Sunteți pe pagina 1din 10

5.5.2.

Formularea unguentelor

Pentru obinerea unguentelor se utilizeaz urmtoarele componente:


- baze de unguent;
- substane active;
- i uneori auxiliari.
Pentru unele unguente protectoare n compoziie pot figura doar bazele de unguent
lipsind substanele active.
A. Baze de unguent. Sunt componente de importan deosebit a unguentelor
deoarece n funcie de tipul bazei poate fi influenat efectul terapeutic. Bazele de unguent
trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s fie inerte chimic i fiziologic;
- s ncorporeze uor apa sau alte lichide;
- s prezinte afinitate fa de lipoizii pielii;
- s aib o consisten corespunztoare nct s permit etalarea pe epitelii sau
mucoase fr a se fluidifica la temperatura de 370C;
- s fie stabile;
- s funcioneze corespunztor scopului urmrit (unguent de protecie, unguent de
penetraie etc.);
- s nu aib miros neplcut;
- s nu modifice pH-ul pielii.
Nu exist nici o baz care s corespund din toate punctele de vedere dar avnd
diferii excipieni se pot realiza combinaii care pot rspunde satisfctor acestor cerine.
Pentru obinerea unguentelor se utilizeaz urmtoarele categorii de baze:
A1. Baze liposolubile sau baze grase. Din acest grup fac parte urmtoarele tipuri de
baze:
- geluri cu hidrocarburi;
- lipogeluri sau baze grase (de origine animal sau vegetal);
- silicongeluri.
A2. Baze de unguent emulsii. n funcie de emulgator utilizat sunt mprite n dou
grupe:
- baze emulsive A/U;
- baze emulsive U/A.
A3. Baze hidrosolubile.

A1. Baze liposolubile


A1.1. Geluri cu hidrocarburi. Sunt baze lipofile utilizate ca atare pentru obinerea
unguentelor protectoare sau n combinaii cu ali excipieni i emulgatori pentru obinerea
bazelor de penetraie.
Acest tip de baze prezint urmtoarele avantaje:
- stabilitate fa de agenii atmosferici (nu rncezesc);
- compatibilitate cu majoritatea substanelor medicamentoase prescrise la
medicamente;
- consisten corespunztoare sau care poate fi modificat uor prin adaos de
hidrocarburi lichide sau solide.
Gelurile cu hidrocarburi au urmtoarele dezavantaje:
- penetraie redus prin piele;
- cedare greoaie a substanelor ncorporate;
- capacitate redus de a ncorpora apa;
- astup porii pielii etc.
Din aceast categorie de baze vom prezenta urmtorii excipieni:
a) Vaselina alb. Vaselinum album F.R. X
Aceast baz a fost descoperit de Chesebourgh n 1871 iar utilizarea dermatologic
a nceput din anul 1878, astzi fiind cel mai utilizat excipient n diferite baze de unguent.

