PUREGON (FOLITROPINA ALFA/BETA)

Posted by Paul Cotutiu | Mai 31, 2013 | Medicatie | 2 |

Mod de acţiune:
 Conţine FSH, preparat prin tehnici de recombinare a ADN-ului; secvenţa primară de
aminoacizi este identică cu cea a FSH-ului uman natural
 FSH este indispensabil pentru creşterea şi maturarea foliculară normală şi pentru
producerea steroizilor gonadali; la femei, concentraţia de FSH este critică pentru iniţierea şi
durata dezvoltării foliculare şi, în consecinţă, pentru cronologia şi numărul de foliculi care
ajung la maturitate; prin urmare, medicamentul poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea
foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadale
 Poate fi folosit pentru a provoca dezvoltarea foliculară multiplă în programele de
reproducere asistată medicală de exemplu fertilizarea în vitro/transferul de embrion
(FIV/ET), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea intracitoplasmatică de spermă
(ICSI)
 Tratamentul este, în general, urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza
finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului
Indicaţii:
 Inducerea ovulaţiei şi a sarcinii la femeile infertile cu anovulaţie de cauză funcţională
(inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de
clomifen
 Stimularea apariţiei foliculilor multipli la femeile supuse fertilizării în vitro/transfer
de embrion (FIV/ET), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea
intracitoplasmatică a spermei (ICSI)
 Inducerea spermatogenezei la bărbaţii cu hipogonadism hipogonadotropic fără
insuficiență testiculară primară
Contraindicaţii:
 Hipersensibilitate la produs
 Insuficiență ovariană primară
 Disfuncţie suprarenală sau tiroidiană necompensată
 Altă cauză de infertilitate decât anovulaţia
 Tumori ovariene, mamare, uterine, hipotalamice sau hipofizare
 Hemoragii vaginale de cauză necunoscută
 Chiste ovariene sau ovare mărite de volum de altă cauză decât sindromul ovarelor
polichistice
 Sarcina, copii
Mod de prezentare:
Alfa: pulbere pentru soluţie injectabilă: 37,5 UI, 75 UI, 150 UI, 600 UI/ml
Beta:
 pulbere liofilizată: 50 UI, 75 UI, 100 U
 soluţie injectabilă: 50 UI, 75 UI, 100 UI, 150 UI, 200 UI, 225 UI, 250 UI
Mod de administrare:
Folitropina alfa, doar sc
Inducerea ovulaţiei:
 inițial, primul ciclu: 75 UI pe zi; se poate creşte cu încă 37,5 UI după 14 zile apoi o
altă creştere după 7 zile
 pentru dezvoltarea completă a foliculilor în lipsa LH-ului endogen se administrează
5000 UI hCG la o zi după ultima doză de folitropin alfa; întrerupeţi hCG dacă estradiolul
seric este > de 2000pg/ml
 ajustați dozele următoare în funcţie de răspunsul la ciclurile de tratament anterioare;
dozele mai mari de 300 UI pe zi nu sunt recomandate de rutină; la fel ca în ciclul iniţial, doza
de 5000 de UI de hCG este dată la o zi după folitropina alfa
Stimulare foliculară:
 se iniţiază terapia în cea de-a 2-a sau a 3-a zi a fazei foliculare la o doză de 150 UI pe
zi până se obţine dezvoltarea foliculară dorită; de obicei durează 10 zile
 la pacientele supuse fertilizării in-vitro la care nivelele endogene de gonadotropină
sunt supresate, se începe cu 225 UI pe zi; se ajustează doza după 5 zile în funcţie de răspuns,
apoi se ajustează la 3-4 zile cu doze între 75-150 UI pe zi, fără ca doza totală să depăşească
450 UI pe zi
 odată obţinută dezvoltarea foliculară, se administrează 5000-10000 UI hCG, pentru
maturarea foliculară şi recoltarea ovocitului
Infertilitatea masculină:
 doze individualizate; se dă în asociere cu hCG; înainte de terapia cu folitropin alfa şi
hCG, se administrează doar hCG (1000-2250 UI de 2-3 ori pe săptămână); se continua
tratamentul până la atingerea nivelelor serice normale de testosteron (până la 3-6 luni)
