• Termenul „placebo” a devenit o notiune generala ce cuprinde
toate schimbarile pozitive in starea de sanatate a cuiva, ce nu pot fi atribuite medicinei conventionale. • Aceste schimbari pot fi cauzate de multi factori (regresia bolii, reducerea stresului, diagnosticarea gresita, asteptarile subiectului, conditionarea clasica etc.) • „Placebo” poate fi considerat si un tratament sau o procedura terapeutica (inclusiv chirurgicala) care la momentul administrarii era considerat eficace pentru respectiva situatie medicala, desi ulterior studiile au aratat lipsa sa de eficienta. Conceptul Placebo
• Ca medicament, placebo este o substanta inerta din punct de
vedere farmacologic (de exemplu, solutia salina) ce pare sa produca un efect similar cu cel al unei substante active din punct de vedere farmacologic (cum ar fi un antibiotic). Implicit, operatiile chirurgicale „false” si terapiile „false” sunt considerate placebo. • Notiunea de placebo a fost introdusa de H.K. Beecher. Beecher a evaluat 15 teste clinice ce se ocupau de diferite boli, si a descoperit ca problemele a 35% din 1.082 de pacienti erau rezolvate printr-un simplu placebo. • Alte studii ulterioare au sustinut ca efectul placebo este mult mai puternic decat sustine Beecher. De exemplu, unele studii au indicat faptul ca placebo are efect in 50-60% din cazurile ce prezinta anumite probleme (dureri, depresie, unele probleme cardiace, ulcere gastrice si alte probleme stomacale). Efectul placebo Conceptul Placebo
• Placebo = Preparat ce nu are rol curativ (lipsit de orice element
activ) si este utilizat în locul unui medicament pentru efectul lui psihologic, zis „efect placebo”. • Preparate placebo nu se prescriu în mod obisnuit din considerente etice (înşelarea bolnavului cu un medicament care nu are efect) dar adesea medicamentele adevărate îşi datorează ceva din activitatea lor efectului placebo, în măsura în care bolnavul crede în ele. • Preparate le placebo sunt adesea utilizate in cercetarea medicala. Metoda constă în administrarea medicamentului de studiat unui grup de bolnavi şi a unui placebo de acelaşi aspect unui alt grup fara insa a li se comunica care este medicamentul real. Subiectii sunt informaţi asupra metodei de experimentare şi asupra naturii experienţei si se compara evoluţia tulburărilor din cadrul celor două grupuri, dacă substanţa studiată are sau nu o efect. Conceptul Placebo • Placebo (din latină, lit.: voi plăcea) este un termen utilizat în cercetare pentru a desemna o substanță inactivă sau o procedură utilizată ca element de control în experimente. • Prin extensie, placebo este orice procedură terapeutică sau o componentă a acesteia despre care nu a fost demonstrat că administrarea sa ar produce o activitate fiziologică sau psihologică specifică, menită să îmbunătățească starea de sănatate a pacientului în cazul afecțiunii tratate. • Placebo poate fi: • placebo inert, când se referă la o substanță inactivă farmacologic, cu un conținut neutru; • placebo activ, când se utilizează o pastilă cu efecte farmacologice, dar care care nu este considerată de medic ca având un efect specific în cazul respectivei afecțiuni. Conceptul Placebo • Surprinzător pentru o substantă inofensivă, administrarea de placebo poate produce efecte secundare ce pot apărea sub forma dependenței de respectivul placebo, în special dacă pacientul ajunge la convingerea interioară că respectivul medicament îi este indispensabil. • Placebo imită caracteristici obiective și culturale ale produsului pe care îl reprezintă: el imită relatia doză-răspuns a agentului activ (ex. două pastile placebo au un efect mai bun decât o pastilă, o capsulă mai mare are un efect mai bun decât una mai mică , culoarea pastilei fiind și ea importantă); de asemenea, se pare că injecțiile placebo produc un efect mai bun decât pastilele placebo. • Convingerile pacientului reprezintă un aspect dinamic, activ, semnificativ în cadrul complexului fenomen placebo, acest lucru incurajând ideea că psihoterapia poate beneficia de efectul placebo, poate, mai mult decât alte terapii. • Trebuie subliniat insă că psihoterapia nu este un placebo, o astfel de etichetă putând fi utilizată numai în acele situatii în care procedura psihologică aplicată nu are puterea intrinsecă de a produce un efect dar, cu toate acestea, ea dă rezultate exclusiv pe baza convingerii pacientului că va funcționa. Conceptul Placebo • Analgezia indusa prin placebo s-a descoperit ca activeaza in unele circumstante sisteme endogene opioide, inclusiv prin activarea anumitor regiuni ale creierului. Desi sistemele opioide endogene nu sunt singurele mecanisme implicate in analgezia placebo, putine detalii se cunosc despre raspunsul placebo mediat nonopioid, cum ar fi expunerea la un medicament ca ketorolac. Unul dintre cercetatorii care s-a remarcat prin studierea acestor aspecte este Fabrizio Benedetti (Universitatea Turin, Departamentul de neurostiinte, Italia), cercetarile sale aducand dovezi in favoarea existentei unor mecanisme fiziologice activate de factorii psihologici implicati in efectul placebo. • Alti cercetatori au demonstrat ca influenta efectului placebo se extinde si asupra sistemul imunitar, endocrin, respirator, cardiovascular, asupra dependentei, anxietatii, depresiei, Parkinson-ului. Factorii psihologici sunt probabil „vinovati” ca determina indivizii sa raspunda deseori –intr-o masura variabila - printr-un efect placebo la pastile cu zahar administrate dar nu si la zaharul ce se gaseste in