INFORMARE

ACTE NORMATIVE ADOPTATE CU INCIDENȚĂ ÎN MATERIA

DREPTURILOR CETĂȚENILOR

28 iulie 2023

√ Ordonanta nr. 26/2023 pentru modificarea art. 942 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii şi pentru modificarea şi completarea Legii nr. 293/2022 pentru prevenirea şi combaterea
cancerului, publicat în Monitorul Oficial 500/15.05.2023

→ Articolul 942 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii se modifică şi va avea
următorul cuprins:

"- Art. 942

În sensul prezentului titlu, termenii şi expresiile de mai jos au următoarele semnificaţii:

a)profesionişti - medici, farmacişti, medici stomatologi, psihologi, asistenţi medicali, asistenţi medicali
generalişti, moaşe, tehnicieni dentari, dieteticieni, fizioterapeuţi, biochimişti medicali specialişti, biologi
medicali specialişti, chimişti medicali specialişti şi fizicieni medicali;

b)organisme profesionale - organismele profesionale ale profesiilor de medic, farmacist, medic stomatolog,
psiholog, asistent medical, asistent medical generalist, moaşă, tehnician dentar, dietetician, fizioterapeut,
biochimişti medicali specialişti, biologi medicali specialişti, chimişti medicali specialişti şi fizicieni medicali."

→ Legea nr. 293/2022 pentru prevenirea şi combaterea cancerului se modifică şi se completează după cum
urmează:

1.Articolul 5 se modifică şi va avea următorul cuprins:

"- Art. 5

(1) Planul naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România se finanţează de la bugetul de stat prin
bugetul Ministerul Sănătăţii şi din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate (FNUASS),
după caz, conform prevederilor art. 58 şi ale art. 271 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul
sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Suma aprobată anual pentru finanţarea
planului naţional reprezintă cel puţin 20% din totalul fondurilor aprobate pentru desfăşurarea programelor de
sănătate la nivel naţional de către Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS).

(2) Fondurile necesare pentru acordarea şi decontarea la nivelul realizat a serviciilor şi investigaţiilor medicale
prevăzute în cadrul Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România se aprobă prin legile

1
bugetare anuale, atât în bugetul FNUASS, cât şi în bugetul Ministerului Sănătăţii, după caz. Sumele aprobate
prin legile bugetare anuale pot fi modificate în cursul exerciţiului bugetar, cu respectarea regulilor şi a
condiţiilor prevăzute de lege.

(3) Se înfiinţează Programul de inovaţie în sănătate ca un mecanism de acces la tratamente inovative, finanţat
din bugetul de stat prin Ministerul Sănătăţii şi transfer către CNAS. Criteriile şi condiţiile de acces, precum şi
procedura de decontare din programul de inovaţie se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătăţii şi al
preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate."

2.Articolul 7 se abrogă.

3.La anexă, la pct. I "Obiective generale" lit. A "Prevenţia" pct. 4 "Medicina personalizată" coloana "Măsuri", a
treia şi a unsprezecea liniuţă se abrogă.

4.La anexă, la pct. I "Obiective generale" lit. B "Diagnosticarea" pct. 2 "Medicina personalizată" coloana
"Măsuri", a treia şi a unsprezecea liniuţă se abrogă.

5.La anexă, la pct. I "Obiective generale" lit. B "Diagnosticarea", pct. 3 "Introducerea testării
imunohistochimice şi genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi va avea
următorul cuprins:

"Extinderea categoriei de afecţiuni hematologice maligne pentru bolnavii care beneficiază de diagnostic prin
testare prin imunofenotipare, examen citogenetic şi FISH şi examen de biologie moleculară la adulţi şi copii

Perioada de
Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un program şi niciun 1. Extinderea a) Realizarea 2023 Ministerul

protocol de testare decontării unor criterii clare Sănătăţii Casa
genetică/testare comprehensivă testărilor, în scop pentru testările Naţională de
genomică la nivel naţional pentru diagnostic, la menţionate în Asigurări de
biomarkerii validaţi pentru bolnavi cu obiectiv Sănătate
diagnosticul de precizie al suspiciune de
b) Revizuirea
cancerului. Testarea, când se afecţiuni
Subprogramului
realizează, se face pe baza hematologice
de diagnostic şi
voucherelor companiilor maligne
de monitorizare a
farmaceutice, corelate cu
2. Actualizarea bolii minime
prescrierea medicamentelor din
acestor paneluri reziduale a
portofoliu. Consecinţa este că
ori de câte ori este bolnavilor cu
testarea nu este reflexă şi nu toţi
necesar leucemii acute,
pacienţii sunt testaţi, conform
prin
ghidurilor internaţionale, înainte de
imunofenotipare,
a se iniţia terapia.
examen

2
 citogenetic şi/sau
FISH şi examen
de biologie
moleculară la
copii şi adulţi din
cadrul
Programului
naţional de
oncologie,
decontat din
bugetul FNUASS

"

6.La anexă, la pct. I "Obiective generale" lit. C "Tratamentul" pct. 1 "Introducerea terapiilor inovative",
sintagma "Fond de inovaţie" se înlocuieşte cu sintagma "Program de inovaţie".

7.La anexă, la pct. I "Obiective generale" lit. C "Tratamentul" pct. 4 "Medicina personalizată" coloana "Măsuri",
a treia şi a unsprezecea liniuţă se modifică şi vor avea următorul cuprins:

"- crearea unui subprogram naţional pentru finanţarea testării genetice în cadrul Programului naţional de
oncologie finanţat din bugetul FNUASS;

..................................................................................................................................................................................
...........

- crearea cadrului pentru stimularea investiţiilor atât în centre medicale, cât şi în centre de cercetare şi
manufacturare a terapiilor celulare CAR-T."

8.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. A "Localizarea colorectală" titlul "Obiective specifice cancerul -
colorectal", "Obiectivul 4 - Testarea genetică, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi
va avea următorul cuprins:

Perioada de
"Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un 1. Decontarea costurilor a) Realizarea unor criterii clare 2023 Ministerul

program şi testării unui panel de pentru testările din Sănătăţii
niciun protocol mutaţii necesare stabilirii Subprogramul naţional de Casa
de testare profilului molecular în testare genetică Naţională
genetică/testare vederea tratamentului ţintit de Asigurări
b) Asigurarea finanţării din
comprehensivă aferent medicamentelor de Sănătate
bugetul FNUASS a
genomică la incluse în Lista cuprinzând
Subprogramului naţional de

3
nivel naţional denumirile comune testare genetică din cadrul
pentru internaţionale Programului naţional de
biomarkerii corespunzătoare oncologie
validaţi pentru medicamentelor de care
diagnosticul de beneficiază asiguraţii, cu
precizie al sau fără contribuţie
cancerului personală, pe bază de
colorectal. prescripţie medicală, în
Testarea, când sistemul de asigurări sociale
se realizează, se de sănătate, precum şi
face pe baza denumirile comune
voucherelor internaţionale
companiilor corespunzătoare
farmaceutice, medicamentelor care se
corelate cu acordă în cadrul
prescrierea programelor naţionale de
medicamentelor sănătate sau pentru care au
din portofoliu. fost emise decizii de
Consecinţa este includere condiţionată în
că testarea nu Listă şi DAPP şi-au exprimat
este reflexă şi disponibilitatea pentru
nu toţi pacienţii negocierea şi încheierea
sunt testaţi, unor contracte cost-
conform volum/cost-volum-rezultat
ghidurilor
2. Actualizarea acestor
internaţionale,
paneluri ori de câte ori este
înainte de a se
necesar în funcţie de
iniţia terapia.
actualizarea listei de
medicamente aprobată prin
hotărâre de Guvern

"

9.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. A "Localizarea colorectală" titlul "Obiective specifice cancerul -
colorectal" "Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer colorectal", la coloana "Obiective", pct. 4 se
modifică şi va avea următorul cuprins:

"4. Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate
Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de
oncologie"

4
10.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. A "Localizarea colorectală" titlul "Obiective specifice cancerul -
colorectal" "Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului cu cancer colorectal", la coloana "Măsuri", lit. c) se
modifică şi va avea următorul cuprins:

"c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor
naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua
servicii de radioterapie stereotactică"

11.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. B "Localizare sân", "Obiectivul 3 - Introducerea testării genetice,
decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi va avea următorul cuprins:

Perioada de
"Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un 1. Decontarea costurilor testării unui panel a) Realizarea 2023 Ministerul

program şi de mutaţii necesare stabilirii profilului unor criterii Sănătăţii
niciun protocol molecular în vederea tratamentului ţintit clare pentru Casa
de testare aferent medicamentelor incluse în Lista testările din Naţională
genetică/testare cuprinzând denumirile comune Subprogramul de Asigurări
comprehensivă internaţionale corespunzătoare naţional de de Sănătate
genomică la medicamentelor de care beneficiază testare
nivel naţional asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, genetică
pentru pe bază de prescripţie medicală, în sistemul
b) Asigurarea
biomarkerii de asigurări sociale de sănătate, precum şi
finanţării din
validaţi pentru denumirile comune internaţionale
bugetul
diagnosticul de corespunzătoare medicamentelor care se
FNUASS a
precizie al acordă în cadrul programelor naţionale de
Subprogramului
cancerului de sănătate sau pentru care au fost emise
naţional de
sân. Testarea, decizii de includere condiţionată în Listă şi
testare
când se DAPP şi-au exprimat disponibilitatea pentru
genetică din
realizează, se negocierea şi încheierea unor contracte
cadrul
face pe baza cost-volum/cost-volum-rezultat
Programului
voucherelor
2. Actualizarea acestor paneluri ori de câte naţional de
companiilor
ori este necesar în funcţie de actualizarea oncologie
farmaceutice,
Listei de medicamente aprobată prin
corelate cu
hotărâre de Guvern
prescrierea
medicamentelor
din portofoliu.
Consecinţa este
că testarea nu

5
este reflexă şi
nu toţi pacienţii
sunt testaţi,
conform
ghidurilor
internaţionale,
înainte de a se
iniţia terapia.

"

12.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. B "Localizare sân", "Obiectivul 4 - Monitorizarea pacientului cu
cancer de sân şi conservarea fertilităţii", la coloana "Obiective", lit. g) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"g) Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate
Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de
oncologie"

13.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. B "Localizare sân", "Obiectivul 4 - Monitorizarea pacientului cu
cancer de sân şi conservarea fertilităţii", la coloana "Măsuri", lit. c) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor
naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua
servicii de radioterapie stereotactică"

14.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. C "Localizarea col uterin", "Obiectivul 3 - Introducerea testării
genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi va avea următorul cuprins:

Perioada de
"Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un 1. Decontarea costurilor a) Realizarea unor 2023 Ministerul

program şi niciun testării unui panel de criterii clare pentru Sănătăţii Casa
protocol de mutaţii necesare testările din Naţională de
testare stabilirii profilului Subprogramul naţional Asigurări de
genetică/testare molecular în vederea de testare genetică Sănătate
comprehensivă tratamentului ţintit
b) Asigurarea finanţării
genomică la nivel aferent medicamentelor
din bugetul FNUASS a
naţional pentru incluse în Lista
Subprogramului naţional
biomarkerii cuprinzând denumirile
de testare genetică din
validaţi pentru comune internaţionale
cadrul Programului
diagnosticul de corespunzătoare
naţional de oncologie
precizie al medicamentelor de care
6
cancerului de col beneficiază asiguraţii, cu
uterin. Testarea, sau fără contribuţie
când se realizează, personală, pe bază de
se face pe baza prescripţie medicală, în
voucherelor sistemul de asigurări
companiilor sociale de sănătate,
farmaceutice, precum şi denumirile
corelate cu comune internaţionale
prescrierea corespunzătoare
medicamentelor medicamentelor care se
din portofoliu. acordă în cadrul
Consecinţa este că programelor naţionale
testarea nu este de sănătate sau pentru
reflexă şi nu toţi care au fost emise
pacienţii sunt decizii de includere
testaţi, conform condiţionată în Listă şi
ghidurilor DAPP şi-au exprimat
internaţionale, disponibilitatea pentru
înainte de a se negocierea şi încheierea
iniţia terapia. unor contracte cost-
Cancerul de col volum/cost-volum-
uterin are mic rezultat
determinism
2. Actualizarea acestor
genetic, mai mare
paneluri ori de câte ori
fiind cel al
este necesar în funcţie
cancerului de
de actualizarea Listei de
endometru.
medicamente aprobată
prin hotărâre de Guvern

"

15.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. D "Localizarea bronhopulmonară", "Obiectivul 4 - Introducerea
testării imunohistochimice şi genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi va
avea următorul cuprins:

"Obiectivul 4 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite

Perioada de
Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

7
Nu există un 1. Decontarea costurilor a) Realizarea unor 2023 Ministerul
program şi niciun testării unui panel de criterii clare pentru Sănătăţii Casa
protocol de testare mutaţii necesare testările din Naţională de
genetică/testare stabilirii profilului Subprogramul naţional Asigurări de
comprehensivă molecular în vederea de testare genetică Sănătate
genomică la nivel tratamentului ţintit
b) Asigurarea finanţării
naţional pentru aferent medicamentelor
din bugetul FNUASS a
biomarkerii validaţi incluse în Lista
Subprogramului
pentru diagnosticul cuprinzând denumirile
naţional de testare
de precizie al comune internaţionale
genetică din cadrul
cancerului corespunzătoare
Programului naţional
bronhopulmonar. medicamentelor de care
de oncologie
Testarea, când se beneficiază asiguraţii, cu
realizează, se face sau fără contribuţie
pe baza personală, pe bază de
voucherelor prescripţie medicală, în
companiilor sistemul de asigurări
farmaceutice, sociale de sănătate,
corelate cu precum şi denumirile
prescrierea comune internaţionale
medicamentelor din corespunzătoare
portofoliu. medicamentelor care se
Consecinţa este că acordă în cadrul
testarea nu este programelor naţionale
reflexă şi nu toţi de sănătate sau pentru
pacienţii sunt care au fost emise
testaţi, conform decizii de includere
ghidurilor condiţionată în Listă şi
internaţionale, DAPP şi-au exprimat
înainte de a se iniţia disponibilitatea pentru
terapia. negocierea şi încheierea
unor contracte cost-
volum/cost-volum-
rezultat

2. Actualizarea acestor
paneluri ori de câte ori
este necesar în funcţie
de actualizarea Listei de
medicamente aprobată

8
 prin hotărâre de Guvern

"

16.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. D "Localizarea bronhopulmonară", "Obiectivul 7 - Radioterapia
cancerelor bronhopulmonare", la coloana "Obiective", pct. 3 se modifică şi va avea următorul cuprins:

"3. Decontarea serviciului de radioterapie stereotactică din bugetul FNUASS din fondurile alocate
Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de
oncologie"

17.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. D "Localizarea bronhopulmonară", "Obiectivul 7 - Radioterapia
cancerelor bronhopulmonare", la coloana "Măsuri", lit. b) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"b) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor
naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua
servicii de radioterapie stereotactică"

18.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. E "Localizare prostată", "Obiectivul 4 - Introducerea testării
genetice şi a unor investigaţii paraclinice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite" se modifică şi va
avea următorul cuprins:

"Obiectivul 4 - Introducerea testării genetice, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite

Perioada de
Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un 1. Decontarea costurilor a) Realizarea unor 2023 Ministerul

program şi niciun testării unui panel de criterii clare pentru Sănătăţii Casa
protocol de mutaţii necesare stabilirii testările din Naţională de
testare profilului molecular în Subprogramul naţional Asigurări de
genetică/testare vederea tratamentului de testare genetică Sănătate
comprehensivă ţintit aferent
b) Asigurarea finanţării
genomică la nivel medicamentelor incluse
din bugetul FNUASS a
naţional pentru în Lista cuprinzând
Subprogramului naţional
biomarkerii denumirile comune
de testare genetică din
validaţi pentru internaţionale
cadrul Programului
diagnosticul de corespunzătoare
naţional de oncologie
precizie al medicamentelor de care
cancerului beneficiază asiguraţii, cu c) Decontarea
prostatic. sau fără contribuţie Rezonanţei magnetice
personală, pe bază de multiparametrice
prescripţie medicală, în (IRMmp)

9
 sistemul de asigurări
sociale de sănătate,
precum şi denumirile
comune internaţionale
corespunzătoare
medicamentelor care se
acordă în cadrul
programelor naţionale de
sănătate sau pentru care
au fost emise decizii de
includere condiţionată în
Listă şi DAPP şi-au
exprimat disponibilitatea
pentru negocierea şi
încheierea unor contracte
cost-volum/cost-volum-
rezultat

2. Actualizarea acestor
paneluri ori de câte ori
este necesar în funcţie de
actualizarea Listei de
medicamente aprobată
prin hotărâre de Guvern

"

19.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. E "Localizare prostată", "Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului
cu cancer de prostată", la coloana "Obiective", lit. d) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"d) Decontarea serviciului de radioterapie şi brahiterapie din bugetul FNUASS din fondurile alocate
Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice din cadrul Programului naţional de
oncologie."

20.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. E "Localizare prostată", "Obiectivul 5 - Monitorizarea pacientului
cu cancer de prostată", la coloana "Măsuri", lit. c) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"c) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor
naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua
servicii de radioterapie externă/brahiterapie"

21.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. F "Cancere hematologice", după "Obiectivul 2 - Programe
naţionale de screening" se introduce un nou obiectiv, "Obiectivul 3", cu următorul cuprins:

10
"Obiectivul 3 - Extinderea testării genetice în cancerele hematologice, decontarea acestor testări în situaţii clar
stabilite, pentru adulţi şi copii

Perioada de
Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

În cadrul 1. Extinderea panelului a) Extinderea pentru 2023 Ministerul

Subprogramului de de teste genetice sindroamele Sănătăţii Casa
diagnostic şi de pentru boli mielodisplazice, Naţională de
monitorizare a bolii hematologice maligne limfoamele maligne, Asigurări de
minime reziduale a la adulţi şi copii, mielomul multiplu, Sănătate
bolnavilor cu conform normelor sindroamele
leucemii acute, prin actuale de tratament şi mieloproliferative
imunofenotipare, completarea lui în cronice şi sindroamele
examen citogenetic funcţie de noile dovezi limfoproliferative
şi/sau FISH şi ştiinţifice, precum şi în cronice a
examen de biologie concordanţă cu Subprogramului de
moleculară la copii medicamentele incluse diagnostic şi de
şi adulţi din cadrul în Lista cuprinzând monitorizare a bolii
Programului denumirile comune minime reziduale a
naţional de internaţionale bolnavilor cu leucemii
oncologie, decontat corespunzătoare acute, prin
din bugetul medicamentelor de imunofenotipare,
FNUASS, se asigură care beneficiază examen citogenetic
testarea doar asiguraţii, cu sau fără şi/sau FISH şi examen de
pentru bolnavii contribuţie personală, biologie moleculară la
diagnosticaţi cu pe bază de prescripţie copii şi adulţi din cadrul
leucemii acute. medicală, în sistemul Programului naţional de
de asigurări sociale de oncologie, decontat din
sănătate, precum şi bugetul FNUASS,
denumirile comune precum şi introducerea
internaţionale unor criterii clare pentru
corespunzătoare testările din acest
medicamentelor care Subprogram
se acordă în cadrul
b) Criteriile pentru
programelor naţionale
panelurile de gene care
de sănătate sau pentru
vor fi stabilite de către
care au fost emise
Comisia de Oncologie a
decizii de includere
Ministerului Sănătăţii şi
condiţionată în Listă şi
cele care se vor adăuga
11
 DAPP şi-au exprimat în funcţie de noile
disponibilitatea pentru dovezi ştiinţifice vor fi în
negocierea şi concordanţă cu
încheierea unor medicamentele incluse
contracte cost- în Lista cuprinzând
volum/cost-volum- denumirile comune
rezultat internaţionale
corespunzătoare
2. Actualizarea acestor
medicamentelor de care
paneluri ori de câte ori
beneficiază asiguraţii, cu
este necesar în funcţie
sau fără contribuţie
de actualizarea Listei
personală, pe bază de
de medicamente
prescripţie medicală, în
aprobată prin hotărâre
sistemul de asigurări
de Guvern
sociale de sănătate,
precum şi denumirile
comune internaţionale
corespunzătoare
medicamentelor care se
acordă în cadrul
programelor naţionale
de sănătate sau pentru
care au fost emise
decizii de includere
condiţionată în Listă şi
DAPP şi-au exprimat
disponibilitatea pentru
negocierea şi încheierea
unor contracte cost-
volum/cost-volum-
rezultat.

"

22.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 1 - Conectarea
oncohematologiei pediatrice româneşti la marile platforme europene de asistenţă medicală şi cercetare", la
coloana "Obiective", punctul 3 se abrogă.

23.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 1 - Conectarea
oncohematologiei pediatrice româneşti la marile platforme europene de asistenţă medicală şi cercetare", la
coloana "Măsuri", litera d) se abrogă.

12
24.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 2 - Extinderea testării
genetice în cancerele pediatrice" se modifică şi va avea următorul cuprins:

Perioada de
"Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

În cadrul 1. Extinderea panelului a) Extinderea pentru 2023-2025 Ministerul

Subprogramului de de teste genetice în afecţiunile Sănătăţii Casa
diagnostic genetic tumorile solide rabdomiosarcom, tumori Naţională de
al tumorilor solide pediatrice conform ale sistemului nervos Asigurări de
maligne (sarcom recomandărilor actuale central şi retinoblastom a Sănătate
Ewing şi din ghidurile pentru Subprogramului de
neuroblastom) la diagnostic şi tratament diagnostic genetic al
copii şi adulţi din naţionale şi europene tumorilor solide maligne
cadrul Programului (European Standard (sarcom Ewing şi
naţional de Clinical Practice) şi neuroblastom) la copii şi
oncologie, completarea lui în adulţi din cadrul
decontat din funcţie de noile dovezi Programului naţional de
bugetul FNUASS, ştiinţifice, în oncologie, decontat din
se asigură concordanţă cu bugetul FNUASS, precum
serviciile pentru medicamentele incluse şi introducerea unor
diagnosticul în Lista cuprinzând criterii clare pentru
genetic al denumirile comune testările din acest
tumorilor solide internaţionale Subprogram
maligne (sarcom corespunzătoare
b) Criteriile pentru
Ewing şi medicamentelor de
panelurile de gene care
neuroblastom) la care beneficiază
vor fi stabilite de către
copii şi adulţi. asiguraţii, cu sau fără
comisia de specialitate şi
contribuţie personală,
cele care se vor adăuga în
pe bază de prescripţie
funcţie de noile dovezi
medicală, în sistemul
ştiinţifice vor fi în
de asigurări sociale de
concordanţă cu
sănătate, precum şi
medicamentele incluse în
denumirile comune
Lista cuprinzând
internaţionale
denumirile comune
corespunzătoare
internaţionale
medicamentelor care
corespunzătoare
se acordă în cadrul
medicamentelor de care
programelor naţionale
beneficiază asiguraţii, cu
de sănătate sau pentru
sau fără contribuţie
13
 care au fost emise personală, pe bază de
decizii de includere prescripţie medicală, în
condiţionată în Listă şi sistemul de asigurări
DAPP şi-au exprimat sociale de sănătate,
disponibilitatea pentru precum şi denumirile
negocierea şi comune internaţionale
încheierea unor corespunzătoare
contracte cost- medicamentelor care se
volum/cost-volum- acordă în cadrul
rezultat programelor naţionale de
sănătate sau pentru care
2. Actualizarea acestor
au fost emise decizii de
paneluri ori de câte ori
includere condiţionată în
este necesar în funcţie
Listă şi DAPP şi-au
de actualizarea Listei
exprimat disponibilitatea
de medicamente
pentru negocierea şi
aprobată prin hotărâre
încheierea unor contracte
de Guvern
cost-volum/cost-volum-
3. Dezvoltarea rezultat
capacităţii de
c) Dezvoltarea capacităţii
diagnostic genetic şi
de diagnostic genetic şi
molecular pentru
molecular pentru
diagnosticul complex al
diagnosticul complex al
cancerelor la copii şi
cancerelor la copii la
asigurarea accesului la
nivelul a 3 centre pe
testare al pacienţilor
teritoriul naţional
pediatrici în România

"

25.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 3 - Radioterapia cancerelor
pediatrice", la coloana "Măsuri", litera b) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"b) Stabilirea criteriilor din Chestionarul de evaluare, prevăzut în Normele tehnice de realizare a programelor
naţionale de sănătate curative, în baza cărora furnizorii de servicii de radioterapie pot contracta/efectua
servicii de radioterapie cu protoni"

26.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 3 - Radioterapia cancerelor
pediatrice", la coloana "Măsuri", ultimul paragraf se modifică şi va avea următorul cuprins:

"Decontarea de către CNAS a procedurii de iradiere corporală totală, asociată transplantului medular alogenic
prin Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice, din cadrul Programului naţional de
oncologie"
14
27.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. G "Cancerele pediatrice", "Obiectivul 4 - Acces continuu şi
adecvat la medicaţia oncologică pediatrică prevăzută de protocoalele terapeutice actuale", la coloana
"Măsuri", litera a) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"a) Asigurarea prin Programul naţional de oncologie, decontat din bugetul FNUASS, a disponibilităţii continue
şi suficiente pentru medicamentele oncologice (cel puţin la nivelul medicamentelor oncologice esenţiale din
Lista OMS pediatrică Ed 8a (2021)"

