare i indic
natura adaptrii respective;
(b) descrie produsele alimentare i unitile n cauz;
(c) explic motivele adaptrii, furniznd inclusiv, dup caz, o sintez a
analizei riscului i indicnd msurile care trebuie luate pentru ca
adaptarea s nu compromit realizarea obiectivelor alimentare ale
prezentului regulament
i
(d) comunic orice alt informaie pertinent.
(6) Celelalte state membre dispun de un termen de trei luni de la
primirea notificrii menionate la alineatul (5) pentru a transmite n scris
observaiile lor Comisiei. n cazul adaptrilor care rezult din alineatul
(4) litera (b), acest termen este extins la patru luni, la cererea oricrui
stat membru. Comisia poate i trebuie, n cazul n care primete
observaii scrise de la unul sau de la mai multe state membre, s
consulte statele membre ntrunite n cadrul comitetului menionat la
articolul 12 alineatul (1). Comisia poate hotr, n conformitate cu
procedura menionat la articolul 12 alineatul (2) dac msurile avute
n vedere pot fi puse n aplicare, sub rezerva unor modificri adecvate,
dup caz. Dac este oportun, Comisia poate propune msuri generale n
conformitate cu alineatele (1) sau (2) din prezentul articol.
(7) Un stat membru poate adopta msuri naionale de adaptare a
cerinelor din anexa III numai:
(a) n conformitate cu o decizie luat n temeiul alineatului (6)
sau
(b) n cazul n care, la o lun dup expirarea termenului prevzut la
alineatul (6), Comisia nu a informat statele membre c a primit
observaiile scrise sau c are intenia s propun adoptarea unei
decizii luate n temeiul alineatului (6)
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 14

B
sau
(c) n conformitate cu alineatul (8).
(8) Din proprie iniiativ i sub rezerva dispoziiilor generale din
tratat, un stat membru poate menine sau stabili norme naionale:
(a) care interzic sau limiteaz comercializarea, pe teritoriul acestuia, a
laptelui crud sau a smntnii crude destinate consumului uman
direct
sau
(b) care permit, cu autorizarea autoritii competente, utilizarea laptelui
crud care nu respect criteriile prevzute de anexa III seciunea IX
n ceea ce privete coninutul de germeni i celule somatice, la
fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel puin 60
de zile i a produselor lactate obinute n cadrul procesului de
fabricare a acestor brnzeturi, cu condiia ca aceasta s nu
compromit realizarea obiectivelor prezentului regulament.

Articolul 11
Decizii specifice
Fr a aduce atingere caracterului general al articolului 9 i al articolului
10 alineatul (1), pot fi adoptate dispoziii de aplicare sau modificri ale
anexelor II i III, n conformitate cu procedura menionat la articolul 12
alineatul (2), pentru:
1. a stabili norme privind transportul crnii tratate la cald;
2. a preciza, n ceea ce privete carnea separat mecanic, care este
coninutul de calciu considerat ca nefiind mult mai mare dect cel
al crnii tocate;
3. a prevedea alte tratamente care pot fi aplicate ntr-o unitate de
prelucrare a molutelor bivalve vii provenind din zonele de
producie din clasa B sau C care nu au fost supuse unui
tratament de purificare sau unei relocri;
4. a indica precis metodele de analiz recunoscute pentru biotoxinele
marine;
5. a stabili standarde sanitare suplimentare privind molutele bivalve
vii n cooperare cu laboratorul comunitar de referin n cauz, i
anume:
(a) valorile limit care trebuie respectate i metodele de analiz
pentru celelalte tipuri de biotoxine marine;
(b) procedurile de identificare a viruilor i standardele virologice
i
(c) planurile de eantionare, precum i metodele i toleranele
analitice care trebuie aplicate pentru a controla respectarea stan-
dardelor de sntate;
6. a stabili standarde de sntate sau controale sanitare, atunci cnd
informaiile tiinifice demonstreaz c acestea sunt necesare pentru
protecia sntii publice;
7. a extinde anexa III seciunea VII capitolul IX la molutele bivalve
vii, altele dect pectinidele;
8. a specifica criteriile care s permit determinarea momentului n
care informaiile epidemiologice arat c un loc de pescuit nu
prezint riscuri pentru sntate din punctul de vedere al paraziilor
i, prin urmare, a momentului n care autoritatea competent poate
autoriza operatorii din sectorul alimentar s nu congeleze produsele
pescreti n conformitate cu anexa III seciunea VIII capitolul III
partea D;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 15

B
9. a stabili criterii de prospeime i limite de histamine i de azot
volatil total pentru produsele pescreti;
10. a autoriza utilizarea laptelui crud care nu respect criteriile
prevzute de anexa III seciunea IX n ceea ce privete coninutul
de germeni i de celule somatice pentru fabricarea anumitor produse
lactate;
11. a stabili, fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE (1), o valoare
maxim autorizat pentru totalul combinat de reziduuri de substane
antibiotice n laptele crud
i
12. a autoriza procedee echivalente pentru producerea gelatinei sau a
colagenului.

Articolul 12
Procedura comitetului
(1) Comisia este asistat de ctre Comitetul permanent pentru lanul
alimentar i sntate animal.
(2) n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE n conformitate cu dispoziiile
articolului 8 din aceasta.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE
este stabilit la trei luni.
(3) Comitetul i stabilete regulamentul de procedur.

Articolul 13
Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar
Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar n
cazul oricrei probleme care ine de domeniul de aplicare al prezentului
regulament i care poate avea un efect important asupra sntii
publice, n special nainte de a propune o extindere a anexei III
seciunea III la alte specii de animale.

Articolul 14
Raportul ctre Parlamentul European i Consiliu
(1) La 20 mai 2009 cel trziu, Comisia prezint Parlamentului
European i Consiliului un raport n care analizeaz experiena
acumulat n cadrul aplicrii prezentului regulament.
(2) Comisia anexeaz raportului, dup caz, propuneri adecvate.

Articolul 15
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data
publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic dup optsprezece luni de la data de intrare n vigoare a tuturor
actelor urmtoare:
(a) Regulamentul (CE) nr. 852/2004;
(b) Regulamentul (CE) nr. 854/2004

(1) Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind msurile de

control care se aplic anumitor substane i reziduurilor acestora existente
n animalele vii i n produsele obinute de la acestea (JO L 125,
23.5.1996, p. 10). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003
(JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 16

B
i
(c) Directiva 2004/41/CE.
Cu toate acestea, prezentul regulament nu se aplic pn la 1 ianuarie
2006.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se
aplic direct n toate statele membre.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 17

B
ANEXA I

DEFINIII

n sensul prezentului regulament, se nelege prin:

1. CARNE

1.1 carne: prile comestibile din animalele menionate la punctele 1.2-1.8,

inclusiv sngele;
1.2 ungulate domestice: animalele domestice din speciile bovin (inclusiv
Bubalus i Bison), porcin, ovin i caprin, precum i solipedele
domestice;
1.3 psri de curte: psri de cresctorie, inclusiv psrile care nu sunt
considerate domestice, dar care sunt crescute ca nite animale domestice,
cu excepia acarinatelor;
1.4 lagomorfe: iepuri de cas i iepuri de cresctorie i roztoare;
1.5 vnat slbatic:
ungulatele slbatice i lagomorfele, precum i celelalte mamifere
terestre care sunt vnate n vederea consumului uman i sunt consi-
derate vnat n conformitate cu legislaia aplicabil n statul membru
respectiv, inclusiv mamiferele care triesc n spaii mprejmuite n
condiii de libertate asemntoare cu cele ale vnatului slbatic
i
psrile slbatice vnate n vederea consumului uman;
1.6 vnat de cresctorie: acarinatele de cresctorie i mamiferele terestre de
cresctorie, altele dect cele menionate la punctul 1.2;
1.7 vnat mic slbatic: vnatul slbatic cu pene i lagomorfele care triesc
n libertate;
1.8 vnat mare slbatic: mamiferele terestre slbatice care triesc n
libertate i nu se ncadreaz n definiia vnatului slbatic mic;
1.9 carcas: corpul unui animal crescut pentru carne dup sacrificare i
eviscerare;
1.10 carne proaspt: carne care nu a fost supus nici unui tratament n
vederea conservrii, cu excepia refrigerrii, congelrii, congelrii rapide,
inclusiv carnea ambalat prin vacuumare sau n atmosfer controlat;
1.11 organe comestibile: carnea proaspt alta dect carcasa, inclusiv
viscerele i sngele;
1.12 viscere: organele din cavitatea toracic, abdominal i pelvian,
precum i traheea i esofagul, iar n cazul psrilor gua;
1.13 carne tocat: carnea dezosat care a fost supus unei operaiuni de
tocare i care conine mai puin de 1 % sare;
1.14 carne separat mecanic sau CSM: produsul obinut prin ndeprtarea
crnii de pe oasele acoperite de carne dup dezosare sau de pe carcasele
de psri, prin mijloace mecanice care determin distrugerea sau modi-
ficarea structurii fibroase a muchilor;
1.15 preparate din carne: carnea proaspt, inclusiv carnea care a fost
secionat n fragmente, creia i se adaug produse alimentare,
condimente sau aditivi sau care a fost supus unei prelucrri insuficiente
pentru a modifica n esen structura fibroas a muchilor i a determina
astfel dispariia caracteristicilor crnii proaspete;
1.16 abator: unitate utilizat pentru sacrificarea i eviscerarea animalelor a
cror carne este destinat consumului uman;
1.17 secie de tranare: unitate de dezosare i/sau tranare a crnii;
1.18 unitate de prelucrare a vnatului: orice unitate n care sunt preparate, n
vederea introducerii pe pia, vnatul i carnea de vnat obinute dup
vntoare.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 18

B
2. MOLUTE BIVALVE VII

2.1 molute bivalve: molutele lamelibranhiate cu hrnire prin filtrare;

2.2 biotoxine marine: substane toxice acumulate de molutele bivalve, n

special atunci cnd se hrnesc cu plancton care conine toxine;

2.3 condiionare: depozitarea molutelor bivalve vii care provin din zone
de producie din clasa A, din centre de purificare sau din centre de
expediere n bazine sau n orice alt instalaie care conine ap de
mare curat sau n situri naturale pentru a se nltura nisipul, mlul
sau mucusul, pentru a menine sau mbunti calitile lor organoleptice
i a asigura, nainte de mpachetare i ambalare, o stare de vitalitate
bun;

2.4 productor: orice persoan fizic sau juridic care colecteaz molute
bivalve vii prin orice mijloace ntr-o zon de recoltare, n vederea mani-
pulrii i introducerii pe pia;

2.5 zon de producie: orice zon maritim, a estuarelor sau lagunar care
conine bancuri naturale de molute bivalve sau situri utilizate pentru
cultura molutelor bivalve, n care sunt recoltate molute bivalve vii;

2.6 zon de relocare: zon maritim, din estuare sau lagune, bine deli-
mitat i semnalizat cu geamanduri, piloni sau orice alt dispozitiv fix
i utilizat, n exclusivitate, pentru purificarea natural a molutelor
bivalve vii;

2.7 centru de expediere: orice unitate terestr sau plutitoare, rezervat

recepiei, condiionrii, splrii, curirii, calibrrii, mpachetrii i
ambalrii molutelor bivalve vii proprii pentru consumul uman;

2.8 centru de purificare: o unitate care dispune de bazine alimentate cu ap

de mare curat, n care sunt aezate molutele bivalve vii pe toat
perioada necesar eliminrii contaminanilor microbiologici pentru
reducerea contaminrii, pentru ca acestea s poat fi corespunztoare
consumului uman;

2.9 relocare: transferul molutelor bivalve vii n zone maritime, lagunar

sau a estuarelor, pentru perioada necesar reducerii contaminanilor
pentru ca acestea s poat fi corespunztoare consumului
uman. Relocarea nu include transferul molutelor bivalve n zone mai
bine adaptate pentru creterea sau ngrarea acestora.

3. PRODUSE PESCRETI
3.1 produse pescreti: toate animalele marine sau de ap dulce (cu
excepia molutelor bivalve, echinodermelor vii, tunicatelor vii i gaste-
ropodelor marine vii i a tuturor mamiferelor marine, reptile i broate),
slbatice sau de cresctorie, inclusiv toate formele i prile comestibile
ale acestor animale;

3.2 vas fabric: orice nav la bordul creia produsele pescreti trec printr-
una sau mai multe din urmtoarele operaiunile nainte de a fi mpa-
chetate sau ambalate i, n cazul n care este necesar, sunt refrigerate
sau congelate: filetarea, tierea, jupuirea, decojirea, ndeprtarea cochi-
liilor, tocarea sau prelucrarea;

3.3 nav frigorific: orice nav, de pescuit sau nu, la bordul creia sunt
congelate produsele pescreti, dac este cazul dup primele etape de
preparare (sngerare, decapitare, eviscerare, nlturarea aripioarelor i,
n cazul n care este necesar, mpachetare i/sau ambalare);

3.4 produs pescresc separat mecanic: orice produs obinut prin nde-
prtarea crnii produselor pescreti prin mijloace mecanice care duc la
distrugerea sau modificarea structurii crnii;

3.5 produs pescresc proaspt: orice produs pescresc neprelucrat, ntreg

sau preparat, inclusiv produsele ambalate prin vacuumare sau n
atmosfer modificat, care nu a fost supus nici unui alt tratament n
afar de refrigerare n vederea conservrii;

3.6 produs pescresc preparat: orice produs pescresc neprelucrat care a

fost supus unei operaiuni care i modific integritatea anatomic, de
exemplu eviscerarea, decapitarea, tranarea, filetarea i tocarea.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 19

B
4. LAPTE

4.1 lapte crud: laptele produs de secreia glandei mamare a unor animale
de cresctorie i care nu a fost nclzit la o temperatur mai mare de 40
C sau supus unui tratament cu efect echivalent;

4.2 exploataie de producie a laptelui: o unitate unde sunt deinute unul

sau mai multe animale de cresctorie pentru producia de lapte destinat
comercializrii ca aliment.

5. OU

5.1 ou: oule n coaj - cu excepia oulor sparte, incubate sau fierte -
care sunt produse de ctre psri de cresctorie i sunt proprii pentru
consumul uman direct sau preparrii produselor din ou;

5.2 ou lichid: coninutul neprelucrat al oului dup ndeprtarea cojii;

5.3 ou crpate: ou a cror coaj este spart i ale cror membrane sunt
intacte;

5.4 centru de ambalare: o unitate unde sunt clasificate oule n funcie de

calitatea i de greutatea acestora.

6. PULPE DE PUI DE BALT I MELCI

6.1 pulpe de pui de balt: partea posterioar a corpului speciilor Rana

(familia ranidelor), secionat transversal n spatele membrelor anterioare,
eviscerat i curat de piele;

6.2 melci: gasteropode terestre din speciile Helix pomatia Linn, Helix
aspersa Muller, Helix lucorum i din speciile din familia Achatinidae.

7. PRODUSE PRELUCRATE

7.1 produse din carne: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea
crnii sau din prelucrarea produselor astfel prelucrate, astfel nct
suprafaa de tranare permite constatarea dispariiei caracteristicilor de
carne proaspt;

7.2 produse lactate: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea

laptelui crud sau dintr-o tratare ulterioar a acestor produse prelucrate;

7.3 produse din ou: produsele prelucrate care rezult din prelucrarea
oulor sau a diferitelor componente sau amestecuri ale acestora sau
dintr-o nou prelucrare a acestor produse prelucrate;

7.4 produs pescresc prelucrat: produsele prelucrate care rezult din prelu-
crarea produselor pescreti sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse
prelucrate;

7.5 grsimi topite de origine animal: grsimile rezultate din topirea crnii,
inclusiv a oaselor, destinate consumului uman;

7.6 jumri: reziduurile proteinice ale topirii, dup separarea parial a

grsimilor de ap;

7.7 gelatin: proteina natural i solubil, gelatinizat sau nu, obinut prin
hidroliza parial a colagenului produs din oase, piei, tendoane i nervi
de animale;

7.8 colagen: produs pe baz de proteine derivat din oase, piei i tendoane
de animale, fabricat n conformitate cu exigenele pertinente din
prezentul regulament;

7.9 stomacuri, vezici i intestine tratate: stomacuri, vezici i intestine care

au fost supuse, dup ce au fost obinute i curate, unei tratri cum este
punerea n saramur, fierberea sau uscarea.

8. ALTE DEFINIII

8.1 produse de origine animal:

produsele alimentare de origine animal, inclusiv mierea i sngele;

 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 20

B
molutele bivalve, echinodermele, tunicatele i gasteropodele marine
vii destinate consumului uman
i
celelalte animale destinate preparrii pentru a fi furnizate vii consu-
matorului final.
8.2 pia cu ridicata: ntreprindere din sectorul alimentar care cuprinde mai
multe uniti separate care au n comun instalaii i seciuni unde sunt
vndute produsele alimentare unor operatori din sectorul alimentar.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 21

B
ANEXA II

CERINE PRIVIND MAI MULTE PRODUSE DE ORIGINE ANIMAL

SECIUNEA I: MARCA DE IDENTIFICARE

n cazurile prevzute la articolele 5 i 6 i sub rezerva dispoziiilor din anexa III,
operatorii din sectorul alimentar se asigur c a fost aplicat o marc de identi-
ficare pe produsele de origine animal n conformitate cu urmtoarele dispoziii:

A. APLICAREA MRCII DE IDENTIFICARE

1. Marca de identificare trebuie s fie aplicat nainte ca produsul s ias
din unitate.

M3
2. Cu toate acestea, este necesar aplicarea unei noi mrci pe un produs
numai dac se ndeprteaz ambalajul sau nveliul acestuia sau dac este
supus unei prelucrri ulterioare ntr-o alt unitate. n astfel de cazuri,
noua marc trebuie s indice numrul autorizaiei unitii unde au avut
loc aceste operaiuni.

B
3. Marca de identificare nu este necesar pentru oule pentru care sunt
stabilite cerine privind etichetarea i marcajul n Regulamentul (CE)
nr. 1907/90 (1).
4. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s dispun, n temeiul articolului
18 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, de sisteme i proceduri care s
le permit identificarea operatorilor care le-au furnizat produse de origine
animal i crora le-au livrat produse de origine animal.

B. PREZENTAREA MRCII DE IDENTIFICARE

5. Marca trebuie s fie lizibil i de neters, iar caracterele utilizate trebuie
s poat fi descifrate uor. Aceasta trebuie s fie uor vizibil pentru
autoritile competente.
6. Marca trebuie s indice numele rii unde se afl unitatea; acesta poate
aprea n ntregime sau sub forma unui cod de dou litere n confor-
mitate cu standardul ISO corespunztor.
Cu toate acestea, n cazul statelor membre, aceste coduri sunt urm-
toarele: M1 BE, M4 BG, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR,
IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI,
M4 RO, SE i UK .

M2
__________

B
7. Marca trebuie s indice numrul autorizaiei unitii. n cazul n care o
unitate produce n acelai timp i produse alimentare crora li se aplic
prezentul regulament i produse alimentare crora acesta nu li se aplic,
operatorul din sectorul alimentar poate aplica aceeai marc de identi-
ficare celor dou tipuri de produse alimentare.

M1
8. Atunci cnd se aplic ntr-o unitate situat n Comunitate, marca trebuie
s aib form oval i s includ abrevierea CE, EC, EF, EG, EK,
M4 EO, EY, ES, E, EK, EB sau WE.

B
C. MODALITI DE MARCARE
9. Marca poate fi aplicat, n funcie de modul de prezentare a diferitelor
produse de origine animal, direct pe produs, pe materialul n care este
acesta mpachetat sau pe ambalaj sau poate fi imprimat pe o etichet
aplicat pe produs, pe materialul n care este acesta mpachetat sau pe

(1) Regulamentul (CEE) nr. 1907/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 privind anumite
standarde de comercializare aplicabile oulor (JO L 173, 6.7.1990, p. 5). Regulament
modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 2052/2003 (JO L 305, 22.11.2003, p. 1).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 22

B
ambalaj. De asemenea, marca poate fi o plac fix realizat dintr-un
material rezistent.
10. Atunci cnd ambalajul conine carne tranat sau organe comestibile,
marca trebuie s fie aplicat pe o etichet fixat sau imprimat pe
ambalaj, astfel nct s fie distrus la deschidere. Cu toate acestea,
aceast msur nu este necesar n cazul n care la deschidere
ambalajul este distrus. Atunci cnd mpachetarea ofer aceeai protecie
ca i ambalajul, marca poate fi aplicat pe materialul de mpachetat.
11. n ceea ce privete produsele de origine animal plasate n containere
pentru transport sau n ambalaje mari i destinate unei manipulri, unei
prelucrri, unei mpachetri sau unei ambalri ulterioare ntr-o alt
unitate, marca poate fi aplicat pe suprafaa exterioar a containerului
sau ambalajului.
12. n ceea ce privete produsele de origine animal prezentate sub form
lichid, de granule sau de praf transportate vrac sau produsele pescreti
transportate vrac, nu este necesar s se procedeze la o marcare de iden-
tificare n cazul n care documentele de nsoire conin informaiile
prevzute la alineatele (6), (7) i, dup caz, (8).
13. Atunci cnd produsele de origine animal sunt introduse ntr-un ambalaj
n vederea aprovizionrii directe a consumatorului final, este suficient s
se aplice marca pe suprafaa exterioar a acestui ambalaj.
14. Atunci cnd marca este aplicat direct pe produsele de origine animal,
culorile utilizate trebuie s fac obiectul unei autorizaii, n conformitate
cu dispoziiile comunitare care reglementeaz utilizarea coloranilor
pentru produsele alimentare.