 dozele de hCG pot fi crescute pentru a obţine nivele normale de testosteron; după
atingerea nivelelor de testosteron, se dă folitropin alfa 150 UI sc de 3 ori pe săptămână; se
folosesc dozele minime ce induc spermatogeneza
 dacă azoospermia persistă, se pot creşte dozele de folitropin alfa la 300 UI de 3 ori pe
săptămână; poate fi nevoie de terapie de 18 luni până la obţinerea spermatogenezei
Folitropina beta: sc, im
Inducerea ovulaţiei:
 dozele se cresc treptat; iniţial: 75 UI pe zi până la 14 zile, se creşte cu 37,5 UI pe
săptămână până la maturarea foliculară sau obţinerea nivelelor de estradiol dorite; doza
maximă zilnică: 300 UI
 se tratează până la vizualizarea ultrasonic sau până când nivelele serice de estradiol
indică perioada preovulatorie; apoi se administrează 5000-10000 UI hCG
Stimulare foliculară:
 iniţial: 150-225 UI în primele 4 zile ale tratamentului; dozele se ajustează în funcţie
de răspunsul ovarian; doza de întreţinere zilnică este de 75-300 UI timp de 6-12 zile; doza
maximă zilnică 600UI
 când un număr adecvat de foliculi au dimensiuni suficiente, se induce maturarea
finală cu 5000-10000 UI de hCG; extragerea ovocitului se face după 34-36 ore
Efecte adverse:
Cardiovasculare: tromboze intravasculare sau embolism ce provoacă tromboflebite,
embolism pulmonar, infarct pulmonar, AVC, ocluzie arterială
Pulmonar: atelectazie, SDRA, exacerbarea astmului
Sindrom de hiperstimulare ovariană: mărirea ovarelor, dureri abdominale, greaţa şi
vărsături, diaree, dispnee, oligurie, ascită, revărsat pleural, hipovolemie, hemoperitoneu,
trombembolii
Hipersensibulitate: reacţii febrile, frisoane, dureri articulare, cefalee, oboseală
Gastro-intestinale: greaţă şi vărsături, diaree, crampe abdominale
Dermatologice: rash, urticarie, căderea părului, piele uscată
 Diverse: chist ovarian, cefalee, semsibilitate a sânilor
Precauţii:
 Administraţi cu precauţie pe durata lactaţiei
 Dacă la sfârşitul terapiei ovarele sunt crescute anormal, se întrerupe terapia cu hCG
pentru a scădea riscul apariţiei sindromului de hiperstimulare ovariană
 Dacă nivelul estrogenilor urinari zilnic este mai mare de 100µg sau dacă excreţia de
estradiol zilnică depăşeşte 50 µg, întrerupeţi administrarea de hCG; semnalează un sindrom
de hiperstimulare
 Trebuie exclusă prezenţa endocrinopatiilor non-gonadale necontrolate (de exemplu
disfuncţii tiroidiene, suprarenale sau hipofizare).
Interacţiuni ale medicaţiei:
 Folosirea concomitentă de Puregon şi citrat de clomifen poate creşte răspunsul
folicular
 După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist GnRH, poate fi necesară o
doză mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat
Observaţii pentru pacient:
 Doza este individualizată; folitropina alfa se administrează subcutanat la nivel
abdominal sau pe coapsă, în unghi de 45 de grade; folitropina beta se administrează sc, îm, în
unghi de 90 de grade
 Anunţaţi apariţia durerilor, răcirea sau paloarea extremităţilor
 Febră sau apariţia durerii în abdomenul inferior pot fi semne de hiperstimulare a
ovarelor ce determină formarea de chiste, pierderea de fluide intraperitoneale sau sângerări –
anunţaţi imediat medicul
 Este nevoie de examinare la cel puţin 2 zile în timpul terapiei şi încă 2 săptămâni
după
 Înregistraţi temperatura; semnele ce indică ovulaţia includ creşterea temperaturii
bazale a corpului şi creşterea în volum a mucoasei cervicale
 Aveţi raporturi sexuale zilnice din ziua anterioară tratamentului cu hCG, până la
apariţia ovulaţiei
 Dacă simptomele indică o hiperstimulare ovariană, probabil a apărut o mărire de
volum a acestora; anunţaţi şi încetaţi raporturile sexuale; creşte şi rsicul de ruptură a chistului
ovarian
 Sarcina apare de obicei la 4-6 săptămâni după terminarea tratamentului; pot apare
sarcini multiple