DUPHASTON (DIDROGESTERON)

Posted by Paul Cotutiu | Iun 28, 2013 | Medicatie | 125 |

Mod de acţiune:
 Conţine ca substanţă activă didrogesteronul, ce aparţine grupei de medicamente denumite
progestative, derivaţi de pregnandionă
 Este utilizat în terapia de substituţie hormonală pentru a contracara efectele estrogenilor
asupra endometrului la femeile nehisterectomizate cărora li se administrează terapie de
substituţie hormonală (TSH) pentru simptomele determinate de deficitul estrogenic,
incluzând tulburările datorate menopauzei naturale sau celei induse chirurgical
 Didrogesteronul este un progestogen; în cadrul terapiei de substituţie hormonală (TSH),
contracarează efectul estrogenilor asupra uterului; estrogenii stimulează dezvoltarea
endometrului (ţesutul intern al uterului) şi pot să determine creşterea riscului de hiperplazie
endometrială (creşterea anormală a ţesutului intern al uterului) şi cancer, dacă sunt
administraţi singuri; asocierea unui progestogen, cum este didrogesteronul reduce mult acest
risc la femeile cu uter intact
 Didrogesteronul este indicat în toate cazurile de insuficienţă endogenă a secreţiei de
progesteron; nu are efect estrogenic, androgenic (care determină dezvoltarea caracterelor
masculine), termogenic (care produce căldură), anabolic (care determină creşterea ţesuturilor,
de exemplu la nivelul muşchilor) sau corticoid
Indicaţii:
 În toate cazurile de insuficiență endogenă de progesteron
 Tulburări menstruale (dismenoree primară, hemoragie disfuncţională uterină, amenoree
secundară, menometroragie)
 Endometrioza, sindrom premenstrual
 Infertilitate şi avort habitual
 Terapie de substituţie hormonală (post-menopauză)
Contraindicaţii:
 hipersensibilitate la didrogesteron sau excipienţi
 tumori a căror dezvoltare ar putea fi stimulată de progestogeni
 sângerare vaginală a cărei cauză este încă neclară
 tulburări ale ficatului, cum sunt icterul sau tumorile hepatice
 tulburări determinate de hormonii sexuali, cum sunt prurit sever, un anumit tip de icter,
herpes care apare în timpul sarcinii, porfirie (tulburare dobândită sau ereditară care determină
inhibarea sintezei de hemoglobină), otoscleroză (afectare a auzului)
 nu se asociază Duphaston cu estrogeni în:
1. cancer de sân, tromboembolism venos idiopatic (de exemplu tromboză venoasă
profundă, embolie pulmonară)
2. afecţiuni tromboembolice arteriale recente sau active (de exemplu angină pectorală,
infarct miocardic)
3. afecţiuni la nivelul ficatului, porfirie
Mod de prezentare:
 Comprimate: 10 mg
 Celelalte componente: nucleu-lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon de porumb, dioxid
de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-hipromeloză, macrogol 400, dioxid de
titan (E 171)
Mod de administrare:
Comprimate:
 Dismenoree: 10 mg, de 2 ori pe zi, din ziua a 5-a până în ziua 25 a ciclului
 Endometrioza: 10 mg, de 2-3 ori pe zi din ziua a 5-a până în ziua 25 a ciclului sau continuu
 Amenoree secundară: 1 estrogen o dată pe zi în ziua 25 a ciclului, asociat cu 10 mg
didrogesteron, de 2 ori pe zi, din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului
 Hemoragie uterină disfuncţională: pentru a opri hemoragia: 10 mg de 2 ori pe zi împreună
cu 1 estrogen, o dată pe zi, timp de 5-7 zile; pentru a preveni hemoragia: 1 estrogen, o dată
pe zi, pe toată durata ciclului, asociat cu 10 mg didrogesteron, de 2 ori pe zi, din ziua 11 până
în ziua 25 a ciclului
 Sindrom premenstrual: 10 mg, de 2 ori pe zi, din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului
 Infertilitate cauzată de insuficiența luteală: ameninţare de avort: 40mg odată, apoi 10 mg la
8 ore interval, până la dispariţia simptomelor; avort habitual: 10 mg de 2 ori pe zi, până în
săptămâna 20 de sarcină
 Infertilitate: 10 mg, de 2 ori pe zi, din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului
 Tratament de substituţie hormonală în menopauza în combinaţie cu terapia estrogenică
continuă: 10-20 mg didrogesteron, zilnic, în ultimele 12-14 zile ale fiecărui ciclu de 28 de
zile; în combinaţie cu terapia estrogenică ciclică: 10-20 mg didrogesteron, zilnic, în ultimele
12-14 zile ale ciclului de terapie estrogenică
 Efecte adverse:
Frecvente: cefalee, migrenă,durere, sensibilitate la nivelul sânului, mastodinie
Rare: sângerare de privație care poate fi prevenită prin creşterea dozei; afectarea funcţiei
ficatului, cu icter (îngălbenirea pielii şi a mucoaselor), astenie (stare de slăbiciune) sau stare
generală de rău şi durere abdominală, reacţii alergice pe piele ( de exemplu erupţii trecătoare
pe piele, urticarie, mâncărimi)
Foarte rare: anemie hemolitică (scăderea globulelor roşii), reacţii de hipersensibilitate,
angioedem (umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului), edeme
Altele: creşterea în dimensiuni a tumorilor dependente de progestogeni, cum este
meningiomul, depresie
Datorate tratamentului asociat cu estrogeni: cancer de sân, hiperplazia endometrială
(creşterea anormală a ţesutului intern al uterului), carcinomul endometrial, tumori
dependente de hormoni sexuali (benigne sau maligne), tromboză venoasă, infarct miocardic,
accident vascular cerebral
Precauţii:
 Lactaţia, sarcina, copii sub 18 ani
 Afecţiuni hepatice, intoleranţă la lactoză
Interacţiuni ale medicaţiei:
 Metabolizarea crescută a progestogenilor: prin inductoare enzimatice, în special a enzimelor
citocromului P450, cum sunt anticonvulsivantele (de ex fenobarbital, fenitoină,
carbamazepină), barbituricele şi antibioticele (rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz)
 Medicamente inductoare, în asociere cu hormoni steroizi: ritonavir şi nelfinavir (deşi
cunoscuţi ca inhibitori puternici ai enzimelor hepatice)
 Preparate din plante care pot induce metabolizarea progestogenilor: sunătoare (Hypericum
perforatum)
Observaţii pentru pacient:
 Tratamentul a fost asociat ocazional cu tulburări ale funcţiei hepatice, uneori însoţite de
simptome clinice; de aceea, didrogesteronul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care au
sau care au avut afecţiuni hepatice şi trebuie întrerupt în cazul afectării hepatice severe
 La unele paciente pot să apară sângerări de întrerupere; totuşi, acestea pot fi prevenite prin
creşterea dozei
 În cursul tratamentului de lungă durată se recomandă consult medical regulat
 Dacă vi se administrează Duphaston pentru iminenţa de avort, starea mamei şi a copilului
nenăscut trebuie evaluate în cursul tratamentului
 Dacă aţi avut tumori ce pot creşte din cauza efectului progestogenilor ( de ex meningiom)
sau aceste tumori s-au agravat în timpul sarcinii sau al tratamentului anterior cu hormoni,
medicul va recomanda investigaţii suplimentare
 Medicamentul nu va fi utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi după
evaluarea raportului risc-beneficiu
 Didrogesteronul este excretat în laptele matern; nu poate fi exclus riscul pentru sugar, nu
trebuie utilizat în timpul alăptării
 Duphaston conţine lactoză; dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii
de glucide, întrebaţi înainte de a lua acest medicament
 Duphaston nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor
limitate privind siguranţa şi eficacitatea
 Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat