Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Subiecte Exam Tehnica Sem 2 Part1
Subiecte Exam Tehnica Sem 2 Part1
-Unguentele sunt forme farmaceutice semisolide destinate adm. pe piele sau mucoase, in scop
terapeutic sau de protectie si sunt constituite din excipienti, baze de unguent in care se
disperseaza subst. Med.
-Baze de absorbtie: baze de unguent lipofile + componente amfifile (1+2 emulgatori); acestea au
in componenta lor si surfactanti ce confera o capacitate deosebita de legare a apei.
-Exista baze de tip H/L care se obtin prin amestecarea alcoolilor grasi cu hidrocarburi parafinice.
Au capacitatea de a absorbii cantitati mari de apa decat hidrocarbura singura.
-exista si baze de tip L/Hcare se prepara din bazele de absorbtie de tipul H/Lin care se asociaza
surfactanti cu valori HLBmari si se numesc si baze emulgatoare.
-Emulgator esteri de sorbitan, monogliceride, alcooli grasi superiori;
-Exemple H/L: lanolina, eucerina, unguente emulsii H/L;se mai asociaza si ceara de albine care
confera consistenta mai mare.
-Exemple L/H.-vaselina parafina lichida+ceara emulgatoare.
-este obtinuta prin purificarea si inalbirea reziduului obtinut la distilarea petrolului brut.
-contine hidrocarburi saturate, care sunt fie aciclice fie cu lant linear sau ramificat fie naftenice, ciclice.
-este mai greu tolerata de piele putand fi iritanta, nu are afinitatea pt grasimile pielii, nu se absoarbe,
fiind folosita pt unguente de protectie cu actiune ocluziva.
-exista si vaselina artificiala numita si unguent de parafina care este un amestec de ulei de parafina si
parafina solida si are tendinta de separare a fazelor cu aspect grunjos si consistenta omogena.
-dimensiunile partic. De subst. Med. Suspendate trebuie sa fie bine determinate pentru a asigura
actiunea la locul dorit, in general sunt cuprinse intre 1-5 micrometri pt aerosoli de uz pulmonar, intre 20-
40 micrometri pt uz topic. Daca va depasii 50 valva recipientului nu va functiona corect.
-picaturile trebuie sa fie f fine si sa prezinte o distributie stransa. Acesti aerosoli sunt omogeni si
vehiculeaza cantitati f mici de substanta
-dispersia lore ste in asa masura incat penetratia si retentia particulelor are loc imediat
7. proprietati plastice suspensii
-sunt forme farmaceutice lichide obtinute prin divizarea ,dispersarea fina a unei subst, med. Solide,
insolubile intr.un lichid.
-agentii de vascozitate care au capacitatea de a forma o retea de gel confera suspensiei o curgere
plastica si fixotropa.
Varianta ......
-faza hidrofila-apa, solutii apoase, solutii extractive apoase, dispersii hidrofile macromoleculare asociate
sau nu cu alcool, glicerol, propilenglicol
-faza hidrofoba- uleiuri vegetale, parafina lichida,solutii uleioase sau alte subst. Miscibile cu aceasta.
Lanolina sau ceara.
-mediu gazos-aerosoli
-mediu semisolid-supozitoare de tip suspensie
-mediu solid-suspensii uscate, asociere de pulberi cu granule sau comprimate conditionate in casete
unidoza sau recipiente multidoza.
HIDROCARBURI MINERALE
vaselina, uleiul de parafina si parafina solida
sunt obtinute din reziduurile de la distilarea petrolului brut, care este supus mai intai
distilarii la presiune normala, separandu-se gazul, benzina si petrolul
Reziduul este supus unei noi distilari sub presiune redusa, cand separa uleiul de parafina
usor (care este format din ulei fluid) si parafina solida (un ulei de parafina mediu), ramanand un
reziduu din care se obtine vaselina.