1
Vaselina este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obinute din petrol, purificate i
decolorate prezentndu-se ca o mas alb, cu aspect omogen, onctoas, opac n strat
gros translucid n strat subire, fr miros i fr gust. n stare topit are o slab
fluorescen verde-albstruie iar punctul de picurare este ntre 38 0C i 550C. Vaselina este
uor solubil n solveni apolari (aceton, benzen, cloroform, eter) i practic insolubil n
solveni polari (alcool, ap, glicerin). Vaselina este miscibil cu parafin lichid, cu uleiuri
vegetale (cu excepia uleiului de ricin).
Printre avantajele utilizrii vaselinei amintim: stabilitatea crescut (nu se rncezete,
nu este saponificat de sruri alcaline), dar prezint i unele dezavantaje dintre care
menionm: capacitatea mic de a ncorpora apa (ncorporeaz 3-5% dup triturare
energic). Capacitatea redus de a ncorpora apa poate fi corectat prin utilizarea unor
emulgatori care cresc indicele de ap al vaselinei (prin indice de ap se nelege cantitatea
de ap care poate s fie ncorporat de 100 g baz la temperatura obinuit). Astfel:
- prin adaosul de 5% lanolin indicele de ap al vaselinei crete la 78%;
- prin adaos de 10% lanolin indicele de ap a al vaselinei crete la 88%;
- prin adaos de 1% alcool cetilic indicele de ap al vaselinei crete la 40%;
- prin adaos de 3% alcool cetilic indicele de ap al vaselinei crete la 50%;
- prin adaos de 5% colesterol indicele de ap crete pn la 200%.
Un alt dezavantaj al vaselinei este punctul de topire sczut, uneori deranjant mai ales
n anotimpul clduros, inconvenient care poate fi corectat prin adaos de auxiliari care cresc
consistena (cear, parafin solid).
Vaselina este ntrebuinat n unguente protectoare sau n unguente de penetraie (n
combinaie cu diferii emulgatori).
Alte dezavantaje din punct de vedere terapeutic sunt: lipsa de afinitate a vaselinei
fa de lipoizii pielii, puternica gresare a pielii fiind greu ndeprtat prin splare i blocarea
drenajului mai ales cnd este aplicat pe rni deschise.
Vaselina astup porii pielii, poate s produc iritaii locale iar n organism joac rolul
unui corp strin.
n vaselin se pot dizolva urmtoarele substane: mentol, camfor, uleiuri volatile,
fenol, acid benzoic.
Vaselina prezint incompatibiliti cu urmtoarele substane ca de exemplu: balsam
de peru, gudroane minerale etc. Rezolvarea acestor probleme poate fi realizat prin adaos
de lanolin n cantiti corespunztoare.
b) Parafina lichid. Paraffinum Liquidum F.R. X
Sinonime: ulei de parafin, ulei de vaselin.
Parafina lichid este un amestec de hidrocarburi saturate lichide obinut la distilarea
petrolului i se prezint ca un lichid incolor, uleios, fr miros, fr gust, lipsit de fluorescen
la lumina zilei cu punctul de fierbere de 360 0C. Aceast baz se amestec n orice proporie
cu uleiuri grase (excepie uleiul de ricin), este solubil n benzen cloroform, eter, foarte greu
solubil n alcool i practic insolubil n ap.
Parafina lichid se utilizeaz ca baz de unguent lipofil, ca atare sau n anumite
formulri. Acest excipient se utilizeaz i la dispersarea substanelor solide insolubile
prescrise n concentraii de pn la 5% n unguente de suspensii.
c) Parafina solid. Paraffinum
Este un amestec de hidrocarburi saturate solide, obinut la distilarea petrolului i se
prezint ca o mas alb, solid, cu structur microcristalin, onctoas la pipit, fr miros,
fr gust, cu punct de topire ntre 50-570C.
Parafina solid este insolubil n ap i alcool, foarte puin solubil n alcool absolut,
uor solubil n eter, cloroform, benzen, uleiuri grase i volatile.
Dup topire, este miscibil cu ceara, cetaceumul i alte grsimi.
Aceast baz este utilizat n concentraie n 2-5% pentru creterea consistenei
unguentelor.
Ca proprieti fiziologice parafina este asemntoare vaselinei i uleiului de parafin.

