Revizia nr.

4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 1/16

Fișa cu date de securitate

SECȚIUNEA 1. Identificarea substanței/amestecului și a societății/întreprinderii

1.1. Element de identificare a produsului

Cod: C810012
Denumire ZETA 2 ENZYME

1.2. Utilizări relevante identificate ale substanței sau ale amestecului și utilizări contraindicate
Descriere/Utilizare Exclusiv pentru utilizare profesională. Dezinfectat şi detergent pentru instrumente chirurgicale şi rotative.

1.3. Detalii privind furnizorul fișei cu date de securitate

Denumirea societatii Zhermack S.p.a
Adresa Via Bovazecchino 100
Localitatea si Statul 45021 Badia Polesine (RO)
Italy
tel. +39 0425-597611
fax +39 0425-597689
E-mail lul persoanei competente,
responsabilul fisei cu datele de siguranta msds@zhermack.com

1.4. Număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgență

Pentru informatii urgente adresati-va la +40213183606 / Institutul naţional de Sănătate Publică Bucureşti, str. Dr. Leonte, nr.1-3,
sector 5

SECȚIUNEA 2. Identificarea pericolelor

2.1. Clasificarea substanței sau a amestecului

Produsul a fost clasificat ca periculos în baza dispoziţiilor a Regulamentului (CE) 1272/2008 (CPL) (şi modificările succesive şi adecvările). De aceea,
produsul cere o fişă de date de siguranţă conformă cu dispoziţiile Regulamentului (UE) 2015/830.
Alte eventuale informaţii adiţionale cu pri vire la pericolul pentru sănătate şi/sau mediu se găsesc la secţiile 11 şi 12 ale fişei de faţă.

Clasificarea şi indicarea pericolului:

Lezarea gravă a ochilor, categoria 1 H318 Provoacă leziuni oculare grave.
Iritarea pielii, categoria 2 H315 Provoacă iritarea pielii.
Sensibilizarea pielii, categoria 1 H317 Poate provoca o reacţie alergică a pielii.

2.2. Elemente pentru etichetă

Etichetare de pericol conform Regulamentului (CE) 1272/2008 (CPL) şi modificările următoare şi adecvări.

Pictograme de pericol:
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 2/16

Cuvinte de avertizare: Pericol

Fraze de pericol:

H318 Provoacă leziuni oculare grave.

H315 Provoacă iritarea pielii.
H317 Poate provoca o reacţie alergică a pielii.

Fraze de precauţie:

P264 Spălaţi-vă bine pe maini după utilizare.

P280 Purtați mănușile de protecție și echipamentele de protecție pentru ochi / față.
P305+P351+P338 ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă
este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
P310 Sunați imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ / un medic.

Conține: ACID MALEIC

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND WITH HYDROGEN PEROXIDE (2:3)

2.3. Alte pericole

În baza datelor disponibile, produsul nu conţine substanţe PBT sau vPvB în procentaj mai mare de 0,1%.

SECȚIUNEA 3. Compoziție/informații privind componenții

3.1. Substanțe

Informaţii nepertinente

3.2. Amestecuri

Conţine:

Identificare x = Conc. % Clasificare 1272/2008 (CLP)

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND WITH
HYDROGEN PEROXIDE (2:3)
CAS 15630-89-4 19 ≤ x < 29 Ox. Sol. 3 H272, Acute Tox. 4 H302, Eye Dam. 1 H318
CE 239-707-6
INDEX -
Nr. Reg 01-2119457268-30-XXXX
ACID MALEIC
CAS 110-16-7 5 ≤ x < 8,5 Acute Tox. 4 H302, Acute Tox. 4 H312, Eye Irrit. 2 H319, Skin
Irrit. 2 H315, STOT SE 3 H335, Skin Sens. 1 H317
CE 203-742-5
INDEX 607-095-00-3
Nr. Reg 01-2119488705-25-XXXX
METASILICAT DE DISODIU
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 3/16

CAS 6834-92-0 1≤x< 3 Met. Corr. 1 H290, Skin Corr. 1B H314, STOT SE 3 H335
CE 229-912-9
INDEX 014-010-00-8
Nr. Reg 01-2119449811-37-XXXX
TRISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS
CAS 7601-54-9 1≤x< 3 Eye Irrit. 2 H319, Skin Irrit. 2 H315, STOT SE 3 H335
CE 231-509-8
INDEX -
Nr. Reg 01-2119489800-32-XXXX
(1-HYDROXYETHYLIDENE)BISPHOSPHONIC
ACID, SODIUM SALT
CAS 29329-71-3 1≤x< 3 Acute Tox. 4 H302
CE 249-559-4
INDEX -
Nr. Reg 01-2119510382-52-XXXX
ETILENDIAMINOTETRAACETAT DE
TETRASODIU
CAS 64-02-8 1≤x< 3 Acute Tox. 4 H302, Acute Tox. 4 H332, STOT RE 2 H373,
Eye Dam. 1 H318
CE 200-573-9
INDEX 607-428-00-2
Nr. Reg 01-2119486762-27-XXXX
SODIUM LAURYL SULPHATE
CAS 85586-07-8 1≤x< 3 Acute Tox. 4 H302, Eye Dam. 1 H318, Skin Irrit. 2 H315,
Aquatic Chronic 3 H412
CE 287-809-4
INDEX -
Nr. Reg 01-2119489463-28-XXXX

Textul complet al indicaţiilor de pericol (H) se găsesc în secţia 16 a fişei.

