Compozitie mg

O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de

ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).
Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.
Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2

Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.

Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila Compozitie
O fiola contine ranitidina 50 mg (sub forma de clorhidrat de
ranitidina) si excipienti: dihidrogenofosfat de potasiu,
hidrogenofosfat de disodiu anhidru, clorura de sodiu, apa
distilata pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica
Produse pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux
gastro-esofagian, antagonisti ai receptorilor H2
Indicatii terapeutice
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- hemoragie datorata ulcerului gastro-duodenal;
- leziuni gastroduodenale de stres.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare dintre
excipienti.

Precautii
Administrarea antisecretoriilor de tipul antihistaminicelor H2
favorizeaza dezvoltarea bacteriilor la nivel gastric prin
diminuarea aciditatii locale.
Este recomandat ca produsul sa nu fie folosit la pacientii
care au in antecedente porfirie acuta intermitenta.
In cazul ulcerului gastric, inaintea inceperii tratamentului,
este necesar sa se excluda malignitatea leziunii.
Rareori, in cazul injectarii intravenoase rapide, s-a
semnalat bradicardie, mai ales la pacientii care au in
antecedente aritmii.
Dozele mari de ranitidina, administrate intravenos mai mult
de 5 zile, au determinat cresteri tranzitorii ale enzimelor
hepatice.

Interactiuni
Ranitidina nu inhiba citocromul P450, deci nu va modifica
farmacocinetica altor medicamente a caror metabolizare
este dependenta de acest sistem enzimatic (amoxicilina,
diazepamul, lidocaina, fenitoina, metronidazolul,
propranololul, teofilina).

Atentionari speciale
La pacientii cu insuficienta renala, doza va fi redusa in
functie de clearance-ul creatininei sau de concentratia
plasmatica a creatininei.
In cazul aparitiei starii confuzive la pacientii varstnici si la
cei cu insuficienta renala, se recomanda intreruperea
tratamentului.
Daca exista insuficienta hepatica severa, mai ales asociata
cu insuficienta renala, doza se va reduce corespunzator.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Studiile efectuate la animalele de laborator nu au evidentiat
efecte teratogene. Astfel, nu este de asteptat aparitia unui
efect malformativ la om.
Din experienta clinica, prin folosirea ranitidinei la un numar
limitat de femei insarcinate, nu a fost inregistrat un efect
malformativ sau fetotoxic particular. Totusi, sunt necesare
studii complementare pentru a evalua consecintele
expunerii la ranitidina in timpul sarcinii. In concluzie,
produsul va fi folosit in timpul sarcinii doar daca este
absolut necesar.
Alaptare
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se
recomanda evitarea folosirii ranitidinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse de tip nervos-
central (cefalee, vertij, astenie, excitatie), pacientii vor fi
sfatuiti sa nu conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje in
timpul tratamentului.

Mod de administrare
Administrare injectabila intramuscular: 1-4 fiole Arnetin (50-
200 mg ranitidina), repartizate de-a lungul zilei.
Administrare injectabila intravenos: o fiola Arnetin (50 mg
ranitidina) injectata lent, in cel putin 2 minute, dupa diluare
in 20 ml solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic).
Administrare in perfuzie intravenoasa: 0,125-0,250 mg
ranitidina/kg si ora.
Daca este necesar, se va continua cu tratament administrat
pe cale orala.
Doza poate fi crescuta in sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumatate sau chiar la o treime in caz de
insuficienta renala sau hepatica severa.

Reactii adverse
- In cazuri rare au fost raportate greata, diaree, constipatie,
cresteri tranzitorii ale enzimelor hepatice, hepatita si, in
mod exceptional, pancreatita acuta;
- bradicardie sinusala, bloc atrioventricular, scapari
sinusale;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
pancitopenie (foarte rar), uneori cu hipoplazie medulara;
- cefalee, vertij, astenie, excitatie si, in mod exceptional,
mai ales la pacientii varstnici sau la cei cu insuficienta
renala severa, confuzie, halucinatii, sindrom depresiv;
- rare reactii anafilactoide (uneori la prima administrare),
eritem cutanat, eritem polimorf, dureri musculare si
tensiune mamara.
Aceste reactii sunt in mod obisnuit reversibile la oprirea
tratamentului.
Supradozaj
La doze zilnice de 6 g ranitidina administrate in sindromul
Zollinger-Ellison, nu au fost evidentiate efecte toxice. In caz
de supradozaj se recomanda tratament simptomatic.
Ranitidina este hemodializabila. pregatirea produsului
medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa
Pentru administrare intravenoasa, fiola se dilueaza in 20 ml
solutie injectabila (de exemplu, ser fiziologic) inainte de
administrare. Injectarea intramusculara se va face lent, in
minimum 2 minute.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul
original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila