Vulnerabilitate potențială sau existentă.

Autonomia subiecților

Studiul nostru prevede participarea persoanelor ce suferă de ciroză hepatică și pneumonie

comunitară și respectiv persoane ce suferă doar de ciroză hepatică din lotul de control, dar fără
alte comorbidități care vor atenta valabilitatea studiului.

Lotul de studiu nu este axat pe grupuri de persoane vulnerabile, dar aceasta nu exclude
participarea subiecților ce fac parte din așa tipuri de grupuri [stipulate în Protocolul Consiliului
Internațional al Organizațiilor de Științe Medicale (CIOMS)]. Excluderea acestor persoane ar
însemna criteriu de discriminare și lipsa accesului la beneficiile studiului.

Studiul nostru din start nu va fi efectuat pe copii, vîrstnici (65<) și femei însărcinate (conform
criteriilor de includere și excludere).

Ciroza hepatică, fiind o patologie gravă în stadiile finale, are una din complicații – encefalopatia
hepatică. Encefalopatia hepatică avansată poate influența asupra capacității procesării
informații despre studiul, această situație poate creea persoane potențial vulnerabele .

Pentru subiecții ce în mod substanțial sunt incapabili de a da consimțământul informat (aflați în

comă, encefalopatie de grad avansat ), acordul trebuie va fi oferit de tutorele sau reprezentantul
legal al acestora.

Bolnavii afectați de aceste patologii prevăzute în studiu nu au apartenență de sex sau rasă. Pe
lângă manifestările digestive, viscerale, encefalice, cutanate (precum pruritul cutanat în sdr.
colestatic avansat) acești pacienți pot avea devieri de comportament psihico-emoțional, neuro-
astenie, alterări ale somnului, iritabilitate, psihoze, depresii. Aceste probleme fiind cauzate atât
din cauza factorului psihologic dar și din cauza afectării propriu zise: de cele mai multe ori
pacienții suferă de astenie fizică generală, dureri abdominale, flatulență, inapetență, posibila
ascită în stadia avansate, tuse, dispnee, cefalee, fatigabilitate, etc.

În dependență de intensitatea, caracterul acuzelor și particularităților somato-psihice ale

pacienților, ei pot manifesta caracteristici de vulnerabilitate potențială. Deasemeni un procent
considerabil al bolnavilor cu afecțiuni hepatice datorate consumului excesiv de alcool aparțin
categoriilor sociale precare, unde măsurile igienice și condițiile de trai nu corespund normelor
sanitare satisfăcătoare ceea ce la fel poate prezenta o vulnerabilitate.

Vom respecta autonomia fiecării persoane incluse în studiu, fără a încălca doleanțele bolnavului.
Respectarea autonomiei persoanelor incluse va fi reflectata prin oferirea consimțămîntului
informat. El v-a conține suficientă informație care va permite subiecților posibilitatea de a
decide dacă doreşte să participe, în funcţie de propriile sale scopuri şi valori, aşadar, ei
vor avea dreptul şi posibilitatea de a decide.

Colectarea acordului informat se va efectua individual. La fel se va oferi timp sufcient pentru a
lua decizia finală.

Acordul informat a potențialilor participanți în studiu, explicarea verbală a studiului propriu-zis,

cât și răspunsurile la întrebări apărute pe parcurs vor fi oferite în limba pe care o posedă
subiectul (rom/rus) , cu evitarea folosirii unui limbaj cu exces de date de specialitate, limbajul
tehnic, ce va îngreuna înţelegerea şi, implicit, analizarea informaţiilor.
 Desigur nu se exclude posibilitatea participării persoanelor cu mijloace de comunicare
speciale pe care aceştia le pot înţelege (de exemplu, metode speciale de comunicare în
cazul persoanelor care suferă de surdo-mutitate), în situațiile date vor fi implicate persoanele
terțe (membri familii, etc.), dar numai la dorința persoanei în cauză .