mancarea pe care o consuma zilnic. • Analiza sistematica a studiilor efectuate privind efectul clinic provocat de culoarea pastilelor administrate (medicamente active, nu placebo) arata ca perceptiile oamenilor inflenteaza sanatatea: albastru este vazut ca „depresiv” iar culoarea portocaliu si rosu ca „stimulante” (De Craen si colegii – BMJ, 1996). Spre exemplu, inainte de operatie, pentru linistire, barbatii se pare ca prefera pastile portocalii in vreme ce femeile prefera pe cele albastre Conceptul Placebo • Din pacate, nu exista studii academice semnificative despre utilizarea terapeutica a placebo in Romania. Conform unui studiu („Placebo medication use in patient care: a survey of medical interns” -Berger JT, West J Med,1999), doar 64% din medicii rezidenti americani chestionati (provenind de la 28 facultati de medicina) stiau detalii despre utilizarea placebo in demersul terapeutic. • Ingrijorator este faptul ca mai mult de jumatate din medicii rezidenti considerau ca administrarea de placebo este un test folositor pentru a avea certitudinea existentei unei dureri cu cauza organica desi intr-un manual de farmacologie apreciat ,se preciza ca „reducerea/eliminarea sau nu a simptomelor dupa administrarea unui placebo nu constituie o baza de incredere pentru a determina daca simptomele au origine psihogenica sau somatica”. • Este foarte putin probabil ca un studiu similar sa releve o situatie mai buna in Romania, avand in vedere atentia redusa acordata acestui complex fenomen in manualele utilizate in cadrul facultatilor de medicina romanesti. „ Conceptul Placebo • Factorii de care depinde fenomenul Placebo sunt: • A. Bolnavul – studiile au arătat că unele persoane răspund prin manifestări clinice la administrarea unor substanțe neutre (persoanele placebo-sensibile sau placebo-reactive reprezintă 1/3 din totalul populației). • Alte persoane nu prezintă nici un fel de manifestări clinice la administrarea substanțelor Placebo, ele fiind numite persoane placebo-nonreactive și reprezintă 2/3 din populație. • În cazul persoanelor ce răspund la substanțele Placebo, unele reacționează favorabil, în sensul că se simt bine, alte reacționează negativ. Diferențele dintre persoane nu sunt neapărat structurale, nu țin de structurile de personalitate ci sunt conjuncturale (o persoană poate fi placeboreactivă într-o zi și placebononreactivă peste câteva săptămâni sau invers). • Totuși, prin administrarea unor tehnici proiective și a unor teste de personalitate s-a constatat că trăsături de personalitate cum ar fi: extro-versia, sociofilia, sugestibilitatea, conformismul, corelează cu un grad crescut de reactivitate la substanțele Placebo, în timp ce alte trăsături ca: intro-versia, sociofobia, rigiditatea, suscepti-bilitatea și neîncrederea se opun apariției fenomenului Placebo, corelând cu apariția unor reacții nonplacebo. • S-a demonstrat că femeile răspund pozitiv, mai intens și în număr mai mare decât bărbații. Copiii și adolescenții răspund mai puțin la fenomenul Placebo, pentru că apariția acestui fenomen se bazează pe încrederea pacientului în pregătirea profesională a medicului. De aceea fenomenul se manifestă frecvent la persoanele vârstnice. Indiferent de vârsta pacientului și de investiția sa afectivă în medic și medicament, efectul Placebo cunoaște o diminuare progresivă cu fiecare nouă administrare. • B. Boala – cercetările au demonstrat că efectul vizează indirect boala, substanțele acționând asupra simptomelor și nu asupra etiopatogenezei. Conceptul Placebo • În psihopatologie procentul cel mai mare de ameliorare prin fenomenul Placebo se înregistrează în manifestările somato-forme hipo-condrice și în simptome ca: anxietatea, depresia exogenă, insomnia și astenia. În general întreaga fenomenologie neurotică se poate ameliora prin administrarea substanțelor Placebo, cu amendamentul că în patologia neurotică efectul Placebo este invers proporțional cu intensitatea manifestărilor clinice, cu durata bolii și cu cantitatea de medicamente primite anterior. • Efectul Placebo este mai intens în cazul nevrozelor decât în cel al psihozelor. În cadrul nevrozelor, fenomenul se manifestă mai intens în nevroze mai puțin structurate, cum ar fi cel anxios-depresive și mai slab în nevrozele cronice de lungă durată și în nevroze structurate (nevrozele conversive). • Terapeutul și relația sa cu pacientul . – o relație pozitivă între cei doi întărește efectul Placebo și invers. Efectul terapeutic al substanței depinde nu numai de încrederea pacientului în medicamente ci și de încrederea medicului în substanța administrată. • Forma farmaceutică a medicamentului – observațiile clinice au arătat că: • a) substanțele administrate sub formă de injecții sunt mai eficiente decât cele administrate oral. b) substanțele administrate intravenos sunt mai eficiente decât cele administrate intramuscular. c) pilulele au un efect- Placebo mai puternic decât soluțiile, iar acestea sunt mai puternice decât tabletele. d) substanțele colorate sunt mai eficiente decât celelalte. e) substanțele amare sunt mai eficiente. • Spitalizarea – prestigiul științific al unității medicale, dotarea spitalului cu mijloace moderne, pregătirea profesională și renumele celor ce lucrează acolo, sporesc fenomenul Placebo. • Efectul Placebo însoțește orice act terapeutic, el nu se limitează doar la acțiunea unei substanțe farmacologice, ci la orice diferență între rezultatul așteptat și rezultatul obținut de un medicament. • Multumiri de Atentie !.