UNIVERSITATEA ”OVIDIUS” DIN CONSTANTA

FACULTATEA DE FARMACIE
REZIDENȚIAT SPECIALIZAREA: FARMACIE GENERALĂ
STAGIUL: FARMACIE ONCOLOGICĂ

REFERAT
FARMACIE ONCOLOGICĂ PLAN DE ACȚIUNE ADAPTAT SPITALULUI
COORDONATOR ȘTIINȚIFIC:
Ș.L. DR. GEGIU GABRIELA

REZIDENȚI:

MUREA ANGELICA-RALUCA

NAZIF BERNA

NEAMTU ADRIANA-CORNELIA

NICOLAE VICTORITA-IULIANA

OBREJA RODICA

PANAITE MARIA SIMONA

PAPUC ALINA

PAVALOAIA ȘTEFANIA

POPAZU ELENA

IUNIE 2023
 Introducere
 Cancerul a fost și va rămâne în continuare o problemă majoră de sănătate publică, atât la nivel național cât și la
nivel mondial, fiind prima sau a doua cauză de decese premature (la vârste cuprinse între 30 – 69 ani) în 134 de
țări.

 Estimările World Cancer Report 2020, arată că atât incidența cât și prevalența acestei afecțiuni sunt în creștere,
ceea ce ne obligă la măsuri imediate pentru limitarea poverii bolii.
 În UE, în anul 2020, au fost înregistrate 2,7 milioane noi cazuri de cancer și 1,3 milioane decese datorate acestei
maladii.

 Conform Globocan, în România, în anul 2020, au fost înregistrate 98886 noi cazuri de cancer și 54486 decese.

 Programul Național de Oncologie este un program de sănătate asigurat de statul român și decontat de Casa de
Asigurări de Sănătate pentru tratamentul bolnavilor de cancer înscriși în program.
 Prin acest program pacienții oncologici beneficiază gratuit de terapii oncologice pentru toate localizările
cancerului, respectiv de tratamente cu citostatice, hormonoterapie, imunoterapie, terapii personalizate de ultima
oră, simptomatice etc.
Capitolul I. Programul Național de Oncologie
Obiectivele Programului National de Oncologie sunt:

tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;

monitorizarea evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice;

reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare;

diagnosticul şi monitorizarea leucemiilor acute la copii şi adulţi;

radioterapia bolnavilor cu afecţiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de

zi;

diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne la copii şi adulţi.

 Capitolul I. Programul Național de Oncologie
În cadrul acestui program funcționează mai multe subprograme ce pot fi accesate în mai multe
centre de specialitate din țară.

Subprogramul de
diagnostic şi de
monitorizare a bolii Subprogramul de
Subprogramul de Subprogramul de Subprogramul de minime reziduale a Subprogramul diagnostic genetic
tratament medicamentos monitorizare a reconstrucţie bolnavilor cu leucemii de radioterapie al tumorilor solide
al bolnavilor cu afecţiuni evoluţiei bolii la mamară după acute prin a bolnavilor cu maligne (sarcom
oncologice(adulţi şi copii) pacienţii cu afecţiuni oncologice imunofenotipare, afecţiuni Ewing şi
asigură tratamentului afecţiuni oncologic prin endoprotezare examen citogenetic oncologice neuroblastom) la
specific al bolnavilor cu prinPET-CT (adulţi se ocupă cu şi/sau FISH şi examen de realizate în copii şi adulţi
afecţiuni oncologice: şi copii) are ca asigurarea biologie moleculară la regim de asigură servicii
citostatice, principală activitate endoprotezelor copii şi adulţi asigură spitalizare de zi pentru diagnosticul
imunomodulatori, monitorizarea mamare pentru servicii pentru asigură servicii genetic al
hormoni, factori de evoluţiei bolii la reconstrucţia diagnosticul iniţial şi de de radioterapie tumorilor solide
creştere şi inhibitori de pacienţii cu mamară după certitudine al leucemiei a bolnavilor cu maligne (sarcom
osteoclaste în spital şi în afecţiuni oncologice afecţiuni acute şi pentru afecţiuni Ewing şi
ambulatoriu. prin PET-CT. oncologice. monitorizarea bolii oncologice. neuroblastom) la
minime reziduale a copii şi adulţi.
bolnavilor cu leucemii
acute.
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 Farmacia Oncologică are ca principal obiect de activitate gestionarea medicației cu risc carcinogen, mutagen și toxic
reproductiv și coordonarea activităților care se desfășoară în cadrul ei, sub directa îndrumare a farmacistului și a
personalului de specialitate aflat în subordinea acestuia.