SECIUNEA II: OBIECTIVELE PROCEDURILOR BAZATE PE ANALIZA

RISCURILOR I PUNCTE DE CONTROL DECISIV
1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare
s se asigure c procedurile pe care le pun n aplicare n conformitate cu
cerinele generale prevzute la articolul 5 din Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 respect cerinele a cror necesitate este pus n eviden de
analiza riscului i cerinele specifice menionate la alineatul (2).
2. Procedurile trebuie s garanteze c fiecare animal sau, dup caz, fiecare lot
de animale care este acceptat n abator:
(a) este identificat corect;
(b) este nsoit de informaiile pertinente despre exploataia de origine
menionat de seciunea III;
(c) nu provine dintr-o exploataie sau dintr-o zon unde este interzis
circulaia animalelor sau unde acestea fac obiectul altor restricii din
motive privind sntatea animal sau public, cu excepia cazului n
care acest lucru este permis de autoritatea competent;
(d) este curat;
(e) este sntos, att ct i poate da seama operatorul
i
(f) este ntr-o stare satisfctoare n ceea ce privete bunstarea animal n
momentul n care au ajuns la abator.
3. n cazul n care una din cerinele prevzute la alineatul (2) nu este respectat,
este necesar ca operatorul din sectorul alimentar s ntiineze medicul
veterinar oficial despre aceasta i s ia msurile corespunztoare.

SECIUNEA III: INFORMAII PRIVIND LANUL ALIMENTAR

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care administreaz abatoare s
solicite, s primeasc i s verifice, dup caz, informaiile despre lanul alimentar
i s intervin n conformitate cu prezenta seciune pentru toate animalele, cu
excepia vnatului slbatic, care sunt trimise sau destinate trimiterii la abator.
1. Operatorii abatoarelor nu trebuie s accepte animale n instalaiile abatorului
fr s fi solicitat i obinut informaiile pertinente privind sigurana
alimentelor care sunt prevzute de registrele inute n exploataia de origine
n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 23

B
2. Operatorii abatoarelor trebuie s obin informaiile cu cel puin 24 de ore
naintea sosirii animalelor la abator, cu excepia circumstanelor prevzute la
punctul 7.
3. Informaiile pertinente privind sigurana alimentelor menionate la punctul 1
trebuie s vizeze n special:
(a) statutul exploataiei de origine sau statutul regional privind sntatea
animal;
(b) starea sntii animalelor;
(c) medicamentele de uz veterinar sau celelalte tratamente administrate
animalelor n cursul unei perioade determinate i a cror perioad de
ateptare este mai mare de zero, precum i datele cnd au fost admi-
nistrate aceste tratamente i perioadele de ateptare;
(d) apariia unor boli care pot influena sigurana crnii;
(e) rezultatele, n cazul n care acestea sunt importante pentru protecia
sntii publice, oricrei analize de eantioane prelevate de la animale
sau alte eantioane prelevate pentru diagnosticarea bolilor care pot
influena sigurana crnii, inclusiv eantioanele prelevate n cadrul supra-
vegherii i controlului zoonozelor i reziduurilor;
(f) raporturile pertinente privind rezultatele anterioare ale unor inspecii vete-
rinare ante mortem i post mortem efectuate n cazul unor animale care
provin din aceeai exploataie, inclusiv, n special, rapoartele medicului
veterinar oficial;
(g) datele privind producia, atunci cnd acestea ar putea indica prezena
unei boli
i
(h) numele i adresa medicului veterinar particular care ngrijete n mod
curent animalele din exploataia de origine.
4. (a) Cu toate acestea, nu este necesar ca exploatantului abatorului s i se
furnizeze:
(i) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (h), n cazul
n care acesta deine deja aceste informaii (de exemplu, prin inter-
mediul unui dispozitiv permanent sau printr-un sistem de asigurare a
calitii)
sau
(ii) informaiile prevzute la punctul 3 literele (a), (b), (f) i (g), n cazul
n care productorul declar c nu exist nici o informaie pertinent
de semnalat.
(b) informaiile nu trebuie s fie furnizate sub forma unui extras, cuvnt cu
cuvnt, din registrele exploataiei de origine. Acestea pot fi comunicate
printr-un transfer electronic de date sau sub forma unei declaraii stan-
dardizate semnate de productor.
5. Operatorii din sectorul alimentar care iau hotrrea de a accepta animale n
instalaiile abatoarelor dup ce au evaluat informaiile pertinente privind
lanul alimentar trebuie s le pun, fr ntrziere, la dispoziia medicului
veterinar oficial i, cu excepia circumstanelor prevzute la punctul 7, cu cel
puin 24 de ore naintea sosirii animalului sau lotului de animale. Operatorul
din sectorul alimentar trebuie s notifice medicului veterinar oficial infor-
maiile care pot genera preocupri privind sntatea animal nainte de
inspecia veterinar ante mortem a animalului n cauz.
6. n cazul n care un animal ajunge la abator fr s fie nsoit de informaii
privind lanul alimentar, operatorul trebuie s ntiineze de ndat medicul
veterinar oficial despre aceasta. Sacrificarea animalului nu poate avea loc att
timp ct medicul veterinar oficial nu autorizeaz acest lucru.
7. n cazul n care autoritatea competent este de acord cu aceasta, informaiile
privind lanul alimentar pot nsoi animalele la care se refer n momentul
sosirii acestora la abator, n loc de cel puin 24 de ore nainte de sosire, n
cazul:
(a) animalelor din specia porcin, psrilor de curte sau vnatului de cres-
ctorie care au fost supuse unei inspecii veterinare ante mortem n
exploataia de origine, n cazul n care acestea sunt nsoite de un
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 24

B
certificat semnat de medicul veterinar, prin care acesta arat c a
examinat animalele la exploataie i c le consider sntoase;
(b) solipedelor domestice;
(c) animalelor care au fost sacrificate de urgen, n cazul n care acestea
sunt nsoite de o declaraie semnat de medicul veterinar care atest
concluziile favorabile ale inspeciei veterinare ante mortem
i
(d) animalelor care nu sunt furnizate abatorului direct de ctre exploataia de
origine.
Este necesar ca operatorii abatoarelor s evalueze informaiile pertinente. n
cazul n care accept animalele pentru sacrificare, acetia trebuie s comunice
documentele menionate la literele (a) i (c) medicului veterinar oficial.
Sacrificarea sau pregtirea pentru tranare a animalelor nu poate avea loc
nainte ca medicul veterinar oficial s autorizeze acest lucru.
8. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s verifice paapoartele care
nsoesc solipedele domestice pentru a se asigura c animalul este destinat
sacrificrii n vederea consumului uman. n cazul n care accept animalul
pentru sacrificare, acetia trebuie s dea paaportul medicului veterinar
oficial.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 25

B
ANEXA III

CERINE SPECIFICE

SECIUNEA I: CARNE DE UNGULATE DOMESTICE

CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR

Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie
s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu
precauie i trebuie evitat orice suferin inutil;
2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective
despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din
punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai
cu autorizarea autoritii competente.

CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea
i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate ungulatele domestice sunt n
conformitate cu urmtoarele cerine:
1. (a) abatoarele trebuie s dispun de spaii pentru stabulaie corespunztoare i
igienice sau, dac o permite clima, boxe de ateptare pentru animale, uor
de curat i de dezinfectat. Aceste spaii i boxe trebuie s fie echipate
pentru adparea animalelor i, n cazul n care este necesar, pentru
hrnire. Evacuarea apelor reziduale nu trebuie s compromit sigurana
alimentelor;
(b) de asemenea, acestea trebuie s fie dotate cu instalaii separate care se
ncuie sau, dac o permite clima, boxe pentru animalele bolnave sau
suspecte de boal, echipate cu un dispozitiv de evacuare separat i
amplasate astfel nct s se evite orice contaminare a celorlalte animale,
cu excepia cazului n care autoritatea competent consider c aceste
instalaii nu sunt necesare;
(c) spaiile pentru stabulaie trebuie s aib dimensiuni suficiente pentru a
asigura respectarea bunstrii animalelor. Acestea trebuie s fie amenajate
astfel nct s faciliteze inspeciile veterinare ante mortem, inclusiv iden-
tificarea animalelor sau grupurilor de animale;
2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele:
(a) s dispun de un numr suficient de spaii adaptate operaiunilor;
(b) s dispun de un spaiu separat pentru golirea i curarea stomacurilor i
intestinelor, cu excepia cazului n care autoritatea competent auto-
rizeaz, dup caz, ca aceste operaiuni s fie efectuate separat n timp
i ntr-un abator determinat;
(c) s se asigure c urmtoarele operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i
timp:
(i) asomarea i sngerarea;
(ii) n cazul sacrificrii porcilor, oprirea, depilarea, curarea i
prlirea;
(iii) eviscerarea i continuarea pregtirii crnii;
(iv) manipularea stomacului i a intestinelor curate;
(v) pregtirea i curarea celorlalte organe comestibile, n special
manipularea capetelor jupuite, n cazul n care aceste operaiuni
nu sunt efectuate pe linia de sacrificare;
(vi) mpachetarea organelor comestibile
i
(vii) expedierea crnii;
(d) s dispun de instalaii care s mpiedice orice contact ntre carne i sol,
perei sau echipamente
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 26

B
i
(e) s dispun de linii de sacrificare (n cazul n care sunt utilizate)
concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacri-
ficare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei.
Atunci cnd n aceleai spaii funcioneaz mai mult de o linie de sacri-
ficare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea
evitrii unei contaminri ncruciate;
3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instru-
mentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt
sistem care are un efect echivalent;
4. este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz
carnea expus pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate
pentru prevenirea rspndirii contaminrilor;
5. este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigo-
rific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea
crnii declarate improprii pentru consumul uman;
6. este necesar ca un spaiu separat s fie echipat cu instalaii corespunztoare
pentru curarea, splarea i dezinfectarea mijloacelor de transport utilizate
pentru vite. Cu toate acestea, este posibil ca abatoarele s nu dispun de acest
spaiu i de aceste instalaii atunci cnd autoritatea competent autorizeaz
acest lucru i atunci cnd n apropiere exist spaii i instalaii autorizate
oficial;
7. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii care se ncuie, rezervate
sacrificrii animalelor bolnave sau suspecte de boal. Aceste instalaii nu sunt
indispensabile n cazul n care sacrificarea este efectuat ntr-o alt unitate
autorizat n acest scop de ctre autoritatea competent sau la ncheierea
perioadei normale de efectuare a sacrificrii;
8. n cazul n care n abator sunt depozitate gunoiul de grajd i coninutul
tubului digestiv, este necesar ca abatorul s fie dotat cu o incint sau un
spaiu special pentru aceasta;
9. este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie echipat corect care se
ncuie sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre
serviciul veterinar.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de
tranare unde se manipuleaz carne de ungulate domestice:
1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special:
(a) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor
sau
(b) prin separarea loturilor de producie diferite;
2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de carnea
neambalat, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n momente
diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu poat
constitui o surs de contaminare pentru carne;
3. dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure confor-
mitatea cu cerinele prevzute de capitolul V;
4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea expus, de un echipament
pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru prevenirea
rspndirii contaminrilor
i
5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o
temperatur de ce puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect echi-
valent.

CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde
sunt sacrificate ungulate domestice s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 27

B
1. dup sosirea animalelor n abator, nu trebuie ca sacrificarea s fie amnat
fr motiv. Cu toate acestea, atunci cnd cerinele privind bunstarea animal
cer acest lucru, animalele trebuie lsate s se odihneasc nainte de sacri-
ficare;
2. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la literele (b)
i (c) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care
animalele n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator;
(b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de
sacrificare, cu excepia:
(i) animalelor care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n exte-
riorul abatorului n conformitate cu prevederile capitolului VI;
(ii) animalelor sacrificate la locul de producie n conformitate cu
seciunea III
i
(iii) vnatului slbatic, n conformitate cu seciunea IV capitolul II;
(c) carnea care provine de la animale care au fcut obiectul unei sacrificri
n urma unui accident ntr-un abator poate fi utilizat pentru consumul
uman n cazul n care, dup inspecia veterinar, nu a fost constatat nici
o alt leziune grav n afara celei provocate de accident;
3. este necesar ca animalele sau, dup caz, fiecare lot de animale destinat
sacrificrii s fie identificate astfel nct s se poat stabili originea lor;
4. animalele trebuie s fie curate;
5. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile medicului
veterinar numit de autoritatea competent n conformitate cu Regulamentul
(CE) nr. 854/2004 pentru ca inspecia veterinar ante mortem a fiecrui
animal nainte de sacrificare s fie efectuat n condiii corespunztoare;
6. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr
amnri nejustificate;
7. este necesar ca asomarea, sngerarea, jupuirea, eviscerarea i orice alt
pregtire pentru tranare s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat,
astfel nct s fie evitat orice contaminare a crnii. n special:
(a) traheea i esofagul trebuie s rmn intacte la sngerare, cu excepia
cazului n care este vorba de o sacrificare conform unui ritual religios;
(b) la ndeprtarea pieilor i firelor de pr:
(i) este necesar s fie evitat orice contact ntre suprafaa exterioar a
pielii i carcas
i
(ii) operatorii i echipamentele care intr n contact cu suprafaa exte-
rioar a pieilor i firelor de pr nu trebuie s ating carnea;
(c) este necesar s fie luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului
gastric n timpul i dup eviscerare i pentru a asigura c eviscerarea este
ncheiat ct mai repede posibil dup asomare
i
(d) ablaia mamelei nu trebuie s genereze contaminarea carcasei prin inter-
mediul laptelui sau colostrului;

M3
8. este oportun s se realizeze o jupuire complet a carcaselor i a celorlalte
pri ale corpului animalului destinate consumului uman, cu excepia
porcului, a capetelor de ovine, de caprine i de viei, a botului i a buzelor
de bovine i a picioarelor de bovine, ovine i caprine. Capetele i picioarele,
inclusiv botul i buzele, trebuie s fie manipulate astfel nct s fie evitat
orice contaminare a crnii;

B
9. n cazul n care nu sunt jupuite, porcinelor trebuie s li se nlture, de ndat,
firele de pr. Este necesar ca riscul de contaminare a crnii cu apa folosit la
oprire s fie minim. Pentru aceast operaiune, pot fi utilizai numai aditivi
autorizai. Porcinele trebuie apoi s fie cltite cu ap potabil din abunden;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 28

B
10. carcasele trebuie s fie ferite de orice contaminare vizibil cu materii fecale.
Este necesar ca orice contaminare vizibil s fie eliminat, fr ntrziere,
prin fasonare sau orice alt procedeu care are un efect echivalent;
11. carcasele i organele nu trebuie s intre n contact cu solul, pereii sau
locurile de munc;
12. exploatanii de abatoare urmeaz instruciunile autoritii competente, astfel
nct inspecia veterinar post mortem a tuturor animalelor sacrificate s fie
efectuat n condiii corespunztoare n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 854/2004;
13. att timp ct nu a fost ncheiat inspecia veterinar post mortem, prile
animalului sacrificat care fac obiectul acestei inspecii:
(a) trebuie s poat fi identificate ca provenind dintr-o anumit carcas
i
(b) nu trebuie s intre n contact cu alte carcase, organe comestibile sau
viscere, inclusiv cele care aparin animalelor supuse deja unei inspecii
veterinare post mortem.
Cu toate acestea, penisul poarte fi ndeprtat de ndat, dac nu prezint nici
o leziune patologic;
14. este necesar ca cei doi rinichi s fie desprini din nveliul lor de grsime.
Pentru bovine i porcine, ca i pentru solipede, trebuie, de asemenea, nde-
prtat capsula perirenal;
15. n cazul n care sngele i celelalte organe ale mai multor animale sunt
adunate n acelai recipient nainte de ncheierea inspeciei veterinare post
mortem, este necesar ca ntreg coninutul acestuia s fie declarat impropriu
pentru consumul uman atunci cnd carcasa unuia sau mai multora dintre
aceste animale este declarat improprie pentru consumul uman;
16. dup inspecia veterinar post mortem:

M3
(a) este necesar s fie extirpate n mod igienic amigdalele bovinelor, ale
porcinelor i ale solipedelor;

B
(b) prile improprii pentru consumul uman trebuie s fie evacuate din zona
curat a unitii;
(c) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subpro-
dusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat
proprie pentru consumul uman
i
(d) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu
excepia rinichilor, s fie ndeprtate n ntregime i ct mai repede
posibil, cu excepia cazului n care exist o autorizaie contrar din
partea autoritii competente;
17. dup sacrificare i inspecia veterinar post mortem, carnea trebuie s fie
depozitat n conformitate cu dispoziiile stabilite n capitolul VII;
18. atunci cnd sunt destinate unei prelucrri ulterioare:
(a) stomacurile trebuie s fie oprite sau curate;
(b) intestinele trebuie s fie golite i curate
i
(c) capetele i picioarele trebuie s fie jupuite sau oprite i depilate;
19. atunci cnd unitile sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii de animale
diferite sau pentru manipularea carcaselor de vnat de cresctorie i de vnat
slbatic, este necesar s se prevad precauii n vederea evitrii oricrei
contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu i timp a opera-
iunilor executate n cazul diferitelor specii. Este necesar s fie disponibile
instalaii separate pentru primirea i depozitarea carcaselor nejupuite de vnat
de cresctorie sacrificat n exploataie sau pentru vnatul slbatic;
20. n cazul n care abatorul nu dispune de instalaii care se ncuie pentru sacri-
ficarea animalelor bolnave sau suspecte de boal, este necesar ca instalaiile
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 29

B
utilizate pentru sacrificarea acestor animale s fie curate i dezinfectate sub
control oficial naintea relurii sacrificrii altor animale.

CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL TRANRII I DEZOSRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c tranarea i
dezosarea ungulatelor domestice are loc n conformitate cu urmtoarele cerine:

1. ntr-un abator, carcasele de ungulate domestice pot fi tranate n semi-carcase

sau n sferturi i n semicarcase de cel mult trei buci. Ulterior, orice tranare
i dezosare trebuie s fie efectuate ntr-o secie de tranare;

2. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel

nct s se evite sau s se reduc, pe ct posibil, contaminarea. n acest scop,
este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c:

(a) se introduce progresiv carnea destinat tranrii n spaiile de lucru;

(b) n timpul operaiunilor de tranare, dezosare, fasonare, tiere, debitare, de

mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o temperatur care s
nu fie mai mare de 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte
tipuri de carne cu ajutorul unei temperaturi ambientale maxime de 12 C
sau unui alt sistem cu efect echivalent

(c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de
la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea
evitrii oricrei contaminri ncruciate, dac este cazul, prin efectuarea
separat n spaiu i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor
specii;

3. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la

temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), n conformitate cu prevederile
din capitolul VII, punctul 3;

4. de asemenea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la

temperaturile prevzute la punctul 2 litera (b), atunci cnd secia de tranare
se afl n acelai loc ca i abatorul. n acest caz, carnea trebuie s fie trans-
ferat n sala de tranare fie direct din spaiile de sacrificare, fie dup o
perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare. De ndat ce
este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refrigerat la tempe-
ratura prevzut la punctul 2 litera (b).

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA DE URGEN N EXTERIORUL

ABATORULUI
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c orice carne care
provine de la ungulate domestice care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen
n exteriorul abatorului poate fi destinat consumului uman numai n cazul n
care este n conformitate cu urmtoarele cerine:

1. un animal sntos trebuie s fi fost, pe de alt parte, victima unui accident

care a mpiedicat transportarea acestuia pn la abator din considerente
privind bunstarea animal;

2. un medic veterinar trebuie s efectueze o inspecie veterinar ante mortem a

animalului;

3. animalul sacrificat i sngerat trebuie s fie transportat spre abator n condiii

de igien i fr ntrzieri nejustificate. Prelevarea stomacului i a intes-
tinelor, cu excepia oricrei alte pregtiri, poate fi realizat la faa locului,
sub supravegherea medicului veterinar. Toate viscerele prelevate trebuie s
nsoeasc animalul sacrificat pn la abator i trebuie s se indice ca apar-
innd acelui animal;

4. n cazul n care ntre sacrificare i sosirea la abator trec mai mult de dou
ore, este necesar ca animalul s fie refrigerat. n cazul n care o permit
condiiile de clim, nu este necesar refrigerarea activ;

5. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul

alimentar care a crescut animalul, n care se indic identitatea acestuia,
orice produs de uz veterinar sau alt tratament care i-a fost administrat
animalului respectiv, precum i datele de administrare a acestor tratamente
i perioada de ateptare, s nsoeasc animalul sacrificat pn la abator;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 30

B
6. este necesar ca o declaraie ntocmit de ctre medicul veterinar prin care s
se ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare ante mortem, data, ora i
motivul sacrificrii de urgen, precum i natura eventualului tratament admi-
nistrat animalului de ctre medicul veterinar s nsoeasc animalul sacrificat
pn la abator;
7. animalul sacrificat trebuie s fie declarat propriu pentru consumul uman dup
inspecia veterinar post mortem efectuat n abator n conformitate cu Regu-
lamentul (CE) nr. 854/2004, inclusiv dup orice test suplimentar necesar n
cazul unei sacrificri de urgen;
8. este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s urmeze toate instruciunile
privind utilizarea crnii pe care le poate da medicul veterinar oficial n urma
inspeciei veterinare post mortem;
9. operatorii din sectorul alimentar nu pot introduce pe pia carnea animalelor
care au fcut obiectul unei sacrificri de urgen n cazul n care aceasta nu
are o marc special de salubritate care nu poate fi confundat nici cu marca
de salubritate prevzut de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, nici cu marca
de identificare prevzut de anexa II seciunea I la prezentul regulament.
Carnea n cauz poate fi introdus pe pia numai n statul n care a avut
loc sacrificarea n conformitate cu legislaia naional.

CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA I TRANSPORTUL

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c depozitarea i trans-
portul crnii de ungulate domestice sunt efectuate n conformitate cu urmtoarele
cerine:
1. (a) cu excepia cazului n care exist dispoziii contrare, este necesar ca
inspecia veterinar post-mortem s fie imediat urmat de o refrigerare
n abator pentru a se asigura, n toate prile crnii, o temperatur care s
nu fie mai mare de 3 C pentru organele comestibile i 7 C pentru
celelalte tipuri de carne, dup o curb care s asigure o scdere continu
a temperaturii. Cu toate acestea, carnea poate fi tranat i dezosat n
timpul refrigerrii n conformitate cu dispoziiile din capitolul V
punctul 4;
(b) n timpul procesului de refrigerare trebuie s fie asigurat o ventilare
corespunztoare pentru a evita orice condens la suprafaa crnii;
2. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o
menin nainte de depozitare i n timpul acesteia;
3. carnea trebuie s ajung la temperatura prevzut la punctul 1 i s i-o
menin nainte de transport i n timpul acestuia. Cu toate acestea, trans-
portul poate avea loc, de asemenea, cu autorizarea autoritii competente,
pentru a permite producia de produse specifice, cu condiia ca:
(a) acest transport s se efectueze n conformitate cu cerinele prevzute de
autoritatea competent pentru transportul de la o unitate dat la alta
i
(b) carnea s prseasc de ndat abatorul sau o sal de tranare care se afl
n aceeai cldire cu abatorul i ca transportul s nu dureze mai mult de
dou ore;
4. carnea destinat congelrii trebuie s fie congelat fr ntrzieri nejustificate,
lund n considerare perioada de stabilizare, necesar eventual nainte de
congelare;
5. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea
ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat
n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de
transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.

SECIUNEA II: CARNEA DE PASRE DE CURTE I DE LAGOMORFE

CAPITOLUL I: TRANSPORTUL ANIMALELOR VII PN LA ABATOR

Operatorii din sectorul alimentar care transport animale vii pn la abator trebuie
s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. n timpul colectrii i transportului, animalele trebuie s fie manipulate cu
precauie i orice suferin inutil trebuie evitat;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 31

B
2. animalele care prezint simptome de boal sau care provin din efective
despre care s-a stabilit c sunt contaminate cu ageni importani din
punctul de vedere al sntii publice pot fi transportate spre abator numai
cu autorizarea autoritii competente;

3. cutile utilizate pentru livrarea animalelor la abator i modulele, atunci cnd

sunt utilizate, trebuie s fie realizate din materiale care rezist la coroziune,
se cur i se dezinfecteaz uor. Imediat dup descrcare i nainte de a fi
reutilizat, tot echipamentul utilizat pentru colectarea i livrarea animalelor vii
trebuie s fie curat, splat i dezinfectat.

CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC ABATOARELOR

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c construcia, configurarea
i echipamentul abatoarelor unde sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe
sunt n conformitate cu urmtoarele cerine:

1. abatoarele trebuie s dispun de un spaiu sau de un loc acoperit pentru

primirea animalelor i pentru inspecia veterinar nainte de sacrificarea
acestora;

2. pentru a evita contaminarea crnii, este necesar ca abatoarele:

(a) s dispun de un numr suficient de spaii corespunztoare operaiunilor
care trebuie efectuate;
(b) s dispun de un spaiu separat pentru eviscerarea i pregtirea crnii,
inclusiv adugarea condimentelor la carcasele ntregi de psri de curte,
cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz ca aceste
operaiuni s fie efectuate separat n timp i ntr-un anumit abator, dup
caz;

(c) s se asigure c, n cazul n care sunt efectuate n abator, urmtoarele

operaiuni sunt efectuate separat n spaiu i timp:

(i) asomarea i sngerarea;

(ii) deplumarea sau jumulirea i, eventual, oprirea

(iii) expedierea crnii;

(d) s dispun de instalaii care s mpiedice contactul ntre carne i sol,
perei i echipamente

(e) s dispun de linii de sacrificare (acolo unde acestea funcioneaz)

concepute pentru a permite desfurarea continu a procesului de sacri-
ficare i a evita o contaminare ncruciat ntre diferitele pri ale liniei.
Atunci cnd n acelai spaiu funcioneaz mai mult de o linie de sacri-
ficare, este necesar s fie asigurat o separare corespunztoare n vederea
evitrii unei contaminri de la o linie la alta;

3. este necesar ca abatoarele s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instru-

mentelor cu ap cald la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt
sistem care are un efect echivalent;

4. este necesar ca echipamentul utilizat de ctre personalul care manipuleaz

carnea ca atare pentru a se spla pe mini s fie dotat cu robinete proiectate
pentru prevenirea rspndirii contaminrilor;

5. este necesar s se prevad instalaii care se ncuie pentru depozitarea frigo-

rific a crnii reinute i instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea
crnii declarate improprii pentru consumul uman;

6. este necesar ca abatoarele s dispun de un spaiu separat echipat cu instalaii

corespunztoare pentru curarea, splarea i dezinfectarea:

(a) echipamentelor de transport, de exemplu cutile

i

(b) mijloacelor de transport.

Aceste spaii i instalaii nu sunt obligatorii pentru litera (b) atunci cnd n
apropiere exist spaii i instalaii autorizate oficial;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 32

B
7. este necesar ca abatoarele s dispun de o instalaie care se ncuie i care este
echipat corespunztor sau, dup caz, de un spaiu rezervat exclusiv utilizrii
de ctre serviciul veterinar.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC SECIILOR DE TRANARE

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c seciile de
tranare unde se manipuleaz carne de psri de curte sau de lagomorfe:
(a) s fie construite astfel nct s se evite contaminarea crnii, n special:
(i) prin realizarea unei desfurri continue a operaiunilor
sau
(ii) prin separarea loturilor de producie diferite;
(b) s dispun de spaii care permit depozitarea crnii ambalate separat de
carnea expus, cu excepia cazului n care carnea a fost depozitat n
momente diferite sau astfel nct ambalajele i modul de depozitare s nu
poat constitui o surs de contaminare pentru carne;
(c) s dispun de sli de tranare dotate cu echipamente care s asigure
conformitatea cu cerinele prevzute de capitolul V;
(d) s dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea ca atare, de un
echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru
prevenirea rspndirii contaminrilor
i
(e) s dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald
la o temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect
echivalent.
2. n cazul n care urmtoarele operaiuni sunt efectuate ntr-o secie de tranare:
(a) eviscerarea gtelor i raelor crescute pentru producia de foie gras,
asomate, sngerate i deplumate la ferma de ngrare
sau
(b) eviscerarea psrilor de curte cu eviscerare amnat,
operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c sunt disponibile
spaii separate n acest scop.

CAPITOLUL IV: IGIENA SACRIFICRII

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n abatoare unde
sunt sacrificate psri de curte sau lagomorfe s asigure respectarea urmtoarelor
cerine.
1. (a) carnea care provine de la alte animale dect cele menionate la punctul
(b) nu poate fi utilizat pentru consumul uman n cazul n care animalele
n cauz mor n alt fel dect prin sacrificare n abator;
(b) numai animalele vii destinate sacrificrii pot fi introduse n spaiile de
sacrificare, cu excepia:
(i) psrilor de curte cu eviscerare amnat, gtelor i raelor crescute
pentru producia de foie gras i psrilor care nu sunt considerate ca
fiind domestice, dar care sunt crescute ca animale domestice, atunci
cnd sunt sacrificate n exploataie n conformitate cu prevederile
capitolului VI;
(ii) vnatului de cresctorie sacrificat n exploataie n conformitate cu
seciunea III
i
(iii) vnatului mic slbatic n conformitate cu seciunea IV, capitolul III.
2. este necesar ca operatorii abatoarelor s urmeze instruciunile autoritii
competente pentru ca inspecia veterinar ante mortem s fie efectuat n
condiii corespunztoare;
3. atunci cnd anumite uniti sunt autorizate pentru sacrificarea unor specii
animale diferite sau pentru manipularea ratitelor de cresctorie i a
vnatului mic slbatic, trebuie s fie luate msuri de precauie n vederea
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 33

B
evitrii oricrei contaminri ncruciate; astfel operaiunile executate pe specii
diferite sunt efectuate separat n timp i spaiu. Este necesar s fie disponibile
instalaii separate pentru recepia i depozitarea carcaselor de ratite de cres-
ctorie sacrificate n exploataie i pentru vnatul mic slbatic;
4. este necesar ca animalele introduse n sala de sacrificare s fie sacrificate fr
amnri nejustificate;
5. este necesar ca asomarea, sngerarea, jumulirea sau deplumarea, eviscerarea
i orice alt pregtire s fie efectuate fr nici o ntrziere nejustificat, astfel
nct s fie evitat orice contaminare a crnii. Este necesar, n special, s fie
luate msuri pentru evitarea deversrii coninutului tubului digestiv n timpul
eviscerrii;
6. exploatanii de abatoare trebuie s urmeze instruciunile autoritii
competente, astfel nct inspecia veterinar post mortem s fie efectuat n
condiii corespunztoare i, n special, ca animalele sacrificate s poat fi
inspectate n mod corespunztor;
7. dup inspecia veterinar post mortem:
(a) de ndat ce acest lucru este posibil, este necesar ca prile improprii
pentru consumul uman s fie evacuate din zona curat a unitii;
(b) carnea reinut sau declarat improprie pentru consumul uman i subpro-
dusele necomestibile nu trebuie s intre n contact cu carnea declarat
proprie pentru consumul uman
i
(c) este necesar ca viscerele i prile de viscere care rmn n carcas, cu
excepia rinichilor, s fie nlturate, n cazul n care este posibil, n
ntregime i ct mai repede posibil, cu excepia cazului n care exist
o autorizaie contrar din partea autoritii competente;
8. dup inspecia veterinar i eviscerare, este necesar ca animalele sacrificate s
fie curate i refrigerate, de ndat ce acest lucru este posibil, la o tempe-
ratur care s nu fie mai mare de 4 C, cu excepia cazului n care tranarea
este efectuat la cald;
9. atunci cnd carcasele sunt supuse unui proces de refrigerare prin imersiune,
este necesar s fie respectate urmtoarele dispoziii:
(a) trebuie luate toate msurile de precauie pentru evitarea unei contaminri
a carcaselor, lund n considerare parametri cum ar fi greutatea carcasei,
temperatura apei, volumul i direcia fluxului de ap i timpul de refri-
gerare;
(b) este necesar ca echipamentul s fie golit n ntregime, curat i dezin-
fectat de fiecare dat cnd acest lucru este necesar i cel puin o dat pe
zi;
10. animalele bolnave sau suspecte de boal i animalele sacrificate n cadrul
unor programe de eradicare sau de lupt mpotriva unei boli nu trebuie s fie
sacrificate n unitate, cu excepia cazului n care acest lucru este permis de
autoritatea competent. n acest caz, este necesar ca sacrificarea s fie
realizat sub control oficial i trebuie luate msuri pentru prevenirea
oricrei contaminri. Este necesar ca spaiile s fie curate i dezinfectate
nainte de a fi reutilizate.

CAPITOLUL V: IGIENA N TIMPUL I DUP TRANARE I DEZOSARE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c tranarea i
dezosarea crnii de pasre de curte i de lagomorfe are loc n conformitate cu
urmtoarele cerine:
1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel
nct s se evite sau s se reduc la minim orice contaminare. n acest scop,
este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure n special c:
(a) carnea destinat tranrii este introdus progresiv n funcie de nevoie n
spaiul unde se lucreaz;
(b) n timpul operaiunilor de tranare, de dezosare, de fasonare, de feliere,
de debitare, de mpachetare i de ambalare, se menine carnea la o
temperatur de cel mult 4 C cu ajutorul unei temperaturi ambientale
de 12 C sau a unui alt sistem cu efect echivalent
i
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 34

B
(c) atunci cnd spaiile sunt autorizate pentru tranarea crnii care provine de
la specii diferite de animale, se prevd msuri de precauie n vederea
evitrii oricrei contaminri ncruciate, prin efectuarea separat n spaiu
i timp a operaiunilor executate n cazul diferitelor specii;

2. cu toate acestea, carnea poate fi dezosat i tranat nainte de a fi ajuns la

temperatura prevzut la punctul 1 litera (b), atunci cnd secia de tranare se
afl n aceeai cldire cu abatoarele, cu condiia transferrii crnii n sala de
tranare:

(a) direct din spaiile de sacrificare

sau

(b) dup o perioad de ateptare ntr-un spaiu de rcire sau refrigerare;

3. de ndat ce este tranat i, dup caz, ambalat, carnea trebuie s fie refri-
gerat la temperatura prevzut la punctul 1 litera (b);

4. n timpul depozitrii i transportului, carnea expus trebuie separat de carnea

ambalat, cu excepia cazului n care aceasta este depozitat sau transportat
n momente diferite sau astfel nct ambalajul i modul de depozitare sau de
transport s nu poat constitui o surs de contaminare pentru carne.

CAPITOLUL VI: SACRIFICAREA N EXPLOATAIE

Operatorii din sectorul alimentar pot sacrifica psrile de curte menionate de
capitolul IV, punctul 1 litera (b) punctul (i) n exploataie numai cu autorizarea
autoritii competente i cu respectarea urmtoarelor condiii:

1. este necesar ca exploataia s fie supus unor inspecii veterinare periodice;

2. operatorul din sectorul alimentar trebuie s informeze, n prealabil, autoritatea

competent cu privire la data i ora sacrificrii psrilor de curte;

3. exploataia trebuie s dispun de spaii de adunare a animalelor care permit

realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului;

4. exploataia trebuie s dispun de spaii corespunztoare pentru sacrificarea

animalelor n condiii igienice i pentru manipularea ulterioar a psrilor de
curte;

5. este necesar s se respecte cerinele privind bunstarea animalelor;

6. psrile de curte sacrificate trebuie s fie transportate spre abator nsoite de o

declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care le-a
crescut, n care se indic orice produs de uz veterinar sau alt tratament
care le-a fost administrat, precum i datele de administrare a acestor
tratamente, perioadele de ateptare i data i ora sacrificrii;

7. animalul sacrificat trebuie s fie transportat spre abator nsoit de un certificat

ntocmit de medicul veterinar oficial sau de medical veterinar autorizat n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004;

8. n ceea ce privete psrile de curte crescute pentru producia de foie gras,

carcasele neeviscerate trebuie s fie transportate de ndat i refrigerate, n
cazul n care este necesar, pn la un abator sau la o secie de tranare. Este
necesar ca acestea s fie eviscerate n termen de 24 de ore dup sacrificare
sub controlul autoritii competente;

9. psrile de curte cu eviscerare amnat obinute n exploataia de producie

pot fi inute timp de cel mult 15 zile la o temperatur care s nu fie mai mare
de 4 C. Acestea trebuie s fie apoi eviscerate ntr-un abator sau o secie de
tranare care se afl n acelai stat membru ca i exploataia de producie.

M1

CAPITOLUL VII: AGENI DE RETENIE A APEI

Operatorii din sectorul alimentar nu introduc pe pia carnea de pasre tratat
pentru a favoriza retenia de ap ca fiind carne proaspt, ci ca preparat de carne,
sau o utilizeaz n producia de produse prelucrate.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 35

SECIUNEA III: CARNE DE VNAT DE CRESCTORIE

1. Dispoziiile din seciunea I se aplic produciei i introducerii pe pia a

crnii de ungulate paricopitate (cervidee i suide), cu excepia cazului n
care autoritatea competent le consider inoportune.
2. Dispoziiile din seciunea II se aplic produciei i introducerii pe pia a
crnii de ratite. Cu toate acestea, dispoziiile din seciunea I se aplic atunci
cnd autoritatea competent le consider corespunztoare. Este necesar s se
prevad instalaii corespunztoare, adaptate dimensiunii animalelor.
3. Fr a aduce atingere punctelor 1 i 2, operatorii din sectorul alimentar pot
sacrifica psrile alergtoare (ratite) i ungulatele de cresctorie prevzute la
punctul 1 la locul de origine cu autorizarea autoritii competente n cazul n
care:
(a) animalele nu pot fi transportate n vederea evitrii oricrui risc pentru
manipulator sau a garantrii bunstrii animalelor;
(b) efectivul este supus unor controale veterinare regulate;
(c) proprietarul animalelor prezint o cerere;
(d) autoritatea competent este informat n prealabil cu privire la data i ora
sacrificrii animalelor;
(e) exploataia aplic o procedur de adunare a animalelor pentru a permite
realizarea unei inspecii veterinare ante mortem a grupului;
(f) exploataia dispune de instalaii corespunztoare pentru sacrificarea,
sngerarea i, atunci cnd ratitele trebuie deplumate, deplumarea
animalelor;
(g) sunt respectate cerinele privind bunstarea animalelor;
(h) animalele sacrificate i sngerate sunt transportate spre abator n condiii
de igien i fr ntrzieri nejustificate. n cazul n care transportul
dureaz mai mult de dou ore, animalele sunt refrigerate. Eviscerarea
poate fi efectuat la faa locului, sub control veterinar;
(i) o declaraie ntocmit de ctre operatorul din sectorul alimentar care a
crescut animalele, n care se indic identitatea acestora, orice produs de
uz veterinar sau alt tratament care le-a fost administrat animalelor
respective, precum i datele de administrare a acestor tratamente i
perioadele de ateptare nsoete animalele sacrificate pn la abator
i
(j) n timpul transportului ctre unitatea autorizat, un certificat eliberat i
semnat de ctre medicul veterinar oficial sau de ctre medicul veterinar
autorizat care s ateste rezultatul favorabil al inspeciei veterinare ante-
mortem, efectuarea corect a sacrificrii i sngerrii i care s indice
data i ora nsoete animalele sacrificate.
4. Operatorii din sectorul alimentar pot, de asemenea, sacrifica bizoni n
exploataie, n conformitate cu punctul 3 n circumstane excepionale.

SECIUNEA IV: CARNE DE VNAT SLBATIC

CAPITOLUL I: FORMAREA VNTORILOR N DOMENIUL SNTII

I IGIENEI
1. Este necesar ca persoanele care vneaz vnat slbatic n vederea introducerii
pe pia pentru consumul uman s posede cunotine suficiente privind
patologia vnatului slbatic precum i producia i manipularea vnatului
slbatic i a crnii de vnat slbatic dup vnare pentru a proceda la o
examinare iniial la faa locului.
2. Cu toate acestea, este suficient ca cel puin unul din membrii unei echipe de
vntori s dispun de cunotinele prevzute la punctul 1. Trimiterile, n
cadrul acestei seciuni, la o persoan format sunt trimiteri la aceast
persoan.
3. Persoana format ar putea, de asemenea, fi pdurarul n cazul n care face
parte din echipa de vntoare sau n cazul n care se afl n apropierea
locului unde are loc vntoarea. n acest din urm caz, vntorul trebuie
s prezinte vnatul slbatic pdurarului i s-l informeze cu privire la orice
comportament anormal pe care l-a constatat nainte de uciderea acestuia.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 36

B
4. Formarea trebuie s fie realizat, la cererea autoritii competente, pentru a
permite vntorilor s devin persoane formate. Aceasta trebuie s cuprind
cel puin urmtoarele elemente:
(a) anatomia, fiziologia i comportamentul normal al vnatului slbatic;
(b) comportamentul anormal i alterarea patologic a vnatului slbatic n
urma unor boli, a unei contaminri a mediului nconjurtor sau a oricrui
alt factor care ar putea afecta sntatea uman dup consum;
(c) regulile de igien i tehnicile corespunztoare de manipulare, transport,
eviscerare etc. a vnatului slbatic dup ucidere
i
(d) legislaia i actele administrative n domeniul sntii animale i publice
i condiiile de igien care reglementeaz introducerea pe pia a
vnatului slbatic.
5. Este necesar ca autoritatea competent s ncurajeze organizaiile de vntori
s asigure aceste formri.

CAPITOLUL II: MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MARE

1. Este necesar ca dup uciderea vnatului slbatic mare, stomacurile i intes-
tinele s fie ndeprtate ct mai repede posibil i, n cazul n care este
necesar, s fie sngerate.
2. Persoana format trebuie s efectueze o examinare a corpului i viscerelor,
ndeprtate eventual, pentru a identifica orice caracteristic care s indice un
risc privind sntatea animal prezentat de carne. Este necesar ca aceast
examinare s aib loc de ndat ce este posibil dup ucidere.
3. Carnea vnatului slbatic mare este introdus pe pia numai n cazul n care
corpul este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce
este posibil dup examinarea prevzut la punctul 2. Aa cum precizeaz
punctul 4, este necesar ca viscerele s nsoeasc animalul. Este necesar ca
acestea s poat fi identificate ca aparinnd unui animal dat.
4. (a) n cazul n care, cu ocazia examinrii prevzute la punctul 2, nu este
identificat nici o caracteristic anormal, n cazul n care nu a fost
observat nici un comportament anormal nainte de ucidere i nu exist
suspiciunea nici unei contaminri a mediului nconjurtor, persoana
format trebuie s ataeze corpului animalului o declaraie numerotat
care atest aceast situaie. De asemenea, declaraia trebuie s indice
data, ora i locul uciderii. n acest caz, capul i viscerele nu trebuie s
nsoeasc corpul animalului, cu excepia speciilor care pot fi purttoare
de trichinoz (porcine, solipede i altele), al cror cap (cu excepia
colilor) i diafragma trebuie s nsoeasc corpul animalului. Cu toate
acestea, este necesar ca vntorii s respecte orice cerin suplimentar
impus de statul membru n care are loc vntoarea, n special pentru a
permite monitorizarea anumitor reziduuri i substane n conformitate cu
Directiva 96/23/CE;
(b) n alte circumstane, capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate
viscerele, cu excepia stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc
corpul animalului. Persoana format care a efectuat examinarea trebuie
s informeze autoritatea competent cu privire la caracteristicile
anormale, comportamentul anormal sau suspiciunea de contaminare a
mediului nconjurtor care au mpiedicat-o s ntocmeasc o declaraie
n conformitate cu litera (a);
(c) n cazul n care nu este disponibil nici o persoan format pentru
efectuarea examinrii prevzute la alineatul (2) ntr-un caz special,
capul (cu excepia colilor i coarnelor) i toate viscerele, cu excepia
stomacului i intestinelor, trebuie s nsoeasc corpul animalului.
5. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup
uciderea animalului i carnea s aib n ntregime o temperatur care s nu
fie mai mare de 7 C. n cazul n care condiiile de clim o permit, nu este
necesar o refrigerare activ.
6. Este interzis orice ngrmdire a animalelor n timpul transportului spre
unitatea de prelucrare.
7. Este necesar ca vnatul slbatic mare livrat unei uniti de prelucrare a
vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 37

B
8. n plus, vnatul slbatic mare poate fi jupuit i introdus pe pia numai dac:
(a) nainte de jupuire, este depozitat i manipulat separat de celelalte produse
alimentare i nu este congelat
i
(b) dup jupuire, face obiectul unei inspecii veterinare finale n conformitate
cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
9. Normele prevzute de seciunea I capitolul V se aplic tranrii i dezosrii
vnatului slbatic mare.

CAPITOLUL III: MANIPULAREA VNATULUI SLBATIC MIC

1. Persoana format trebuie s efectueze o examinare care s permit identi-
ficarea oricrei caracteristici care indic un risc privind sntatea animal
prezentat de carne. Este necesar ca aceast examinare s aib loc de ndat
ce este posibil dup ucidere.
2. n cazul n care, cu ocazia acestei examinri, sunt constatate caracteristici
anormale, se observ un comportament anormal nainte de ucidere sau exist
suspiciunea unei contaminri a mediului nconjurtor, este necesar ca
persoana format s informeze autoritatea competent despre aceasta.
3. Carnea vnatului slbatic mic poate fi introdus pe pia numai dac animalul
este transportat pn la o unitate de prelucrare a vnatului de ndat ce este
posibil dup examinarea prevzut la punctul 1.
4. Refrigerarea trebuie s nceap ntr-un interval de timp rezonabil dup
uciderea animalului i s cuprind carnea n ntregime la o temperatur
care s nu fie mai mare de 4 C. n cazul n care condiiile de clim o
permit, nu este necesar o refrigerare activ.
5. Este necesar ca eviscerarea s fie efectuat sau ncheiat fr ntrziere la
sosirea n unitatea de prelucrare a vnatului, cu excepia cazului n care
autoritatea competent autorizeaz practici diferite.
6. Este necesar ca vnatul slbatic mic ncredinat unei uniti de prelucrare a
vnatului s fie prezentat autoritii competente pentru inspecia veterinar.
7. Normele prevzute de seciunea II capitolul V se aplic tranrii i dezosrii
vnatului slbatic mic.

SECIUNEA V: CARNE TOCAT, PREPARATE DIN CARNE I CARNE

SEPARAT MECANIC (CSM)

CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR DE PRODUCIE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care opereaz n uniti pentru
producia de carne tocat, de preparate din carne i de carne separat mecanic
(CSM) s se asigure c aceste uniti:
1. sunt construite astfel nct s se evite contaminarea crnii i a produselor, n
special:
(a) prin faptul c permit desfurarea continu a operaiunilor
sau
(b) prin faptul c se asigur prelucrarea n mod separat a loturilor de
producie diferite;
2. dispun de spaii care permit depozitarea crnii i a produselor ambalate
separat de carnea i produsele neambalate, cu excepia situaiei n care
acestea sunt depozitate n momente diferite sau astfel nct ambalajele i
modul de depozitare nu pot constitui o surs de contaminare pentru carne
sau produse;
3. sunt dotate cu spaii echipate astfel nct s se asigure respectarea cerinelor
privind temperatura stabilite n capitolul III;
4. dispun, pentru personalul care manipuleaz carnea i produsele neambalate,
de un echipament pentru splarea minilor dotat cu robinete proiectate pentru
prevenirea rspndirii contaminrilor
i
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 38

B
5. dispun de instalaii pentru dezinfectarea instrumentelor cu ap cald la o
temperatur de cel puin 82 C sau de un alt sistem care are un efect
echivalent.

CAPITOLUL II: CERINE CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat,
preparate din carne i carne separat mecanic (CSM) s se asigure c materiile
prime utilizate respect urmtoarele cerine:
1. materiile prime utilizate pentru prepararea crnii tocate trebuie s respecte
urmtoarele cerine:
(a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii
proaspete;
(b) este necesar ca acestea s fi fost preparate din muchi scheletici, inclusiv
din esuturile grase aferente acestora;
(c) acestea nu pot fi obinute din:
(i) resturi de la tranare sau fasonare (altele dect resturile de muchi
ntregi);
(ii) carne separat mecanic (CSM);
(iii) carne care conine fragmente de oase sau de piele
sau
(iv) carne care provine de la cap, cu excepia maseterilor, poriunea care
nu este muscular de linea alba, regiunea carpian i tarsian, resturi
de carne curat de pe oase i muchi ai diafragmei (cu excepia
cazului n care a fost eliminat membrana seroas);
2. urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru preparatele din carne:
(a) carnea proaspt;
(b) carnea care respect cerinele de la punctul 1
i
(c) atunci cnd este evident c aceste preparate din carne nu sunt destinate
consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic:
(i) carnea care rezult din tocarea sau fragmentarea crnii n confor-
mitate cu cerinele menionate la punctul 1, cu excepia celor
prevzute la punctul 1 litera (c) punctul (i)
i
(ii) carnea separat mecanic care respect cerinele prevzute de capitolul
III punctul 3 litera (d);
3. materiile prime utilizate pentru producerea crnii separate mecanic (CSM)
trebuie s respecte urmtoarele cerine:
(a) este necesar ca acestea s respecte cerinele care se aplic n cazul crnii
proaspete;
(b) nu este autorizat utilizarea urmtoarelor pri pentru producerea crnii
separate mecanic (CSM):
(i) pentru psrile de curte: ghearele, pielea gtului i capul
i
(ii) pentru celelalte animale: oasele capului, labele, coada, femurul, tibia,
peroneul, humerusul, radiusul i cubitusul.

CAPITOLUL III: IGIENA N TIMPUL PRODUCIEI I DUP PRODUCIE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc carne tocat,
preparate din carne i carne separat mecanic s asigure respectarea urmtoarelor
cerine:
1. este necesar ca operaiunile efectuate n cazul crnii s fie organizate astfel
nct s se evite sau s se reduc pe ct posibil orice contaminare. n acest
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 39

B
scop, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure c, n
special, carnea utilizat:
(a) este meninut la o temperatur care s nu fie mai mare de 4 C pentru
psrile de curte, 3 C pentru organe comestibile i 7 C pentru alte
tipuri de carne
i
(b) este introdus progresiv i n funcie de nevoi n spaiile de preparare;
2. urmtoarele cerine se aplic produciei de carne tocat i de preparate din
carne:
(a) cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz dezosarea
crnii imediat nainte de tocare, carnea congelat sau congelat rapid
utilizat pentru prepararea crnii tocate sau a preparatelor din carne
trebuie s fie dezosat nainte de congelare. Aceasta poate fi depozitat
numai pentru o perioad limitat;
(b) atunci cnd a fost preparat din carne refrigerat, carnea tocat trebuie s
fie preparat:
(i) fie, pentru psrile de curte, n termen de cel mult trei zile dup
sacrificarea animalelor;
(ii) fie, pentru alte animale, n termen de cel mult 6 zile dup sacri-
ficarea acestora
sau
(iii) n termen de cel mult 15 zile dup sacrificarea animalelor pentru
carnea de vit dezosat i ambalat n vid;
(c) imediat dup producie, carnea tocat i preparatele din carne trebuie s
fie mpachetate i/sau ambalate i
(i) rcite la o temperatur intern care s nu fie mai mare de 2 C pentru
carnea tocat i 4 C pentru preparatele din carne
sau
(ii) congelate la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C.
Aceste condiii de temperatur trebuie s fie meninute n timpul depo-
zitrii i transportului;
3. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic
(CSM) produse cu ajutorul unor tehnici care nu altereaz structura oaselor
utilizate n producia de carne separat mecanic (CSM) i al cror coninut de
calciu nu este mult mai mare dect cel al crnii tocate:
(a) materiile prime de dezosat care provin dintr-un abator aflat la faa locului
nu pot fi mai vechi de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea nu pot fi mai
vechi de 5 zile. Cu toate acestea, carcasele de psri de curte nu pot fi
mai vechi de 3 zile;
(b) separarea mecanic trebuie efectuat imediat dup dezosare;
(c) n cazul n care nu este utilizat imediat dup ce a fost obinut, carnea
separat mecanic (CSM) trebuie s fie mpachetat i ambalat, iar apoi
refrigerat la o temperatur care s nu fie mai mare de 2 C sau
congelat la o temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C.
Aceste temperaturi trebuie meninute n timpul depozitrii i trans-
portului;
(d) n cazul n care operatorul din sectorul alimentar a efectuat analize care
demonstreaz c toat carnea separat mecanic (CSM) respect criteriile
microbiologice care reglementeaz carnea tocat adoptate n conformitate
cu Regulamentul (CE) nr. 852/2004, aceasta poate fi utilizat n prepa-
ratele pe baz de carne despre care se tie sigur c nu sunt destinate
consumului nainte de a fi fost supuse unui tratament termic i n
produsele din carne;
(e) carnea separat mecanic (CSM) despre care se poate dovedi c nu
respect criteriile stabilite la litera (d) poate fi utilizat numai pentru
fabricarea produselor din carne tratate termic n uniti autorizate n
conformitate cu prezentul regulament;
4. urmtoarele cerine se aplic produciei i utilizrii crnii separate mecanic
(CSM) produse cu alte tehnici dect cele menionate la punctul 3:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 40

B
(a) atunci cnd provin dintr-un abator aflat la faa locului, materiile prime
pentru dezosat nu pot fi mai vechi de 7 zile. n celelalte cazuri, acestea
nu pot fi mai vechi de 5 zile. Cu toate acestea, carcasele de psri de
curte nu pot fi mai vechi de 3 zile;
(b) n cazul n care separarea mecanic nu intervine imediat dup dezosare,
oasele cu carne trebuie s fie depozitate i transportate la o temperatur
care s nu fie mai mare de 2 C sau, n cazul n care sunt congelate, la o
temperatur care s nu fie mai mare de -18 C;
(c) oasele cu carne care provin din carcase congelate nu pot fi recongelate;
(d) n cazul n care nu este utilizat n ora urmtoare obinerii, carnea
separat mecanic (CSM) trebuie s fie imediat refrigerat la o tempe-
ratur care s nu fie mai mare de 2 C;
(e) n cazul n care, dup refrigerare, carnea separat mecanic (CSM) nu este
prelucrat ntr-un interval de 24 de ore, este necesar ca aceasta s fie
congelat n cele 12 ore ale produciei i s ajung, n ase ore, la o
temperatur intern care s nu fie mai mare de -18 C;
(f) carnea separat mecanic congelat trebuie s fie mpachetat sau
ambalat nainte de a fi depozitat sau transportat, dar nu trebuie s
fie depozitat mai mult de trei luni i trebuie meninut la o temperatur
care s nu fie mai mare de -18 C n timpul depozitrii sau transportului;
(g) carnea separat mecanic (CSM) poate fi utilizat numai pentru fabricarea
produselor pe baz de carne care fac obiectul unui tratament termic n
unitile autorizate n conformitate cu prezentul regulament;
5. carnea tocat, preparatele de carne i carnea separat mecanic nu pot fi
recongelate dup decongelare.

CAPITOLUL IV: ETICHETAREA

1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE (1), operatorii din
sectorul alimentar trebuie s asigure conformitatea cu cerina de la punctul
2 dac i n msura n care o cer normele naionale ale statului membru pe
teritoriul cruia este introdus pe pia produsul.
2. Este necesar ca ambalajele destinate livrrii la consumatorul final i care
conin carne tocat provenind de la psri de curte sau solipede sau
preparate din carne care conin carne separat mecanic s conin o inscriptie
prin care se atrage atenia c aceste produse trebuie s fie fierte nainte de a fi
consumate.

SECIUNEA VI: PRODUSE DIN CARNE

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c urmtoarele

elemente nu sunt utilizate n scopul preparrii produselor din carne:
(a) organele aparatului genital al femelelor i masculilor, cu excepia testi-
culelor;
(b) organele aparatului urinar, cu excepia rinichilor i vezicii;
(c) cartilagiul laringelui, al traheei i al bronhiilor extralobulare;
(d) ochii i pleoapele;
(e) canalul auditiv extern;
(f) esuturile corneene
i
(g) la psrile de curte, capul, cu excepia crestei i urechilor, a carunculei i
brbii, esofagul, gua, intestinele i organele aparatului genital.
2. Toate tipurile de carne, inclusiv carnea tocat i preparatele din carne,
utilizate pentru produsele din carne trebuie s respecte cerinele privind
carnea proaspt. Cu toate acestea, carnea tocat i preparatele din carne

(1) Directiva 2000/13/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 20 martie 2000

privind apropierea legislaiilor statelor membre referitoare la etichetarea i prezentarea
produselor alimentare, precum i la publicitatea acestora (JO L 109, 6.5.2000, p. 29).
Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/89/CE (JO L 308, 25.11.2003, p. 15).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 41

B
utilizate pentru produsele din carne nu sunt supuse celorlalte cerine specifice
din seciunea V.

SECIUNEA VII: MOLUTELE BIVALVE VII

1. Prezenta seciune se aplic molutelor bivalve vii. Cu excepia dispoziiilor

privind purificarea, aceasta se aplic, de asemenea, echinodermelor, tuni-
catelor i gasteropodelor marine vii.
2. Capitolele I-VIII se aplic animalelor recoltate n zonele de producie pe care
autoritatea competent le-a clasificat n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 854/2004. Capitolul IX se aplic pectinidelor recoltate n afara acestor
zone.
3. Capitolele V, VI, VIII i IX, precum i punctul 3 din capitolul VII se aplic
n cazul comerului cu amnuntul.
4. Cerinele prevzute de prezenta seciune le completeaz pe cele stabilite n
Regulamentul (CE) nr. 852/2004:
(a) n ceea ce privete operaiunile care sunt efectuate nainte de sosirea
molutelor bivalve vii ntr-un centru de expediere sau de purificare,
acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I la regulamentul
menionat;
(b) n ceea ce privete celelalte operaiuni, acestea completeaz cerinele
prevzute de anexa II la regulamentul menionat.

CAPITOLUL I: CERINE GENERALE CARE REGLEMENTEAZ INTRO-

DUCEREA PE PIA A MOLUTELOR BIVALVE VII
1. Molutele bivalve vii pot fi introduse pe pia n vederea vnzrii cu
amnuntul numai de ctre un centru de expediere n care trebuie s fie
aplicat o marc de identificare n conformitate cu capitolul VII.
2. Operatorii din sectorul alimentar pot accepta loturi de molute bivalve vii
numai n cazul n care sunt respectate cerinele prevzute la alineatele (3)-(7)
privind documentaia.
3. Atunci cnd un operator din sectorul alimentar transfer un lot de molute
bivalve vii ntre uniti, lotul trebuie s fie nsoit pn la sosirea n centrul
de expediere sau n unitatea de prelucrare de un document de nregistrare.
4. Este necesar ca acest document de nregistrare s fie ntocmit n cel puin una
din limbile oficiale ale statului membru n care se afl unitatea de primire i
s conin cel puin informaiile indicate n continuare:
(a) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate din regiunea de
producie, documentul de nregistrare trebuie s conin cel puin urm-
toarele informaii:
(i) identitatea i adresa productorului;
(ii) data recoltrii;
(iii) localizarea zonei de producie, descris ct de detaliat posibil, sau cu
ajutorul unui numr de cod;
(iv) starea de sntate a zonei de producie;
(v) specia de scoici i cantitatea acestora
i
(vi) destinaia lotului;
(b) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-o zon de
relocare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin infor-
maiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii:
(i) locul unde se afl zona de relocare
i
(ii) durata relocrii;
(c) n cazul loturilor de molute bivalve vii expediate dintr-un centru de
purificare, documentul de nregistrare trebuie s cuprind cel puin infor-
maiile menionate la litera (a), precum i urmtoarele informaii:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 42

B
(i) adresa centrului de purificare;
(ii) data purificrii
i
(iii) data intrrii i data ieirii din centrul de relocare.
5. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care expediaz loturi de
molute bivalve vii s completeze n mod lizibil i de neters seciunile
pertinente din documentul de nregistrare. Operatorii din sectorul alimentar
care primesc loturi trebuie s aplice pe document o tampil care indic data
de primire a lotului sau s nregistreze data de primire n alt fel.
6. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s pstreze un exemplar din docu-
mentul de nregistrare privind fiecare lot expediat i primit, timp de cel puin
dousprezece luni dup expediere sau primire (sau timp de o perioad
eventual mai lung, stabilit de ctre autoritatea competent).
7. Cu toate acestea:
(a) n cazul n care personalul care recolteaz molutele bivalve vii opereaz
i la centrul de expediere, la centrul de purificare, la zona de relocare sau
la unitatea de prelucrare care primete molutele bivalve vii
i
(b) n cazul n care o autoritate competent unic exercit o supraveghere
asupra tuturor unitilor n cauz,
documentele de nregistrare nu sunt necesare, n cazul n care autoritatea
competent menionat este de acord.

CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND IGIENA CARE SE APLIC

PRODUCIEI I RECOLTRII MOLUTELOR BIVALVE VII

A. CERINE CARE SE APLIC ZONELOR DE PRODUCIE

1. Productorii pot recolta molute bivalve vii numai n zonele de producie
ale cror situare i limite sunt fixe i pe care autoritatea competent le-a
clasificat - dup caz, n cooperare cu operatorii din sectorul alimentar - n
clasele A, B sau C, n conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 854/2004.
2. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, n vederea
consumului uman direct, molute bivalve vii care provin dintr-o zon
de producie din clasa A n cazul n care respect standardele stabilite n
capitolul V.
3. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, pentru consumul
uman, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa
B numai dup ce acestea au fost tratate ntr-un centru de purificare sau
dup relocare.
4. Operatorii din sectorul alimentar pot introduce pe pia, pentru consumul
uman, molute bivalve vii care provin dintr-o zon de producie din clasa
C numai dup relocare timp de o perioad ndelungat n conformitate cu
partea C a acestui capitol.
5. Dup purificare sau relocare, molutele bivalve vii care provin din zone
de producie din clasa B sau C trebuie s respecte toate cerinele din
capitolul V. Cu toate acestea, molutele bivalve vii care provin din aceste
zone care nu au fost supuse unui tratament de purificare sau unei relocri
pot fi trimise ntr-o unitate pentru a fi supuse acolo unui tratament care
s elimine microorganismele patogene (dac este necesar, dup
eliminarea nisipului, mlului sau mucusului n aceeai unitate sau n
alta). Metodele de tratament autorizate sunt urmtoarele:
(a) sterilizare n recipiente nchise ermetic
i
(b) tratamente termice care cuprind:
(i) scufundarea n ap clocotit att timp ct este necesar pentru
ridicarea temperaturii interne a crnii molutelor la cel puin 90
C i meninerea acestei temperaturi interne minime pentru o
durat egal sau mai mare de 90 de secunde;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 43

B
(ii) fierberea timp de 3-5 minute ntr-un spaiu nchis unde tempe-
ratura este cuprins ntre 120 i 160 C i unde presiunea este
cuprins ntre 2 i 5 kg/cm2, urmat de o ndeprtare a cochi-
liilor i de o congelare a crnii la o temperatur intern de -20
C

(iii) fierberea n aburi sub presiune ntr-un spaiu nchis unde sunt
respectate cel puin cerinele privind timpul i temperatura
intern a crnii molutelor prevzute la punctul (i). Este
necesar s fie utilizat o metodologie validat. Este necesar s
fie puse n aplicare proceduri bazate pe principiile analizei
riscurilor i punctelor de control decisiv pentru a verifica
omogenitatea distribuirii cldurii.

6. Operatorii din sectorul alimentar nu trebuie s produc sau s recolteze

molute bivalve vii n zonele pe care autoritatea competent nu le-a
clasificat sau care sunt improprii din motive de sntate animal.
Acetia trebuie s ia n considerare informaiile pertinente disponibile
privind disponibilitatea acestor zone pentru producie i recoltare,
inclusiv informaiile obinute prin autocontrol i de la autoritatea
competent. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s foloseasc
aceste informaii, n special informaiile privind condiiile de mediu i
meteorologice, pentru a hotr tratamentul potrivit care s fie aplicat
loturilor recoltate.

B. CERINE CARE SE APLIC RECOLTRII I MANIPULRII DUP

RECOLTARE
Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz molute bivalve vii sau care
le manipuleaz imediat dup recoltare trebuie s se conformeze urmtoarelor
condiii:

1. tehnicile de recoltare i manipulrile ulterioare nu trebuie s duc la o

contaminare suplimentar sau la degradarea excesiv a cochiliilor sau
esuturilor molutelor bivalve vii i nu trebuie s genereze modificri
care afecteaz evident posibilitatea ca acestea s fie tratate prin puri-
ficare, prelucrare sau relocare. Operatorii din sectorul alimentar trebuie
n special:

(a) s protejeze n mod corespunztor molutele bivalve vii contra

zdrobirii, abraziunii i vibraiilor;

(b) s nu expun molutele bivalve vii la temperaturi extreme;

(c) s nu scufunde nc o dat molutele bivalve vii ntr-o ap care poate

duce la o contaminare suplimentar

(d) n cazul n care mpachetarea este efectuat n zone naturale, s

utilizeze numai zonele pe care autoritatea competent le-a clasificat
n clasa A;

2. mijloacele de transport trebuie s permit o drenare satisfctoare i s

fie dotate astfel nct s asigure cele mai bune condiii posibile de
supravieuire i o protecie eficient mpotriva contaminrilor.

C. EXIGENE CARE SE APLIC RELOCRII MOLUTELOR BIVALVE

VII
Operatorii din sectorul alimentar care reloc molute bivalve vii trebuie s se
conformeze urmtoarelor dispoziii:

1. operatorii din sectorul alimentar pot utiliza numai zonele autorizate de

ctre autoritatea competent pentru relocarea molutelor bivalve vii.
Limitele acestor zone trebuie s fie clar balizate cu geamanduri, piloni
sau alte echipamente fixe; zonele de relocare trebuie s fie separate de o
distan minim ntre ele, precum i de zonele de producie pentru a
reduce orice risc de propagare a contaminrii;

2. condiiile de relocare trebuie s asigure condiii optime de purificare.

Operatorii din sectorul alimentar trebuie n special:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 44

B
(a) s utilizeze tehnici de manipulare a molutelor bivalve vii care
urmeaz a fi relocate care permit reluarea activitii de hrnire prin
filtrare dup scufundarea n apa natural;
(b) s nu reloce molute bivalve vii la o densitate care nu permite
purificarea;
(c) s scufunde molutele bivalve vii n apa de mare din interiorul zonei
de relocare pe o perioad de timp corespunztoare, stabilit n funcie
de temperatura apei; aceast perioad trebuie s fie de cel puin dou
luni, cu excepia cazului n care autoritatea competent autorizeaz o
perioad mai scurt pe baza analizei riscurilor efectuat de operatorul
din sectorul alimentar
i
(d) s asigure c diferitele situri dintr-o zon de relocare sunt clar
separate pentru a evita orice posibilitate ca loturile s se amestece;
este necesar s fie utilizat sistemul totul n exterior, totul n
interior, astfel nct s nu existe posibilitatea introducerii unui lot
nou pn cnd nu a fost ndeprtat lotul precedent;
3. operatorii din sectorul alimentar care gestioneaz zonele de relocare
trebuie s in o eviden permanent a originii molutelor bivalve vii,
a perioadelor de relocare, a zonelor de relocare utilizate i a destinaiei
ulterioare a fiecrui lot dup relocare pentru inspecia efectuat de auto-
ritatea competent.

CAPITOLUL III: CERINE STRUCTURALE PRIVIND CENTRELE DE

EXPEDIERE I DE PURIFICARE
1. Este necesar s nu existe posibilitatea ca locurile utilizate la sol s fie
inundate n timpul fluxului sau de ape provenind din zone nconjurtoare.
2. Este necesar ca bazinele i rezervoarele de ap s respecte urmtoarele
condiii:
(a) suprafeele interioare s fie netede, tari, impermeabile i uor de curat;
(b) s fie construite astfel nct s se poat realiza o golire total de ap;
(c) orificiile pe unde intr apa n rezervor trebuie s fie plasate ntr-un loc
care permite evitarea oricrui risc de contaminare a apei.
3. n plus, centrele de purificare trebuie s fie adaptate volumului i tipului de
produse care urmeaz s fie purificate.

CAPITOLUL IV: CERINE PRIVIND IGIENA CENTRELOR DE

EXPEDIERE I DE PURIFICARE

A. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE PURIFICARE

Operatorii din sectorul alimentar care purific molutele bivalve vii trebuie s
se conformeze urmtoarelor obligaii:
1. este necesar ca, nainte de nceperea purificrii, s se ndeprteze mlul i
resturile de pe molutele bivalve vii printr-o splare cu ap curat;
2. funcionarea sistemului de purificare trebuie s permit ca molutele
bivalve vii s-i poat regsi repede i s-i poat menine activitatea
de hrnire prin filtrare, s elimine contaminarea cu reziduuri, s nu fie
recontaminate i s poat rmne n via n bune condiii dup puri-
ficarea n vederea mpachetrii, a depozitrii i a transportului nainte de
introducerea pe pia;
3. cantitate de molute bivalve vii care vor fi purificate nu trebuie s fie mai
mare dect capacitatea centrului de purificare. Molutele bivalve vii
trebuie s fie supuse unei purificri continue pe o perioad suficient
pentru ca acestea s fie n conformitate cu standardele sanitare
menionate de capitolul V i cu criteriile microbiologice adoptate n
temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004;
4. n cazul n care un bazin de purificare conine mai multe specii de
molute bivalve, durata tratamentului trebuie s fie stabilit pe baza
timpului necesar speciei care are nevoie de cea mai lung perioad de
purificare;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 45

B
5. containerele utilizate pentru meninerea molutelor bivalve vii n
sistemele de purificare trebuie s fie construite astfel nct apa de mare
curat s poat trece prin ele. Grosimea straturilor de molute bivalve vii
nu trebuie s mpiedice deschiderea cochiliilor n timpul purificrii;

6. n bazinul de purificare n care sunt n curs de purificare molute bivalve

vii nu trebuie s se afle nici un crustaceu, pete sau alt animal marin;

7. este necesar ca orice ambalaj care conine molute bivalve vii purificate
trimis ctre un centru de expediere s poarte o etichet care atest puri-
ficarea acestora.

B. CERINE CARE SE APLIC CENTRELOR DE EXPEDIERE

Operatorii din sectorul alimentar care opereaz n centre de expediere trebuie
s se conformeze urmtoarelor obligaii:

1. manipulrile molutelor bivalve vii, n special operaiunile de condi-

ionare, de calibrare, de ambalare i de mpachetare nu trebuie s fie o
surs de contaminare a produsului sau s afecteze viabilitatea molutelor;

2. nainte de expediere, cochiliile molutelor bivalve vii trebuie s fie

splate complet cu ap curat;

3. molutele bivalve vii trebuie s provin:

(a) dintr-o zon de producie din clasa A;

(b) dintr-o zon de relocare;

(c) dintr-un centru de purificare

sau

(d) dintr-un alt centru de expediere;

4. obligaiile menionate la punctele 1 i 2 se aplic, de asemenea, centrelor

de expediere situate la bordul navelor. Molutele manipulate n astfel de
centre trebuie s provin dintr-o zon de producie din clasa A sau dintr-
o zon de relocare.

CAPITOLUL V: STANDARDE SANITARE CARE SE APLIC

MOLUTELOR BIVALVE VII
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie s
asigure conformitatea molutelor bivalve vii comercializate pentru consumul
uman cu standardele prevzute de prezentul capitol.

1. Acestea trebuie s aib caracteristicile organoleptice legate de prospeime i

viabilitate, inclusiv absena murdriilor pe cochilie, un rspuns corespunztor
la percuie i o cantitate normal de lichid ntre valve.

2. Cantitatea total de biotoxine marine (msurate n tot corpul sau, separat, n

orice parte comestibil) nu trebuie s depeasc urmtoarele limite:

(a) pentru Paralytic Shellfish Poison (PSP), 800 micrograme la kilogram;

(b) pentru Amnesic Shellfish Poison (ASP), 20 miligrame de acid domoic

la kilogram;

(c) pentru acidul ocadaic, dinofizistoxine i pectenotoxine luate mpreun,

160 micrograme de echivalent acid ocadaic la kilogram;

(d) pentru iesotoxine, 1 miligram de echivalent iesotoxine la kilogram

(e) pentru azaspiracide, 160 micrograme de echivalent azaspiracide la

kilogram.

CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA MOLUTELOR

BIVALVE VII
1. Este necesar ca stridiile s fie mpachetate i ambalate cu valva cav
dedesubt.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 46

B
2. Pachetele individuale cu molute bivalve vii remise direct consumatorului
trebuie s fie nchise i s rmn aa dup plecarea de la centrul de
expediere pn la prezentarea acestora spre vnzare consumatorului final.

CAPITOLUL VII: MARCAJUL DE IDENTIFICARE I ETICHETAREA

1. Este necesar ca eticheta, inclusiv marca de identificare, s fie rezistent la
ap.

2. Pe etichet trebuie s fie prevzute dispoziiile generale privind marcajul de

identificare menionate de anexa II, precum i urmtoarele informaii:

(a) specia de molusc bivalv (denumirea comun i denumirea tiinific)

(b) data de mpachetare, format din zi i lun cel puin.

Prin derogare de la Directiva 2000/13/CE, termenul minim de valabilitate

poate fi nlocuit de formula Aceste animale trebuie s fie vii n momentul
cnd sunt cumprate.

3. Mrcile de identificare stabilite pentru loturile de molutele bivalve vii care

nu sunt mpachetate n pachete individuale remise direct consumatorului
trebuie pstrate cel puin 60 de zile de ctre vnztorul cu amnuntul dup
fracionarea coninutului lotului.

CAPITOLUL VIII: ALTE DISPOZIII

1. Operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz i transport molutele
bivalve vii trebuie s se asigure c acestea sunt meninute la o temperatur
care nu afecteaz caracteristicile privind sigurana alimentelor i viabilitatea.

2. Molutele bivalve vii nu trebuie s fie scufundate napoi n ap sau stropite

dup ce au fost mpachetate sau dup plecarea din centrul de expediere.

CAPITOLUL IX: CERINE SPECIFICE CARE SE APLIC PECTINIDELOR

RECOLTATE N AFARA ZONELOR DE PRODUCIE CLASIFICATE
Operatorii din sectorul alimentar care recolteaz pectinide n afara zonelor de
producie clasificate sau care manipuleaz aceste pectinide trebuie s se
conformeze urmtoarelor obligaii:

1. pectinidele pot fi introduse pe pia numai n cazul n care sunt recoltate i

manipulate n conformitate cu prevederile din capitolul II, partea B, i
respect standardele stabilite n capitolul V, aprobate de un sistem de auto-
control;

2. n plus, atunci cnd datele care provin de la programele de supraveghere

oficiale permit autoritii competente s clasifice fondurile pescreti - dup
caz, n colaborare cu operatorii din sectorul alimentar -, se aplic pecti-
nidelor, prin analogie, dispoziiile din capitolul II partea A;

3. pectinidele pot fi introduse pe pia n vederea consumului uman numai prin

licitaie, prin intermediul unui centru de expediere sau al unei uniti de
prelucrare. Atunci cnd manipuleaz pectinide, operatorii din sectorul
alimentar care opereaz n astfel de uniti trebuie s informeze autoritatea
competent despre aceasta i, n ceea ce privete centrele de expediere, s
respecte cerinele pertinente din capitolele III i IV;

4. operatorii din sectorul alimentar care manipuleaz pectinide trebuie s

respecte:

(a) cerinele din capitolul I, alineatele (3)-(7), privind documentele, dup caz.
n acest caz, documentul de nregistrare trebuie s indice clar locul unde
se afl zona de recoltare a pectinidelor

sau

(b) pentru pectinidele ambalate i pectinidele mpachetate, cerinele din

capitolul VII privind marca de identificare i etichetarea, atunci cnd
mpachetarea ofer o protecie echivalent celei oferite de ambalare.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 47

B
SECIUNEA VIII: PRODUSE PESCRETI

1. Prezenta seciune nu se aplic molutelor bivalve vii, echinodermelor, tuni-

catelor i gasteropodelor marine atunci cnd sunt introduse pe pia vii. Cu
excepia capitolelor I i II, aceasta se aplic acestor animale atunci cnd nu
sunt introduse pe pia vii, caz n care acestea trebuie s fi fost obinute n
conformitate cu seciunea VII.
2. Capitolul III, prile A, C i D i capitolele IV i V se aplic n cazul
comerului cu amnuntul.
3. Cerinele din prezenta seciune le completeaz pe cele din Regulamentul
(CE) nr. 852/2004:
(a) pentru unitile, inclusiv nave, care se ocup de producia primar i
operaiunile conexe, acestea completeaz cerinele prevzute de anexa I
la acest regulament;
(b) pentru celelalte uniti, inclusiv navele, acestea completeaz cerinele
prevzute de anexa II la acest regulament.
M5
Prin derogare de la litera (a), punctul 7 din partea A din anexa I la Regu-
lamentul (CE) nr. 852/2004 nu se poate aplica operatorilor angajai n
pescuitul de coast la scar redus, n sensul articolului 26 alineatul (1)
din Regulamentul (CE) nr. 1198/2006 al Consiliului (1) i care i desfoar
activitile pentru perioade mai scurte de 24 de ore.
B
4. n ceea ce privete produsele pescreti:
(a) producia primar cuprinde creterea, pescuitul i recoltarea produselor
pescreti vii n vederea introducerii pe pia
i
(b) operaiunile conexe cuprind urmtoarele operaiuni, cu condiia ca
acestea s fie efectuate la bordul navei de pescuit: sacrificare,
sngerare, decapitare, eviscerare, ndeprtarea nottoarelor, refrigerare
i mpachetare; acestea includ, de asemenea:
1. transportul i depozitarea produselor pescreti a cror natur nu a
fost substanial modificat, inclusiv produsele pescreti vii, n ferme
piscicole situate la sol
i
2. transportul produselor pescreti a cror natur nu a fost substanial
modificat, inclusiv produsele pescreti vii, de la locul de producie
pn la prima unitate de destinaie.

CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC NAVELOR

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c:
1. navele utilizate pentru recoltarea produselor pescreti n mediul natural al
acestora sau pentru manipularea sau prelucrarea acestor produse dup
recoltare respect condiiile structurale i de echipament stabilite n partea I
i
2. operaiunile efectuate la bordul navelor au loc cu respectarea condiiilor
stabilite n partea II.

I. CERINE STRUCTURALE I PRIVIND ECHIPAMENTUL

A. CERINE CARE SE APLIC TUTUROR NAVELOR
1. Este necesar ca navele s fie proiectate i construite astfel nct s se
evite orice contaminare a produselor cu apa din cal, apele reziduale,
fum, carburant, ulei, grsime sau alte substane nocive.
2. Este necesar ca suprafeele cu care produsele pescreti intr n
contact s fie fabricate dintr-un material corespunztor, rezistent la
coroziune, neted i uor de curat. Acestea trebuie s fie mbrcate
n materiale solide netoxice.

(1) JO L 223, 15.8.2006, p. 1.

