Tabel comparativ ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015 – SCM (ORDIN 946)

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Standarde SCM (Ordin 946)

- - 0.1 Generalităti
- - 0.2 Anexa SL
- - 0.3 Schimbări semnificative
1 Domeniu 1 Domeniu
2 Referinte normative 2 Referinte normative
3 Termeni şi definitii 3 Termeni şi definitii
4 Sistemul de management al 4 Contextul organizatiei Standard 6: Structura organizatorică
calitătii
- - 4.1 Întelegerea organizatiei şi contextul ei
4.2 Cerinte referitoare la 4.2 Întelegerea nevoilor şi aşteptărilor părtilor
documentatie interesate
4.2.1 SMC. Generalităti 4.3 Determinarea domeniului SMC
4.2.2 Manualul calitătii -
4.2.3 Controlul documentelor - Standard 12: Informarea,
Standard 14: Corespondenta şi arhivarea,
Standardul 17: Proceduri
4.2.4 Controlul înregistrărilor - Standard 12: Informarea,
Standard 14: Corespondenta şi arhivarea,
Standardul 17: Proceduri
- - 4.4 Sistemul de management al calitătii (SMC)
- - 4.4.1 Generalităti
- - 4.4.2 Abordarea procesuală
5 Responsabilitatea 5 Leadership Standard 5: Delegarea, Standard 18:
managementului Separarea atributiilor
5.1 Generalităti 5.1 Leadership şi angajament Standard 5: Delegarea,
Standard 9: Coordonarea
5.2 Orientarea către client 5.2 Politica privind calitatea
5.3 Politica privind calitatea 5.3 Roluri organizationale, responsabilităti şi

1/ 5
 autorităti
5.4 Obiectivele calitătii - - Standard 7: Obiective, Standard 8:
Planificarea, Standard 15: Ipoteze, reevaluări
5.5. Responsabilitate şi autoritate - - Standard 1: Etică şi integritate, Standard 2:
Atributii, functii, sarcini, Standard 4: Functii
sensibile, Standard 5: Delegarea, Standard
9: Coordonarea, Standard 18: Separarea
atributiilor
5.5.1 Generalităti - -
5.5.2 Reprezentantul managementului - -
5.5.3 Comunicare internă - - Standard 13: Comunicarea
5.6 Analiza efectuată de - - Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
management Standard 19: Supravegherea,
Standard 20: Gestionarea abaterilor
6 Managementul resurselor 6 Planificare
6.1 Generalităti 6.1 Actiuni de comunicare a riscului şi Standard 1: Etică şi integritate, Standard 11:
oportunitătilor Managementul riscului, Standard 23: Accesul
la resurse
6.2 Resurse umane 6.2 Obiectivele calitătii şi planificarea pentru Standard 2: Atributii, functii, sarcini
atingerea acestora Standard 3: Competentă, performantă,
Standard 23: Accesul la resurse
6.3 Infrastructură - - Standard 23: Accesul la resurse
6.4 Mediu de lucru - - Standard 23: Accesul la resurse
7 Realizarea produsului 7 Suport
7.1 Planificarea realizării 7.1 Resurse
produsului
- - 7.1.1 Generalităti
- - 7.1.2 Infrastructură
- - 7.1.3 Mediul proceselor
- - 7.1.4 Dispozitive de monitorizare şi măsurare
- - 7.1.5 Cunoştinte
7.2 Procese referitoare la relatia cu 7.2 Competentă

2/ 5
 clientul
7.3 Proiectare şi dezvoltare 7.3 Conştientizare
7.4 Aprovizionare 7.4 Comunicare
7.5 Productie şi furnizare de 7.5 Informatie documentată
servicii
7.5.1 Controlul productiei şi al furnizării 7.5.1 Generalităti
de servicii
7.5.2 Validarea proceselor de productie 7.5.2 Crearea şi actualizarea
şi de furnizare de servicii
7.5.3 Identificare şi trasabilitate 7.5.3 Controlul informatiei documentate
7.5.4 Proprietatea clientului - -
7.5.5 Păstrarea produsului - -
7.6. Controlul echipamentelor de - -
măsurare şi monitorizare
(EMM)
8 Măsurare, analiză şi 8 Operare Standard 19: Supravegherea, Standard 22:
îmbunătătire/ verificare Strategii de control, Standard 24: Verificarea
şi evaluarea controlului
8.1 Generalităti 8.1 Planificare şi control operational
8.2 Monitorizare şi măsurare 8.2 Determinarea nevoilor pietii şi a Standard 10: Monitorizarea performantelor,
interactiunii cu clientii Standard 19: Supravegherea, Standard 22:
Strategii de control
8.2.1 Satisfactia clientului 8.2.1 Generalităti
8.2.2 Audit intern 8.2.2 Determinarea cerintelor referitoare la bunuri Standard 25: Auditul intern
şi servicii
8.2.3 Măsurarea şi monitorizarea 8.2.3 Analiza cerintelor referitoare la bunuri şi Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
procesului servicii Standard 19: Supravegherea, Standard 21:
Continuitatea activitătii, Standard 22:
Strategii de control, Standard 24: Verificarea
şi evaluarea controlului
8.2.4 Măsurarea şi monitorizarea 8.2.4 Comunicarea cu clientul Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
produsului Standard 19: Supravegherea, Standard 21:

3/ 5
 Continuitatea activitătii, Standard 22:
Strategii de control, Standard 24: Verificarea
şi evaluarea controlului
8.3 Controlul produsului/ 8.3 Procesul de planificare operatională Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
serviciului neconform Standard 19: Supravegherea, Standard 20:
Gestionarea abaterilor, Standard 22: Strategii
de control, Standard 24: Verificarea şi
evaluarea controlului
8.4 Analiza datelor 8.4 Controlul aprovizionării (furnizării externe Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
a) bunurilor şi serviciilor Standard 19: Supravegherea, Standard 20:
Gestionarea abaterilor, Standard 21:
Continuitatea activitătii, Standard 24:
Verificarea şi evaluarea controlului
- - 8.4.1 Generalităti
- - 8.4.2 Tipul şi amploarea controlului aprovizionării
externe
- - 8.4.3 Informatii documentate pentru furnizorii
externi
8.5 Îmbunătătire 8.5 Dezvoltarea bunurilor şi serviciilor
8.5.1 Îmbunătătire continuă 8.5.1 Procesele de dezvoltare Standard 19: Supravegherea, Standard 24:
Verificarea şi evaluarea controlului
8.5.2 Actiune corectivă 8.5.2 Controalele dezvoltării Standard 16: Semnalarea neregularitătilor,
Standard 25: Auditul intern
8.5.3 Actiune preventivă 8.5.3 Transferul dezvoltării Standard 25: Auditul intern
- - 8.6 Productia de bunuri şi furnizarea de
servicii
- - 8.6.1 Controlul productiei de bunuri şi al furnizării
de servicii
- - 8.6.2 Identificare şi trasabilitate
- - 8.6.3 Proprietatea clientilor sau a furnizorilor
externi
- - 8.6.4 Păstrarea bunurilor şi serviciilor
- - 8.6.5 Activităti post – livrare

4/ 5
- - 8.6.6 Controlul schimbărilor
- - 8.7 Eliberarea bunurilor şi serviciilor
- - 8.8 Bunuri şi servicii neconforme
- - 9 Evaluarea performantei
- - 9.1 Monitorizare, măsurare, analiză şi
evaluare
- - 9.1.1 Generalităti
- - 9.1.2 Satisfactia clientului
- - 9.1.3 Analiza şi evaluarea datelor
- - 9.2 Auditul intern
- - 9.3 Analiza de management
- - 10 Îmbunătătire continuă
- - 10.1 Neconformitate şi actiune corectivă
- - 10.2 Îmbunătătire
- - A Anexa A
- - A.1 Introducere
- - A.2 QMP 1 – Orientarea către client
- - A.3 QMP 2 – Leadership
- - A.4 QMP 3 – Angajamentul oamenilor
- - A.5 QMP 4 – Abordarea procesuală
- - A.6 QMP 5 – Îmbunătătire
- - A.7 QMP 6 – Luarea deciziei
- - A.8 QMP 7 – Managementul relatiilor (cu
părtile interesate)

5/ 5