 Trebuie privită ca o unitate centralizată în care are loc prepararea în condiții aseptice a medicației anticanceroase și care este
organizată astfel încât în fiecare etapă a fluxului de lucru să fie asigurată triplă protecție:
- a medicamentului preparat (contaminare microbiană),
- a personalului care manipulează citotoxice,
- a mediului înconjurător (contaminare citotoxică).

 Eliberarea medicației se face după recepționarea și validarea în farmacie a schemei de tratament pe format de hârtie sau
electronic.
 Farmacistul asigură consilierea pacienților asupra medicației prescrise de către medicul oncolog, în special în aspecte legate
de interacțiunile care pot să apară în cazul asocierilor din schemele de tratament sau asupra unor efecte secundare sau
adverse.
!!! Manipularea medicației anticanceroase prezintă riscuri semnificative atât pentru personal cât și pentru siguranța produsului
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
Managementul de calitate în farmacia oncologică
Sistemul de management al calității (SMC) implementat în departamentul de farmacie oncologică este
responsabil de prepararea medicamentelor citostatice și/sau oferirea consilierii și îngrijirii pacienților oncologici existenți
sau a unităților de oncologie și impune:
îmbunatățirea cresterea sigurantei
implementarea sistematică a dezvoltarea continua a
medicamentelor oncologice
respectarea standardului de calității prin calitatii serviciilor de
atat din punct de vedere al
cerintelor minime calitate curent pentru proceduri consiliere privind
protectiei celor care le
aferente DIN EN serviciul de farmacie operationale medicamentele utilizate
manipuleaza cat si din punct
ISO 9001 pentru oncologica precum si regulate, in oncologie, precum si a
de vedere al protejarii
un SMC a ghidurilor aferente coordonate celor legate de educatia
pacientului careia ii este
de asigurarea calitatii conceptual si pacientilor oncologici
administrat medicamentul,
reproductibile

 Personalul care manipulează medicamentele anticanceroase, o cerință minimă care trebuie respectată de către toate
persoanele implicate în manipularea medicamentelor citostatice este ca acestea să fie calificate și să înțeleagă cerințele
legale în ceea ce privește activitatea pe care o desfășoară.
 Riscul la care este supus personalul implicat permanent în prepararea medicației oncologice în procedeul preparării
medicamentelor oncologice personalul permanent trebuie să fie instruit corespunzator și să fie disponibil într-un
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 A. Cerințele ce trebuie îndeplinite de către producătorii de medicamente
Compania farmaceutică este responsabilă pentru medicamentele pe care le produce și pentru informația pe care o
pune la dispoziție în ceea ce privește siguranța produselor sale. Produsul finit și diversele forme de ambalare trebuie să
permită manipularea în condiții de siguranță. Toate transporturile care contin medicamente citotoxice trebuie să fie etichetate
cu simbolul de atenționare „Yellow Hand” (Mâna galbenă) și livrate separat de alte medicamente. Informația trebuie
redactată astfel încât să asigure lizibilitatea și înțelegerea de către pacienți și de către profesioniștii din domeniul sănătății.
 B. Manipularea medicamentelor oncologice pe durata transportului
Numai personalului farmaceutic instruit îi este permis să preia transporturile de medicație anticanceroasă. Pachetele
sau medicamentele anticanceroase trebuie să fie preluate și deschise în spațiile special desemnate de către personalul echipat
cu echipamentul de protecție personală. Produsele deteriorate sau contaminate trebuie să fie documentate și raportate
producatorului și departamentului cu protecția muncii.
 C. Returul medicamentelor la compania producatoare/furnizorul de medicamente
Returul transportului de medicamente anticanceroase la producator sau la furnizor trebuie să fie efectuată de către
beneficiar. Pachetul trebuie să asigure un transport sigur al medicației anticanceroase. Transportul trebuie să fie organizat
și etichetat în conformitate cu regulile și reglementările în vigoare și să aibă atașată eticheta de avertizare „Yellow Hand”
(Mâna Galbenă).
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 Tehnici aseptice de lucru
Însumează toți pașii necesari pentru a obține un produs steril utilizând condiții optime pentru reducerea germenilor și
pentru a evita contaminarea microbiană.

 Validarea tehnicilor aseptice

Prepararea medicamentelor anticanceroase într-o hotă adecvată pentru medicamentele anticanceroase (hota cu flux
laminar sau izolator) este un proces de preparare aseptic ce trebuie validat. Compliața cu cerintele Farmacopeei Europene
(Ph. Eur.) pentru medicamentele parenterale este fundamentală. Ghidurile și legislațiile locale trebuie respectate. Un
produs preparat printr-o procedură de preparare simulată în locul unui medicament anticanceros, care este ulterior testat
pentru absența contaminării microbiologice, folosind proceduri microbiologice adecvate, poate fi folosit în procesul de
validare.
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 1. Prepararea perfuziilor medicamentelor anticanceroase
Prescrierea medicației anticanceroase de către medic este trimisă în farmacie în format electronic și/sau pe hârtie.

Foaia de condică trebuie să conțina cel putin urmatoarele informații:

Numele pacientului, data nasterii, sexul Greutate, inaltime si/sau Cabinetul, unitatea de ambulatoriu sau Doza calculata pe baza suprafetei
si numarul de identificare suprafata corporala cabinetul medical corporale, greutatii sau doza unica

Ruta si durata de Tipul si volumul solventului in care

administrare se dilueaza substanta Diagnosticul Data si semnatura medicului
prescriptor

preparatelor - rezultatele studiilor de stabilitate publicate în literatura internațională trebuie comparate

Stabilitatea
cu condițiile de preparare locale în ceea ce privește solventul, recipientul, temperatura, umiditatea, lumina,
concentrațiile și condițiile de transport, dacă sunt aplicabile. Extrapolarea rezultatelor trebuie să fie justificată.

Ajustarea
dozelor - medicamentele anticanceroase au un interval terapeutic îngust și într-o mare măsură sunt
eliminate ca metaboliți nemodificați sau toxici. Afectarea funcției unor anumite organe poate duce la ajustarea dozelor.
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 Ajustarea dozelor medicamentelor anticanceroase în caz de insuficiență hepatică

Scăderea functiei hepatice poate influența semnificativ clearance-ul hepatic al medicamentelor anticanceroase.
Unele medicamente antineoplazice care se elimină pe cale biliară se acumulează datorita scăderii clearance-ului hepatic. Prin
urmare, informațiile farmaceutice sunt foarte valoroase în furnizarea de modificări ale dozelor după evaluarea datelor clinice
specifice de laborator ale pacienților.

 Ajustarea dozelor medicamentelor anticanceroase în caz de insuficiență renală

Afectarea funcției renale poate duce la creșterea toxicității medicamentelor anticanceroase și a metaboliților activi
datorită acumularii. O reducere a dozelor poate fi așadar necesară pentru substanțele care sunt în mare parte eliminate pe cale
renală. Fiecare decizie trebuie luată pe baza informațiilor și a situației individuale a fiecărui pacient.

 Managementul monitorizării terapiei medicamentoase, farmacogenomicii și al medicației personalizate

Sunt funcții esentiale în cadrul furnizării asistenței directe a farmacistului. Aceste activități asigură o gestionare
individualizată, sigură și eficientă în rezultatele pacienților. Prepararea este bazată pe reguli de lucru pentru substanțele
periculoase și specificațiile preparării, inclusiv rezultatele pentru evaluarea riscului. Tehnicile de lucru definite în
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 Prepararea formelor farmaceutice orale
O mare parte a medicamentelor anticanceroase se găsesc sub formă de capsule sau tablete. Prin urmare alte forme
farmaceutice precum suspensiile sau soluțiile sunt necesare în oncologia pediatrică sau la administrarea parenterală
deoarece sunt mai ușor de administrat și sunt mai flexibile în ceea ce privește stabilirea dozelor.
Pentru a prepara astfel de formule trebuie luate măsuri speciale de precauție din moment ce întreg procesul poate
rezulta în contaminarea cu substanțe extrem de toxice. Protecția personalului și a mediului înconjurator este prioritară și
trebuie asigurată prin intermediul măsurilor adecvate și a condițiilor de preparare.
 Etichetarea
Etichetele trebuie aplicate direct pe pungă de perfuzie după finalizarea preparării pentru a evita erorile între
pacienți. Trebuie asigurată transparența privind identificarea pacientului și a numărului procesului de preparare, precum și o
bună lizibilitate și o aderență pe termen lung.
Pe lângă informațiile privind substanța activă folosită, doza, solventul, volumul, data de expirare și condițiile de
păstrare, sunt necesare informații suplimentare precum zona destinată, unitatea în care va fi administrată terapia și numele
medicamentului anticanceros.
Eticheta de avertizare „Yellow Hand” (Mana galbena) trebuie să fie pe toate medicamentele anticanceroase.
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
 Documentarea și aprobarea produsului final
Specificațiile privind documentația în cazul preparării aseptice de soluții perfuzabile cu medicamente
anticanceroase sunt în conformitate cu specificațiile naționale. Un protocol de preparare trebuie întocmit.
Protocolul de preparare trebuie să conțină urmatoarele informații:
Data si ora prepararii

Numele si cantitatea medicamentelor folosite, cu lot si data

expirarii

Numele si lotul dispozitivelor medicale folosite

Precautii speciale ale procesului de preparare

Tipul si rezultatele oricarui control existent

Numele persoanei care a efectuat prepararea

 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
Manipularea medicamentelor anticanceroase pe secții

Asistenții medicali și medicii au ca responsabilități principale manipularea medicamentelor anticanceroase în saloane.

Acestea includ primirea, depozitarea, pregătirea administrării, administrarea medicamentelor anticanceroase,
manipularea excrețiilor pacienților și manipularea eventualelor scurgeri accidentale ale medicamentelor anticanceroase.

Farmacistul cu specializarea în oncologie ar trebui să susțină și să consilieze personalul care lucrează pe saloane în ceea
ce privește respectarea procedurilor de manipulare în condiții de sigurantă a medicamentelor oncologice și utilizarea
corectă a echipamentului de protecție personală pentru a garanta efectuarea în siguranță a tehnicilor de lucru.

 Manipularea medicamentelor care prezintă rute speciale de administrare

Medicamentele anticanceroase administrare pe cale orală sunt disponibile sub formă de capsule sau tablete. În timpul
manipulării și administrării formelor orale persoana trebuie să utilizeze echipament de protecție personală adecvat și,
dacă este necesar, lingura de unica folosință.
 Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică administrarea
chimioterapiei
pe cale rectală
Administrarea intratecală
prepararea
O procedură revizuită și datată anual pentru dispensarea,
dispensarea
eliberarea și recepția medicamentelor administrate pe cale Registrul trebuie
să cuprindă:
intratecală trebuie sa fie disponibilă.
lista
personalului
desemnat,
instruit și
autorizat
verificarea pentru
prescriere

Toate aspectele legate de depozitarea, prescrierea și administrarea chimioterapiei pe cale intratecală trebuie să fie
documentate într-o procedură clară.

Condica medicamentelor administrate pe cale intratecală este revizuită de către farmacist și, de preferat, verificată
și semnată de către farmacistul clinician. Etichetele trebuie sa aiba evidențiată foarte clar ruta de administrare utilizând un
font cat mai mare posibil („Doar pentru administrare intratecală!”)
Capitolul II. Standardul de Calitate în Farmacia
Oncologică
Extravazarea (paravazarea)

Reprezintă o complicație serioasă a medicamentelor anticanceroase administrate intravenos și necesită

cunoașterea factorilor de risc, a măsurilor preventive, detectarea imediată a acesteia și tratamentul adecvat.

Exista ghiduri pentru prevenție și un plan de acțiune bine documentat pentru tratamentul extravazării trebuie să
fie la îndemană în toate saloanele unde se administrează medicamente anticanceroase. Un kit de extravazare pentru
tratamentul imediat, trebuie să fie uțor accesibil în fiecare salon.

Managementul excrețiilor

Excrețiile pacienților care sunt în tratament cu terapie anticanceroasă pot să conțină o cantitate semnificativă
de substanțe citotoxice. Măsurile de protecție și de sigurantă a sănătății trebuie furnizare tuturor persoanelor care
manipulează aceste excreții. În plus trebuie respectate și aplicate reguli și reglementări speciale asupra eliminării
acestora.
Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
Chimioterapicele citotoxice afectează celulele canceroase prin distrugerea ADN-ului, interferarea cu sinteza
ADN-ului sau inhibarea diviziunii celulare.
Unele citotoxice acţionează specific în anumite etape ale ciclului celular, altele sunt nespecifice faţă de fazele
acestuia. Ca și exmeple: Agenţi alchilanţi
• Medicamentele alchilante conţin în moleculă grupări alchil foarte reactive,
capabile să realizeze legături covalente cu sedii nucleofile de la nivelul ADN-ului,
formând punţi („cross-links“) între catene ADN, cu împiedicarea replicării.

Antimetaboliţi
• Antimetaboliţii blochează sau perturbă major căi metabolice implicate în
sinteza ADN-ului. Pentru limitarea toxicităţii metotrexatului, se
administrează folinat de calciu (Folinat de calciu®, ­Folcasin®,
Leucovorin®)

Derivaţi din plante

• Vincristina, vinblastina şi analogul semisintetic vinorelbină se leagă de
tubulină şi inhibă polimerizarea sa în microtubuli, împiedicând formarea
fusurilor de diviziune. Opresc astfel multiplicarea celulară în metafază.

Compuşi cu platină
• acţionează similar citotoxicelor alchilante. determină punţi intracatenare şi
intercatenare la nivelul ADN-ului, care conduc la denaturarea acidului
nucleic(2). Acţionează în toate fazele ciclului celular.
Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
Alte exemple:
Taxani Camptotecine Etopozid Antibiotice citotoxice

Docetaxel, paclitaxel şi
cabazitaxel împiedică activitatea
microtubulilor. Taxanii inhibă
funcţiile mitotice şi interfaza
celulară, prin perturbarea reţelei
microtubulare a celulelor. Se leagă
de tubulină şi facilitează
asamblarea tubulinei în
microtubuli, simultan inhibând
dezasamblarea lor, astfel
stabilizându-i.
Irinotecan şi topotecan sunt
inhibitori de topoizomerază I.
Topoizomerazele sunt proteine
nucleare esenţiale pentru
menţinerea configuraţiei spaţiale
helicoidală a ADN-ului.
Topoizomeraza I clivează un
singur lanţ al ADN-ului, cu
supercompactarea lui.
Etopozida (Etoposide®, Antraciclinele se intercalează între
Sintopozid®) inhibă perechile de baze adiacente ale
topoizomeraza II. Este indicat în ADN-ului dublu catenar, cu
tumori testiculare, cancere inhibarea ADN-ului, ARN-ului şi
pulmonare, limfoame maligne sintezei proteice.
hodgkiniene şi nonhodgkiniene,
leucemie acută nonlimfocitară,
cancer de sân, coriocarcinom
placentar.

În acest capitol vom exemplifica modul de preprare pentru câteva medicamente continând substanțe alchilante:
busulfan, bendamustin, ciclofosfamidă, isofosfamidă, fotemustin și dacarbazin.
Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
 Busulfan (Busulfan Kabi 6mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă) indicat pentru leucemie granulocitară
cronică și mielofibroză, sau ca tratament pregătitor înainte de transplantul convențional de cellule precursoare
hematopoetice.

Prepararea soluției de Busulfan Fresenius Kabi

Trebuie avute în vedere procedurile pentru manipularea şi eliminarea corespunzătoare a medicamentelor
anticanceroase. Toate procedurile de transfer trebuie să se facă cu respectarea strictă a tehnicilor aseptice, de
preferinţă utilizând o hotă de protecție cu flux de aer laminar vertical.
Ca şi în cazul altor compuşi citotoxici, se recomandă prudenţă la manipularea şi prepararea soluţiei de busulfan: se
recomandă utilizarea mănuşilor şi a echipamentului de protecţie, iar dacă concentratul sau soluţia diluată de
busulfan intră în contact cu pielea sau mucoasele, se recomandă spălarea imediat cu apă din abundenţă.

Busulfan Fresenius Kabi trebuie întotdeauna adăugat peste solvent şi nu solventul peste Busulfan Fresenius Kabi.

Busulfan Fresenius Kabi nu trebuie introdus într-o pungă pentru perfuzie intravenoasă care nu conţine soluţie
injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
Bendamustin (Bendamustină Zentiva 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă) – indicat
în leucemie limfatică cronică, limfom non-Hodgkin indolent și mielom multiplu.

 Preparare
Pulberea pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile,
diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi apoi administrată prin perfuzie intravenoasă. Trebuie
utilizată o tehnică aseptică.
 De ȋndată ce se obţine o soluţie limpede (de obicei, după 5-10 minute), se diluează imediat doza totală recomandată de
Bendamustină Zentiva cu o soluţie de clorură de sodiu 0,9% până la un volum final de aproximativ 500 ml.
Bendamustină Zentiva trebuie diluat numai cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% şi nu se poate dilua cu nicio altă
soluţie injectabilă.
 Soluţia se administrează prin perfuzie intravenoasă, cu durata de 30-60 minute.

ATENTIE!
 La manipularea clorhidratului de bendamustină, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau cu mucoasele (se vor
purta mănuşi şi haine de protecţie!). Zonele contaminate ale corpului trebuie atent clătite cu apă şi săpun, iar ochii
trebuie clătiţi cu soluţie de clorură de sodiu izotonă.
 Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
Ciclofosfamidă – Endoxan – indicat în leucemii limfatice sau mieloide acute și cronice, limfoame maligne
hodgkiniene și nonhodgkiniene, cancer ovarian, testicular, mamar sau pulmonar.
Prepararea soluţiei perfuzabile/injectabile
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile/injectabile, se adaugă la substanţa uscată (pulberea pentru soluţie
perfuzabilă/injectabilă) cantitatea corespunzătoare de solvent (ser fiziologic):
Endoxan 200mg 500mg 1000mg

Solvent 10ml 25ml 50ml

 Substanţa se dizolvă rapid dacă flaconul se agită energic după adăugarea solventului. Dacă substanţa nu se dizolvă
imediat şi complet, se recomandă să se aştepte câteva minute. Soluţia se administrează pe cale intravenoasă, preferabil în
perfuzie.
 Pentru perfuziile de scurtă durată, soluţia preparată de Endoxan se adaugă în soluţie Ringer, ser fiziologic sau
glucoză, până la un volum total de 500 ml. Durata perfuziei poate varia între 30 minute şi 2 ore, în funcţie de volum.
ATENȚIE!
 Toate obiectele folosite pentru constituire, administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, materialele absorbante
trebuie colectate în saci din polietilenă pentru a fi incinerate la temperatură mare (1100°C, timp de cel puţin 1 secundă).
 Capitolul III. Medicamente citotoxice preparate în
farmacia de spital
Fotemustina (Mustophoran) – se recomandă în melanoma malign diseminat, cu metastaze cerebrale și tumori
cerebrale maligne primare.

Preparare
Soluţia trebuie preparată imediat înainte de administrare. Conţinutul flaconului de fotemustină se dizolvă cu cei 4 ml
solvent şi se agită minimum 2 minute pentru dizolvare corespunzătoare.
Ulterior, după calcularea dozei care trebuie administrată, soluţia se diluează într-un volum minim de 250 ml soluţie
de glucoză izotonă 5% pentru administrare prin perfuzie intravenoasă.
Se utilizează numai soluţie de glucoză izotonă 5% pentru perfuzie. Soluţia astfel preparată trebuie administrată
protejată de lumină, acoperind flaconul cu o pungă opacă.

ATENȚIE!
Trebuie evitat orice contact cu pielea şi membranele mucoase şi orice absorbţie a soluţiei reconstituite.
Se recomandă să se poarte mască şi mănuşi de protecţie în timpul preparării soluţiei perfuzabile.
 Concluzii
 Patologia oncologică produce o afectare multisistemică a organismului, indiferent de tipul cancerului. Din acest
motiv, pacienții cu cancer trebuie abordați multidisciplinar, pentru un management terapeutic corect.

 Protocoalele de diagnostic și tratament pentru afecțiunile oncologice sunt în continuă schimbare, întrucât, în mod
constant, medicamente noi și mai bine direcționate devin disponibile pentru uz clinic, iar tehnologiile de imagistică
medicală și tehnicile chirurgicale și de radioterapie înregistrează progrese importante, spre beneficiul pacienților.

 Pentru stabilirea planului de tratament, trebuie evaluate cu precizie caracteristicile particulare ale tumorii, gradul de
invazie loco-regională, vasculo-nervoasă și ganglionară, precum și tipul histopatologic tumoral, eficiența
tratamentului fiind dictată de stadiul bolii la momentul diagnosticului.

 Farmacistul oncolog este implicat activ în toate aspectele îngrijirii bolnavilor de cancer, de la pregătirea
chimioterapiei la educația și consilierea pacienților, fiind astfel un membru indispensabil al echipei multidisciplinare
oncologice.
 Organizarea activităților specifice de depozitare, preparare și eliberare a medicației oncologice și de eliminare a
deșeurilor rezultate sunt aspecte critice de calitate a activității într-un spital de oncologie.
 Bibliografie
1. DeVita V, Lawrence T, Rosenberg S, editors. In DeVita, Hellman and Rosenberg’s Cancer. Principles & Practice of Oncology, 10th Edition. Wolters Kluwer.
2011.

2. Rang H. Anticancer Drugs. In Rang & Dale’s Pharmacology 8th Edition. Elsevier. 2015.

3. Shord S, Medina P. Cancer Treatment and Chemotherapy. In DiPiro JT, editor. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9th Edition. McGraw Hill.
2014.

4. Pace MB, Patel K. Neoplastic Disorders and Their Treatment: General Principles. In Alldredge BK, editor. Koda-Kimble and Young’s Applied
Therapeutics: The Clinical Use of Drugs, 10th Edition. Lippincott Williams&Wilkins. 2012.

5. Novartis. CTL019 (tisagenlecleucel) In pediatric and young adult patients with relapsed/Refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia U.S. Food & Drug
Administration Oncologic Drugs Advisory Committee. July 12, 2017.

6. Chiriţă C, Marineci C. Agenda Medicală 2018. Ediţia de buzunar. Editura Medicală. 2018

7. Dillman R, Hendrix C. Unique aspects of supportive care using monoclonal antibodies in cancer treatment. Support Cancer Ther. 2003;1(1):38-48.

8. Medscape. Monografiile medicamentelor. Ultima accesare 22 aprilie 2018 [Online].

9. EMA Endoxan Rezumatul caracteristicilor produsului. Ultima actualizare Iunie 2016

10. EMA Bendamustibna Zentiva Rezumatul caracteristicilor produsului. Ultima actualizare Decembrie 2021

11. EMA Busulfan Kabi Rezumatul caracteristicilor produsului. Ultima actualizare Martie 2015
VĂ MULȚUMESC!