 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 48

B
3. Este necesar ca echipamentul i materialul utilizate n cursul opera-
iunilor cu produsele pescreti s fie fabricate dintr-un material
rezistent la coroziune i uor de curat i dezinfectat.
4. Atunci cnd navele dispun de o surs de ap destinat produselor
pescreti, aceasta trebuie s se afle ntr-un loc care s evite conta-
minarea apei.
B. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR PROIECTATE I
ECHIPATE PENTRU A ASIGURA CONSERVAREA
PRODUSELOR PESCRETI PROASPETE MAI MULT DE
DOUZECI I PATRU DE ORE
1. Este necesar ca navele proiectate i echipate pentru a asigura
conservarea produselor pescreti mai mult de douzeci i patru de
ore s fie echipate cu cale, cisterne sau containere pentru depozitarea
produselor pescreti la temperaturile stabilite n capitolul VII.
2. Calele trebuie s fie separate de hala mainilor i de spaiile rezervate
echipajului prin perei care permit ndeprtarea oricrui risc de conta-
minare a produselor pescreti depozitate. Recipientele utilizate
pentru depozitarea produselor pescreti trebuie s poat asigura
conservarea acestora n condiii de igien satisfctoare i, dup
caz, s permit o evacuare adecvat astfel nct apa provenit din
topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele.
3. n navele echipate pentru refrigerarea produselor pescreti n ap de
mare curat rcit, cisternele trebuie s fie echipate cu un sistem care
s asigure o temperatur omogen. Acest dispozitiv trebuie s
permit atingerea unei rate de refrigerare astfel nct temperatura
amestecului de peti i de ap de mare curat s nu fie mai mare
de 3 C la ase ore dup ncrcare sau 0 C dup aisprezece ore,
precum i s permit supravegherea i, dac este necesar, nregis-
trarea temperaturii.
C. CERINE CARE SE APLIC NAVELOR FRIGORIFICE
Este necesar ca navele frigorifice:
1. s dispun de un echipament de congelare cu o putere suficient
pentru ca interiorul produselor s ajung repede la o temperatur
care s nu fie mai mare de -18 C;
2. s dispun de instalaii frigorifice cu o putere suficient pentru a
menine produsele pescreti n spaiile de depozitare la o temperatur
care s nu fie mai mare de -18 C. Spaiile de depozitare trebuie s
fie echipate cu un sistem de nregistrare a temperaturii aezat astfel
nct s poat fi consultat uor. Sonda termic a sistemului de nre-
gistrare trebuie s fie situat n zona unde temperatura spaiului de
depozitare este cea mai mare
i
3. s respecte cerinele, stabilite la punctul 2 din partea B, care se aplic
navelor proiectate i echipate pentru a asigura conservarea produselor
pescreti proaspete mai mult de douzeci i patru de ore.
D. CERINE CARE SE APLIC VASELOR FABRIC
1. Este necesar ca vasele fabric s dispun cel puin:
(a) de un spaiu de primire rezervat aducerii produselor pescreti la
bord, proiectat pentru a permite separarea tranelor care se aduc
succesiv. Acesta trebuie s fie uor de curat i proiectat astfel
nct s protejeze produsele de aciunea soarelui sau de intemperii
precum i de orice surs de contaminare;
(b) de un sistem de transportare a produselor pescreti de la spaiul de
primire spre locul operaiunilor, n conformitate cu regulile de igien;
(c) de spaii de lucru de dimensiuni suficiente pentru a permite
prepararea i prelucrarea produselor pescreti n condiii de igien
satisfctoare, uor de curat i de dezinfectat, proiectate i dispuse
pentru a evita orice contaminare a produselor;
(d) de spaii de depozitare a produselor finite, de dimensiuni satisf-
ctoare, proiectate astfel nct s fie uor de curat; n cazul n
care la bord funcioneaz o unitate de prelucrare a deeurilor,
trebuie prevzut o cal separat pentru depozitarea acestor deeuri;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 49

B
(e) de un spaiu pentru depozitarea materialului de ambalat, separat de
locurile de pregtire i prelucrare a produselor;

(f) de echipamente speciale pentru evacuarea, fie direct n mare, fie, n

cazul n care o cer circumstanele, ntr-o cuv etan prevzut n
acest scop, a deeurilor i produselor pescreti necorespunztoare
pentru consumul uman; n cazul n care aceste deeuri sunt depo-
zitate i prelucrate la bord pentru a fi epurate, n acest scop trebuie
prevzute spaii separate;

(g) de un orificiu de pompare a apei situat ntr-un loc care s evite

contaminarea apei

(h) de dispozitive pentru splarea minilor pentru personalul care mani-

puleaz produsele pescreti expuse, care s fie prevzute cu robinete
proiectate pentru evitarea propagrii contaminrii;

2. Cu toate acestea, vasele fabric la bordul crora se practic fierberea,

refrigerarea i mpachetarea crustaceelor i a molutelor nu sunt obligate
s se conformeze cerinelor din alineatul (1) n cazul n care la bordul
acestor vase nu are loc nici o alt form de tratare sau prelucrare.

3. Este necesar ca vasele fabric care congeleaz produsele pescreti s

dispun de un echipament care respect condiiile care se aplic vaselor
fabric prevzute de partea C punctele 1 i 2.

II. CERINE PRIVIND IGIENA

1. n momentul utilizrii, prile vaselor sau containerele rezervate depo-
zitrii produselor pescreti trebuie s fie meninute curate i bine ntre-
inute. Acesta nu trebuie, n special, s fie murdrite de carburant sau de
apa din cal.

2. De ndat ce acest lucru este posibil dup ce au fost aduse la bord,

produsele pescreti trebuie s fie puse la adpost de orice contaminare
i protejate de efectele soarelui sau de orice alt surs de cldur. Atunci
cnd sunt splate, apa utilizat trebuie s fie ap potabil sau, dup caz,
ap curat.

3. Este necesar ca produsele pescreti s fie manipulate i depozitate astfel

nct s nu fie lovite. Manipulatorii pot utiliza instrumente ascuite pentru
a deplasa petii mari sau petii care i-ar putea rni, cu condiia s nu
deterioreze carnea acestor produse.

4. Produsele pescreti altele dect cele care sunt conservate vii trebuie s
fie refrigerate ct mai repede posibil dup ncrcare. Cu toate acestea,
atunci cnd refrigerarea acestora nu este posibil, produsele pescreti
trebuie s fie debarcate ct mai repede posibil.

5. Este necesar ca gheaa utilizat pentru refrigerarea produselor pescreti

s fie obinut din ap potabil sau curat.

6. Atunci cnd petii sunt decapitai i/sau eviscerai la bord, aceste

operaiuni trebuie s fie efectuate igienic i de ndat ce este posibil
dup ce au fost capturai, iar produsele trebuie s fie imediat splate
cu ap potabil sau ap curat din abunden. n acest caz, viscerele i
prile care pot constitui un pericol pentru sntatea public trebuie s fie
ndeprtate ct mai repede i pstrate separat de produsele destinate
consumului uman. Ficatul, icrele i lapii destinai consumului uman
trebuie s fie conservai cu ghea, la o temperatur apropiat de cea a
gheii care se topete, sau congelai.

7. Atunci cnd petii ntregi pentru industria conservelor sunt congelai n

saramur, acetia trebuie s ajung la o temperatur care nu este mai
mare de -9 C. Saramura nu trebuie s constituie o surs de contaminare
a petilor.

CAPITOLUL II: CERINE CARE TREBUIE RESPECTATE N TIMPUL

DEBARCRII I DUP DEBARCARE
1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de descrcarea
i debarcarea produselor pescreti s:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 50

B
(a) asigure c materialul de descrcare i debarcare care intr n contact cu
produsele pescreti este fabricat dintr-un material uor de curat i de
dezinfectat i este inut n bun stare de ntreinere i curenie
i
(b) evite, n timpul descrcrii i debarcrii, orice contaminare a produselor
pescreti, n special:
(i) printr-o descrcare i debarcare rapid;
(ii) prin plasarea produselor pescreti, fr ntrziere, ntr-un mediu
protejat, la temperatura indicat n capitolul VII
i
(iii) prin utilizarea unor echipamente i manipulri care s nu poat
deteriora inutil prile comestibile ale produselor pescreti.
2. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care rspund de halele de
licitaie, de pieele pentru vnzarea cu ridicata sau de pri din halele de
licitaie i din pieele pentru vnzarea cu ridicata n care sunt expuse
produsele pescreti la vnzare s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
(a) (i) trebuie s fie prevzute instalaii care se ncuie pentru depozitarea
frigorific a produselor pescreti reinute. Este necesar s fie
prevzute instalaii separate care se ncuie pentru depozitarea
produselor pescreti declarate improprii pentru consumul uman;
(ii) n cazul n care autoritatea competent cere acest lucru, este necesar
s fie prevzut o instalaie corect echipat care se ncuie sau, dup
caz, un spaiu rezervat exclusiv utilizrii de ctre autoritatea
competent;
(b) n momentul expunerii sau depozitrii produselor pescreti:
(i) spaiile nu trebuie s fie utilizate n alte scopuri;
(ii) vehiculele care eman gaze de eapament care pot afecta calitatea
produselor pescreti nu pot ptrunde n aceste spaii;
(iii) persoanele care au acces n aceste spaii nu trebuie s introduc alte
animale
i
(iv) spaiile trebuie s fie bine iluminate pentru a facilita controalele
oficiale.
3. Atunci cnd nu a fost posibil efectuarea refrigerrii la bordul navei, este
necesar ca produsele pescreti proaspete, altele dect cele care sunt
conservate vii, s fie ngheate de ndat ce este posibil dup debarcare i
depozitate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete.
4. Operatorii din sectorul alimentar coopereaz cu autoritile competente pentru
ca acestea s poat efectua controalele oficiale n conformitate cu Regula-
mentul (CE) nr. 854/2004, n special n ceea ce privete procedurile de
notificare a debarcrii produselor pescreti pe care autoritatea competent
a statului membru al crui pavilion l arboreaz nava sau a statului membru
unde se efectueaz debarcarea produselor pescreti le-ar putea considera
necesare.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR, INCLUSIV

NAVELOR, CARE MANIPULEAZ PRODUSELE PESCRETI
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s asigure respectarea urm-
toarelor cerine, atunci cnd este necesar, n ceea ce privete unitile care mani-
puleaz produse pescreti.

A. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI PROASPETE

1. n cazul n care produsele refrigerate nempachetate nu sunt distribuite,
expediate, preparate sau prelucrate de ndat, dup sosirea acestora ntr-o
unitate la sol, este necesar ca acestea s fie depozitate la ghea i ntr-un
loc corespunztor. Este necesar s fie efectuat o rengheare ori de cte
ori este necesar. Produsele pescreti proaspete mpachetate trebuie s fie
refrigerate la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 51

B
2. Este necesar ca operaiuni cum sunt decapitarea i eviscerarea s fie
efectuate n condiii de igien. Atunci cnd este posibil, din punct de
vedere tehnic i comercial, s se procedeze la eviscerare, este necesar ca
aceasta s fie efectuat ct mai repede posibil dup capturarea sau
debarcarea produselor pescreti. Produsele trebuie splate abundent cu
ap potabil sau, la bordul vasului, cu ap curat de ndat dup aceste
operaiuni.
3. Este necesar ca operaiuni cum sunt tranarea fileului din pete i
tranarea s fie realizate astfel nct s se evite contaminarea sau
murdrirea fileurilor i a bucilor de carne. Fileurile i bucile de
pete nu trebuie s stea pe mesele de lucru mai mult timp dect este
necesar pentru prepararea lor. Este necesar ca fileurile i bucile de pete
s fie mpachetate i, dac este oportun, ambalate i refrigerate ct mai
repede posibil dup preparare.
4. Containerele utilizate pentru expedierea sau depozitarea produselor
pescreti proaspete preparate i neambalate i pstrate la ghea
trebuie s permit apei provenite din topirea gheii s nu rmn n
contact cu produsele.
5. Produsele pescreti proaspete ntregi i golite pot fi transportate i
conservate n apa refrigerat la bordul navelor. Acestea pot fi, de
asemenea, transportate n continuare n ap refrigerat i dup
debarcare i pot fi transportate de la instalaii de acvacultur pn la
sosirea n prima unitate la sol care exercit orice activitate, alta dect
transport sau sortare.

B. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR CONGELATE

Este necesar ca unitile la sol n care sunt congelate produsele pescreti s
dispun de echipamente care respect cerinele stabilite pentru navele frigo-
rifice n seciunea VIII, capitolul I partea I titlul C punctele 1 i 2.

C. CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI SEPARATE

MECANIC
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse
pescreti separate mecanic s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. este necesar ca materiile prime utilizate s rspund urmtoarelor criterii:
(a) pentru producerea produselor pescreti separate mecanic pot fi
utilizai numai petii ntregi i carnea care rmne pe oase dup
tranarea fileului de pete;
(b) materiile prime nu trebuie s conin viscere;
2. este necesar ca procesul de fabricare s respecte urmtoarele cerine:
(a) este necesar ca separarea mecanic s fie realizat de ndat dup
tranarea fileului de pete;
(b) dac sunt utilizai peti ntregi, este necesar ca n prealabil acetia s
fie eviscerai i splai;
(c) dup fabricare, produsele pescreti separate mecanic trebuie s fie
congelate ct mai repede posibil sau ncorporate ntr-un produs care
urmeaz s fie congelat sau supus unui tratament stabilizator.

D. CERINE PRIVIND PARAZIII

1. Este necesar ca urmtoarele produse pescreti s fie congelate la o
temperatur care s nu fie mai mare de -20 C n toate punctele
produsului timp de cel puin 24 de ore; este necesar ca acest tratament
s fie aplicat produsului crud sau produsului finit:
(a) produsele pescreti care trebuie consumate crude sau aproape crude;
(b) produsele pescreti care provin din urmtoarele specii dac trebuie
s fie supuse unui proces de afumare la rece n timpul cruia tempe-
ratura intern a produsului pescresc nu este mai mare de 60 C:
(i) heringul;
(ii) macroul;
(iii) sprotul;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 52

B
(iv) somonul (slbatic) din Atlantic sau Pacific
i
(c) produsele pescreti marinate i/sau srate, n cazul n care procedeul
este insuficient pentru distrugerea larvelor de nematode.
2. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s opteze pentru trata-
mentul menionat la punctul 1:
(a) n cazul n care exist date epidemiologice care s indice c locurile
de pescuit de origine nu prezint pericole privind sntatea public n
ceea ce privete prezena paraziilor
i
(b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz acest lucru.
3. Este necesar ca, la introducerea pe pia a produselor pescreti
menionate la punctul 1, cu excepia cazului n care sunt furnizate consu-
matorului final, s fie nsoite de un document al fabricantului care s
indice tipul de tratare la care au fost supuse.

M3
E. CERINE PRIVIND ULEIUL DE PETE DESTINAT CONSUMULUI
UMAN
Operatorii din sectorul alimentar au obligaia de a se asigura ca materiile
prime utilizate pentru prepararea uleiului de pete destinat consumului uman
s rspund urmtoarelor criterii:
1. provin din produse pescreti care au fost considerate proprii pentru
consumul uman;
2. provin de la uniti, inclusiv vase, aprobate n conformitate cu prezentul
regulament;
3. sunt transportate i depozitate n condiii igienice pn la momentul prelu-
crrii.

CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR PESCRETI

PRELUCRATE
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care efectueaz fierberea crusta-
ceelor i molutelor s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. fierberea trebuie s fie urmat de o rcire rapid. Apa utilizat n acest scop
trebuie s fie ap potabil sau, la bordul vasului, ap curat. n cazul n care
nu este folosit nici un alt mijloc de conservare, rcirea trebuie s fie
continuat pn ce se ajunge la o temperatur apropiat de cea a gheii care
se topete;
2. cojirea trebuie s fie efectuat n condiii de igien prin care s se evite orice
contaminare a produsului. n cazul n care aceast operaiune este executat
manual, personalul trebuie s se spele bine pe mini;
3. dup cojire, produsele fierte trebuie s fie congelate sau refrigerate de ndat
ce este posibil la temperatura stabilit n capitolul VII.

CAPITOLUL V: STANDARDE SANITARE CARE SE APLIC

PRODUSELOR PESCRETI
Pe lng asigurarea conformitii cu criteriile microbiologice adoptate n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 852/2004, operatorii din sectorul alimentar trebuie, n
funcie de natura produsului sau a speciei, s se asigure c produsele pescreti
introduse pe pia pentru consumul uman sunt n conformitate cu standardele
prevzute de prezentul capitol.

A. PROPRIETI ORGANOLEPTICE ALE PRODUSELOR PESCRETI

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s realizeze o evaluare
organoleptic a produselor pescreti. Aceast evaluare trebuie s permit,
n special, verificarea conformitii acestor produse cu criteriile de pros-
peime.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 53

B
B. HISTAMINA
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele care
se aplic histaminei nu sunt depite.

C. AZOTUL VOLATIL TOTAL

Produsele pescreti neprelucrate nu trebuie introduse pe pia n cazul n
care testele chimice arat c au fost depite limitele de TVB-N (azot bazic
volatil total) sau de TMA-N (azot-trimetilamin).

D. PARAZII
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c produsele
pescreti au fost supuse, naintea introducerii pe pia, unui control vizual
care s detecteze prezena paraziilor vizibili. Acetia nu trebuie s introduc
pe pia pentru consumul uman produsele pescreti care sunt n mod vizibil
infestate cu parazii.

E. TOXINE PERICULOASE PENTRU SNTATEA UMAN

M1
1. Produsele pescreti derivate din peti toxici din urmtoarele familii nu
trebuie introduse pe pia: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidaei
Canthigasteridae. Produsele pescreti proaspete, preparate i prelucrate
din familia Gempylidae, n special Ruvettus pretiosusi Lepidocybium
flavobrunneum, nu pot fi introduse pe pia dect ambalate sau mpa-
chetate i trebuie s fie etichetate n mod corespunztor pentru a informa
consumatorul cu privire la metodele de preparare i/sau de fierbere,
precum i cu privire la prezena substanelor care pot provoca tulburri
gastrointestinale. Pe etichet trebuie s figureze, lng denumirea
comun, numele tiinific.

B
2. Produsele pescreti care conin biotoxine cum sunt ciguatoxina sau
toxinele paralizante ale muchilor nu trebuie introduse pe pia. Cu
toate acestea, produsele pescreti derivate din molute bivalve, echi-
noderme, tunicate i gasteropode marine pot fi introduse pe pia n
msura n care au fost produse n conformitate cu seciunea VII i
respect standardele stabilite n capitolul V punctul 2 din aceast
seciune.

CAPITOLUL VI: MPACHETAREA I AMBALAREA PRODUSELOR

PESCRETI
1. Este necesar ca recipientele n care sunt conservate produsele pescreti
proaspete la ghea s fie rezistente la ap i s permit apei provenite din
topirea gheii s nu rmn n contact cu produsele.

2. Este necesar ca blocurile congelate, preparate la bordul navelor s fie bine

mpachetate corespunztor nainte de debarcare.

3. Atunci cnd produsele pescreti sunt mpachetate la bordul navei de pescuit,

este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materialul
utilizat pentru mpachetare:

(a) nu constituie o surs de contaminare;

(b) este depozitat astfel nct s nu fie expus unor riscuri de contaminare

(c) atunci cnd se intenioneaz a fi reutilizat, s fie uor de curat i, dup

caz, de dezinfectat.

CAPITOLUL VII: DEPOZITAREA PRODUSELOR PESCRETI

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care depoziteaz produse
pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine:

1. este necesar ca produsele pescreti proaspete, produsele pescreti nepre-

lucrate decongelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte
i refrigerate s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii topite;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 54

B
2. este necesar ca produsele pescreti congelate s fie inute la o temperatur
care s nu fie mai mare de -18 C n toate punctele; cu toate acestea, petii
ntregi congelai n saramur i destinai industriei conservelor pot fi inui la o
temperatur care s nu fie mai mare de -9 C;
3. este necesar ca produsele pescreti conservate vii s fie inute la o tempe-
ratur i n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de vedere
al siguranei alimentelor i al viabilitii.

CAPITOLUL VIII: TRANSPORTUL PRODUSELOR PESCRETI

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care transport produse
pescreti s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. este necesar ca, n timpul transportului, produsele pescreti s fie inute la
temperaturile stabilite. n special:
(a) produsele pescreti proaspete, produsele pescreti neprelucrate decon-
gelate precum i produsele din crustacee i din molute fierte i refri-
gerate trebuie s fie inute la o temperatur apropiat de cea a gheii
topite;
(b) produsele pescreti congelate, cu excepia petilor congelai n saramur
i destinai industriei conservelor, trebuie s fie inute n timpul trans-
portului la o temperatur omogen n toat masa produsului care s nu
fie mai mare de -18 C, fiind tolerate scurte fluctuaii nspre limita
superioar de cel mult 3 C;
2. operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s se conformeze dispozi-
iilor de la punctul 1 litera (b) atunci cnd sunt transportate produse
pescreti congelate de la un depozit frigorific pn la o unitate autorizat
pentru a fi decongelate de ndat dup sosire, n vederea unei preparri i/sau
prelucrri atunci cnd distana parcurs este scurt i autoritatea competent
autorizeaz acest lucru;
3. n cazul n care produsele pescreti sunt conservate la ghea, apa provenit
din topirea gheii nu trebuie s rmn n contact cu produsele;
4. este necesar ca produsele pescreti destinate introducerii pe pia vii s fie
transportate n condiii care s nu le afecteze caracteristicile din punctul de
vedere al siguranei alimentelor i al viabilitii.
M3

SECIUNEA IX: LAPTE CRUD, COLOSTRU, PRODUSE LACTATE I

PRODUSE PE BAZ DE COLOSTRU
n sensul prezentei seciuni:
1. Prin colostru se nelege fluidul secretat de glandele mamare ale animalelor
productoare de lapte de la trei pn la cinci zile dup natere, bogat n
anticorpi i minerale, i care precede producia de lapte crud.
2. Prin produse pe baz de colostru se nelege produse care rezult din prelu-
crarea colostrului sau dintr-o nou prelucrare a acestor produse.

CAPITOLUL I: LAPTE CRUD I COLOSTRU PRODUCIA PRIMAR

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc sau, dup caz,
colecteaz lapte crud i colostru s asigure respectarea cerinelor prevzute n
acest capitol.

I. CERINE DE SNTATE ANIMAL CARE SE APLIC PRODUCIEI

DE LAPTE CRUD I DE COLOSTRU
1. Este necesar ca laptele crud i colostrul s provin de la animale:
(a) care nu prezint nici un simptom de boal contagioas care poate fi
transmis omului prin lapte i colostru;
(b) n bun stare de sntate i care nu prezint nici un semn de boal
care ar putea duce la contaminarea laptelui i, n special, care nu
sufer de o infecie a aparatului genital nsoit de scurgeri, de
enterit cu diaree i febr sau de o inflamaie vizibil a ugerului;
(c) care nu prezint nici o ran a ugerului care ar putea altera laptele i
colostrul;
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 55

M3
(d) crora nu li s-au administrat substane sau produse neautorizate sau
animale care nu au fcut obiectul unui tratament ilegal n temeiul
Directivei 96/23/CE;
(e) pentru care, n cazul administrrii unor produse sau substane auto-
rizate, a fost respectat perioada de ateptare prescris pentru aceste
produse sau substane.
2. (a) n ceea ce privete n special bruceloza, este necesar ca laptele crud i
colostrul s provin:
(i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul
Directivei 64/432/CEE (1), este indemn sau oficial indemn de
bruceloz;
(ii) de la oi sau de la capre care aparin unei exploataii oficial
indemne sau indemne de bruceloz n sensul Directivei
91/68/CEE (2) sau
(iii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile
la bruceloz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast maladie
n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de autoritatea
competent.
(b) n ceea ce privete tuberculoza, laptele crud i colostrul trebuie s
provin:
(i) de la vaci sau bivolie care aparin unui efectiv care, n sensul
Directivei 64/432/CEE, este indemn sau oficial indemn de
bruceloz sau
(ii) de la femele din alte specii care aparin, pentru speciile sensibile
la tuberculoz, unui efectiv controlat regulat pentru aceast
maladie n cadrul unui plan de supraveghere aprobat de auto-
ritatea competent.
(c) n cazul n care sunt inute capre mpreun cu vaci, este necesar ca
aceste capre s fie controlate i s fie supuse unor teste de tuber-
culoz.
3. Cu toate acestea, laptele crud care provine de la animale care nu respect
cerinele de la punctul 2 poate fi utilizat cu autorizaia autoritii
competente:
(a) n cazul vacilor sau al bivolielor care nu prezint o reacie pozitiv la
testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom
al acestor boli dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel
nct s prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz;
(b) n cazul oilor sau al caprelor care nu prezint o reacie pozitiv la
testele de depistare a brucelozei sau care au fost vaccinate mpotriva
brucelozei n cadrul unui program de eradicare aprobat i care nu
prezint nici un simptom al acestei boli:
(i) fie pentru fabricarea brnzeturilor cu o durat de maturare de cel
puin dou luni;
(ii) fie dup ce au fost supuse unui tratament termic, astfel nct s
prezinte o reacie negativ la testul de fosfataz i
(c) n cazul femelelor altor specii care nu prezint o reacie pozitiv la
testele de depistare a tuberculozei sau a brucelozei i nici un simptom
al acestor boli, dar care aparin unui efectiv n care a fost detectat
bruceloza sau tuberculoza n urma controalelor menionate la punctul
2 litera (a) punctul (iii) sau la punctul 2 litera (b) punctul (ii), n cazul
n care sunt supuse unui tratament care s asigure sigurana acestuia.
4. Laptele crud i colostrul de la un animal care nu respect cerinele de la
punctele 1-3 i anume orice animal care prezint individual o reacie
pozitiv la testele profilactice privind tuberculoza sau bruceloza

(1) Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecie
veterinar care afecteaz schimburile intracomunitare cu bovine i porcine (JO L 121,
29.7.1964, p. 1977/64). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regula-
mentul (CE) nr. 21/2004 (JO L 5, 9.1.2004, p. 8).
2
( ) Directiva 91/68/CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind problemele de sntate
animal care afecteaz schimburile intracomunitare cu ovine i caprine (JO L 46,
19.2.1991, p. 19). Directiv, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Decizia
2005/932/CE a Comisiei.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 56

M3
prevzute n Directiva 64/432/CEE i de Directiva 91/68/CEE nu
trebuie s fie utilizat pentru consumul uman.

5. Izolarea animalelor infectate sau suspecte de a fi infectate cu una dintre

bolile menionate la punctul 1 sau 2 este necesar s fie eficient, n
scopul evitrii oricrui efect nefast asupra laptelui i a colostrului altor
animale.

II. IGIENA N EXPLOATAIILE DE PRODUCIE A LAPTELUI I A

COLOSTRULUI
A. Cerine care se aplic spaiilor i echipamentelor
1. Este necesar ca instalaiile de muls i spaiile n care este depozitat,
manipulat sau rcit laptele i colostrul s fie situate i s fie construite
astfel nct s limiteze riscurile de contaminare a laptelui i a colos-
trului.

2. Este necesar ca spaiile destinate depozitrii laptelui i a colostrului s

fie protejate de vermin i bine separate de spaiile unde sunt
adpostite animalele i, dup caz, pentru a rspunde cerinelor
prevzute de partea B, s dispun de un echipament de refrigerare
corespunztor.

3. Este necesar ca suprafaa echipamentelor care intr n contact cu

laptele i colostrul (ustensile, recipiente, cisterne etc. utilizate la
muls, la colectare i la transport) s fie uor de curat i, dac este
necesar, de dezinfectat i bine ntreinut. Aceasta impune utilizarea
unor materiale netede, lavabile i netoxice.

4. Dup utilizare, aceste suprafee trebuie s fie curate i, dac este

necesar, dezinfectate. Dup fiecare transport sau fiecare serie de trans-
porturi, atunci cnd intervalul dintre descrcare i ncrcarea
urmtoare este foarte scurt, dar n toate cazurile cel puin o dat pe
zi, este necesar ca recipientele i cisternele utilizate pentru transportul
laptelui crud s fie curate i dezinfectate n mod corespunztor
nainte de a fi reutilizate.

B. Igiena n timpul mulsului, al colectrii i al transportului

1. Este necesar ca mulsul s fie efectuat n condiii de igien, asigurnd
n special:

(a) ca, nainte de a ncepe mulsul, ugerul i prile adiacente s fie

curate;

(b) ca laptele i colostrul de la fiecare animal s fie controlate de

ctre persoana care rspunde de muls sau cu ajutorul unei metode
care permite obinerea unor rezultate similare, n vederea
detectrii unor caracteristici organoleptice sau fizico-chimice
anormale, i ca laptele i colostrul care prezint astfel de caracte-
ristici s nu fie utilizate pentru consumul uman;

(c) ca laptele i colostrul care provin de la animale care prezint

semnele clinice ale unei boli care poate afecta mamela s nu
fie utilizate pentru consumul uman n cazul n care nu sunt n
conformitate cu indicaiile unui medic veterinar;

(d) s fie identificate animalele supuse unui tratament n urma cruia

exist riscul ca reziduuri de medicamente s treac n lapte i ca
laptele care provine de la aceste animale nainte de ncheierea
perioadei de ateptare prescrise s nu fie utilizat pentru
consumul uman i

(e) ca tratamentele prin imersiune sau prin pulverizare aplicate

ugerelor s fie utilizate n conformitate cu procedurile prevzute
de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European i a Consiliului
din16 februarie 1998 privind introducerea pe pia a produselor
biocide (1);

(f) colostrul se mulge separat i nu se amestec mpreun cu laptele

crud.

(1) JO L 123, 24.4.1998, p. 1. Directiv, astfel cum a fost modificat prin Directiva
2006/50/CE (JO L 142, 30.5.2006, p. 6).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 57

M3
2. Imediat dup muls este necesar ca laptele i colostrul s fie plasat ntr-
un spaiu curat, proiectat i echipat astfel nct s se evite orice
contaminare.

(a) Laptele trebuie de ndat adus la o temperatur care s nu fie mai

mare de 8 C, atunci cnd este colectat n fiecare zi, i 6 C,
atunci cnd colectarea nu este efectuat n fiecare zi.

(b) Colostrul trebuie de ndat adus i depozitat separat la o tempe-

ratur care s nu fie mai mare de 8 C, atunci cnd este colectat
n fiecare zi, i de 6 C, atunci cnd colectarea nu este efectuat
n fiecare zi, sau congelat.

3. n timpul transportului este necesar ca rcirea s fie meninut, iar la

sosirea n unitatea de destinaie temperatura laptelui nu trebuie s fie
mai mare de 10 C.

4. Operatorii din sectorul alimentar nu sunt obligai s respecte cerinele

privind temperatura menionate la punctele 2 i 3, n cazul n care
laptele nu ntrunete criteriile prevzute n partea III i n cazul n
care:

(a) laptele este tratat n dou ore dup muls sau n cazul n care

(b) este necesar o temperatur mai mare din motive tehnologice legate
de fabricarea anumitor produse lactate, i autoritatea competent
autorizeaz acest lucru.

C. Igiena personalului
1. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul i/sau manipuleaz
lapte crud i colostru s poarte haine curate i adaptate.

2. Este necesar ca persoanele care efectueaz mulsul s respecte un

nivel ridicat de igien personal. Este necesar ca n apropierea
spaiilor de muls s fie amplasate instalaii adaptate care s
permit persoanelor care efectueaz mulsul i manipuleaz laptele
crud s se spele pe mini i pe brae.

III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI CRUD I COLOSTRULUI

1. (a) Pn la stabilirea unor standarde n cadrul unei legislaii mai
specifice privind calitatea laptelui i a produselor lactate, se aplic
urmtoarele criterii n cazul laptelui crud.

(b) Pn la adoptarea unei legislaii comunitare specifice sunt aplicabile

criteriile naionale pentru colostru, n ceea ce privete coninutul de
germeni i de celule somatice sau reziduuri de antibiotice.

2. Controlul trebuie s fie efectuat pe un numr reprezentativ de eantioane

de lapte crud i colostru colectat de la exploataii de producie a laptelui
i prelevate prin eantionare aleatorie, n conformitate cu punctele 3 i 4,
n cazul laptelui crud, i cu criteriile naionale existente menionate la
punctul 1 litera (b), n cazul colostrului. Controalele pot fi efectuate:

(a) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care

produce laptele;

(b) de ctre sau n numele operatorului din sectorul alimentar care

colecteaz sau prelucreaz laptele;

(c) de ctre sau n numele unui grup de operatori din sectorul alimentar
sau

(d) n cadrul unui program de control naional sau regional.

3. (a) Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s pun n aplicare

proceduri pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele criterii:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 58

M3
(i) pentru laptele crud de vac:

Coninutul de germeni la 30 100 000 (*)

C (per ml)
Coninutul de celule somatice 400 000 (**)
(per ml)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu

cel puin dou prelevri pe lun.
(**) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de trei luni, cu
cel puin o prelevare pe lun, cu excepia cazului n care autoritatea
competent definete o alt metodologie pentru a lua n considerare
variaiile sezoniere ale nivelurilor de producie.

(ii) pentru laptele crud de la alte specii

Coninutul de germeni la 30 1 500 000 (*)

C (per ml)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu

cel puin dou prelevri pe lun.

(b) Cu toate acestea, n cazul n care laptele crud care provine de la alte
specii dect vacile este destinat fabricrii de produse fabricate cu
lapte crud printr-un procedeu care nu implic nici un tratament
termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s fac tot
ce este necesar pentru ca laptele crud s ntruneasc urmtoarele
criterii:

Coninutul de germeni la 30 C 500 000 (*)

(*) Medie geometric variabil constatat pe o perioad de dou luni, cu cel

puin dou prelevri pe lun.

4. Fr a aduce atingere Directivei 96/23/CE, este necesar ca operatorii din

sectorul alimentar s pun n aplicare proceduri pentru evitarea intro-
ducerii pe pia a laptelui crud:

(a) al crui coninut de reziduuri de antibiotice depete nivelul

autorizat pentru una dintre substanele prevzute n anexele I i III
la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (1) sau

(b) n cazul n care totalul combinat de reziduuri ale tuturor substanelor

antibiotice depete o valoare maxim autorizat.

5. n cazul n care laptele crud nu respect dispoziiile punctului 3 sau 4,

este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea
competent i s ia msuri pentru remedierea situaiei.

CAPITOLUL II: CERINE PRIVIND PRODUSELE LACTATE I CELE PE

BAZ DE COLOSTRU

I. CERINE PRIVIND TEMPERATURA

1. Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c, la sosirea n
unitatea de prelucrare:

(a) laptele este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de
6 C;

(b) colostrul este rcit rapid la o temperatur care nu este mai mare de
6 C sau este meninut ngheat

i este meninut la aceast temperatur pn la prelucrare.

(1) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei
proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente
de uz veterinar n alimentele de origine animal (JO L 224, 18.8.1990, p. 1). Regu-
lament, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1231/2006
(JO L 225, 17.8.2006, p. 3).
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 59

M3
2. Cu toate acestea, operatorii din sectorul alimentar pot pstra laptele i
colostrul la o temperatur mai mare:
(a) n cazul n care prelucrarea ncepe de ndat dup muls sau n patru
ore dup sosirea laptelui i a colostrului n unitatea de prelucrare sau
(b) n cazul n care autoritatea competent autorizeaz o temperatur mai
mare din motive tehnologice legate de producerea anumitor produse
lactate sau pe baz de colostru.

II. CERINE PRIVIND TRATAMENTUL TERMIC

1. Atunci cnd laptele crud, colostrul, produsele lactate sau cele pe baz de
colostru sunt supuse unui tratament termic, este necesar ca operatorii din
sectorul alimentar s asigure respectarea cerinelor menionate n Regu-
lamentul (CE) nr. 852/2004 anexa II capitolul XI. n special, s se
asigure, n cazul n care se utilizeaz urmtoarele procedee, c sunt
conforme cu specificaiile menionate:
(a) Pasteurizarea se realizeaz printr-un tratament care implic:
(i) o temperatur mai mare pentru scurt timp (cel puin 72 C
pentru 15 secunde);
(ii) o temperatur sczut pentru un timp mai lung (cel puin 63 C
pentru 30 de minute) sau
(iii) orice alt combinaie a condiiilor de timp i temperatur pentru
a se obine un efect echivalent,
astfel nct produsele s prezinte, dup caz, o reacie negativ la
testul de fosfataz imediat dup un astfel de tratament.
(b) Tratamentul de ultrapasteurizare (UHT) se realizeaz printr-un
tratament:
(i) care implic un flux continuu de cldur la temperatur nalt
pentru un scurt timp (nu mai puin de 135 C n combinaie cu o
perioad de meninere potrivit), astfel nct s nu se poat
dezvolta microorganisme sau spori viabili n produsul tratat
atunci cnd este pstrat ntr-un recipient nchis i aseptic la
temperatura mediului nconjurtor i
(ii) suficient pentru a garanta c produsele rmn stabile din punct
de vedere microbiologic o perioad de 15 zile la o temperatur
de 30 C n recipiente nchise sau dup punerea n aplicare a
oricrei alte metode care demonstreaz c s-a aplicat tratamentul
termic corespunztor.
2. n cazul n care urmeaz s supun laptele crud i colostrul unui
tratament termic, este necesar ca operatorii din sectorul alimentar:
(a) s ia n considerare procedurile puse la punct n conformitate cu
principiile HACCP n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 i
(b) s respecte cerinele pe care le-ar putea formula autoritatea
competent n aceast privin atunci cnd autorizeaz uniti sau
efectueaz controale n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 854/2004.

III. CRITERII CARE SE APLIC LAPTELUI DE VAC CRUD

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care produc produse
lactate s pun n aplicare proceduri pentru a asigura c, imediat
nainte de prelucrare:
(a) laptele de vac crud utilizat pentru prepararea produselor lactate are
coninutul de germeni mai mic de 300 000 pe ml la o temperatur de
30 C i
(b) laptele de vac prelucrat, utilizat pentru prepararea produselor lactate,
are coninutul de germeni mai mic de 100 000 pe ml la o temperatur
de 30 C.
2. n cazul n care laptele crud nu ntrunete criteriile stabilite la punctul 1,
este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s informeze autoritatea
competent i s ia msuri pentru a remedia situaia.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 60

M3
CAPITOLUL III: MPACHETARE I AMBALARE
Este necesar ca nchiderea ambalajelor destinate consumatorului s fie efectuat
n unitatea unde a avut loc ultimul tratament termic al produselor lactate care se
prezint n form lichid, de ndat dup umplere, cu ajutorul unor dispozitive de
nchidere care previn contaminarea. Sistemul de nchidere trebuie s fie proiectat
astfel nct dup deschidere s rmn vizibil i uor de controlat faptul c
ambalajul a fost deschis.

CAPITOLUL IV: ETICHETARE

1. Pe lng cerinele prevzute de Directiva 2000/13/CE, cu excepia cazurilor
menionate la articolul 13 alineatele (4) i (5) din aceast directiv,
etichetarea trebuie s indice n mod clar:

(a) n cazul laptelui crud destinat consumului uman ca atare, termenii lapte
crud;

(b) n cazul produselor din lapte crud, la care procesul de producie nu

comport nici tratament termic nici tratament fizic sau chimic, termenii
cu lapte crud;

(c) n cazul colostrului, termenul colostru;

(d) n cazul produselor pe baz de colostru, termenii pe baz de colostru.

2. Cerinele de la punctul 1 se aplic produselor destinate comerului cu

amnuntul. Termenul etichetaj include orice ambalaj, document, plcu,
etichet, inel sau banderol care nsoete sau se refer la aceste produse.

CAPITOLUL V: MARCAJUL DE IDENTIFICARE

Prin derogare de la cerinele prevzute n anexa II seciunea I:

1. marca de identificare poate conine o trimitere la locul de origine pe nveli

sau pe ambalaj unde este indicat numrul autorizaiei unitii, n loc s indice
numrul autorizaiei unitii;

2. n cazul sticlelor reutilizabile, marca de identificare poate indica numai codul

rii de expediere i numrul autorizaiei unitii.

SECIUNEA X: OU I PRODUSE DIN OU

CAPITOLUL I: OU
1. n spaiile productorului i pn la vnzarea ctre cumprtor, este necesar
ca oule s fie inute curate, uscate, ferite de mirosuri strine, protejate
eficient contra loviturilor i ferite de aciunea direct a soarelui.

2. Este necesar ca oule s fie depozitate i transportate la o temperatur, de

preferin constant, care este cea mai potrivit pentru a asigura o conservare
optim a calitilor acestora cu privire la igien.

3. Este necesar ca oule s fie livrate consumatorului n termen de cel mult 21

de zile dup ouat.

CAPITOLUL II: PRODUSE DIN OU

I. CERINE CARE SE APLIC UNITILOR

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile care
fabric produse din ou sunt construite, proiectate i echipate astfel nct s
asigure efectuarea urmtoarelor operaiuni n mod separat:

1. splarea, uscarea i dezinfectarea oulor murdare, dup caz;

2. spargerea oulor, colectarea coninutului acestora i ndeprtarea frag-

mentelor de coaj i de membran

3. alte operaiuni dect cele menionate la punctele 1 i 2.

 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 61

B
II. MATERII PRIME UTILIZATE PENTRU FABRICAREA PRODUSELOR
DIN OU
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c materiile
prime utilizate pentru fabricarea produselor din ou respect urmtoarele
cerine:
1. cojile oulor utilizate la fabricarea produselor din ou trebuie s fie total
dezvoltate i s nu prezinte crpturi. Cu toate acestea, oule crpate pot
fi utilizate pentru fabricarea produselor din ou n cazul n care unitatea de
producie sau un centru de ambalare le livreaz direct unei uniti de
prelucrare unde este necesar ca acestea s fie sparte ct mai repede
posibil;
2. oule lichide obinute ntr-o unitate autorizat n acest sens pot fi utilizate
ca materii prime. Este necesar ca oule lichide s fie obinute n confor-
mitate cu cerinele de la punctele 1, 2, 3, 4 i 7 din titlul III.