28.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. H "Cancere rare", "Obiectivul 2 - Diagnosticarea cât mai precoce
şi stadializarea cancerelor rare", la coloana "Măsuri", litera b) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"b) Testarea genetică a cancerelor rare se realizează prin unul dintre cele trei subprograme în care se asigură
decontarea testărilor în cadrul Programului naţional de oncologie, respectiv Subprogramul naţional de testare
genetică, Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing şi neuroblastom) la
copii şi adulţi şi Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a bolii minime reziduale a bolnavilor cu
leucemii acute, prin imunofenotipare, examen citogenetic şi/sau FISH şi examen de biologie moleculară la
copii şi adulţi."

29.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. H "Cancere rare", "Obiectivul 2 - Diagnosticarea cât mai precoce
şi stadializarea cancerelor rare", la coloana "Măsuri", după litera g) se introduce o nouă literă, lit. h), cu
următorul cuprins:

"h) Actualizarea acestor paneluri ori de câte ori este necesar în funcţie de actualizarea Listei de medicamente
aprobată prin hotărâre de Guvern"

30.La anexă, la pct. II "Obiective specifice" lit. H "Cancere rare", "Obiectivul 4 - Introducerea unui program
complex de testare histopatologică şi genetică" se modifică şi va avea următorul cuprins:

"Obiectivul 4 - Testarea genetică în cancerele rare, decontarea acestor testări în situaţii clar stabilite

Perioada de
Stadiul actual Obiective Măsuri Responsabili
implementare

Nu există un 1. Decontarea a) Realizarea unor 2023 Ministerul Sănătăţii

program şi costurilor criterii clare pentru
Casa Naţională de Asigurări de Sănătate
niciun protocol testării unui testările din
de testare panel de mutaţii Subprogramul
genetică/testare necesare naţional de testare
comprehensivă stabilirii genetică
genomică la profilului
b) Testarea genetică
nivel naţional molecular în
a cancerelor rare se
pentru vederea
realizează prin unul
biomarkerii tratamentului
dintre cele două
validaţi pentru ţintit aferent
15
diagnosticul de medicamentelor subprograme în care
precizie al incluse în Lista se asigură
cancerelor rare. cuprinzând decontarea
denumirile testărilor în cadrul
comune Programului
internaţionale naţional de
corespunzătoare oncologie, respectiv
medicamentelor Subprogramul
de care naţional de testare
beneficiază genetică şi
asiguraţii, cu sau Subprogramul de
fără contribuţie diagnostic genetic al
personală, pe tumorilor solide
bază de maligne (sarcom
prescripţie Ewing şi
medicală, în neuroblastom) la
sistemul de copii şi adulţi
asigurări sociale
de sănătate,
precum şi
denumirile
comune
internaţionale
corespunzătoare
medicamentelor
care se acordă
în cadrul
programelor
naţionale de
sănătate sau
pentru care au
fost emise
decizii de
includere
condiţionată în
Listă şi DAPP şi-
au exprimat
disponibilitatea
pentru
negocierea şi

16
 încheierea unor
contracte cost-
volum/cost-
volum-rezultat

2. Actualizarea
acestor paneluri
ori de câte ori
este necesar în
funcţie de
actualizarea
Listei de
medicamente
aprobată prin
hotărâre de
Guvern

3. Introducerea
Comprehensive
Plus Solid Tumor
Analysis,
personalizată,
pe baza
profilului
molecular al
tumorii
pacientului

"

Art. III

În tot cuprinsul anexei la Legea nr. 293/2022 pentru prevenirea şi combaterea cancerului se elimină sintagma
"Ministerul Finanţelor" din coloana aferentă instituţiilor responsabile din cuprinsul obiectivelor generale şi
specifice ale anexei.

Art. IV

În termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanţe, Guvernul aprobă prin hotărâre
normele de aplicare a legii şi de implementare a Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în
România, elaborate de Ministerul Sănătăţii în colaborare cu ministerele şi instituţiile cu atribuţii în
implementarea Planului naţional de prevenire şi combatere a cancerului în România.

17
18