A1.2. Lipogeluri sau baze de unguent grase

2
n aceast categorie sunt incluse baze grase de origine animal sau vegetal. Aceste
baze nu conin emulgatori dar prin aciune mecanic pot ncorpora mici cantiti de ap.
Lipogelurile sunt mai bine tolerate dect bazele anterioare, avnd o penetraie dermic mai
bun, iar substanele ncorporate sunt cedate mai uor.
Lipogelurile se utilizeaz pentru unguente protectoare dar mai ales pentru unguente
de penetraie avnd dezavantajul c se autooxideaz (rncezesc) iritnd astfel chiar pielea
sntoas.
a) Untura de porc. Adeps suillus, Axungia
Este o grsime extras din esutul adipos al porcinelor i conine trigliceride ale
acizilor palmitic, stearic i oleic. Axungia se prezint ca o mas semisolid, (moale) alb,
omogen cu miros i gust caracteristic, solubil n solveni apolari (eter, cloroform, benzen,
eter de petrol), puin solubil n alcool i practic insolubil n ap. Untura de porc se topete
la temperaturi cuprinse ntre 34-460C. Datorit punctului de topire sczut se nmoaie mai
ales n anotimpul cald, inconvenient care poate fi corectat prin adaos de cear n
concentraie de pn la 5%. Acest excipient are avantajul unei compoziii asemntoare
lipoizilor pielii, dezavantajul fiind ns capacitatea mic de a ncorpora apa. Indicele de ap
poate fi crescut n urmtorul mod:
- prin adaos de 10% cear, untura de poc poate ncorpora 23% ap;
- prin adaos de 15% lanolin cantitatea de ap ncorporat crete pn la 70%;
- prin adaos 3% alcool cetilic poate ncorpora 240% ap.
Pentru oprirea autooxidrii respectiv pentru a preveni rncezirea, se pot aduga
antioxidani: esteri ai acidului galic, acid benzoic, acid nordhidroguaiaretic 0,01%,
butilhidroanisol 0,01% etc.
b) Seul. Sebum ovine
Se obine prin topirea esutului adipos de la ovine i conine trigliceride ale acizilor
palmitic, stearic i oleic. Seul se prezint ca o mas semifluid, de culoare alb, cu miros
particular neplcut, punct de topire ntre 45-520C i uor autooxidabil.
c) Ceara galben. Cera flava (F.R. X). Ceara alb. Cera alba
Ceara galben se obine prin topirea fagurilor de albine dup ndeprtarea mierii
urmat de eliminarea apei dup solidificare.
Produsul conine:
- 70-75% esteri ai alcoolilor superiori cu acizii palmitic, hidroxipalmitic i cerotic;
- 14% acizi grai liberi;
- 12% hidrocarburi corespunztoare alcoolilor din cear alturi de cantiti mici de
alcooli liberi i sitosterin.
Ceara galben se prezint ca o mas solid sub form de plci cu aspect uniform de
culoare galben sau brun deschis, cu miros caracteristic, fr gust i punct de topire
cuprins ntre 62-650C. n stare topit se prezint sub form de lichid limpede de culoare
galben. Ceara se dizolv n solveni apolari (benzen, cloroform, uleiuri volatile), este
solubil n eter prin nclzire, greu solubil n alcool la fierbere i practic insolubil n ap i
alcool diluat. Este miscibil n stare topit cu vaselina, uleiul de parafin i cu alte uleiuri
grase.
Produsul este utilizat ca excipient pentru creterea vscozitii bazelor de unguent
ct i datorit efectului emulgator realizat de acidul cerotic n prezena tetraboratului de
sodiu.
d) Cetaceul. Cetaceum (F.R. X)
Sinonime: Albul de balen, spermacet.
Cetaceul este un produs obinut din cavitile craniene i pericraniene ale caalotului,
i conine n cantiti mari palmitat sau miristiat de cetil ct i trigliceride, acizi grai i alcooli
liberi.
Produsul se prezint ca o mas alb, cu aspect cristalin, sau structur lamelar,
onctoas la pipit, miros slab caracteristic, fr gust, cu punt de topire ntre 45-54 0C, dup
topire devenind un lichid limpede i incolor. Cetaceul este solubil n solveni apolari (eter,
cloroform etc.), solubil n alcool prin nclzire la aproximativ 70 0C i practic insolubil n ap.
Este inert chimic i nu rncezete.

3
Produsul se utilizeaz n amestec cu ali excipieni contribuind la creterea
vscozitii i a capacitii de ncorporare a apei fr a avea proprieti emulgatoare.
e) Acizi grai. Intr n compoziia grsimilor sub form de esteri ai glicerinei dar pot
fi utilizai i ca atare sau sub form se sruri metalice (spunuri),esteri cu sorbitanul
(sorbitan) etc.
f) Uleiuri vegetale. n practica farmaceutic se utilizeaz diferite uleiuri vegetale: ulei
de floarea soarelui, ulei de ricin, ulei de migdale, ulei de msline, ulei de semine de dovleac
etc.
Uleiurile se utilizeaz n combinaii cu ali excipieni care au consisten mai ridicat
contribuind la obinerea unei consistene potrivite. Uleiurile au proprieti emoliente utilizate
n tratamente percutane ns prezint dezavantajul autooxidrii, fenomen mai accentuat n
prezena apei.
g) Untul de cacao Cacao oleum (F.R. X)
Sinonime: Butyrum cacoao, Oleum Thebromatis.
Produsul se obine din seminele decorticate i presate ale plantei Theobroma cacao
avnd n compoziie gliceride ale acizilor palmitic, stearic, oleic i linoleic. Produsul se
prezint ca o mas solid, slab glbuie, cu punct de topire ntre 32-35 0C, solubil n solveni
apolari, miscibil cu diferite baze grase i insolubil n ap. Untul de cacao nu ncorporeaz
ap i nici nu emulsioneaz.
Butyrul se utilizeaz mai ales pentru obinerea unguentelor cosmetice.
h) Stearina Stearinum (F.R. X)
Sinonime: Acidum stearicum, Acidum stearinicum
Stearina conine un amestec de acizi grai i anume: acid palmitic, stearic i oleic,
prezentndu-se ca o mas cristalin alb sau paiete albe, gras la pipit, fr miros, sau
miros slab specific, i punct de topire ntre 56-70 0C. Stearina este utilizat pentru creterea
consistenei bazelor de unguent i de asemenea pentru obinerea unguentelor emoliente i
protectoare (unguent cu stearin).

A1.3. Silicongeluri
Siliconii sunt polimeri sintetici macromoleculari a derivailor organici de siliciu care au
n molecula lor dou tipuri de legturi:
- legtura siloxan (-Si O Si-) legtura care i apropie mai mult de silicai (derivai
anorganici ai siliciului);
- legtura siliciu-carbon care apropie aceste produse de derivaii organici ai siliciului.
Siliconii sunt substane puternic hidrofobe cu tensiune superficial sczut, solubili n
eteri, benzen, xilen, insolubile n ap, alcool, aceton, glicerin, uleiuri vegetale i minerale.
Pentru prepararea unguentelor se utilizeaz uleiuri de silicone cu vscozitate
cuprins ntre 200-1000 cst n prezena emulgatorilor (polisorbai, laurilsulfat de sodiu) sau
se pot amesteca cu uleiuri, glicerina, spun PEG etc.).
Siliconii sunt substane inerte chimic i fiziologic, nu astup porii pielii, sunt
termostabile, vscozitatea variaz puin cu temperatura, silicoanele sunt suportate bine de
piele, nu greseaz epidermul, nu-l deshidrateaz i au proprietatea de a reine radiaiile
ultraviolete, proprietate pentru care sunt utilizate n obinerea unguentelor de protecie.

A2. Baze de unguent emulsii


n aceast categorie avem dou tipuri de baze:
- baze de unguent emulsie A/U;
- baze de unguent U/A.

A2.1. Baze de unguent emulsie A/U


Sunt compuse din una sau mai multe substane de natur grase i un emulgator de
tip A/U (alcool superior, colesterol, ceruri etc.). Aceste baze sunt capabile s ncorporeze o
anumit cantitate de soluie apoas, hidroalcoolic datorit emulgatorului. Bazale de
unguent A/U faciliteaz ptrunderea substanelor medicamentoase n organism (crescnd
efectul terapeutic), datorit afinitii acestor baze cu lipoizii pielii, ct i datorit prezenei

4
emulgatorului care contribuie la transferul substanelor din baza de unguent n straturile
profunde ale pielii.
n continuare vom prezenta cteva baze de unguent din acest grup.
a) Alcooli superiori alifatici. n aceast categorie intr alcooli alifatici grai avnd o
caten cuprins ntre 12-18 atomi de carbon. Aceste substane au proprieti emulgatoare
A/U i sunt utilizate pentru stabilizarea emulsiilor. Dintre alcoolii alifatici superiori cei mai
utilizai sunt urmtorii:
a1. Alcoolul cetilic se prezint ca o mas solid alb, sub form de lamele
strlucitoare, gras la pipit cu punct de topire ntre 45-50 0C cnd rezult un lichid slab
glbui. Substana este insolubil n ap, se dizolv n alcool, cloroform i n solveni organici.
Nu se autooxideaz (nu rncezete), nu este iritant pentru piele, iar emulsiile rezultate sunt
rezistente la cldur, oxidare i la pH acid.
a2. Alcool cetilstearilic - Alcoholum cetylstearilicum (F.R. X)
Produsul este un amestec de alcool stearilic i alcool cetilic. Are proprieti
asemntoare alcoolului cetilic n locul cruia poate fi utilizat. n F.R. X figureaz o
monografie Alcoholum cetylstearylicum emulsificans) care conine:
- alcool cetilstearilic 90 g;
- cetilstearilsulfat de sodiu 10 g;
- ap 5 g;
preparndu-se n modul indicat n monografia respectiv (prin fuziunea la cald).

5
b) Alcooli sterolici
b1. Colesterol Cholesterolum (F.R. X)
Sinonime: colesterin
Substana se prezint ca o pulbere cristalin alb sau slab glbuie, fr miros, fr
gust. Sub influena luminii i la cldur se coloreaz n galben.
Colesterolul are punctul de topire ntre 147-1500C, este uor solubil n eter cloroform,
miscibil cu uleiuri vegetale minerale, este puin solubil n alcool i practic insolubil n ap.
Datorit prezenei gruprilor OH hidrofile n molecul i datorit restului lipidic substana se
comportat ca emulgator A/U fiind utilizat pentru obinerea bazelor de unguent emulsii n
concentraii cuprinse ntre 1-5%.
b2. Eucerina. Este un amestec de vaselin cu colesterol sau oxicolesterol n
concentraii cuprinse ntre 1-5%. Eucerina 5% poate ncorpora pn la 200% ap. n
amestec cu uleiuri vegetale capacitatea de emulsionare a apei poate s fie mrit pn la
320% ap.
b3. Alcoolii de ln, Alcoholes lanae (F.R. IX)
Sinonime: Lanalcoholi, Lanalcolum
Produsul se obine prin saponificarea, separarea i purificarea din lanolin a
fraciunilor care conin alcooli sterolici. Acest produs conine cel puin 28% colesterol i se
prezint ca o mas ceroas, galben-brun cu miros i gust slab caracteristic, punct de topire
aproximativ 700C i proprieti asemntoare lanolinei. Aceast baz se utilizeaz n
concentraii de 5-6% pentru obinerea bazelor de unguent emulsii A/U.
c. Ceruri
c1. Lanolina Adeps lanae anhydricus (F.R. X)
Produsul se obine prin extracia i purificarea lipidelor din lna obinut de la ovine.
Din punct de vedere chimic lanolina are urmtoarea compoziie chimic:
- 95% esteri ai acizilor grai cu alcooli alifatici superiori, alcooli steroidici i
triterpenici;
- 3-4% colesterol i izocolesteroli liberi;
- cantiti mici de acizi grai i alcooli neesterificai.
Lanolina se prezint ca o mas vscoas, de consisten onctuoas, filant de
culoare galben cu miros caracteristic, cu punctul de topire cuprins ntre 36-42 0C. Lanolina
se dizolv n alcool absolut la fierbere, este solubil n solveni apolari (benzen, cloroform,
acetat de etil, aceton, eter), practic insolubil n ap i miscibil cu uleiuri vegetale i
parafin lichid.
Lanolina este un emulgator A/U cu capacitate de emulsionare mare i anume:
- emulsioneaz pn la 200-300% ap:
- pn la 140% glicerin;
- 40% alcool 700
Tendina de rncezire este mai mic dect la axungia i dect la uleiurile vegetale.
F.R. X prevede conservarea produsului n recipiente bine nchise, ferit de lumin i la o
temperatur de cel mult 250C. Pentru a mbunti conservarea se adaug antioxidani
(butilhidroanisol 0,02%, acid nordihidroguaiaretic 0,01%, tocoferol 0,1% sub form de soluii
alcaline).
Lanolina penetreaz n stratul superficial al pielii mai puin dect untura de porc, dar
mai bine dect vaselina iar cedarea substanelor active este de asemenea intermediar ntre
vaselin i untur de porc. Datorit proprietilor emulsive substanele sunt bine absorbite
din baze de unguent care conin lanolin. Lanolina nu se utilizeaz ca atare ci n asociere cu
ali excipieni n concentraii cuprinse ntre 5-25%. Este contraindicat aplicarea lanolinei pe
rni deschise a lanolienilor deoarece este ntrziat procesul de vindecare al rnilor. F.R. X
prevede utilizarea n practica farmaceutic al lanolinei hidratate care conine 25% ap i
75% lanolin anhidr.
d) Grsimi i uleiuri hidrogenate
Aceste produse se obin prin hidrogenarea parial sau total a legturilor nesaturate
din acizii grai nesaturai din molecula trigliceridelor sau sub form liber. Proprietile
acestor baze difer n funcie de gradul de saturare i de proveniena lor. Aceste baze

