Trimbow 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme

Tribow este un medicament autorizat pe piața Europeană începând cu data de 17 Iulie

2017.

Fiecare doză eliberată (doza eliberată prin aplicatorul bucal) din soluția de inhalat
presurizată (inhalant presurizat) conține dipropionat de beclometazonă 87 micrograme, fumarat
de formoterol dihidrat 5 micrograme și glicopironiu 9 micrograme (sub formă de bromură de
glicopironiu 11 micrograme).

Indicațiile terapeutice ale acestui medicament constau în tratamentul de întreținere la

pacienți adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă, care
nu sunt tratați în mod adecvat cu ajutorul unei asocieri între un corticosteroid cu administrare
inhalatorie și un beta2-agonist cu acțiune de lungă durată sau cu o asociere dintre un beta2-
agonist cu acțiune de lungă durată și un antagonist muscarinic cu durată lungă de acțiune
(pentru efectele asupra controlului simptomelor și prevenirea exacerbărilor)

Dipropionatul de beclometazonă administrat prin inhalare la dozele recomandate are

o acțiune antiinflamatoare specifică corticosteroizilor la nivelul plămânilor. Corticosteroizii sunt
utilizați pe scară largă pentru supresia inflamației în bolile inflamatorii cronice ale căilor
respiratorii, cum este BPOC. Acțiunea acestora este mediată prin legarea de receptorii pentru
corticosteroizi de la nivelul citoplasmei, ducând la creșterea transcrierii codificării genelor pentru
proteinele cu rol antiinflamator.

Formoterolul este un agonist beta2-adrenergic selectiv care produce relaxarea

mușchiului neted de la nivelul bronhiilor la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.
Efectul bronhodilatator se instalează rapid, în decurs de 1-3 minute după inhalare și are o
durată de 12 ore, după administrarea unei singure doze.

Glicopironiul este un antagonist cu durată lungă de acțiune al receptorilor muscarinici

(anticolinergic), cu afinitate crescută, cu administrare inhalatorie ca tratament bronhodilatator
pentru BPOC. Glicopironiul acționează prin blocarea acțiunii bronhoconstrictoare a acetilcolinei
asupra celulelor musculare netede de la nivelul căilor respiratorii, dilatând astfel căile
respiratorii. S-a demonstrat că bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor
muscarinici cu afinitate crescută, cu o selectivitate de peste 4 ori mai mare pentru receptorii M3
umani, comparativ cu receptorii M2 umani.
 Dozare
Tip Grupa de pacienți Doza recomandată Doza maximă
Întreținere Adulți cu vârsta mai două inhalări de Trimbow, două inhalări de Trimbow,
mare de 18 ani de două ori pe zi de două ori pe zi

Clasificarea MedDRA pe Reacția adversă Frecvența Reacțiile adverse

aparate, sisteme și observate, asociate în
organe mod uzual cu
Infecții și infestări Pneumonie (la pacienții cu Dipropionatul de
BPOC), faringită, beclometazonă
candidoză bucală, infecție Glicopironiul
Frecvente
la nivelul tractului urinar ,
rinofaringită
Gripă, infecție fungică Dipropionatul de
bucală, candidoză beclometazonă
orofaringiană, candidoză
Mai puțin frecvente
esofagiană, sinuzită, rinită,
gastroenterită, candidoză
vulvovaginală
Infecții (fungice) ale căilor Rare Dipropionatul de
respiratorii inferioare beclometazonă
Tulburări metabolice și Hipokaliemie, Mai puțin frecvente Dipropionatul de
de nutriție hiperglicemie beclometazonă
Formoterolul

Tulburări ale sistemului Cefalee Frecvente Toate

nervos
Tulburări cardiace Fibrilație atrială, prelungire Mai puțin frecvente Formoterolul
a intervalului QT pe Glicopironiul
electrocardiogramă,
tahicardie, tahiaritmie,
palpitații
Angină pectorală (stabilă și Rare Formoterolul
instabilă), extrasistole
ventriculare, ritm nodal,
bradicardie sinusală