Legislatie farmaceutica

Seminar 4
 APROVIZIONAREA FARMACIEI SI DROGHERIEI
• Aprovizionarea farmaciei/drogheriei incepe dupa obtinerea autorizatiei de
functionare
• Farmacia/drogheria trebuie sa incheie contracte de furnizare cu
distribuitorii de produse farmaceutice (depozite)
• In farmacie/drogherie trebuie sa existe permanent un stoc de produse
adecvat cererii publicului, pentru ca unitatea farmaceutica sa isi poata onora
toate cererile de produse in timp util
• Toate medicamentele si produsele permise a fi comercializate in
farmacii/drogherii conform legii si care fac obiectul aprovizionarii trebuie sa
indeplineasca conditiile legale
• punere pe piata, legalitatea distributiei
 APROVIZIONAREA FARMACIEI SI DROGHERIEI
• Aprovizionarea farmaciei
• pe baza politicii proprii de marketing, cu respectarea prevederilor legale
• se realizeaza de catre
• farmacistul sef,
• farmacisti si asistenti de farmacie desemnati de farmacistul sef.
• In aplicarea procedurii de aprovizionare, are loc urmarirea stocurilor
• In farmacie trebuie sa existe
• stocuri curente – pentru vanzarile zilnice
• stocuri de siguranfa
• Valoarea stocului de medicamente – trebuie sa se incadreze in anumite limite
pentru ca farmacia sa fie rentabila
• 1 – 1,5 ori valoarea desfacerii lunare
• Stocul poate creste pentru unitatile izolate sau in perioada de iarna, cand
aprovizionarea este mai dificila
 APROVIZIONAREA FARMACIEI SI DROGHERIEI

• Gestionarea stocurilor se poate face aplicand principiul Pareto (20/80), bazat pe

observatia ca aproximativ 20% dintre medicamente genereaza 80% din vanzarile
farmaciei → acestea o ipotetica lista A
• Lista B – aproximativ 30% din medicamente, care genereaza 10% din valoarea
vanzarilor
• Lista C – restul de 50% din medicamente, care au o pondere de numai 10% din
totalul vanzarilor

• La alcatuirea stocurilor se va acorda cea mai mare atentie listei A, apoi listei
B si in final listei C
 APROVIZIONAREA FARMACIEI SI DROGHERIEI

• In gestionarea stocurilor se va tine cont si de

• cererile constante
• cererile variabile
• ofertele promotionale ale diferitelor
depozite
• starea de sanatate a populatiei
• epidemii, etc.

• Stocurile trebuie normate – trebuie stabilit stocul minim, respectiv maxim de

produse, din care sa rezulte cantitatea de comandat, aceasta depinzand de ritmul
cererii si de posibilitatile de aprovizionare
 Organizarea si programarea comenzilor pe
furnizori
• Pentru aprovizionarea farmaciei se cer oferte de la toti furnizorii, fiind selectati
cei care livreaza medicamentele cel mai rapid s i cu pretul cel mai convenabil
• Etape:
• completarea registrului de defectura
• realizeaza de catre farmacisti si asistenti de farmacie
• efectuarea comenzilor de aprovizionare
 Criterii pentru aprovizionarea unitatilor
farmaceutice
1. Tipul unitatii farmaceutice
• Farmacia comunitara si drogheria – se aprovizioneaza de la depozitele de
medicamente si produse farmaceutice, respectand prevederile legale s i
adaptandu-se cererii acestor produse
• Comenzile se fac numai la furnizorii
- cu care societatea comerciala careia ii apartine farmacia, are incheiate
contractecomerciale, conform legislatiei in vigoare
- care indeplinesc conditiile legate de functionare
- care sunt agreati de conducerea societatii
• Farmacia de spital – se aprovizioneaza direct de la producatori sau
importatori, numai pe baza de licitatie, respectand reglementarile legate
referitoare la achizitiile publice organizate in sistemul sanitar si procedurile
licitatiilor publice deschise in sistem electronic
 Criterii pentru aprovizionarea unitatilor
farmaceutice
2. Spatiul disponibil pentru depozitare
• Marimea spatiului de depozitare este un factor limitativ in aprovizionarea cu
medicamente, dar si cu alte produse de sanatate si parafarmaceutice voluminoase
3. Proprietarul unitatii farmaceutice
• Proprietarul construieste politica de marketing a firmei si poate astfel constitui
un factor decizional major in modalitatile de aprovizionare a farmaciei
• Conform Regulilor de buna practica farmaceutica, farmacistul sef stabileste
sistemul de aprovizionare al farmaciei, coordoneaza si supravegheaza
desfasurarea in cele mai bune conditii a activitatii de aprovizionare a farmaciei
• Farmacistul sef stabileste atributiile, responsabilitatile si raspunderea fiecarei persoane
care desfasoara operatiuni de aprovizionare, consemnate in fisa postului
 Criterii pentru aprovizionarea unitatilor
farmaceutice
4. Listele oficiale de medicamente
• Aprovizionarea cu medicamente trebuie realizata respectand prevederile legate
referitoare la:
• lista medicamentelor esentiale – cuprinde medicamentele care trebuie sa existe in orice
farmacie, fiind esentiale pentru sanatatea populatiei din Romania
• Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, elaborat de ANMDM, care contine toate
medicamentele care prezinta Autorizatie de Punere pe Piata in Romania
• listele medicamentelor gratuite si compensate, care cuprind toate medicamentele care se
elibereaza in sistemul asigurarilor sociale de sanatate de catre farmaciile care au incheiate
contracte cu Casele de Asigurari de Sanatate
 Criterii pentru aprovizionarea unitatilor
farmaceutice
5. Prezenta altor unitati medicale/farmaceutice in apropiere
• Spitale – trebuie sa se aiba in vedere profilul spitalului, situatia financiara a
spitalului care poate solicita bolnavilor sa isi procure singuri anumite
medicamente sau parafarmaceutice
• Centre de diagnostic si tratament – pot orienta, prin colaborare,
aprovizionarea farmaciei cu produse necesare acestora
• Cabinetele medicale individuale – pot determina aprovizionarea farmaciei, in
functie de specialitatea medicilor, obiceiurile de prescriere, contractele
incheiate de acestia cu CJAS in vederea eliberarii retetelor compensate/gratuite
• Alte farmacii – influenteaza aprovizionarea in primul rand pornind de la
calitatea serviciilor oferite de unitatea concurenta
 Criterii pentru aprovizionarea unitatilor
farmaceutice
6. Structura populatiei
• nivelul socio-economic
• varsta
• morbiditatea din teritoriu
• gradul de educatie, inclusiv educatia in privinta igienei
7. Sezonul si zona geografica
• secificul geo-clitmatic al unei zone
• sezon/anotimp,
8. Distribuitorii de medicamente
• promptitudinea depozitelor
• diversitatea si ofertele depozitelor
• termenele de plata a facturilor
• adaosurile practicate
• avantaje de tip discount/rabat
 RECEPTIA MEDICAMENTELOR
SI A ALTOR PRODUSE IN FARMACIE
• Receptia – totalitatea operatiunilor legate de
• primirea produselor in farmacie
• verificarea conformitatii acestora
• introducerea lor in gestiunea unitatii
• Persoanele responsabile pentru receptia calitativa si cantitativa a produselor:
- farmacistii - pentru receptia medicamentelor, a substantelor farmaceutice
si a altorproduse de ingrijire a sanatatii
- asistentii de farmacie – pentru receptia medicamentelor OTC, a altor
produse de ingrijire a sanatatii, altele decat medicamentele
 RECEPTIA MEDICAMENTELOR
SI A ALTOR PRODUSE IN FARMACIE