6
prezint stabilitate superioar grsimilor i anume: nu rncezesc, prezint afinitate pentru
lipoizii pielii etc. Consistena acestor baze este asemntoare parafinei solide sau cerurilor,
dar desigur diferit de la un produs la altul i aceasta n funcie de gradul de hidrogenare a
grsimii respective.
e) Grsimi sintetice
Dintre grsimile sintetice utilizate ca baze de unguente emulsive vom prezenta
urmtoarele:
e1. Emulgin AP. Produsul se obine prin esterificarea glicerinei cu acizi rezultai din
oxidarea parafinelor. Produsul conine unamestec de mono di i tri gliceride i se prezint ca
o mas omogen asemntoare untului de cacao.
e2. Monostearatul de gliceril. Este un monoester al glicerinei cu acidul stearic i
este utilizat ca emulgator cu caracter lipofil.
e3. Esterii acizilor grai cu glicoli (tegin). Sunt lichide sau solide insolubile n ap
care prin asociere cu ali excipieni formeaz emulsii de tip A/U cu o bun capacitate de
ncorporare a apei avnd i un efect emolient. Aceast baz se utilizeaz n proporie de 10-
20% n amestec cu ali excipieni.
e4. Adeps solidus (Witepsol, Massa Estearinum). Sunt amestecuri de triglicerice ale
acizilor grai care conin mici cantiti din mono i digliceride.
e5. Ali emulgatori sintetici de tip A/U. n aceast grup amintim esteri ai acizilor
grai cu sorbitanul (span, arlacel) care sunt utilizai cu rol de emulgator A/U n concentraii
cuprinse ntre 0,5-2%.

A2.2. Baze de unguent emulsie U/A


Acest tip de baze denumite i baze lavabile sunt compuse din urmtoarele pri:
- o faz lipofil (hidrocarburi, grsimi, ceruri, uleiuri etc.);
- o faz hidrofil (ap sau o soluie care conine diferite substane active plus
conservani);
- un emulgator sau un amestec de emulgatori.
Emulgatorii utilizai pentru prepararea acestor baze pot fi diferii ca structur i i
mprim n urmtoarele grupe:
- emulgatori neionogeni (Tween, Mirj, Brij etc);
- emulgatori ionogeni anioniactivi (spunuri alcaline, derivai sulfonai ai alcoolilor
alifatici superiori etc.);
- emulgatori ionogeni cationiactivi (derivai de amoniu cuaternari).
Bazele de unguent U/A prezint urmtoarele caracteristici:
- realizeaz o emulsionare a filmului lipidic de la suprafaa epidermului facilitnd
ptrunderea substanei n straturile profunde ale pielii i apoi n torentul sanguin;
- sunt uor lavabile;
- au bune proprieti reologice;
- nu greseaz tegumentul;
- prezint capacitate mare de hidratare;
- au tendin de dezhidratare i pot fi uor invadate de microorganisme fapt care
impune utilizarea conservanilor.
a) Baze de unguent care conin spunuri alcaline (unguente cu stearin). Aceste
baze sunt numite i creme de lapte i au n coninut acid stearic, glicerol, spun de stearin
i sunt n special utilizate n prepararea unguentelor protectoare sau n diferite creme
cosmetice. Acest tip de baze sunt incompatibile cu acizii, sruri acide, fenoli, resorcin;
b) Baze de unguent cu emulgatori compleci. Acest tip de baze conin n proporii
echimoleculare un emulgator lipofil A/U (span, alcooli alifatici superiori, colesterol etc.) i un
emulgator U/A (agent tensioactiv ionogen sau neionogen);
c) Baze de unguent coninnd ceruri emulgatoare. Aceste baze sunt compuse din
doi sau mai muli emulgatori cu caracter opus prezeni n diferite proporii: 9/1, 8/2, 7/3 etc.
n compoziia acestor baze predomin de obicei emulgatorul A/U, emulgatorul U/A
fiind n proporii mai mici. Un exemplu de emulgator din acest grup este alcoolul cetilstearilic
emulsificans oficinal n F.R. X a crui obinere a fost prezentat anterior.

7
Unguentele care conin acest tip de emulgator prezint stabilitate fa de variaii ale
pH-ului i sunt compatibile cu majoritatea substanelor active. Aceste baze prezint
incompatibilitate fa de urmtoarele substane: azotat de argint, ihtiol, acid benzoic,
tetraciclin.

A3. Baze hidrosolubile. Aceste baze sunt constituite din substane macromoleculare
cu capacitate ridicat de gelificare i care pot ncorpora o cantitate mare de ap. n funcie
de structura chimic aceste baze sunt mprite n dou grupe:
- geluri cu polietilenglicol
- hidrogeluri.

A3.1. Geluri cu polietilenglicoli


Sunt amestecuri de polimeri macromoleculari hidrofili sintetici oficinali n F.R. X sub
denumirea de Macrogola care se obin prin polimerizarea oxidului de etilen n prezena
apei. n funcie de masa molecular polietilenglicolii pot fi mprii n urmtoarele trei grupe:
- polietilenglicoli solizi avnd mas relativ cuprins ntre 4.000-6000;
- polietilenglicoli semisolizi avnd masa relativ de aproximativ 1.500;
- polietilenglicoli lichizi avnd masa relativ cuprins ntre 400-600.
Baze de unguent care conin polietilenglicoli rezult prin amestecarea n proporie
bine determinat a unui polietilenglicol lichid cu un polietilenglicol solid. Utilizarea bazelor de
unguent cu polietilenglicoli prezint urmtoarele avantaje:
- sunt lavabile;
- nu produc iritaii ale pielii;
- nu obtureaz porii pielii;
- favorizeaz drenajul exudatelor ameliornd astfel curirea plgilor;
- au bune caliti reologice (etalare pe tegument);
- au efect bactericid.
Baze de unguent cu polietilenglicoli au i urmtoarele dezavantaje:
- sunt higroscopice;
- au aciune osmotic, ntrziind astfel cedarea substanelor active;
- nu se pot utiliza pentru prepararea unguentelor oftalmice;
- deshidrateaz pielea.
Polietilenglicolii se utilizeaz pentru obinerea unguentelor de penetraie. n F.R. X
avem oficinal unguentul de Macrogol care conine amestec n cantiti egale polietilenglicoli de
400 i 4000.
A3.2. Hidrogeluri
Aceste baze sunt formate din substane macromoleculare organice sau anorganice
care au capacitate ridicat de hidratare i care dup mbibare cu ap dau geluri. Utilizarea
hidrogelurilor se bazeaz pe urmtoarele avantaje:
- sunt lavabile;
- sunt preferate pentru persoanele cu pielea sensibil la grsimi, pentru tratamentul
afeciunilor oculare i pentru tratamentul regiunilor proase sau pe mucoase;
- prezint toleran cutanat bun;
- resorbia substanelor medicamentoase din aceste baze este superioar bazelor
grase;
- sunt compatibile cu multe substane active inndu-se totui cont de caracterul
ionogen att al bazelor de unguent ct i de substanele active ncorporate.
Hidrogelurile prezint urmtoarele dezavantaje:
- pierd uor apa;
- sunt uor invadate de microorganisme ceea ce impune adugarea obligatorie a
conservanilor.
Hidrogelurile utilizate ca baz de unguent se pot clasifica n urmtoarele grupe:
- hidrogeluri organice (guma arabic, amidon etc.);
- hidrogeluri anorganice (bentonit, aerosil etc.);
- hidrogeluri semisintetice (metilceluloz, carboximeticeluloz sodic);

8
- hidrogeluri sintetice (alcool polivinilic, polivinilpirolidon etc.).
a) Hidrogeluri organice
a1) Hidrogelul de amidon, glicerolatul de amidon (F.R. X)
Aceast baz conine 7-8% amidon care n prezena glicerinei d un gel cu
proprieti reologice, corespunztoare. Capacitatea de gelificare se datoreaz amilopectinei,
care este fraciunea insolubil a amidonului. Amilopectina formeaz dup mbibarea cu ap
un schelet solid n ochiurile cruia se gsete apa n care s-a dizolvat fraciunea solubil a
amidonului (amiloza).
Glicerina limiteaz pierderea de ap i favorizeaz dizolvarea amidonului hidratat
rezultnd un gel translucid. Aceast baz este utilizat ca emolient (utilizat ca atare), sau
avnd diferite substane active ncorporate (oxid de zinc, talc etc.) n diferite scopuri
terapeutice.
a2) Hidrogeluri cu gum de tragacanta. Guma de tragacanta amestecat cu ap n
concentraii de 5-10% d geluri elastice cu bune proprieti reologice.
a3) Hidrogelul de pectin. Pectina este un polizaharid solubil n ap care formeaz cu
ap la concentraii mici o soluie coloidal vscoas cu reacie acid. n concentraii cuprinse
ntre 5-10% pectina d n prezena apei geluri vscoase.
a4) Hidrogeluri cu alginai. Acidul alginic este utilizat sub form de sruri (de natriu,
calciu, potasiu, amoniu) care n prezena apei n concentraii cuprinse ntre 3-7% formeaz
dup dispersare n prezena glicerolului adugat n proporie 10% un gel cu bune caliti
reologice.
Datorit invadrii cu microorganisme se impune adugarea de conservani
antimicrobieni.
b) Hidrogeluri anorganice
b1) Bentonita. Este un silicat de amoniu hidratat din grupa montmoriloniilor care se
prezint ca o pulbere alb sau cenuie insolubil n ap dar cu o mare capacitate de
mbibare a apei.
Bentonita se adaug per descensum peste soluia conservant, n concentraie de
15-20% apoi se las 24 h dup care se adaug 10% glicerol i restul soluiei conservante.
b2) Hidrogeluri cu veegum. Veegumul este un silicat de aluminiu i magneziu natural
purificat din grupa montmoriloniilor. Pentru obinerea hidrogelului se utilizeaz veegum 3-
4% care se adaug treptat n apa nclzit sub agitare continu.
c) Hidrogeluri semisintetice
c1) Hidrogelul cu metilceluloz. Metilceluloza este eterul metilic al celulozei i se
prezint sub form de pulbere alb sau slab glbuie, fr miros i fr gust. Cu apa
formeaz geluri plastice n concentraii de 4-5%, prin hidratare la cald i dizolvare la rece.
Gelul de metilceluloz este neionic, inert fiziologic i cedeaz bine substanele active.
Deoarece este mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor se impune adaosul de
conservant.
c2). Hidrogelul de carboximetilceluloz sodic. Produsul este un polieter
carboximetilenic al celulozei i se prezint ca o pulbere alb, granuloas, higroscopic, cu
gust mucilaginos, foarte slab srat i inodor. Hidrogelul se obine prin dispersarea substanei
n concentraii de 5-6% n prezena a 10% glicerol, dup care se adaug la cantitatea
prevzut soluia conservant. Hidrogelul are caracter anionic.
d) Hidrogeluri sintetice
d1) Hidrogelul cu alcool polivinilic. Aceast substan formeaz geluri de consisten
potrivit, n concentraii ntre 12-15%, care se prepar prin hidratarea pulberii cu soluie
conservant la rece, urmat de dizolvarea la cald, completndu-se dup dizolvare apa
evaporat.
d2). Hidrogeluri cu carbopol. Carbopolul este un polimer anionic activ al acidului
acrilic, care se prezint sub form de pulbere alb cu densitate mic i formeaz geluri n
concentraii cuprinse ntre 0,5-1,5%. n practica farmaceutic se utilizeaz mai multe sorturi
de carbopol, i anume: carbopol 940, 974 etc. Gelul cu carbopol se obine n urmtorul mod:
peste soluia conservant se adaug per descensum carbopolul, lsndu-se 24 de ore
pentru hidratare. Dup mbibarea cu ap, soluia coloidal obinut se neutralizeaz cu

9
hidroxid de sodiu 10%, n cantiti de 30 g hidroxid de sodiu, 10% pentru 1 kg carbopol 1%.
Dup neutralizare se obine un gel cu bune proprieti reologice, utilizat att pentru
tratamente de suprafa (gel cu sulf) ct i pentru dirijare sistemic a substanei active (gel
cu diclofenac).
d3). Hidrogelul cu polivinilpirolidon. Aceast substan formeaz geluri n
concentraii cuprinse ntre 10-15% prin triturarea pulberii cu o parte din soluia conservant,
dup care se adaug treptat restul soluiei.

10

S-ar putea să vă placă și