Avantaje
Dezavantaje
- Toleranta scazuta
- Efect iritant
- Nu penetreaza prin piele
- Nu se absoarbe
- Nu are afinitate pentru lipidele pielii
- Nu este lavabila
- Nu este miscibila cu balsamul de Peru, gudroane vegetale, ichtiol
- Nu este miscibila cu uleiul de ricin, solutii apoase, alcoollice sau PEG
- Inactiveaza novobiocina, degradeaza eritromicina
- Prelungeste durata cedarii pentru unguentele cu hidrocortizon, vitamine liposolubile
- Vascozitatea si consistenta sunt dependente de temperatura
VASELINA ALBA
- Unguente cu actiune de suprafata, de protectie
- NU! tratamentul dermatozelor acute si subacute
- DA! - Dermatoze uscate si keratozice
PLASTIBAZA
- Este un gel artifical, mineral obtinut prin dizolvarea a 5% polietilenei cu greutate
moleculara de 20 000 in ulei de parafina la 130 grade C si racire brusca la 50 grade C
- Gel plastic
- Consistenta stabila, nu-si modifica consistenta la variatii de temperatura
- Se asociaza cu cantitati mari de pulbere
- Baza neiritanta, creeaza o senzatie negrasa
-pe eticheta se precizeaza cantitatea totala de substanta activa pe pachet si doza cedata pe
unitatea de timp si aria de suprafara
-atat in cazul formelor adm pe piele cat si a celor adm pe mucoaseproprietatile bioadezive sunt
determinate de doua elemente principale-natura si structura substratului si natura si structura
formei farmaceutice aplicate.
STT cu SA:
- Cardiovasculare NTG, isosorbid dinitrat, tetranitrat de pentaeritril, propranolol,
metoprolol;
- Rau de transport scopolamina;
- Hormoni estradiol, progesteron, testosteron;
- Antihipertensive clonidina;
- Antitusive codeina;
- Analgezice morfina, fentanil, salicilat de metil;
- Antitabac nicotina;
- AINS indometacin, ibruprofen, flurbiprofen, ketoprofen, diclofenac, piroxicam;
- Anestezice lidocaina;
- Cardiotonice digoxin;
- Antibiotice gentamicina.
-
- Se conserva la temperatura camerei;
- Pe eticheta sa precizeaza cantitatea totala de SA pe pachet si doza cedata pe unitatea de
timp si aria de suprafata.
Avantaje
- Are un punct de topire apropiat de temperatura corpului uman; supozitoarele se topesc
in aprox 5 min;
- Nu reactioneaza cu SA;
- Este usor modelabil prin malaxare, iar supozitoarele obtinute sunt prezentabile ca
aspect;
- Desi este o grasime de natura vegetala, in conditii bune de conservare are o stabilitate
convenabila;
- Daca este cazul poate fi
Dezavantaje
-Prezinta polimorfism pentru forme cristaline alfa, beta, beta prim si gama;
- La temperaturi peste 35C apare fenomenul de supratopire
- -Formele metastabile revin la formele stabile in 2-4 zile.
- Pentru evitarea fenomenului de supratopire incalzirea amestecului nu trebuie sa
depaseasca temperatura de 36C
-Conservabilitatea redusa: conservarea este dificila, al aer si lumina devine alb, rancezeste
lent, autooxidarea fiind mai rapida cand este maruntit, de aceea se pastreaza in bloc;
-Pret de cost ridicat.
-absorbtia vaginala poate fi influentata prin modificarea compozitiei si vascozitatii mucusului cervical dar
si de variabilitatea ciclica specifica tractului vaginal.
-dispersie coloidala de particule lichide sau solide intr.un mediu gazos destinate tratamentului
afectiunilor tractului respirator ,pielii si altor mucoase.
-gazele comprimate sunt utilizate pt a expulza faza lichida sau semisolida, fara a modifica starea fizica a
produsului.
-gaze comprimate insolubile in faza lichida dispersata sun azotul, heliul, argonul
-azotul este utilizat in scop farmaceutic ca si gaz bine tolerat fiziologic si inert chimic.
-gaze comprimate solubile partial in faza lichida sunt hidroxidul de carbon si peroxidul de azot.
-ele sunt gaze incolore, inodore, fara gust, neinflamabile si cu toxicitate redusa
-gazele comprimate prezinta dezavantajul ca pe masura ce volumul ocupat de gaz creste(in urma
expulzarii continutului) presiunea(forta de expulzie ) scade.
Varianta 6
1.influenta dimensiunii particulelor asupra stabilitatii suspensiilor PAG 616
Suspensii farmaceutice sistem de eliberare a substantei medicamentoase in care
particulele solide insolubile sunt dispersate ca entitati individuale sau ca o retea de particule
dintr-un mediu continuu.
Preparate farmaceutice lichide constituite din una sau mai multe substante active,
insolubile, suspendate intr-un mediu de dispersie lichid si destinate administrarii interne sau
externe.
I) Dimensiunea particulelor
- Dimensiuni mai mici, suprafata solidului va fi mai mare, viteza de sedimentare va fi mai
mica;
- Gradul de dispersie avansat determina cresterea energiei libere superficiale cu scaderea
stabilitatii termodinamice a sistemului;
Dimensiunea particulelor
- Influenteaza tolerabilitatea;
- Usurinta la administrare;
- Biodisponibilitatea preparatului.
Marimea particulei este definita ca fiind cea mai mica dintre dimensiunile ei liniare.
La preparare, particulele au dimensiuni corespunzatoare, in timp se poate produce
cresterea dimensiunii acestor particule cresterea cristalelor de substanta solida, mai ales la
fluctuatii de temperatura.
Astfel, la cald, solubilitatea substantelor creste, la rece recristalizeaza, marindu-se
dimensiunea cristalelor, mai ales la substantele partial solubile (paracetamol).
Gliceride semisintetice
- Pt scazute se folosesc pentru supozitoare cu actiune locala;
- Pt ridicate se utilizeaza pentru incorporarea substantelor care micsoreaza pt al
excipientului sau supozitoarele produse pentru tarile cu clima tropicala.
- Se fac asocieri de glicerice du indice de hidroxil:
- Mare monogliceride si digliceride cu capacitate mare de emulsionare a solutiilor
apoase;
- Mic - pentru substantele sensibile la hidroliza, ex: aspirina;
- Anumite sorturi se folosesc pentru incorporarea unor cantitati mari de pulberi;
- Se pot asocia in diverse proportii si se pot incorpora in ele diverse substante liposolubile,
emulsionate, stabile in absenta gruparii hidroxil.
Caracteristici.-
Exemple.
-in domeniul farmaceutic, sistemele defloculate duc la preparate cu stabilitate redusa, avand o
omogenitate care lasa de dorit. De obicei, suspensiile defloculate sunt utile in receptura, cand
medicamentele se consuma rapid .
STT
- Se conserva la temperatura camerei;
- Pe eticheta sa precizeaza cantitatea totala de SA pe pachet si doza cedata pe unitatea de
timp si aria de suprafata.
9.lanolina anhidra
Lanolina Cera lanae, Adeps lanae anhydricus (FRX)
- Ceara obtinuta din secretia care impregneaza lana de oaie;
- Compozitie,(acizi grasi liberi,alcooli liberi, esteri ai acizilor grasi, apa, esteri ai acidului
miristic si cerotic|)
- Trigliceride din glandele sebacee si ceara provenind din celulele epidermice
cheratinizate;
- Secretia separata de pe lana cu solventi;
- Indepartarea trigliceridelor;
- Rafinare prin neutralizare, decolorare si dezodorizare;
- Este un produs translucid;
- Proprietatile sunt foarte diferite: culoare, miros, compozitie si alte caracteristici
dependente de procesul tehnologic de obtinere si purificare;
Se prezinta ca o masa vascoasa, onctuoasa, cu aspect filant, de culoare galbena pana la brun
inchis cu miros caracteristic.
-este insolubila in apa dar se amesteca cu lichidele apoase pe care le emulsioneaza
-se altereaza mai usor in prezenta luminii si caldurii
- se pastreaza in recipiente bine inchise ferita de lumina la loc racoros
- - Dezavantajele lanolinei:
Miros persistent;
Aderenta prea mare;
Vascozitate mare;
Reactii alergice si sensibilitate la oxidare.
A. SUSPENSII DEFLOCULATE
Suspensiile defloculate sunt sisteme disperse cu stabilitate redusa, a caror omogenitate lasa
de dorit. Redispersarea sedimentului, intarit si stratificat, se face greu, sub actiunea curentilor
hidrodinamici formati. Acest sediment se desprinde in straturi si particulele sunt neuniforme.
Nu se conditioneaza in recipiente cu muchii sau strangulari, care opresc fluxul curentilor
hidrodinamici.
Avantaje:
- Sedimentarea se face lent, cu viteza mica.
- Daca suspensia are perioada scurta de folosire, riscul de cimentare al sedimentului este
mai mic.
In farmacie se recomanda aceste suspensii
B. SUSPENSII FLOCULATE
C, GRADUL DE FLOCULARE
D.FLOCULAREA CONTROLATA
A. Flocularea cu electroliti:
- Neutralizarea sarcinilor superficiale ale particulelor;
- Particulele nu se mai resping intre ele;
- Scad potentialul zeta pana la limita la care se produce flocularea;
Reprezentanti:
- Ceruri;
- Steroli;
- Alcool cetilic, alcool stearilic, alcool cetilstearilic
Emulgatori:
- Monogliceride;
- Esteri ai sorbitanului;
- Alcooli grasi.
F.SUPOZITOARE VAGINALE PAG 976
SUBIECT 7 VARIANTA 6
P.GUME
GUMA ARABICA PAG 210
GUMATRAGACANTA PAG 63,465
GUMA GUAR PAG63
R.BAZE DE UNGUENT HIDROFILE PAG721
1.2.c. Baze hidrosolubile baze anhidre, miscibile cu apa;
Exemple: unguent pe baza de macrogoli;
- Geluri neapoase pa baza de etanol, glicerol sau propilenglicol;
R.GAZE COMPRIMATE
S.REOLOGIA SUPOZITOARE PAG 952
S. REOLOGIA LA SUSPENSII
A. Reologic
- Comportare newtoniana la curgere (suspensii diluate);
Suspensii cu comportare nenewtoniana la curgere plastica, pseudoplastica
T.REOLOGIE UNGUENTE 779
PAG1002
X. GLICERIDE SEMISINTETICE
W. INFLUENTA MEDIULUI DE DISPERSIE ASUPRA SUBSTANTELOR FIZICE-AEROSOLI PAG 547
3.GELURI DIHIDROCARBOXICE
4. EMPLASTRELE
Emplastre medicamentoase preparate flexibile cu una sau mai multe SA aplicate pe piele;
- Baza adeziva, colorata;
- SA sunt etalate in strat uniform pe un suport adecvat fabricat dintr-un material natural
sau sintetic;
- Stratul adeziv este acoperit cu un strat protector (forme farmaceutice presosensibile).
5.ADJUVANTI-SUBSTANTE TRANSDERMICE
9.SUSPENSII USCATE
Substantele auxiliare
Agent de vascozitate (suspendare), de umectare, umectant, aromatizant, colorant, sistem
tampon, conservant.
In cazuri speciale, numarul de ingrediente creste cu: agent de floculare, antiaglomerant
(anti-caking), diluant solid, antispumant, dezagregant si lubrifiant (in cazul granulelor sau
comprimatelor).
Agentii de suspendare trebuie sa se disperseze cu usurinta printr-o agitare in timpul
refacerii suspensiei, in apa rece.
Concentratia necesara dintre fiecare agent de suspendare pentru o redispersare usoara
este stabilita prin experimentari individuale.
Metilceluloza si silicatul de aluminiu si de magneziu au fost folositi in formularea
cefalexinului si in formularea etilsuccinatului de eritromicina, fara a fi recomandati in mod
special.
Combinatia celulozei microcristalinei cu carboximetilceluloza sodica este un agent de
suspendare utilizat in astfel de preparate.
Gumele naturale, arabica si tragacantha au fost folosite ca agenti de vascozitate in
suspensiile uscate.
Mucilagiile de tragacantha sunt foarte vascoase si nu sunt folosite pentru a suspenda
particule cu densitate mare.
Un dezavantaj al acestor produse naturale este variatia culorii si a vascozitatii.
Guma xantan biopolizaharida cu masa moleculara mare, produsa prin fermentatie
microbiana, prin biosinteza carbonatilor cu Xanthomonas campestris;
Nu prezinta variatii, vascozitatea este independenta de pH si de temperatura.
Agenti de umectare se asociaza unei formulari pentru umectarea fazei solide, insolubile si
asigura reconstituirea suspensiei in apa.
Substantele hidrofile sunt usor umectate de catre un vehicul apos, fara interventia unui
umectant.
Umectarea substantelor hidrofile se poate imbunatati prin adaugarea substantelor cu
proprietati tensioactive.
Tweenul 80 este un agent de umectare frecvent utilizat in concentratii de 0,1% fiind neionic
este compatibil cu substante anionice si cationice.
Laurisulfatul de sodiu este folosit ca agent umectant anionic, dar e incompatibil cu
substantele cationice.
Adaugarea de polimeri (PVP, derivati hidrosolubili de celuloza sau amidon) in formularea
granulelor imbunatatesc umectarea si formarea suspensiei, cu o distributie uniforma a
particulelor insolubile.