• Cu ocazia receptiei – se verifica urmatoarele documente:
• documentele de insotire a produselor – factura, aviz de expeditie
• documente de atestare a calitatii – buletin de analizii, certificat de calitate
sau declaratiede conformitate inscrisa pe factura de livrare de catre furnizor
• graficul de temperatura pentru produse termosensibile
• La momentul receptiei – persoana responsabila semneaza facturile de primire
(cu sau fara obiectii) si procesul verbal de respectare a conditiilor de transport
pentru produse termosensibile
 Receptia – etape
1. Preluarea si pregatirea produselor pentru receptive
2. Receptia cantitativa
3. Receptia calitativa
4. Receptia valorica
5. Identificarea neconformitatilor
6. Rezolvarea neconformitatilor
7. Inregistrarea receptiei
8. Pregatirea produselor pentru depozitare
 Receptia – etape
1. Preluarea si pregatirea produselor pentru receptive
• produsele sunt transferate din ambalajele de transport ale distribuitorului in
spatiul destinat receptiei in farmacie (camera de receptie, masa de receptie)
• produsele sunt aranjate in ordine, pentru receptia calitativa si cantitativa, in
functie de tip
• intotdeauna sunt preluate primele produsele termosensibile, apoi
produsele stupefiante si psihotrope, urmand celelalte medicamente,
substantele farmaceutice si celelalte produse
• produsele care necesita conditii de frig se transfera imediat dupa preluare in
utilajul frigorific
 Receptia – etape
2. Receptia cantitativa
• se realizeaza in prezenta delegatului de la deposit
• presupune identificarea produselor primite si verificarea corespondentei
intre cantitatile facturate s i cele primate
• specialitatile farmaceutice trebuie numerate
• substantele medicamentoase trebuie cantarite
 Receptia – etape
3. Receptia calitativa
• identificarea produselor si corespondenta cu cele inregistrate pe facture
• verificarea integritatii ambalajelor secundare
• verificarea corespondentei lotului, seriei, termenului de valabilitate cu
datele inscrise in facturs
• substantele medicamentoase se supun unui control organoleptic s i se
pot executa s i reactii de identificare conform F.R. X
• substantele trebuie sa fie insotite de buletin de analiza, emis de o
institutie autorizata de control
 Receptia – etape
4. Receptia valorica
• Presupune verificarea preturilor s i calculelor de pe facture
• Se calculeaza preturile cu amanuntul doar pentru:
• medicamente O.T.C.
• substante farmaceutice
• dermato-cosmetice
• suplimente alimentare
• parafarmaceutice
• dispozitive medicale
• ambalaje farmaceutice
• Medicamentele etice au preturile cu amanuntul inregistrate pe factura de catre
depozitulfurnizor, deoarece acestea au pret fix, impus de catre Ministerul Sanatatii
 Receptia – etape
5. Inregistrarea neconformitatilor
• Se considera neconformitati:
• livrarea altui produs decat cel facturat
• livrarea de produse necomandate
• necorespondenta cantitatii produselor cu cea inregistrata pe factura;
• produse cu termene de valabilitate necorespunzatoare
• neconcordanta dintre lotul si data expirarii inscriptionate pe ambalajul
secundar si cele trecute pe factura
• livrarea comenzii unei alte unitati
• lipsa de integritate a ambalajelor secundare
• nerespectarea conditiilor de transport de catre distribuitor pentru produse care
necesitaconditii speciale de transport
• rezultatul necorespunzator la analiza calitativa a substantei farmaceutice
 Receptia – etape
6. Rezolvarea neconformitatilor
• In regim de urgenta, prin contactarea imediata a distribuitorului
• Daca neconformitatea a fost sesizata imediat, in timpul preluarii
produselor, se refuza preluarea produselor cu neconformitati.
• Daca produsele au fost preluate, ele sunt pastrate in carantina, in termenul
legal, pana la remediere
• In cazul produselor cu neconformitati, dupa caz, se consemneaza situatia
intr-un registru de neconformitati existent in unitate, intocmit si urmarit de
farmacistul sef
 Receptia – etape
7. Inregistrarea receptiei
• Facturile lipsite de neconformitati – se introduc in gestiunea farmaciei, prin
operarea unui document care se numeste nota interna de receptie (NIR).
• NIR – se printeaza si se ataseaza fiecarei facturi, se semneaza de catre
persoana care opereaza acest document
• Cel putin in cazul medicamentelor, NIR contine o rubrica in care se consemneaza
seria (lotul) medicamentului si termenul de valabilitate, in vederea respectarii
prevederilor legale, de stabilire a trasabilitatii produsului
• In cazul medicamentelor stupefiante – se consemneaza intrarea produsului si in
registrul de evidenta a produselor stupefiante
• Receptia substantelor – se inregistreaza si in registrul de evidenta a substantelor
farmaceutice
 Receptia – etape
8. Pregatirea produselor pentru depozitare

• Dupa caz, se desigileaza ambalajul colectiv si se aplica pretul cu amanuntul

pentru fiecare produs, pe fiecare unitate de ambalare