III. CERINE SPECIFICE CU PRIVIRE LA IGIEN CARE SE APLIC

FABRICRII PRODUSELOR DIN OU
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c toate opera-
iunile sunt efectuate astfel nct s se evite orice contaminare n timpul
produciei, al manipulrii i al depozitrii produselor din ou, n special,
asigurnd respectarea urmtoarelor cerine:
1. oule pot fi sparte numai dac sunt curate i uscate;
2. oule trebuie sparte astfel nct s fie redus la minim contaminarea,
avnd grij n special ca aceast operaiune s fie efectuat n mod
corespunztor separat de celelalte. Este necesar ca oule crpate s fie
prelucrate de ndat ce este posibil;
3. oule care nu sunt ou de gin, de curc i de bibilic trebuie s fie
manipulate i prelucrate separat. Este necesar ca toate echipamentele s
fie curate i dezinfectate naintea relurii prelucrrii oulor de gin, de
curc i de bibilic;
4. coninutul oulor nu trebuie s fie extras prin centrifugare sau zdrobire;
de asemenea, este interzis utilizarea centrifugrii cojilor goale pentru a
extrage din acestea reziduuri de albu destinate consumului uman;
M1
5. dup spargere, oul lichid trebuie s fie supus integral, ct mai repede
posibil, unui tratament care urmrete eliminarea riscurilor microbio-
logice sau reducerea acestora la un nivel acceptabil. Un lot a crui
prelucrare este insuficient poate face obiectul unei noi transformri n
aceeai unitate, cu condiia ca prin aceast prelucrare s devin adecvat
consumului uman. n cazul n care un lot se dovedete a fi necores-
punztor pentru consumul uman, trebuie denaturat pentru a se asigura
c nu se folosete pentru consumul uman;
B
6. nu este cerut nici o prelucrare pentru albuul destinat fabricrii de
albumin uscat sau cristalizat care urmeaz s fie supus unui
tratament termic;
7. n cazul n care prelucrarea nu este efectuat de ndat dup spargere,
este necesar ca oule lichide s fie depozitate fie congelate, fie la o
temperatur care s nu fie mai mare de 4 C. Aceast perioad de
depozitare naintea prelucrrii la 4 C nu trebuie s fie mai mare de
48 de ore. Cu toate acestea, aceste cerine nu se aplic produselor care
trebuie s fac obiectul unei eliminri a zaharurilor, n cazul n care acest
proces este realizat ct mai repede posibil;
8. este necesar ca produsele nestabilizate pentru a fi pstrate la o tempe-
ratur ambient s fie aduse la o temperatur care s nu fie mai mare de
4 C. Pentru produsele care urmeaz s fie congelate, congelarea trebuie
efectuat de ndat dup prelucrare.

IV. SPECIFICAII ANALITICE

1. Concentraia de acid butiric 3 OH nu trebuie s fie mai mare de 10 mg/
kg de materie uscat din produsul din ou nemodificat.
2. Coninutul de acid lactic n cazul materiei prime utilizate pentru
fabricarea produselor din ou nu trebuie s fie mai mare de 1g/kg de
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 62

B
materie uscat. Cu toate acestea, pentru produsele fermentate, este
necesar ca aceast valoare s fie valoarea nregistrat nainte de
procesul de fermentaie.
3. Cantitatea de reziduuri de coaj, de membrane de ou i de alte particule
care s-ar putea gsi n produsul din ou prelucrat nu trebuie s fie mai
mare de 100 mg/kg din produsul din ou.

V. ETICHETAREA I MARCAJUL DE IDENTIFICARE

1. Pe lng cerinele generale care se aplic marcajului de identificare
prevzut de anexa II, seciunea I, este necesar ca loturilor de produse
din ou care nu sunt destinate vnzrii cu amnuntul, ci utilizrii ca
ingrediente la fabricarea unui alt produs s li se aplice o etichet cu
indicarea temperaturii la care este necesar s fie meninute produsele
din ou i perioada n care conservarea acestora poate fi asigurat astfel.

M1
2. Pentru oule lichide, eticheta menionat la punctul 1 trebuie, de
asemenea, s cuprind meniunea: ou lichid nepasteurizat se trateaz
la locul de destinaie i s indice data i ora spargerii oulor.

SECIUNEA XI: PULPE DE PUI DE BALT I MELCI DE MARE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar pulpe de pui de
balt sau melci de mare pentru consumul uman s asigure respectarea urm-
toarelor cerine:
1. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fie sacrificai ntr-o unitate
construit, amenajat i echipat n acest sens;
2. este necesar ca unitile n care sunt preparate pulpele de pui de balt s
dispun de un spaiu rezervat depozitrii i splrii puilor de balt vii, sacri-
ficrii i sngerrii acestora. Este necesar ca acest spaiu s fie separat fizic
de sala de preparare;
3. puii de balt i melcii de mare care mor altfel dect prin sacrificarea n
unitate nu trebuie preparai pentru consumul uman;
4. este necesar ca puii de balt i melcii de mare s fac obiectul unei examinri
organoleptice efectuate prin sondaj. n cazul n care n urma acestei
examinri se consider c puii de balt i melcii de mare pot prezenta un
pericol, acetia nu mai trebuie utilizai pentru consumul uman;
5. de ndat dup preparare, este necesar ca pulpele de pui de balt s fie
splate din abunden cu ap potabil curent apoi refrigerate fr ntziere
la o temperatur apropiat de cea a gheii care se topete, congelate sau
prelucrate;
6. este necesar ca, dup sacrificare, hepatopancreasul melcilor de mare, n cazul
n care poate prezenta un pericol, s fie ndeprtat i nu trebuie s fie utilizat
pentru consumul uman.

SECIUNEA XII: GRSIMI ANIMALE TOPITE I JUMRI

CAPITOLUL I: CERINE CARE SE APLIC UNITILOR DE

COLECTARE SAU DE PRELUCRARE A MATERIILOR PRIME
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c unitile de
colectare sau de prelucrare a materiilor prime destinate produciei de grsimi
animale topite i de jumri respect urmtoarele cerine:
1. centrele care rspund de colectarea materiilor prime i ulterior de transportul
acestora la unitile de prelucrare trebuie s fie dotate cu instalaii pentru
depozitarea materiilor prime la o temperatur care s nu fie mai mare de 7
C;
2. este necesar ca fiecare unitate de prelucrare s dispun de:
(a) instalaii de refrigerare;
(b) un spaiu de expediere, cu excepia cazului n care unitatea expediaz
grsimi animale topite numai n cisterne
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 63

B
i

(c) n cazul n care este necesar, echipamente corespunztoare pentru

prepararea produselor din grsimi animale topite amestecate cu alte
produse alimentare i/sau condimente;

3. cu toate acestea, instalaiile de refrigerare prevzute la punctele 1 i 2 (a) nu

sunt necesare n cazul n care dispozitivul de aprovizionare cu materii prime
ofer garanii c acestea nu sunt niciodat depozitate sau transportate fr
refrigerare activ altfel dect n condiiile descrise n capitolul II punctul 1
(d).

CAPITOLUL II: CERINE CU PRIVIRE LA IGIENA PENTRU

PREPARAREA GRSIMILOR ANIMALE TOPITE I A JUMRILOR
Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care prepar grsimi animale
topite i cretoane s asigure respectarea urmtoarelor cerine:

1. este necesar ca materiile prime:

(a) s provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a

constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post
mortem, c sunt proprii pentru consumul uman;

(b) s constea n esuturi adipoase sau oase care conin ct mai puin snge i
impuriti;

(c) s provin din uniti nregistrate sau autorizate n temeiul Regula-

mentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul prezentului regulament

(d) s fie transportate i depozitate n condiii de igien corespunztoare i la

o temperatur intern care s nu fie mai mare de 7 C nainte de a fi
topite. Cu toate acestea, materiile prime pot fi depozitate i transportate
fr refrigerare activ cu condiia s fie topite n dousprezece ore de la
ziua obinerii;

2. este interzis utilizarea unor substane dizolvante n cursul topirii;

3. n cazul n care grsimile destinate rafinrii respect standardele prevzute la

punctul 4, grsimile animale topite preparate n conformitate cu punctele 1 i
2 pot fi rafinate n aceeai unitate sau ntr-o alt unitate n vederea ameliorrii
calitilor fizico-chimice ale acestora;

4. este necesar ca, n funcie de tipul acestora, grsimile animale topite s

respecte urmtoarele standarde:

Rumegtoare Porcine Alte grsimi animale

Seu comestibil Grsimi comestibile Untur i

alte
Seu pentru Comes- Pentru
Seu de grsimi
rafinare tibile rafinare
saturaia Altele Untur (2) Altele pentru
I ( 1) rafinare

FFA (m/m% acid oleic) 0,75 1,25 3,0 0,75 1,25 2,0 1,25 3,0
maxim

Peroxid maxim 4 meq/ 4 meq/ 6 meq/ 4 meq/ 4 meq/ 6 meq/ 4 meq/ 10 meq/
kg kg kg kg kg kg kg kg

Impuriti insolubile totale Maximum 0,15 % Maximum 0,5 %

Miros, gust, culoare Normale

( 1) Grsimi animale topite obinute prin topirea la temperaturi joase a grsimilor proaspete din jurul inimii, al prapurelui, al
rinichilor i mezenterului bovinelor i grsimi care provin din secii de tranare.
( 2) Grsimi animale topite obinute din esuturi adipoase de porcine.

5. este necesar ca jumrile destinate consumului uman s fie depozitate n

conformitate cu urmtoarele cerine privind temperatura:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 64

B
(a) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mic sau egal
cu 70 C, acestea trebuie s fie depozitate:
(i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de
timp de maxim 24 de ore
sau
(ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C;
(b) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i
au un grad de umiditate mai mare sau egal cu 10 % (m/m), acestea
trebuie s fie depozitate:
(i) la o temperatur care nu este mai mare de 7 C pentru o perioad de
timp de maxim 48 de ore sau n orice combinaie de timp i tempe-
ratur care s ofere garanii echivalente
sau
(ii) la o temperatur care nu este mai mare de -18 C;
(c) atunci cnd jumrile sunt obinute la o temperatur mai mare de 70 C i
au un grad de umiditate mai mic 10 % (m/m), nu exist nici o dispoziie
specific.

SECIUNEA XIII: STOMACURI, VEZICI I INTESTINE TRATATE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care trateaz stomacuri, vezici i
intestine s asigure respectarea urmtoarelor cerine:
1. intestinele, vezicile i stomacurile de animale pot fi introduse pe pia numai
n cazul n care:
(a) provin de la animale sacrificate ntr-un abator i despre care s-a constatat,
dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post mortem, c sunt
proprii pentru consumul uman;
(b) sunt srate, oprite sau uscate
i
(c) sunt luate msuri eficiente, dup tratamentul prevzut la litera (b), pentru
evitarea recontaminrii;
2. este necesar ca stomacurile, vezicile i intestinele tratate care nu pot fi
pstrate la o temperatur ambient s fie depozitate, pn la expediere, n
stare refrigerat n instalaii destinate acestei utilizri. n special produsele
care nu sunt nici srate nici uscate trebuie pstrate la o temperatur care nu
este mai mare de 3 C.

SECIUNEA XIV: GELATINA

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric gelatin s

asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune.
2. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu
ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor
substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu,
aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici.

CAPITOLUL I: DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME

1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de gelatin care
urmeaz s fie utilizat n produse alimentare:
(a) oasele:
(b) pielea de rumegtoare de cresctorie;
(c) pielea de porc;
(d) pielea de psri de curte;
(e) tendoanele i nervii;
(f) pielea de vnat slbatic
i
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 65

B
(g) pielea i oasele de pete.

2. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei
operaiuni de tanare, fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu.

3. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1 (a)-1 (e) s provin

de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a
constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post
mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor
de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul
uman.

4. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau auto-
rizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 sau n temeiul
prezentului regulament.

5. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime

pentru producia gelatinei destinate consumului uman n cazul n care sunt
autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru aceasta i
respect urmtoarele cerine:

(a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i

perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu
instalaii frigorifice;

(b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de

ntreinere i igien astfel nct s nu existe riscul contaminrii materiilor
prime;

(c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului

capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca
acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din
prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i
expedierii.

CAPITOLUL II: TRANSPORTUL I DEPOZITAREA MATERIILOR PRIME

1. n locul mrcii de identificare prevzut de anexa II seciunea I, este necesar
ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul
livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a
gelatinei de un document care s indice unitatea de origine i care s
cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex.

2. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie

refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora
intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i
uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost
supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o
temperatur ambient.

M5

CAPITOLUL III: CERINE PRIVIND PRODUCEREA GELATINEI

1. Procesul de producere a gelatinei trebuie s asigure c:

(a) ntreg materialul din oase de rumegtoare provenit de la animale nscute,

crescute sau tiate n ri sau regiuni cu risc controlat sau nedeterminat de
ESB, n conformitate cu legislaia comunitar, este supus unui proces care
asigur c ntreg materialul osos este mcinat fin i degresat cu ap
fierbinte i tratat cu acid clorhidric diluat (la o concentraie minim de
4 % i un pH < 1,5) timp de cel puin dou zile. Acest tratament este
urmat fie de:

un tratament alcalin cu soluie saturat de lapte de var (pH > 12,5)

timp de cel puin 20 de zile cu un tratament termic de minimum 138
C timp de cel puin patru secunde; fie de

un tratament cu acid (pH < 3,5) timp de minimum 10 ore cu un

tratament termic de minimum 138 C timp de cel puin patru
secunde; fie de

un proces de nclzire i presare pentru cel puin 20 de minute cu abur

saturat la 133 C, la o presiune de cel puin 3 bari; fie de

orice proces similar aprobat;

 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 66

M5
(b) celelalte materii prime sunt supuse unui tratament cu acid sau substane
alcaline, urmat de una sau mai multe cltiri. PH-ul trebuie s fie adaptat n
consecin. Gelatina trebuie extras prin una sau mai multe operaiuni
succesive de nclzire, urmate de purificare prin filtrare i tratament
termic.

2. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai locaie

att gelatina destinat consumului uman, ct i gelatina care nu este destinat
consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de producie s
fie n conformitate cu cerinele aplicabile gelatinei destinate consumului uman.

CAPITOLUL IV: CERINE PENTRU PRODUSELE FINITE

Operatorii din sectorul alimentar trebuie s se asigure c gelatina respect limitele
de reziduuri prezentate n tabelul urmtor:

Reziduuri Limit

As 1 ppm

Pb 5 ppm

Cd 0,5 ppm

Hg 0,15 ppm

Cr 10 ppm

Cu 30 ppm

Zn 50 ppm

SO2 (Farmacopeea european 2005) 50 ppm

H2O2 (Farmacopeea european 2005) 10 ppm

CAPITOLUL V: ETICHETARE
Pachetele i ambalajele care conin gelatin trebuie s conin formularea
gelatin proprie consumului uman i trebuie s indice termenul de valabilitate.

SECIUNEA XV: COLAGENUL

1. Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar care fabric colagen s

asigure respectarea cerinelor prevzute de prezenta seciune.

2. n sensul prezentei seciuni, se nelege prin tanare ntrirea pieilor cu

ajutorul agenilor vegetali de tanare, al srurilor de crom sau al altor
substane cum sunt srurile de aluminiu, srurile ferice, srurile de siliciu,
aldehidele i quinonele sau ali ageni sintetici.

CAPITOLUL I: DISPOZIII CARE SE APLIC MATERIILOR PRIME

1. Urmtoarele materii prime pot fi utilizate pentru producia de colagen care
urmeaz s fie utilizat n produse alimentare:

(a) pielea de rumegtoare de cresctorie;

(b) pielea i oasele de porc;

(c) pielea i oasele de psri de curte;

(d) tendoanele;

(e) pielea de vnat slbatic

(f) pielea i oasele de pete.

2. Este interzis utilizarea pieilor n cazul n care acestea au fcut obiectul unei
operaiuni de tanare fie c aceast operaiune a fost ncheiat sau nu.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 67

B
3. Este necesar ca materiile prime enumerate la punctele 1(a)-1 (d) s provin
de la animale care au fost sacrificate ntr-un abator i despre care s-a
constatat, dup efectuarea inspeciei veterinare ante mortem i post
mortem, c au carcase proprii pentru consumul uman sau, n cazul pieilor
de vnat slbatic, de la vnat slbatic considerat propriu pentru consumul
uman.

4. Este necesar ca materiile prime s provin din uniti nregistrate sau auto-
rizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 854/2004 sau n temeiul
prezentului regulament.

5. Centrele de colectare i tbcriile pot, de asemenea, livra materii prime

pentru producia colagenului destinat consumului uman n cazul n care
sunt autorizate n mod expres de ctre autoritile competente pentru
aceasta i respect urmtoarele cerine:

(a) este necesar s dispun de spaii de depozitare dotate cu podele tari i

perei netezi, uor de curat i de dezinfectat i, dup caz, echipate cu
instalaii frigorifice;

(b) este necesar ca spaiile de depozitare s fie pstrate n bun stare de

ntreinere i igien, astfel nct s nu existe riscul contaminrii materiilor
prime;

(c) n cazul n care materiile prime care nu respect cerinele prezentului

capitol sunt depozitate i/sau prelucrate n aceste spaii, este necesar ca
acestea s fie inute separat de materiile prime care respect cerinele din
prezentul capitol pe toat perioada recepiei, depozitrii, prelucrrii i
expedierii.

CAPITOLUL II: TRANSPORTUL I DEPOZITAREA MATERIILOR PRIME

1. n locul mrcii de identificare prevzute de anexa II seciunea I, este necesar
ca materiile prime s fie nsoite n timpul transportului i n momentul
livrrii la centrul de colectare, la tbcrie sau la unitatea de producie a
colagenului de un document care s indice unitatea de origine i care s
cuprind informaiile prevzute de apendicele la prezenta anex.

2. Este necesar ca n timpul transportului i depozitrii materiile prime s fie

refrigerate sau congelate, cu excepia cazului n care prelucrarea acestora
intervine n 24 de ore dup plecare. Cu toate acestea, oasele degresate i
uscate sau oseina, pieile srate, uscate i cenurite i pieile care au fost
supuse unui tratament alcalin sau acid pot fi transportate i depozitate la o
temperatur ambient.

CAPITOLUL III: CERINE CARE SE APLIC FABRICRII COLA-

GENULUI
M3
1. Colagenul trebuie s fie produs cu ajutorul unui procedeu care ofer garanii
c materia prim face obiectul unui tratament care const n splare, adaptare
a pH-ului prin utilizarea unui tratament acid sau alcalin urmat de una sau mai
multe cltiri, de o filtrare i de o extruziune, sau cu ajutorul unui procedeu
echivalent autorizat. Msura extruziunii poate s nu fie efectuat atunci cnd
se produce colagen cu mas molecular mic din materii prime provenite de
la animale nerumegtoare.

B
2. Dup ce a fost supus procedeului menionat la punctul 1, colagenul trebuie s
fie supus unui proces de uscare.

M5
3. Un operator din sectorul alimentar poate produce i depozita n aceeai
locaie att colagenul destinat consumului uman, ct i colagenul care nu
este destinat consumului uman, cu condiia ca materiile prime i procesul de
producie s fie n conformitate cu cerinele aplicabile colagenului destinat
consumului uman.

CAPITOLUL IV: CERINE CARE SE APLIC PRODUSELOR FINITE

Este necesar ca operatorii din sectorul alimentar s se asigure c limitele rezi-
duurilor prevzute de urmtorul tabel sunt respectate de colagen:
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 68

Reziduuri Limit

As 1 ppm

Pb 5 ppm

Cd 0,5 ppm

Hg 0,15 ppm

Cr 10 ppm

Cu 30 ppm

Zn 50 ppm

SO2 (Reith Williams) 50 ppm

H2O2 [Farmacopeea european 1986 (V2O2)] 10 ppm

CAPITOLUL V: ETICHETARE
Pe pachetele i ambalajele care conin colagen trebuie s fie aplicat textul
colagen propriu pentru consumul uman i s fie indicat data preparrii.
 2004R0853 RO 14.11.2007 003.001 69

M5
Apendice la ANEXA III

DOCUMENT TIP DE NSOIRE A MATERIEI PRIME DESTINATE

PRODUCERII GELATINEI SAU COLAGENULUI DESTINAT(E)
CONSUMULUI UMAN
Numrul documentului comercial:

I. Identificarea materiei prime

Natura materiei prime:
Specie animal:
Tipul ambalajului:
Numr de ambalaje:
Greutate net (kg):

II. Originea materiei prime

Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/
speciale al unitii de origine:

Numele i adresa expeditorului (1):

III. Destinaia materiei prime

Tipul, denumirea, adresa i numrul autorizaiei de aprobare/de nregistrare/
speciale al unitii productoare de destinaie:

Numele i adresa destinatarului (2):
IV. Mijloc de transport:

Adoptat la , la data de

(Semntura operatorului unitii de origine sau a reprezentanilor acesteia)

(1) Numai dac este diferit de unitatea de origine.

(2) Numai dac este diferit de unitatea de destinaie.