SECȚIUNEA 4. Măsuri de prim ajutor

4.1. Descrierea măsurilor de prim ajutor

OCHII: Scoteţi-vă eventual lentilele de contact. Spălaţi-vă imediat abundant cu apă timp de cel puţin 30/60 minute deschizând bine pleoapele. Consultaţi
imediat un medic.
PIELEA: Scoateti hainele contaminate. Făceţi-vă imediat un duş. Consultaţi imediat un medic.
INGESTIA: Administraţi-i apă cât mai multă cu putinţă. Consultaţi imediat un medic. Nu provocaţi voma dacă nu aţi fost autorizat în mod expres de
medic.
INHALAREA: Chemaţi imediat un medic. Conduceţi persoana la aer deschis, departe de locul în care s-a produs accidentul. Dacă respiraţia se opreşte,
practicaţi respiraţia artificială. Adoptaţi precauţiile adecvate pentru primul ajutor.

4.2. Cele mai importante simptome și efecte, atât acute, cât și întârziate

Nu se cunosc informaţii specifice privind simptomele şi efectele provocate de produs.

4.3. Indicații privind orice fel de asistență medicală imediată și tratamentele speciale necesare

Informaţii nedisponibile
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 4/16

SECȚIUNEA 5. Măsuri de combatere a incendiilor

5.1. Mijloace de stingere a incendiilor

MIJLOACELE ADECVATE DE STINGERE

Mijloacele adecvate de stingere sunt cele tradiţionale: anhidridă carbonică, spumă, pulbere şi apă nebulizată.
MIJLOACELE DE STINGERE NEPOTRIVITE
Nici unul în mod deosebit.

5.2. Pericole speciale cauzate de substanța sau de amestecul în cauză

PERICOLE DATORATE EXPLOZIEI ÎN CAZ DE ACCIDENT

A se evita respirarea produsului de combustie. Produsul este combustibil şi, atunci când pulberile sunt degajate în aer într-o concentraţie suficientă şi în
prezenţa unei surse de aprindere, poate da naştere la amestecuri explozive cu aerul. Incendiul se poate dezvolta sau poate fi alimentat ulterior de solid,
evetual de pierderile din recipient, când atinge temperaturi înalte sau intră în contact cu surse de aprindere.

5.3. Recomandări destinate pompierilor

INFORMAŢII GENERALE
Răciţi cu jeturi de apă recipientele pentru a evita descompunerea produsului şi degajarea de substanţe potenţial periculoase pentru sănătate. Îmbrăcaţi
întotdeauna echipamentul de protecţie antiincendiu. Strângeţi apa de stingere deoarece nu trebuie să se descarce în canalizare. Eliminaţi apa
contaminată folosită pentru stingere şi reziduurile incendiului în conformitate cu normele în vigoare.
ECHPAMENTUL
Echipament normal pentru lupta împotriva incendiilor, cum ar fi autorespirator cu aer comprimat cu circuit deschis (EN 137), costum de protecţie ignifug
(EN 469), mănuşi ignifuge (EN 659) şi cizme pentru Pompieri (HO A29 sau A30).

SECȚIUNEA 6. Măsuri de luat în caz de dispersie accidentală

6.1. Precauții personale, echipament de protecție și proceduri de urgență

A se evita formarea de pulberi stropind produsul cu apă, dacă nu sunt contraindicaţii.

A se folosi echipament de protecţie adecvat (incluse dispozitivele de protecţie individuală pe care le puteţi găsi la secţiunea 8 a fişei de date de siguranţă)
în scopul de a preveni contaminarea pielei, a ochilor şi a îmbrăcăminţii personale. Aceste indicaţii sunt valabile atât pentru lucrători cât şi pentru
intervenţiile de urgenţă.

6.2. Precauții pentru mediul înconjurător

Împiedicaţi ca produsul să pătrundă în canalizare, în apele de suprafaţă, în pânzele freatice.

6.3. Metode și material pentru izolarea incendiilor și pentru curățenie

Strângeţi cu produsul care a ieşit şi introduceţi-l în recipiente pentru recuperare sau pentru distrugerea sa. Dacă produsul este inflamabil, folosiți
aparatură antideflagrante. Eliminaţi reziduul cu jeturi de apă, dacă nu sunt contraindicaţii.
Aerisiţi bine zona implicată în pierdere. Evaluaţi compatibilitatea recipientului pe care îl utilizaţi, cu produsul, controlând la secţiunea 10. Distrugerea
materialului contaminat trebuie să fie efectuată în confomitate cu prescrierile de la secţiunea 13.

6.4. Trimitere la alte secțiuni

Alte informaţii cu privire la protecţia individuală şi distrugerea produsului, le găsiţi în secţiunile 8 şi 13.

SECȚIUNEA 7. Manipularea și depozitarea

7.1. Precauții pentru manipularea în condiții de securitate

 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 5/16

A se garanta un sistem adecvat de punere la pământ pentru instalaţii şi persoane. A se evita contactul cu ochii şi cu pielea. A nu se inhala eventualele
pulberi sau vapori sau aburi. Este interzis n timpul utilizării consumarea mâncării, băuturii cât şi fumatul. Spălaţi-vă mâinile după ce aţi utilizat produsul.
Evitaţi dispersia produsului în ambient.

7.2. Condiții de depozitare în condiții de securitate, inclusiv eventuale incompatibilități

A se păstra în recipientul original. A se păstra într-un loc ventilat, departe de sursele de inescare. A se menţine recipientele închise ermetic. A se menţine
produsul în recipiente etichetate în mod clar. Evitaţi supraîncălzirea. A se evita loviturile violente. Păstraţi recipientele departe de eventuale materiale
incompatbile pe care le găsiţi la secţiunea 10.

7.3. Utilizare (utilizări) finală (finale) specifică (specifice)

Vezi secțiunea 1.2.

SECȚIUNEA 8. Controale ale expunerii/protecția personală

8.1. Parametri de control

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND WITH HYDROGEN PEROXIDE (2:3)

Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 0,035 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 0,035 mg/l

Valoare de referinţă pentru apă, distribuţie intermitentă 0,035 mg/l

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 16,24 mg/l

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

Efecte asupra Efecte asupra
consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Inhalare 5 mg/m3 VND

Dermic 6,4 mg/cm2 VND 6,4 mg/cm2 VND 12,8 mg/cm2 VND 12,8 mg/cm2 VND

ACID MALEIC
Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 0,1 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 0,01 mg/l

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă dulce 0,334 mg/kg

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă marină 0,0334 mg/kg/d

Valoare de referinţă pentru apă, distribuţie intermitentă 0,4281 mg/l

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 44,6 mg/l

Valoare de referinţă pentru compartimentul terestru 0,0415 mg/kg/d

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

Efecte asupra Efecte asupra
consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Inhalare 3 mg/m3 3 mg/m3 3 mg/m3 3 mg/m3

METASILICAT DE DISODIU
Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 7,5 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 1 mg/l

 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 6/16

Valoare de referinţă pentru apă, distribuţie intermitentă 7,5 mg/l

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 1000 mg/l

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

Efecte asupra Efecte asupra
consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Inhalare VND 1,55 mg/m3 VND 6,22 mg/m3

Dermic VND 0,74 mg/kg VND 1,49 mg/kg

(1-HYDROXYETHYLIDENE)BISPHOSPHONIC ACID, SODIUM SALT

Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 0,134 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 0,014 mg/l

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă dulce 59 mg/kg

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă marină 5,9 mg/kg

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 20 mg/l

Valoare de referinţă pentru lanţul alimentar (otrăvire secundară) 12 g/kg

Valoare de referinţă pentru compartimentul terestru 41 mg/kg

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

Efecte asupra Efecte asupra
consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Oral VND 6,5 mg/kg VND 6,5 mg/kg

ETILENDIAMINOTETRAACETAT DE TETRASODIU
Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 2,2 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 0,22 mg/l

Valoare de referinţă pentru apă, distribuţie intermitentă 1,2 mg/l

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 43 mg/l

Valoare de referinţă pentru compartimentul terestru 0,72 mg/kg

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

Efecte asupra Efecte asupra
consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Oral VND 2,5 mg/kg

Inhalare 1,5 mg/m3 1,5 mg/m3 1,5 mg/m3 1,5 mg/m3 2,5 mg/m3 2,5 mg/m3 2,5 mg/m3 2,5 mg/m3

SODIUM LAURYL SULPHATE

Concentraţia prevăzută pentru a nu avea efect asupra mediului - PNEC

Valoare de referinţă în apă dulce 0,102 mg/l

Valoare de referinţă în apă marină 0,01 mg/l

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă dulce 3,58 mg/kg

Valoare de referinţă pentru sedimente în apă marină 0,358 mg/kg

Valoare de referinţă pentru apă, distribuţie intermitentă 0,036 mg/l

Valoare de referinţă pentru micro-organisme STP 1084 mg/l

Valoare de referinţă pentru compartimentul terestru 0,654 mg/kg

Sănătate - Nivel rezultat din lipsă de efect - DNEL / DMEL

 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 7/16

Efecte asupra Efecte asupra

consumatorilor lucrătorilor
Cale de Expunere Locali acuţi Sistemice acute Locali cronici Sistemice Sistemice Sistemice
cronice acute cronice
Oral VND 24 mg/kg

Inhalare VND 85 mg/m3 VND 285 mg/m3

Dermic VND 2440 mg/kg VND 4060 mg/kg

VND = pericol identificat dar niciun DNEL/PNEC disponibil ; NEA = nicio expunere prevăzută ; NPI = nici un pericol identificat.

8.2. Controale ale expunerii

Este recomandat ca în procesul de evaluare a riscului, să fie luate în consideraţie valorile limită de expunere profesională prevăzute de ACGIH pentru
pulberile inerte care nu sunt altfel clasificate (PNOC fracţie respirabilă: 3 mg/mc; PNOC fracţie inhalabilă: 10 mg/mc). În caz de depăşire a acestor limite,
se recomandă utilizarea unui filtru de tip P a cărui clasă (1, 2 o 3) va trebui să fie aleasă în funcţie de rezultatul evaluării riscului.

Considerând că folosirea măsurilor tehnice adecvate ar trebui să aibă întotdeauna prioritatea faţă de echipamentele de protecţie personale, asiguraţi o
bună aerisire a locului de muncă folosind o aspiraţie locală eficientă.
Pentru alegerea echipamentului de protecţie personală, adresaţi-vă furnizorilor de substanţe chimice pentru eventuale recomandări.
Dispozitivele de protecţie individuală trebuie sp aibă marcatura CE care atestează conformitatea cu normele în vigoare.

Dispuneţi un duş de urgenţă cu cadă vizibilă.

PROTECȚIA MÂINILOR
În cazul în care se prevede un contact îndelungat cu produsul, se recomandă să se protejeze mâinile cu mănuşi de muncă rezistente la penetraţie
(conform normei EN 374).
Materialul din care sunt confecţionate mănuşile trebuie ale în funcţie de procesul de utilzare şi de produsele care se pot forma. Se menţionează că
mănuşile din latex pot provoca sensibilizarea.

PROTECȚIA PIELII
Îmbrăcaţi echipamentul de lucru cu mânecii lungi şi încălţăminte de protecţie de folosinţă profesională de categoria II (conform Directivei 89/686/CEE şi
normei EN ISO 20344). Spălaţi-vă cu apă şi săpun după ce v-aţi scos echipamentul de protecţie.

PROTECȚIA OCHILOR
Se recomandă utilizarea vizierei vizieră cu prindere pe cască sau o vizieră împreună cu ochelari ermetici (conform normei EN 166).

PROTECŢIA CĂILOR RESPIRATORII

Se recomandă utilizarea unei măşti filtrante de tip P a cărei clasă (1, 2 o 3) şi de necesitate efectivă, va trebui să fie definită în baza rezultatului evaluării
riscului (conform normei EN 149).

CONTROALE DE EXPUNERE AMBIENTALĂ

Emisiile de la procesele productive, cuprinse cele de la paratura de ventilaţie, ar trebui să fie controlate pentru a respecta normativa de tutelare a
ambientului.

SECȚIUNEA 9. Proprietățile fizice și chimice

9.1. Informații privind proprietățile fizice și chimice de bază

Starea Fizică pulbere

Culoare alb
Miros caracteristic
Pragul de acceptare a mirosului Nu este disponibilă
pH 7,5-9,5
Punctul de topire / punctul de înghețare Nu este disponibilă
Punctul inițial de fierbere Nu este disponibilă
Intervalul de fierbere Nu este disponibilă
Punctul de aprindere Nu este disponibilă
Viteza de evaporare Nu este disponibilă
Inflamabilitatea solidelor şi gazelor nu este inflamabil
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 8/16

Limita inferioară de inflamabilitate Nu este disponibilă

Limita superioară de inflamabilitate Nu este disponibilă
Limita inferioară de explozie Nu este disponibilă
Limita superioară de explozie Nu este disponibilă
Presiunea de vapori Nu este disponibilă
Densitatea Vaporilor Nu este disponibilă
Densitatea relativă 1,2 g/cm3
Solubilitatea solubil in apa
Coeficientul de partiție: n-octanol/apă Nu este disponibilă
Temperatura de autoaprindere Nu este disponibilă
Temperatura de descompunere Nu este disponibilă
Vâscozitatea Nu este disponibilă
Proprietăți explozive Nu este disponibilă
Proprietăți oxidante Negativ (UN-Methods 34.4.1 Test O.1)

9.2. Alte informații

Informaţii nedisponibile

SECȚIUNEA 10. Stabilitate și reactivitate

10.1. Reactivitate

Nu sunt prezente pericole deosebite de reacţie cu alte substanţe în condiţii normale de utilizare.

10.2. Stabilitate chimică

Produsul este stabil dacă este depozitat în recipiente originale la temperaturi mai scăzute decât temperatura de descompunere auto-accelerată (SADT).

10.3. Posibilitatea de reacții periculoase

Pulberile sunt potenţialmente explozive în amestec cu aerul.

10.4. Condiții de evitat

Evitați supraîncălzirea. Evitați aglomerarea încărcăturilor electrostatice. Evitați toate sursele de aprindere. Evitați transferul în recipiente care ar putea fi
contaminate cu alte substanțe. Evitați depozitarea în apropierea produselor inflamabile sau combustibile.

10.5. Materiale incompatibile

Agenți reducători sau oxidanți puternici, acizi sau alcalii puternice, materiale fierbinți.

10.6. Produși de descompunere periculoși

Informaţii nedisponibile

SECȚIUNEA 11. Informații toxicologice

11.1. Informații privind efectele toxicologice

Metabolism, toxicocinetică, mecanism de acțiune și alte informații

Informaţii nedisponibile

Informații privind căile probabile de expunere

 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 9/16

Informaţii nedisponibile

Efectele întârziate și cele imediate cunoscute, precum și efectele cronice induse de o expunere pe termen lung și de o expunere pe termen scurt

Informaţii nedisponibile

Efecte interactive

Informaţii nedisponibile

TOXICITATEA ACUTĂ

LC50 (Inhalare) a amestecului: > 5 mg/l (Calculat).

LD50 (Oral) a amestecului: >2000 mg/kg (Calculat).
LD50 (Dermal) a amestecului: >2000 mg/kg (Calculat).

CORODAREA / IRITAREA PIELII

Provoacă iritarea pielii

LEZAREA GRAVĂ / IRITAREA OCHILOR

Provoacă leziuni oculare grave (“principiile de corelare”, OECD 437 resp. EU Method B.47, GLP, in vitro, study report 2014).

SENSIBILIZAREA CĂILOR RESPIRATORII SAU A PIELII

Sensibilizant pentru piele

MUTAGENITATEA CELULELOR GERMINATIVE

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

CANCERIGENITATEA

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

TOXICITATEA PENTRU REPRODUCERE

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

(STOT) TOXICITATE ASUPRA ORGANELOR ŢINTĂ SPECIFICE - EXPUNERE UNICĂ

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

(STOT) TOXICITATE ASUPRA ORGANELOR ŢINTĂ SPECIFICE - EXPUNERE REPETATĂ

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

PERICOL PRIN ASPIRARE

Nu îndeplinește criteriile clasificării în această clasă de pericol.

ETILENDIAMINOTETRAACETAT DE TETRASODIU
LD50 (Oral) 1780 mg/kg (MSDS supplier).
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 10/16

LC50 (Inhalare) 1000 mg/m3 (rat, MSDS supplier).

Acute toxicity:
Dermal: Not applicable.
Irritation/Corrosion
Skin irritation: Not irritating (in vivo, rabbit, SDS supplier).
Eye irritation: Corrosive (in vivo, rabbit, SDS supplier).
Skin Sensitization: Not sensitising (OECD 406, Guinea Pig Maximation Test, SDS supplier).
STOT – Repeated exposure: Repeated exposure may cause damage to specific organs (inhalation, respiratory system, SDS supplier).
Genotoxicity in vitro: Negative (SDS supplier).
Genotoxicity in vivo: Negative (SDS supplier).
Carcinogenicity: Negative (SDS supplier).
Toxicity to reproduction: Negative (SDS supplier).
Aspiration toxicity: Not applicable.

ACID MALEIC
LD50 (Oral) 708 mg/kg (rat, ECHA dossier).
LD50 (Dermal) 1560 mg/kg (rabbit, ECHA dossier).
Acute toxicity
Inhalation: No data available.
Irritation/ Corrosion:
Skin irritation: Irritanting (MSDS supplier).
Eye irritation: Highly irritating (MSDS supplier).
Skin Sensitization: Sensitising (MSDS supplier).
STOT – Repeated exposure: NOAEL: 2 years (rat): 10 mg/kg BW/d (rat, oral, MSDS supplier).
STOT - Single exposure: Irritating for respiratory tract (MSDS supplier).
Genotoxicity in vitro: Negative (Ames test, MSDS supplier).
Positive (Chromosome aberration test, MSDS supplier).
Negative (DNA-repair-test, MSDS supplier).
Carcinogenicity: No data available.
Toxicity to reproduction: No data available.
Aspiration toxicity: No data available.

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND WITH HYDROGEN PEROXIDE (2:3)

LD50 (Oral) 1164 mg/kg (standard acute method, rat, ECHA dossier).
LD50 (Dermal) > 2000 mg/kg (standard acute method, rabbit, ECHA dossier).
LC50 (Inhalare) > 1,2 mg/l (mouse, MSDS supplier).
Irritation/Corrosion
Skin irritation: Not irritating (Health Effects Test Guidelines of the US EPA, in vivo, rabbit, ECHA dossier).
Eye irritation: Higly irritating (EPA OPP 81-4 Guideline, in vivo, rabbit, ECHA dossier).
Skin Sensitization: Not sensitising (Buehler test, in vivo, guinea pig, ECHA dossier).
STOT – Repeated exposure: No data available.
CMR effects: No data available.

TRISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS

LD50 (Oral) > 2000 mg/kg (OECD 420, GLP, rat, ECHA dossier).
LD50 (Oral).> 2000 mg/kg (OECD 420, GLP, rat, ECHA dossier).
Acute toxicity
Inhalation: No data available.
Dermal: No data available.
Irritation/Corrosion
Skin irritation: Irritant (MSDS supplier).
Eye irritation: Irritant (MSDS supplier).
Skin Sensitization: Not sensitizing (MSDS supplier).
STOT – Repeated/single exposure: May cause respiratory irritation (inhalation, MSDS supplier).
CMR effects: No data available.

(1-HYDROXYETHYLIDENE) BISPHOSPHONIC ACID, SODIUM SALT

LD50 (Oral) > 1340 mg/kg (rat, MSDS supplier).
Acute toxicity
Inhalation: No data available.
Dermal: No data available.
Irritation/Corrosion
Skin irritation: Not irritating (OECD 404, GLP, rabbit, ECHA dossier).
Eye irritation: Not irritating (OECD 405, GLP, rabbit, ECHA dossier).
Sensitization: Not sensitising (Guinea pig maximisation test, ECHA dossier).
Mutagenicity in vitro: Negative (OECD 476, GLP, mouse mammalian cells, ECHA dossier).
Carcinogenicity: Negative (protocol similar to OECD 453, rat, oral, ECHA dossier).
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 11/16

METASILICAT DE DISODIU
LD50 (Oral) 1152 mg/kg (mouse, MSDS supplier)
LD50 (Dermal) > 5000 mg/kg (rat, MSDS supplier).
LC50 (Inhalare) > 2,06 mg/l (rat, 4h, MSDS supplier).
Irritation/Corrosion
Skin irritation: corrosive (OECD 404, rat, MSDS supplier).
Eye irritation: corrosive (OECD 405, rabbit, MSDS supplier).
Sensitization: Not sensitising (MSDS supplier).
STOT – Repeated exposure: No data available.
Mutagenicity: No data available.
Carcinogenicity: No data available.
Toxicity to reproduction: No data available.
Aspiration toxicity: No data available.

SODIUM LAURYL SULPHATE

LD50 (Oral) > 2000 mg/kg ((EU Method B.1 bis, rat, ECHA dossier).
Acute toxicity
Inhalation: No data available.
Dermal: No data available.
Irritation/Corrosion
Skin irritation: irritating (MSDS supplier).
Eye irritation: corrosive (MSDS supplier).
Sensitization: Does not meet the classification criteria for this hazard class
STOT – Repeated exposure: Does not meet the classification criteria for this hazard class
CMR Effects: Does not meet the classification criteria for this hazard class
Aspiration toxicity: No data available.

SECȚIUNEA 12. Informații ecologice

12.1. Toxicitatea

METASILICAT DE DISODIU
LC50 - Peşti 2320 mg/l/96h (Gambusia affinis, MSDS supplier).
EC50 - Crustacee 1700 mg/l/48h (Daphnia magna, MSDS supplier).
EC50 - Alge / Plante Acvatice 207 mg/l/72h (Scenedesmus Subspicotus, MSDS supplier).

ETILENDIAMINOTETRAACETAT DE
TETRASODIU
LC50 - Peşti > 100 mg/l/96h (MSDS supplier).
EC50 - Crustacee > 100 mg/l/48h (MSDS supplier).
EC50 - Alge / Plante Acvatice > 100 mg/l/72h (MSDS supplier).
NOEC Cronic pentru Peşti 36,9 mg/l (OECD 210, 35 d, Brachydanio rerio, MSDS supplier).
NOEC Cronic pentru Crustacee 25 mg/l (OECD 211, 21 d, Daphnia magna, MSDS supplier).

ACID MALEIC
LC50 - Peşti 75 mg/l/96h (Lepomis macrochirus, ECHA dossier).
EC50 - Crustacee 42,81 mg/l/48h (Daphnia magna, ECHA dossier).
EC50 - Alge / Plante Acvatice 17,17 mg/l/72h (Pseudokirchneriella subcapitata, ECHA dossier).

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND

WITH HYDROGEN PEROXIDE (2:3)
LC50 - Peşti 71 mg/l/96h (Pimephales promelas, ECHA dossier).
EC50 - Crustacee 4,9 mg/l/48h (US EPA TSCA Test Guidelines, Daphnia pulex, freshwater,
ECHA dossier).
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 12/16

TRISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS

EC10 Crustacee 177 mg/l/48h (Daphnia, SDS suplier).

(1-HYDROXYETHYLIDENE)
BISPHOSPHONIC ACID, SODIUM SALT
LC50 - Peşti > 3000 mg/l/96h (Lebistes reticulatus, MSDS supplier).
EC50 - Crustacee > 700 mg/l/48h (Daphnia magna, MSDS supplier).

SODIUM LAURYL SULPHATE

LC50 - Peşti 3,6 mg/l/96h (Oncorhynchus mykiss, MSDS supplier).
EC50 - Crustacee 4,7 mg/l/48h (Daphnia, MSDS supplier).
EC50 - Alge / Plante Acvatice > 20 mg/l/72h (MSDS supplier).
NOEC Cronic pentru Peşti 1,357 mg/l (SDS supplier).
NOEC Cronic pentru Crustacee 0,508 mg/l (SDS supplier).

12.2. Persistența și degradabilitatea

METASILICAT DE DISODIU
Solubilitate în apă 210000 mg/l
Degradabilitate: datele nu sunt disponibile

ETILENDIAMINOTETRAACETAT DE
TETRASODIU
NU rapid degradabil

ACID MALEIC
NU rapid degradabil

DISODIUM CARBONATE, COMPOUND

WITH HYDROGEN PEROXIDE (2:3)
Degradabilitate: datele nu sunt disponibile

TRISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS

Degradabilitate: datele nu sunt disponibile

SODIUM LAURYL SULPHATE

Rapid degradabil

12.3. Potențialul de bioacumulare

Informaţii nedisponibile

12.4. Mobilitatea în sol

Informaţii nedisponibile
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 13/16

12.5. Rezultatele evaluărilor PBT și vPvB

În baza datelor disponibile, produsul nu conţine substanţe PBT sau vPvB în procentaj mai mare de 0,1%.

12.6. Alte efecte adverse

Informaţii nedisponibile

SECȚIUNEA 13. Considerații privind eliminarea

13.1. Metode de tratare a deșeurilor

Dacă este posibil, refolosiţi. Deşeurile produsului sunt considerate deşeuri speciale periculoase. Periculozitatea deşeurilor care conţin în parte acest
produs trebuie să fie evaluată în baza dispoziţiilor legislative în vigoare.
Eliminarea trebuie să fie încredinţată unei societăţi autorizată gestiunii deşeuri, în respectul normativei naţionale şi eventual locală.
AMBALAJE CONTAMINATE
Ambalajele contaminate trebuie să fie trimise pentru a fi recuperate sau eliminate în respectul normelor naţionale în ceea ce priveşte gestiunea
deşeurilor.

SECȚIUNEA 14. Informații referitoare la transport

Produsul nu trebuie considerat periculos conform dispozitiilor in vigoare in materie de transport de marfuri periculoase: rutier (A.D.R.), feroviar (RID), pe
mare (IMDG Code) si aerian (IATA).

14.1. Numărul ONU

Nu se aplică

14.2. Denumirea corectă ONU pentru expediție

Nu se aplică

14.3. Clasa (clasele) de pericol pentru transport

Nu se aplică

14.4. Grupul de ambalare

Nu se aplică

14.5. Pericole pentru mediul înconjurător

 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 14/16

Nu se aplică

14.6. Precauții speciale pentru utilizatori

Nu se aplică

14.7. Transport în vrac, în conformitate cu anexa II la Convenția MARPOL și cu Codul IBC

Informaţii nepertinente

SECȚIUNEA 15. Informații de reglementare

15.1. Regulamente/legislație în domeniul securității, al sănătății și al mediului specifice (specifică) pentru substanța sau amestecul în
cauză

Categorie Seveso - Directiva 2012/18/CE: Niciuna

Restricţii cu privire la produsul sau la substanţele cuprinse în Anexa XVII Regulamentul (CE) 1907/2006

Niciuna

Lista substanţe candidate (Art. 59 REACH)

În baza datelor disponibile, produsul nu conţine substanţe SVHC în procentaj mai mare de 0,1%.

Substanţe supuse eliberării autorizaţiei (Anexa XIV REACH)

Niciuna

Substanţe supuse obligaţiei de comunicare a exportului Reg. (CE) 649/2012:

Niciuna

Substanţe supuse Convenţiei de la Rotterdam:

Niciuna

Substanţe supuse Covenţiei de la Stockholm:

Niciuna

Controale sanitare

Lucrătorii expuşi la acest agent chimic nu trebuie să se supună controalelor medicale dacă datele disponibile de evaluare a riscului confirmă că riscurile
pentru sănătate şi securitate sunt minime şi este respectată Directiva 98/24/EC

Composition according to Annex VII.a of Reg. (EC) 648/2004:

5% ≤ X < 15%: oxygen-based bleaches;
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 15/16

<5%: phosphates, phosphonates, sodium salt of EDTA, non-ionic surfactants, polycarboxylates, zeolites, enzymes.

15.2. Evaluarea securității chimice

Nu a fost elaborată o evaluare a siguranţei chimice pentru amestecurile şi substanţele care sunt cuprinse în ea.

SECȚIUNEA 16. Alte informații

Textul indicaţiilor de pericol (H) citate secţiunile 2-3 din fişă:

Ox. Sol. 3 Solid oxidant, categoria 3

Met. Corr. 1 Substanţă sau amestec corosiv pentru metale, categoria 1
Acute Tox. 4 Toxicitate acută, categoria 4
STOT RE 2 Toxicitate asupra unui organ ţintă specific - expunere repetată, categoria 2
Skin Corr. 1B Corodarea pielii, categoria 1B
Eye Dam. 1 Lezarea gravă a ochilor, categoria 1
Eye Irrit. 2 Iritarea ochilor, categoria 1
Skin Irrit. 2 Iritarea pielii, categoria 2
STOT SE 3 Toxicitate asupra unui organ ţintă specific - singură expunere, categoria 3
Skin Sens. 1 Sensibilizarea pielii, categoria 1
Aquatic Chronic 3 Periculos pentru mediul acvatic, toxicitate cronică, categoria 3
H272 Poate agrava un incendiu; oxidant.
H290 Poate fi corosiv pentru metale.
H302 Nociv în caz de înghițire.
H312 Nociv în contact cu pielea.
H332 Nociv în caz de inhalare.
H373 Poate provoca leziuni ale organelor în caz de expunere prelungită sau repetată.
H314 Provoacă arsuri grave ale pielii şi lezarea ochilor.
H318 Provoacă leziuni oculare grave.
H319 Provoacă o iritare gravă a ochilor.
H315 Provoacă iritarea pielii.
H335 Poate provoca iritarea căilor respiratorii.
H317 Poate provoca o reacţie alergică a pielii.
H412 Nociv pentru mediul acvatic cu efecte de termen lung.
EUH066 Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

LEGENDĂ:
- ADR: Acord european privind transportul rutier de mărfuri periculoase
- CAS NUMBER: Numărul de Chemical Abstract Service
- CE50: Concetraţie care crează efect asupra la 50% din populaţia supusă testării
- CE NUMBER: Număr de identificare în ESIS arhiva europeană a substanţelor existente)
- CLP: Regulament CE 1272/2008
- DNEL: Nivel derivat fără efecto
- EmS: Emergency Schedule
- GHS: Sistem armonizat global pentru clasificarea şi etichetarea produselor chimice
- IATA DGR: Regulamentul privind transportul de mărfuri periculoase al Asociaţiei internaţionale a transportului aerian
- IC50: Concentraţie de imobilizare de 50% din populaţia supusă la test
- IMDG: Cod maritim internaţional pentru transportul de mărfuri periculoase
- IMO: International Maritime Organization
- INDEX NUMBER: Număr de identificare din Anexa VI de la CLP
- LC50: Concentraţie letală 50%
 Revizia nr. 4
Zhermack S.p.a
Data revizie 17/01/2018

Imprimată în 13/06/2018
C810012 - ZETA 2 ENZYME
Pagina nr. 16/16

- LD50: Doză letală 50%

- OEL: Limită de expunere ocupaţională
- PBT: Persistent, bioacumulator şi toxic în conformitate cu REACH
- PEC: Concentraţie previzibilă în mediu
- PEL: Limită previzibilă de expunere
- PNEC: Concentraţie previzibilă fără efecte
- REACH: Regulament CE 1907/2006
- RID: Regulament pruvind transportul feroviar de mărfuri periculoase
- TLV: Valoare limită de prag
- TLV CEILING: Concentraţie care nu trebuie să fie depăşită nici un moment în timpul expunerii ocupaţionale.
- TWA STEL: Limită de expunere pe termen scurt
- TWA: Limită de expunere mediu ponderat
- VOC: Compus organic volatil
- vPvB: Foarte persistent şi foarte bioacumulant conform cu REACH
- WGK: Wassergefährdungsklassen (Deutschland).

BIBLIOGRAFIE GENERALA:
1. Regulation (CE) 1907/2006 of the European Parliament (REACH)
2. Regulation (CE) 1272/2008 of the European Parliament (CLP)
3. Regulation (UE) 790/2009 of the European Parliament (I Atp. CLP)
4. Regulation (UE) 2015/830 of the European Parliament
5. Regulation (UE) 286/2011 of the European Parliament (II Atp. CLP)
6. Regulation (UE) 618/2012 of the European Parliament (III Atp. CLP)
7. Regulation (UE) 487/2013 of the European Parliament (IV Atp. CLP)
8. Regulation (UE) 944/2013 of the European Parliament (V Atp. CLP)
9. Regulation (UE) 605/2014 of the European Parliament (VI Atp. CLP)
10. Regulation (UE) 2015/1221 of the European Parliament (VII Atp. CLP)
11. Regulation (UE) 2016/918 of the European Parliament (VIII Atp. CLP)
12. Regulation (UE) 2016/1179 (IX Atp. CLP)
13. Regulation (UE) 2017/776 (X Atp. CLP)
- The Merck Index. - 10th Edition
- Handling Chemical Safety
- INRS - Fiche Toxicologique (toxicological sheet)
- Patty - Industrial Hygiene and Toxicology
- N.I. Sax - Dangerous properties of Industrial Materials-7, 1989 Edition
- Site Web IFA GESTIS
- Site Web Agenţia ECHA
- Baza de date a modelelor FDS pentru substanțe chimice - Ministerul Sănătății și ISS (Istituto Superiore di Sanità) – Italia

Nota pentru utilizator:

informatiile continute în aceasta fisa se bazeaza pe cunostintele disponibile noua, la data ultimei versiuni. Utilizatorul trebuie sa se asigure de idoneitatea
si corectitudinea informatiilor relative la utilizarea specifica a produsului.
Nu trebuie interpretat acest document ca o garantie a unei proprietati specifice a produsului.
Avand in vedere ca utilizarea produsului nu este sub controlul nostru direct, este obligatia utilizatorului de a observa pe propria responsabilitate legile si
dispozitiile în materie de igiena si siguranta. Nu se asuma responsabilitati pentru folosire necorespunzatoare.
Oferiţi o formare adecvată a personalului destinat să utilizeze produsele chimice.

Modificări aferente reviziei precende:

Au fost aduse modificari urmatoarelor sectiuni:
11 / 15.