Unitatea de studiu 5

STANDARDELE SISTEMELOR CALITĂŢII

Obiective

După ce veţi parcurge capitolul veţi şti:

De ce este necesară standardizarea calităţii

Care sunt principalele standarde ISO pentru managementul calităţii
Cum se utilizează standardele ISO

Timp de lucru: 2 ore

Cuprins

1. Practica standardizării
2. Standardele ISO
3. Abordări noi în ISO 9000
4. Structura standardelor ISO9000

Teme de autoevaluare

Identificaţi standarde conexe specifice unui domeniu de activitate

58 Managementul calităţii

1. PRACTICA STANDARDIZĂRII

Un standard în domeniul calităţii este elaborat în mai multe scopuri:

- să contribuie la asigurarea şi creşterea calităţii;
- să faciliteze raţionalizarea economică prin tipizare, unificare şi modulare;
- să stimuleze schimburile;
- să contribuie la creşterea eficienţei comunicării.
Aplicarea standardelor este, în general, voluntară, dar organizaţiile sunt interesate să le
cunoască şi respecte pentru a putea rezista pe piaţă. Sunt şi unele standarde obligatorii, în special
cele care se referă la produse sau caracteristici care în utilizare pot afecta viaţa şi sănătatea
oamenilor, sau pot provoca daune mediului.
În România organismul naţional de standardizare este Asociaţia de Standardizare din
România - ASRO

2. STANDARDELE ISO

În anul 1947 a fost înfiinţată Organizaţia Internaţională de Standardizare(ISO) cu sediul

la Geneva, ca o agenţie a ONU, având misiunea de a stabili regulamente pentru acordurile
internaţionale.
În 1987 este publicată seria de standarde ISO 9000 care reproduc aproape în întregime
standardul BS 5750 cu unele specificaţii suplimentare.
La noi în ţară prin activitatea comitetului tehnic de standardizare CT50 "Conducerea
calităţii şi asigurarea calităţii" seria de standarde ISO 9000 a fost preluată, prin traducere exactă,
sub denumirea STAS ISO 9000, în prezent SR ISO 9000.
Conform prevederilor iniţiale revizuirea standardelor se face la fiecare 5 ani. În 1994
este publicată o nouă versiune a standardului care conţine cca. 250 de modificări care îl fac mai
clar, mai uşor de citit şi aplicat.
Noua serie a standardelor, începând cu anul 2000 are în vedere unificarea elementelor
referitoare la managementul calităţii din ISO 9000 cu cele privind managementul mediului din
seria ISO 14000 şi cu cerinţele BS8800 pentru sănătate şi siguranţă.
Standardele sistemelor calităţii 59

3. STRUCTURA STANDARDELOR ISO9000

Ediţia din 1994 a standardelor ISO conţinea 20 de standarde, un număr mare care ridica
dificultăţi în aplicare. Noua ediţie reduce numărul standardelor la 4.

După 2010 s-a trecut la dezvoltarea unei structuri unitare a standardelor ISO, indiferent de
natura lor şi domeniul de referinţă. A fost elaborată Anexa SL sau HLS – Structura de Inalt Nivel,
urmând ca la actualizare orice standard să aibă cuprinsul identic cu cel stabilit de anexă (aceleași
titluri de capitole, clauze, articole). Structura SL conţine 10 clauze:

Clauza 0- Introducere
Clauza 1-Scop
Clauza 2-Referințe normative
Clauza 3-Termeni si definitii
Clauza 4- Contextul organizatiei
Clauza 5-Leadership
Clauza 6-Planificare
Clauza 7- Suport
Clauza 8-Operare
Clauza 9-Evaluarea performantei
Clauza 10-Imbunatatire

În plus, toate standardele vor avea text introductiv similar pentru articole similare, vor
folosi aceiași termini și aceleași definiții, aceleași cuvinte pentru cerințe similare.
Armonizarea va duce la creșterea flexibilității și la simplificarea proceselor de proiectare
și implementare a sistemelor de menegement.
Pentru aplicarea lor firmele trebuie să mai apeleze în anumite situaţii şi la unele prevederi
din standardele vechii ediţii.
Standardele de bază pentru managementul calităţii sunt şi în ultima ediţie
următoarele:

ISO 9000: 2015 - Sistem de management al calităţii – Principii fundamentale şi

vocabular
ISO 9001: 2015- Sistem de management al calităţii – Cerinţe
ISO 9004: 2018 – Conducerea unei organizaţii către un succes durabil. O abordare
bazată pe managementul calităţii
ISO 19011: 2011 – Ghid pentru auditarea Sistemelor de Management şi/sau de mediu.
60 Managementul calităţii

ISO 9000: 2015

Acest standard descrie principiile fundamentale pentru sistemele de management al

calităţii şi defineşte termenii şi noţiunile folosite în familia de standarde ISO 9000.
Principalii utilizatori ai standardului sunt:
o organizaţiile care urmăresc:
- obţinerea de avantaje prin implementarea unui sistem de management al calităţii;
- obţinerea încrederii din partea furnizorilor că cerinţele lor vor fi satisfăcute;
o utilizatorii produselor;
o cei interesaţi de înţelegerea similară a termenilor folosiţi în managementul calităţii;
o evaluatorii şi auditorii sistemului de management al calităţii;
o consultanţii în probleme de proiectarea sistemelor de management al calităţii;
o elaboratorii de standarde conexe.

ISO 9001: 2015

În noua ediţie acesta este standardul cerut pentru asigurarea calităţii şi pentru a evalua
aptitudinea organizaţiei de a îndeplini cerinţele clientului. Standardul este utilizat de către
organizaţiile care doresc:
- să demonstreze “abilitatea de a furniza consecvent produse care să satisfacă
cerinţele clientului şi cerinţele reglementărilor aplicabile”;
- să „ mărească satisfacţia clientului” prin aplicarea eficace a sistemului de
management al calităţii.
Standardul stabileşte cerinţele unui sistem de management al calităţii care poate fi
utilizat pentru certificare sau pentru scopuri contractuale. Certificarea în baza acestui standard
urmăreşte să furnizeze încredere în conformitatea produselor realizate cu cerinţele implicite sau
specificate. Cerinţele standardului sunt aplicabile tuturor categoriilor de organizaţii, indiferent de
tip, mărime sau produsul furnizat.
Atunci când o cerinţă nu poate fi aplicată din cauza naturii organizaţiei sau a produsului
furnizat, aceasta poate fi luată în considerare pentru excludere. Cerinţele din capitolele 5, 6 şi 7
trebuie îndeplinite în totalitate. Excluderile sunt luate în considerare la certificare dacă:
- se limitează doar la cerinţe din capitolul 7. “Realizarea produsului”;
- nu afectează abilitatea organizaţiei ori responsabilitatea sa de a furniza un produs care
să satisfacă cerinţele clientului şi reglementările aplicabile;
Standardele sistemelor calităţii 61

- nu afectează responsabilitatea organizaţiei de a furniza un produs care să satisfacă

cerinţele clientului şi reglementările aplicabile;
Astfel, dacă organizaţia nu desfăşoară activităţi de proiectare poate exclude cerinţele
paragrafului 7.3 Proiectare şi dezvoltare, ca fiind nerelevante. La fel o organizaţie prestatoare
de servicii care nu foloseşte mijloace de măsurare şi control poate elimina cerinţele capitolului
7.6 Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare ca fiind nerelevante.

ISO 9004: 2018

Standardele ISO 9001 şi ISO 9004 au fost elaborate astfel încât să se completeze unul pe
celălalt dar să poată fi utilizate şi separat. Deşi cele două standarde au domenii de aplicare
diferite, ele au o structură similară pentru a fi utilizate unitar. Faţă de ISO 9001 standardul ISO
9004 are în vedere un domeniu mai larg al sistemului de management al calităţii care vizează:
- îmbunătăţirea continuă a performanţelor organizaţiei;
- îmbunătăţirea eficienţei globale;
- îmbunătăţirea eficacităţii.
Pentru a realiza aceste obiective standardul ISO 9004 extinde preocupările de la
satisfacţia clientului (urmărită prioritar în ISO 9001) la performanţa organizaţiei şi satisfacţia
tuturor părţilor interesate: proprietarii, salariaţii, furnizorii, societatea în general.
Aplicând prevederile standardului organizaţia va putea să-şi alinieze sistemul propriu de
management cu cele specifice pentru managementul mediului, managementul sănătăţii şi al
securităţii, managementul financiar şi managementul riscului.
Standardul prezintă detaliat elementele care stau la baza dezvoltării şi implementării
SMC dar nu poate fi utilizat în certificare, în scopuri contractuale sau de reglementare şi nici ca
ghid pentru implementarea ISO 9001. Este utilizat pentru evaluarea progreselor înregistrate în
întreprindere şi are la bază cele 8 principii ale managementului calităţii.
Atât ISO 9000: 2015 cât şi ISO 9004: 2018 aplică o abordare tip proces. Procesul este
compus din una sau mai multe activităţi legate, care necesită resurse şi trebuie conduse pentru a
abţine ieşiri predeterminate. Ieşirea unui proces poate fi intrare pentru alt proces iar produsul
finit poate fi rezultatul unui sistem de procese.
62 Managementul calităţii

ISO 19011:2011

Acest standard, publicat în anul 2002 şi republicat în 2011, conţine principiile de

auditare şi îndrumări pentru:
- managementul programelor de audit;
- derularea auditurilor interne şi externe a sistemelor de management şi de
mediu;
- competenţa şi evaluarea auditorilor şi a echipelor de audit.
Standardul este flexibil şi poate fi adaptat specificului organizaţiilor şi scopului
auditului, fiind orientat în special pe auditurile primă parte şi secundă parte.
Pentru auditurile de certificare a sistemelor de management (audit terţă parte) sunt
avute în vedere cerintele din ISO/ IEC 17021:2011 (Evaluarea conformitatii. Cerinte pentru
organisme care efectueaza audit si certificare de sisteme de management).
Dacă prima ediţie avea în vedere auditarea sistemelor de managementul calităţii şi de
mediu, ediţia din 2011 are în vedere orice sistem de management, standardul putând fi
utilizat pentru auditul combinat.

ISO 14000

Pe lângă standardele pentru managementul calităţii ISO a dezvoltat şi un sistem de

standarde pentru managementul de mediu grupate în seria ISO 14000. În anul 1991 este înfiinţat
în cadrul ISO Grupul Strategic Consultativ pentru Mediu care are ca sarcină crearea şi
dezvoltarea standardelor internaţionale pentru managementul de mediu.
În 1996 sunt publicate primele două standarde din seria ISO 14000, respective ISO 14001
şi ISO 14004
ISO 14001 – Sisteme de management de mediu. Specificaţii şi ghid de utilizare. Acest
standard prezintă cerinţele cadru pentru crearea, implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea
sistemelor de management de mediu în organizaţii. ;
ISO 14004 – Sisteme de management de mediu. Ghid general privind principiile,
sistemele şi tehnicile de aplicare. În acest standard sunt incluse sfaturi şi recomandări pentru
creşterea performanţelor sistemului de management de mediu.
Cele două standarde sunt completate ulterior cu altele referitoare la eco-marcare,
performanţa de mediu, ciclul de viaţă etc.